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项与 Recombinant Trivalent Poliomyelitis Vaccine (Sf-RVN Cell) (CanSino Biologics) 相关的临床试验 / Active, not recruiting临床1/2期 A Phase I/II Randomized, Double-blind, Positive-controlled Dose-exploration Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of a Virus-like Particle (VLP) Based Vaccine Against Poliomyelitis (VLP-Polio) in Infants From 6 Weeks of Age and Toddlers 12-18 Months of Age
This is a phase I/II randomized, double-blind, and positive-controlled study. Participants in the phase I toddler group will receive 1 dose of either high dose VLP-Polio (Dose H) or control vaccine in a ratio of 3:1. The phase I infant cohort will have 4 arms randomly assigned to receive either investigational vaccine (Low-adjuvant dose VLP-Polio, Medium dose VLP-Polio, or High dose VLP-Polio or control vaccine in a ratio of 3:1. Phase II infant cohort will have 4 arms randomly assigned to receive either investigational vaccine (Low-adjuvant dose VLP-Polio, Medium dose VLP-Polio, or High dose VLP-Polio or control vaccine in a ratio of 3:1. Each infant participant will be administrated 3 doses of the assigned vaccine with 28 days apart, and the booster dose will be given when the infant is 12-18 months old. Enrollment of Phase I and Phase II will be staggered in descending order of age group but ascending order of dosing levels. Blood and mucosal samples will be collected for immunogenicity evaluation over the time course of the study.
A Randomized, Observer-Blind, Positive-controlled Clinical Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of Recombinant Trivalent Poliomyelitis Vaccine (Sf-RVN Cell) in Healthy Adults Aged 18-54 Years
This is a randomized, observer-blind, positive-controlled study. There will be 3 treatment groups, in each treatment group, participants will be randomly assigned to receive either investigational vaccine (Low-adjuvant dose VLP-Polio, Medium dose VLP-Polio, or High dose VLP-Polio that are defined as Dose A, Dose M, and Dose H, respectively) or control vaccine in a ratio of 3:1 in each group. Distribution of participant's gender should be balanced in each group.
100 项与 Recombinant Trivalent Poliomyelitis Vaccine (Sf-RVN Cell) (CanSino Biologics) 相关的临床结果
100 项与 Recombinant Trivalent Poliomyelitis Vaccine (Sf-RVN Cell) (CanSino Biologics) 相关的转化医学
100 项与 Recombinant Trivalent Poliomyelitis Vaccine (Sf-RVN Cell) (CanSino Biologics) 相关的专利(医药)
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项与 Recombinant Trivalent Poliomyelitis Vaccine (Sf-RVN Cell) (CanSino Biologics) 相关的新闻(医药)康希诺在本分析体系的分类:「疫苗」
研报人工总结:一句话定性
康希诺生物股份公司是一家以自主创新疫苗研发与商业化为核心的平台型疫苗企业,当前处于从单品驱动向多品种梯队切换的关键窗口期——流脑疫苗(MCV4/MCV2)提供稳定现金流和盈利基础,肺炎疫苗(PCV13i)和百白破疫苗(DTcP/Td5cp)构成第二增长曲线,而以 mRNA 肿瘤疫苗为代表的治疗性平台布局则为公司中长期打开了期权价值空间。
8/20 涨停是 Moderna mRNA 癌症疫苗 III 期成功的板块贝塔传导,不是公司基本面的突变。今日行情速览(2026-08-20)
指标
数值
收盘价64.43 元
(+20.00%,一字涨停)
昨收盘
53.69 元
总市值159.17 亿元
(前日 132.64 亿,+26.53 亿)
成交额
2.13 亿元(换手率 2.88%)
封板状态
开盘即封死,振幅 0.00%
AH 溢价
-57.37%(H 股 23.34 港元)
龙虎榜资金面(8/20):
• 总买入 1.65 亿元,总卖出 7439 万元,净买入 9049 万元
• 买入前五:国泰海通南京太平南路 5890 万、江海哈尔滨世茂大道 4482 万、开源西安西大街 2571 万、华鑫上海陆家嘴 2550 万
• 卖出前五:东方财富拉萨团结路第一 3319 万、平安湖北分公司 1617 万、中银福建分公司 1305 万
• 两融余额 2.86 亿元(融资 2.85 亿 + 融券 80 万)涨停驱动:Moderna 的 III 期阳性 → A 股情绪传导
8/19 美股: Moderna(MRNA)与默沙东(MRK)联合宣布,个性化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene(mRNA-4157) 在黑色素瘤 III 期试验 INTerpath-001 中同时达到 RFS(无复发生存期)和 DMFS(无远处转移生存期)两个核心终点——这是人类历史上首个 mRNA 癌症疫苗 III 期阳性结果。
• Moderna 收盘暴涨 176.97%(+111 美元),市值从 ~250 亿 → 696 亿美元,单日 +445 亿美元
• 默沙东 +12.6%,纳斯达克生物科技指数 +6.39%(6 年最大单日涨幅)
• 19 家机构目标价均值仅 ~57 美元,远低于当日收盘价 174 羆元——市场定价已大幅脱离基本面
8/20 A 股: 消息传导至 A 股,疫苗/医药板块集体高开。康希诺以 64.43 元一字板涨停,生物制品板块 +7.85%。同期上证指数仅 +0.24%,深证成指 +0.59%——康希诺的涨幅几乎全部来自板块贝塔,而非大盘驱动。⚠️ 三个需要清醒认识的关键点
1. 技术路线存在本质差异。Moderna 走的是「个性化新抗原」路线——每例患者测序后定制最多 34 种新抗原 mRNA,依赖 AI 驱动的个性化设计能力。康希诺走的是「现货型/共享抗原」路线,依赖递送系统和抗原选择。Moderna 的成功验证的是前者,不直接验证后者。
2. 康希诺 mRNA 肿瘤疫苗尚无临床数据。截至最新公开信息,GBM 项目仍处「临床前准备阶段」,横纹肌肉瘤仅「临床推进中」。与 Moderna 的 III 期阳性数据差距至少 3-5 年。今日的 20% 涨停是板块贝塔的馈赠,不是公司基本面的跃迁。
3. 当前市值已部分反映 mRNA 重估预期。按 2026E 营收 ~14.5 亿、PS 10-12 倍测算,流脑+新品梯队的合理市值约 145-174 亿——当前 159 亿处于中位。如果 mRNA 管线完全失败,仅凭现有品种的市值支撑约 140-160 亿,与当前市值基本持平。mRNA 期权价值在当前价格中已被部分定价。商业模式拆解
康希诺的商业模式是典型的自主研发 + 自主商业化模式,不依赖代理协议(区别于智飞生物),收入全部来自自有产品的疫苗销售、技术转移及 CDMO 服务。
收入来源(2025 年报口径):
• 疫苗销售:10.11 亿元(占比 94.68%),毛利率 82.80%
• 药品生产工艺研究开发(CDMO):0.31 亿元(2.94%)
• 技术转移及中间品销售:0.17 亿元(1.57%)
• 其他:0.09 亿元(0.80%)
客户与支付方:
• 国内市场以**疾控中心(CDC)**为主要销售渠道,通过省级招标采购进入接种点
• 海外市场以技术转移 + 中间品供应模式为主(印尼、马来西亚、巴基斯坦、阿根廷等),支持当地合作伙伴本地化生产与注册
• 自费非免疫规划疫苗为主(流脑结合疫苗、肺炎结合疫苗等),尚未有品种纳入国家免疫规划
增长驱动逻辑:
1. 存量品种渗透率提升:MCV4(曼海欣®)作为国内首个四价流脑结合疫苗,适用人群从 3 月龄扩至 6 周岁,并在推进 7-59 岁扩龄,天花板持续打开
2. 新品放量:PCV13i(优佩欣®)2025 年 6 月获批,DTcP(盼康欣®)2026 年 4 月获批,Td5cp 已纳入优先审评
3. 国际化:MCV4 在印尼获 Halal 认证并启动销售,马来西亚 PIC/S GMP 认证通过,PCV13i 与巴基斯坦签署合作备忘录
4. 技术平台授权:ISL-3C-LNP 递送系统对外授权(磐如生物),带来首付款 + 里程碑付款核心业务与产品/管线已上市产品矩阵
产品
技术路线
获批时间
2025 年收入贡献
竞争地位
曼海欣®(MCV4)
多糖结合疫苗(CRM197 载体)
2021.12
~9.4 亿元(估)
国内首个且目前唯一 MCV4
美奈喜®(MCV2)
多糖结合疫苗(CRM197 载体)
2021.06
~0.3 亿元(估)
国内首批 MCV2
优佩欣®(PCV13i)
13 价肺炎多糖结合疫苗
2025.06
新上市放量中
国内第 4 家 PCV13
盼康欣®(DTcP)
组分百白破联合疫苗
2026.04
新获批
国内首个 DTcP
克威莎®
腺病毒载体新冠疫苗
2021.02
收入已萎缩
曾获 WHO EUL
克威莎®雾优®
吸入用腺病毒载体新冠疫苗
2022.10
收入已萎缩
全球首款吸入用新冠疫苗在研管线(核心)
品种
阶段
差异化
Td5cp(青少年及成人组分百白破)
优先审评
国内暂无同类,填补成人百白破空白
PCV24(24 价肺炎结合疫苗)
I/II 期
双载体技术,覆盖更多血清型
PBPV(广谱非血清型依赖肺炎疫苗)
I 期完成
全球创新品种,非血清型依赖
VLP-Polio(重组脊灰疫苗)
II 期(印尼)
VLP 技术,不依赖活病毒,盖茨基金会资助
吸入用结核病加强疫苗
I 期(印尼)
雾化吸入递送
重组带状疱疹疫苗
I 期(加拿大)
肌注 + 吸入双剂型mRNA 肿瘤疫苗(GBM)临床前准备ISL-3C-LNP 递送,局部表达,强 T 细胞应答mRNA 肿瘤疫苗(横纹肌肉瘤)临床推进中同上
DTcP-Hib-MCV4 联苗
I 期
婴幼儿联合疫苗
B 型脑膜炎球菌疫苗
工艺开发
早期市场定价逻辑与近期驱动股价表现复盘(2025.12.31 – 2026.08.20)
• A 股区间涨跌幅(年初至 8/19):2.12%(62.85 → 64.43 元)
• 区间最高:79.80 元(2026-01-26),最低:46.89 元(2026-06-29)
• 8/20 涨停:64.43 元,+20.00%,市值 159.17 亿
• H 股年初至今:-8.45%(较 52 周高点 56.55 港元回落约 42%)
• 当前市值:A 股 159.17 亿元,H 股 79.2 亿港元市场在交易什么逻辑?
当前市场对康希诺的定价可以拆解为三段式:
第一段(2025 年 – 2026 年初):盈利修复 + 新品获批预期。 2025 年公司实现归母净利润 2787 万元,扭亏为盈,这是最大的基本面拐点。同时 PCV13i 于 2025 年 6 月获批、DTcP 于 2026 年 4 月获批,市场在交易"从单品到多品种"的估值切换逻辑。1 月股价冲高至 79.80 元反映了这一预期的集中释放。
第二段(2026 年 Q1 – Q2):盈利压力 + 行业贝塔走弱。 2026 年 Q1 公司营收 1.90 亿元(+38.73%),但归母净利润亏损 4042 万元(同比扩大),主要因营收增长带动成本及费用增加、政府补助减少、资产计提与递延所得税资产减记。叠加生物医药板块整体走弱——资金向电子、高端制造等"新质生产力"领域聚集,疫苗板块估值承压,股价从高点回落至 46.89 元。
第三段(2026 年 6 月至今):国际化催化 + mRNA 肿瘤疫苗期权重估。 6 月下旬以来股价有所反弹,驱动因素包括:MCV4 在印尼正式销售、与巴基斯坦签署 PCV13i 合作备忘录、阿根廷注册推进、ISL-3C-LNP 技术授权落地(磐如生物,超亿元收益)、以及全球 mRNA 肿瘤疫苗赛道情绪回暖(Moderna mRNA-4157 五年随访数据 HR=0.51)。
第四段(2026.08.20):Moderna III 期阳性 → 板块贝塔脉冲。 8/19 Moderna 黑色素瘤 III 期双终点阳性,8/20 A 股疫苗板块集体一字板。康希诺作为 A 股 mRNA 肿瘤疫苗最纯正标的之一,获得情绪溢价。但需注意:这是情绪驱动的脉冲行情,不是基本面驱动的趋势行情。与产业热点的关联及实质成色
1. mRNA 肿瘤疫苗——最大的期权故事,但尚处极早期。康希诺的 mRNA 肿瘤疫苗管线(GBM + 横纹肌肉瘤)目前处于临床前/早期临床阶段,距离商业化至少 3-5 年。但其 ISL-3C-LNP 递送系统具备真正的技术差异化:
• 三组分配方突破传统四组分 LNP 专利封锁
• 肌肉注射后 mRNA 局限在注射部位,无肝/脾泄露,安全性优势显著
• CD8⁺ T 细胞应答提升 1.5 倍(vs 传统 LNP),对肿瘤疫苗至关重要
• 已实现对外授权(磐如生物,前列腺癌 mRNA 疫苗 PRBT001),验证了平台的商业价值
市场对 mRNA 肿瘤疫苗的关注为康希诺提供了"期权重估"的催化窗口,但需清醒认识到:这条管线当前对收入和利润的贡献为零,估值溢价完全依赖于远期想象。Moderna 的成功验证的是"个性化新抗原"路线,不是康希诺的"现货型/共享抗原"路线。
2. 国际化——真实的增长引擎,但规模尚小。2025 年海外收入约 0.48 亿元(占比 4.47%),但增速可观。MCV4 在印尼的 Halal 认证和销售启动、马来西亚 GMP 认证通过、与巴基斯坦和阿根廷的合作推进,表明公司的出海策略(技术转移 + 中间品供应 + 本地化注册)正在落地。这一模式的挑战在于:海外收入体量小、周期长、对本地合作伙伴依赖度高。
3. 国产疫苗创新升级——基本面的压舱石。康希诺在流脑疫苗领域的领先地位(国内首个 MCV4)和在百白破疫苗上的技术差异化(三组分/五组分纯化工艺 vs 传统共纯化 DTaP)构成了公司最实质的竞争壁垒。这些不是概念,而是已经兑现的收入和正在爬坡的品种。行业位置初判
赛道景气度:中性偏正面。 中国疫苗市场整体处于"供给升级 + 需求转型"阶段。新生儿人口下降对免疫规划儿童疫苗构成长期压力,但成人疫苗(流脑、肺炎、带状疱疹、HPV)渗透率提升空间广阔。康希诺的流脑疫苗(覆盖全生命周期)和肺炎疫苗(PCV13i + PCV24)恰好卡位这一结构性趋势。
公司在赛道中的位置:自主创新型第二梯队领头。
• 第一梯队:万泰生物(HPV 管线 + 诊断)、沃森生物(肺炎 + mRNA)、智飞生物(代理 + 自主)
• 康希诺:流脑疫苗国内领先,肺炎疫苗追赶中,mRNA 平台有差异化亮点
• 主要对手:华兰疫苗、康泰生物、成大生物、百克生物等在各自优势品种上构成竞争
核心竞争壁垒:
1. 流脑结合疫苗的先发优势和品牌认知(曼海欣®是国内首个 MCV4)
2. 多糖-蛋白结合疫苗技术平台的成熟度(CRM197 载体体系)
3. ISL-3C-LNP 递送系统的自主知识产权(mRNA 平台的差异化基础)
4. VLP 平台(脊灰疫苗不依赖活病毒,符合 WHO 推荐方向)财务基本面快照
指标
2024 年
2025 年
2026 Q1
营业收入(亿元)
8.25
10.68
1.90
同比增速
—
+26.18%
+38.73%
归母净利润(亿元)
-2.67
+0.28
-0.40
毛利率
75.84%
77.51%
80.94%
净利率
-32.36%
+2.61%
-21.24%
研发费用率
49.16%
29.31%
40.31%
销售费用率
43.60%
39.02%
—
经营现金流(亿元)
-0.36
+0.91
-0.67
盈利质量初判:
• 2025 年实现扭亏为盈是重要拐点,但扣非净利润仍亏损 0.94 亿元,盈利含金量有限(依赖政府补助等非经常性收益)
• 毛利率维持高位(77-81%),反映疫苗产品的高附加值
• 研发费用率从 2024 年的 49.16% 降至 2025 年的 29.31%,显示管线投入强度边际放缓,2026 Q1 又回升至 40.31%
• 2026 Q1 经营现金流转负(-0.67 亿元),与亏损幅度基本匹配
• 账面资金约 24 亿元(2026 Q1 末),现金储备充裕,融资需求不迫切
8/20 涨停后的估值快照:
• 市盈率(TTM):-15819.97(亏损状态)
• 市净率:3.23 倍
• PS(2025 年收入):14.9 倍
• PS(2026E 估算):11.0 倍核心矛盾识别
矛盾一:流脑单品依赖 vs 多品种梯队兑现。2025 年流脑疫苗(MCV4 + MCV2)收入约 9.68 亿元,占疫苗销售的 95.7%,占总收入的 91%。尽管 PCV13i 和 DTcP 已获批,但从获批到大规模放量需要 2-3 年。当前公司本质上仍是"流脑疫苗公司",单一品种依赖风险(收入占比 > 50%)是需要持续关注的核心矛盾。
矛盾二:盈利改善 vs 扣非持续亏损。2025 年归母净利润转正(0.28 亿元),但扣非净利润仍亏损 0.94 亿元。2026 Q1 亏损幅度扩大。公司的盈利改善更多来自费用管控(期间费用率从 2024 年的 111.26% 降至 2025 年的 85.27%)和非经常性收益,而非经营性盈利的根本性改善。如果新品放量不及预期或费用管控边际效应递减,盈利拐点可能后移。
矛盾三:mRNA 肿瘤疫苗的期权价值 vs 临床进展的现实落差。市场对康希诺 mRNA 肿瘤疫苗的期待很高(被视为 A 股最纯正的 mRNA 肿瘤疫苗标的之一),但实际进展是:GBM 项目在 2025 年承诺"年内首例给药"后,截至 2026 年 3 月仍处于"临床前准备阶段";横纹肌肉瘤项目在"临床推进过程中"。8/20 涨停后,这一预期与现实的落差进一步放大——每一次进展披露都可能成为催化,但每一次延期也都可能引发失望。Moderna 的成功不应被错误地线性外推至康希诺。初步多空判断多逻辑
1. 流脑疫苗基本盘稳固且天花板在打开。 MCV4 适用人群从 3 月龄扩至 6 周岁,7-59 岁扩龄临床已完成,成人市场是巨大的增量空间。国内流脑结合疫苗渗透率仍低,公司作为首个 MCV4 具有先发优势。
2. 新品梯队逐步兑现。 PCV13i 已在 20+ 省获得准入,DTcP 获批,Td5cp 优先审评——公司在肺炎和百白破两个最大疫苗品类的布局正在从"管线"变成"收入"。
3. mRNA 平台有真正的技术差异化。 ISL-3C-LNP 是全球范围内少数自主开发的非四组分 LNP 系统,已发表在 ACS Applied Materials & Interfaces 上,并实现了对外授权。在肿瘤疫苗需要强细胞免疫的背景下,这一技术的价值可能被低估。Moderna 的 III 期成功为整个 mRNA 肿瘤疫苗赛道打开了估值空间,康希诺作为 A 股稀缺标的将间接受益。
4. 国际化打开第二增长曲线。 技术转移 + 中间品供应模式在东南亚和中东取得实质性进展,马来西亚 GMP 认证为更大范围的国际注册奠定了基础。
5. 现金充裕、融资需求低。 账面约 24 亿元资金,为研发和商业化提供了充足的跑道。空逻辑
1. 流脑单品依赖未根本改变。 2025 年流脑疫苗占疫苗收入 95.7%,PCV13i 和 DTcP 从获批到贡献显著收入还需要时间。如果流脑疫苗增长放缓(竞争加剧或渗透率天花板),公司收入增速将明显承压。
2. 2026 Q1 盈利恶化。 营收增长但亏损扩大,经营现金流转负,资产计提和递延所得税减记合计减少净利润约 1070 万元。盈利改善的可持续性存疑。
3. mRNA 肿瘤疫苗进展慢于预期,且与 Moderna 路线不同。 GBM 项目从 2025 年承诺"年内首例给药"到 2026 年 3 月仍在"临床前准备阶段",横纹肌肉瘤也仅是"临床推进中"。与 Moderna(III 期阳性,个性化新抗原路线)相比,康希诺的肿瘤疫苗管线进度差距显著,且技术路线(现货型 vs 个性化)存在本质差异。8/20 的一字板涨停是情绪驱动,不是基本面驱动——追高风险极大。
4. 行业贝塔走弱 + 涨停后情绪溢价风险。 生物医药板块整体估值承压,资金向科技板块聚集。8/20 康希诺一字板成交仅 2.13 亿元(换手率 2.88%),说明大部分筹码在惜售,同时也意味着追高资金的流动性极差——一旦情绪退潮,抛压可能集中释放。龙虎榜显示买入前五合计 1.65 亿元,卖出前五合计 7439 万元,净买入 9049 万元,但买入方以游资营业部为主(国泰海通南京太平南路、江海哈尔滨世茂大道等),这部分资金是典型的短期情绪交易盘。
5. PCV13i 面临激烈竞争。 国内已有 4 家 PCV13 获批(辉瑞、沃森、康泰、康希诺),价格压力和渠道竞争激烈,康希诺作为后来者,放量速度和市场份额存在不确定性。小结
康希诺是一家基本面在改善、但盈利含金量待验证、且期权故事远未兑现的疫苗公司。8/20 涨停前,市值约 133 亿定价了"流脑疫苗稳态增长 + 新品初步放量 + mRNA 肿瘤疫苗期权"的组合;8/20 涨停后,市值 159 亿进一步计入了 Moderna III 期成功的板块情绪溢价。
短期(1-3 个月): 一字板追高风险极大。若回调至 55-60 元区间(对应市值 140-153 亿),可重新评估。目标价区间 55-70 元。
中长期: 若 mRNA 肿瘤疫苗取得临床突破(GBM 启动 I 期等),市值有上看 200-250 亿的空间。若管线持续停滞,仅凭现有品种的市值支撑约 140-160 亿。
一句话总结:
康希诺是 mRNA 肿瘤疫苗赛道的"递送系统差异化"标的(ISL-3C-LNP),不是"个性化新抗原"标的。8/20 的 20% 涨停是 Moderna III 期成功的板块贝塔脉冲,不是公司基本面发生了突变。中长期逻辑不变:流脑基本盘稳固、新品梯队兑现、mRNA 期权等待验证。一字板不追,回调再看。
完整版报告请参阅:康希诺丨两万字深度分析报告
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温馨提示:
以下仅为股市跟踪思路,文中提到的股票仅供分析之用,不作为买卖依据;
若据此交易,风险自负!
股市有风险,入市需谨慎!
2026年8月19日,全球mRNA技术龙头企业Moderna联合默沙东正式公告,其共同开发的个性化mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene关键III期临床试验取得阳性结果。该试验针对完全切除的IIB-IV期高危黑色素瘤受试者开展,联合帕博利珠单抗的治疗方案,同时达成无复发生存期(RFS)主要终点与无远处转移生存期(DMFS)关键次要终点,两项指标均满足预设的统计学显著性要求。
本次临床突破是全球范围内首次在最高等级循证医学证据层面,验证“一人一药”个性化癌症治疗思路的临床可行性,直接推动Moderna当日美股涨幅达176.97%,成交额高居美股市场榜首,标志着mRNA癌症疫苗正式从概念验证阶段迈入商业化落地前夜,全球创新药行业估值体系迎来系统性重塑
1、康希诺
专注创新型人用疫苗研发、生产与商业化,拥有病毒载体、合成疫苗、蛋白结构与VLP组装、mRNA及制剂给药五大技术平台,产品覆盖脑膜炎、肺炎、百白破、结核、脊髓灰质炎等领域
四价流脑结合疫苗曼海欣®(MCV4)(亚洲首款,适用年龄扩至3月龄~6周岁,海外在印尼首发上市)、13价肺炎结合疫苗优佩欣®(PCV13i)(采用CRM197+TT双载体蛋白技术)、婴幼儿用三组分百白破联合疫苗盼康欣®(DT3cP)(2026年4月获批,国内首个三组分百白破疫苗,已启动各省市招标准入
PCV13i之后向更高价次推进,PCV24(24价肺炎结合疫苗)已获临床批准;五组分百白破(Td5cp,6岁及以上)获优先审评;DT3cP-Hib-MCV4五联苗进入Ⅰ期临床;重组脊灰疫苗(VLP-Polio)持续推进;B群脑膜炎疫苗处于临床前;吸附破伤风疫苗进入NDA阶段;吸入用结核加强疫苗(腺病毒载体)在印尼启动Ⅰ期临床;mRNA平台在推进胶质母细胞瘤等实体瘤治疗性mRNA疫苗早期研发
2、智飞生物
国内覆盖最广的疫苗商业化企业,主营代理及自主人用疫苗、结核类生物制品的研发生产销售,兼通过子公司宸安生物布局代谢类治疗性生物药(GLP-1、胰岛素)。2025年生物制品收入占比近99%,其中代理产品(默沙东HPV等)约占85%
ACYW135群脑膜炎多糖疫苗(批签发市占率约45%)、四价流感病毒裂解疫苗(2025年获批,已进入27个省份)、冻干AC群流脑结合疫苗(2026年8月完成冻干剂型迭代)
15价肺炎结合疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗(MCV4)、人二倍体狂犬病疫苗均已提交上市申请(NDA);四价流脑结合疫苗完成Ⅲ期临床、治疗用卡介苗进入Ⅲ期临床、双价痢疾结合疫苗(孟加拉国Ⅲ期)、26价肺炎结合疫苗
3、沃森生物
集人用疫苗研发、生产、销售于一体,已上市8个品种(12个品规),重点布局细菌性疫苗、重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、重组腺病毒载体疫苗四大技术平台,产品出口20余个国家
13价肺炎结合疫苗(出口约旦、巴基斯坦等)、23价肺炎多糖疫苗(供应菲律宾国家免疫计划)、二价HPV疫苗(毕赤酵母)、Hib结合疫苗、AC/ACYW135群流脑多糖及结合疫苗等
九价HPV疫苗Ⅲ期临床收尾、四价流脑结合疫苗(MCV4)Ⅲ期临床、水痘减毒活疫苗2026年2月获批临床。
mRNA平台:2025年呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗及冻干带状疱疹mRNA疫苗先后获临床批件;JN.1变异株mRNA疫苗处于NDA审评阶段;公司正与复旦-蓝鹊合作推进个性化新抗原mRNA肿瘤疫苗(肺癌、黑色素瘤方向)及体内CAR-T mRNA项目(与赛元生物合作)处于临床前/IIT阶段
4、莱美药业
主营抗感染、抗肿瘤、消化道等化学药,核心产品为纳米炭混悬注射液(卡纳琳,全国独家),拥有160余个药品批文。公司采用"仿创结合"策略,2025年研发投入占营收13.55%。公司本身不直接从事预防性疫苗业务
纳米炭铁混悬注射液(CNSI-Fe,全球首创铁死亡机制抗癌药)2026年1月进入Ⅱ期临床,拟用于多种晚期实体瘤联合放疗。
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2026年6月23日,第十七届夏季达沃斯论坛在大连启幕。作为中国创新疫苗企业代表,康希诺生物再次受邀参会,与来自全球多个国家和地区的政界、产业界、学术界及国际组织代表,围绕“规模化创新”主题展开深入交流,共同探讨科技创新、产业变革与国际合作的新机遇。论坛期间,康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰博士出席多场论坛及交流活动,分享中国生物医药创新发展实践,并围绕推动创新成果更广泛惠及全球人群的路径与经验进行了交流。康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰博士出席2026年夏季达沃斯论坛(图片来源:天津海河传媒中心)在相关闭门会议中,宇学峰博士表示,医疗创新的价值不仅体现在科研突破与产品数量上,更在于能否服务于最需要的人群,实现从“可用”到“可及”的跨越。他强调,创新必须从源头启动,在早期研发阶段就要对接真实的需求与可及性考量。随着中国创新生态持续完善,科研创新、临床开发、生产制造与医疗服务体系正加速协同发展,推动更多创新成果从实验室走向现实应用,为全球提供更多高质量的中国产品与解决方案。作为创新疫苗领域企业,康希诺生物始终坚持“为全球提供创新、优质、可及的疫苗”的使命,通过前瞻性布局海外临床研究、国际合作研发等方式,聚焦未满足的公共卫生需求,持续推进创新产品研发与产业化布局。目前,公司已构建覆盖脑膜炎球菌、肺炎球菌及百白破等重点领域的产品组合。其中,在脑膜炎球菌疫苗领域,亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®(MCV4)具备免疫记忆强、保护持久等特点,适用人群已扩展至6岁人群,并完成7–59岁人群扩龄临床研究,持续拓展更广泛人群保护边界;在肺炎球菌疫苗领域,13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®(PCV13i)已实现商业化,24价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV24)进入临床阶段,持续向更高价次推进,提升对肺炎球菌疾病的整体防控能力;在百白破疫苗领域,婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗盼康欣®(婴幼儿用DT3cP)已正式获批。作为国内首个三组分百白破疫苗,该产品标志着我国在组分百白破疫苗创新技术路径上取得重要突破。吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)已被国家药品监督管理局正式纳入优先审评品种,有望推动组分百白破创新技术向更广泛年龄人群延展应用。与此同时,公司积极推动创新技术平台在全球公共卫生领域的应用。依托创新技术平台优势,康希诺生物持续推进吸入用结核疫苗(5型腺病毒载体)等重点项目研发。2025年,该产品在印度尼西亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组,通过在高疾病负担地区开展临床研究,提升数据的代表性与全球适用性。此外,公司自主研发的重组脊髓灰质炎病毒样颗粒疫苗(VLP-Polio)也在稳步推进,有望为全球脊灰防控提供新的技术路径与解决方案。未来,康希诺生物将持续推进国际化布局,依托自身技术平台与产品优势,加强与全球合作伙伴的协同创新与务实合作,不断提升创新成果的可及性与应用价值,为全球公共卫生事业发展贡献力量。声明本资料旨在传递前沿信息和研究进展,非广告用途;资料中包含的信息仅供参考,具体疾病诊疗请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。同时,公司信息以公司指定披露媒体及上海证券交易所网站刊登的公告为准,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。关于康希诺生物 康希诺生物股份公司(06185.HK;688185.SH) 成立于2009年,是一家立足中国、面向全球的创新疫苗企业,致力于提供覆盖预防与治疗的感染性疾病解决方案。公司围绕疫苗研发全链条,构建了包括病毒载体疫苗技术、mRNA疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计与VLP组装技术以及制剂与给药技术在内的五大技术平台,持续提升创新能力与转化效率。目前,公司已建立覆盖10余种适应症的产品管线,拥有多款创新疫苗产品,包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®、获得世界卫生组织紧急使用认证的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®、亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗、中国首款双载体(CRM197/TT)13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®,以及国内首款婴幼儿用三组分百白破联合疫苗盼康欣®。
100 项与 Recombinant Trivalent Poliomyelitis Vaccine (Sf-RVN Cell) (CanSino Biologics) 相关的药物交易