HRS-1893

在全球医药产业竞争白热化的当下，创新药研发成为决定药企命运的关键战场。然而，从实验室走向市场的道路上，创新药面临着诸多挑战，其中研发资金的获取与资产价值的最大化实现，成为横亘在药企面前的两座大山。 在这样的背景下，License-out、NewCo和RWA三种交易模式以各自独特的方式，为医药行业带来全新的发展机遇与变革。 这三种模式究竟有何独特之处？谁又能在未来的医药交易市场中脱颖而出，成为行业发展的“金钥匙”呢？License-out：传统出海模式的坚守与突破 License-out模式作为创新药“出海”的传统途径，近年来在医药交易的舞台上异常活跃。沈阳三生制药与辉瑞达成的关于PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的授权合作，便是这一模式的典型代表。 在这次合作中，辉瑞获得了SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的独家开发、生产、商业化权利，辉瑞保留通过支付额外付款获得在中国大陆商业化许可产品的权利 。作为回报，辉瑞支付了12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款，最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款，以及根据授权地区产品销售额计算得到的两位数百分比的梯度销售分成 。 对于沈阳三生来说，License-out模式带来了诸多显著优势。通过授权，企业迅速获得了巨额的首付款，极大地缓解了研发资金压力，为后续的研发项目提供了有力的资金支持。同时，借助辉瑞强大的全球商业化网络和资源，SSGJ-707能够更快地走向国际市场，提升产品的全球影响力，加速国际化进程 。 然而，License-out模式并非完美无缺。虽然保留了中国内地开发与商业化权，但在全球其他地区的权益让渡，使其在未来收益上存在一定的局限性 。而且，一旦合作方在开发、推广过程中出现问题，比如临床失败、推广不力等，都可能影响到产品的最终收益和企业的声誉 。从行业整体来看，这种模式下企业往往对合作方的依赖度较高，在合作过程中可能面临一定的风险。NewCo：崭露头角的创新合作模式 NewCo模式是近年来颇受关注的一种创新药出海方式，恒瑞医药在这方面的实践备受关注。早在2024年5月，恒瑞医药采用的NewCo模式，将GLP-1类创新药组合有偿许可给设立在美国，由著名投资机构贝恩资本生命科学基金、AtlasVentures、RTW资本等组建的新公司，首付款加潜在里程碑付款累计可高达60亿美元，作为交易对价的一部分，公司还取得了19.9%的股权 。 近期，恒瑞医药与美国BraveheartBio公司就心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS-1893项目达成的独家许可协议，恒瑞医药将HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及中国台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给BraveheartBio。投资方与BraveheartBio核心高管负责该公司筹建及运营，恒瑞将与BraveheartBio设立联合管理委员会，以协调许可产品在全球范围内的开发和商业化 。 既不同于传统License-out的一次性权利转让，也区别于自建团队的重资产运营，NewCo模式不仅为项目开发引入了外部资金，减轻了创新药企的研发投入压力，还通过股权绑定，在项目成功后能够共享收益，实现了风险共担、利益共享 。 正如一枚硬币的两面，当创新药企采用NewCo的方式“出海”，在NewCo成立后，企业现有利益将被稀释。同时，NewCo模式的成功高度依赖合作双方的战略契合度与执行能力，若合作方专业经验不足或出现分歧，可能会影响项目的推进。RWA：基于区块链技术的数字化变革 RWA（真实世界资产）交易模式是随着区块链技术发展而兴起的一种全新的医药交易模式，为医药资产的流通与融资带来了颠覆式的改变，港股上市公司晶泰科技便是这一模式的积极探索者与践行者 。晶泰科技凭借“AI+机器人分子发现平台”，在RWA领域不断创新，实现了技术与金融的深度融合。 近期，晶泰科技与生物制药公司DoveTree达成总规模约470亿港元（约合59.9亿美元）的管线合作协议，创下AI+机器人新药研发领域订单新纪录 。晶泰科技利用其AI驱动的药物发现平台，为DoveTree开发针对肿瘤、免疫及炎症疾病、神经系统疾病及代谢失调领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类候选药物。借助RWA模式，晶泰科技将此次合作中的里程碑付款进行证券化 。未来的收益权被拆分为分级债券，例如在“靶点发现”“临床前完成”等阶段设置不同的代币释放节点 。如Ⅱ期临床成功时释放30%代币，Ⅲ期成功再释放50%，上市后兑付剩余20% 。若研发失败，底层专利资产自动抵押赔付。通过这样的操作，晶泰科技提前获得4.2亿美元流动性支持 。 在设备金融方面，晶泰科技全球部署的300余台自动化合成仪、高通量筛选系统等设备，也成为RWA模式的应用场景 。通过物联网传感器实时采集设备运行数据并上链，构建起“设备-数据-资产”闭环 。药企租赁设备时支付稳定币，收益按智能合约分配给晶泰及投资者，同时设备健康度评分可动态调整质押率，优化融资成本 。例如，某药企通过购买1000小时实验时段NFT，获得晶泰科技高通量合成机器人的独占使用权，而晶泰科技通过预售NFT提前回笼设备采购成本的70%，使设备投资回收期从5年缩短至2年 。 晶泰科技累计生成的超10亿个分子模型、200万条化学反应数据（数据来源：企业技术白皮书，经区块链确权后形成标准化真实世界数据资产 。与礼来合作的“药物发现效率优化”数据资产包，药企支付USDT等稳定币即可获取使用权，交易记录上链确保透明 。自动化实验室每天产生的数万次反应数据实时上链，动态更新数据资产池，形成“数据生产-确权-交易”的闭环 。 在数据交易上，晶泰科技采用分级定价策略，将分子毒性预测数据库按“基础查询-深度分析-定制建模”三级定价 。药企支付10万美元可获取基础毒性数据，支付50万美元可调用AI模型生成个性化毒性预测报告，支付200万美元可获得数据训练权并参与模型迭代分成 。 不过，RWA模式在为医药行业带来机遇的同时，也伴随着挑战 。监管政策方面，中国大陆对 “真实世界资产数字化”（尤其是涉及代币、NFT）的监管态度为 “从严监管，禁止非法融资和交易炒作” ；虽香港对相关业务较为开放，但也须满足持续披露要求 。 技术层面，区块链吞吐量如以太坊每秒约30笔交易，可能限制数据交易规模化，晶泰科技已与 ConsenSys 合作开发基于ZK-Rollup 的医疗数据交易 Layer 2 网络（ZK-Rollup：一种通过零知识证明压缩交易数据、提升区块链吞吐量的技术） ，预计2026年上线后吞吐量可提升至每秒 1000 笔。 数据隐私保护上，医疗数据跨境流动须平衡合规与商业价值，晶泰科技采用零知识证明（ZKP）技术（一种可验证数据有效性而不泄露原始信息的加密技术） ，允许药企验证数据有效性而不泄露原始信息，相关技术已在与美国药企的合作中通过GDPR认证 。未来趋势：融合创新，构建多元化医药交易生态 License-out、NewCo和RWA三种模式各有优劣，在未来的医药行业发展中，它们并非相互排斥，而是可能相互融合、相互补充 。 License-out模式在短期内仍将是创新药出海的重要方式，尤其对于那些希望快速回笼资金、借助国际药企资源的企业来说 。但随着市场竞争的加剧和企业对自身权益保护意识的增强，License-out模式可能会在交易条款、权益分配等方面进行优化，以更好地平衡双方利益 。 NewCo模式有望在解决创新药研发资金和国际化问题上发挥更大作用，通过与不同类型的投资方合作，整合各方资源，推动创新药管线的高效开发和商业化 。随着越来越多的国内资本参与到NewCo投资中，国内药企在NewCo模式中的话语权和收益分配可能会得到进一步提升 。 RWA模式作为新兴的数字化交易模式，具有巨大的发展潜力。随着监管政策的完善和技术的成熟，RWA可能会在医药融资、知识产权交易等领域得到更广泛应用，为医药行业带来全新的融资渠道和资产交易方式 。它可能会与传统交易模式相结合，例如在License-out或NewCo交易中引入RWA的资产数字化和风险分散理念，或进一步优化交易结构，提升交易效率 。 未来的医药交易市场将呈现多元化的发展态势，企业需要根据自身的发展战略、产品特点和市场需求，灵活选择合适的交易模式，在全球医药产业的竞争中抢占先机 。而这三种模式的发展和融合，以及未来不断推陈出新，也将为全球医药行业的创新发展注入更多的变数与动力。