HRS-1893

刚刚，恒瑞医药发布公告宣布，公司产品HRS-1893片、注射用HRS8179获批临床，将于近期开展临床试验。HRS-1893片适应症为：用于治疗射血分数保留的心力衰竭。HRS-1893片是一种高选择性的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂，通过抑制心肌肌球蛋白三磷酸腺苷酶（ATPase）活性，使心肌收缩性能正常化，减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性，拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭。经查询，针对此适应症，国内外尚未有同类药物获批上市。截至目前，HRS-1893片相关项目累计研发投入约6067万元。注射用HRS8179适应症为：预防大脑半球大面积梗死后严重脑水肿。注射用HRS8179通过减少钠离子内流，减轻脑卒中后脑水肿的形成，从而减轻脑梗死。经查询，国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，注射用HRS8179相关项目累计研发投入约为4740万元。

近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HRS-1893开展拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭的临床试验。经查询，针对此适应症，国内外尚无同类药物获批上市。射血分数保留的心力衰竭（Heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF）是高度异质性的以左心室舒张功能受损为主的疾病[1]。HFpEF的患病率约为0.3%[2]，在心力衰竭患者中所占比例接近50%。我国心衰研究显示，HFpEF患者1年全因死亡率和心血管死亡率分别为8.5%和3.1%[3]。心血管死亡是HFpEF患者死亡的主因，占60%-70%[4]。但目前的治疗药物并非直接作用于心脏，对于HFpEF患者的获益可能存在局限性。因此，临床上亟需针对HFpEF病理机制、疗效确切、安全性良好的药物。HRS-1893是恒瑞医药自主研发的1类新药，是一种高选择性的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂，可特异性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收缩性能正常化，减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。此前，HRS-1893已获批开展用于肥厚型心肌病的临床试验。参考文献：1.射血分数保留的心力衰竭诊断与治疗中国专家共识制定工作组. 射血分数保留的心力衰竭诊断与治疗中国专家共识2023[J]. 中国循环杂志,2023,38(4):375-393.2.Hao G, Wang X, Chen Z, Zhang L, Zhang Y, Wei B, Zheng C, Kang Y, Jiang L, Zhu Z, Zhang J, Wang Z, Gao R; China Hypertension Survey Investigators. Prevalence of heart failure and left ventricular dysfunction in China: the China Hypertension Survey, 2012-2015. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1329-1337.3.Cai A, Qiu W, Zhou Y, Feng Y, Chen J, Xia S, Li W, Liao Y, Li X, Zhou J, Wang H, Jin W, Zhang Q, Sun Z, Chen M, Wang J, Kong H, Zhang Y, Dong W, Bai L, Xu D, Yuan J, Liu C, Jiang M, Xu Y, Li L, Dong Y, Yang J. Clinical characteristics and 1-year outcomes in hospitalized patients with heart failure with preserved ejection fraction: results from the China Cardiovascular Association Database-Heart Failure Center Registry. Eur J Heart Fail. 2022 Nov;24(11):2048-2062.4.中华医学会心血管病学分会,中国医师协会心血管内科医师分会,中国医师协会心力衰竭专业委员会,等. 中国心力衰竭诊断和治疗指南2024[J]. 中华心血管病杂志,2024,52(3):235-275.声明：1.本新闻旨在分享研发注册进展，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2.恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。排版：程梦真责编：周丹往期精选|  研发创新  |恒瑞创新药瑞坦宁®获批，用于预防成人高度致吐性化疗引起的急性和迟发性恶心呕吐|  国际化  |恒瑞医药再次与德国默克集团达成合作，推进辅助生殖领域口服GnRH拮抗剂商业化落地恒瑞医药与默沙东就Lp(a)抑制剂HRS-5346签订独家许可协议|  重磅奖项  |捷报！恒瑞医药创新药海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）专利荣获中国专利金奖喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖|  社会公益  |“健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”