A Phase 1, Open-label, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Anti-tumor Activity of Ascending Doses of a Folate Receptor Alpha Antibody Drug Conjugate, ZW191, in Participants With Advanced Solid Tumors

The purpose of this study is to find out if ZW191 is safe and can treat participants with advanced cancers, including ovarian, endometrial, and non-small cell lung cancers.

开始日期2024-10-30

申办/合作机构

Zymeworks BC, Inc.

100 项与 ZW-191 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 ZW-191 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 ZW-191 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 ZW-191 相关的文献（医药）

CLINICAL CANCER RESEARCH

ZW191, an FRα-Targeted Topoisomerase 1 Inhibitor ADC with a Differentiated Antitumor Efficacy and Tolerability Profile

Article

作者: Wong, Jodi ; Bissessur, Allysha ; Das, Samir ; Yang, Luying ; Degefie, Lemlem ; Lawn, Samuel ; Moore, Paul A. ; Alonzo, Diego ; Hernandez Rojas, Andrea ; Wu, Ambroise ; Fung, Vincent ; Urosev, Dunja ; Winters, Geoffrey C. ; Chan, Peter ; Rich, Jamie R. ; Bonderud, Matthew ; Sagoe-Wagner, Araba ; Wu, Kaylee ; Stahl, Kurt ; Colombo, Raffaele ; Barnscher, Stuart D. ; Frantzen, Kari

Abstract:

Purpose::

Multiple antibody–drug conjugates (ADC) are approved for the treatment of human cancers, yet there remains significant potential for design improvements through iterative learnings from nonclinical and clinical experience. ZW191 is a clinical-stage ADC bearing a novel topoisomerase I inhibitor payload and targeted to the clinically validated tumor antigen folate receptor α (FRα).

Experimental Design::

The nonclinical activity and tolerability profiles of ZW191 were assessed in vitro and in vivo, focusing on properties of its antibody and payload components.

Results::

ZW191 has a highly differentiated efficacy and tolerability profile, markedly improving on the FDA-approved FRα-targeted ADC mirvetuximab soravtansine in its activity in tumors with both high and low levels of FRα in multiple patient-derived xenograft models of ovarian cancer, endometrial cancer, non–small cell lung cancer, and triple-negative breast cancer. ZW191’s novel FRα-targeting antibody demonstrates unique binding properties and is superior to multiple other clinical-stage ADC antibodies in its internalization, payload delivery, and penetration through 3D tumor spheroids. ZW191’s novel payload drives strong antitumor activity in vitro, including bystander activity. Furthermore, ZW191 is effective in vivo in combination with clinically relevant standard-of-care drugs carboplatin, bevacizumab, and paclitaxel. ZW191’s best-in-class tolerability profile in Good Laboratory Practice nonhuman primate toxicity studies is owing to its payload’s moderate potency—an ADC feature that we show from a clinical landscape analysis allows for higher dosing in humans.

Conclusions::

ZW191 demonstrates favorable preclinical efficacy and tolerability. This differentiated profile is supported by initial clinical data, potentially positioning ZW191 to meaningfully improve responses and substantially widen the targetable patient population over standard-of-care treatment.

项与 ZW-191 相关的新闻（医药）

2026-09-22

·ioncology

ESMO 2026丨LBA重磅发布！妇科肿瘤领域研究抢先看

点击蓝字关注我们编者按 2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月下旬举行，刚刚，大会官网陆续公布了部分最新突破（LBA）摘要及口头报告摘要。本文整理了妇瘤领域的共8项LBA摘要+10项口头报告摘要研究，涵盖卵巢癌、子宫内膜癌及宫颈癌三大瘤种。8项LBA研究中，中国学者牵头的研究共3项，分别涉及HER2 ADC皮下固定复方制剂、Nectin-4 ADC及PD-1/CTLA-4双抗。现将各专场摘要按摘要号、英文标题、中文标题及讲者整理如下，供临床医生会前参考。具体研究数据以大会现场报告及最终发表版摘要为准。总统研讨会III 10月26日 16:30–18:15Alicante Auditorium–Hall 6 1.摘要号：LBA11 英文标题：Sacituzumab Tirumotecan in Previously Treated Advanced or Recurrent Endometrial Cancer: Results from the Phase 3 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 Study 中文标题：Sacituzumab Tirumotecan治疗既往经治晚期或复发性子宫内膜癌：III期TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095研究结果讲者：Domenica Lorusso (Pieve Emanuele, Italy) 2.摘要号：LBA12 英文标题：KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15: Phase 3, Randomized, Open-Label Study of First-Line (1L) Pembrolizumab (Pembro) vs Carboplatin (C) + Paclitaxel (P) in Mismatch Repair-Deficient (dMMR) Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma (a/rEC) 中文标题：KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15：帕博利珠单抗（Pembro）对比卡铂（C）联合紫杉醇（P）一线治疗错配修复缺陷（dMMR）晚期或复发性子宫内膜癌（a/rEC）的III期随机开放标签研究讲者：Brian M. Slomovitz (Miami Beach, United States of America) 优选口头报告专场：妇科肿瘤 10月24日 14:45–16:15Barcelona Auditorium–Hall 9 1.摘要号：1239O 英文标题：NRG-GY020: Phase III Randomized Trial of Radiation +/- MK-3475 (Pembrolizumab) for Newly Diagnosed Early-Stage High Intermediate Risk (HIR) Mismatch Repair Deficient (dMMR) Endometrioid Endometrial Cancer 中文标题：NRG-GY020：放疗±MK-3475（帕博利珠单抗）治疗新诊断早期高中危（HIR）错配修复缺陷（dMMR）子宫内膜样癌的III期随机研究讲者：Floor Backes (Columbus, United States of America) 2.摘要号：LBA36 英文标题：Clinical Utility of Circulating Tumor DNA (ctDNA) for Participants With Resected, High-Risk dMMR Endometrial Cancer (EC) Receiving Adjuvant Treatment: Results From the ENGOT-en11/GOG-3053/KEYNOTE-B21 Study 中文标题：循环肿瘤DNA（ctDNA）在接受辅助治疗的切除后高危dMMR子宫内膜癌（EC）患者中的临床价值：ENGOT-en11/GOG-3053/KEYNOTE-B21研究结果讲者：Floor Backes (Columbus, United States of America) 3.摘要号：LBA37 英文标题：Durvalumab (D) plus carboplatin/paclitaxel (CP) followed by D with or without olaparib (O) in advanced/recurrent endometrial cancer (a/rEC): interim overall survival (OS) and safety from the randomised Phase 3 DUO-E/GOG-3041/ENGOT-EN10 study 中文标题：度伐利尤单抗（D）联合卡铂/紫杉醇（CP）后D±奥拉帕利（O）治疗晚期/复发性子宫内膜癌（a/rEC）：随机III期DUO-E/GOG-3041/ENGOT-EN10研究总生存（OS）中期分析与安全性讲者：Shannon N. Westin (Houston, United States of America) 4.摘要号：LBA38 英文标题：Final overall survival (OS) results from BEATcc (ENGOT-Cx10/GEICO 68-C/JGOG1084/GOG-3030), a randomised phase 3 trial of first-line atezolizumab (atezo), chemotherapy (CT) and bevacizumab (bev) for metastatic, persistent or recurrent cervical cancer (R/M CC) 中文标题：BEATcc（ENGOT-Cx10/GEICO 68-C/JGOG1084/GOG-3030）最终总生存（OS）结果：阿替利珠单抗（atezo）联合化疗（CT）与贝伐珠单抗（bev）一线治疗转移性、持续性或复发性宫颈癌（R/M CC）的随机III期研究讲者：Ana Oaknin (Majadahonda, Spain) 5.摘要号：1240O 英文标题：Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (R/M CC): Results from a double-blind, randomized, placebo-controlled phase 3 trial 中文标题：艾帕洛利托沃瑞利单抗（QL1706）联合化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌（R/M CC）：一项双盲、随机、安慰剂对照III期研究结果讲者：刘继红教授（中山大学肿瘤防治中心）快速口头报告 1 10月24日 08:30–10:00Murcia Auditorium – Hall 3 1.摘要号：LBA39 英文标题：First results from the randomised ENGOT-OV56/NSGO-CTU-DOVACC trial investigating olaparib (ola), durvalumab (durva) and UV1 vaccination as maintenance therapy for patients (pts) with BRCA-wildtype (wt) recurrent ovarian cancer (ROC) 中文标题：ENGOT-OV56/NSGO-CTU-DOVACC随机研究首次结果：奥拉帕利（ola）联合度伐利尤单抗（durva）及UV1疫苗作为BRCA野生型（wt）复发性卵巢癌（ROC）患者维持治疗讲者：Trine Jakobi Nøttrup (Copenhagen, Denmark) 2.摘要号：1241RO 英文标题：Preliminary Efficacy of INCB123667 (CDK2 Inhibition) with Bevacizumab in Recurrent Epithelial Ovarian Cancer (rEOC) 中文标题：INCB123667（CDK2抑制剂）联合贝伐珠单抗治疗复发性上皮性卵巢癌（rEOC）的初步疗效讲者：Domenica Lorusso (Pieve Emanuele, Italy) 3.摘要号：1242RO 英文标题：Azenosertib in platinum-resistant ovarian cancer (PROC): overall survival analysis from Part 1b of the DENALI study (GOG-3066) 中文标题：Azenosertib治疗铂耐药卵巢癌（PROC）：DENALI研究（GOG-3066）Part 1b 总生存分析讲者：Fiona Simpkins (Philadelphia, United States of America) 4.摘要号：1243RO 英文标题：JSKN033, a first-in-class subcutaneous (SC)-injected fixed-dose combination (FDC) of biparatopic anti-HER2 ADC and PD-L1 inhibitor, in pre-treated cervical cancer 中文标题：全球首创皮下注射双表位抗HER2 ADC联合PD-L1抑制剂固定复方制剂JSKN033用于经治宫颈癌的临床研究讲者：吴小华教授（复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科） 5.摘要号：1244RO 英文标题：SHR-A2102, a novel nectin-4-targeted antibody-drug conjugate, in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: results from a phase 2 study 中文标题：新型Nectin-4靶向抗体药物偶联物SHR-A2102治疗复发/转移性宫颈癌II期临床研究结果讲者：刘继红教授（中山大学肿瘤防治中心）快速口头报告2：妇科肿瘤 10月24日 08:30–10:00 Burgos Auditorium - Hall 3 1.摘要号：LBA40 英文标题：Randomized dose optimization of ZW191 in heavily pretreated patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC) 中文标题：ZW191在重度经治铂耐药卵巢癌（PROC）患者中的随机剂量优化研究讲者：Jung-Yun Lee (Seoul, Republic of Korea) 2.摘要号：1245RO 英文标题：Updated results from FONTANA: Torvutatug samrotecan (torvu-sam), a folate receptor α (FRα)-targeted antibody-drug conjugate (ADC), in patients (pts) with platinum-resistant ovarian cancer (PROC) 中文标题：FONTANA研究更新：叶酸受体α（FRα）靶向抗体偶联药物（ADC）Torvutatug samrotecan（torvu-sam）治疗铂耐药卵巢癌（PROC）患者讲者：Funda Meric-Bernstam (Houston, United States of America, TX) 3.摘要号：LBA41 英文标题：Mocertatug rezetecan (Mo-Rez) in patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC): Updated results with longer follow-up from the global BEHOLD-1 study 中文标题：Mocertatug rezetecan（Mo-Rez）治疗铂耐药卵巢癌（PROC）：全球BEHOLD-1研究延长随访更新结果讲者：Vanda Salutari (Rome, Italy) 4.摘要号：1248RO 英文标题：BEHOLD-1: Exploratory analysis of biomarkers associated with mocertatug rezetecan (Mo-Rez) response in patients with platinum-resistant ovarian cancer (PROC) 中文标题：BEHOLD-1：Mocertatug rezetecan（Mo-Rez）治疗铂耐药卵巢癌（PROC）患者疗效相关生物标志物探索性分析讲者：Stephanie Lheureux (Toronto, Canada) 5.摘要号：1247RO 英文标题：Raludotatug Deruxtecan (R-DXd) + Bevacizumab (Bev) in Participants (Pts) With Platinum-Resistant Recurrent Ovarian Cancer (PROC): Results for Cohort B-1 of the Phase 1b/2 REJOICE-Ovarian02 Study 中文标题：Raludotatug Deruxtecan（R-DXd）联合贝伐珠单抗（Bev）治疗铂耐药复发性卵巢癌（PROC）：Ib/II期REJOICE-Ovarian02研究B-1队列结果讲者：Ana Oaknin (Majadahonda, Spain) 6.摘要号：1246RO 英文标题：Efficacy and safety of sofetabart mipitecan (Sofe-M), a folate receptor alpha (FRα) targeting antibody drug conjugate (ADC), plus bevacizumab (bev) in recurrent platinum (plat) sensitive ovarian cancer (PSOC) 中文标题：叶酸受体α（FRα）靶向抗体偶联药物（ADC）Sofetabart mipitecan（Sofe-M）联合贝伐珠单抗（bev）治疗复发性铂敏感卵巢癌（PSOC）的疗效与安全性讲者：Chrisann Kyi (New York, United States of America) （来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

2026-09-12

·一点资讯

纳克生物发布：2026年FRα靶向药物研发格局与管线深度解析

在靶向药物研发迈入精准化阶段的当下，叶酸受体α（FRα）已成为继HER2之后具有较高临床转化潜力的实体瘤靶点之一。杭州纳克生物科技有限公司（简称“纳克生物”）自2024年成立以来，聚焦生命科学核心试剂与技术服务领域，致力于为生物医药研发机构提供高质量的实验物料。作为集自主研发、品牌代理与定制化技术服务于一体的创新型生物科技企业，纳克生物在抗体发现、重组蛋白表达及跨膜蛋白纯化等方向建立了系统化的技术平台，逐步打通了覆盖早期药物发现至临床前研究的支持链条。公司依托长三角生物医药产业集群，以客户需求为核心，为行业提供标准化与定制化并重的科研支持。杭州纳克生物科技有限公司FRα靶向疗法演进与临床需求回顾FRα靶向疗法的演进历程，其商业化验证的里程碑始于2022年。彼时，全球较早获批的FRα ADC药物Elahere（mirvetuximab soravtansine）获FDA加速批准，用于FRα阳性铂耐药晚期卵巢癌治疗。III期MIRASOL研究数据表明，相较于传统化疗，该药物在延长患者无进展生存期与总生存期方面具备统计学显著优势。这一突破确立了FRα作为卵巢癌关键生物标志物的地位，也带动了相关靶点研发管线的快速增长。然而，伴随诊断的严格准入标准暴露了现有疗法的局限性，Elahere仅适用于肿瘤细胞中≥75%呈强染色的FRα高表达人群，覆盖比例约35%至40%。未满足的临床需求为后续管线提供了差异化空间，也催生了市场对FRα靶点研发关键物料的迫切需求。研发机构亟需通过灵敏的筛选模型与高活性起始原料，突破低表达或异质性肿瘤的靶向递送瓶颈。2026年FRα靶向药物研发管线格局针对上述市场空白，全球药企与生物技术公司正从突破表达阈值、克服继发性耐药及拓宽实体瘤适应症等维度推进迭代研发。公开资料显示，当前FRα靶向ADC管线已进入多梯队并行阶段。原研方ImmunoGen的IMGN853已获批上市用于卵巢癌；百奥泰的BAT8006、普方生物的Rina-S（PRO-1184）、礼来的LY4170156以及阿斯利康的AZD5335均已步入III期临床，覆盖卵巢癌、非小细胞肺癌、子宫内膜癌及乳腺癌等领域。同时，同宜医药的CBP-1008、Sutro Biopharma与天士力联合开发的STRO002、卫材与百时美施贵宝推进的MORAb-202等I/II期项目也在积极探索双特异性抗体或新型可裂解连接子策略。此外，石药集团的SYS6041、同宜医药的CBP-1018、ImmunoGen的IMGN151、Multitude Therapeutics的AMT-151及Zymeworks的ZW191等I期项目正稳步推进，持续拓宽实体瘤适应症范围。图1：当前具有代表性的在研FRα ADC药物管线进展管线的密集推进对早期靶点验证提出了高标准，稳定的FRα靶点研发关键物料供给已成为决定项目推进效率的底层支撑。在抗体药物偶联物（ADC）及纳米抗体发现等早期环节，起始物料的结构完整性、糖基化修饰状态及批次间一致性，直接决定了后续亲和力测试、内吞效率评估及药效学验证的可靠性。纳克生物依托在生命科学领域的技术沉淀，针对FRα这一跨膜蛋白靶点，建立了从基因序列优化到重组蛋白表达纯化的全流程技术平台。公司核心服务涵盖高活性重组蛋白、稳转细胞株及定制化抗体开发，所有产品均经过多维度理化表征与功能性验证。通过整合自主品牌试剂产线与优质实验室耗材，企业能够为客户提供系统化的实验解决方案。在分子克隆与细胞培养体系中，优化后的载体构建与转染策略提升了跨膜蛋白的表达量与膜定位准确性，有效缩短从靶点确认到先导化合物优化的周期，确保FRα靶点研发关键物料的稳定交付。严谨的质量管理与质控标准研发物料的可靠性不仅取决于技术指标，更依赖于严谨的质量管理体系。纳克生物在内部建立了覆盖原材料入库、生产过程监控到成品放行检测的全链路质控标准。针对跨膜蛋白表达过程中常见的聚集、降解及活性丢失问题，技术团队采用优化的缓冲体系与多维层析纯化策略，确保交付的蛋白产品具备高纯度与天然构象。在实际应用案例中，相关FRα重组蛋白与配套细胞株已助力多家药企完成早期抗体筛选与亲和力成熟实验，提升了候选分子的靶点结合特异性。公司将客户研发效率与数据可重复性置于首位，通过严格的服务承诺与透明化的技术支持流程，持续输出FRα靶点研发关键物料。靶点药物研发常见疑问解答针对当前靶点药物研发中的共性疑问，以下结合行业实践进行解答：- FRα在正常组织中的本底表达水平如何影响药物设计？正常组织中FRα多以内吞循环机制维持生理功能，表达丰度低于特定实体瘤，这为ADC药物实现选择性递送提供了窗口，但要求抗体具备较高的靶向特异性以降低脱靶毒性。- 重组蛋白体外测试为何需关注糖基化修饰？作为高度糖基化的跨膜受体，FRα的糖链结构直接影响空间结合位点，采用CHO等哺乳动物细胞表达系统可较好还原天然状态，避免原核系统导致的错误折叠。- 定制抗体开发周期如何规划？从免疫原制备、杂交瘤筛选到序列测定与重组表达，标准周期约需8至12周，可根据项目节点提供加急服务。- 实验室规模化采购如何保障批次稳定性？依托标准化SOP与独立质控报告，企业可追溯核心参数，确保长期一致性。展望2026与未来产业格局展望2026年及未来的生物医药产业格局，FRα靶点的临床开发正从单一癌种向泛癌种拓展，联合免疫检查点抑制剂、PARP抑制剂等策略亦在验证协同增效潜力。纳克生物将继续完善生命科学与医疗诊断领域的产品矩阵，加大在高难度蛋白表达、纳米抗体发现及早研CRO服务方向的投入。未来规划中，公司将进一步深化与高校院所及创新药企的战略协作，推动前沿研究成果向临床转化的衔接。行业趋势表明，上游研发物料的技术壁垒将持续提升，唯有坚持底层技术突破、严控质量标准并贴合临床需求，方能在靶向药物竞争中占据先机。纳克生物将以专业化技术服务助力科研突破，共同推动创新疗法惠及更广泛的患者群体。参考资料：1. FDA公开药物审批数据库与MIRASOL III期临床试验数据2. 企业官网公开技术服务手册与产品质控标准文件3. 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验登记信息公示平台4. 全球医药研发管线公开监测报告（2025-2026年度版）5. 生命科学试剂行业质量控制白皮书与技术规范指南

2026-08-19

·癌度

不卡FRα高表达门槛,国产ADC新药BAT8006启动III期,铂耐药卵巢癌患者多一个选择！

点击蓝字关注我们一、铂耐药卵巢癌,曾经是个几乎无药可用的阶段卵巢癌一直是妇科肿瘤里死亡率最高的几种之一,五年生存率长期只有五成左右。大部分患者确诊时已经是晚期,做完一线含铂化疗后,七到八成会在两三年内复发。复发之后如果肿瘤对铂类药物产生了耐药,治疗就进入了最棘手的"铂耐药"阶段——这时候患者的中位生存时间往往只有一年多,后线化疗能让肿瘤明显缩小的比例通常不到15%,可用的办法非常有限。图片来自摄图网二、FRα:为什么会被盯上 FRα,也就是叶酸受体α,是长在细胞膜上的一种蛋白,专门负责结合叶酸。它有个特点:在卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌这些实体瘤里表达水平很高,但在正常组织里几乎测不到。这种"肿瘤高、正常低"的差异,让它成了做抗体药物偶联物(ADC)的理想靶点——药物可以更精准地找到癌细胞,少伤正常组织。不过问题也在这里:目前全球只有一款靶向FRα的ADC药物获批上市,而它的适应症卡得很死,只给FRα表达达到75%以上的高表达人群用,这部分患者在铂耐药卵巢癌里只占25%到30%。剩下七成多的患者,即便肿瘤表达FRα,只是没那么高,也用不上这款药。三、BAT8006想解决的,正是这道门槛 BAT8006是百奥泰自主研发的一款靶向FRα的ADC药物,由人源化抗FRα抗体连接拓扑异构酶I抑制剂这种小分子毒素组成,中间通过公司自研的可剪切连接子连起来。它的设计有两个特点值得说一下。一是载药量比较高,药物抗体比(DAR值)做到了8,业内有时候把这类高载药量、中等毒性载荷的ADC叫做"新一代"设计思路,但这不是一个有统一标准的官方分类,大家理解成"载药更多"就行。二是这个小分子毒素的细胞膜穿透能力比较强,杀死靶细胞之后释放出来,还能顺带杀伤周围没有表达FRα的癌细胞,这种"旁观者效应"理论上能帮助克服同一个肿瘤里细胞表达不均一的问题。最关键的一点是,BAT8006不要求FRα高表达,只要检测为阳性就有机会入组,这意味着理论上能覆盖的患者基数比现有获批药物要大得多。四、早期数据:全人群客观缓解率超过四成 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,BAT8006以快速口头报告的形式公布了早期数据。截至2025年4月30日,剂量探索和扩展研究一共入组了133例铂耐药卵巢癌患者,不论FRα表达水平高低、也不论此前接受过几线治疗。结果显示,这些患者控制疾病不进展的时间中位数达到7.63个月,肿瘤明显缩小的比例(客观缓解率)为40.7%,疾病获得控制的比例(疾病控制率)达到80.5%。总生存期方面,两个主要剂量组的中位总生存期在这次数据截止时都还没有达到,6个月生存率均超过75%,说明生存获益还需要更长时间的随访才能看清全貌。安全性上,所有剂量组都没有观察到间质性肺炎和眼部毒性——这两项恰恰是同类药物比较让人担心的副作用。主要的不良反应集中在血液学方面,比如中性粒细胞、白细胞、血小板下降和贫血,整体是可控的。如果只看FRα表达阳性、且既往治疗不超过3线的这部分患者(64例),84毫克/平方米和93毫克/平方米两个剂量组的客观缓解率分别是30.6%和32.1%,疾病控制率分别是75.0%和78.6%。这里要说明一下,这是早期剂量探索阶段的数据,样本量还比较小,后续III期确证性研究的结果才是真正决定这个药能不能获批、疗效是否稳定的关键,现在看到的数字只能说是令人期待的信号,还不是定论。五、和同类药物比,BAT8006的差异化在哪目前全球唯一获批上市的FRα ADC是索米妥昔单抗(商品名ELAHERE)。它的关键III期研究MIRASOL显示,在FRα高表达人群里,中位无进展生存期是5.62个月,中位总生存期后续更新数据为16.5个月,但眼部毒性和角膜病变是绕不开的副作用,治疗期间需要定期做眼科检查。 BAT8006早期数据里,全人群的无进展生存期和总生存期数字看起来更长,也没有观察到眼毒性,而且不卡FRα高表达这条线——但这里必须强调一句,这是不同阶段、不同人群的数据,BAT8006现在还是早期临床结果,ELAHERE是经过大样本III期随机对照验证过的获批药物,两者不能直接画等号比较,能不能真正做到"疗效更好、副作用更小",要等BAT8006自己的III期数据出来才算数。这条赛道其实并不冷清。Zymeworks的ZW191在I期临床里,6.4到9.6毫克/公斤剂量组在铂耐药卵巢癌患者中的确认客观缓解率达到61%,中位无进展生存期7.6个月。Genmab的Rina-S在120毫克/平方米剂量下,确认客观缓解率为55.6%,而且已经启动了III期RAINFOL-02研究,进度并不算慢。这些数据都还处在中早期阶段,能否转化为最终获批,还要看后续更大规模研究的结果。 BAT8006是国内最早进入确证性III期临床的FRα ADC药物之一,如果III期数据能验证早期结果,有希望给铂耐药卵巢癌的全人群治疗带来新的选择,但这仍然是"有希望"而不是"已经证明"。六、III期临床招募:全国60多家中心同步进行基于早期数据,百奥泰已经启动了BAT8006对比研究者选择化疗方案的III期确证性临床研究,登记号CTR20251345,主要研究者是复旦大学附属肿瘤医院的吴小华教授,2025年6月完成了首例受试者入组。主要入组条件: 18到75周岁的女性患者；需要经组织学或细胞学证实为铂耐药的晚期或转移性高级别浆液性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌；肿瘤组织FRα检测为阳性；按照RECIST v1.1标准存在可测量的病灶；既往接受过的治疗不超过3线；能够自愿签署知情同意书、配合完成研究流程。具体能不能入组,最终要以研究中心医生的评估为准。目前研究已经在全国超过60家中心同步开展,覆盖上海、北京、广东、浙江、江苏、山东、河南、湖北、湖南、四川、辽宁、黑龙江等主要省市,包括复旦大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、四川大学华西第二医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、山东省肿瘤医院、河南省肿瘤医院、湖南省肿瘤医院、中国医科大学附属盛京医院、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院等代表性中心,患者可以就近参与。全程用药、检查、随访免费,部分中心还有交通补贴,具体以研究中心告知为准。写在最后铂耐药卵巢癌"无药可用"的困境,这几年正在被FRα ADC这类药物一点点撬动。BAT8006早期数据不设FRα高表达门槛,全人群客观缓解率超过四成,也没有观察到让人头疼的眼部毒性,这些信号确实令人期待,但它现在还处在早期向确证性III期迈进的阶段,不是已经拿到最终答案。耐药不是终点,标准治疗失败也不等于走到了尽头,先看清自己肿瘤的FRα表达情况,再对照正规临床试验的入组条件,是比自己猜测更靠谱的做法。如果你或者家人正被铂耐药卵巢癌困扰,既往治疗不超过3线,不妨对照上面的条件了解一下这个机会,认准正规临床试验、别掉进自费陷阱,经济账也要提前算清楚。解读基因检测报告,评估临床试验入组机会,欢迎通过下面3个方式联系我们。 👉 点击文末【阅读原文】；或关注公众号后点菜单栏“联系我们”；或微信直接扫描下图二维码；我们协助您申请适合您的临床试验！免责声明:本文仅为科普参考,不构成任何医疗建议。BAT8006为临床研究阶段产品,尚未获批上市。文中涉及的早期临床数据样本量有限,不能替代确证性III期研究结论,所有治疗决策请在专业医生指导下进行,最终能否入组以研究医生面诊及各项筛选检查结果为准。点赞收藏分享点亮小手爱心，送来温暖鼓励

100 项与 ZW-191 相关的药物交易

登录后查看更多信息

研发状态

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期恶性实体瘤	临床1期	美国	Zymeworks BC, Inc.	2024-10-30
晚期恶性实体瘤	临床1期	日本	Zymeworks BC, Inc.	2024-10-30
晚期恶性实体瘤	临床1期	澳大利亚	Zymeworks BC, Inc.	2024-10-30
晚期恶性实体瘤	临床1期	新加坡	Zymeworks BC, Inc.	2024-10-30
晚期恶性实体瘤	临床1期	韩国	Zymeworks BC, Inc.	2024-10-30
晚期恶性实体瘤	临床1期	西班牙	Zymeworks BC, Inc.	2024-10-30
非小细胞肺癌	临床申请批准	美国	Zymeworks, Inc.	2024-07-22
卵巢癌	临床申请批准	美国	Zymeworks, Inc.	2024-07-22
子宫内膜癌	临床前	加拿大	Zymeworks, Inc.	2024-03-22
三阴性乳腺癌	临床前	加拿大	Zymeworks, Inc.	2024-03-22