更新于：2024-11-21

Recombinant Insulin Lisargine (Hefei Tianmai Biotechnology Development Co., Ltd.)

重组赖精胰岛素(合肥天麦生物)

更新于：2024-11-21

概要

基本信息

药物类型

激素

别名

天麦霖

靶点

作用机制

INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)

治疗领域

内分泌与代谢疾病

在研适应症-

非在研适应症

原研机构

合肥天麦生物科技发展有限公司

在研机构-

非在研机构

合肥天麦生物科技发展有限公司

最高研发阶段无进展临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)无进展

特殊审评-

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关联

1

项与重组赖精胰岛素(合肥天麦生物) 相关的临床试验

CTR20211261 / Completed临床1期

评价中国健康男性受试者单剂量皮下注射重组赖精胰岛素注射液的单中心、开放、剂量递增的Ⅰ期安全性、耐受性、药代动力学研究

评价单剂量皮下注射不同剂量重组赖精胰岛素注射液的安全性和耐受性

开始日期2021-06-16

申办/合作机构

合肥天麦生物科技发展有限公司

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1

项与重组赖精胰岛素(合肥天麦生物) 相关的文献（医药）

2020-12-01·BMC Complementary Medicine and Therapies3区 · 医学

Pharmacodynamics and pharmacokinetics of a new type of recombinant insulin Lisargine injection

3区 · 医学

ArticleOA

作者: Zhu, Hong ; Zhu, Lin ; Zhou, Wei ; Zhang, Hongmei ; Xiong, Aijun ; Lu, Jiangjie ; Yi, Xiulin ; Li, Jing ; Jiang, Lixin ; Zeng, Yong

AbstractBackgroundRecombinant insulin Lisargine is a new type of insulin. In this study, we aimed to compare its pharmacodynamic (PD) and pharmacokinetic (PK) with Lantus.MethodsThe PD test was performed by exploring the effect of single administration on blood glucose of normal rats and STZ-induced diabetic rats, and the effect of multiple administrations on blood glucose of STZ-induced diabetic rats. Further PD tests include receptor affinity test, receptor autophosphorylation test and adipocyte glucose uptake test. Four IU and 8 IU per dog Lisargine was used for PK test, insulin was measured and area under curve (AUC) was calculated.ResultsWith single injection, Lisargine 1.5 IU/kg had significant hypoglycemic effects at 1 and 2 h, similar to that of Lantus. Lisargine 5 IU/kg and 10 IU/kg lowered the blood glucose of STZ-induced diabetic rats at 1, 2, 4 & 6 h significantly. With multiple injections, Lantus lowered blood glucose at 2, 4 & 6 h, Lisargine 2.5 IU/kg, 5 IU/kg, and 10 IU/kg lowered blood glucose at 2 & 4 h significantly, compared with vehicle. There was no difference for receptor affinity test, receptor autophosphorylation test and adipocyte glucose uptake test between Lisargine and Lantus. The PK of Lisargine and Lantus of healthy Beagle dogs was very similar.ConclusionsThis animal study demonstrated that PK and PD of Lisargine and Lantus were similar, suggesting the bioequivalence of these products.

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病	临床3期	中国	合肥天麦生物科技发展有限公司	2018-10-18

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