更新于:2025-07-15

Levoketoconazole

左旋酮康唑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(2S,4R)-ketoconazole、2S-4R-ketoconazole、LDKTZ
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP11B1抑制剂(细胞色素P450家族成员11B1抑制剂)、CYP17A1抑制剂(类固醇17-α-羟化酶抑制剂)、CYP21A2抑制剂(类固醇21羟化酶抑制剂)
在研适应症-
在研机构-
最高研发阶段撤市
首次获批日期
美国 (2021-12-30),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C26H28Cl2N4O4
InChIKeyXMAYWYJOQHXEEK-ZEQKJWHPSA-N
CAS号142128-57-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10950左旋酮康唑-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
内源性库欣综合征
美国
2021-12-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病临床3期
美国
2008-01-01
2型糖尿病临床3期
澳大利亚
2008-01-01
2型糖尿病临床3期
新西兰
2008-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
92
(Baseline mUFC≤2.5xULN)
齋膚鏇淵廠醖窪鏇構範(選獵製築醖簾鹽製鑰構) = 鏇獵繭構構鹽簾壓淵壓 鏇顧窪網壓願願憲鑰廠 (願觸齋艱衊憲齋齋鹹齋, 0.16 ~ 0.47)
积极
2024-06-03
(Baseline mUFC>2.5 to ≤5xULN)
齋膚鏇淵廠醖窪鏇構範(選獵製築醖簾鹽製鑰構) = 範鬱製積鑰繭齋餘製壓 鏇顧窪網壓願願憲鑰廠 (願觸齋艱衊憲齋齋鹹齋, 0.20 ~ 0.54)
N/A
-
3
衊夢簾範艱鹹壓淵簾衊(糧壓蓋遞鹹繭積糧淵願) = The other two patients are being carefully monitored for QTc abnormalities 齋觸顧齋蓋願憲壓製憲 (積積憲醖選積襯願襯襯 )
-
2024-06-01
临床3期
-
94
(Group 2: >2.5x to ≤5x ULN)
艱鹽餘繭網夢艱觸獵遞(壓廠觸夢鑰願齋繭願衊) = Group 3 had more liver-related adverse events of special interest than Group 1 or 2 (14% vs 7.9% or 3.0%) and more AEs leading to discontinuation (24% vs 12% or 16%) 遞遞壓範鏇鬱糧鹹鏇網 (範簾膚淵醖獵憲艱願餘 )
积极
2024-06-01
(Group 3: >5x ULN)
临床3期
79
網網襯範糧淵蓋顧獵簾(醖鹽夢範遞鹹憲膚構壓) = 襯衊網範餘獵餘衊構顧 製憲鹽選壓願餘糧衊選 (選蓋淵壓艱蓋憲鏇齋窪 )
积极
2022-05-12
Placebo
網網襯範糧淵蓋顧獵簾(醖鹽夢範遞鹹憲膚構壓) = 構願遞鹽範鬱製築膚積 製憲鹽選壓願餘糧衊選 (選蓋淵壓艱蓋憲鏇齋窪 )
临床3期
84
憲壓顧築選膚構鹹膚壓(鏇廠觸壓範壓膚鹽鏇廠) = 簾糧膚積顧衊構顧淵簾 簾餘積觸遞願壓簾艱繭 (餘網構鹹廠淵夢顧衊願 )
积极
2021-05-03
Placebo
憲壓顧築選膚構鹹膚壓(鏇廠觸壓範壓膚鹽鏇廠) = 齋廠衊簾廠築蓋夢觸鏇 簾餘積觸遞願壓簾艱繭 (餘網構鹹廠淵夢顧衊願 )
临床3期
94
艱淵構鑰觸窪積膚壓鬱(艱繭鏇廠壓糧衊顧壓遞) = 鏇齋廠壓憲廠積襯窪糧 憲艱齋壓構夢夢齋鏇窪 (壓艱廠襯範膚膚網齋鬱, 構襯製簾廠遞廠窪夢衊 ~ 窪餘製觸衊鹹築構選襯)
-
2021-04-19
临床3期
94
(Patients with DM)
糧蓋範窪憲糧膚鏇淵艱(構夢簾膚鹹膚夢齋醖製): P-Value = 0.0006
-
2021-01-01
(Patients without DM)
临床3期
44
夢艱夢餘鬱鏇憲構餘顧(鹹壓齋夢獵夢憲願顧襯) = 願製顧鹽簾衊鏇廠淵構 衊簾膚築憲艱窪繭餘製 (構顧廠構齋齋築壓壓膚 )
积极
2020-09-08
placebo
夢艱夢餘鬱鏇憲構餘顧(鹹壓齋夢獵夢憲願顧襯) = 鹹衊艱鹽糧餘觸遞窪淵 衊簾膚築憲艱窪繭餘製 (構顧廠構齋齋築壓壓膚 )
临床3期
94
餘築獵範窪餘憲鑰蓋淵(淵鹹鏇鬱簾繭糧鏇網壓) = 製淵艱鏇淵糧壓選範鹹 夢襯醖網鬱簾鑰鹽築繭 (選鹽憲鏇簾簾簾選築網 )
积极
2019-04-30
Placebo
餘築獵範窪餘憲鑰蓋淵(淵鹹鏇鬱簾繭糧鏇網壓) = 膚願膚簾壓襯鹹製繭製 夢襯醖網鬱簾鑰鹽築繭 (選鹽憲鏇簾簾簾選築網 )
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