A Phase II, Multicenter, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity of SCT650C in Adult Participants With Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
The purpose of this study is to assess efficacy, safety, pharmacokinetics and immunogenicity of subcutaneous SCT650C in patients with Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa
A Randomized, Double-blinded, Phase II, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SCT650C in Participants With Axial Spondyloarthritis
The purpose of this study is to assess efficacy, safety, pharmacokinetics and immunogenicity of subcutaneous SCT650C in patients with Axial Spondyloarthritis
A Randomized, Double-blinded, Dose-escalation Phase Ia Study to Evaluate the Safety and Tolerability of SCT650C in Healthy Volunteers
The goal of clinical trial is to evaluate the safety and tolerability of SCT650C in healthy participants.
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项与 Turenkibart 相关的新闻（医药）【制药网 医药股市】3月13日，创新药概念走高，广生堂曾涨超15%，舒泰神、一品红、神州细胞、昂利康、百诚医药跟涨。有机构认为，中国创新药已进入3.0时代，全球竞争力持续强化。出海品种后续临床进展将成估值提升关键，政策全链条支持与支付体系优化助力商业模式改善。 从个股来看，截至3月13日10:55，广生堂上涨15.3%，报117.89元。消息面上，公司核心乙肝创新药研发进入关键阶段。据悉，公司核心在研药物奈瑞可韦GST-HG141已于2026年2月完成III期临床试验全部受试者入组，后续需按方案推进试验并等待国家药品审评部门审批，其联合用药方案(如与GST-HG131联用)也已进入临床阶段。 资料显示，GST-HG141系一种新型口服乙肝病毒核心蛋白调节剂，针对乙肝病毒复制的多个关键环节产生作用，既能够有效抑制乙肝病毒的核衣壳组装，又通过源头上阻断HBV在肝细胞核脱壳，从而耗竭cccDNA储备池，是乙肝临床治愈的关键环节。GST-HG131系乙肝表面抗原抑制剂，具有抑制乙肝表面抗原分泌的创新治疗机制，能够诱导HBV-RNA降解，降低HBsAg水平，且具有良好的安全性。 不过从业绩上看，广生堂预计2025年全年亏损1.7亿元至2.4亿元，连续五年亏损，主要因创新药投入高、仿制药业务受集采影响。据悉，在研发上，广生堂已陆续在肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纤维化、乙肝治疗等领域立项研发多个创新药(含联合治疗)。除上述产品外，广生堂的非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药GST-HG151、新型c-Met靶向药物GST-HG161、乙肝表面抗原抑制剂GST-HG121等也进入了I期临床。 截至3月13日10:50，舒泰神上涨6.33%，报26.71元。公司近日在互动平台上表示，正按照发补通知要求组织相关部门落实并尽快补充提交相关材料，继续推进注射用STSP-0601附条件批准上市工作。 据悉，舒泰神取得注射用STSP-0601的IIb期临床研究总结报告。IIb期研究结果显示，该药品用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治疗的疗效显著，12h有效止血率为81.94%，优于单组目标值，差异具有统计学意义，达到了预设的主要有效性终点。且安全性良好，36.00%受试者报告了与试验药物相关的不良事件，大多为1级。本品止血起效快，在实现有效止血的出血访视中，平均给药次数为1.9±0.7次，77.12%的出血访视给药1~2次即可有效止血。血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，分为A和B型。注射用STSP-0601是国家1类治疗用生物制品，2024年6月获美国FDA授予孤儿药资格认定。 而神州细胞方面，公司近日在互动平台上表示，公司已经进入临床III期/注册性研究的产品包括：(1)SCT1000，14价HPV疫苗，目前处于III期随访阶段；(2)SCT650C，IL17抗体，已进入III期临床研究；(3)SCTB14，PD1/VEGF双抗，已进入III期临床研究。公司还有多项产品处于临床I/II期，包括SCTB41(三抗，肿瘤治疗)、SCTC21C(CD38抗体，肿瘤/自免)、SCTB35(TCE，肿瘤/自免)、SCTT11(眼科)、SCT520FF(眼科)、SCTB39-1/SCTB39-G(三抗，肿瘤治疗)、SCTV02(RSV疫苗)、SCTV04C(带状疱疹疫苗)等。如推进顺利，上述产品中也有一些会在2026年开展III期/注册性临床研究。 当前，中国创新药快速崛起，全球竞争力持续强化。此次创新药板块集体走高，既是个股研发进展的利好释放，也是市场对创新药行业长期发展前景的认可。未来，随着更多创新药研发落地、上市，行业将迎来高质量发展新阶段，具备核心研发实力的企业有望持续脱颖而出。 免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
证券之星消息，2026年3月12日神州细胞（688520）发布公告称人保养老、建信养老、中信建投证券于2026年3月6日调研我司。具体内容如下：问：请简单介绍下公司2025年度经营情况。答：公司已于近期披露2025年年度业绩快报，公司实现营业总收入15.60亿元，同比减少37.91%；实现归属于母公司所有者的净利润-5.53亿元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-5.36亿元，较上年同期相比由盈转亏。公司经营业绩主要受以下因素综合影响（1）医保控费政策持续深化，核心产品安佳因?多次降价，导致整体营收下降；（2）为推进新获批产品的市场准入与渠道建设，公司阶段性加大商业化投入，销售费用有所增长；（3）公司持续推进多管线并行研发，多个项目处于临床研究中后期，研发投入保持高位。Q2安佳因?于2025年的销售情况？销售下降的原因是什么？安佳因未来的销售增长点？安佳因?2025年销售下降较为明显，主要受几方面因素影响（1）医保控费导致患者用量下降；（2）自2025年第三季度，安佳因?响应国家医保局号召，对产品进行了大幅降价。我们期待，安佳因?产品降价，未来可以惠及患者，让有需要的患者足量用药，改善他们的生存状况。去年底修订的《血友病治疗中国指南（2025年版）》针对凝血障碍的治疗进行了重新定义，传统的预防治疗改为规律替代治疗，按需治疗改为临时替代治疗。这也表明了医学界对于预防治疗的重视和呼吁。我们也期待成人患者也可以像儿童患者一样获得更好的保障，也期待重组八因子可以像血源性八因子一样获得同等的待遇。Q3公司定增项目推进情况如何？公司已于2026年1月获得定增注册批文并公告，控股股东认购不超过人民币9亿元公司股份。公司将尽快启动并择机完成发行，具体进展可关注后续公告情况。Q4公司已经和即将进入临床III期/注册性研究的产品有哪些？各项在研产品的进展？公司已经进入临床III期/注册性研究的产品包括SCT1000，14价HPV疫苗，目前处于III期随访阶段；SCT650C，IL17抗体，已进入III期临床研究；SCTB14，PD1/VEGF双抗，已进入III期临床研究。公司还有多项产品处于临床I/II期，包括SCTB41（三抗，肿瘤治疗）、SCTC21C（CD38抗体，肿瘤/自免）、SCTB35（TCE，肿瘤/自免）、SCTT11（眼科）、SCT520FF（眼科）、SCTB39-1/SCTB39-G（三抗，肿瘤治疗）、SCTV02（RSV疫苗）、SCTV04C（带状疱疹疫苗）等。如推进顺利，上述产品中也有一些会在2026年开展III期/注册性临床研究。Q5公司今年还会有新产品推进到临床阶段吗？公司研发能力强大，计划今年推进数款产品申报IND。Q6公司是否会寻求产品的海外BD机会？公司会将产品BD作为中长期发展战略之一，努力寻求产品的对外BD机会。但具体交易不确定性较大，以公告为准。接待过程中，公司与调研机构进行了充分的交流与沟通，并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定，保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平，没有出现未公开重大信息泄露等情况，同时要求签署调研《承诺书》。神州细胞（688520）主营业务：专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。神州细胞2025年三季报显示，前三季度公司主营收入13.12亿元，同比下降32.27%；归母净利润-2.51亿元，同比下降267.17%；扣非净利润-2.0亿元，同比下降143.32%；其中2025年第三季度，公司单季度主营收入3.4亿元，同比下降46.25%；单季度归母净利润-2.17亿元，同比下降994.5%；单季度扣非净利润-1.64亿元，同比下降234.46%；负债率101.46%，投资收益73.43万元，财务费用6848.48万元，毛利率94.09%。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入353.75万，融资余额增加；融券净流出87.01万，融券余额减少。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。返回搜狐，查看更多
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类风湿关节炎的治疗，近二十年最大的进步就是生物制剂和靶向小分子药物的出现。但现实是，仍有相当一部分患者对现有药物反应不佳、或者无法耐受副作用。
为此，创新药的研发迫在眉睫。目前类风湿三款新药正在招募患者，入组成功即可免费用药，下面给大家详细介绍。
图片来源于网络
三款新药，三种不同的“作战策略”
目前正在招募的这三款药，作用机制各有特色，针对的是类风湿炎症通路上的不同环节。
QLS12010胶囊（口服）
这是齐鲁制药研发的一款口服小分子靶向药，属于IRAK4抑制剂。你可以把它理解为在炎症信号的“司令部”里工作，它能精准抑制IRAK4这个关键靶点，从上游阻断TLR/IL-1R信号通路，从而减少TNF-α、IL-6等多种促炎因子的产生。
目前处于II期临床试验阶段，主要针对类风湿中重度患者。点击下方即可报名。
VDJ001注射液
由北京伟德杰生物研发，是一种靶向白介素-6受体（IL-6R）的单克隆抗体。IL-6是导致关节炎症和破坏的“主力炎症因子”之一。
VDJ001就像精准的“拦截导弹”，能阻断IL-6的信号，从而控制炎症。该药已顺利完成II期研究，数据显示出不错的疗效，目前正在由北京大学人民医院牵头，开展全国多中心的III期关键性临床试验。
主要针对中重度活动性患者，且未使用过其他IL-6抑制剂。目前III期正在开展，点击下方即可报名。
SCT650C注射液
这是神州细胞工程研发的抗IL-17A单克隆抗体。IL-17是另一条重要的炎症通路，在部分难治性类风湿患者中活跃。
SCT650C通过结合IL-17A，阻断其作用，为患者提供了新的治疗路径。目前正在开展II期的临，点击下方即可报名。
虽然类风湿的影响比较严重，但是不要怕，目前有类风湿性关节炎临床新药，符合条件即可免费三甲医院用药一年，入组前全面体检以及入组用药不收取任何费用，就近安排三甲医院，名额有限，点击下方免费申请用药⬇⬇⬇
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