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项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的临床试验 / Active, not recruiting临床3期 在中重度斑块状银屑病患者中比较重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液(阿达木单抗-WIBP)和阿达木单抗(修美乐®)的有效性及安全性的随机、双盲、多中心临床研究
主要目的为比较重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液(阿达木单抗-WIBP)和阿达木单抗(修美乐®)用于中重度斑块状银屑病治疗的有效性。
次要目的为比较阿达木单抗-WIBP和修美乐®治疗中重度斑块状银屑病的安全性、免疫原性,比较阿达木单抗-WIBP和修美乐®治疗中重度斑块状银屑病的药代动力学特征。
比较阿达木单抗-WIBP和修美乐的药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照生物等效性试验
主要目的为评估重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液(40 mg/0.8 mL)和阿达木单抗注射液(修美乐®)(40 mg/0.8 mL)单次给药的人体药代动力学(PK)特征,比对两者药代动力学吸收、代谢行为的相似性。 次要目的为评估重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液(40 mg/0.8 mL)和阿达木单抗注射液(修美乐®)(40 mg/0.8 mL)单次给药的安全性和免疫原性,比对两者安全的相似性。
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的临床结果
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的转化医学
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的专利(医药)
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项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的新闻(医药)“十四五”期间,国药集团中国生物以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持党建引领,充分发挥“三个作用”、争当“三个排头兵”,以科技创新强化驱动,以实干担当践行使命,以巡视整改推动企业高质量发展,为筑牢国家生物安全屏障、守护人民生命健康提供了有力支撑。
攻坚克难,以重大突破践行央企使命
面对国家与人民的急迫需求,中国生物始终冲锋在前,以一系列重大科技成果践行“国之重器”的使命。
填补空白,破解难题。“十四五”期间,公司持续推出多款首创、重磅产品。口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗成为国内首个获准上市的三价轮状疫苗;婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗是国内首个全新剂量的婴幼儿四价流感疫苗;2025年,全球首款、价次最高的口服六价轮状病毒疫苗(武生儿轮宝)与国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)获批注册,展现出全面而持续的创新能力。
应对突发,快速响应。新冠疫情期间,公司全力以赴进行科研攻关,率先研发上市新冠灭活疫苗,推动纳入世卫组织紧急使用清单,在119个国家、地区及国际组织获批,为全球抗疫贡献了“中国力量”。2022年猴痘疫情被世卫组织列为国际关注的公共卫生事件后,中国生物于同年10月成功分离病毒并启动疫苗研究,至2024年,两款猴痘疫苗已获批临床,为我国应对潜在风险提供了技术储备。
全面布局,以平台体系建设赋能持续创新
强大的科技创新成果,源于日益完善的研发体系和前瞻性的技术平台布局。中国生物持续加强关键共性技术平台建设,组建了“新突发传染病新型疫苗研发”全国重点实验室,建成了快速反应平台,为应对影响国家安全的重大传染病提供了从基础研究到产品转化的全链条支撑。同时,着力布局mRNA、新型佐剂、人工智能等前沿技术应用,确保技术领先优势。
“十四五”期间,多领域创新齐头并进。生物治疗板块,着力打造新型抗体原创技术策源地,建成单抗产业化平台。利妥昔单抗注射液(生利健)、贝伐珠单抗注射液(生唯宁)、阿达木单抗注射液(生爱宁)相继上市,实现了抗体药物研发与转化链条的全线贯通,并完成了双抗、ADC等新药布局。在医学诊断板块,四项覆盖呼吸道、中枢神经、泌尿生殖系统的核酸检测试剂盒陆续获批,形成了系统的病原体检测解决方案。医学美容与动物保健板块,分别成功引入国内首个琼脂糖注射填充剂,以及获得国内首个非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验批件,展现了在细分领域的创新实力。
深化改革与数智赋能,筑牢科技创新基石
科技创新离不开改革驱动与体系保障。中国生物深入实施国企改革三年行动,以对标世界一流管理提升为抓手,持续优化科研布局与管理机制,充分激发创新创造活力。在质量管理方面,公司坚持国际标准,全面推进质量管理一体化建设,实现生物制品批签发合格率100%,重大质量事件“零发生”。通过深入推进WHO预认证工作,公司多项疫苗产品获得国际认可。
积极拥抱技术革命,以数字化转型驱动研发创新。2025年7月,公司“mRNA创新药物研发设计”场景成功入选国务院国资委首批40个中央企业人工智能战略性高价值场景。这一技术体系的建设,提升了疫苗和创新药物的研发效率,推动了人工智能驱动的科学研究新范式持续落地实践。中国生物正以人工智能等前沿技术为引擎,推动企业进入高质量发展的“加速周期”,为打造具有全球竞争力的世界一流生物医药企业注入新动能。
站在新的历史起点,中国生物将继续坚守“关爱生命 呵护健康”的核心理念,以更强的历史担当锻造国家战略科技力量,持续发挥中央企业“排头兵”作用,为迈向“十五五”、建设健康中国作出新的更大贡献。
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编者按
“十四五” 时期是全面建设健康中国的关键阶段,也是国药集团深化 “1+4+X” 产业布局、推动高质量发展的攻坚时期。作为唯一以生命健康为主业的中央企业,集团始终锚定服务健康中国战略、守护人民生命健康的责任使命,统筹全产业链资源、强化协同赋能。五年来,各子公司深耕细分领域,在科技创新、民生保障等领域攻坚克难,形成了上下联动的发展格局,涌现了一批标志性成果,彰显了全系统协同合力与 “国家队” 的责任担当,为开启 “十五五” 新征程、助力健康中国建设注入坚实动能。
攻坚克难,以重大突破践行央企使命
面对国家与人民的急迫需求,国药中生始终冲锋在前,以一系列重大科技成果践行“国之重器”的使命。
填补空白,破解难题。“十四五”期间,公司持续推出多款首创、重磅产品。口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗成为国内首个获准上市的三价轮状疫苗;婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗是国内首个全新剂量的婴幼儿四价流感疫苗;2025年,全球首款、价次最高的口服六价轮状病毒疫苗(武生儿轮宝)与国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母)(爱薇佳)获批注册,展现出全面而持续的创新能力。
应对突发,快速响应。新冠疫情期间,公司全力以赴进行科研攻关,率先研发上市新冠灭活疫苗,推动纳入世卫组织紧急使用清单,在119个国家、地区及国际组织获批,为全球抗疫贡献了“中国力量”。2022年猴痘疫情被世卫组织列为国际关注的公共卫生事件后,国药中生于同年10月成功分离病毒并启动疫苗研究,至2024年,两款猴痘疫苗已获批临床,为我国应对潜在风险提供了技术储备。
全面布局,以平台体系建设赋能持续创新
强大的科技创新成果,源于日益完善的研发体系和前瞻性的技术平台布局。国药中生持续加强关键共性技术平台建设,组建了“新突发传染病新型疫苗研发”全国重点实验室,建成了快速反应平台,为应对影响国家安全的重大传染病提供了从基础研究到产品转化的全链条支撑。同时,着力布局mRNA、新型佐剂、人工智能等前沿技术应用,确保技术领先优势。
“十四五”期间,多领域创新齐头并进。生物治疗板块,着力打造新型抗体原创技术策源地,建成单抗产业化平台。利妥昔单抗注射液(生利健)、贝伐珠单抗注射液(生唯宁)、阿达木单抗注射液(生爱宁)相继上市,实现了抗体药物研发与转化链条的全线贯通,并完成了双抗、ADC等新药布局。在医学诊断板块,四项覆盖呼吸道、中枢神经、泌尿生殖系统的核酸检测试剂盒陆续获批,形成了系统的病原体检测解决方案。医学美容与动物保健板块,分别成功引入国内首个琼脂糖注射填充剂,以及获得国内首个非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验批件,展现了在细分领域的创新实力。
深化改革与数智赋能,筑牢科技创新基石
科技创新离不开改革驱动与体系保障。国药中生深入实施国企改革三年行动,以对标世界一流管理提升为抓手,持续优化科研布局与管理机制,充分激发创新创造活力。在质量管理方面,公司坚持国际标准,全面推进质量管理一体化建设,实现生物制品批签发合格率100%,重大质量事件“零发生”。通过深入推进WHO预认证工作,公司多项疫苗产品获得国际认可。
积极拥抱技术革命,以数字化转型驱动研发创新。2025年7月,公司“mRNA创新药物研发设计”场景成功入选国务院国资委首批40个中央企业人工智能战略性高价值场景。这一技术体系的建设,提升了疫苗和创新药物的研发效率,推动了人工智能驱动的科学研究新范式持续落地实践。国药中生正以人工智能等前沿技术为引擎,推动企业进入高质量发展的“加速周期”,为打造具有全球竞争力的世界一流生物医药企业注入新动能。
国药中生供稿
24000支"武汉造"神药火速发往南京,这波操作绝了!
11月18日中午,武汉生物制品研究所门口,一辆冷藏车呼啸着带走24000支刚上市的"生爱宁"注射液。这药可不是普通的感冒药,而是能治8种顽疾的"生物导弹",从类风湿关节炎到牛皮癣都能搞定。最牛的是,这药刚获批就接到大单,火速发往南京,市场反应简直不要太热烈。
说到这个阿达木单抗,它就像个精准的"狙击手",专门干掉人体里那个叫TNF-α的"捣蛋鬼"。这个捣蛋鬼一作怪,就会引发各种炎症,让人苦不堪言。现在武汉造的"生爱宁"出马,直接把它按在地上摩擦。而且经过临床试验,效果和进口药一模一样,价格却有望更亲民。
**我敢说,这药的出现绝对会让进口药厂商睡不着觉。** 你看啊,原研药一支要七八千,国产药一旦进入集采,价格可能直接砍到脚脖子。去年某款国产生物药集采后降价82%,这次"生爱宁"说不定也能来个"腰斩再腰斩"。老百姓终于不用再为买药发愁了。
对了,有个有意思的事。协和医院专家说很多强直性脊柱炎患者都以为自己是腰腿痛,硬生生拖成了"竹竿人"。现在有了便宜又好用的国产药,基层医院也能开得起,这些"斯文人"终于能挺直腰杆了。
**我预测这药会成为武汉生物医药的"开疆拓土"利器。** 你想啊,武汉去年生物医药产业产值突破3000亿,现在又多了这么个"有功之臣",下次全国集采时,武汉造药品说不定能占半壁江山。而且江夏区这个生产基地,未来可能变成华中地区的"药仓"。
24000支只是个开始,随着更多患者用上这药,武汉在生物医药领域的"江湖地位"肯定会水涨船高。你觉得国产药降价后,能彻底改变"看病贵"的困境吗?来评论区聊聊你的看法
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的药物交易