2025年11月21日,在期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》上,发表了异体自然杀伤(NK)细胞疗法联合吉西他滨和S-1治疗晚期胰腺癌的Ib/II期临床试验数据[1]。
在19例可评估的患者中,客观缓解率(ORR)为31.6%,疾病控制率(DCR)为73.7%。中位无进展生存期(PFS)为6.6个月,中位总生存期(OS)为10.8个月。
在预后更差的转移性胰腺癌亚组中(n = 16):ORR为25.0%,DCR为68.8%,中位PFS为6.5个月,中位OS为10.2个月。
另外,2例部分缓解患者在接受联合治疗后获得根治性手术机会,无复发生存期分别达到1.5个月与4.1个月。
胰腺癌是人类致命的恶性肿瘤之一,五年生存率不到10%。由于胰腺癌在早期通常无症状,超过90%的患者被诊断为晚期。目前,晚期胰腺癌的治疗选择极其有限,全身化疗仍然是标准疗法。在亚洲国家,吉西他滨联合替吉奥(替加氟/吉美嘧啶/奥替拉西钾,S-1)被推荐作为一线化疗方案。但这种联合化疗,会有潜在毒性和耐药性的风险,导致预后不良。因此,迫切需要针对胰腺癌的新治疗策略[1]。
目前国内有多项胰腺癌临床试验进行中,招募胰腺癌患者免费参加。
QLS31905临床试验进行中
在CDE官网显示[2],评价注射用QLS31905联合化疗(白蛋白紫杉醇和吉西他滨)对比安慰剂联合化疗用于CLDN18.2阳性晚期胰腺癌一线治疗的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究正在进行中,招募胰腺癌患者参加,若有需要,可咨询医学部老师。
QLS31905是齐鲁制药研发的一款靶向Claudin18.2的双特异性T细胞衔接器,能够与肿瘤细胞表面的Claudin18.2和T细胞表面的CD3结合,通过募集和激活肿瘤细胞附近的T细胞,对肿瘤细胞进行持续地杀伤裂解[3]。
在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,齐鲁制药公布了QLS31905在晚期实体瘤患者的I期临床研究数据[4],客观缓解率(ORR)为18.18%,疾病控制率(DCR)为87.88%,中位无进展生存期(PFS)为4.21个月,中位总生存期(OS)为9.53个月。其中,12例胰腺癌患者的ORR为25.00%、DCR为91.67%、中位PFS为3.94个月、中位OS尚未达到。
钇90炭微球胰腺癌临床试验进行中
在CDE官网显示[2],一项评估NRT6008(钇90炭微球)注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究正在进行中,招募胰腺癌患者参加,若有需要,可咨询医学部老师。
NRT6008注射液是一种肿瘤内照射治疗制剂,由成都纽瑞特医疗科技股份有限公司研发,NRT6008注射液通过组织给药方式,实现治疗或控制恶性肿瘤的目的。由于钇[90Y]核素的β射线射程有限,可降低对正常组织的损伤,NRT6008注射液有望成为胰腺癌治疗领域中突破性治疗手段,为胰腺癌患者提供一种新的选择[5]。
SY-5933片联合CT-707片
治疗实体瘤患者临床试验进行中
在CDE官网显示[2],一项评价SY-5933片联合CT-707片在携带KRAS (G12C)突变的晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ib/II期临床研究正在进行中,招募实体瘤(肺癌、结直肠癌、胰腺癌等)患者参加,若有需要,可咨询医学部老师。
SY-5933片是首药控股(北京)股份有限公司自主研发的一款高活性、高选择性KRAS(G12C)小分子抑制剂[6]。
凯石招募——临床试验招募平台
肿瘤患者申请参加临床试验须知:
参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。
企业商务合作请联系:18516873961
👉点击上面公众号名片 关注我们👈
参考文献:
1.Tan, Q, Li, Y, Liu, C. et al. Dynamic transcriptional immune landscape in response to NK-cell therapy combined with gemcitabine plus S-1 in advanced pancreatic cancer: a phase 1b/2 trial. Sig Transduct Target Ther 10, 381 (2025).
2.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.
3.全球首款进入III期临床Claudin18.2/CD3双抗!齐鲁制药QLS31905完成首例入组,齐鲁制药集团微信公众号,文章发布于2025年9月9日.
4.Yakun Wang, Jifang Gong, Mingjun Zhang, et al.Safety and efficacy of QLS31905 in patients with advanced solid tumors: Updated data from phase 1 study.[J]. 2025 ASCO.
5.成都纽瑞特放射性1类新药NRT6008注射液临床试验申请获受理,纽瑞特医疗官方微信公众号,文章发布于2023年3月10日.
6.首药控股(北京)股份有限公司自愿披露关于SY-5933获得药物临床试验批准通知书的公告,2023年4月15日.