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项与 重组人胰岛素 (珠海联邦制药) 相关的临床试验A Single-Center, Randomized, Double-Blind, Two-Formulation, Single-Dose, Two-Period Crossover Clinical Trial Comparing Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Human Insulin Injection
A study of Clinical Trial Comparing Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Human Insulin Injection,in Wuhan Pulmonary Hospital (Wuhan Tuberculosis Prevention and Control Institute).To compare the pharmacokinetic and pharmacodynamics properties of a single subcutaneous dose of the human insulin injection (USLIN®R, Zhuhai United Laboratories (Zhongshan) Co., Ltd.) with the reference product (Novolin®R, Novo Nordisk Inc.) in healthy male subjects,and to evaluate the safety, tolerability, and immunogenicity of the test formulation versus the reference formulation in healthy male subjects.This single-center, randomized, double-blind, two-formulation, single-dose, two-period crossover study will enroll 32 healthy male subjects randomized 1:1 into two sequence groups (A/B, group A is administered in the sequence of T-R, while group B is in R-T). To evaluate the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of the test preparation and the control preparation in healthy male subjects. Each subject will receive single doses of both test and reference formulations across two periods (with ≥14-day washout), following the predefined sequence allocation table. After completing period 2 pharmacokinetic blood sampling, subjects will administer assigned insulin TID for two consecutive days to assess test-reference immunogenicity differences.
100 项与 重组人胰岛素 (珠海联邦制药) 相关的临床结果
100 项与 重组人胰岛素 (珠海联邦制药) 相关的转化医学
100 项与 重组人胰岛素 (珠海联邦制药) 相关的专利(医药)
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项与 重组人胰岛素 (珠海联邦制药) 相关的新闻(医药)引子:一支卖了一百年的"老药"
在开始聊公司之前,先讲个老故事。
1921年,多伦多大学的实验室里,一个叫班廷(Banting)的落魄医生和 他的学生贝斯特,用一条狗的胰腺提取物,救活了一个濒死的糖尿病男孩。第二年,提炼技术成熟,胰岛素正式上市。而班廷他们干了一件在今天看来不可思议的事——以1美元的象征性价格,把专利卖给了多伦多大学,只为让全世界的病人都用得起。
一百多年过去了。这支"老药"经历了四次进化:从猪牛胰腺里提取的粗制动物胰岛素,到基因工程造出的重组人胰岛素,再到结构改造过的长效速效类似物,如今进化到一周打一针的超长效制剂。它救活了上亿人,也养出了一个每年几百亿美元的全球市场,养出了诺和诺德、礼来、赛诺菲三家巨头。
而在中国,这个故事有一个更刺激的版本:一群本土玩家,从仿制到追赶,眼看要被巨头的专利墙压死,结果一场史无前例的集采"大砍价"从天而降——旧秩序一夜坍塌,所有人被扔回同一条起跑线。有人就此沉沦,有人断臂求生,有人闷声发财,还有人意外拿到了新船票。
本篇要讲的,就是这场大变局里的三位主角:通化东宝、甘李药业和联邦制药。顺便说一句,前两家的恩怨情仇,比宫斗剧好看;第三家平时低调得像个"扫地僧",出手却惊掉了整个行业的下巴。一句话剧透:这是一门被集采"重置"过的生意,旧地图已经作废,新地图上画着三个词——份额、现金流、GLP-1。
一、先搞懂这门生意:胰岛素的代际战争
1.1 四代胰岛素,一部"越来越不折腾病人"的历史
把胰岛素的技术史翻译成人话,就是一部"让病人少挨几针、少操点心"的历史。
第一代(1920年代起):从猪、牛胰腺里提取。便宜是便宜,但毕竟是人家的蛋白,过敏、注射部位脓肿时有发生,而且产量受限于屠宰场——全球多少病人,得配多少头猪,这个画面大家可以自行脑补。
第二代(1980年代起):基因工程登场。把人胰岛素的基因塞进大肠杆菌和酵母菌里,让微生物变成"胰岛素工厂",从此产能不再看猪的脸色,纯度和安全性也大幅提升。1982年礼来上市了全球第一支重组人胰岛素。中国在1998年跟上——通化东宝推出国产第一支重组人胰岛素"甘舒霖",就此挤进了牌桌。
第三代(2000年代起):胰岛素类似物。科学家给分子动了点"小手术":甘精胰岛素(代表产品赛诺菲"来得时")改完后作用平稳能管一天,成了"长效基础款";门冬/赖脯胰岛素改完后起效快,管餐后血糖,成了"速效款"。三代是目前的主流,也是本轮国产替代的主战场。
第四代(2024年起):周制剂。一周打一针的超长效胰岛素(如诺和诺德的依柯胰岛素)和超长效周制剂GLP-1,把"一天一针"卷到了"一周一针"。这一代才刚开场,也是中国公司第一次有机会和外资巨头"同场起跑"——甘李的周制剂胰岛素GZR4已经跑到临床III期。
图1:胰岛素一百年,五个关键节点。中国公司1998年才上牌桌,但如今在第四代竞赛中已同场竞技
1.2 中国基本盘:1.4亿人的"饭碗"生意
再说说这门生意的底层需求。中国糖尿病患者约1.4亿人,全球第一。其中大部分是2型糖尿病,早中期可以靠口服药控制,但有一类病人绕不开胰岛素——1型糖尿病患者(我国约百万级人群)必须终身注射胰岛素,晚期2型患者胰岛功能衰竭后也一样。
换句话说,胰岛素是刚需中的刚需:可以少赚钱,不能不打针。这种"需求刚性+支付方主要是医保"的组合,注定它早晚会被政策"重点关照"——这就是后来集采的故事伏笔。
市场规模方面,集采前中国胰岛素市场约260亿元量级,是全球除美国外的第二大市场。集采后价格腰斩,市场总盘子缩水到百亿出头,但用量基本稳住了(毕竟病人数量在那儿摆着),甚至随着渗透率提升还在缓慢增长。
1.3 集采前的江湖:外资七成,国产三成
时间回到2020年,集采大刀落下之前。中国胰岛素市场的格局一句话就能讲完:外资三巨头(丹麦诺和诺德、法国赛诺菲、美国礼来)合计拿走约七成份额,诺和诺德一家就占三成上下,是当之无愧的"带头大哥"。国产阵营约三成,排座次的话——
通化东宝:人胰岛素(二代)国内市占率第一,超过45%,整体仅次于诺和诺德。它1998年就做出了国产第一支人胰岛素,在广大的基层市场和东北老家盘踞多年,渠道网络扎得极深。
甘李药业:国产三代(胰岛素类似物)的先行者,2005年就做出了国产第一支甘精胰岛素"长秀霖",硬生生从赛诺菲"来得时"嘴里抢下了一块市场。但整体体量在国产三强里排第二梯队。
联邦制药:胰岛素+原料药+抗生素中间体三线作战的全能选手,胰岛素份额约一成,特点是产业链一体化、成本控制极强,闷头挣钱不吭声。
这个格局是怎么来的?得从两家东北"兄弟"的恩怨讲起——这也是中国胰岛素行业最有戏剧性的一页。冷知识:甘李药业创始人甘忠如,早年正是通化东宝的技术带头人。1998年甘忠如自立门户创立甘李药业,通化东宝一度持股。后来两家"分家",还形成了"甘李做三代、东宝守二代"的市场默契——直到通化东宝自己下场做三代,这份默契作废。师徒反目的戏码,医药圈不常演,一演就是二十年。
图2:2024年续标后的中国胰岛素市场版图(作者估算)。外资从近七成退到约五成半,国产三杰合计约四成
二、2021年,那场载入史册的"灵魂砍价"
2.1 为什么是胰岛素?
2021年之前,集采已经砍过了化学药(心脏支架从1.3万砍到700元的名场面还历历在目),轮到生物药时, insulin被选中打头阵,原因很直白:
第一,用量大、花费高。胰岛素是医保基金在慢病领域最大的单项支出之一,2亿多支的年采购量,砍一刀就是几十亿的节省。
第二,玩家够多。内外资加起来十几家有申报资格,不存在"独家垄断砍不动"的问题。
第三,国产替代有政治意义。引导国产优质企业抢份额,是这个政策的隐藏使命之一。
2.2 第六批集采全记录:48%的"一刀"
2021年11月,第六批国家集采(胰岛素专项)开标。规则设计得很讲究:按二代、三代分成不同产品组,报价接近的进入A组拿大量,报高了的进B、C组拿小量;首次引入"复活机制"——价没报到线上的企业,可以接受最低价复活中选,避免出局。
结果:42个产品中选,11家企业全部有份,平均降价48%。首年采购需求量约2.1亿支。没有流标,没有鱼死网破,但价格实实在在地腰斩了。
公司
代表品种
中选情况
价格变化(以甘精为例)
甘李药业
甘精/赖脯/门冬全系列
全线A类中选
长秀霖约180元 → 48.71元
通化东宝
人胰岛素系列+甘精
多数品种中选
甘精约77.98元
联邦制药
人胰岛素+甘精等
全线A组中选
报价居中
诺和诺德
全线主力品种
主力中选
降价温和、保住价格带
赛诺菲
甘精"来得时"
A类中选
约230元 → 69.86元
礼来
部分品种
中选
跟随降价
表1:第六批胰岛素集采(2021年11月)主要玩家概况。数据来源:集采文件与公司公告,价格为每支中选价
2.3 三种姿势:赌徒、老贵族和扫地僧
同样一场考试,三家公司交出了完全不同的答卷。
甘李的姿势:梭哈。全线产品报到全场最低,甘精48.71元,比外资低了三成多,赌的就是"以价换量"——集采规则里低价者得大量,份额会向低价中选者集中。管理层盘算的是:利润率短期被打穿,但换来的份额和产能利用率是长期资产。这笔账对不对,要三年后才知道。
通化东宝的姿势:护价。报价明显高于甘李,甘精77.98元,几乎是甘李的1.6倍。逻辑是守住利润率,靠人胰岛素(二代)的基本盘和渠道吃饭——毕竟二代占它收入大头,而二代的集采降价相对温和。这是个保守但可以理解的选择,但事后看,三代上丢掉的量,让它付出了三年时间的代价。
联邦的姿势:贴线卡位。报价贴着规则线走,全线A组中选,量价平衡拿捏得死死的。不冒进、不掉队,典型的"商人之道"。
至于外资三巨头,普遍降价温和,甚至有品种宁愿进B组也守住价格——他们在中国胰岛素市场耕耘了几十年,利润率比份额重要,而且全球报表也不允许中国区价格跳水。这个选择短期内保住了利润,长期看等于把量让了出来。
图3:甘精胰岛素价格"跳水"全景。从赛诺菲230元的挂网价,到甘李48.71元的集采地板价,一支胰岛素的价格十年间跌去了八成
2.4 第一份成绩单:2022年,甘李巨亏
2022年5月集采正式执行,第一份年报就把残酷性摆在了台面上。
甘李药业2022年:营收17.12亿(同比-52.6%),归母净利润-4.40亿,扣非-4.74亿。价格腰斩的冲击直接打穿成本线,加上前期高价库存的消化,上市以来首亏。市场当时一片哗然:"以价换量"换了个寂寞?——事后看,这一年的亏损有相当一部分是"一次性出清":高价库存、渠道调整、价格切换的阵痛都集中在这一年爆发。
通化东宝2022年:营收27.78亿(-15%),归母15.82亿,看着还行?但注意,这年利润里包含了出售特宝生物股权的投资收益(几个亿的"意外之财"),扣非净利润8.41亿才是真实状态——同样被集采打了个趔趄,只是没有甘李摔得那么狠。
联邦制药2022年:营收113.34亿(+17%),归母15.81亿(+60%)。什么情况?胰岛素挨刀,联邦却创了新高?答案是:联邦从来不只是胰岛素公司。抗生素中间体6-APA(青霉素核心中间体,联邦是全球最大供应商之一)那年景气度回升,胰岛素板块的损失被其他业务对冲掉了。这就是"不把鸡蛋放在一个篮子里"的教科书演示。第一年小结:集采没有赢家,只有幸存者。但幸存的方式,决定了后三年的座次。
三、2024年续标:风水轮流转
3.1 规则变了:从"价格战"到"量价挂钩"
首轮集采协议期两年,2024年到期续标。这次规则出现了关键变化——不再是单纯的价格血拼,而是引入了更精细的"量价挂钩"机制:报价越低、获得的基础采购量比例越高(A1类可拿到100%基础量,A2类80%),而且存量分配向中选产品倾斜。同时保留了"复活机制"。
2024年4月,续标结果揭晓:13家企业53个产品参与,49个中选,中选率92%,整体价格再降3.8%——幅度温和得多。采购周期拉长至2027年底。这一次,游戏从"谁能活下来"变成了"谁能拿得多"。
3.2 甘李的反向操作:提价34%
续标最大的冷门,是甘李药业居然提价了。
甘精胰岛素从48.71元提到65.30元,涨幅34%;同时协议量增加到约4686万支,同比+32.6%。价格和数量双双大涨,这在集采史上几乎没有先例。凭什么?因为上一轮甘李用最低价证明了供应能力和质量稳定性,医院端用量习惯已经养成——规则允许"稳态续约"时,产业逻辑就变成了:你已经是份额领先者,就不需要再用自杀式报价守擂。
用大白话讲:首轮集采甘李是"门口的野蛮人",需要用低价敲门;续标时它已经是"屋里的大哥",可以适当涨点"茶水费"了。这也是整个胰岛素集采周期最经典的一次攻守易形。
3.3 通化东宝的失血续命:再降价,换满格协议量
通化东宝的选择则完全相反:继续大幅降价,换取量的最大化。
门冬胰岛素42.33元 → 23.98元(-43%);甘精胰岛素77.98元 → 63.33元(-18.8%);换取90-100%的基础采购量。翻译一下:东宝决定用价格空间买市场份额和渠道存在感,确保自己在牌桌上不下桌。这是2024年公司亏损的重要原因之一——当年营收跌到20.10亿(-34.7%),归母净利润-0.42亿,扣非也是负的。集采续标叠加渠道去库存、研发投入加码,把这家老牌药厂按在地上摩擦了一年。
3.4 联邦:全线A组,闷声继续发财
联邦制药6款产品全线A组中标,续标意向采购量增长38.23%。没有惊心动魄的报价故事,就是稳稳地多吃了一块份额。加上它的胰岛素原料药和中间体业务在集采后反而更吃香(全球胰岛素产能格局重塑,原料药需求上升),联邦在这轮续标里属于"什么都没干就赢了"的那种选手。
指标
首轮集采(2021.11)
续标(2024.4)
方向
整体平均降幅
48%
3.8%
大幅趋缓
中选家数
11家全部中选
13家49个产品
略增
甘李甘精价格
48.71元
65.30元(+34%)
提价抢量
甘李协议量
——
约4686万支(+32.6%)
量价齐升
通化门冬价格
42.33元
23.98元(-43%)
降价保量
通化协议量
——
基础量的90-100%
满格
联邦中标结果
全线A组
全线A组,量+38%
稳中有进
采购周期
2年
至2027年底
拉长
表2:两轮胰岛素集采对比。数据来源:国家组织药品联合采购办公室文件、公司公告
图4:集采前后市场结构之变——国产份额从31%提升到45%,三代胰岛素使用占比从58%提升到70%
3.5 集采改变了什么?三句话总结
第一句:外资让出了跑道。外资份额从近七成退到五成半。不是他们做错了什么,而是集采规则天然利好"敢降价且能供货"的国产产能。诺和诺德们把资源转向了GLP-1——那边风景更好。
第二句:代际结构加速换代。三代胰岛素使用占比从58%提升到70%。集采后三代与二代价差大幅收窄,医院和病人自然选更好的。这对通化东宝其实是把双刃剑——它的大本营恰恰是二代。
第三句:行业从"营销驱动"转向"成本与产能驱动"。集采前胰岛素是典型的"带金销售"重灾区,学术推广费用高企;集采后按协议量供货,拼的是原料药自给率、发酵收率和规模化成本。这恰恰是联邦制药的主场,也是甘李、东宝们必须补的课。
四、三份财报,三种人生
前面铺垫了这么多历史,现在把三家公司的账本摊开来看。五年时间,同一场风暴,三种截然不同的人生轨迹。
4.1 营收:一场龟兔赛跑的寓言
先看营收。这里要提醒一句:联邦制药是港股上市公司,报表是集团合并口径,包含胰岛素、抗生素中间体、动物保健等全部业务,所以绝对值看起来比另外两家大得多,不能直接对比。看趋势就好。
图5:三家公司营收对比(2020-2025)。甘李走出最深V型,东宝2024年触底,联邦高位横盘
甘李药业是标准的"深蹲起跳":从36亿(2021)跌到17亿(2022),腰斩;然后一路爬回40.52亿(2025),创历史新高。5年走完一个完整的V型,这在集采冲击的医药公司里非常罕见——大多数公司摔下去就再也回不到前高了。甘李能回来,靠的是续标提价+量价齐升+海外市场放量。
通化东宝是"慢一拍的反弹":2024年才跌到谷底(20.10亿,-34.7%),2025年回升到29.47亿。它的问题在于反弹的质量——归母净利润12.19亿里,扣非只有3.75亿,非经常性损益贡献了三分之二。真正的主业修复,还得看2026年。
联邦制药是"稳态的艺术":从87亿一路涨到137亿(2023-2024),2025年小幅回落到132亿。胰岛素板块挨的刀,被抗生素中间体和GLP-1原料药的景气周期接住了。2025年的回落主要是中间体价格下行和胰岛素原料出口价格波动——大象打个喷嚏,依然是象。
4.2 利润表:两种"深蹲",两种起跳
图6:三家公司归母净利润(2020-2025)。注意2022年的甘李(-4.4亿)和2024年的东宝(-0.42亿),这是两家公司的"至暗时刻"
把利润曲线放在一起看,会发现一个有意思的现象:甘李的坑在2022年(集采第一年),通化的坑在2024年(续标+去库存),前后错开了两年。这不是巧合,而是两家公司集采策略的直接后果——甘李首轮梭哈,学费一次性交完;东宝首轮护价,学费分了两期付,第二期还带利息。
2025年,三家利润全部回正:甘李11.44亿(接近2019年水平)、东宝12.19亿(但扣非仅3.75亿)、联邦20.86亿(绝对值最高,但同比-21.5%,中间体周期下行的拖累)。
4.3 ROE:资本回报率的三个剧本
图7:三家公司ROE对比(2020-2025)。联邦2023年冲到23%后回落,东宝V型反转最陡峭,甘李稳步爬坑
ROE是检验"集采后遗症"最好的指标,因为它同时反映盈利能力、资产效率和杠杆水平。
通化东宝的ROE画了个惊心动魄的V:2022年最高到24.5%(注意:当年利润含大额股权出售收益,含金量打折),2024年跌到-0.6%,2025年又拉回18.4%。单看数字漂亮,但拆开看,2025年的高ROE有非经常损益和净资产收缩(分红、回购)的双重加持,扣非口径的"真实ROE"要打个对折。
甘李的ROE是"爬坑式":2022年-4.5%的谷底之后,2023年3.4%、2024年5.6%、2025年10.1%,每年爬一格,扎实但还不算优秀。它账上趴着二三十亿现金(2024年分红回购前是24亿+),拉低了ROE——这是"幸福的烦恼",后面家底盘点时细说。
联邦的ROE是"周期顶点回落":2023年23.1%的巅峰(中间体景气+胰岛素放量双击),2024年19.6%,2025年13.1%。作为对照,港股医药公司能常年维持15%以上已属优秀,联邦的回落更多是周期均值回归,而非竞争力受损。
4.4 现金流:联邦是台"抽水机"
图8:三家公司经营活动现金流净额(2020-2025)。联邦现金流六年翻倍增长,2025年达到37.5亿
利润可以调节,现金流不会说谎。这一项上,联邦制药展现出了碾压级的统治力:经营现金流从2020年的15.7亿一路增长到2025年的37.5亿,翻了1.4倍。为什么?因为它的下游是制药厂(原料药业务先款后货)、产品线分散、资本开支高峰已过——妥妥的"印钞机"体质。
甘李的现金流曲线则忠实记录了集采冲击:12.4亿(2020)→ 2.97亿(2022,谷底)→ 1.09亿(2023,更惨,回款周期恶化)→ 7.84亿(2025,修复)。注意2023年那1.09亿比2022年还低,说明当年账面扭亏(归母3.4亿)成色一般,是靠费用压缩和政府补助撑起来的,真正的现金创造能力直到2025年才实质性修复。
通化东宝的现金流倒是一直为正,最低的2024年也有4.62亿进账——毕竟集采供货是真金白银的回款,只是毛利率被打薄了。加上2025年恢复到6.89亿,说明主业的现金底子还在,这是它敢于举债过冬的底气。
4.5 家底盘点:东宝举债,甘李守财
图9:通化东宝与甘李药业的货币资金与带息债务(2020-2025)
把货币资金和带息债务放在一起看,两家的性格差异一目了然。
通化东宝:从"零负债"到"举债过冬"。2022年之前,东宝账上几乎没有一分钱有息负债(2020-2022均为0),这在A股医药公司里相当罕见,是老牌药厂"现金为王"的做派。转折发生在2024年:营收暴跌、利润转负,公司账面货币资金只剩5.90亿,同时带息债务升至6.94亿——债务首次超过了现金。2025年缓过来之后(货币资金14.68亿 vs 带息债务5.55亿),局面重新转正。这段经历说明:再厚的家底,也扛不住收入端一次性蒸发三分之一。
甘李药业:教科书级的"净现金"选手。六年时间里带息债务从没超过3000万(对,你没看错,三千万,约等于没有),货币资金长期维持在9-33亿区间。2024年现金从24.43亿骤降到9.03亿,不是经营出了问题,而是大额分红加回购注销——把账上闲置的现金还给了股东。2025年现金流修复后,现金储备又回到20.88亿。这种"无债一身轻+高分红"的做派,是A股医药股里少见的清流。
联邦制药的资产负债表没有完整放进图里(港股披露口径不同),但要交代一句:它的负债率在三家里最高,主要因为中间体产能扩建的资本开支和收购,属于"借钱扩产"的进攻型负债,和东宝的"过冬型负债"性质不同。
4.6 财务数据总表
年份
营收(亿)
归母净利(亿)
扣非(亿)
ROE
ROIC
经营现金流(亿)
货币资金(亿)
带息债务(亿)
2020
28.92
9.30
—
17.7%
17.5%
11.92
5.93
0.00
2021
32.68
13.08
—
22.1%
22.1%
11.80
8.65
0.00
2022
27.78
15.82
8.41
24.5%
24.6%
8.63
7.88
0.00
2023
30.75
11.68
11.68
17.1%
16.7%
8.62
11.04
1.50
2024
20.10
-0.42
-0.09
-0.6%
-1.9%
4.62
5.90
6.94
2025
29.47
12.19
3.75
18.4%
16.5%
6.89
14.68
5.55
表3:通化东宝(600867.SH)核心财务数据。2022年归母净利含出售特宝生物股权等非经常收益;2025年归母与扣非差额主要为非经常损益
年份
营收(亿)
归母净利(亿)
扣非(亿)
ROE
ROIC
经营现金流(亿)
货币资金(亿)
带息债务(亿)
2020
33.62
12.31
—
17.0%
17.0%
12.41
28.25
0.29
2021
36.12
14.53
—
15.2%
13.6%
10.78
33.06
0.20
2022
17.12
-4.40
-4.74
-4.5%
-6.9%
2.97
28.90
0.16
2023
26.08
3.40
2.97
3.4%
2.3%
1.09
24.43
0.09
2024
30.45
6.15
4.30
5.6%
4.8%
5.37
9.03
0.13
2025
40.52
11.44
7.80
10.1%
9.4%
7.84
20.88
0.12
表4:甘李药业(603087.SH)核心财务数据。2024年货币资金下降主因大额分红与股份回购
年份
营收(亿)
归母净利(亿)
ROE
经营现金流(亿)
关键事件
2020
87.72
7.03
9.2%
15.69
疫情下胰岛素稳定供应
2021
97.03
9.88
11.0%
15.43
胰岛素集采中标
2022
113.34
15.81
15.9%
20.31
中间体景气+集采执行
2023
137.40
27.01
23.1%
24.39
三线业务全面开花
2024
137.59
26.60
19.6%
31.99
GLP-1原料药放量
2025
132.11
20.86
13.1%
37.50
UBT251授权诺和诺德
表5:联邦制药(3933.HK)核心财务数据(人民币口径,集团合并报表,含胰岛素外的抗生素中间体、动物保健等业务)
4.7 三种人生的小结通化东宝是"老贵族的没落与挣扎"——家底厚、渠道深,但错失了三代的船票,靠断臂(降价清库存)和典当(出售股权)熬过寒冬。甘李药业是"赌徒的 Redemption"——第一轮梭哈输了裤子,第二轮靠份额地位翻盘,如今账上无债、口袋有粮。联邦制药是"扫地僧的胜利"——从不站C位,但你回过神来发现,它现金流最好、增长最稳、还在第四代竞赛里握着王牌。
五、新战场:当胰岛素遇上GLP-1
5.1 时代变了:司美格鲁肽抢走了所有聚光灯
讲完历史和财务,必须直面一个灵魂拷问:诺和诺德的司美格鲁肽("减肥神药"Wegovy的糖尿病版Ozempic)一年卖了上千亿人民币,礼来的替尔泊肽更猛——GLP-1类药物直接把两家外资巨头送上了欧洲市值之巅。那胰岛素这门生意,是不是要被时代抛弃了?
先说结论:短期不会,但格局一定变。GLP-1主要抢的是早期2型糖尿病和肥胖人群的"增量市场",而胰岛素守的是1型和晚期2型的"存量刚需"。两者在治疗路径上是上下游关系,不是替代关系。这就好比外卖抢了方便面的生意,但年夜饭的桌子还得靠家里那口锅。
但对三家中国公司来说,GLP-1的意义不是威胁,而是机会——一个第一次和外资"同代竞争"的机会。胰岛素是人家五十年前发明的,仿制追赶了几十年;而GLP-1的专利墙相对没那么高不可攀,化学合成路线(多肽)的产能中国又天下无敌。于是三家各显神通。
5.2 通化东宝:跟着标准答案"抄作业"
东宝的打法最务实:诺和诺德验证过的路,我快速跟上。
利拉鲁肽(GLP-1第一代)已上市放量;司美格鲁肽注射液(减重适应症)已提交NDA报产,是国产第二梯队里进度靠前的;双靶点GLP-1/GIP新药THDBH120推进到临床阶段,直接对标礼来的替尔泊肽。
同时,传统阵地也没放弃:胰岛素产品线继续做宽(预混、门冬50等剂型补全),海外市场(塞尔维亚等新兴市场)逐步上量,2025年出口成了利润修复的重要一环。用一句话概括东宝的策略:守着胰岛素的现金流,用GLP-1赌一个未来。
5.3 甘李药业:周制剂+出海,双线突围
甘李的管线在三家A股公司里是最"硬核"的,两条腿都踩在第四代药物的节奏上:
GZR18(博凡格鲁肽):GLP-1双周制剂——注意,是两周打一针,比市面上一周一针的还要"懒"。II期临床数据亮眼,减重和降糖效果对标司美格鲁肽,已进入III期临床。如果做成,它将是国产GLP-1里差异化最强的产品之一。
GZR4:超长效胰岛素周制剂,对标诺和诺德的依柯胰岛素(一周一针的基础胰岛素),同样跑到III期。这是中国公司第一次在胰岛素代际竞赛中与国际巨头同步起跑——五十年来头一回。
出海:甘精胰岛素、门冬50等制剂在美国FDA推进注册(与海外伙伴合作),欧洲市场同步布局。以甘李的原料-制剂一体化成本,一旦美国市场打开,那是另一张量级的报表。
5.4 联邦制药:UBT251,一纸授权震动江湖
2025年5月,行业迎来一声惊雷:联邦制药将其GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂UBT251(同类药物只有礼来的Retatrutide)的海外权益,授权给了——诺和诺德。交易总额最高可达约20亿美元,首付加里程碑分期支付。
这个交易妙在哪儿?第一,把产品卖给了胰岛素时代的老对手、GLP-1时代的领跑者,等于全球最挑剔的买家替你做了质量背书;第二,联邦自己保留了大中华区权益,国内市场一口没吐;第三,它证明了联邦的多肽平台能力——要知道联邦的本行是做原料药的,合成个三靶点多肽对它来说,属于"用造原子弹的态度造了辆自行车"。
有了这笔交易,联邦的身份从"胰岛素+中间体厂商"升格为"GLP-1全产业链玩家":原料药(司美格鲁肽原料药已是全球重要供应商)、仿制药、创新药三线作战。加上37.5亿的经营现金流撑腰,它是三家里"粮草"最充足的一个。
5.5 其他玩家速览:东阳光与恒瑞
东阳光药:胰岛素出海的"隐形冠军"。其甘精胰岛素于2024年获美国FDA批准,成为中国第一个进入美国市场的胰岛素产品,打破了"中国胰岛素只能内卷"的魔咒。东阳光的打法是原料药+制剂一体化+欧美法规市场,跟它的可威(磷酸奥司他韦)路数一脉相承。
恒瑞医药:"医药一哥"对胰岛素市场虎视眈眈,其超长效胰岛素舒地胰岛素注射液已上市,另有多个糖尿病管线布局。恒瑞的入局说明这个市场即便集采压价,依然有利可图——毕竟1.4亿病人的盘子,瘦死的骆驼比马大。
图10:三家公司+东阳光的GLP-1与周制剂管线卡位。条形越长越接近上市(作者整理)
六、灵魂拷问:胰岛素会被GLP-1杀死吗?
这是全篇最重要的一问,值得单独开一章。我们的判断是:不会死,但会换一种活法。三个理由:
理由一:有些病人,无可替代
1型糖尿病患者的胰岛细胞已被自身免疫摧毁,GLP-1再神,也无法替代胰岛素的生理功能——这就好比手机再智能,你总得吃饭。中国数百万1型患者+每年新增十几万新发病例,是胰岛素市场最坚硬的基本盘。
理由二:GLP-1用着用着,很多人最后还是要上胰岛素
2型糖尿病是进行性疾病,胰岛功能逐年衰减。临床路径通常是:口服药→GLP-1/口服复方→联合胰岛素→强化胰岛素。GLP-1的流行会推迟、但很难取消胰岛素的登场。有意思的是,GLP-1和胰岛素的复方制剂(如诺和诺德的IDegLira)正在成为新增长点——两个对手喜结连理,一起卖。
理由三:周制剂和出海,给旧船装了新引擎
一周一针的依柯胰岛素2024年在国内获批上市,打开"依从性溢价"的新空间;而美国市场(胰岛素价格是中国的5-10倍,且FDA批准了多个生物类似药)是中国产能的星辰大海——东阳光已经吃到了螃蟹,甘李、通化在排队下水。国内卷价格卷不动了,海外的利润池深不见底。我们对未来十年的判断:中国胰岛素市场总量温和缩量后趋稳,三代占比继续提升至80%+;国产份额向头部三家+东阳光集中;利润引擎从"国内制剂"切换为"海外市场+GLP-1"。活得好的公司,会是那些把胰岛素当成"现金牛"而非"成长股"来经营的公司。
尾声:写给投资者的话
三家公司,三种投资逻辑
通化东宝 —— 困境反转+期权。2024年把所有的雷(降价、去库存、减值)一次排完,2025年报表已经缓过来,但扣非3.75亿说明主业还虚。买东宝的逻辑是:等2026年扣非证明修复+司美格鲁肽NDA落地,属于"左侧赌困境反转"的品种。风险点:主业修复不及预期、GLP-1竞争红海化。
甘李药业 —— 出清后的确定性。集采最狠的一刀已经挨过,续标提价证明了份额地位,账上无债、现金20亿+、每年分红回购。GZR18和GZR4两个III期管线是2026-2027年的催化剂。买甘李的逻辑是:生意模式已经从"集采受害者"切换为"寡头供应商",赚的是"稳态利润+管线期权"。风险点:GLP-1对基础胰岛素用量的长期侵蚀、美国注册进度。
联邦制药 —— 被低估的全能选手。37.5亿经营现金流、6-APA全球寡头、GLP-1原料药放量、UBT251海外授权——它同时握着"现金牛"和"彩票"。港股的低估值放大了性价比。买联邦的逻辑是:以成熟制造企业的价格,免费获得一张三靶点GLP-1的彩票。风险点:中间体价格周期、抗生素政策、港股流动性与汇率。
风险提示
1)胰岛素集采续约价格波动风险;2)GLP-1类药物对胰岛素用量长期替代的不确定性;3)在研管线临床失败或进度不及预期风险;4)海外注册与商业化风险;5)原料药与中间体价格周期波动风险;6)文中市场份额为作者基于公开资料的估算,可能与实际情况存在偏差。本报告仅为个人研究笔记,不构成任何投资建议。
生物医药领域主要产品类型具体包括重组蛋白、抗体、疫苗、基因治疗、细胞治疗、核酸等6种产品类型,具体如下:(一)重组蛋白药物1.重组蛋白药物介绍
重组蛋白药物是用重组DNA技术生产的蛋白质类药物——把人的蛋白基因转入微生物或哺乳动物细胞中,让这些“细胞工厂”代为生产人源蛋白。它的核心逻辑非常简单:患者体内缺什么蛋白,就用生物技术补什么蛋白。
全球第一款重组蛋白药物是1982年上市的重组人胰岛素(礼来公司生产),距今已有四十多年历史。此后,重组人生长激素、重组干扰素、重组人红细胞生成素(EPO)、重组凝血因子等产品陆续问世,形成了一个庞大的产品家族。
重组蛋白药物的分子量通常在5,000 Da(道尔顿)以上,结构复杂,多为多肽或蛋白质,一般是不均匀的混合物。这与化学药(分子量通常小于1,000 Da,结构明确单一)形成了鲜明对比。2.典型产品与作用机理(1)重组人胰岛素
胰岛素是人体内调节血糖的关键激素,由胰腺β细胞分泌。1型糖尿病患者因自身免疫攻击导致β细胞被破坏,终身依赖外源性胰岛素。重组人胰岛素通过将人胰岛素基因导入大肠杆菌或酵母菌中表达生产,结构和功能与人体自身分泌的胰岛素完全一致。
国内代表企业:甘李药业是国内胰岛素领域的龙头企业。公司成功研发出第三代胰岛素(胰岛素类似物),打破国外垄断,使中国成为全球第三个能够生产基因重组人胰岛素的国家。2025年上半年,公司国内胰岛素制剂产品销售收入达34.30亿元,净利润同比增长101.96%。通化东宝的重组人胰岛素原料药和注射剂市占率国内第二,胰岛素类似物、吸入式胰岛素已进入临床阶段。
国际代表企业:丹麦诺和诺德、美国礼来、法国赛诺菲是全球胰岛素市场的三大巨头。(2)重组干扰素
干扰素是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的细胞因子。根据来源和结构不同,分为α、β、γ等类型。重组干扰素α被广泛用于慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、多发性硬化症和多种肿瘤的治疗。
国内代表企业:特宝生物在人干扰素α2b喷雾剂等领域持续创新,公司累计承担9项“重大新药创制”国家科技重大专项。(3)重组人生长激素
用于治疗儿童生长激素缺乏症、特发性矮小等疾病。特宝生物的长效生长激素“益佩生”采用Y型40kD聚乙二醇修饰技术,实现每周一次给药。(4)重组人促红细胞生成素(EPO)
用于治疗肾性贫血等疾病,通过刺激骨髓产生红细胞来纠正贫血。3.生物类似药情况
生物药的“仿制药”不叫仿制药,而叫“生物类似药”——指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药具有相似性的治疗用生物制品。
生物类似药与化学仿制药有本质区别:化学仿制药可以做到分子结构完全相同,但生物类似药只能做到“高度相似”而非“完全相同”,因为生物药的生产涉及活细胞,批次间的微小差异不可避免。因此,生物类似药的审批要求远高于化学仿制药,需要开展全面的分析相似性研究、非临床研究和临床研究。
在重组蛋白领域,生物类似药的竞争已经相当激烈。例如,国内已有7款国产司美格鲁肽(一种GLP-1类似物)申报上市,分别来自九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药、中美华东、石药集团、惠升生物。4.技术成熟度
重组蛋白药物是生物医药领域技术最成熟的产品类别。从1982年首个产品上市至今,已经过四十余年的发展,生产工艺、质量控制、临床应用都有成熟的标准和规范。但也正因为成熟,这一领域的创新空间相对有限,增长主要来自新适应症的拓展和生物类似药的市场替代。5.主要挑战
生产成本高:重组蛋白药物的生产涉及细胞培养、发酵、纯化等多个环节,设备投入和运营成本远高于化学药
储存条件苛刻:多数重组蛋白药物需要冷链运输和冷藏保存,增加了流通成本
免疫原性风险:即使是重组人源蛋白,也可能在部分患者体内引发免疫反应
集采压力:在国内药品集中采购政策下,胰岛素等成熟重组蛋白产品面临较大的降价压力(二)抗体药物1.抗体药物介绍
通俗来说,抗原是可以引起人体免疫反应的物质,抗体是一种免疫系统生成的对抗抗原的物质。二者相互作用,在人体内的免疫应答过程中发挥着关键作用。
抗原是引起机体抵抗的原因,一般是指进入机体内的外来物质,如外来的细菌、病毒、花粉等,也可以是不同物种间的物质,例如马的血液进入狗的体内;也可以是同物种但不同个体之间的物质,例如将A型血输入B型血者身上。
此外,抗原还可以来自自身体内的某些成分,如自身组织因辐射、烧伤、药物作用等,成为自身抗原,此类情况可以引起自身免疫疾病。
抗体是能与抗原特异性结合的免疫球蛋白,但并非所有免疫球蛋白都是抗体,被免疫系统用来鉴别与中和外来物质的大型蛋白质即为抗体,一种抗体只与一种抗原相对抗。
抗原和抗体之间可以发生抗原抗体反应,既可以发生在体内,也可发生在体外。体内抗原抗体反应可作为体液免疫应答的效应机制自然发生,表现为溶菌、杀菌和中和毒素等作用,也可引起超敏反应导致免疫病理损伤。
在体外发生的抗原抗体反应,可作为免疫学实验的结果出现,是临床免疫学检验理论的基础之一。
抗体药物是利用抗体的高度特异性来靶向治疗疾病的药物。抗体是人体免疫系统产生的Y形蛋白质,能像“精确制导导弹”一样识别和结合特定的外来入侵者(抗原)。抗体药物就是把这个天然的“精确制导系统”提取出来、改造优化,用来精准攻击疾病靶点。
抗体药物是生物药中占比最高的细分领域。截至2025年,美国FDA已批准144项单克隆抗体药物,全球抗体疗法2024年销售额达2670亿美元。2025年上半年,中国三大终端六大市场抗体类药物销售额首破900亿元。预计2025年中国单克隆抗体药物市场规模将达到1653亿元。
根据结构和功能,抗体药物主要分为三类:单克隆抗体(单抗)、双特异性抗体(双抗)和抗体药物偶联物(ADC)。2.单克隆抗体(单抗)
作用机理:单抗由单一B细胞克隆产生,针对单一抗原表位。进入体内后,单抗与靶细胞表面的特定抗原结合,通过阻断信号通路、标记靶细胞供免疫系统清除、或直接诱导细胞凋亡等方式发挥治疗作用。
典型产品与国际代表:
PD-1/PD-L1抑制剂:如默沙东的帕博利珠单抗(K药)、百时美施贵宝的纳武利尤单抗(O药),是肿瘤免疫治疗的里程碑产品
HER2靶向药:罗氏的曲妥珠单抗(赫赛汀),用于HER2阳性乳腺癌
TNF-α抑制剂:艾伯维的阿达木单抗(修美乐),曾连续多年位居全球“药王”
国内代表企业与产品:
君实生物的特瑞普利单抗是国内首个获批的国产PD-1单抗,2025年国内销售额达20.68亿元,同比增长38%,且在美国市场是首个获批的国产PD-1单抗
信达生物的信迪利单抗在2025年上半年跃升至中国公立医疗机构抗体类药物品牌第一名
百济神州的替雷利珠单抗已在中国和美国等多个市场获批,国际化布局最为深入
恒瑞医药的卡瑞利珠单抗是国内最早获批的PD-1之一,公司2024年创新药收入占比已超50%3.双特异性抗体(双抗)
作用机理:双抗能同时识别两个靶点或同一靶点的两个不同表位。这种“一石二鸟”的能力使其可以发挥单抗无法实现的协同效应——比如同时结合肿瘤细胞和免疫细胞,把免疫细胞“拉”过来杀伤肿瘤。
典型产品:
卡度尼利(开坦尼®):康方生物自主研发,是全球第一个获批上市的肿瘤免疫双抗新药,也是中国第一个双特异性抗体新药。它能同时靶向PD-1和CTLA-4两个“诺奖”靶点,具有协同抗肿瘤效应。2024年9月,卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胃癌获批上市;2025年5月,一线治疗宫颈癌适应症获批。开坦尼年销售额已突破20亿元。
依沃西单抗:康方生物另一款全球首创的PD-1/VEGF双抗,2024年5月获批上市,用于EGFR-TKI治疗进展的非小细胞肺癌。该药在头对头临床试验中击败了默沙东的K药。
埃万妥单抗:强生研发的EGFR/c-MET双抗,2025年上半年在中国获批,用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌一线治疗。
2025年全年,共有5款双抗药物获NMPA批准上市,占当年上市抗体药物总数的11.36%。
国内代表企业:康方生物是双抗领域的绝对领跑者;康宁杰瑞在双抗及多功能蛋白质工程方面拥有完善的专有技术平台。4.抗体药物偶联物(ADC)
作用机理:ADC=单克隆抗体+细胞毒性化疗药物,通过化学连接子将两者偶联。抗体负责“导航”(精准找到癌细胞),化疗药负责“弹头”(强力杀伤)。这种设计既保留了抗体的精准靶向性,又发挥了化疗药的强效杀伤力,被誉为“生物导弹”。
典型产品与国际代表:
恩美曲妥珠单抗(Kadcyla) :罗氏开发,全球首个获批的ADC,用于HER2阳性乳腺癌
维迪西妥单抗(爱地希®) :荣昌生物自主研发,国内首款自研ADC,靶向HER2
国内代表企业与产品:
荣昌生物是国产ADC龙头。维迪西妥单抗的HER2 ADC授权给Seagen,总金额达26亿美元。公司另一款产品泰它西普是全球首创的自免药物
科伦药业在ADC领域全面布局,旗下已有芦康沙妥珠单抗、博度曲妥珠单抗2款ADC获批上市,另有9款ADC处于I期临床及以上阶段。芦康沙妥珠单抗(TROP2 ADC)2024年11月获批上市,2025年又获批用于EGFR突变非小细胞肺癌
百利天恒研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren,2025年11月上市申请获CDE受理
乐普生物的EGFR ADC(维贝柯妥塔单抗,商品名美佑恒®)2025年10月获批上市5.生物类似药情况
抗体药物的生物类似药竞争同样激烈。齐鲁制药的贝伐珠单抗生物类似药(安可达®)于2019年末获批,是国内首个贝伐珠单抗生物类似药,2025年以71.59亿元的销售额登顶中国院内市场榜首。这说明在抗体领域,高质量的生物类似药同样可以创造巨大的商业价值。6.技术成熟度
单抗:技术最为成熟,已进入充分竞争阶段
双抗:技术趋于成熟,正处于高速成长期,是当前抗体领域最活跃的研发方向
ADC:技术快速成熟中,被认为是下一代抗体药物的核心方向7.主要挑战
研发周期长、投入大:一款抗体药从研发到上市平均需要9.5-15年,投入可达10亿美元以上
生产成本高:抗体药需要在哺乳动物细胞(主要是CHO细胞)中生产,工艺复杂
医保谈判与价格压力:国内PD-1等单抗产品的价格已大幅下降
靶点扎堆:PD-1/PD-L1等热门靶点同质化竞争严重(三)疫苗1.疫苗介绍
疫苗的机理是通过模拟病原体感染,激活机体的免疫系统,使其产生针对特定病原体的特异性免疫应答,并形成免疫记忆,从而在不引发真实疾病的前提下,为机体提供针对该病原体的长期保护。
其核心作用机理可分为以下四个阶段:(1)抗原递送与识别
疫苗(含灭活/减毒病原体、重组蛋白、核酸等)进入机体后,被抗原提呈细胞(APC,如树突状细胞、巨噬细胞)捕获并加工。APC将抗原加工为肽段,通过MHC I类或II类分子提呈给T细胞,同时释放细胞因子,激活先天性免疫,引发局部的炎症反应,为适应性免疫的启动创造条件。(2)适应性免疫应答(细胞免疫与体液免疫)
细胞免疫(T细胞应答):提呈的抗原激活CD8+ T细胞(细胞毒性T细胞)和CD4+ T细胞(辅助性T细胞)。CD8+ T细胞分化为效应T细胞,直接杀伤被病原体感染的细胞;CD4+ T细胞调控免疫应答类型,辅助其他免疫细胞。
体液免疫(B细胞应答):B细胞通过表面受体(BCR)直接识别抗原,或在辅助性T细胞的辅助下活化。活化的B细胞迁移至淋巴结生发中心,分化为浆细胞和记忆B细胞。浆细胞分泌大量特异性抗体(如IgG、IgA),通过中和病原体、阻断其入侵宿主细胞、调理吞噬等方式发挥即时保护作用。(3)免疫记忆形成
在初次免疫应答中,机体不仅产生效应细胞和抗体,还会产生长寿命的记忆T细胞和记忆B细胞。这些记忆细胞在体内长期存留,并保留对原病原体的记忆。(4)二次免疫应答(长效保护)
当机体再次遭遇相同的真实病原体时,记忆细胞能够被迅速激活,快速增殖分化为效应细胞和浆细胞,在短时间内产生大量高亲和力的抗体,迅速清除病原体,从而防止疾病的发生或减轻疾病症状。
不同类型疫苗的免疫机制差异:
灭活疫苗:病原体经理化方法灭活,保留抗原表位,主要诱导体液免疫,安全性高,但通常需要多次接种。
减毒活疫苗:使用毒性减弱的活病原体,模拟自然感染,能同时激发较强的细胞免疫和体液免疫,免疫持久性较好,但存在理论上的毒力回复风险。
重组蛋白/亚单位疫苗:仅包含病原体的部分保护性蛋白,安全性高,但通常需要佐剂来增强免疫原性,主要诱导体液免疫。
核酸疫苗(mRNA/DNA):将编码抗原的核酸导入人体细胞,利用细胞自身的转录翻译系统生产抗原蛋白,同步激发细胞免疫和体液免疫,应答全面且研发周期短。2.典型产品与技术路线(1)重组蛋白疫苗
利用基因工程技术,在酵母或细胞中生产病原体的部分蛋白(抗原),纯化后制成疫苗。乙肝疫苗、HPV疫苗都属于这一类。技术成熟、安全性高。(2)mRNA疫苗
将编码抗原的mRNA包裹在脂质纳米颗粒(LNP)中送入人体细胞,让细胞自己生产抗原蛋白,进而激活免疫应答。新冠疫情期间,mRNA疫苗展现了研发速度快(确定序列后数周内可设计出候选疫苗)、不涉及活病毒(安全性高)的巨大优势。
国内mRNA疫苗进展:
阿法纳生物的带状疱疹mRNA疫苗于2025年8月获得临床试验批准,是公司成立四年内获得的第六个创新药临床试验批件
智飞生物全资子公司智飞龙科马自主研发的带状疱疹mRNA疫苗已进入临床
威斯津生物的mRNA肿瘤治疗疫苗WGc-0201已获FDA临床试验许可,用于乙肝相关肝细胞癌的治疗
悦康药业自主研发的RSV mRNA疫苗YKYY025已获FDA临床试验批准,其新型mRNA帽子结构已完成FDA备案,实现了国产化替代(3)病毒载体疫苗
用无害的病毒(如腺病毒)作为载体,携带病原体的基因进入人体细胞,表达抗原蛋白。埃博拉疫苗和部分新冠疫苗采用此技术。3.国内代表企业
智飞生物:代理默沙东九价HPV疫苗,市占率第一;同时布局自主疫苗研发,2025年上半年研发投入6.35亿元,同比增长11.47%
百克生物:2025年取得液体剂型鼻喷流感减毒活疫苗生产批件,研发投入占营业收入34.47%,在研13种疫苗和3种单抗
康希诺:在mRNA疫苗和吸入式疫苗技术方面领先
成大生物:拥有四价流感、人用狂犬病疫苗、15价HPV疫苗、20价肺炎疫苗等多个在研管线4.技术成熟度
传统疫苗(灭活、减毒、重组蛋白):非常成熟
mRNA疫苗:新冠疫情期间完成了大规模临床验证,技术快速成熟中,正从传染病向肿瘤治疗等领域拓展
病毒载体疫苗:相对成熟,已有多个产品上市5.主要挑战
研发周期长:传统疫苗研发通常需要10年以上
监管严格:疫苗涉及健康人群的预防性用药,安全性要求极高
变异株应对:对于快速变异的病原体(如流感病毒、新冠病毒),疫苗需持续更新
市场波动大:疫苗需求受疫情等突发因素影响明显
国际化壁垒:各国疫苗审批标准不同,出海面临挑战(四)基因治疗药物1.基因治疗介绍
基因治疗的核心思路是:疾病源于基因缺陷,那就修复基因。将一个正常基因送入患者体内,替代有缺陷的基因,从根源上治疗疾病。
与传统药物“缺什么补什么”的逻辑不同,基因治疗追求的是“一次治疗,长期获益”——通过修复基因缺陷,从根本上逆转疾病进程。2.作用机理与技术路线
基因治疗的核心技术挑战在于递送——怎么把基因“快递”到目标细胞?
目前最主流的递送载体是重组腺相关病毒(rAAV)。rAAV是一种不会致病的细小病毒,经过改造后可以携带治疗性基因,精准递送到特定组织(如肝脏、视网膜、肌肉等),实现长期表达。
另一种路线是基因编辑——不仅“补充”正常基因,还“修正”有缺陷的基因。CRISPR-Cas9是当前最著名的基因编辑工具,能像“分子剪刀”一样精确切割DNA的特定位置。3.典型产品
国际代表产品:
Luxturna(Spark Therapeutics):用于治疗遗传性视网膜疾病,是首个获FDA批准的体内基因治疗药物
Zolgensma(诺华):用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA),单次治疗费用高达212万美元,是世界上最昂贵的药物之一
Hemgenix(CSL Behring):用于治疗血友病B
国内代表产品:
波哌达可基注射液:信念医药研发,2025年4月获批上市,是国内首个基因治疗药物。该产品用于治疗中重度血友病B(先天性凝血因子Ⅸ缺乏症),以rAAV为载体,将人凝血因子Ⅸ基因导入患者肝细胞,持续表达凝血因子,达到预防出血的效果
国内研发进展:
截至2025年5月,中国本土生物医药企业已推进52个基因治疗药物研发项目,覆盖28类罕见病
康弘药业的基因治疗药物KH631已进入临床Ⅱ期,基因药物生产基地预计2026年1月投产
截至2025年第二季度,CDE共受理765份CGT产品IND申请,其中CAR-T、干细胞及基因治疗产品占绝大多数4.国际与国内代表企业
国际:诺华、吉利德、BMS等跨国药企凭借先发优势占据主导地位
国内:信念医药(首个基因治疗药物获批)、康弘药业(KH631进入II期)、钮福斯(眼科基因治疗)等5.技术成熟度
基因治疗正处于从“初步成熟”走向“商业化验证”的阶段。全球已有十余款基因治疗药物获批上市,但多数针对罕见病,患者群体小、治疗费用极高。国内刚刚迎来首款产品获批,产业化尚在起步阶段。6.主要挑战
递送效率:如何让基因治疗载体精准到达目标组织,仍是最大技术瓶颈
安全性:病毒载体可能引发免疫反应,基因编辑存在脱靶风险
高昂的成本:基因治疗药物的研发和生产成本极高,定价动辄百万美元级别
患者群体小:目前多数基因治疗针对罕见病,商业回报面临挑战
长期安全性未知:基因治疗的效果能否持续终生、有无远期副作用,尚需长期随访(五)细胞治疗药物(CAR-T等)1.细胞治疗介绍
细胞治疗是把活的细胞作为药物输入患者体内,让这些细胞在体内发挥治疗作用。最著名的代表是CAR-T细胞疗法。
CAR-T的全称是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。它的操作流程是:
①从患者体内提取T细胞(免疫系统的“杀手细胞”)
②在体外通过基因工程给T细胞装上“导航系统”(CAR,嵌合抗原受体),使其能精准识别癌细胞
③大量扩增这些“武装”过的T细胞
④输回患者体内,让它们精准识别并杀死癌细胞
中国和美国是全球CAR-T领域最活跃的国家,CAR-T临床试验数量居世界第一。目前国内已有14款CGT产品获NMPA上市批准,其中7款为CAR-T产品。2.典型产品
国内已上市CAR-T产品(部分):
奕凯达®(阿基仑赛注射液) :复星凯瑞产品,2021年6月获批,是中国首款CAR-T细胞治疗产品,开启了国内CAR-T治疗元年。已成功治疗超1000位大B细胞淋巴瘤患者
源瑞达(纳基奥仑赛注射液):合源生物产品,是我国首款自主研发的CAR-T药物,以99.9万元的全球商业化CAR-T最低定价上市
福可苏®(伊基奥仑赛注射液) :驯鹿生物产品,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
普基奥仑赛注射液(普利得凯®) :重庆精准生物产品,2025年11月获批,是中国首款获批用于治疗儿童及青少年难治性或复发性B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T药物
恒凯莱® :恒润达生首款CD19 CAR-T产品
实体瘤突破:
科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款进入NDA阶段的治疗实体瘤的CAR-T产品,其II期研究结果发表于《柳叶刀》,预计2026年上半年获批3.国际与国内代表企业
国际:诺华(Kymriah)、吉利德(Yescarta、Tecartus)、BMS(Breyanzi)
国内:复星凯瑞(奕凯达)、合源生物(源瑞达)、驯鹿生物(福可苏)、重庆精准生物(普基奥仑赛)、科济药业(实体瘤CAR-T)、金斯瑞(西达基奥仑赛,BCMA CAR-T已在美国上市)4.下一代方向:体内CAR-T
传统CAR-T需要从患者体内提取T细胞、体外改造、扩增后再回输,整个流程耗时数周,且是个体化制备,成本极高。体内CAR-T的新思路是:直接将CAR基因通过纳米载体或病毒载体注入患者体内,在体内完成T细胞的改造。
2025年以来,体内CAR-T赛道迎来爆发式增长,阿斯利康、艾伯维、吉利德等跨国药企半年内掷下超30亿美元收购布局。国内已有19家核心企业布局体内CAR-T管线。5.技术成熟度
血液肿瘤CAR-T:技术已成熟,多款产品上市,真实世界疗效得到验证
实体瘤CAR-T:技术尚在突破中,科济药业的产品是目前最接近上市的
体内CAR-T/通用型CAR-T:处于早期临床阶段,是下一代方向6.主要挑战
极高的成本:个体化制备导致成本居高不下,国内CAR-T定价仍在百万元级别
商业化困难:由于价格昂贵,患者可及性有限,多数CAR-T企业的商业化仍面临挑战
适应症局限:目前CAR-T主要在血液肿瘤中有效,实体瘤治疗仍是难题
生产周期长:从采集到回输通常需要2-4周,部分患者等不及
安全性风险:细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性是CAR-T的严重副作用(六)核酸药物(mRNA、siRNA等)1.核酸药物
核酸药物是在核酸水平(DNA或RNA)上发挥作用的药物——通过干预基因的表达来治疗疾病。主要包括mRNA药物和小核酸药物(siRNA、ASO等)两大类。2.mRNA药物
作用机理:将编码治疗性蛋白的mRNA送入细胞,让细胞自己生产所需的蛋白质。新冠疫苗是mRNA药物最成功的范例。mRNA药物的核心优势是研发速度快(一旦知道靶点序列,数周内可设计出候选药物)、不进入细胞核(无基因组整合风险)、可编程性强(改变mRNA序列即可改变靶点)。
国内进展:
悦康药业在mRNA领域布局深入:自主研发的新型mRNA帽子结构完成FDA备案,实现了国产化替代;核酸药物递送系统已获多国专利授权。RSV mRNA疫苗YKYY025已获FDA临床试验批准
沃森生物在mRNA疫苗研发与产业化方面持续布局
多家企业的mRNA肿瘤治疗疫苗、带状疱疹疫苗等进入临床阶段3.siRNA药物
作用机理:siRNA(小干扰RNA)通过RNA干扰机制,特异性“沉默”特定基因的表达。当某个基因“过度活跃”导致疾病时,siRNA可以精准“关掉”这个基因。siRNA药物的优势是靶向性强、作用持久(一次给药可维持数月效果)。
国际代表产品:
Onpattro(patisiran) :Alnylam公司开发,全球首个获批的siRNA药物,用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性,采用LNP递送技术
Leqvio(inclisiran) :诺华开发,靶向PCSK9的siRNA降脂药物,每年仅需注射两次
国内进展:
悦康药业的YKYY015注射液是国内PCSK9 siRNA药物中唯一获批美国IND的管线,用于治疗高胆固醇血症,国内I期临床试验正在进行中
YKYY029注射液靶向AGT基因,用于降血压治疗,中美双获批临床
舶望制药专注于“下一代”siRNA药物研发,已搭建覆盖心血管、病毒感染及罕见病的临床梯队,6款候选药物处于临床阶段
圣诺医药、靖因药业、瑞博生物是国内小核酸领域的代表性企业4.技术成熟度
mRNA疫苗:新冠疫情期间完成了大规模临床验证,技术已趋成熟,正在向肿瘤治疗等领域拓展
siRNA药物:已有多个产品在全球上市,技术趋于成熟,国内处于快速追赶阶段
ASO药物:相对成熟,已有Spinraza(治疗SMA)等产品上市5.主要挑战
递送系统:核酸分子在体内不稳定,易被降解,高效安全的递送系统仍是核心瓶颈
靶向性:如何将核酸药物精准递送到特定组织(如肝脏以外),仍是难题
免疫原性:外源核酸可能引发先天免疫反应
规模化生产:mRNA的规模化生产和质量控制仍有挑战
专利壁垒:LNP递送系统等核心技术被海外企业垄断,国内企业正在奋力突破(七)六类产品的综合对比
维度
重组蛋白药物
抗体药物
疫苗
基因治疗
细胞治疗
核酸药物
本质
蛋白质分子
抗体分子
抗原/核酸/病毒
基因(DNA)
活细胞
核酸(mRNA/siRNA)
作用层次
蛋白质层面
蛋白质层面
免疫层面
基因层面
细胞层面
基因表达层面
治疗逻辑
缺什么补什么
精准靶向阻断
预防性免疫训练
一次性修复基因
输入功能性细胞
调控基因表达
技术成熟度
非常成熟
单抗成熟/双抗ADC快速成长
传统成熟/mRNA新兴
初步成熟
血液肿瘤成熟/实体瘤突破中
mRNA趋熟/siRNA趋熟
研发周期
5-10年
8-12年
5-15年
10-15年
8-12年
5-10年
生产成本
中高
高
中
极高
极高
中高
给药频率
每日/每周/每月
每2-4周
单次或多次
单次(理论终身)
单次或多次
每数月
主要适应症
糖尿病、贫血、生长障碍
肿瘤、自免
传染病预防
罕见遗传病
血液肿瘤
罕见病、慢病
国内代表企业
甘李药业、通化东宝
君实、信达、康方、荣昌
智飞、百克、康希诺
信念医药、康弘
复星凯瑞、合源生物
悦康药业、舶望制药
主要挑战
集采降价、冷链
靶点扎堆、价格压力
变异株、监管严
成本极高、递送效率
天价、实体瘤难
递送系统、专利壁垒
从全球视角看,抗体药物(尤其是双抗和ADC)和细胞与基因治疗是当前增长最快的板块。mRNA技术正在从疫苗向更广泛的治疗领域拓展。而重组蛋白药物作为最成熟的品类,增长更多来自生物类似药的市场替代和新适应症的拓展。
中国在这些领域的位置各有不同:疫苗研发水平处于世界第一方阵;CAR-T临床试验数量居世界第一;抗体药物的国产替代正在加速;基因治疗刚刚迎来首款产品;核酸药物整体处于快速追赶阶段。
⚡ 核心摘要
甘李药业模式
专注胰岛素及内分泌代谢创新药,依托国内胰岛素制剂放量、国际销售增长和接续集采后市场覆盖提升,实现收入与利润快速修复。
联邦制药模式
综合性制药企业,糖尿病业务增速显著,但集团利润受中间体、原料药价格周期影响更大;创新价值更多通过UBT251授权体现。
核心差异
甘李药业的糖尿病业务更“纯”,研发投入强度更高;联邦制药的糖尿病业务是综合平台中的成长板块,胰岛素放量、GLP-1授权和原料药周期共同影响报表。1. 公司概况与糖尿病业务定位1.1 公司基本情况
甘李药业成立于1998年,2020年6月在上海证券交易所上市,是一家以胰岛素类似物研发、生产和销售为核心的生物制药企业。2025年,公司实现营业收入40.52亿元,同比增长33.06%;归属于上市公司股东的净利润11.44亿元,同比增长86.05%。
联邦制药成立于1990年,2007年在香港联交所上市,是一家业务覆盖中间体、原料药、制剂及生物药的综合性制药企业。2025年,公司收入132.11亿元,同比下降4.0%;本公司拥有人应占溢利20.86亿元,同比下降21.6%。1.2 糖尿病业务在两家公司中的位置
对比维度
甘李药业
联邦制药
糖尿病业务定位
公司主业和估值核心
综合制药平台中的成长板块
2025年相关收入
生物制品收入38.02亿元,占主营业务收入94.10%;国内胰岛素制剂收入34.30亿元
胰岛素产品收入18.81亿元;内分泌/代谢类产品收入19.63亿元
核心产品
甘精、赖脯、门冬及预混胰岛素
人胰岛素、甘精、门冬、利拉鲁肽、UBT251
报表敏感因素
胰岛素销量、集采规则、创新管线上市进度
胰岛素放量、GLP-1授权、原料药和中间体价格周期
资料来源:甘李药业2025年年度报告、联邦制药2025年年度报告2. 糖尿病领域财务表现对比2.1 2020-2025年营收与利润对比
年份
甘李收入
甘李利润
甘李净利率
联邦收入
联邦利润
联邦净利率
2020
33.62
12.31
36.6%
87.72
7.03
8.0%
2021
36.12
14.53
40.2%
97.03
9.88
10.2%
2022
17.12
-4.40
-25.7%
113.34
15.81
13.9%
2023
26.08
3.40
13.0%
137.40
27.01
19.7%
2024
30.45
6.15
20.2%
137.59
26.60
19.3%
2025
40.52
11.44
28.2%
132.11
20.86
15.8%
资料来源:甘李药业2022/2024/2025年年度报告;联邦制药2020/2025年年度报告。联邦制药2021-2025年采用2025年报五年财务摘要口径。
财务表现分析:营收波动性:
甘李药业受胰岛素集采影响更直接,2022年收入降至17.12亿元并出现亏损,2023-2025年逐步修复;联邦制药收入规模更大,但2025年受中间体、原料药分部承压影响,收入和利润均下滑。盈利质量:
甘李药业2025年净利率约28.2%,仍体现高毛利胰岛素制剂公司的特征;联邦制药2025年净利率约15.8%,高于2020年但低于2023-2024年高位。糖尿病业务贡献:
甘李药业的收入增长几乎直接来自胰岛素主业;联邦制药胰岛素业务增长很快,但集团利润还受到原料药周期和许可费收入影响。2.2 2025年关键财务指标对比
财务指标
甘李药业
联邦制药
差异分析
2025年收入
40.52亿元
132.11亿元
联邦制药规模更大,但业务更分散
2025年利润
11.44亿元
20.86亿元
联邦绝对利润更高,甘李利润增速更快
糖尿病相关收入
生物制品38.02亿元;国内胰岛素制剂34.30亿元
胰岛素18.81亿元;内分泌/代谢19.63亿元
甘李糖尿病业务占比显著更高
毛利率
主营业务75.82%;生物制品78.49%
综合毛利率约41.7%
联邦包含中间体、原料药等低毛利波动业务
研发投入/成本
研发投入13.41亿元,占营收33.08%
研究及开发成本9.21亿元;含资本化开发支出约10.05亿元,占收入约7.61%
甘李研发强度显著更高
借贷/负债
资产负债率约7.91%
借贷49.79亿元;资产负债率约43.45%
甘李财务结构更轻;联邦扩张资金占用更高
财务指标分析:主业纯度:
甘李药业2025年生物制品收入占主营业务收入94.10%,财务报表对胰岛素业务变化更敏感。联邦制药胰岛素收入18.81亿元,约占集团收入14.24%。研发强度:
甘李药业研发投入占收入33.08%,且多款产品处于临床III期;联邦制药研究及开发成本9.21亿元,另有司美格鲁肽、德谷胰岛素、利拉鲁肽等开发成本资本化。利润来源:
联邦制药2025年制剂分部利润大幅提升,主要受诺和诺德许可费收入影响;中间体和原料药分部利润则分别同比下降79.4%和53.4%。3. 产品结构与集采策略差异3.1 糖尿病产品线对比
产品类别
甘李药业
联邦制药
差异分析
二代胰岛素
人胰岛素混合注射液(30R)等
人胰岛素注射液系列(优思灵USLIN®)
联邦制药二代胰岛素产品线更突出;甘李更聚焦三代胰岛素
三代胰岛素
甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素及预混产品
甘精胰岛素(联邦优乐灵USLEN®)、门冬胰岛素/门冬胰岛素30(联邦优倍灵UBLIN®)
甘李三代胰岛素覆盖长效、速效和预混类别,产品完整度更高
GLP-1药物
博凡格鲁肽(GZR18)等处于研发阶段,尚未形成商业化收入
利拉鲁肽注射液(联邦优利泰®)已获批;UBT251完成大中华区以外授权
联邦在GLP-1商业化和授权验证上更靠前
复方/长效创新
GZR4、GZR33、GZR101、GZR102等
UBT251、司美格鲁肽、德谷胰岛素等
甘李更偏胰岛素剂型升级;联邦更偏GLP-1与多靶点代谢药物
产品结构分析:产品线完整性:
甘李药业拥有较完整的三代胰岛素产品矩阵,2025年国内胰岛素制剂销量同比增长31.71%。联邦制药胰岛素产品收入增长更快,但在集团收入中占比仍低于甘李。GLP-1布局:
联邦制药利拉鲁肽已获批上市,UBT251完成海外授权;甘李药业则主要依靠GZR18等在研管线推进。收入结构风险:
甘李药业的优势是聚焦,风险也是聚焦;联邦制药的优势是多元,风险是糖尿病业务成果容易被原料药周期掩盖。3.2 集采策略对比
集采阶段
甘李药业
联邦制药
差异分析
胰岛素专项集采后
2022年收入和利润明显承压,随后通过放量修复
集团层面受影响相对分散
甘李对胰岛素集采更敏感,联邦有多业务缓冲
2024年接续集采
甘精胰岛素3ml:300单位(笔芯)65.30元,A类中选
甘精胰岛素同规格65.31元,A类中选
两家公司接续价格非常接近,竞争重点转向协议量、供应和终端覆盖
2025年执行效果
国内胰岛素制剂销售收入34.30亿元,同比增长40.72%
胰岛素产品收入18.81亿元,同比增长约59.1%
两家公司均受益于胰岛素产品放量,但财务弹性体现不同
资料来源:国家医保局、胰岛素专项接续中选结果表、两家公司2025年年度报告
集采策略分析:价格不是唯一变量:
接续集采后,两家公司甘精胰岛素中选价格仅相差0.01元,后续差距更多取决于协议量、配送能力、医院覆盖和产品组合。甘李药业更像“高弹性修复”:
公司在集采冲击后收入和利润恢复明显,2025年国内胰岛素制剂销售收入同比增长40.72%。联邦制药更像“平台消化”:
胰岛素收入增长约59.1%,但集团利润仍下滑,说明糖尿病业务增长尚不足以完全抵消原料药周期压力。4. 研发管线与创新能力评估4.1 糖尿病研发管线对比
研发方向
甘李药业
联邦制药
差异分析
胰岛素长效/周制剂
GZR4(超长效胰岛素周制剂)、GZR33(日制剂)、GZR101、GZR102等
德谷胰岛素、门冬胰岛素、甘精胰岛素相关开发成本资本化
甘李更强调下一代胰岛素剂型升级
GLP-1及多靶点
博凡格鲁肽(GZR18)、UBT101、UBT201等
UBT251(三靶点GLP-1/GIP/GCG)、利拉鲁肽、司美格鲁肽
联邦在GLP-1商业化和对外授权上领先一步
商业化验证
多款III期项目等待注册和上市转化
UBT251已获诺和诺德大中华区以外全球权益授权
甘李偏内部研发兑现,联邦偏授权合作验证
主要风险
研发投入高、资本化比例高,需验证上市转化效率
授权收入具有一次性特征,后续依赖里程碑与临床推进
两家公司都需要从研发进展走向持续产品收入
研发管线分析:甘李药业:
2025年研发投入13.41亿元,占营业收入33.08%。年报披露,公司推动10项研究进入III期临床、2项进入II期临床、7项进入I期临床,核心产品包括GZR4、GZR18、GZR33、GZR102等。联邦制药:
2025年研究及开发成本9.21亿元。年报披露,公司拥有23项1类新药在研,UBT251相继启动超重或肥胖、糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎、慢性肾脏病等多个适应症的中国II期临床研究;司美格鲁肽注射液上市申请获国家药监局受理。合作模式:
甘李药业以自主研发为主,联邦制药通过UBT251授权诺和诺德完成一次全球大药企验证。2025年6月,联邦制药公告收到扣除丹麦预扣税后的1.8亿美元预付款。4.2 研发团队与投入对比
指标
甘李药业
联邦制药
差异分析
研发人员
886人,占员工总数16.69%
年报未按糖尿病业务单独披露
甘李研发团队更聚焦内分泌代谢领域
研发投入/成本
13.41亿元
研究及开发成本9.21亿元;资本化开发成本新增约0.84亿元
甘李绝对投入更高,且收入规模更小,投入强度更高
研发投入率
33.08%
费用化口径约6.97%;含资本化开发成本约7.61%
甘李投入率明显高于联邦
资本化特征
资本化研发投入6.94亿元,占研发投入51.74%
无形资产中司美格鲁肽、德谷胰岛素、利拉鲁肽等开发成本资本化
两家公司均有临床后期/注册前项目对报表产生影响
研发投入分析:
甘李药业更像“研发重资产的专科平台”,投入强度高,未来回报取决于GZR4、GZR18等项目能否顺利注册、定价和放量。
联邦制药更像“综合平台中的创新药孵化器”,研发强度低于甘李,但UBT251授权为其创新能力提供了外部验证。
对研究而言,甘李的关键不是“有没有研发”,而是高研发投入能否转化为产品收入;联邦的关键不是“有没有授权”,而是授权后能否持续产生里程碑、特许权使用费和更多BD案例。5. 国际化与合作模式比较
维度
甘李药业
联邦制药
差异分析
海外收入
国际销售收入5.29亿元,同比增长36.59%
制剂业务国际化推进,胰岛素产品开启制剂出海;年报未单独披露胰岛素海外收入
甘李国际销售数据更直接,联邦国际化嵌入多业务板块
代表合作
巴西PDP技术转移与供应协议,十年累计订单金额不低于30亿元
UBT251授权诺和诺德,2亿美元首付款、最高18亿美元里程碑
甘李偏产品供应与本地化生产,联邦偏创新药全球权益授权
注册进展
2026年1月甘精胰岛素Ondibta获欧盟委员会批准
利拉鲁肽获批,司美格鲁肽上市申请获受理
甘李在胰岛素高监管市场注册上取得突破;联邦在GLP-1产品线上更活跃
国际化分析:甘李药业:
更强调胰岛素产品出海和本土化生产能力。巴西PDP合作若顺利执行,将增强其在新兴市场公共卫生体系中的长期供应地位。联邦制药:
更强调综合平台的全球合作能力。UBT251授权诺和诺德让其创新资产进入全球大药企开发体系,但短期收入中许可费占比较高,需要观察后续里程碑兑现。6. 结论:两种糖尿病资产的定价逻辑
⚑ 核心结论
甘李药业与联邦制药都在糖尿病领域取得进展,但二者并不是同一种商业模型。甘李药业更像以胰岛素为核心的专科型平台,联邦制药更像综合制药集团中的糖尿病成长曲线。
甘李药业的核心逻辑,是以胰岛素主业为现金流和市场基础,再通过GZR4、GZR18等产品推进到更长效、更复方、更代谢综合管理的创新阶段。它的优点是主业纯度高、毛利率高、研发投入集中;缺点是业务集中度高,对集采、产品注册和单一赛道竞争更敏感。
联邦制药的核心逻辑,是把糖尿病业务放在综合制药平台中培育:胰岛素贡献增长,GLP-1产品打开新空间,UBT251授权提供创新资产价值验证。但它也必须面对原料药价格周期、借贷上升和授权收入持续性的挑战。
最终分水岭,不是谁的收入规模更大,而是谁能把糖尿病业务从“集采下的放量产品”推进到“可持续创新收入”。甘李药业需要证明高研发投入的商业化效率;联邦制药需要证明UBT251之后仍有持续创新和全球合作能力。
本文仅供研究参考,不构成任何投资建议。
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