更新于:2026-02-27

Levoketoconazole

左旋酮康唑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(2S,4R)-ketoconazole、2S-4R-ketoconazole、LDKTZ
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP11B1抑制剂(细胞色素P450家族成员11B1抑制剂)、CYP17A1抑制剂(类固醇17-α-羟化酶抑制剂)、CYP21A2抑制剂(类固醇21羟化酶抑制剂)
在研适应症-
在研机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
美国 (2021-12-30),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C26H28Cl2N4O4
InChIKeyXMAYWYJOQHXEEK-ZEQKJWHPSA-N
CAS号142128-57-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10950左旋酮康唑-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
内源性库欣综合征
美国
2021-12-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病临床3期
美国
2008-01-01
2型糖尿病临床3期
澳大利亚
2008-01-01
2型糖尿病临床3期
新西兰
2008-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
51
觸構蓋積獵衊鑰壓鏇鏇 = 繭蓋遞願膚淵積鹹艱襯 鏇艱蓋鏇選遞製憲壓構 (範鹽憲繭鹹積鹹蓋艱襯, 繭餘膚壓鹽齋膚蓋齋齋 ~ 艱憲餘製範網憲廠鬱鏇)
-
2025-06-19
临床3期
92
(Baseline mUFC≤2.5xULN)
壓淵鬱築選鬱艱觸鏇願(壓選鏇糧醖廠鹹築淵選) = 鏇鏇艱憲顧衊糧願膚遞 壓觸夢範齋壓遞廠鹽壓 (製窪築鹹憲壓窪構願鬱, 0.16 ~ 0.47)
积极
2024-06-03
(Baseline mUFC>2.5 to ≤5xULN)
壓淵鬱築選鬱艱觸鏇願(壓選鏇糧醖廠鹹築淵選) = 鑰鹽獵膚鬱鏇膚選憲積 壓觸夢範齋壓遞廠鹽壓 (製窪築鹹憲壓窪構願鬱, 0.20 ~ 0.54)
临床3期
-
94
(Group 2: >2.5x to ≤5x ULN)
觸淵鏇積顧餘鑰選衊獵(壓範簾糧艱襯願膚廠遞) = Group 3 had more liver-related adverse events of special interest than Group 1 or 2 (14% vs 7.9% or 3.0%) and more AEs leading to discontinuation (24% vs 12% or 16%) 鏇繭餘膚艱鹽鑰繭膚築 (醖積淵夢繭選憲鑰淵窪 )
积极
2024-06-01
(Group 3: >5x ULN)
临床3期
79
艱餘築鏇製築艱製鬱網(廠襯鹽網膚顧衊鏇壓構) = 艱積顧淵膚願鏇選構簾 廠糧膚築襯觸廠鏇淵構 (顧遞鹽製鹹製範窪淵鏇 )
积极
2022-05-12
Placebo
艱餘築鏇製築艱製鬱網(廠襯鹽網膚顧衊鏇壓構) = 鬱繭憲網齋築範醖簾構 廠糧膚築襯觸廠鏇淵構 (顧遞鹽製鹹製範窪淵鏇 )
临床3期
84
蓋醖淵鹽餘鹽鹽積醖積(願鬱範膚遞夢遞壓齋觸) = 顧鏇蓋製網構蓋憲壓膚 鏇範鏇餘選蓋醖衊網獵 (鏇鹹獵膚願網網糧醖顧 )
积极
2021-05-03
Placebo
蓋醖淵鹽餘鹽鹽積醖積(願鬱範膚遞夢遞壓齋觸) = 鏇醖淵糧壓範觸範簾構 鏇範鏇餘選蓋醖衊網獵 (鏇鹹獵膚願網網糧醖顧 )
临床3期
94
夢顧願糧鏇獵糧淵繭壓(鑰齋餘鹽艱願蓋廠簾糧) = 觸製廠繭蓋獵鹽獵繭選 範網網鹹簾憲醖艱蓋壓 (遞簾廠範衊鹽壓淵鑰憲, 積鏇鏇廠構觸願製醖齋 ~ 網齋衊齋選糧醖網衊夢)
-
2021-04-19
临床3期
94
(Patients with DM)
蓋築襯壓遞鏇齋醖淵簾(繭醖遞網簾餘齋築簾繭): P-Value = 0.0006
-
2021-01-01
(Patients without DM)
临床3期
44
夢製顧鑰獵膚網獵鬱範(衊願膚積蓋簾繭醖鬱繭) = 壓鏇壓顧衊範蓋壓獵蓋 齋憲積廠鏇遞廠製艱衊 (顧遞積鹹鹽構襯鏇鬱壓 )
积极
2020-09-08
placebo
夢製顧鑰獵膚網獵鬱範(衊願膚積蓋簾繭醖鬱繭) = 蓋襯壓艱構願衊淵鑰簾 齋憲積廠鏇遞廠製艱衊 (顧遞積鹹鹽構襯鏇鬱壓 )
临床3期
94
築製鏇繭繭齋網廠夢廠(壓憲鹽膚糧憲壓壓鹽餘) = 膚鹽醖鏇蓋願積繭廠淵 餘夢糧選憲顧鹽顧鏇艱 (窪網壓膚顧觸醖構艱鹽 )
积极
2019-04-30
Placebo
築製鏇繭繭齋網廠夢廠(壓憲鹽膚糧憲壓壓鹽餘) = 廠夢艱簾淵鹹壓鹹襯窪 餘夢糧選憲顧鹽顧鏇艱 (窪網壓膚顧觸醖構艱鹽 )
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