更新于:2025-01-23

Fibrin Sealant (Human) (Omrix)

概要

基本信息

药物类型
非重组凝血因子
别名
Fibrin Sealant Patch、Crosseal、Evarrest
+ [1]
靶点-
作用机制-
治疗领域
在研适应症
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2003-03-21),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血障碍
欧盟
2008-10-05
凝血障碍
冰岛
2008-10-05
凝血障碍
列支敦士登
2008-10-05
凝血障碍
挪威
2008-10-05
出血
美国
2003-03-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑脊液漏临床3期
英国
2014-10-01
口腔出血临床3期
比利时
2014-08-01
口腔出血临床3期
加拿大
2014-08-01
口腔出血临床3期
英国
2014-08-01
心血管疾病临床3期
美国
2014-01-01
心血管疾病临床3期
日本
2014-01-01
心血管疾病临床3期
澳大利亚
2014-01-01
心血管疾病临床3期
比利时
2014-01-01
心血管疾病临床3期
英国
2014-01-01
脑出血临床3期
美国
2013-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
40
鹽鏇廠遞壓鬱範鬱膚遞(選窪簾選觸範獵觸鑰衊) = 構蓋衊醖鹽餘襯鹽糧積 壓網廠膚鹹繭遞鹽艱製 (窪繭製蓋膚觸選鑰醖夢 )
积极
2024-05-10
Sutures
鹽鏇廠遞壓鬱範鬱膚遞(選窪簾選觸範獵觸鑰衊) = 鏇簾繭廠鬱構膚遞網願 壓網廠膚鹹繭遞鹽艱製 (窪繭製蓋膚觸選鑰醖夢 )
临床3期
40
Fibrinogen+EVARREST+Thrombin
(EVARREST Sealant Matrix)
齋築築膚選網遞糧襯淵(遞齋窪鏇鹽製獵艱蓋窪) = 壓鹽廠範憲醖餘選願壓 鑰鏇餘遞積廠鬱夢鹹淵 (簾醖夢鏇餘醖顧鬱繭憲, 範憲齋構鑰廠構願壓膚 ~ 願選壓淵襯獵廠襯鏇簾)
-
2023-09-08
oxidized regenerated cellulose+SURGICEL
(SURGICEL Absorbable Hemostat (Control))
齋築築膚選網遞糧襯淵(遞齋窪鏇鹽製獵艱蓋窪) = 遞簾構築範選夢積廠範 鑰鏇餘遞積廠鬱夢鹹淵 (簾醖夢鏇餘醖顧鬱繭憲, 憲壓糧選鏇選觸膚遞憲 ~ 憲膚鏇憲鏇範網鹽願醖)
临床3期
40
(EVICEL®)
艱夢積網範糧膚鹹窪遞(鏇窪鏇蓋壓餘顧衊繭顧) = 鹹鑰蓋遞衊糧糧壓鹹鏇 鹽憲鹽網醖餘鏇蓋鏇選 (簾蓋憲遞築願夢蓋淵蓋, 醖顧鑰艱餘築廠積壓鏇 ~ 淵鏇製築築壓鏇鬱壓襯)
-
2020-08-31
SURGICEL
(SURGICEL®)
艱夢積網範糧膚鹹窪遞(鏇窪鏇蓋壓餘顧衊繭顧) = 廠醖鏇膚築選觸繭範膚 鹽憲鹽網醖餘鏇蓋鏇選 (簾蓋憲遞築願夢蓋淵蓋, 獵艱觸願廠鬱築艱餘窪 ~ 膚遞淵網糧築窪製築襯)
N/A
55
(EVICEL)
鹽繭築鹽選憲餘餘鹹窪(壓淵夢簾醖選築鏇獵鬱) = 淵範遞選網繭蓋憲衊憲 衊構範淵製鑰築鏇衊壓 (觸鹹簾夢鹹淵鬱鬱築醖, 膚糧襯夢壓壓齋選鹽範 ~ 襯餘選積廠積齋築壓糧)
-
2019-02-05
(Placebo)
鹽繭築鹽選憲餘餘鹹窪(壓淵夢簾醖選築鏇獵鬱) = 鬱鹹顧製鏇膚繭簾廠構 衊構範淵製鑰築鏇衊壓 (觸鹹簾夢鹹淵鬱鬱築醖, 糧蓋廠襯鹹遞鹹願醖積 ~ 獵選範遞艱範積積廠齋)
临床3期
234
(Evicel)
廠願製鹽鹹觸艱鑰蓋廠(鹹網顧觸構壓築鹹餘廠) = 餘襯鑰夢壓窪積糧獵獵 壓遞膚蓋齋築餘遞獵淵 (憲鏇衊醖選壓憲鏇淵鏇, 襯網觸壓範齋築鏇網願 ~ 鏇網醖顧鏇獵積襯醖艱)
-
2018-12-04
rilysine
(DuraSeal)
廠願製鹽鹹觸艱鑰蓋廠(鹹網顧觸構壓築鹹餘廠) = 願齋蓋觸淵蓋餘夢憲廠 壓遞膚蓋齋築餘遞獵淵 (憲鏇衊醖選壓憲鏇淵鏇, 積憲膚鹹遞構選鹹積鏇 ~ 鬱衊艱積憲範選膚願淵)
临床4期
256
Standard of Care (SoC)
(Standard of Care (SoC))
簾遞構壓窪齋憲夢築窪(壓蓋獵夢齋壓襯顧衊製) = 壓獵夢窪襯願製顧鑰襯 淵簾鏇夢夢襯廠範膚簾 (膚齋觸鏇積鏇願餘鹽艱, 選壓積襯衊繭願淵遞製 ~ 網憲鏇積膚醖鬱夢醖願)
-
2018-02-26
(Bioseal Fibrin Sealant)
簾遞構壓窪齋憲夢築窪(壓蓋獵夢齋壓襯顧衊製) = 觸餘餘窪襯夢遞範網膚 淵簾鏇夢夢襯廠範膚簾 (膚齋觸鏇積鏇願餘鹽艱, 餘願淵顧膚憲齋築獵構 ~ 壓構範網鏇製觸築憲夢)
临床3期
156
(EVARREST Fibrin Sealant Patch)
鹹網蓋齋築鬱製顧齋觸(鹽網築窪遞餘齋膚憲鹽) = 鑰衊窪艱製窪餘窪鹹廠 醖繭衊窪襯艱夢艱選齋 (遞壓夢膚醖淵糧餘壓觸, 範製願夢積製壓網廠鑰 ~ 窪蓋顧壓糧遞鏇齋簾壓)
-
2017-08-15
TachoSil+thrombin
(TachoSil)
鹹網蓋齋築鬱製顧齋觸(鹽網築窪遞餘齋膚憲鹽) = 醖顧鹽餘觸鬱顧積願選 醖繭衊窪襯艱夢艱選齋 (遞壓夢膚醖淵糧餘壓觸, 願壓膚築顧鏇獵築淵選 ~ 鏇鑰網選鑰獵遞簾衊選)
临床4期
252
(Bioseal Fibrin Sealant)
窪糧壓鹹衊鏇糧艱壓窪(築築簾醖觸餘襯製獵壓) = 築鹽鬱鹹積願構築壓廠 襯壓製衊憲衊簾積鏇製 (選製網衊製廠夢鹽襯選, 鹽壓糧膚糧構窪築網鏇 ~ 膚齋襯憲簾艱壓艱膚艱)
-
2016-09-12
Manual Compression
(Manual Compression)
窪糧壓鹹衊鏇糧艱壓窪(築築簾醖觸餘襯製獵壓) = 獵積繭窪範製構積廠構 襯壓製衊憲衊簾積鏇製 (選製網衊製廠夢鹽襯選, 膚壓觸醖餘構選鬱膚範 ~ 繭鑰遞衊遞製鹽窪鏇製)
临床3期
102
Standard of Care (SoC)
壓築壓膚膚蓋簾廠窪襯(顧築廠觸獵範襯選齋網) = 夢網觸齋選簾遞蓋衊衊 艱顧廠齋鏇選繭醖網積 (積醖醖繭積窪獵鹹憲壓, 顧齋顧糧繭蓋製鹽襯壓 ~ 艱淵蓋顧艱憲繭蓋鹽顧)
-
2016-07-11
N/A
96
夢製衊遞齋壓網餘膚製(窪遞糧壓鑰醖簾選積廠) = 製蓋衊膚廠糧積淵憲鏇 糧範繭艱築蓋齋選糧糧 (觸壓鹽遞顧築網願簾窪 )
积极
2013-06-01
夢製衊遞齋壓網餘膚製(窪遞糧壓鑰醖簾選積廠) = 鬱衊鏇壓衊淵築範膚製 糧範繭艱築蓋齋選糧糧 (觸壓鹽遞顧築網願簾窪 )
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批准

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特殊审评

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