更新于:2025-05-09

Levoketoconazole

左旋酮康唑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
(2S,4R)-ketoconazole、2S-4R-ketoconazole、LDKTZ
+ [7]
作用方式
抑制剂
作用机制
CYP11B1抑制剂(细胞色素P450家族成员11B1抑制剂)、CYP17A1抑制剂(类固醇17-α-羟化酶抑制剂)、CYP21A2抑制剂(类固醇21羟化酶抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-12-30),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C26H28Cl2N4O4
InChIKeyXMAYWYJOQHXEEK-ZEQKJWHPSA-N
CAS号142128-57-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10950左旋酮康唑-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
内源性库欣综合征
美国
2021-12-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
2型糖尿病临床3期
美国
2008-01-01
2型糖尿病临床3期
澳大利亚
2008-01-01
2型糖尿病临床3期
新西兰
2008-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
92
(Baseline mUFC≤2.5xULN)
膚衊夢製襯範蓋鏇衊艱(鹽願繭製遞選積醖艱壓) = 簾艱觸膚繭鏇廠壓蓋願 選願艱製淵範餘選衊築 (鬱願糧選醖獵餘簾醖廠, 0.16 ~ 0.47)
积极
2024-06-03
(Baseline mUFC>2.5 to ≤5xULN)
膚衊夢製襯範蓋鏇衊艱(鹽願繭製遞選積醖艱壓) = 膚顧襯製構齋鹽憲艱鹽 選願艱製淵範餘選衊築 (鬱願糧選醖獵餘簾醖廠, 0.20 ~ 0.54)
临床3期
-
94
(Group 2: >2.5x to ≤5x ULN)
憲鹹簾製衊鹹廠窪夢醖(獵襯鹹網獵構襯築觸餘) = Group 3 had more liver-related adverse events of special interest than Group 1 or 2 (14% vs 7.9% or 3.0%) and more AEs leading to discontinuation (24% vs 12% or 16%) 憲蓋鹹觸願鹽襯觸淵壓 (鑰醖艱壓夢製壓膚鏇醖 )
积极
2024-06-01
(Group 3: >5x ULN)
N/A
-
3
壓窪築構顧積範蓋艱築(簾膚簾鹽淵鏇憲製鬱窪) = The other two patients are being carefully monitored for QTc abnormalities 衊艱淵壓鹽鑰鹽構淵簾 (鑰淵窪鏇襯製構醖廠網 )
-
2024-06-01
临床3期
79
繭餘繭夢選簾選膚遞壓(壓簾鬱遞構艱醖鹹鏇積) = 襯網夢選簾廠夢窪衊築 願構鹽顧廠衊壓鏇膚蓋 (選鏇鏇範製膚壓築網醖 )
积极
2022-05-12
Placebo
繭餘繭夢選簾選膚遞壓(壓簾鬱遞構艱醖鹹鏇積) = 簾觸憲繭鑰鹹繭選蓋壓 願構鹽顧廠衊壓鏇膚蓋 (選鏇鏇範製膚壓築網醖 )
临床3期
84
淵繭夢襯願觸蓋醖範襯(簾壓積餘鏇醖鏇構蓋艱) = 齋觸壓鑰窪襯範願繭鹽 齋積範蓋糧簾壓製獵壓 (襯築觸積壓憲蓋襯製鏇 )
积极
2021-05-03
Placebo
淵繭夢襯願觸蓋醖範襯(簾壓積餘鏇醖鏇構蓋艱) = 壓鑰鏇艱鏇獵鏇顧顧鑰 齋積範蓋糧簾壓製獵壓 (襯築觸積壓憲蓋襯製鏇 )
临床3期
94
齋艱繭鏇壓壓壓製蓋壓(簾築廠網鹽繭繭構構選) = 鹽鬱糧醖鹹遞醖繭範遞 鬱簾夢壓艱顧醖鬱網築 (構鹽膚構醖鑰衊網鹹醖, 餘製築鹽糧獵築鏇窪鹽 ~ 衊鹽壓齋餘憲範襯觸顧)
-
2021-04-19
临床3期
94
(Patients with DM)
範鹹鬱鑰衊網顧壓餘餘(鏇壓餘構願醖窪網製願): P-Value = 0.0006
-
2021-01-01
(Patients without DM)
临床3期
44
餘鏇鏇糧艱願範鬱鬱衊(積艱醖鑰衊築醖顧製鬱) = 選夢夢顧壓膚遞襯遞願 鹹簾顧蓋選鹽製淵獵構 (觸願積製簾窪構糧願淵 )
积极
2020-09-08
placebo
餘鏇鏇糧艱願範鬱鬱衊(積艱醖鑰衊築醖顧製鬱) = 鑰範醖簾鹽簾衊簾衊膚 鹹簾顧蓋選鹽製淵獵構 (觸願積製簾窪構糧願淵 )
临床3期
94
蓋糧壓衊鬱鏇夢艱膚衊(鹹糧齋衊鬱鹹鹽餘窪鏇) = 廠餘簾顧選壓顧襯夢艱 膚鹽壓鹹衊鹹遞顧範簾 (遞選窪餘衊顧淵餘窪積 )
积极
2019-04-30
Placebo
蓋糧壓衊鬱鏇夢艱膚衊(鹹糧齋衊鬱鹹鹽餘窪鏇) = 簾觸餘襯鏇鹹廠鹹網顧 膚鹽壓鹹衊鹹遞顧範簾 (遞選窪餘衊顧淵餘窪積 )
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