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更新于：2025-05-07

Group A, C meningococcal conjugate vaccine(Beijing Sanroad Biological Products)

A/C群脑炎球菌结合疫苗(北京祥瑞生物制品有限公司)

更新于：2025-05-07

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗、结合疫苗

别名

A群C群脑膜炎球菌结合疫苗（北京祥瑞生物制品有限公司）、Group A plus Group C Meningococcal Conjugate Vaccine、瑙幔宁

靶点-

作用方式

刺激剂

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

感染神经系统疾病其他疾病

在研适应症

脑脊髓炎脓毒症

非在研适应症-

原研机构

北京祥瑞生物制品有限公司

在研机构

北京祥瑞生物制品有限公司

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2011-02-12),

脑脊髓炎脓毒症

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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关联

100 项与 A/C群脑炎球菌结合疫苗(北京祥瑞生物制品有限公司) 相关的临床结果

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项与 A/C群脑炎球菌结合疫苗(北京祥瑞生物制品有限公司) 相关的文献（医药）

2022-12-06·Zhonghua yu fang yi xue za zhi [Chinese journal of preventive medicine]

[Immunogenicity of group A+C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine in infants: A phase Ⅲ clinical trial study].

Article

作者: Huang, H T ; Tan, J B ; Zhang, W ; You, W Y ; Huang, L L ; Zhu, T ; Wang, X ; Xie, Z Q ; Wang, Yanxia ; Xu, L F ; Gou, J B ; Ma, X M ; Yang, Y L ; Feng, G W

目的： 评价国产A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗对2岁以下婴幼儿的免疫原性。 方法： 将2017年3月至2018年6月河南省泌阳县1 932名2岁以内未接种过流脑疫苗且腋下体温≤37.0 ℃健康婴幼儿纳为对象。将3月龄组和 6~11月龄组对象按1∶1比例分配至试验组和对照组，将12~23月龄组对象按1∶1∶1比例分配至1剂次组、2剂次组和对照组，每组含276名对象。试验组对象肌内注射待评价冻干剂型A+C群脑膜炎球菌结合疫苗，对照组对象肌内注射市售冻干剂型A+C群脑膜炎球菌结合疫苗。接种前和最后一剂次接种30 d后采集对象静脉血，测定并比较各组抗体阳转情况。 结果： 免疫原性研究完成率为95.2%（1 839/1 932）。接种前，3月龄和6~11月龄对象试验组和对照组A群和C群抗体GMT和阳性率差异均无统计学意义（均P>0.05）；12~23月龄对象1剂次组A群抗体GMT和阳性率高于对照组（均P<0.05），2剂次组与对照组差异无统计学意义（均P>0.05）。接种后，试验组和对照组A、C群抗体阳转率率差（95%CI）在3月龄对象分别为-0.12%（-6.01%~5.77%）和0.82%（-4.23%~5.86%）；在6~11月龄对象分别为6.75%（1.71%~11.79%）和-4.32%（-8.73%~0.08%）；在12~23月龄对象分别为1.02%（-3.80%~5.83%）和-4.40%（-7.79%~-1.01%）（2剂次组），-7.22（-12.90~-1.54）和-18.61（-23.75~-13.46）（1剂次组）；A群和C群抗体几何平均滴度在3月龄对象试验组分别为48.50和63.12，与对照组差异无统计学意义（分别为43.02和57.99）（均P<0.05），在6~11月龄和12~23月龄对象分别为84.09和92.51（2剂次组），均高于各自对照组（分别为43.10和61.83）（均P<0.001）。 结论： A+C群脑膜炎球菌结合疫苗在2岁以下婴幼儿中具有较好的免疫原性。.

2015-10-01·Zhonghua yu fang yi xue za zhi [Chinese journal of preventive medicine]

[Immunogenicity of primary doses of serogroup A, C meningococcal conjugate vaccine].

Article

作者: He, Hanqing ; Chen, Enfu ; Luo, Shuying ; Pan, Jinren ; Yao, Fengyan

100 项与 A/C群脑炎球菌结合疫苗(北京祥瑞生物制品有限公司) 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	J07AH03	-

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
脑脊髓炎	中国	北京祥瑞生物制品有限公司	2011-02-12
脓毒症	中国	北京祥瑞生物制品有限公司	2011-02-12

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