Chongqing Huapont Pharmaceutical Co. Ltd.

昨日中国药物临床试验登记平台共公示 7 个新增临床试验项目，涵盖肿瘤免疫治疗、细胞治疗（CAR-T与iPSC）、代谢性疾病、神经系统疾病等领域。其中创新药占比高，生物制品管线表现突出。 7月第一天，平台新增7个项目中竟有3个属于细胞/基因治疗范畴——HH160六价三特异性抗体、HY001N快速制备CAR-T、UX-DA003异体iPSC神经元移植。一天之内覆盖了抗体工程、CAR-T向自免拓展、iPSC"现货型"治疗三个前沿方向，这在中国临床试验登记史上并不多见。虽然数量不算多，但管线的新颖程度和前沿性，可能是近期单日最高的一次。🧬 新增项目详细介绍🔬 HH160 | CTR20262532 ⭐关注度：28分（值得关注） 📦 药物信息药物名称： HH160药物类型： 创新生物药（六价三特异性抗体）研发药企： 华辉安健（北京）生物科技有限公司试验药： HH160（生物制品） 药物机制：HH160是华辉安健基于自有PolyBoost™多特异性抗体平台开发的对称性六价三特异性抗体，以贝伐珠单抗为骨架构建，同时靶向PD-1、CTLA-4和VEGF-A三个靶点。其分子设计采用Fc段沉默改造消除ADCC效应，通过"三合一"机制同时阻断免疫检查点通路（PD-1/CTLA-4）并抑制肿瘤血管生成（VEGF-A），预期可实现肿瘤特异性的药物分布、提升疗效并降低治疗相关副作用。2025年AACR会议报告了其临床前数据。 📖 机制来源：华辉安健公司官网 HH160学术文献页面；2025 AACR Poster "A Symmetrical Hexavalent Trispecific Antibody, HH160, Targeting PD-1, CTLA-4 and VEGF-A" 🎯 临床试验信息适应症： 晚期或转移性实体瘤试验阶段： I期（首次人体试验）试验设计： 平行分组，随机化，开放目标入组： 国内 45 人；国际 477 人（总计522人）试验范围： 国际多中心试验 💡 研发背景：HH160于2026年6月25日刚获NMPA CDE批准启动中国I期临床试验，距本次登记公示仅一周。该药物此前以138亿元人民币的高额授权交易引发行业关注——2026年4月，华辉安健将HH160海外权益授权给某国际药企。目前全球尚无同时靶向PD-1/CTLA-4/VEGF-A的三特异性抗体进入临床，HH160是该靶点组合的全球首创（first-in-class）。本批件下目前在中国仅开展单药研究，后续可能扩展联合用药方案。 📖 背景来源：华辉安健公司官网 2026年6月25日新闻稿 "华辉安健三特异性抗体HH160中国临床I期试验获批"；行业报道 "138亿元，北京三抗卖了"（网易 2026-04-28）🔬 HY001N细胞注射液 | CTR20262511 ⭐关注度：23分（值得关注） 📦 药物信息药物名称： HY001N细胞注射液药物类型： 创新生物药（CAR-T细胞治疗）研发药企： 广东合源生物医药有限公司 / 合源生物科技（天津）有限公司试验药： HY001N细胞注射液 药物机制：HY001N是基于合源生物快速制备NexT技术平台开发的CAR-T细胞产品，通过基因工程改造患者自身T细胞，使其表达能特异性识别并清除产生自身抗体的B淋巴细胞的嵌合抗原受体（CAR）。与传统CAR-T制备工艺需要9-14天相比，NexT快速制备平台将体外生产时间缩短至2天以内，患者等待时间缩短50%，且终产品中T naïve细胞比例显著更高，有利于提升疗效与安全性。 📖 机制来源：合源生物公司新闻稿 "HY001N细胞注射液新药临床试验申请获CDE默示许可"（2025-12-30）；合源生物官网 🎯 临床试验信息适应症： 自身免疫性溶血性贫血（至少3线治疗失败）试验阶段： I期试验设计： 单臂试验，非随机化，开放目标入组： 国内 12 人试验范围： 国内试验 💡 研发背景：自身免疫性溶血性贫血（AIHA）年发病率约0.8-3.0/10万，目前缺乏有效的后线治疗手段。HY001N是全球首个采用快速制备CAR-T技术治疗AIHA的注册临床试验，由中国医学科学院血液病医院施均教授牵头。这也是合源生物继其CD19 CAR-T产品纳基奥仑赛（已获批上市用于B-ALL）之后，将CAR-T技术从肿瘤领域拓展至自身免疫疾病的重要布局。近年来CAR-T治疗自免疾病（如SLE、系统性硬化等）是全球细胞治疗行业最热门的方向之一。 📖 背景来源：合源生物官网 "HY001N细胞注射液新药临床试验申请获CDE受理"（2025-10-09）；头条号 "合源生物快速制备创新技术平台CAR-T产品HY001N"（2025-12-30）🔬 UX-DA003注射液 | CTR20262508 ⭐关注度：21分（值得关注） 📦 药物信息药物名称： UX-DA003注射液药物类型： 创新生物药（异体iPSC来源细胞治疗）研发药企： 上海跃赛生物科技有限公司试验药： UX-DA003注射液（异体iPSC来源中脑多巴胺能神经前体细胞） 药物机制：UX-DA003是跃赛生物开发的异体iPSC来源中脑多巴胺能神经前体细胞注射液。通过将通用型诱导多能干细胞（iPSC）定向分化为中脑多巴胺能神经前体细胞，经脑内立体定位移植到帕金森病患者纹状体区域，移植细胞可进一步成熟为功能性多巴胺能神经元，补充患者脑内因黑质致密部多巴胺神经元退变而丧失的多巴胺，从而改善运动症状。该产品依托跃赛自主研发的SISBAR谱系追踪技术和iPSC种子细胞平台，实现了通用型"现货型"供应。 📖 机制来源：跃赛生物公司官网新闻稿 "UX-DA003获CDE IND批准"（2026-06-03）；智慧芽Synapse药物数据库 UX-DA003条目 🎯 临床试验信息适应症： 帕金森病试验阶段： I/II期试验设计： 单臂试验，非随机化，开放目标入组： 国内 12 人试验范围： 国内试验 💡 研发背景：UX-DA003于2026年6月3日获CDE临床试验默示许可，同月19日又获美国FDA IND批准，成为为数不多的中美双报iPSC细胞治疗产品。跃赛生物在帕金森病领域构建了"自体+异体"双路径战略：自体产品UX-DA001（全球首款中美双批帕金森自体细胞药物）已在瑞金医院开展I期试验，首例患者治疗满一年已能扔掉拐杖正常生活。UX-DA003作为异体通用型产品，可大幅缩短患者等待时间和降低治疗成本，两者形成差异化覆盖。 📖 背景来源：跃赛生物官网新闻稿 "UX-DA003获CDE IND批准"（2026-06-03）；行业报道 "跃赛生物UX-DA003获美国FDA IND批准"（2026-06-19）🔬 SYH2053注射液 | CTR20262540 ⭐关注度：16分 📦 药物信息药物名称： SYH2053注射液药物类型： 创新化药（PCSK9 siRNA）研发药企： 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 / 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司试验药： SYH2053注射液（PCSK9双链小干扰RNA） 药物机制：SYH2053是石药集团开发的通过GalNAc（乙酰半乳糖胺）偶联实现肝脏靶向递送的PCSK9双链小干扰RNA（siRNA）药物。其通过RNA干扰机制特异性沉默肝细胞内PCSK9基因表达，降低PCSK9蛋白水平，从而增加肝细胞表面LDL受体的再循环，促进血液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的清除。临床前研究显示，SYH2053的药效作用持续时间明显长于同类型siRNA产品。 📖 机制来源：搜狐健康 "高血脂新药临床试验：靶向PCSK9的siRNA药物SYH2053注射液"（2026-03-04）；石药集团相关新闻 🎯 临床试验信息适应症： 成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常试验阶段： I期（肾功能不全受试者PK/PD研究）试验设计： 平行分组，非随机化，开放目标入组： 国内 24 人试验范围： 国内试验 💡 研发背景：PCSK9 siRNA是降脂领域的重要创新方向，以诺华的Inclisiran（英克西兰，一年两次皮下注射）为代表，已证实该机制可实现长效降脂。石药SYH2053是国内较早进入临床的PCSK9 siRNA产品之一，目前已推进至III期临床试验。本次登记的是一项针对肾功能不全患者的特殊人群PK/PD桥接研究（SYH2053-009），旨在支持未来在肾功能不全患者群体中的安全使用，体现石药对该品种的系统性临床开发策略。 📖 背景来源：搜狐健康 "高血脂新药临床试验：靶向PCSK9的siRNA药物SYH2053注射液"（2026-02-02/03-04）；知乎 "新突破！国产PCSK9 siRNA药物启动III期临床试验"（2026-03-06） 🔬 布格呋喃胶囊 | CTR20262526 ⭐关注度：8分 📦 药物信息药物名称： 布格呋喃胶囊药物类型： 创新化药（1类新药，沉香活性成分衍生物）研发药企： 中国医学科学院药物研究所 / 北京协和药厂有限公司试验药： 布格呋喃胶囊 药物机制：布格呋喃是中国医学科学院药物研究所从名贵中药沉香（Aquilaria sinensis）的活性成分中经结构改造自主研发的化药1类创新药，属于一类新型抗焦虑药物。其确切分子靶点尚未完全阐明，现有研究表明其可能通过调节GABA能神经传递和神经内分泌系统发挥抗焦虑作用。本次登记的观察研究（横向科研项目）旨在通过血浆神经内分泌激素、PBMC基因表达谱、蛋白质组学和代谢组学等系统生物学手段，阐明其在广泛性焦虑障碍（GAD）中的作用机制和潜在新靶标/生物标志物。 📖 机制来源：北京协和药厂 "创新药布格呋喃产业化研究连获科技专项支持"（2025-09-28）；智慧芽Synapse药物数据库布格呋喃条目 🎯 临床试验信息适应症： 广泛性焦虑障碍试验阶段： 横向科研项目（生物标志物机制探索）试验设计： 平行分组，随机化，双盲目标入组： 国内 50 人试验范围： 国内试验 💡 研发背景：布格呋喃已完成I-II期临床研究，显示良好的疗效和安全性，目前已进入III期临床试验阶段。本次登记的是一项横向科研项目性质的观察研究，并非传统意义上的注册临床试验，但其随机双盲设计保留了较高的科学严谨性。该项目的主要目的是通过多组学手段探索布格呋喃的作用机制和GAD的生物标志物，为该药物未来精准用药提供依据。布格呋喃代表了我国从传统中药活性成分出发进行创新药物研发的经典路径。 📖 背景来源：北京协和药厂 "创新药布格呋喃产业化研究连获科技专项支持"（2025-09-28）；163.com "广泛性焦虑障碍患者临床试验信息分享"（2023-10-30）🔬 酮洛芬贴剂 | CTR20262558 ⭐关注度：-10分（生物等效性试验） 📦 药物信息药物名称： 酮洛芬贴剂药物类型： 仿制药（非甾体抗炎药外用制剂）研发药企： 上海朝晖药业有限公司试验药： 酮洛芬贴剂（40mg/贴，10cm×14cm） 药物机制：酮洛芬（Ketoprofen）属于丙酸类非甾体抗炎药（NSAID），通过抑制环氧合酶（COX-1和COX-2）活性，阻断花生四烯酸转化为前列腺素等炎症介质，从而发挥镇痛、抗炎、解热作用。酮洛芬贴剂（Mohrus®）为日本久光制药开发的透皮制剂，通过皮肤局部给药实现靶向递送，减少口服NSAID常见的胃肠道不良反应。 📖 机制来源：药理学共识（NSAID类药物的COX抑制机制）；药智网 酮洛芬贴剂参比制剂目录 🎯 临床试验信息适应症： 腰痛、骨关节炎、肩周炎、腱鞘炎等炎症性疼痛试验阶段： 生物等效性试验试验设计： 交叉设计，随机化，开放目标入组： 国内 36 人试验范围： 国内试验 💡 研发背景：上海朝晖药业的酮洛芬贴剂以久光制药Mohrus®为参比制剂进行BE研究。Mohrus®为日本原研产品，尚未在中国进口上市，国内此前已有卫信康/白医制药等企业申报酮洛芬贴剂的临床研究。酮洛芬贴剂作为外用NSAID剂型，相比口服剂型具有局部浓度高、全身暴露低、胃肠道不良反应少的优势，对于慢性肌肉骨骼疼痛患者具有良好的临床价值。 📖 背景来源：药智网参比制剂目录；腾讯新闻 "卫信康酮洛芬贴剂获批临床"（2025-03-25）🔬 OPLB-021（帕立骨化醇软胶囊） | CTR20262567 ⭐关注度：-22分（生物等效性试验） 📦 药物信息药物名称： OPLB-021（帕立骨化醇软胶囊）药物类型： 仿制药（维生素D受体激动剂）研发药企： 重庆华邦制药有限公司试验药： 帕立骨化醇软胶囊（2μg/粒，重庆华邦制药生产） 药物机制：帕立骨化醇（Paricalcitol）是最新一代选择性维生素D受体（VDR）激动剂，属于合成维生素D2类似物。与传统的非选择性活性维生素D（如骨化三醇）相比，帕立骨化醇对甲状旁腺的VDR具有高选择性，能有效抑制甲状旁腺激素（PTH）的合成和分泌，同时对肠道VDR的激活作用较弱，因此高钙血症和高磷血症风险显著降低。这是CKD患者继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的标准治疗药物之一。 📖 机制来源：ChemicalBook "帕立骨化醇的药理作用"（2021-08-11）；PubMed综述 Suppr平台 "帕立骨化醇：用于继发性甲状旁腺功能亢进治疗的综述" 🎯 临床试验信息适应症： 慢性肾脏病（3-5期）继发性甲状旁腺功能亢进症试验阶段： 生物等效性试验试验设计： 交叉设计，随机化，开放目标入组： 国内 48 人（空腹+餐后）试验范围： 国内试验 💡 研发背景：OPLB-021以艾伯维（AbbVie）原研的ZEMPLAR®（帕立骨化醇软胶囊）为参比制剂，分别在空腹和餐后条件下进行BE研究。ZEMPLAR®原研为静脉注射剂型，后开发出口服软胶囊剂型，已在美国、欧洲等市场广泛应用。国内帕立骨化醇口服剂型目前仍以原研进口为主，华邦制药开展BE研究意味着国产仿制正在推进，仿制药上市后将有助于降低CKD患者的用药负担。 📖 背景来源：药理学共识（选择性VDR激动剂机制）；ChemicalBook/Suppr PubMed综述 昨日7个新增项目中，创新药占比高达5/7（71%），生物制品占3/7（43%），管线质量属于近期较高水平。最突出的特征是细胞与基因治疗方向的集中出现——HH160（多特异性抗体）、HY001N（快速制备CAR-T）、UX-DA003（iPSC神经元移植）三个项目覆盖了当前生物技术最前沿的三个子领域。 华辉安健HH160作为全球首个PD-1/CTLA-4/VEGF-A三靶点三特异性抗体进入临床，522人的国际多中心I期规模在首次人体试验中也属罕见，反映了申办方对该品种的信心和国际化布局决心。合源生物HY001N将CAR-T技术从肿瘤拓展到自身免疫性溶血性贫血，顺应了"CAR-T治自免"这一全球行业大趋势。跃赛生物UX-DA003继自体产品UX-DA001取得积极临床数据后，快速推进异体通用型产品进入临床，"自体+异体"双路径战略已全面落地。 石药SYH2053的肾功能不全人群PK研究虽为I期桥接试验，但体现其PCSK9 siRNA已进入系统性的临床开发阶段。布格呋喃的机制探索性观察研究则代表了国内传统药物研发机构向精准医学方向迈进的努力。2项BE试验（酮洛芬贴剂、帕立骨化醇软胶囊）均为国内尚未广泛普及的剂型或品种，仿制成功后将改善患者用药可及性。  "细胞治疗治自免"趋势持续升温，合源生物CAR-T值得跟踪。 近一年来，CAR-T从血液肿瘤扩展到自身免疫疾病是全球最热的研发方向之一——从德国的CD19 CAR-T治疗SLE的里程碑数据，到国内多家企业纷纷布局。HY001N选择了自身免疫性溶血性贫血这个小众但未满足需求明确的适应症，且借助合源生物的快速制备平台（2天出厂），有望在成本和可及性上建立优势。跟踪点：I期试验的安全性数据（尤其是CRS和神经毒性在自免患者中的表现），预计12例患者入组完成后将有初步信号。如果数据积极，合源生物可能快速拓展至SLE、系统性硬化等更大赛道的自免适应症。 华辉安健HH160——全球首个三靶点三抗，每一个里程碑都值得关注。 HH160将免疫治疗"王炸组合"（PD-1+CTLA-4）与抗血管生成（VEGF-A）整合到一个分子中，这一设计思路非常大胆，此前无人尝试过。加上138亿元的海外授权交易背书，市场对这个分子的期望很高。跟踪点：I期剂量爬坡的安全性和DLT（剂量限制性毒性）——三靶点同时阻断是否会导致不可接受的免疫相关不良事件或出血风险，是决定这个分子能不能走下去的最关键问题。首次临床数据读出预计在2027年。 跃赛生物UX-DA003：iPSC"现货型"治疗帕金森的关键一步。 自体产品UX-DA001的I期数据已经让人看到了功能性改善（患者扔掉拐杖），但自体细胞制备的"一人一批"模式在商业化和普及方面存在天然瓶颈。UX-DA003作为通用型异体产品，如果能复制自体产品的疗效信号，将真正打开帕金森病细胞治疗的大规模应用前景。跟踪点：异体细胞移植的免疫排斥问题——是否需要免疫抑制、抑制方案的强度、移植细胞的长期存活率——这三项将决定通用型方法的可行性。首例患者数据预计2027年上半年可见。 文献参考: [1]药物信息（机制/靶点/研发背景）来源：见文中各项目标注，综合自药品说明书、已发表文献、药企官方公告及公开药理学数据 [2]中国药物临床试验登记与信息公示平台 (chinadrugtrials.org.cn) [3]本文编辑：加佳 免责申明：本微信文章中的信息旨在传递前沿信息，无意向您做任何产品的推广，仅供一般参考之用，不可直接作为诊疗建议或诊疗决策内容，若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医疗卫生专业人士的意见与指导，新药共助不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.8-6.14） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BGM0504注射液 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600087 BGM0504注射液 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600086 BGM0504注射液 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600089 BGM0504注射液 博瑞制药(苏州)有限公司 1 CXHS2600088 HS-10568注射液 江苏豪森药业集团有限公 1 CXHS2600085 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2600090 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 RN5681注射液 深圳市大睿生物科技研究有限公司 1 CXHL2600705 IBI3040 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXHL2600710 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600709 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600708 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600707 IBI3032 信达生物科技有限公司 1 CXHL2600706 TB-B002D注射液 深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600694 TB-B002D注射液 深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600693 TB-B002D注射液 深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600697 TB-B002D注射液 深圳市图微安创科技开发有限公司 1 CXHL2600696 YKYY033注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600704 YKYY033注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600702 YKYY033注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600703 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600685 YXC-002片 上海谊众药业股份有限公司 1 CXHL2600688 YXC-002片 上海谊众药业股份有限公司 1 CXHL2600687 IPG1094片 南京艾美斐生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600686 ACT201注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 CXHL2600690 HRS-1597片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600692 HRS-1597片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600691 铜[64Cu]-RAX301注射液 上海君康立泰生物医药科技有限公司 1 CXHL2600689 YL-13027片 上海璎黎药业有限公司 1 CXHL2600678 YL-13027片 上海璎黎药业有限公司 1 CXHL2600677 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600680 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600679 CA-301注射液 原研港脑科学技术(上海)有限公司 1 CXHL2600682 WRC2301 济南维瑞医药科技开发有限公司 2.2 CXHL2600684 WRC2301 济南维瑞医药科技开发有限公司 2.2 CXHL2600683 甲硝唑滴眼液 中山万汉制药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600698 WTITD003片 广东万泰元科创药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2600701 WTITD003片 广东万泰元科创药业有限公司 2.2;2.4 CXHL2600700 甲硝唑滴眼液 中山万汉制药有限公司 2.2;2.4 CXHL2600699 注射用泮托拉唑钠 广东万泰元科创药业有限公司 2.4 CXHL2600695 莫米司特片 赣州和美药业股份有限公司 2.4 CXHL2600681 皮内注射用重组卡介苗 成都安永鼎业生物技术有限公司 2.2 CXSL2600636 GC012F注射液 亘喜生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2600633 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600632 重组抗IL-4Rα人源化单抗注射液 三生国健药业(上海)股份有限公司 1 CXSL2600635 AZD5863 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXSL2600634 HY001N细胞注射液 合源生物科技股份有限公司 1 CXSL2600628 注射用AK157D1 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2600629 HS-IT101注射液 青岛中赛伯曼生物科技有限公司 1 CXSL2600631 SCTB10注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600630 SK10胶囊 广州知易生物科技股份有限公司 1 CXSL2600624 靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液 国健亦诺生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2600620 DY1133滴眼剂 厦门红观生物科技有限公司 1 CXSL2600618 重组抗CD19m-CD3抗体注射液 天劢源和生物医药(长春)有限公司 1 CXSL2600625 SCTA02A注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600627 注射用TQB6426 上海正大天晴医药科技开发有限公司 1 CXSL2600626 注射用HBM7004 和铂医药(上海)有限责任公司 1 CXSL2600623 注射用QLS2319 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600619 ZMPB-NK006注射液 北京美欧赛奥金生物科技有限公司 1 CXSL2600614 IBR822细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600613 IBR822细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药股份有限公司 1 CXSL2600612 RG002注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600611 Pumitamig注射液 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600617 注射用RT023 上海偌妥生物科技有限公司 1 CXSL2600616 西妥昔单抗β注射液 泰州迈博太科药业有限公司 2.2 CXSL2600615 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 米诺地尔搽剂 湖北康正药业有限公司 3 CYHS2601401 米诺地尔搽剂 湖北康正药业有限公司 3 CYHS2601400 环磷酰胺注射液 上海创诺制药有限公司 3 CYHS2601403 注射用甲磺酸萘莫司他 重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601406 注射用甲磺酸萘莫司他 重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601405 盐酸西替利嗪注射液 山东新时代药业有限公司 3 CYHS2601399 布美他尼注射液 丹东医创药业有限责任公司 3 CYHS2601384 布美他尼注射液 丹东医创药业有限责任公司 3 CYHS2601382 磷酸奥司他韦颗粒 重庆万霖生物医药科技有限公司 3 CYHS2601380 盐酸溴己新口服溶液 江苏神华药业有限公司 3 CYHS2601379 盐酸氯普鲁卡因注射液 江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2601393 盐酸氯普鲁卡因注射液 江苏万高药业股份有限公司 3 CYHS2601392 盐酸氨溴索滴剂 安徽康融药业有限公司 3 CYHS2601389 注射用盐酸兰地洛尔 哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2601362 吡非尼酮片 成都倍特药业股份有限公司 3 CYHS2601361 氨基酸(15)腹膜透析液 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601360 氨基酸(15)腹膜透析液 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601359 注射用甲磺酸萘莫司他 南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2601358 注射用甲磺酸萘莫司他 南京正大天晴制药有限公司 3 CYHS2601357 盐酸利多卡因眼用凝胶 沈阳兴齐眼药股份有限公司 3 CYHS2601374 曲安奈德益康唑乳膏 福元药业有限公司 3 CYHS2601373 曲安奈德益康唑乳膏 福元药业有限公司 3 CYHS2601372 比拉斯汀口服溶液 广州大光制药有限公司 3 CYHS2601344 布洛芬去氧肾上腺素片 康芝药业股份有限公司 3 CYHS2601350 洛索洛芬钠口服溶液 江西众泽源医药科技有限公司 3 CYHS2601325 马来酸噻吗洛尔滴眼液 广东南国药业有限公司 3 CYHS2601324 普瑞巴林缓释片 北京泰德制药股份有限公司 3 CYHS2601329 普瑞巴林缓释片 北京泰德制药股份有限公司 3 CYHS2601328 西甲硅油咀嚼片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2601335 普瑞巴林口崩片 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2601334 普瑞巴林口崩片 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2601333 普瑞巴林口崩片 山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2601332 美洛昔康注射液(III) 健康元药业集团股份有限公司 3 CYHS2601331 注射用甲磺酸萘莫司他 湖南埃威格林医药科技有限公司 3 CYHS2601327 盐酸多塞平片 沈阳华泰药物研究有限公司 3 CYHS2601336 苯磺酸美洛加巴林片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601398 苯磺酸美洛加巴林片 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601397 磷酸特地唑胺片 浙江东亚药业股份有限公司 4 CYHS2601396 依折麦布片 南京海鲸药业股份有限公司 4 CYHS2601395 磷霉素氨丁三醇颗粒 安徽新世纪药业有限公司 4 CYHS2601402 乌帕替尼缓释片 濮阳市汇元药业有限公司 4 CYHS2601404 氧 泸州市纳溪区金鑫气体化工有限公司 4 CYHS2601376 糠酸莫米松乳膏 苏州高迈药业有限公司 4 CYHS2601375 阿托伐他汀钙片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2601378 阿托伐他汀钙片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2601377 苯磺酸美洛加巴林片 天方药业有限公司 4 CYHS2601386 苯磺酸美洛加巴林片 天方药业有限公司 4 CYHS2601385 苯磺酸美洛加巴林片 天方药业有限公司 4 CYHS2601383 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 湖北广济药业股份有限公司 4 CYHS2601381 替米沙坦氨氯地平片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2601394 瑞维那新吸入溶液 东吴制药(山东)有限公司 4 CYHS2601391 单硝酸异山梨酯缓释胶囊(IV) 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2601390 帕拉米韦氯化钠注射液 信合援生制药股份有限公司 4 CYHS2601388 帕拉米韦氯化钠注射液 信合援生制药股份有限公司 4 CYHS2601387 蒙脱石混悬液 重庆国泰康宁制药有限责任公司 4 CYHS2601363 布瑞哌唑片 浙江华义制药有限公司 4 CYHS2601356 布瑞哌唑片 浙江华义制药有限公司 4 CYHS2601355 沙库巴曲缬沙坦钠片 瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2601354 沙库巴曲缬沙坦钠片 瑞阳制药股份有限公司 4 CYHS2601353 西诺氨酯片 江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2601366 西诺氨酯片 江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2601365 西诺氨酯片 江苏恩华药业股份有限公司 4 CYHS2601364 达格列净片 迪沙药业集团有限公司 4 CYHS2601369 精氨酸布洛芬片 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2601368 克立硼罗软膏 哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2601367 环吡酮搽剂 江苏知原药业股份有限公司 4 CYHS2601371 缬沙坦氢氯噻嗪片 浙江金立源药业有限公司 4 CYHS2601370 多替诺雷片 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2601347 多替诺雷片 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2601346 多替诺雷片 辽宁鑫善源药业有限公司 4 CYHS2601345 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 河北汇德旭盛医药科技有限公司 4 CYHS2601343 吗啉硝唑氯化钠注射液 中国大冢制药有限公司 4 CYHS2601351 盐酸曲唑酮缓释片 兆科药业(广州)有限公司 4 CYHS2601349 盐酸曲唑酮缓释片 兆科药业(广州)有限公司 4 CYHS2601348 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 四川科瑞德制药股份有限公司 4 CYHS2601352 苯磺酸美洛加巴林片 江西山香药业有限公司 4 CYHS2601326 罗替高汀贴片 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601323 罗替高汀贴片 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601322 罗替高汀贴片 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601321 盐酸奥洛他定滴眼液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601339 利丙双卡因乳膏 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2601330 多替诺雷片 杭州中美华东制药有限公司 4 CYHS2601340 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2601338 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装 四川科伦药业股份有限公司 4 CYHS2601337 蛋白琥珀酸铁口服溶液 湖南千金协力药业有限公司 4 CYHS2601341 氢溴酸替格列汀片 远大医药(天津)有限公司 4 CYHS2601342 德谷门冬双胰岛素注射液 杭州中美华东制药有限公司 3.3 CXSS2600092 德谷门冬双胰岛素注射液 杭州中美华东制药有限公司 3.3 CXSS2600091 盐酸右哌甲酯片 河南中帅药业有限公司 3 CYHL2600070 盐酸哌甲酯缓释咀嚼片 北京华素制药股份有限公司 4 CYHL2600071 特立帕肽注射液 昆山新蕴达生物科技有限公司 3.3 CXSL2600621 西妥昔单抗注射液 上海宏成药业有限公司 3.3 CXSL2600622 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 阿帕他胺片 Janssen-Cilag International NV 2.4 JXHS2600061 注射用罗特西普 Celgene Corporation 2.2 JXSS2600051 注射用罗特西普 Celgene Corporation 2.2 JXSS2600050 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600218 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600217 BMS-986510胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2600216 Elafibranor片 Ipsen Bioscience, Inc. 2.4 JXHL2600215 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600212 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600211 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600210 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600209 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600208 奥氟格列隆钙片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600207 BYL719 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600214 BYL719 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600213 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2600141 GIA632注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600140 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 芪地通便颗粒 山东汉方制药股份有限公司 1.1 CXZL2600054 西帕依固龈液 新奇康药业股份有限公司 2.3 CXZL2600055 苓桂术甘汤颗粒 长沙新林制药有限公司 3.1 CXZS2600031 抗病毒口服液 华润三九(雅安)药业有限公司 4 CYZS2600002 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年5月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202605” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.1-6.7） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600084 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600082 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600080 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600083 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600081 奥莱泊肽注射液 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHS2600079 缬沙坦左氨氯地平片 江苏永安制药有限公司 2.3 CXHS2600078 IBI343 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSS2600088 注射用KJ103 上海宝济药业股份有限公司 1 CXSS2600089 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SYH2092注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXHL2600674 NH302注射液 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600673 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600672 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600671 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600670 NH130枸橼酸盐片 江苏恩华药业股份有限公司 1 CXHL2600669 RZ-520雾化吸入溶液 宁康晓维生物制药(浙江)有限公司 1 CXHL2600675 HCXT-2001片(A) 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600652 HCXT-2001片(A) 上海瀚辰星泰医药科技有限公司 1 CXHL2600651 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600656 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600650 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600648 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600647 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600655 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600654 HRS-3095片 成都盛迪医药有限公司 1 CXHL2600653 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600659 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600658 ZL-65片 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2600657 HSK51155片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600649 APH04935片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600662 APH04935片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600661 APH04935片 广州一品红制药有限公司 1 CXHL2600660 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600668 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600667 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600666 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600665 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600664 磷酸ORIC-1327滴眼液 成都华森奥睿药业有限公司 1 CXHL2600663 DC7001A胶囊 北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600645 DC7001A胶囊 北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600646 DC7001A胶囊 北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600644 DC7001A胶囊 北京双鹤润创科技有限公司 1 CXHL2600643 伊匹乌肽散剂 温州益承睛湛生物科技有限公司 1 CXHL2600642 注射用APG-1252 苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2600641 TRI-611片 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600640 TRI-611片 诺为泰医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2600639 YZEE03冲洗液 益洲海洋生物科技(山东)有限公司 2.3 CXHL2600676 六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 1.1 CXSL2600598 六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母) 华北制药金坦生物技术股份有限公司 1.1 CXSL2600597 LM101注射液 北京联立众达医疗科技有限公司 1 CXSL2600608 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600607 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600606 注射用DXC016 杭州多禧生物科技有限公司 1 CXSL2600610 EX103注射液 广州爱思迈生物医药科技有限公司 1 CXSL2600609 HY001N细胞注射液 合源生物科技股份有限公司 1 CXSL2600604 注射用AK0406 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 1 CXSL2600596 奥妥珠单抗β注射液 北京天广实生物技术股份有限公司 1 CXSL2600595 注射用HMPL-A830 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2600599 QLS2404注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600601 QLS2404注射液 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600600 MG-K10人源化单抗注射液 湖南麦济生物技术股份有限公司 1 CXSL2600603 VG712注射液 成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司 1 CXSL2600592 注射用MC002 杭州麦联科生物医药有限公司 1 CXSL2600590 注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体 健信生物科技(宁波)有限公司 1 CXSL2600591 注射用LB4330 健信生物科技(宁波)有限公司 1 CXSL2600593 IBI3014 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600594 SHR-1179注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600586 GR2302注射液 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600587 GR2302注射液(皮下注射) 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600588 GR2302注射液(皮下注射) 智翔(上海)医药科技有限公司 1 CXSL2600589 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用盐酸兰地洛尔 朗天药业(湖北)有限公司 3 CYHS2601314 维生素K1注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2601318 洛索洛芬钠口服溶液 山东丹红制药有限公司 3 CYHS2601315 注射用西维来司他钠 重庆莱美药业股份有限公司 3 CYHS2601320 右酮洛芬氨丁三醇口服溶液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601290 己酮可可碱缓释片 黑龙江亿达鸿药业有限公司 3 CYHS2601283 复方匹可硫酸钠颗粒 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 3 CYHS2601269 盐酸二甲双胍缓释片(IV) 北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2601267 呋塞米口服溶液 联环药业(安庆)有限公司 3 CYHS2601264 盐酸曲唑酮口服溶液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601262 硫辛酸片 北京双鹭药业股份有限公司 3 CYHS2601259 呋塞米注射液 江西泰吉立生物制药有限公司 3 CYHS2601301 聚普瑞锌颗粒 安徽佳和药业有限公司 3 CYHS2601298 布洛芬颗粒 江苏联环药业股份有限公司 3 CYHS2601260 注射用甲磺酸萘莫司他 烟台东诚北方制药有限公司 3 CYHS2601294 吡拉西坦注射液 许昌未来制药有限责任公司 3 CYHS2601278 碳酸氢钠血滤置换液(无钾、无钙、0.6mmol/L镁) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2601304 碳酸氢钠血滤置换液 石家庄四药有限公司 3 CYHS2601295 硫酸沙丁胺醇口服溶液 北京民康百草医药科技有限公司 3 CYHS2601282 注射用盐酸兰地洛尔 四川奥邦古得药业有限公司 3 CYHS2601276 盐酸氯普鲁卡因注射液 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 3 CYHS2601281 对乙酰氨基酚维生素C泡腾片 南京海纳制药有限公司 3 CYHS2601286 头孢呋辛酯干混悬剂 福安药业集团庆余堂制药有限公司 3 CYHS2601293 注射用西维来司他钠 重庆华邦制药有限公司 3 CYHS2601279 磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒 伊春康尔心药业有限公司 3 CYHS2601253 氨溴特罗口服溶液 江西半边天药业有限公司 3 CYHS2601258 盐酸氯普鲁卡因注射液 北京紫萌医药科技有限公司 3 CYHS2601220 盐酸氯普鲁卡因注射液 北京紫萌医药科技有限公司 3 CYHS2601219 右酮洛芬氨丁三醇注射液 中润药业有限公司 3 CYHS2601218 普罗布考片 宁夏康亚药业股份有限公司 3 CYHS2601226 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%) 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601230 盐酸氯普鲁卡因注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2601237 葡萄糖酸氯己定含漱液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601233 复合磷酸氢钾注射液 仁合益康汇泽药业河北有限公司 3 CYHS2601232 盐酸异丙嗪注射液 亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHS2601244 盐酸异丙嗪注射液 亚宝药业集团股份有限公司 3 CYHS2601243 聚卡波非钙片 浙江佐力药业股份有限公司 3 CYHS2601241 注射用盐酸兰地洛尔 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2601236 注射用西维来司他钠 山东豪瑞恩制药有限公司 3 CYHS2601242 富马酸伏诺拉生片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2601313 富马酸伏诺拉生片 广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2601312 盐酸达泊西汀片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2601311 盐酸达泊西汀片 四川依科制药有限公司 4 CYHS2601310 醋酸阿比特龙片 湖北亨迪药业股份有限公司 4 CYHS2601309 醋酸阿比特龙片 湖北亨迪药业股份有限公司 4 CYHS2601308 维生素K1注射液 江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2601319 富马酸伏诺拉生片 江苏恒沣药业有限公司 4 CYHS2601317 富马酸伏诺拉生片 江苏恒沣药业有限公司 4 CYHS2601316 他克莫司缓释胶囊 华北制药股份有限公司 4 CYHS2601291 盐酸氨溴索口服溶液 哈尔滨葵花药业有限公司 4 CYHS2601288 雷米普利片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601280 左奥硝唑氯化钠注射液 北京亿灵医药科技发展有限公司 4 CYHS2601275 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2601272 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 河南君善生物技术有限公司 4 CYHS2601271 二十碳五烯酸乙酯软胶囊 河南君善生物技术有限公司 4 CYHS2601270 单硝酸异山梨酯片 山东博瀚制药有限公司 4 CYHS2601266 艾普拉唑肠溶片 广东安诺药业股份有限公司 4 CYHS2601261 艾普拉唑肠溶片 江苏和晨药业有限公司 4 CYHS2601265 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 内蒙古白医制药股份有限公司 4 CYHS2601263 注射用氨曲南阿维巴坦钠 上海上药新亚药业有限公司 4 CYHS2601299 玛巴洛沙韦片 湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2601297 玛巴洛沙韦片 湘北威尔曼制药股份有限公司 4 CYHS2601296 他克莫司缓释胶囊 华北制药股份有限公司 4 CYHS2601292 多替诺雷片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601287 多替诺雷片 江苏德源药业股份有限公司 4 CYHS2601285 褪黑素颗粒 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601277 二甲硅油乳剂 重庆大健能制药有限公司 4 CYHS2601274 二甲硅油乳剂 重庆大健能制药有限公司 4 CYHS2601273 布地奈德肠溶胶囊 陕西丽彩药业有限公司 4 CYHS2601268 氟伐他汀钠缓释片 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2601303 莫匹罗星软膏 江西普丽尔药业有限公司 4 CYHS2601302 达格列净片 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 4 CYHS2601300 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 苏州东瑞制药有限公司 4 CYHS2601307 美阿沙坦钾片 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2601306 美阿沙坦钾片 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2601305 聚乙烯醇滴眼液 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601284 艾普拉唑肠溶片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601289 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2601247 西格列汀二甲双胍片(II) 江西杏林白马药业股份有限公司 4 CYHS2601246 苯磺酸左氨氯地平片 江苏迪赛诺制药有限公司 4 CYHS2601245 盐酸羟考酮缓释片 萌蒂(中国)制药有限公司 4 CYHS2601252 盐酸羟考酮缓释片 萌蒂(中国)制药有限公司 4 CYHS2601251 盐酸二甲双胍缓释片 河北新石制药有限公司 4 CYHS2601250 盐酸二甲双胍缓释片 河北新石制药有限公司 4 CYHS2601249 盐酸二甲双胍缓释片 河北新石制药有限公司 4 CYHS2601248 甲钴胺片 浙江易泽达医药科技有限公司 4 CYHS2601257 多替诺雷片 四川国为制药有限公司 4 CYHS2601256 多替诺雷片 四川国为制药有限公司 4 CYHS2601255 蒙脱石散 山东司邦得制药有限公司 4 CYHS2601254 阿达帕林凝胶 乐福思健康产业股份公司 4 CYHS2601221 蒙脱石混悬液 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2601217 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 4 CYHS2601216 注射用硫酸艾沙康唑 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2601214 达格列净片 江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601229 达格列净片 江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601228 艾拉莫德片 沈阳欣瑞制药有限公司 4 CYHS2601227 甲硝唑凝胶 河南大新药业有限公司 4 CYHS2601225 甲硝唑凝胶 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601224 甲硝唑凝胶 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601223 甲硝唑凝胶 遂成药业股份有限公司 4 CYHS2601222 阿昔替尼片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2601231 苯磺酸美洛加巴林片 湖南一格制药有限公司 4 CYHS2601235 苯磺酸美洛加巴林片 湖南一格制药有限公司 4 CYHS2601234 甲硝唑凝胶 山东辰欣佛都药业股份有限公司 4 CYHS2601215 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 乐福思健康产业股份公司 4 CYHS2601240 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液 四川太平洋药业有限责任公司 4 CYHS2601239 甲钴胺片 山东司邦得制药有限公司 4 CYHS2601238 氟[18F]代雌二醇注射液 北京诺核动力医药科技有限公司 3 CYHL2600069 达雷妥尤单抗注射液(皮下注射) 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 3.3 CXSL2600605 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 夫曲司兰钠注射液 Alnylam Netherlands B.V. 5.1 JXHS2600058 注射用硫酸甲苯磺酸头孢德罗 Shionogi & Co., Ltd. 5.1 JXHS2600060 夫曲司兰钠注射液 Alnylam Netherlands B.V. 5.1 JXHS2600059 奥妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600048 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B. V. 2.2 JXSS2600047 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B. V. 2.2 JXSS2600046 尼卡利单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600045 尼卡利单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2600044 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 3.1 JXSS2600049 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600193 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600203 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600202 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600201 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600200 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600196 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600195 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600194 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600205 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600204 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600199 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600198 Orforglipron片 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2600197 Elamipretide 注射液 Stealth BioTherapeutics Inc. 5.1 JXHL2600206 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600139 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600138 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600136 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600135 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600134 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600133 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600132 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600131 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600130 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600129 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600128 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600127 ABBV-706注射用冻干粉 AbbVie Inc. 1 JXSL2600126 ABBV-1758注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600125 度伐利尤单抗注射液 Medlmmune LLC 2.2 JXSL2600137 伊奈利珠单抗注射液 Amgen Inc. 2.2 JXSL2600124 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 安体威颗粒 天士力医药集团股份有限公司 1.1 CXZS2600029 三花清解颗粒 广东方盛融科药业有限公司 1.1 CXZL2600051 泻白散颗粒 西施兰(南阳)药业股份有限公司 3.1 CXZS2600028 注射用AS006 中国科学院上海药物研究所 1.2 CXZL2600053 AS006 中国科学院上海药物研究所 1.2 CXZL2600052 灵莲花颗粒 浙江佐力药业股份有限公司 2.3 CXZL2600050 真武汤颗粒 武汉康乐药业股份有限公司 3.1 CXZS2600030 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。