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1：药物简介：认识一下这位精准的“炎症拦截器”！✨ SCT650C注射液是一种重组抗IL-17（白细胞介素-17）单克隆抗体，属于治疗用生物制品1类新药。它的核心特点是作为一款高选择性、高亲和力的靶向药物，能够精准地识别并结合炎症关键因子IL-17A。与已上市的同靶点药物相比，SCT650C经过了分子优化，特别是对其Fc段进行了修饰，旨在显著延长药物在人体内的半衰期（在澳大利亚的Ia期临床试验中显示约100天），从而有望降低给药频率，为患者提供更便捷的治疗选择。目前，它正开展用于治疗类风湿关节炎（RA） 的II期临床试验。 2：作用机制详解：精准锁定，让炎症信号“熄火”！🎯 SCT650C的作用优势在于其精准的“靶点阻断”机制。IL-17A是一种关键的促炎细胞因子，在类风湿关节炎的病理过程中，它像一把“错误的钥匙”，可以激活NF-κB和MAPK等下游炎症信号通路，导致中性粒细胞浸润、破骨细胞活化以及TNF-α、IL-6等多种促炎因子释放，最终引发关节炎症、肿胀疼痛及骨破坏。SCT650C作为一种单克隆抗体，能够像一把“智能锁”一样，以高亲和力特异性结合IL-17A，并阻止其与细胞表面的受体（IL-17RA/RC）结合。这种作用直接切断了关键的炎症信号传导链条，从上游抑制整个炎症瀑布反应，从而有望减轻关节损伤、缓解疾病症状。 3：关键临床数据与疗效：新征程的起点，潜力无限！🚀 需要特别说明的是，SCT650C注射液针对类风湿关节炎（RA）的II期临床研究仍在进行中，该研究的主要目的是评估其有效性和安全性，为后续III期试验的剂量选择提供依据。因此，目前尚未公开针对RA适应症的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）等关键的疗效数据。本研究设定的主要疗效终点包括在治疗16周时达到美国风湿病学会20%缓解标准（ACR20）的患者比例，同时也会评估ACR50/70缓解率以及疾病活动度评分（DAS28-CRP）等指标的变化。其确切的疗效数据有待临床试验完成后进行分析和公布。 4：关键临床研究设计与人群特征：我们这样科学探索！🔬 本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验（方案涉及低剂量组、高剂量组和安慰剂组），总周期约为72周。研究将在全国多家三甲医院（如南京鼓楼医院、北京友谊医院、中山大学孙逸仙纪念医院等约17家中心）开展。计划入组的患者基线特征明确：1. 疾病类型与诊断：确诊为类风湿关节炎（RA），需符合美国风湿病学会（ACR）2010年的诊断标准；2. 疾病活动度：疾病处于活动期，要求肿胀关节数（SJC）≥6个（共66个），压痛关节数（TJC）≥6个（共68个），并且C-反应蛋白（CRP）≥正常值上限或血沉（ESR）≥28mm/h；3. 治疗背景：患者在随机前需规律服用甲氨蝶呤（MTX，7.5-25mg/周）或其他传统改善病情抗风湿药（DMARDs）至少3个月，且剂量稳定至少4周。允许曾使用过肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）但疗效不佳或不耐受的患者入组。 5：入排标准：对号入座，您是我们的“有缘人”吗？⭐ 核心纳入标准包括： 年龄与知情：年龄在18至70周岁之间，自愿参加并签署知情同意书。 诊断与活动度：符合类风湿关节炎（RA） 诊断标准，并且疾病处于活动期（肿胀和压痛关节数达标，CRP或ESR指标符合要求）。 治疗背景：正在接受且剂量稳定的标准治疗（如甲氨蝶呤等DMARDs）。 核心排除标准主要包括： 治疗史：既往接受过任何直接靶向IL-17或IL-17受体的生物制剂治疗。 合并疾病：存在其他炎症性风湿病或全身性自身免疫性疾病（如银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等）、活动性感染（包括结核、HIV、乙肝、丙肝等）或5年内有恶性肿瘤史（特定非转移性皮肤癌除外）。 身体状况：存在严重或未控制的心、肝、肾功能不全。

点击上面文字添加关注!推荐指数★★★★★ 【伊顿健康导读】 新药上市在即，银屑病治疗选择又多了一个。 但面对宣传中的“双靶点”、“疗效更优”、“注射更少”，许多正在使用可善挺（司库奇尤单抗）或正在选药的患者心中打鼓：数据到底怎么看？我该怎么选？我们抛开商业宣传，仅从公开的临床数据出发，为你客观对比分析。 核心差异：单靶点 vs. 双靶点 可善挺（司库奇尤单抗）：它是IL-17A抑制剂。可以理解为，它精准地阻击了在银屑病炎症中起核心作用的“主力军”——IL-17A因子。 莱康奇塔单抗：它是IL-17A/F双靶点抑制剂。它不仅能阻击“主力军”IL-17A，还能同时抑制其“密切搭档”IL-17F。 研究认为，IL-17A和IL-17F在疾病进程中常常共同发挥作用。双靶点抑制的理论优势在于，可能更全面地阻断炎症通路，从而有望实现更深层、更持久的控制。这是莱康奇塔单抗受到关注的根本原因。 疗效数据对比：究竟孰优孰劣？ 根据已公开的头对头临床试验数据（即两种药直接对比的研究），我们可以观察到一些趋势： 起效速度（第4周）：研究显示，用药第4周时，莱康奇塔单抗组有65.7%的患者达到PASI 75（皮损改善75%以上），可善挺组为50.3%。在早期应答率上，莱康奇塔单抗在此项研究中显示出了一定优势。 短期清除率（第12周）：用药第12周时，莱康奇塔单抗组有49.5%的患者达到PASI 100（皮损完全清除），可善挺组为40.2%。 长期清除率（第52周/1年）：用药1年时，莱康奇塔单抗组有75.9%的患者维持PASI 100，可善挺组为61.7%。 从这项直接对比研究看，在皮损完全清除（PASI 100） 这个更严格的目标上，莱康奇塔单抗在各个时间点的数据均高于可善挺。 但必须注意，这是特定临床试验中的数据结果。实际应用中，个体疗效会受到病情、体质、用药依从性等多种因素影响。 用药便捷性：每年打几针？ 莱康奇塔单抗：根据其申报的用药方案，首年约注射8次，之后维持期每年注射6次（约每两个月一次）。 可善挺：标准方案为首年注射16次（包含起始的5次负荷剂量），之后维持期每年注射12次（每月一次）。 在给药频率上，莱康奇塔单抗的维持期方案注射次数更少，对于追求更少去医院、更少注射的患者来说，是一个明显的便利性优势。 安全性与价格：未知与已知 安全性：两种药同属IL-17通路抑制剂，常见的不良反应类型相似（如鼻咽炎、上呼吸道感染等）。但作为新药，莱康奇塔单抗的长期安全性数据仍在积累中，其真实世界的安全表现需要更广泛使用后观察。 价格：可善挺已进入国家医保目录，患者自付费用大幅降低。莱康奇塔单抗刚刚提交上市申请，其定价策略、是否能够以及何时纳入医保，目前均是未知数。这将是影响患者可及性的最关键因素之一。 总结：没有“最好”，只有“更适合” 客观来看，莱康奇塔单抗作为国产创新双靶点药物，在已披露的临床试验数据中，展现了在皮损完全清除率和用药便捷性上的潜力。它的出现，为中国银屑病患者提供了一个新的、有竞争力的治疗选择。 然而，可善挺作为经过多年临床验证、疗效确切且已纳入医保的成熟药物，其地位依然稳固。 对于患者而言，最重要的不是简单判断“谁打败了谁”，而是理解：新药的数据优势，能否在你的治疗目标（如追求PASI 100）上转化为实际获益？用药频率的减少，对你个人生活质量的提升有多大价值？最终，还需要权衡疗效、安全性、便捷性、经济成本等多个维度。 临床招募分享 目前针对银屑病关节炎的高补贴强生JNJ-77242113，新型IL-23受体拮抗肽III期正在开展中，给药途径为口服给药，1个月去一次。  ICP-332 II期口服的TYK2抑制剂针对中重度斑块型银屑病，一共是12周的用药周期。 神州细胞针对中重度斑块状银屑病患者 SCT650C 的Ⅲ期临床试验研究项目正在进行中。招募年龄≥18岁的伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病患者。 药物信息 药物名称：SCT650C注射液 剂型：注射剂 用法：皮下注射 作用机制：重组抗IL-17A单克隆抗体，通过高亲和力结合IL-17A蛋白，阻断其与受体IL-17RA的结合，抑制炎症反应，减轻银屑病皮肤症状。 此外还有目前正在开展的银屑病的匹康奇拜单抗（已上市）多项临床研究： ①针对银屑病关节炎的长期治疗策略研究 ②针对青少年银屑病III期临床研究 有需要的患者可以报名 了解更多项目详情 想了解更多银屑病问题 可以添加工作人员 临床试验是什么？ 临床试验是新药获批上市前必需的科学验证环节（紧急授权等特殊情况除外）。申办方（通常为制药企业）需向国家药品监督管理部门提交申请，获得批准后，方可在具备国家药物临床试验机构资质的三甲医院内实施。 试验全程受到国家监管部门及医院伦理委员会的双重监督，以充分保障受试者的安全与权益。 参与期间，所有相关检查、试验药物均由项目承担，并可获得临床医师的专业评估与随访。此外，项目还会为受试者提供适量的交通与误工补助。 【银友家族】真实用药经验分享 【新药速报】最新审批动态、医保政策、生物制剂使用指南 【临床试验招募】省钱治疗 【每日愈肤】护肤/饮食/心理调节攻略 本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删。