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银屑病俗称“牛皮癣”，是一种由遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性和系统性疾病。因其病程长、易复发、难治愈，致使患者身心长期遭受较大痛苦。IL-17是一种由活化T细胞产生的分泌性促炎细胞因子，IL-17可促进银屑病相关的炎症反应和免疫反应。SCT650C是一种神州细胞研发的重组抗IL-17A单克隆抗体，其通过高亲和力特异性结合IL-17A蛋白，阻断IL-17A及其异源二聚体IL-17A/F与受体IL-17RA的结合，抑制炎症反应，从而减轻银屑病的皮肤炎症和症状。目前国内已获批上市的IL-17单抗包括：诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗、优时比的比奇珠单抗、恒瑞的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗等。研究药物：SCT650C注射液（III期）登记号：CTR20254744试验类型：对照试验（VS 安慰剂）适应症：中重度斑块状银屑病申办方：神州细胞工程有限公司用药周期SCT650C注射液的规格：1mL/瓶；用法用量：皮下注射，按方案规定使用。用药时程：多次。入选标准1、年龄≥18岁的男性或女性受试者。2、伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病受试者，基线前银屑病病史≥6个月，筛选和基线时PASI评分≥12，且BSA≥10%，且sPGA≥3。3、适合系统治疗者。4、能够遵守试验方案和访视时间表，并且自愿签署知情同意书的受试者。5、育龄期受试者采取有效避孕措施。排除标准1、受试者对生物疗法有已知的过敏或超敏反应。2、经研究者评估既往使用IL-17抑制剂治疗银屑病原发性治疗失败或不耐受的受试者。3、基线前3个月内或药物5个半衰期内（以时间短的计算）使用过生物制剂治疗银屑病的受试者。4、既往接受过SCT650C注射液。5、基线前3个月内曾接种过活疫苗；或计划在试验期间或末次给药后6个月内接种活疫苗、在末次给药后12个月内接种带状疱疹活疫苗。6、使用禁用药物、治疗。7、基线前30天内或试验药物的5个消除半衰期内（以时间较长者为准）参加其他临床试验的受试者，在试验中仅使用安慰剂的除外。8、筛选期或基线时为脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和/或点滴性银屑病，或其他可能会影响疗效评估的皮肤病变。9、基线时有药物性银屑病。10、活动性或潜伏性结核病感染者。11、五年内有淋巴细胞增生性疾病病史。12、既往或目前患有影响疗效和安全性评价的其他自身免疫性疾病。13、活动性感染或反复慢性感染者。14、乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒（HIV）或梅毒阳性者。15、有抑郁病史和/或自杀想法或行为。16、实验室检查明显异常者。17、哺乳、妊娠或研究期间有生育计划的受试者。18、受试者患有任何其他疾病，研究者判断不适合纳入研究的受试者。19、受试者在基线前8周内接受了重大手术，或将被要求在研究期间接受此类手术。研究中心山西太原山东济南、济宁广东广州北京江苏徐州、连云港、镇江陕西西安辽宁沈阳湖南长沙浙江宁波、金华、杭州上海四川成都重庆安徽蚌埠湖北武汉、十堰河南新乡、南阳河北石家庄、承德、沧州吉林长春具体启动情况以后期咨询为准【重要提示】印塔健康旗下公众号【家属说慢病新药新疗法资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！返回搜狐，查看更多

#银屑病临床试验 #SCT650C #神州细胞 #IL—17单抗临床招募 #银屑病新药临床招募 简要入排 本临床药物为重组抗IL-17A单克隆抗体；目前招募中重度斑块状银屑病患者；伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病受试者，基线前银屑病病史≥6个月，筛选和基线时PASI评分≥12，且BSA≥10%，且sPGA≥3；适合系统治疗者；排除五年内有淋巴细胞增生性疾病病史的患者；全国多中心。 研究中心 山西太原 山东济南、济宁 广东广州 北京 江苏徐州、连云港、镇江 陕西西安 辽宁沈阳 湖南长沙 浙江宁波、金华、杭州 上海 四川成都 重庆 安徽蚌埠 湖北武汉、十堰 河南新乡、南阳 河北石家庄、承德、沧州 吉林长春 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 评价皮下注射SCT650C在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。 试验药物 银屑病俗称“牛皮癣”，是一种由遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性和系统性疾病。因其病程长、易复发、难治愈，致使患者身心长期遭受较大痛苦。IL-17是一种由活化T细胞产生的分泌性促炎细胞因子，IL-17可促进银屑病相关的炎症反应和免疫反应。 SCT650C是一种神州细胞研发的重组抗IL-17A单克隆抗体，其通过高亲和力特异性结合IL-17A蛋白，阻断IL-17A及其异源二聚体IL-17A/F与受体IL-17RA的结合，抑制炎症反应，从而减轻银屑病的皮肤炎症和症状。目前国内已获批上市的IL-17单抗包括：诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟的布罗利尤单抗、优时比的比奇珠单抗、恒瑞的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗等。 研究药物：SCT650C注射液（III期） 登记号：CTR20254744 试验类型：对照试验（VS 安慰剂） 适应症：中重度斑块状银屑病 申办方：神州细胞工程有限公司 延伸阅读 北京神州细胞生物技术集团股份公司（股票代码：688520）是由国际知名的生物药研发和产业化专家、新药创制重大专项总体组专家谢良志博士创办的创新型生物制药研发公司，专注于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品的研发和产业化。 自2002年集团下属的神州细胞工程有限公司创立以来，公司长期坚持自主研发和自行掌握核心技术，已建立生物药和疫苗上下游全套技术平台，并独立自主开发了有竞争力的丰富产品管线，覆盖恶性肿瘤、自身免疫性疾病、遗传病和疾病预防等多个领域。 备注：以上信息来源于药企官网 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 SCT650C注射液的规格：1mL/瓶；用法用量：皮下注射，按方案规定使用。用药时程：多次。 入选标准 1、年龄≥18岁的男性或女性受试者。 2、伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病受试者，基线前银屑病病史≥6个月，筛选和基线时PASI评分≥12，且BSA≥10%，且sPGA≥3。 3、适合系统治疗者。 4、能够遵守试验方案和访视时间表，并且自愿签署知情同意书的受试者。 5、育龄期受试者采取有效避孕措施。 排除标准 1、受试者对生物疗法有已知的过敏或超敏反应。 2、经研究者评估既往使用IL-17抑制剂治疗银屑病原发性治疗失败或不耐受的受试者。 3、基线前3个月内或药物5个半衰期内（以时间短的计算）使用过生物制剂治疗银屑病的受试者。 4、既往接受过SCT650C注射液。 5、基线前3个月内曾接种过活疫苗；或计划在试验期间或末次给药后6个月内接种活疫苗、在末次给药后12个月内接种带状疱疹活疫苗。 6、使用禁用药物、治疗。 7、基线前30天内或试验药物的5个消除半衰期内（以时间较长者为准）参加其他临床试验的受试者，在试验中仅使用安慰剂的除外。 8、筛选期或基线时为脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和/或点滴性银屑病，或其他可能会影响疗效评估的皮肤病变。 9、基线时有药物性银屑病。 10、活动性或潜伏性结核病感染者。 11、五年内有淋巴细胞增生性疾病病史。 12、既往或目前患有影响疗效和安全性评价的其他自身免疫性疾病。 13、活动性感染或反复慢性感染者。 14、乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒（HIV）或梅毒阳性者。 15、有抑郁病史和/或自杀想法或行为。 16、实验室检查明显异常者。 17、哺乳、妊娠或研究期间有生育计划的受试者。 18、受试者患有任何其他疾病，研究者判断不适合纳入研究的受试者。 19、受试者在基线前8周内接受了重大手术，或将被要求在研究期间接受此类手术。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有乙肝、脂肪肝、银屑病、特应性皮炎、类风湿性关节炎、强直、高血压、高血脂、糖尿病、贫血、阿尔茨海默症、溃疡性结肠炎、红斑狼疮、哮喘、青光眼、黄斑变性、慢阻肺、间质性肺病、肺纤维化......等慢病临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ End 【重要提示】印塔健康旗下公众号【家属说慢病新药新疗法资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ RECOMMEND 推荐阅读 1 TYK2抑制剂CS32582招募银屑病 2 匹康奇拜单抗招募银屑病关节炎 3 TYK2抑制剂UA021招募银屑病