4月14日,国务院办公厅正式公布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发〔2026〕9号),为创新药行业送来重磅政策红利。与此同时,博瑞医药、信立泰等A股创新药企近期接连披露核心管线关键进展,临床价值与技术壁垒双重提升,叠加定价政策松绑,行业正迎来研发投入与商业回报的正向循环,高临床价值创新产品的市场空间加速释放。
信立泰4月1日在2026年美国心脏病学会科学年会上发布SAL0132(GW906)I期临床关键数据,这款siRNA创新药展现出超长效降压潜力。数据显示,该药物在多个剂量组中均能显著降低血管紧张素原(AGT)蛋白水平,最高降幅达90%,且作用持续时间长达8周以上,为高血压患者提供了摆脱每日服药的新可能。目前,SAL0132正在原发性高血压患者中开展II期临床试验,SAL0120将推进至慢性肾病患者III期临床试验,SAL056有望在2026年获得骨质疏松症适应症注册批准。
博瑞医药则在4月15日因政策利好收获"20CM"涨停,其核心管线中多款抗肿瘤和抗感染创新药处于关键临床阶段。公司自主研发的注射用硼替佐米仿制药已通过一致性评价,而创新药BGC0222作为全球首创的双靶点抑制剂,目前正处于II期临床试验,针对复发难治性淋巴瘤展现出良好的安全性和初步疗效。
此次国办9号文最核心的突破在于创新药定价机制重构 。文件明确区分高水平创新药、改良新药和仿制药的定价政策,对创新程度高、临床价值大的高水平创新药,支持在上市初期制定与高投入、高风险相符的价格,并在一定时期内保持价格相对稳定。这一政策打破了"一刀切"的定价模式,让创新价值真正体现在价格中,稳定了企业创新投入预期。
政策落地首日,创新药板块171只个股中143只上涨,板块涨幅达1.73%,充分反映市场对行业前景的乐观预期。行业数据显示,2026年一季度国内First-in-Class(FIC)药物研发管线占比已从2023年的12%提升至18%,对外授权交易额超600亿美元,接近2025年全年总额的一半。百济神州、信达生物等头部企业2025年已实现扭亏为盈,标志着行业从"烧钱投入期"正式迈入"收获期"。
值得注意的是,政策还提出优化创新药首发价格机制,建立"企业自评+社会监督+同行评议"的定价体系,同时推进医疗、医保和商保数据共享,完善创新药支付环境 。多位业内人士表示,全生命周期药品价格形成机制为创新药产业筑牢了政策根基,不仅规范了定价秩序,更稳定了企业创新投入预期,为行业长期可持续发展注入强劲动力 。
随着研发技术突破与政策红利叠加,A股创新药企业正加速实现从"跟跑"到"并跑""领跑"的跨越,为全球患者提供更多优质、可及的创新治疗方案,也为投资者创造持续增长的价值回报。