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继月初完成10亿元E轮融资后,纽瑞特再度官宣大动作。
4月16日,纽瑞特官网发布“衡阳纽瑞特同位素及药品产业化项目拟报批前公示”消息。此公示是为环评公开征求意见。公示信息显示,纽瑞特将在湖南衡阳新建同位素及药品产业化项目。这意味着纽瑞特在国内正式开建第四个同位素及药品产业化基地。
据介绍,衡阳项目总投资3亿元,拟分两期建设,其中一期主要建设生产厂房,并在其中建设18MeV加速器(IBA公司产品)、F-18/Tc-99m/Cu-64/Ga-68 标记药物生产线、镭-224/铅-212 发生器生产线,以及质检中心等配套设施;二期主要为在生产厂房内建设镭-226 提取生产线、钍-228 提取生产线等α核素及前体核素提取生产线及其配套设施。
该项目于2025年6月签约落地衡阳,本次环评仅包括项目一期建设内容。
目前除湖南项目外,纽瑞特还在四川(成都、乐山)、福建、上海落子布局生产基地。作为集放射性同位素及药物研发、产业化于一体的行业龙头企业,纽瑞特已构建从医用同位素到放射性新药的全产业链能力。截至目前纽瑞特完成6轮融资累计超24亿元,今年1月公司已获上市辅导备案,正式启动A股IPO进程。
企业融资与核药研发齐飞
纽瑞特2016年成立于成都,由原中国核动力研究设计院院长钱积惠、原中国核动力研究设计院反应堆运行研究所副所长李茂良等核工业领域科学家创立。主要从事医用同位素及诊断和治疗药物的研制、生产、销售。
今年4月3日,纽瑞特完成10亿元E轮融资,再创国内核药领域单轮融资新高。本轮融资将主要用于放射性药物核心管线的临床开发、医用同位素研发生产及市场建设。
此前,纽瑞特已完成5轮融资。其中距此次最近的一轮融资发生在2025年10月,该轮8亿元融资也是近年来国内核医药领域规模的最大融资。
从创立至今,纽瑞特的融资与发展之路都很顺畅。
2016年公司创立,2018年就成功实现1亿元A轮融资,推动钇-90玻璃微球研发及产业化基地建设。随后2019年,纽瑞特再次完成1.16亿元B轮融资,助力开启临床验证;2021年再次完成B+轮融资,一举取得《放射性药品生产许可证》,拿下核药商业化关键“入场券”;2024年3月,完成3亿元C轮融资,支持锗镓发生器生产线投产及国内首台商用30MeV回旋加速器吊装。
持续大规模融资为纽瑞特的快速发展提供了坚实支撑,助推其核心业务同位素和核药创新研发和产业化加速驶入快车道。
目前公司主要创新产品有30余个,其中10个临床急需核素,5个1类新药,4个国内首仿药,包括医用同位素68Ge、225Ac、123I、90Y放射性微球、放射性标记单抗(多肽)类药物等,主要用于诊断和治疗肝癌、胰腺癌、淋巴癌、甲状腺癌、前列腺癌、肺癌等高发癌症。
其中,4款在研核药进入关键阶段,如肝癌适应症的NRT6003注射液已进入Ⅲ期临床试验,胰腺癌适应症的NRT6008注射液完成Ⅰ/Ⅱ期临床入组,预计2027年提交上市申请。自主研发的钇[90Y]炭微球注射液针对胰腺癌的适应症已完成Ⅰ期临床试验,针对原发性肝癌的适应症已进入Ⅲ期临床试验尾声。此外,纽瑞特研发的 NRT6020 组合产品(68Ga-NRT6020 注射液及 177Lu-NRT6020 注射液)已在中美同步启动临床试验,该产品也有望成为继PSMA之后针对FAP靶点的新一代具有广泛临床应用前景的诊疗一体化的放射性药物。
同时公司还研究开发新型放射性核素发生器,如新型钼[ 99Mo]/锝[ 99mTc]发生器、锶[ 90Sr]/钇[ 90Y]发生器等,实现锝[ 99mTc]、钇[ 90Y]等临床急需的医用放射性核素国产化。其中,完全自主知识产权的锗镓发生器是国内首个自主化产品,产品已实现进口替代,现市场占有率40%以上。
多点布局开启产业化新时代
放射性药物是“与时间赛跑的药物”,因为医用同位素普遍半衰期短,必须靠近市场进行生产供应。
随着同位素和核药产品迈入商业化阶段,纽瑞特正全力构建辐射全国的生产供应基地网络。
目前除湖南衡阳生产基地外,纽瑞特已在四川(成都、乐山)、福建、上海等地布局生产基地。
其中,位于公司总部所在地成都双流的生产基地是率先开建。今年1月,纽瑞特宣布,其全球第二、中国首台核医学领域的商用Cyclone IKON 30MeV回旋加速器正式投运,标志着纽瑞特成都回旋加速器及同位素药物产业化基地建成进入试运行阶段。
据悉,该基地历时三年多规划建设,总投资达2.5亿元。全面达产后有望成为国内品种最全、规模最大的商业化核素药物生产基地之一,可批量生产10余种关键核素。预计年产值将超10亿元。
区别于科研院所专用加速器,这台比利时IBA公司的Cyclone IKON 30MeV回旋加速器聚焦商用与产业化,可规模化制备锗‑68、碘‑123、锆‑89、锕‑225等临床紧缺医用放射性核素。全面投运后预计在1-2年内就能初步解决多种临床急需同位素的产业化供应问题,并将形成从放射性核素原料到终端药物生产的全产业链条。
此外,纽瑞特2022年还落子乐山市夹江县,项目总投资约2亿元,占地40亩,新建钼/锝[99Mo/99mTc]发生器、碘[131I]化钠胶囊、钇[90Y]炭微球、镥[177Lu]等产品生产线及配套设施。2026年1月,乐山纽瑞特医疗科技有限公司成功申领由生态环境部颁发的《甲级辐射安全许可证》。随后3月,该基地已进入设备组装调试攻坚阶段,准备试生产。 纽瑞特成为夹江核技术应用产业园区规划布局的“堆、器、素、药”全产业链中的关键核心环节。
除成都两大基地外,纽瑞特第三个同位素及药物产业化基地落子福州新区,2025年10月开工建设。建成后它将是纽瑞特供应东南市场医用同位素及药品的生产基地。项目占地约35亩,总投资约2亿元,主要生产放射性诊断和治疗药物等前沿产品。同时,项目将配套建设16MeV回旋加速器,为核心研发与规模化生产提供关键支撑。预计两年内完成厂房建设、各类验证、符合性检查和专项评估及验收,拟在2027年底前投入生产。
此外,2025年8月签约落地上海的产业化基地尚未拉开建设序幕。据悉,纽瑞特将在上海浦东设立研发及产业化基地,总投资6亿元,一期投资2亿元,计划将该基地打造为全国乃至全球同位素药物细分领域的头部平台。
此外,纽瑞特还在澳大利亚墨尔本、美国圣地亚哥等地设有分支机构,与多国建立业务合作。
纽瑞特正加速实现从“临床验证”向“商业兑现”跃迁,在资本驱动下,纽瑞特国内产业化布局扩张进入加速期,将迎来多基地联动、相互支撑的发展新格局。这种全国性的生产供应网络布局,不仅能有效缩短核药产品从生产到临床使用的时间,确保药品的放射性活度和质量稳定性,还能根据不同区域的疾病谱和市场需求,灵活调整产品结构和供应策略,为核药的广泛应用提供坚实的产能保障。
随着多个生产基地陆续投产,不仅将极大增强纽瑞特产品的市场竞争力,还将为正在冲击IPO的纽瑞特提供强大助力。
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