AbbVie, Inc.

每家创新药企，都在寻找着属于自己的答案 文 | 凌馨 编 | 王小 图/视觉中国 2025年全球最受关注的生物医药板块在哪里？ 毫无疑问是中国，港股恒生医疗保健指数全年涨幅达102.76%，被知名医药基金列为近一年最值得关注的现象之一。 港股市值排名前十的医药企业中，一批创新药企在这一年走到了扭亏为盈的拐点，成为引领板块上涨的新龙头；传统药业巨头转型也渐成气候，创新药业务取代仿制药，成为新的业务支柱。 从十年前中国启动药审改革，“创新药”成为推动医药产业发展的主题，开始了“价值兑现”，现在中国医药龙头的全新格局，初现端倪。 从恒瑞医药的百亿募资到百济神州的全面盈利，从翰森药业的转型成功到信达生物、科伦博泰的“出海2.0”探索，这些企业不仅重塑了中国医药投资市场新格局，也真正开始跻身全球创新药研发前列，推动全球疾病治疗手段的创新突破，乃至人类健康水平的提升。 No.1 恒瑞医药：超100亿元募资创医药股纪录 2025年，登陆A股市场20多年未再大额融资的恒瑞医药，赴港上市，以113.74亿港元的募资额，成为港股IPO（首次公开募股）企业募资额前五的明星企业，也创下医药股单次募资规模新纪录。 此时的恒瑞医药，已经摆脱了仿制药龙头的标签，创新药收入占比从2022年38.1%增至2024年46.3%，同期仿制药收入占比从60.3%降至42%。即将成为一家真正的“创新药公司”的光环，让它在港股（H股）获得了97倍的超额申购，也让其成为仅有几家H股股价高于A股的药企之一。 恒瑞医药认为，赴港上市将成为公司出海战略的关键一步。 超百亿元募资额中，75%用于研发，15%用于海内外新产能建设，10%用作营运资金及其他用途。募资后，公司与跨国药企葛兰素史克（GSK）就PDE3/4抑制剂HRS-9821及11个早期项目达成潜在总额125亿美元（含5亿美元首付款）的合作。 No.2 百济神州：全面扭亏为盈 2025年中报，百济神州终于实现盈利。 没有任何修饰词，真正在各种会计准则下，全面扭亏为盈，利润总额7.97亿元，归母净利润4.50亿元。 这一年，百济神州在美国市场收入同比增50.1%，达12.49亿美元，首次超越中国市场成为最大单一市场。 百济神州的明星单品泽布替尼，也在2025年三季度，取代跨国公司艾伯维的产品，成为全球销售额最高的BTK抑制剂。另一款血液瘤治疗用药索托克拉，在2026年初获批上市，百济神州希望推动它与泽布替尼的联合，成为新的一线治疗方案。 中国创新药企，真正走到了全球血液瘤临床治疗方案创新的第一线。 No.3 翰森药业：造就一位中国女首富 不声不响，翰森制药已经成为传统药企向创新药转型的领军企业。 2025年上半年,销售收入74.34亿元,其中创新药与合作产品收入约61.45亿元(+22.1%),占总收入比例提升至82.7%。 这一年，翰森制药以最高超20亿美元的交易额,将其正处于三期临床的GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可授予Regeneron，这是一款与全球最畅销减肥药替尔泊肽同一靶点的在研药物。2023年以来，该公司授权出海交易已达四笔，总金额超过70亿美元,交易对象主要是默沙东、葛兰素史克等大型跨国药企。 在传统药业龙头中，翰森制药的“出海”是最早显现成绩的。2025年6月,其核心产品阿美替尼获批在英国上市。这家传统药业龙头，正率先走进“出海2.0”时代。 低调的翰森药业，成为港股最受关注的药企之一，市值超过2000亿元。公司创始人钟慧娟凭借公司股权价值成为2025年胡润百富榜中国女首富，个人财富达1400亿元。钟慧娟的丈夫孙飘扬，是恒瑞医药的实控人。 No.4 信达生物：成交额第一 2025年，信达生物新一代减肥药物玛仕度肽上市，成为港股创新药板块交易最活跃的标的，年成交额3344亿元，位列恒生创新药指数权重股第一。这是目前全球仅有的三款获批用于减重治疗的长效GLP-1药物之一，另两款均由跨国药企研发。 这一年，被信达生物定义为“公司实现中长期目标的关键元年”。玛仕度肽，以及降脂针托莱西单抗等非肿瘤药物集中上市，让它成为肿瘤和慢病“双轮驱动”的一家综合性药企。 信达生物首席财务官由飞向《财经》表示，公司2027年实现200亿元销售额的目标不变，预计玛仕度肽可能成为届时最大的单品。 2025年，信达生物宣布，首次达成国际财务报告准则下的利润转正。这意味着，它将成为紧随百济神州之后，又一家依靠产品销售实现盈利的中国创新药企。 在这一年，信达生物也开启了属于自己的“出海2.0”，明星在研产品IBI363等药物，以12亿美元首付被授予武田制药，合作总金额超100亿元。更重要的是，此次合作并非将产品完全授予武田，而是双方共同开发，信达全程参与。 全新的合作模式，让出海授权不再是“卖青苗”，它将成为中国创新药企全面学习全球临床、申报和商业化运营的奠基之路。 No.5 中国生物制药：并购之王 在BD（商务拓展）交易盛行的2025年，中国生物制药是少有的因为“买”而受到追捧的中国药企。 5亿美元收购礼新医药，让这家传统药业龙头重新成为市场的焦点。中国生物制药希望通过这次收购，加速公司在肿瘤创新领域的核心竞争力和国际影响力。 颇令人意外，礼新医药没有选择独立IPO，而是通过并购成为中国生物制药的子公司。礼新医药是一家专注肿瘤药物研发的小型创新药企。2023年、2024年，先后有两款在研药物的全球权益，被授予跨国药企阿斯利康和默沙东，让它成为中国ADC和双抗药物研发的明星企业。 通过“买买买”增强自身创新药研发实力，是大药企的常见做法。但近年，中国医药龙头更倾向于“卖”而非“买”。中国生物制药此举，延续了其在新冠病毒流行期间投资科兴生物的“大药企”思路，也向投资者们表明，传统龙头进一步做大做强的决心。 No.6 康方生物：销售业绩创新高 康方生物2025年的股市表现跌宕起伏。 上半年，它是最受国际市场关注的中国创新药企，明星药物依沃西单抗，被认为有望取代2024年全球“药王”K药，成为最好的抗肿瘤药物。 下半年，伴随美国食品和药品监督管理局（FDA）新规出台，以及一批同类药物被跨国药企收购，明星光环似乎不再那么闪亮。 对康方生物自身而言，2025年是收获的一年：上半年，公司销售业绩再创新高，达14.01亿元，增长49.20%；下半年，明星药物依沃西联合化疗的重要临床试验得出积极结果，并于岁末年初正式递交了在美国上市的申请，这也是该药首个海外上市申请。 最新信息显示，美国FDA已受理依沃西上市申请。尽管FDA已经大幅提高了抗肿瘤药物的审批门槛，它仍是全球最接近在美国上市的PD-1/VEGF双抗，这意味着数百亿美元的潜在市场。 No.7 石药集团：“预告试BD”和“二代接班” 2025年的石药集团新闻不断。 上半年,石药集团开启了中国药企的一轮“BD预告”热潮。5月发布公告披露,公司正就包括EGFR-ADC在内的三项创新药项目与多家国际药企进行授权合作洽谈,预计潜在交易总额约50亿美元,其中一项已进入后期阶段。消息发布当日，公司股价大涨超12%。 下半年，整体医药行情震荡调整，12月，石药集团旗下A股平台新诺威正式递交赴港IPO申请，新诺威在2023年通过收购石药集团旗下创新药子公司巨石生物，转型为“石药创新”，承担着石药集团创新药资产整合的重任。 同期，石药集团公告首席执行官更替，石药集团创始人、董事会主席蔡东晨之子蔡晨接任，被解读为“二代接班”的标志性一步。 2026年1月，石药集团2025年预告的三项BD均已兑现。 No.8 科伦博泰生物：走向“BD2.0” “输液大王”科伦药业孵化的创新药企科伦博泰，是中国最早实现抗体偶联药物（ADC药物）海外授权的企业。与跨国药企默沙东的多项合作，让它成为中国ADC领域公认的龙头。 2022年起，科伦博泰与默沙东达成多笔交易。其中，SKB264（TROP2 ADC）授权交易金额高达93亿美元，首付款1.01亿美元，默沙东已启动12项全球多中心三期临床；SKB315因竞争激烈被退返，但仍为科伦博泰带来3500万美元首付款；七款临床前ADC项目潜在价值超118亿美元，为双方合作注入长期动力；2025还获得一项心血管在研药物的授权。 作为ADC出海的领军企业，科伦博泰在2025年末开始了“BD2.0”模式——不再是单方面授权，而是互换在研药物权益。 科伦博泰将一款ADC药物的大中华区以外权益，授予合作方Crescent；同时，它将获得Crescent在研PD-1/VEGF双抗在大中华地区的独家权利。此外，科伦博泰还将从Crescent 获得一笔 8000万美元的首付款，并有资格获得累计高达 12.5 亿美元的里程碑付款，以及销售分成。 在对“出海2.0”的探索中，每家创新药企，都在寻找属于自己的答案。 No.9 三生制药：近百亿首付BD，引爆创新药行情 2025年，中国市场所有医药投资者，都要感谢三生制药。 这一年5月，三生制药宣布与跨国公司辉瑞达成大额BD交易，首付款近百亿元创下历史纪录，从此点燃了整个医药板块行情。 三生制药同样是老牌传统龙头。它是研发各类人工合成生物制剂起家的，包括重组人干扰素、重组人血小板生成素等，此后，研发产品涉及肾病、糖尿病、中药等多个领域，其中最知名的，是防脱发产品“蔓迪”。 在创新药转型浪潮中，三生制药子公司三生国健于2020年在科创板上市，这是一家专注抗体药物研发的创新药企业。2022年，该公司研发的抗肿瘤药物PD-1被授权给一家美国公司；2025年被授权给辉瑞的PD-1/VEGF双抗，由三生国健与另一关联方沈阳三生共享权益。 2025年，中国一批老药企向世界证明了：中国传统药业龙头向创新药转型，已入正轨。 No.10 复星医药：海外获批 2025年，复星医药自主研发的一款抗肿瘤PD-1药物，获欧盟批准用于治疗广泛期小细胞肺癌，成为首款被欧盟批准用于该适应症的PD-1。公司半年报称，该产品已累计在中国、英国、德国、新加坡、印度等30余个国家和地区获批上市。 同时，其自主研发的曲妥珠单抗生物类似药，也是首个同时在中国、美国、欧洲三地获批的国产生物类似药。 2025年12月，复星医药引进的治疗血液瘤的一款CAR-T细胞治疗药物，被纳入商保创新药目录。纳入商保创新药目录，意味着有望优先纳入各地惠民保范围。在医保之外 ，原本一针价格上百万元的细胞治疗药物，通过全新的商保渠道可进一步打开市场，以价换量。 不仅复星医药，商保渠道将为那些开发出真正具有创新性药物的中国药企打开业绩增长的新空间。 往期 · 推荐 别错过优质内容，记得设置星标或在看哟

点击关注小白学药 185 亿美元合作 + 全球首个获批！中国 GLP-1 双线炸场，改写全球代谢病格局 2026 年 1 月，中国 GLP-1 赛道迎来 “双王炸”：石药集团 185 亿美元牵手阿斯利康，创下全球代谢病领域合作纪录；先为达生物埃诺格鲁肽注射液获批上市，成为全球首个 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂！两大突破一 “出海” 一 “落地”，标志着中国创新药在千亿级代谢病赛道，正式从 “跟跑者” 变身 “规则改写者”。 一、石药 × 阿斯利康：185 亿美元成交！中国技术平台征服全球 1 月 30 日，石药集团与阿斯利康的战略合作官宣，185 亿美元潜在总金额直接引爆行业 —— 这不仅是中国药企对外授权的最大规模合作之一，更让 “中国技术平台” 成为全球医药圈的焦点。 1. 合作硬核拆解：钱、管线、权益全拉满 资金结构：12 亿美元首付款（中国药企海外授权第二高）+ 最高 35 亿研发里程碑 + 最高 138 亿销售里程碑，叠加双位数销售提成，收益覆盖研发到商业化全周期。 管线布局：8 个 “下一代减重药” 项目，含 1 个进入 I 期临床的核心产品 SYH2082（长效 GLP1R/GIPR 激动剂）、3 个临床前差异化项目，及 4 个联合开发新项目，直指肥胖治疗 “体重反弹、肌肉流失” 等痛点。 权益划分：阿斯利康拿下全球（不含中国港澳台及内地）独家权益，石药紧握本土市场，形成 “中国技术 + 全球渠道” 的黄金组合，完美规避海外商业化短板。 2. 核心底气：两大技术平台撑起 185 亿估值 阿斯利康甘愿砸下重金，核心是看中石药的 “技术霸权”： 长效缓释技术：实现 “每月一针” 给药，比现有 GLP-1 药物（每周一次）大幅提升依从性，患者坚持率预计提升 30%，解决长期治疗的核心痛点。 多肽 AI 发现平台：靶点结合预测准确率达 92%，可在数月内完成候选分子筛选（传统方法需 1-2 年），已生成 5000 多个可专利分子，成果登刊《Nature》子刊，技术实力获国际认证。 185 亿美元 + 全球首个！中国 GLP-1 双王炸，石药、先为达领跑代谢病赛道欢迎关注小白学药视频号 二、先为达：全球首个偏向型 GLP-1 获批！糖尿病治疗进入精准时代 同日，先为达生物官宣 “先颐达 ®（埃诺格鲁肽注射液）” 获 NMPA 批准，用于成人 2 型糖尿病血糖控制 —— 这款全球首个 cAMP 偏向型 GLP-1，直接开启了代谢病精准治疗的新篇章。 1. 机制创新：全球首创，疗效更优 与传统 GLP-1 不同，埃诺格鲁肽通过 “偏向性激活 cAMP 信号通路”，最小化 β-arrestin 募集，让受体持续留在细胞表面发挥作用，从根源上提升疗效、减少副作用，这一机制已被《中国糖尿病防治指南（2024 版）》权威认可。 2. 临床数据封神：52 周持续有效，降糖减重双达标 两项关键 Ⅲ 期研究结果亮眼，数据发表于《自然 - 通讯》《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》： 单药治疗：1.2mg 剂量组 24 周 HbA1c 降幅达 2.43%，80.3% 患者达标（HbA1c<7.0%），疗效稳定持续至 52 周； 联合治疗：与二甲双胍联用，32 周 HbA1c 降幅达 1.91%，显著优于同类药物度拉糖肽，达标率更高； 综合获益：不仅强效降糖，还能改善代谢指标、降低体重，整体安全性和耐受性良好，适配糖尿病患者长期综合管理需求。 3. 市场意义：填补 1.48 亿患者未满足需求 我国 2 型糖尿病患者已达 1.48 亿人，治疗需求从单纯降糖升级为 “心血管保护 + 器官功能维护”。埃诺格鲁肽的获批，为患者提供了更精准、长效的治疗选择，也让中国创新药企在 GLP-1 细分赛道实现 “全球首创” 突破。 三、中国 GLP-1 崛起：从 “跟跑” 到 “全球领跑” 的质变 石药的 “技术出海” 与先为达的 “全球首创”，并非孤立事件 —— 背后是中国 GLP-1 赛道的全面爆发，正在改写全球代谢病治疗格局。 1. 赛道破局：打破巨头垄断 此前 GLP-1 市场由礼来（Zepbound）、诺和诺德（Wegovy）主导，但中国企业通过差异化创新实现突围：石药的 “长效化” 解决依从性痛点，先为达的 “偏向型” 实现机制突破，不再是简单模仿，而是提供 “下一代解决方案”。 2. 模式升级：从 “卖产品” 到 “输出标准” 石药以 “缓释 + AI” 技术平台为核心达成全球合作，先为达凭借首创机制获批全球首个产品，标志着中国创新药已从 “单品出海” 进入 “技术平台 + 标准制定” 的新阶段 —— 不再是被动适应全球规则，而是主动创造行业价值。 3. 行业启示：硬核创新才是核心竞争力 从石药 185 亿合作，到先为达全球首创，再到恒瑞、华东医药等企业的管线布局，不难发现, GLP-1 赛道的竞争，早已从 “谁先上市” 变成 “谁有技术壁垒”。平台型技术、差异化机制、扎实的临床数据，成为中国药企突围的 “三件法宝”。 结语：中国创新药，改写全球代谢病版图 185 亿的跨国合作，全球首个的机制突破，2026 年开年的两大重磅消息，正式宣告中国 GLP-1 赛道进入 “全球竞技” 时代。石药让世界看到中国技术平台的价值，先为达让全球患者受益于中国创新成果，未来还将有更多中国药企在代谢病领域实现突破。 从糖尿病到肥胖症，从 “每周一针” 到 “每月一次”，从 “模仿创新” 到 “全球首创”，中国创新药正在用硬核技术，为全球代谢病患者带来新希望，也让 “中国方案” 成为全球医药创新的重要一极。 关注「小白学药」，共同见证中国药企改写全球医药格局的每一步！ 点击关注小白学药 喜欢就点个感恩一路相伴 推荐阅读破解耐药+全球突围! 信达三抗获FDA快车道, 亚洲43%创新管线领跑世界艾伯维ADC落地韩国改写卵巢癌治疗; 弼领生物 2 亿 B 轮加码纳米偶联下一代抗体药物浪潮来袭：ADC、双抗领衔，研发、生产、商业化全解析2026上半年10大核心临床trial干货：巨头卡位、Biotech翻身战全解析GSK联手韩国公司, 改写PD-1给药规则; 2026 Biotech复苏藏三大隐忧！艾伯维双抗命悬一线, 但故事没完! ADC赛道再添狠角色! 乐天生物, 2026 新基地剑指全球JPM26落幕，2026医药行业格局已定？并购回暖、巨头冲刺、赛道内卷, 谁将笑到最后？医药人必藏双平台:「小白学药」公众号+视频号2026 年全球生物制药领域核心会议指南：见证医学突破与行业风向HER2 阳性膀胱癌患者福音！RC48-ADC 免疫联合疗法，疗效提升 6.75 倍，安全性可控百亿布局! Ipsen联手先声药业押注ADC新赛道, 靶向LRRC15资产引关注2025创新药年终考: 融资超40亿美元, BD破千亿美金, ADC/双抗扛起大旗！不止双特异性抗体！新型表达载体技术，多链生物疗法加速落地 从 License-out 到联合研发，抗体与 ADC 引领创新，全球药企竞逐大分子赛道1 月医药圈炸场：荣昌生物 56 亿 BD 交易、科伦 ADC 获突破性疗法，中国创新药的 “出海 + 内卷” 双节奏继ADC之后，下一个千亿赛道？AOC技术全景解析 声明：本公众号所有推文不构成任何投资意见和建议，科普性质内容，非医疗建议。 转载请注明出处：小白学药公众号。部分内容源于网络公开信息，仅用于交流学习传播知识，侵删。因水平有限，若出现错误，欢迎指出。

【扫上图二维码或点击下方小程序，加入星球即可获取所有资料】 全球ADC（抗体偶联药物）行业正处于指数级发展的黄金期，2023年市场总体规模已达104亿美元，预计到2030年将攀升至662亿美元，复合增长率超过30%。这一被誉为“生物导弹”的赛道，凭借其精准靶向与强力杀伤的独特机制，正在乳腺癌、肺癌、胃癌等大癌种领域实现对传统化疗的代际更替。国内药企在这一浪潮中表现尤为亮眼，2024年起中国内地的ADC研发管线数量已超过美国，跃居全球第一位，形成了biotech公司与头部pharma深度布局、产品加速获批的繁荣局面。 本次梳理主要围绕ADC药物的技术演进、全球研发态势、热门靶点临床数据以及国内外重点研发平台展开，统计了HER2、TROP2、EGFR等核心靶点的最新市场份额与管线进度，列举了恒瑞医药、科伦博泰、百利天恒、中国生物制药、荣昌生物、石药集团等标杆公司的业务进展。 一、行业规模与研发概况 ADC研发管线的增长趋势与市场放量高度同步。截至2025年11月15日，全球在研ADC管线总数已达547条，其中已获批上市产品21个，另有3个产品处于申请上市阶段。处于临床III期的项目共有51个，为后期产品的密集获批提供了充足的“弹药”储备。在地域分布上，中国ADC研发速度迅猛，截至统计日国内管线数量已达277个，不仅实现了对发达国家的赶超，更在毒素稳定性、连接子设计以及抗体亲和力改造等方面展现出深厚的优化造诣。目前，恒瑞、荣昌、科伦等企业已有ADC产品获批上市，而中生制药、百利、信达、石药、映恩等公司则拥有大量处于临床中后期的优质资产。 二、技术组成与演进机制 ADC药物由抗体、连接子、有效载荷三部分偶联而成。抗体作为导航系统，通常选用高特异性的人源化单克隆抗体（如IgG1亚型），负责识别肿瘤表面的特定抗原；有效载荷作为战斗部，主要包含微管蛋白抑制剂（如MMAE、MMAF、美登素类）和DNA损伤剂（如卡奇霉素、倍癌霉素、喜树碱类衍生物DXd等）；连接子则是控制毒素精准释放的关键桥梁，分为可裂解与不可裂解两类。技术迭代已历经四代演变：第一代以辉瑞的Mylotarg为代表，偶联随机且DAR值（药物抗体偶联比）不可控；第二代如罗氏的Kadcyla，稳定性有所提高；第三代以第一三共的Enhertu为代表，采用定点偶联，实现了高DAR值与均一性的平衡；第四代如吉利德的Trodelvy，进一步强调了肿瘤细胞内部的特异性裂解与旁观者效应。 三、热门靶点临床数据对比 HER2是目前全球研发最拥挤、获批数量最多的靶点，共有163个在研产品。AZ与第一三共联合开发的德曲妥珠单抗（Enhertu）在2024年销售额达37.54亿美元，稳居行业标杆。国产管线中，恒瑞的瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）表现优异，其在HER2阳性晚期乳腺癌中的中位治疗时间达19.5个月，PFS（无进展生存期）较对照组显著改善（30.6个月vs8.3个月）。在非小细胞肺癌适应症中，恒瑞产品的ORR（客观缓解率）高达74.5%，DCR（疾病控制率）达98.9%，展示出超越德曲妥珠单抗的潜力。此外，科伦的博度曲妥珠单抗（A166）在转移性乳腺癌中也体现了良好疗效，ORR达76.9%。 TROP2靶点常在组织中高表达，与不良预后密切相关。吉利德的戈沙妥珠单抗（Trodelvy）已成为销售额突破13亿美元的重磅产品。科伦开发的芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）定位为首款国产TROP2 ADC，在三阴性乳腺癌中ORR达70.7%，中位PFS达13.4个月。在非小细胞肺癌后线治疗中，芦康沙妥珠单抗以35.7%的ORR占据领先地位。恒瑞的SHR-A1921在铂耐药卵巢癌领域也展现了数据优势，高剂量组ORR达58.8%。 EGFR与HER3作为大癌种聚焦靶点，双抗ADC占比显著提升。百利重磅产品伦康依隆妥单抗（BL-B01D1）是一款EGFRxHER3双抗ADC，在鼻咽癌适应症中ORR达54.6%，较化疗组显著降低了37%的死亡风险。在小细胞肺癌后线治疗中，其ORR为55.2%，中位OS达12个月。石药的SYS6010在尿路上皮癌中ORR达43.5%，同样展现出重磅品种潜力。 CLDN18.2是聚焦消化道肿瘤的新兴靶点，国内已有5款ADC处于临床III期，基本实现了对胃癌等癌种的全覆盖。中生制药的TPX-4589在胃癌三线治疗中mPFS达7.16个月。信达的IBI343在CLDN18.2高表达胃癌中CORR（确认客观缓解率）达47.1%，DCR为88.2%，中位PFS为6.8个月。乐普生物与康诺亚联合开发的CMG901在胃癌中ORR达48%，OS为11.8个月。 Nectin-4靶点以ADC为核心研发方向。安斯泰来与辉瑞的维恩妥尤单抗已获批上市，2024年销售额达27.58亿美元。迈威生物的9MW2821进展较快，在尿路上皮癌后线治疗中ORR达54.1%，DCR达91.9%。恒瑞的SHR-A2102在三阴性乳腺癌中ORR高达65%，在肺癌领域也展现了23.3%的ORR优势。 此外，ROR1与DLL3等稀有靶点也受到关注。中生制药的TQB2101是首款搭载艾日布林毒素的ROR1 ADC，已进入临床I期。DLL3 ADC则主要覆盖小细胞肺癌与神经内分泌肿瘤，目前进度最快的2款产品正处于临床III期，未来市场潜力可观。 四、全球ADC研发平台竞争力 第一三共凭借DXd-ADC平台引领第三代技术，建立了四肽连接子与依喜替康衍生物（DXd）的核心专利，其活性较传统化疗提升约10倍。ImmunoGen作为先驱，建立了毒素库与连接子库四位一体的工具库，是罗氏等大厂背后的技术支持者。Seagen则以MMAE载荷与VC二肽连接子著称，构建了包括Adcetris在内的多款上市ADC。 国产平台方面，科伦博泰建立了OptiDC一体化平台，支持十余个候选药物测试，累计申请40余项全球专利，在SKB264等产品中实现了安全性与疗效的平衡。百利天恒打造了HIRE全链条平台，以克服异质性与对抗耐药性为核心优势，BL-B01D1的亮眼数据验证了其平台实力。恒瑞构建了模块化平台HRMAP，涵盖不同作用机制的载荷与位点特异性偶联方式，推动了SHR-A1811等突破性品种的产出。中生制药旗下的正大天晴则重点布局HER2、Claudin18.2等靶点，其TQB2102采用双表位设计与氘代DXd技术，显著增强了稳定性。映恩生物打造了DITAC、DIBAC等四大平台，对DXd毒素进行了环状烷烃替换改造，改善了治疗窗口。荣昌自2011年起布局，拥有Thiel-bridge偶联专利技术，其维迪西妥单抗已在国内上市并获FDA突破性疗法认定。石药则采用工程化Tgase酶催化定点偶联，相关ADC管线在稳定性与治疗指数上表现突出。 五、国产管线BD授权现状 国产ADC药物深受海外大厂青睐，成为中国创新药出海的主力军。2022至2024年间，ADC药物的BD（商务发展）数量占交易总体的12%-13%，是仅次于化药的第二大药物类型。2025年内，ADC交易占比进一步提升至14%。HER2、TROP2、EGFR、HER3是BD交易的热门靶点。载荷端，MMAE与拓扑异构酶I抑制剂出现频次最高，连接子则以缬氨酸-瓜氨酸（VC）及多肽连接子为主。随着管线资产的国际认可度提升，国产ADC有望在国际舞台实现更大规模的价值兑现。 六、行业趋势与展望 ADC药物正处于重磅产品频出的爆发前期。随着热门靶点适应症向乳腺癌辅助治疗、肺癌一线治疗等前线领域渗透，市场天花板将持续抬高。未来研发趋势将聚焦于克服肿瘤异质性、开发双抗ADC以及探索多载荷、免疫调节等新型偶联形式。尽管前景广阔，但仍需警惕临床试验入组时长超预期、后期疗效数据波动、海外BD受中美贸易摩擦影响以及医保价格谈判等政策风险。 七、重点公司 1. 已获批及临床后期重点标的： 恒瑞医药、科伦博泰、荣昌生物、中国生物制药、石药集团、百利天恒。 2. 热门靶点及创新研发公司： 信达生物、迈威生物、康宁杰瑞、乐普生物、康诺亚、德琪医药、映恩生物、宜联生物、启德医药、诗健生物、复旦张江、百力司康、信诺维医药。 3. 全球技术平台与海外合作方： 第一三共、默沙东、阿斯利康、吉利德、罗氏、辉瑞、安斯泰来、艾伯维。 4. 产业链配套及研究标的： 药师帮、复星医药、先声药业、多禧生物、百奥赛图。 扫码加入知识星球获取更多行业报告 声明：本文仅为行业研究与学术交流之用，不构成任何投资建议或操作指引。市场风险客观存在，应基于独立判断与充分调研作出决策。 点击“阅读原文”，下载所有资料