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点击蓝字 关注我们 本周绝对是大热周，有多个创新药获批上市。首先来看审评审批方面，有多个降糖药获批，同时也有多个PD-1单抗取得新进展。非常值得一说的有两个，海思科1类创新降糖药考格列汀片（商品名:倍长平）获批上市以及国产第14款PD-(L)1单抗获批上市；其次是研发方面，多个药取得重要进展，其中，和誉医药的依帕戈替尼联用阿替利珠单抗治疗晚期肝细胞癌，ORR达50%；再次是上市方面，科望医药、药捷安康均向港交所递交了IPO申请；最后是政策方面，中国国家药监局发布了关于征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见。 本周盘点包括审评审批、研发、上市以及政策四大板块，统计时间为6.24-6.28，包含37条信息。  审评审批 NMPA 上市 批准 1、6月24日,NMPA官网显示，诺和诺德的依柯胰岛素注射液（商品名:诺和期/Awigli）获批上市，用于治疗成人2型糖尿病。依柯胰岛素是诺和诺德在口服胰岛素OI338的基础上设计的一款超长效胰岛素制剂，人体内半衰期长达196h。在一周给药间隔内，依柯胰岛素降糖作用分布均匀，并且在临床相关剂量下降糖作用时间可覆盖一周。 2、6月24日，NMPA官网显示，海思科1类新药考格列汀片（商品名:倍长平）获批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。考格列汀是超长效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。目前，共有两款国产DPP-4抑制剂获批上市，另一款是恒瑞的瑞格列汀，已于2023年6月获批上市。 3、6月24日，NMPA官网显示，强生的棕榈帕利哌酮酯注射液（6M）（商品名：善久达）获批上市，用于接受过棕榈帕利哌酮酯注射液（3M）至少3个月充分治疗的成人精神分裂症患者。该药是目前中国首个获批且唯一一款一年仅需注射两次的长效针剂抗精神病药，通过在注射部位缓慢释放进入血液，实现长达六个月的持续治疗和症状控制。 4、6月24日，NMPA官网显示，罗氏的奥妥珠单抗注射液（商品名：佳罗华）药品说明书更新，新增90分钟快速给药的短程输注(SDI)方案。此方案将奥妥珠单抗的单次输注时间从原本的3-4小时缩短至90分钟，最早可在患者治疗的第二周期开始时应用。奥妥珠单抗是全球首个经糖基化改造的Ⅱ型人源化抗CD20单克隆抗体。 5、6月25日，NMPA官网显示，迈博药业的CMAB009注射液获批上市，与FOLFIRI（亚叶酸、5FU和伊立替康）联合用于转移性结直肠癌（mCRC）的一线治疗。CMAB009是一种重组抗表皮生长因子受体（EGFR）嵌合单克隆抗体，为基于西妥昔单抗研发的改良型生物制品。 6、6月25日，NMPA官网显示，诺和诺德的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）新适应症获批，作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。司美格鲁肽是一款长效GLP-1受体激动剂。 7、6月25日，NMPA官网显示，强生的特立妥单抗注射液（商品名：泰立珂）获批上市，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。 8、6月25日，NMPA官网显示，正大天晴的利拉鲁肽注射液获批上市，用于治疗2型糖尿病。利拉鲁肽是第一代胰高血糖素样-1受体（GLP-1R）激动剂，原研公司为诺和诺德，2009年6月，利拉鲁肽首次在欧盟获批上市，商品名为Victoza。目前，国内已有3款利拉鲁肽生物类似药获批上市，分别来自华东医药、通化东宝和正大天晴。 9、6月25日，NMPA官网显示，君实生物的特瑞普利单抗新适应症获批，联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗。该药是一款以PD-1为靶点的单抗药物。截至2024年6月12日，该产品已在中国获批9项适应证，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾癌、小细胞肺癌等适应症。 10、6月25日，NMPA官网显示，由AkaRx公司、复星医药联合申报的马来酸阿伐曲泊帕片新适应症获批，用于治疗对既往治疗反应不佳的成人慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。阿伐曲泊帕是一款口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），复星医药于2018年获AkaRx许可，获得该药在中国内地及香港地区独家销售代理权（包括为实现销售享有的独家注册、开发权）。 11、6月25日，NMPA官网显示，天麦生物的甘精胰岛素注射液生物类似药获批上市，用于治疗1型和2型糖尿病。甘精胰岛素是通过DNA重组技术生产的长效胰岛素类似物，属于第三代胰岛素，在药效上，甘精胰岛素皮下注射后能持续缓慢释放胰岛素单体，相较于传统人胰岛素药物，其降糖作用可持续约24h，且几乎无峰值，可以更好的模拟正常基础人胰岛素的分泌。 12、6月25日，NMPA官网显示，默沙东（MSD）的抗PD-1单抗帕博利珠单抗新适应症获批，联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。至此，帕博利珠单抗在中国获批的适应证已经达到14个。 13、6月26日，NMPA官网显示，阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片新适应症获批，联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这是奥希替尼在国内获批的第4项适应症。 14、6月28日，NMPA官网显示，石药集团子公司巨石生物制药的恩朗苏拜单抗注射液（商品名：恩舒幸）获批上市，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。该药也成为国内第14款获批上市的国产PD-（L）1单抗。目前获批宫颈癌适应症的国产PD-(L)1仅有恩朗苏拜单抗、索卡佐利单抗、赛帕利单抗三款。 15、6月28日，NMPA官网显示，百奥泰生物的枸橼酸倍维巴肽（batifiban，曾用名巴替非班）获批上市，用于PCI围术期抗血栓。该药上市申请于2020年10月获得药监局受理。倍维巴肽是人工合成的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（即“GPⅡb/Ⅲa”）受体拮抗剂。 16、6月28日，NMPA官网显示，百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安）新适应症获批，联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。这是替雷珠单抗获批的第14项适应症。 17、6月28日，NMPA官网显示，恒瑞医药的恒格列净片新适应症获批，推测为联合二甲双胍和磷酸瑞格列汀改善2型糖尿病患者的血糖控制。脯氨酸恒格列净片属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。 申请 18、6月25日，CDE官网显示，诺华的阿思尼布片（asciminib、商品名：Scemblix）申报上市，推测用于慢性髓系白血病治疗。Asciminib是一款针对ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）的first-in-class药物，2021年10月，FDA加速批准用于治疗既往接受过≥2种TKI治疗的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML-CP）成年患者，并完全批准用于治疗携带T315I突变的Ph+CML-CP成年患者。 19、6月27日，CDE官网显示，和铂医药的巴托利单抗（HBM9161）申报上市，用于治疗全身型重症肌无力（gMG）。巴托利单抗是一种全人源单克隆抗体，其选择性地结合及抑制新生儿FcRn，2022年10月，和铂医药与石药集团全资子公司恩必普药业达成协议，在大中华区共同开发巴托利单抗。 临床 批准        20、6月24日，CDE官网显示，圣因生物1类新药SGB-9768注射液获批临床，拟开发治疗补体介导的肾脏疾病，包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎患者。SGB-9768是一种靶向补体C3的siRNA-GalNAc结合物，采用了该公司创新技术递送到肝脏细胞，通过RNAi抑制肝脏C3的合成。 21、6月25日，CDE官网显示，石药集团的SYS6020注射液获批临床，拟开发治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。SYS6020为一款基于mRNA-LNP的细胞治疗产品。通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭，从而达到治疗目的。 22、6月26日，CDE官网显示，诺和诺德（Novo Nordisk）1类新药amycretin片获批临床，拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。amycretin是一款GLP-1R和胰淀素受体的长效协同激动剂，正在开发皮下注射（每周一次）和口服（每天一次）两种剂型，目前拟开发适应症为肥胖。 优先审评 23、6月26日，CDE官网显示，阿斯利康（AstraZeneca）第三代EGFR-TKI甲磺酸奥希替尼片拟纳入优先审评，拟用于接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展、具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期、不可切除（Ⅲ期）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 24、6月26日，CDE官网显示，海思科的HSK21542注射液拟纳入优先审评，用于治疗慢性肾脏疾病相关性瘙痒。HSK21542是其研发的强效外周kappa阿片受体（KOR）选择性激动剂，该产品的腹部手术术后镇痛的上市申请此前已经获得CDE受理。 25、6月27日，CDE官网显示，和黄医药的氢溴酸他泽司他片拟纳入优先审评，拟用于EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。他泽司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme开发的EZH2甲基转移酶抑制剂，和黄医药负责在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。 FDA 上市 批准 26、6月26日，FDA官网显示，艾伯维的Epcoritamab（商品名：Epkinly）获批新适应症，用于治疗至少接受过两种系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/RFL）患者。Epcoritamab是一款CD3/CD20双抗，2023年5月，Epcoritamab首次在美国获批上市，用于治疗接受过二线或多线系统治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/RDLBCL）患者。 临床 批准 27、6月24日，FDA官网显示，丹擎医药的DAT-2645片获批临床，拟用于治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者。DAT-2645是丹擎医药自主研发的一种全新结构的、高选择性的口服小分子聚ADP核糖水解酶（PARG）抑制剂。 28、6月24日，FDA官网显示，睿健医药的NouvNeu001获批临床，拟用于治疗帕金森。NouvNeu001是一款基于化学诱导的通用型细胞治疗产品，该药的Ⅰ/Ⅱ期临床研究已在2023年8月获得中国NMPA批准，并在Ⅰ期临床试验中取得了积极的安全性和疗效数据。 孤儿药资格 29、6月26日，FDA官网显示，同宜医药的第二代双配体偶联药物（Bi-XDC）CBP-1019被授予孤儿药资格，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。截至目前，CBP-1019已获得FDA授予3个孤儿药资格，分别用于治疗胰腺癌、食管癌和小细胞肺癌。 研发 临床状态 30、6月25日，艾威药业（IVIEW Therapeutics）宣布，公司1类新药IVW-1001治疗干眼症的临床试验已在美国启动，进行首例受试者给药。IVW-1001是一种新型的TRPM8冷感受体激动剂，旨在治疗干眼症的体征和症状。 临床数据 31、6月23日，恒瑞医药公布了GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531治疗不伴糖尿病的肥胖成年患者的Ⅱ期结果。结果显示，与安慰剂组相比，HRS9531组患者的减重效果更为明显。治疗24周后，1.0mg、3.0mg、4.5mg和6.0mg组患者的体重分别降低了5.4%、13.4%、14.0%和16.8%，而安慰剂组这一比例为0.1%。此外，各剂量组和安慰剂组至少减重5%的患者比例分别为52.0%、88.2%、92.0%、91.8%和10.2%。 32、6月24日，信念医药公布了首款候选药物BBM-H901注射液在研究者发起的临床研究（ⅡT）中用于治疗血友病B成年患者出血的长期随访相关研究数据，数据显示：长期随访3.0-4.5年期间，9例受试者FIX持续稳定较高表达，未发生出血事件，年化出血率（ABR）为0，且完全停止了外源性FIX产品的替代治疗。BBM-H901注射液由信念医药自主研发和生产，是一款携带优化人凝血因子Ⅸ（FIX）基因表达盒的重组腺相关病毒（AAV）基因治疗药物。 33、6月24日，恒瑞医药公布了PD-L1/TGF-βRⅡ双抗SHR-1701联合或不联合化疗新辅助治疗不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌的概念验证Ⅱ期临床研究（TRAILBLAZE研究）结果，结果显示，在接受新辅助联合治疗的主要队列患者（n=97）中，两项主要终点均达到，诱导后的ORR为58%，18个月EFS为56.6%。27例（25%）患者接受了手术治疗，均达到R0切除。 34、6月26日，诺和诺德公布了Ocedurenone治疗高血压合并慢性肾病（CKD）的Ⅲ期CLARION-CKD研究结果，结果未达到主要终点，并表示2024年将因此产生约57亿丹麦克朗（约8.28亿美元）的减值损失。Ocedurenone是诺和诺德以13亿美元自KBPBiosciences手中收购的一款口服小分子非甾体盐皮质激素受体（nsMR）拮抗剂，其半衰期长且MR亲和力高。 35、6月28号，和誉医药公布了高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼与阿替利珠单抗联用治疗晚期肝细胞癌的最新临床试验数据。其中依帕戈替尼220mg BID联用阿替利珠队列在FGF19过表达肝细胞癌患者中显示出突出的疗效, ORR达50%。 上市 36、6月27日，港交所官网公示，科望医药、药捷安康两家生物医药公司递交了IPO申请。科望医药成立于2017年，开发新一代疗法创新肿瘤治疗。药捷安康成立于2014年，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。 政策 37、2024年6月25日，中国国家药监局发布关于征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见。公告指出，为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制，并组织起草了征求意见稿，并向社会公开征求意见。 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝江西公布多批次国采执行情况，有集采中选品种完成进度超19倍。01非集采中选产品生存空间压缩 近日，江西省医保局发布《江西省药品带量采购和使用工作情况通报（2024年4月）》，对国采和省际联盟集采执行情况作出具体说明。  今年来，国家医保局在多次调研医保工作中，都强调药品耗材集采落地执行。 5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同 做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中进一步表示，加强采购执行管理。药品联采办、耗材联采办和全国联采牵头省份要认真组织并督促执行集采中选结果；各省积极支持、密切配合，严格落实集采政策和采购协议，加强中选产品供应协调保障，督促医疗机构按时完成协议采购量，优先使用中选产品。 集采执行情况备受关注。赛柏蓝查询江西省官网发现，基本每个季度江西都会公布集采执行进度。 本次江西省主要针对第四批国采、第六批国采（胰岛素）、第八批国采、赣粤豫鄂四省联盟、十六省联盟、河南十四省联盟、第二批中成药联盟在采购数量和金额、中选药完成进度、网上配送率三个方面的情况作出说明。从中选药品采购总数量占约定采购总量占比来看，江西省这几批集采均100%超额；从采购金额占同品种药品采购金额占比来看，基本在70%以上。集采中选药品对非集采中选药品的替代率较高，非集采中选药品企业生存空间进一步被压缩。分项目来看，第四批、第六批（胰岛素专项）、第八批均为国采，以第四批为例，在第三个统计周期内，中选药品采购总数量占约定采购总量的297.47%，接近约定采购量的3倍，执行情况远超预期。 02多个大品种表现超预期胰岛素国采执行情况有待提高 江西省对不同批次集采采购情况的一些品种也给出了详细的说明，包括品种的采购数量、采购金额、完成进度、中选药占比、网上配送率。 综合各批次集采来看，除了第二批中成药联盟，其余各批次集采完成进度均超过200%。 其中不少大品种的表现亮眼，以第八批国采第一季度（2023-06-30至2024-06-30）采购情况为例，阿莫西林克拉维酸钾薄膜衣片（0.375g(2:1)），完成进度达到1915.88%，已经是约定的近19倍；头孢地尼颗粒剂（50mg）完成进度为1139.3%；阿托西班注射液（0.9ml：6.75mg、5ml：37.5mg）两个规格，完成进度高达898.51%；氨曲南注射剂（0.5g、1.0g）两个规格完成进度为790.75%。  第八批第一季度总体完成采购数量超2.1亿片/支/装，采购金额达到超6亿元，完成进度321.55%，中选药占比达88.55%，网上配送率达90.26%。 第六批国采（胰岛素专项）中，也有不少大品种表现优异，如合肥天麦的人胰岛素注射液（3ml:300IU(笔芯）、10ml:400IU）两个规格，完成进度为796.01%，接近约定量的8倍。  值得注意的是，胰岛素国采中，也不乏一些品种的完成进度较为缓慢，例如江苏万邦生化的精蛋白人胰岛素混合注射液（3ml：300单位、10ml：400单位）两个规格，完成率仅为19.82%；珠海联邦制药股份有限公司中山分公司的精蛋白人胰岛素注射液3ml：300国际单位（10.5mg）（笔芯）的完成进度仅为28.29%。  可以看出，部分胰岛素的完成进度仍存在问题，而这对全省约定采购量的完成进度或有一定影响。 事实上，此前已经有省份反映了胰岛素国采（专项）完成进度不太理想的问题。今年年初，国家医保局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》强调，做好中选产品供应情况监测。  存在问题的医疗机构和药企，严重地将受到惩戒。 不过，从江西各批次集采的中选药品采购金额及数量与同种药品、同品规的比例情况来看，同通用名、同品规下中选产品对非中选产品的冲击仍在加剧。如何让自己的产品拿到集采市场的“入场券”，是药企需要思考的重要问题。附：END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

☝ 点击上方 一键预约 ☝   最新最热的医药健康新闻政策近期，胰岛素专项国采接续名单正式公布，共有35000多家医疗机构参加，报量约2.42亿支，较上一轮采购的2.1亿支增加约13%，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素，合计市场规模约115亿元。（文末附中选名单）此次参与的13家企业均中选，包括胰岛素三巨头诺和诺德、礼来、赛诺菲，以及国产企业通化东宝、甘李、珠海联邦、合肥亿帆生物、合肥天麦、惠升生物、江苏万邦、辽宁博鳌生物、山东新时代药业、宜昌东阳光长江药业。从产品来看，参与报价的共有53个产品，但礼来制药、诺和诺德、江苏万邦等三家药企共计有4款产品因价格超标未能中选。剩余49个产品获得中选价格，中选率92%，中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点，平均降幅约18.87%，最高降幅为56.32% 。01国产企业或成胰岛素集采最大赢家本轮采购周期较上一轮更长，持续至2027年底，约3.5年，接续采购中选结果将于今年5月在全国落地实施，与上一轮集采平稳有序衔接。国家医保局披露的信息显示，报价较低的A类中选产品比例从上一轮集采的40%提高至本轮的71%。49个中选产品中有6个产品中选类别为A1；28个产品中选类别为A类；6个产品中选类别为B类；9个产品中选类别为C类。从公告上看，国产厂商大多以A类中标，B类或C类中标的大多为外资厂商，这意味着B类或C类将有调出量分配给A类中选企业，这将有望加速国产替代进程。从本次续标的报量也能看出国产替代的趋势，经过上一轮集采的2年时间，国产报量同比增长63%，而外资报量同比减少9%。按照报量测算，国产和外资的市场份额也更加趋同，国产由31%提升至45%，外资由69%减少至55%。此前，我国约70%的胰岛素市场份额被诺和诺德、赛诺菲、礼来占领，经过胰岛素专项国采2年采购期的市场培育，首轮胰岛素专项的国产赢家也随之出炉，作为中标产品最多的甘李药业、珠海联邦、通化东宝市场份额都有所提升。据中康开思系统显示，以2023年门冬胰岛素的等级医院市场竞争格局为例，原研诺和诺德的市场份额从97%下滑至85%，销售额同比下滑39%；与此同时，甘李药业市场份额提升至10%，销售额同比增长190%；联邦制药市场份额从0.6%提升至3%，销售额同比增长264%；通化东宝市场份额从0.1%提升至1.6%，销售额同比增长616%。门冬胰岛素全国等级医院销售情况来源：中康开思系统由于本次续标的采购周期较长，因此或将直接奠定未来国内胰岛素市场的竞争格局。4月23日上午，甘李药业拟中选结果流出后，其股价在10时30分左右开始大幅上扬，并在11时11分封停于47.99元/股直至收盘。另一家胰岛素龙头企业通化东宝，此次6款产品均以A类或A1类中标，其中甘精胰岛素和门冬胰岛素30和50两款产品更是以A1中标，这意味着通化东宝预混型门冬胰岛素首次纳入集采范围，在100%保有自身报量的同时，还能够获得B类和C类企业的调出分配量，呈现出快速放量趋势。据中康开思系统显示，甘精胰岛素在2023年的等级医院市场销售表现并不佳，同比下滑21.6%。原研德国赛诺菲、头部国产企业甘李药业、联邦制药的销售额均有所下滑，同比增长率分别为-20%、-33%、-16%，但通化东宝却实现了9%的增长率，市场份额从6%提升至8%。甘精胰岛素全国等级医院销售情况来源：中康开思系统02续约政策温和，14个产品涨价中标胰岛素专项国采接续的竞价中选规则比较温和，本质上更类似于一种询价模式，企业的报价预期明确，但是企业之间的价格竞争不强，更多的报价驱动因素在于企业想获得多少报量。各采购组最高有效申报价来源：胰岛素接续公告相关分析指出，相比于胰岛素专项国采，在接续阶段，A类价格线平稳，B类价格线有一定提升，C类价格线小幅下降，如赛诺菲等高价策略的企业面临进一步降价压力，其余企业的报价压力趋缓。由于首轮集采已较大幅度挤出虚高空间，形成较为合理的价格，接续采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。通过比较各个产品接续采购中标价及上一轮中标价情况发现，有14个产品在接续采购中涨价中标。涉及的企业有合肥天麦生物、BIOTON S.A.(合肥亿帆生物)、甘李药业、诺和诺德、礼来这五家。其中，甘李药业申报续约的6个竞标产品，都为涨价中标产品，甘精胰岛素注射液涨价最多，中标价每支涨了16.59元，这或与其在首轮胰岛素集采报价过于谨慎有关。此次申报的53个产品中只有4款产品因价格超标未能中选，其中3款为二代胰岛素。从报量上具体看，二代胰岛素报量下降，尤其是基础胰岛素、预混胰岛素报量下降较多；与此同时，三代的胰岛素报量提升，包括基础胰岛素类似物、餐时胰岛素类似物、预混人胰岛素类似物报量增加较多。企业端，二代胰岛素中，甘李药业、东阳光药、天麦生物报量增加，诺和诺德、礼来报量下降；三代胰岛素中，甘李药业、联邦制药、通化东宝报量提升。虽然在首轮胰岛素专项国采中选结果落地后，国产中选企业的报量执行不完全达预期，但在三代胰岛素逐渐崛起的同时，部分胰岛素国产企业的市场占有量有所上升。拟中选名单：（来源:新康界    作者:慧玲）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方  一键关注  【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看