氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 黄凯
国产泛RAS抑制剂持续登台。
2月21日,据CDE官网,嘉越医药泛RAS抑制剂JYP0015片获临床许可,拟开展治疗RAS突变的血液瘤研究。
O药的适应症差异化策略持续有收获。
日前,百时美施贵宝宣布,O药联合化疗用于非小细胞肺癌新辅助治疗的三期临床CheckMate-816成功。结果显示,相比于单独化疗,治疗组OS显著延长,主要终点EFS和pCR显著改善。这是首个在三期临床中,证实可以改善NSCLC患者OS的肿瘤免疫新辅助治疗方案。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 /
市场速递
1)阳光诺和与华为合作开发AI多肽分子大模型平台
2月21日,阳光诺和在互动平台表示,公司与华为已签署了合作意向协议,携手开发基于华为盘古大模型的AI多肽分子大模型平台,近期双方就具体的实施条款等细节进行商讨,待正式协议签署之后,公司会按照上交所信息披露的要求及时进行公告。
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资本信息
1)安图生物持股5%以上股东Z&F拟减持不超过3%公司股份
2月21日,安图生物公告,公司持股5%以上股东Z&F International Trading Limited计划自公告披露之日起15个交易日后的3个月内,以竞价交易和大宗交易方式减持公司股份合计不超过17,142,742股,即不超过公司股份总数的3%。
2)先声药业2024年归母净利润增长0.4%至4.6%
日前,先声药业宣布,预计2024年财政年度归属于公司权益股东的利润7.18亿元至7.48亿元,相较于2023年财政年度的约7.15亿元,增幅约为0.4%至4.6%。
3)恒宇医疗完成超亿元融资
2月21日,天津恒宇医疗宣布完成超亿元融资,本轮融资将助力研发、生产、注册,并重点加速推动已上市产品的商业化进程。
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医药动态
1)华奥泰生物HB0056注射液获临床许可
2月21日,据CDE官网,华奥泰生物HB0056注射液获临床许可,拟开展治疗中重度哮喘的研究。
2)鲁南贝特制药LNH2116-X1获临床许可
2月21日,据CDE官网,鲁南贝特制药LNH2116-X1获临床许可,拟开展治疗精神分裂症的研究。
3)君实生物重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液获临床许可
2月21日,据CDE官网,君实生物重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液获临床许可,拟联合注射用JS207用于晚期恶性肿瘤的治疗。
4)嘉越医药JYP0015片获临床许可
2月21日,据CDE官网,嘉越医药泛RAS抑制剂JYP0015片获临床许可,拟开展治疗RAS突变的血液瘤研究。
5)强生Amivantamab注射液(皮下注射)获临床许可
2月21日,据CDE官网,强生Amivantamab注射液(皮下注射)获临床许可,拟用于治疗复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌。
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器械跟踪
1)凌云光电半导体激光治疗仪获注册许可
2月21日,据NMPA官网,凌云光电半导体激光治疗仪获注册许可。
2)赛诺龙Nd:YAG皮秒激光治疗仪获注册许可
2月21日,据NMPA官网,赛诺龙Nd:YAG皮秒激光治疗仪获注册许可。
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数字医疗日报
1)我国首个AI儿科医生参与多学科会诊
2月21日,在国家儿童医学中心、北京儿童医院会诊中心,国内首个AI儿科医生“上岗”,与多位儿科专家共同完成“AI儿科医生+多学科专家”的双医并行多学科会诊。
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海外药闻
1)勃林格殷格翰任命美国人用药品业务总裁
2月20日,勃林格殷格翰宣布,任命Brian Hilberdink为美国人用药品业务总裁。
2)O药NSCLC新辅助治疗三期临床成功
日前,百时美施贵宝宣布,O药联合化疗用于非小细胞肺癌新辅助治疗的三期临床CheckMate-816成功。结果显示,相比于单独化疗,治疗组OS显著延长,主要终点EFS和pCR显著改善。这是首个在三期临床证实可以改善NSCLC患者OS的肿瘤免疫新辅助治疗方案。
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