点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS贝达药业眼科新药EYP-1901玻璃体内植入剂中国临床申请获受理贝达药业发布公告称，其与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂药品临床试验申请已获得中国国家药监局（NMPA）受理，适应证为病理性近视脉络膜新生血管（pmCNV）。EYP-1901是将伏罗尼布和Durasert技术相结合，开发的新型玻璃体内植入剂。伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点酪氨酸激酶VEGFR/PDGFR抑制剂，可抑制血管生成及生长，用于治疗病理性血管生成性疾病。EyePoint的Durasert技术是一种已获批的玻璃体内给药系统；基于这一给药系统，EYP-1901能够将伏罗尼布注射进入玻璃体内后缓释，通过抑制VEGFR及PDGFR的功能，抑制眼部新生血管的形成，降低血管的通透性，减少血管渗漏。2022年5月4日，贝达药业与EyePoint签署《扩大许可协议》，取得EYP-1901在中国（包括港澳台）区域开发和商业化的独家权利。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情企业动态GBI NEWS最高6亿美金！阿斯利康获礼新医药GPRC5D ADC全球独家权益礼新医药科技（上海）有限公司宣布已与阿斯利康就临床前阶段的GPRC5D靶向抗体偶联药物 (ADC) LM-305项目达成全球独家授权协议。根据协议条款，阿斯利康将获得LM-305的研究、开发和商业化的独家全球许可。礼新医药将有资格获得包括首付款在内共计5,500万美元的近期付款，以及最高达5.45亿美元的潜在开发和商业里程碑付款，外加全球净销售额的分级特许权使用费。LM-305是一种具有同类首创分子潜力的新型GPRC5D靶向抗体偶联药物，由抗GPRC5D单克隆抗体、蛋白酶可降解连接子和细胞毒素载荷单甲基奥瑞他汀E (MMAE) 组成。LM-305是礼新医药基于独家ADC平台自行研制开发的第二款产品，2022年7月和11月分别获得美国与中国新药临床试验许可，是目前全球首款且唯一获批IND的靶向GPRC5D的抗体偶联药物。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情贝康医疗4000万美元收购BMX Holdco贝康医疗宣布，以4000万美元的价格收购BMX Holdco全部股权；收购完成后，BMX Holdco将成为贝康医疗的全资附属公司。BMX Holdco是一家生育产品供货商，致力于试管婴儿实验室工作流程的自动化及标准化。BMX Holdco已成功开发时差培养箱及自动玻璃化冷冻仪器两款关键产品，并获得行业高度认可；业务及合作伙伴广泛遍布全球多个国家及地区，产品直销欧洲、亚洲及美洲。截至2022年12月31日止年度，BMX Holdco录得收入1960万澳元（约合人民币9120万元），同比增长13%。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情博安生物携手金斯瑞达成CAR-T疗法合作博安生物与金斯瑞生物签署战略合作协议，双方就基因与细胞治疗领域关键原料——无抗性标记的小型环状双链DNA载体GenCircle dsDNA的开发与生产达成合作。此次合作博安生物将进一步提升自主搭建的基因工程T细胞技术平台“STEALTH CAR-T”和“ReceptorTAC”的研发效率，加快非病毒载体细胞疗法的开发进程，高起点布局细胞治疗领域。博安生物旗下已有多款CAR-T产品管线：PR401（Claudin 18.2 CAR-T）和P2-003（Claudin 18.2dual CAR-T），用于胃癌、胰腺癌；GPC3 CAR-T，用于实体瘤；通用型CAR-T P2-002，用于实体瘤；双靶点CAR-T P2-004和另一款通用型CAR-T，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情政策要闻GBI NEWS国家药监局发布第六十八批化学仿制药参比制剂目录国家药监局发布第六十八批化学仿制药参比制剂目录，共新增41品规，增补既往批次24品规。新增药品共17品规注射剂，增补既往批次药品多为增加持证商、取消商品名限制。联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：sylvia.hua@generalbiologic.com或致电：+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”，并完成表单填写，查看更多药品、竞品、政策等行业资讯点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯
