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产业界在探索PD-1/VEGF双抗与ADC（抗体偶联药物）的联用　　【财新网】中国创新药开门红，频现BD交易。1月12日晚，荣昌生物公告，将PD-1/VEGF双抗RC148的海外权益卖给跨国巨头艾伯维，获得6.5亿美元首付款。　　根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利。除了首付款外，荣昌生物还有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。　　2026年开年，荣昌生物股价上涨近40%。1月13日荣昌生物收涨20%，1月14日有所回调，跌9.72%，报103.34元/股。　　RC148是荣昌生物研发的一款靶向PD-1/VEGF的双抗。此类药物诞生于中国，以康方生物的依沃西单抗为代表。它同时阻断PD-1和VEGF两个靶点，前者可以恢复T细胞识别和杀伤肿瘤细胞的能力，后者可以阻断肿瘤微环境中的免疫抑制效应，并切断肿瘤的血液和氧气供应，阻止肿瘤生长和扩散。看重与ADC联用　　产业界认为PD-1/VEGF双抗能够更有效地激活免疫系统对抗各类肿瘤，并有望克服耐药。由于它在研发中呈现出了超越全球“药王”默沙东“K药”（keytruda，PD-1单抗）的疗效，被视为下一代肿瘤免疫疗法的基石。　　同时，产业界还在探索PD-1/VEGF双抗与ADC（抗体偶联药物）的联用。ADC又称“魔法子弹”，是将化疗药和抗体药通过连接子（linker）结合。这样，一些在化疗中因为毒性过强而难以采用的小分子毒素得以精确递送至肿瘤细胞，杀灭肿瘤。在这个过程中，PD-1/VEGF双抗可以营造出ADC起效的更有利的肿瘤微环境，起到一加一大于二的作用。　　创新药NewCo孵化机构合伙人彭巍曾对财新判断：“免疫疗法+ADC”将成为下一代肿瘤疗法，因此在ADC药物组合方面已经着力布局的药企，如阿斯利康、默沙东、辉瑞，管线布局上会需要PD-1/VEGF双抗来起到协同作用。（详见财新周刊《封面报道｜中国创新药“DeepSeek时刻”》）　　对此，艾伯维和辉瑞均有表态。艾伯维表示，在早期临床研究中，RC148与ADC联用已显示出初步的良好的抗肿瘤活性，可以和公司在研的ADC协同，覆盖非小细胞肺癌和结直肠癌等多种适应证。　　辉瑞首席执行官Albert Bourla则在2025年6月的高盛全球医疗健康会议上表示，看重PD-1/VEGF双抗与ADC产品组合的协同效应。他还盛赞辉瑞购买的三生制药的SSGJ-707为“绝佳资产”（fabulous asset）。　　本次交易为荣昌生物雪中送炭。2025年，荣昌生物前三季度营收17.2亿元，虽然相比上年同期增长42.27%，但仍处于亏损状态，归母净亏损5.51亿元。其中研发投入占了营收一半以上，为8.91亿元。而在第三季度末，其现金及现金等价物余额为10.67亿元，略显紧张。　　荣昌生物首席执行官房健民表示，此次合作是荣昌生物发展的重要里程碑（a significant milestone），期待在中国及全球范围内最大化RC148的临床和商业价值。　　据药物临床试验登记与信息公示平台，RC148目前有治疗非小细胞肺癌、乳腺癌等临床试验正在进行中，处于一期/二期临床阶段。另一款被退货　　PD-1/VEGF双抗在过去的五年间颇受跨国药企看重，出现了5笔BD交易。对比来看，荣昌生物本次获得的首付款处在较高水平。　　据财新梳理，2022年12月，Summit以5亿美元首付款拿下康方生物的依沃西单抗海外权益；2023年11月，BioNTech以5500万美元首付款拿下普米斯的BNT327海外权益，这款产品在2025年由百时美施贵宝（BMS）开价15亿美元首付款、至2028年累计20亿美元的无条件每年付款，与BioNTech合作开发。　　2024年8月，Instil Bio以5000万美元首付款拿下宜明昂科的IMM2510海外权益；2024年11月，默沙东以5.88亿美元的首付款和最高27亿美元的里程碑付款，拿下礼新医药的LM-299海外权益；2025年5月，辉瑞以12.5亿美元首付款和最高48亿美元的里程碑付款，拿下三生制药的SSGJ-707海外权益。（详见财新网《解药｜双抗交易热度延续 又有跨国药企入局》）　　BMS、默沙东、辉瑞等大药企正迅速推进PD-1/VEGF双抗的三期临床，十余个肿瘤适应证齐头并进。与中型生物制药企业（Biopharma）相比，大型跨国药企在资金、临床资源等方面更具优势，且对推进新药全球临床研究经验丰富。PD-1/VEGF双抗领域竞争日益加剧，有投资人认为，有在肿瘤领域布局丰富的跨国药企“傍身”，PD-1/VEGF双抗后续全球临床更可能做出高质量数据，这或比在进展上拔得头筹更具价值。　　而Instil Bio则受挫。1月6日，宜明昂科的IMM2510被Instil Bio退货。Instil Bio表示，终止IMM2510的临床开发，终止与宜明昂科的合作协议，并没有解释原因。在2025年7月，其曾公布IMM2510联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的中国二期临床研究的初步安全性、有效性数据，在21例患者中观察到了62%的部分缓解率。Instil Bio当时计划在美国先启动一/二期临床试验，桥接中国数据，但始终无新进展披露。　　康方生物的合作方Summit则在1月12日宣布，已在2025年第四季度递交依沃西单抗的在美上市申请，联合化疗二线治疗有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。这个适应证已在2024年5月于中国获批，有丰富的中国数据支撑总生存期（OS）获益。不过，能否获得FDA批准还是未知数。　　Summit在2025年陆续公布了依沃西单抗的全球三期临床数据，当时受到一些质疑，声音集中在中国和西方患者的无进展生存期（PFS）存在差异（45%vs33%）、OS呈积极趋势但未达统计学显著性等方面。一位投资人对财新分析，Summit在设计全球三期临床研究时略显激进，将部分中国数据桥接至海外，行业分析一般认为PFS相差5%-10%“还可以接受”，但中国和西方患者相差12%，令FDA要求其补充更多临床数据的可能性大大增加。　　前述投资人还认为，FDA是否会批准这款产品对中国创新药出海有风向标意义。“中国临床做出惊艳的数据，再到美国来发展，这条路还能不能走通，又多了不确定性。”其分析认为，若依沃西单抗的中美数据差异进一步引发对其在美报批进度的影响，以后其他的肿瘤药交易中，海外买方可能会更严格、更审慎看待在中国完成的临床数据。　　目前，绝大部分在研PD-1/VEGF双抗管线集中在中国，除了上述已经实现出海的产品，还有神州细胞的SCTB14，国内处于三期临床；君实生物的JS207，国内处于二期临床；天士力的B1962，国内处于二期临床；华海制药的HB0025，国内处于三期临床。

国产创新药出海再传捷报！今日晚间，荣昌生物官宣了一则重磅合作——和跨国药企艾伯维就自主研发的新型PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148，签署了独家授权许可协议。 根据协议内容，艾伯维将拿下RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。而荣昌生物能直接拿到6.5亿美元的首付款，后续如果达成开发、监管和商业化相关的里程碑，还能再拿到最高49.5亿美元的付款，再加上大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费，这笔交易的潜在总金额相当可观。 可能有朋友好奇，RC148到底是款什么药？简单说，它是荣昌生物研发的新型双特异性抗体，设计思路很有针对性——既要激活身体的抗肿瘤免疫反应，又要抑制肿瘤赖以生长的血管生成。通过同时瞄准并抑制PD-1和VEGF这两个关键通路，用多机制来增强免疫系统对抗肿瘤的活性。目前，荣昌生物正在国内推进RC148的临床研究，不管是单药使用，还是和其他疗法联合，都在针对多种晚期恶性实体瘤患者展开测试。 值得一提的是，RC148的临床进展其实已经走得比较靠前了。之前不仅获得了FDA批准在美国开展Ⅱ期临床，还拿到了中国药监局的突破性治疗药物认定，用于联合多西他赛治疗经过PD-(L)1或含铂化疗治疗的驱动基因阴性非小细胞肺癌。就在2025年的ESMO大会上，荣昌生物还公布了它和自家CLDN18.2 ADC药物RC118联合治疗二线胃癌的疗效数据，目前中位无进展生存期已经达到8个月，而且安全性表现优异，能看出双抗和ADC联用的巨大潜力。 对于这次合作，荣昌生物方面也很看好，认为这能加快RC148的全球开发和商业化进程，给全球肿瘤患者带来新的治疗选择，同时也能提升公司的品牌价值和国际影响力。 其实荣昌生物并不是第一个把PD-1/VEGF双抗推出海的国内药企。最近这几年，这个赛道特别火，多家国内药企都和海外巨头达成了BD交易。比如康方生物是国内第一个实现PD-1/VEGF双抗出海的，之后礼新医药和默沙东、宜明昂科-B和Instil Bio、三生制药和辉瑞的合作，交易金额一次次刷新纪录。就说三生制药和辉瑞的合作，当时辉瑞给的首付款就有12.5亿美元，潜在里程碑付款最高48亿美元，热度可见一斑。 不过这个赛道也不是一片坦途，冷热交织的情况很明显。就在本月6日，宜明昂科突然宣布终止和Instil Bio的合作，成了2026年第一桩BD“退货案”。这次合作的潜在总价值原本超过20亿美元，最终只止步于宜明昂科已经收到的3500万美元首付款及里程碑付款。至于终止的原因，主要是临床试验推进速度远低于预期，截至合作终止时，相关药物的Ib/II期临床只有3个病人入组，对于争分夺秒的创新药研发来说，这个进度确实难以接受。宜明昂科方面也透露，当初选的合作方在药物开发经验上有局限性，这次终止也算是及时止损，后续会重新掌握药物的全球开发主导权，再找更合适的合作方。 除了这些已经出海的，国内还有不少PD-1/VEGF双抗在研项目。比如君实生物-U的JS207、神州细胞-U的SCTB14、天士力的B1962等等。其中君实生物的JS207进展比较快，2025年10月已经公告获FDA批准开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验，而且是直接头对头对比百时美施贵宝的“O药”（纳武利尤单抗），用于Ⅱ/Ⅲ期可切除、AGA阴性非小细胞肺癌的新辅助治疗，勇气可嘉。 最后再看看荣昌生物的业绩情况。虽然还处于亏损状态，但亏损幅度已经同比收窄，营收则是同比、环比双增长。截至2025年三季度，公司实现营收17.20亿元，同比增长42.27%，净亏损5.51亿元，整体呈现出向好的发展趋势。