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项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的临床试验 / Active, not recruiting临床3期 在中重度斑块状银屑病患者中比较重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液(阿达木单抗-WIBP)和阿达木单抗(修美乐®)的有效性及安全性的随机、双盲、多中心临床研究
主要目的为比较重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液(阿达木单抗-WIBP)和阿达木单抗(修美乐®)用于中重度斑块状银屑病治疗的有效性。
次要目的为比较阿达木单抗-WIBP和修美乐®治疗中重度斑块状银屑病的安全性、免疫原性,比较阿达木单抗-WIBP和修美乐®治疗中重度斑块状银屑病的药代动力学特征。
比较阿达木单抗-WIBP和修美乐的药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照生物等效性试验
主要目的为评估重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液(40 mg/0.8 mL)和阿达木单抗注射液(修美乐®)(40 mg/0.8 mL)单次给药的人体药代动力学(PK)特征,比对两者药代动力学吸收、代谢行为的相似性。 次要目的为评估重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液(40 mg/0.8 mL)和阿达木单抗注射液(修美乐®)(40 mg/0.8 mL)单次给药的安全性和免疫原性,比对两者安全的相似性。
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的临床结果
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的转化医学
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的专利(医药)
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项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的新闻(医药)华兰生物价值分析报告一、企业历史:从赤脚医生到生物医药帝国第一章:山村里走出的医学少年
1949年,安康出生在天津一个知识分子家庭,父亲毕业于复旦大学,母亲出身前清官宦世家。1968年,19岁的安康被下放到辉县百泉公社插队,成了一名背着药箱走村串户的赤脚医生。四年的山村行医经历,让他亲眼目睹了基层医疗资源的匮乏,也真切感受到了普通百姓对健康的渴望。这段经历在他心中埋下了一颗种子——“让更多人用上好药”。
1974年,安康从河南师范大学生物系毕业,被分配到新乡市卫生防疫站工作。在这里,他专注于乙肝防治研究,1978年,年仅29岁的安康凭借“e抗原抗体的发现及应用”这一成果,荣获全国科学大会奖,成为该奖项最年轻的获奖者之一。
然而命运开了个残酷的玩笑——长期高强度实验室工作让他感染流感病毒,患上格林巴利综合征,双手震颤的后遗症伴随了他后半生,再也无法从事精细的实验科研工作。第二章:43岁下海,500万起家
1988年,安康被调往兰州生物制品研究所担任处长。1992年,邓小平南巡讲话掀起了改革开放浪潮,43岁的安康做出了一个让人意外的决定——放弃体制内“铁饭碗”,下海创业。
他牵头创办了河南华兰生物工程有限公司,注册资本仅500万元。“华兰”二字寓意深远——“华”代表中华,“兰”取自兰州生物制品研究所,这是安康对自己科研生涯的致敬与延续。
1994年厂区试生产,1996年首个人血白蛋白产品正式投放市场。1998年,华兰生物成为国内首家通过血液制品行业GMP认证的企业,奠定了行业标杆地位。
2000年完成股份制改造,2004年,华兰生物在深交所中小板上市,成为中国血液制品行业第一股,也是深交所中小板首批上市的八家企业之一。从500万到上市公司,安康用了12年。第三章:跨界疫苗,一战成名
2005年,已站稳脚跟的安康做出又一个关键决策:成立全资子公司华兰疫苗,进军疫苗赛道。
2008年,首个流感疫苗上市即斩获市场占有率第一。2009年甲型H1N1流感疫情爆发,华兰生物全球首家研制出甲型H1N1流感疫苗,承担国家近40%的收储任务,一战成名。
2018年,华兰生物成为国内首家获批四价流感病毒裂解疫苗的企业,并实现独家上市。此后数年,四价流感疫苗批签发量持续稳居国内首位。
2022年,华兰疫苗在深交所创业板挂牌上市,73岁的安康迎来了人生中第二次IPO敲钟。第四章:三代传承,基业长青
2026年,华兰疫苗迎来人事更迭——安康的女儿、“85后”安文珏接任华兰疫苗董事长、总经理,全面接手疫苗板块经营。安康继续担任华兰生物董事长,把控集团战略方向,形成“父亲守血液制品基本盘,女儿闯疫苗新战场”的接班格局。二、商业模式:三驾马车,协同驱动
华兰生物构建了“血液制品+疫苗+重组蛋白药物”三轮驱动的发展战略,三个板块能互相补台,一旦哪个有波动,另外两个也能顶上来。第一驾马车:血液制品(现金流基石)
业务模式:从健康人血浆中分离提取11个品种、34个规格的产品,包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ等。
核心优势:
国内血液制品行业自2001年起不再审批新牌照,存量玩家有限,政策壁垒极高
公司拥有34家单采血浆站(含6家分站),分布于河南、重庆、广西、贵州等地
2025年全年采浆量达1669.49吨,同比增长5.24%
吨浆收入216.08万元/吨,吨浆利润62.45万元/吨,处于行业较高水平
营收占比:2025年血液制品营收占比约74%,是公司最核心的利润来源。第二驾马车:疫苗(弹性增长引擎)
业务模式:通过鸡胚培养生产流感疫苗,拥有9种已上市疫苗产品,包括流感病毒裂解疫苗、四价流感疫苗(成人+儿童剂型)、狂犬疫苗、乙肝疫苗等。
核心优势:
国内规模最大的流感疫苗生产基地,四价流感疫苗市占率稳居全国第一
2009年全球首家研制出甲流疫苗,研发应急体系成熟
2015年成为中国首家通过流感疫苗WHO预认证的企业
营收占比:2025年疫苗业务营收占比约24.39%,毛利率高达79.07%,是公司毛利率最高的产品。第三驾马车:重组蛋白药物(未来增长极)
2024年11月,贝伐珠单抗注射液(安贝优)获批上市,成为河南省首个重组抗体类药物,适用于结直肠癌、肺癌、肝癌等6大实体瘤治疗。
目前,公司已形成14个单抗品种的梯度研发体系,12个品种取得临床试验批件,利妥昔单抗、地舒单抗、阿达木单抗等多款产品进入上市冲刺阶段,预计未来3-5年将有3至5个产品陆续上市。三、核心竞争力1. 政策牌照壁垒
血液制品行业自2001年起不再审批新企业,华兰生物作为国内首批通过GMP认证的企业,拥有稀缺的存量资质。各地卫健委浆站审批资源深厚,浆站拓展速度优于多数民营同行。2. 技术积淀与工艺优势
公司1998年即成为国内首家通过血液制品GMP认证的企业,血浆分离提纯工艺成熟,高端凝血因子产品逐步实现国产替代。2009年全球首款甲流疫苗由公司研发落地,具备突发传染病快速研发能力。3. 产品矩阵优势
A股同时覆盖血液制品和疫苗两大主业的上市公司数量稀少,业务可以对冲单一赛道业绩周期波动。血液制品提供稳定现金流,疫苗贡献高毛利弹性,创新药打开长期成长空间。4. 财务稳健性
公司常年资产负债率保持在20%以内,几乎没有有息负债,商誉规模极低(约109.83万元),财务结构十分健康。5. 股东回报意识
公司上市总融资额仅6.26亿元,但派现总额已超过71亿元,是募集资金的11倍还多,成为A股市场中投资者回报水平较高的上市公司之一。四、十年股息分析
华兰生物自2004年上市以来,始终保持长期稳定分红。截至2025年底,公司累计派现达62.53亿元(另有数据口径显示累计派现超71亿元),是总融资额6.26亿元的9.99倍。
年份
每10股派息(含税)
备注
2023年报
约3元
当年净利润约14.8亿元
2024年报
约4元
当年净利润约10.9亿元
2025年报5元
当年净利润约9.4亿元,分红比例提升
2025年度分红方案为每10股派现5元,以当前股价约12.8元计算,股息率约3.9%,在医药板块中属于较高水平。
十年分红趋势:公司分红金额与盈利能力高度相关,近三年受静丙价格下行、流感疫苗价格战影响,净利润有所下滑,但分红比例反而提升,体现了管理层对股东回报的重视。五、巴菲特估值分析1. 护城河评估
巴菲特的投资理念强调“拥有宽阔护城河的企业”。华兰生物的护城河体现在:
政策护城河:血液制品行业不再新批牌照,存量玩家有限,这是典型的政策壁垒型护城河。
资源护城河:浆站资源稀缺,公司拥有34家浆站,采浆量行业第三,浆站审批合作关系深厚,竞争对手难以复制。
技术护城河:30余年血浆分离提纯工艺积累,流感疫苗应急研发体系成熟,国内首家通过GMP认证、WHO预认证。
品牌护城河:华兰品牌在血液制品和疫苗领域具有较高知名度,人血白蛋白、四价流感疫苗等核心产品市场份额领先。2. 自由现金流分析
公司常年保持正向自由现金流,2023-2025年经营活动现金流净额分别为13.46亿、10.59亿、8.79亿元,虽然逐年下降,但始终为正,主业造血能力没有恶化。3. 净资产收益率(ROE)
年份
加权平均ROE
2023年
13.70%
2024年
9.44%
2025年
8.19%
ROE持续下滑,主要受行业周期下行影响,但仍高于多数制造型企业。长期来看,随着创新药管线兑现,ROE有望回升。4. 估值水平
截至2026年7月10日,华兰生物收盘价12.80元,总市值约233.69亿元,市盈率(TTM)27.25倍,市净率1.99倍。
估值分析:
股价从2020年高点73.70元下跌约83%,已经历近六年下跌周期
当前估值处于近十年历史底部区间,利空充分消化
低于行业平均估值水平,具备一定安全边际5. 巴菲特式投资逻辑总结
维度
评估
可理解的业务
✅ 血液制品+疫苗,商业模式清晰,易于理解
持久的竞争优势
✅ 政策壁垒+资源壁垒+技术壁垒,三重护城河
优秀的长期前景
✅ 老龄化+国产替代+创新药管线,长期增长逻辑清晰
德才兼备的管理层
✅ 安康深耕行业30余年,专业背景深厚,战略稳健
有吸引力的估值
✅ 当前估值处于历史底部,股息率近4%
保守估值:若以2025年净利润9.4亿元为基准,给予20-25倍PE,合理估值区间为188-235亿元,当前市值233.69亿元处于合理偏低估区间。若考虑创新药管线兑现带来的业绩增量,未来3-5年估值修复空间约30%-50%。六、风险提示盈利端压力
:静注人免疫球蛋白省级联盟议价持续下压产品售价,流感疫苗价格内卷加剧,2024-2025年净利润连续下滑行业政策风险
:若未来血液制品纳入全国集采,将直接压低行业整体盈利水平研发不确定性
:创新药研发周期长、投入大,存在研发失败或审批延后风险二代接班考验
:2026年安文珏接任华兰疫苗董事长,在行业下行周期中面临严峻考验
总结:华兰生物是一家拥有三重护城河、财务稳健、长期分红优良的行业龙头企业。当前处于行业周期低谷与股价低位,具备长期投资价值。但需关注行业价格战持续、创新药兑现节奏等风险,适合长期持有、定期审视的价值投资者。
周五那天,A股满屏是绿的——创业板跌4.37%,科创50跌5.53%,半导体被砸了192亿。 可就在这一片哀嚎里,有个板块逆着市场往上冲:🔴 生物医药ETF当天涨了4.28%,常山药业、益诺思直接20cm涨停。 是谁在这个时候敢逆势买医药?答案,藏在一份时隔8年才更新的名单里。 一、一份名单,8年才换一次
7月9日,国家卫健委等三部门发布了 《国家基本药物目录(2026年版)》,9月1日起正式施行。 这份目录有多重要?打个比方——它就是医生开药、医院备药的"官方推荐清单"。临床上优先备什么、优先用什么,很大程度上照着它来。 这次调整有几个硬数据,你记住就够了: 📌 药品从上一版的 685 种,扩到 794 种,新增 116 种 📌 其中化学药品和生物制品 476 种,中成药 318 种 📌 更关键的是——这份目录里的药,用量占了全国公立医疗机构总用药量的 71% 换句话说,能进这份名单的药,等于拿到了一张通往全国医院、尤其是基层医院的"入场券"。 二、真正的看点:创新药第一次批量进来了
前面那些扩容都还是常规操作,这次真正让市场兴奋的,是一个"第一次":创新药首次被批量纳入基药目录。 过去八年,基药目录基本是成熟老药的天下,创新药很难挤进来。而这一版,一口气纳入了 16 种创新药,覆盖肿瘤、呼吸、肾病、自身免疫、罕见病等领域;其中还有 4 款国产Ⅰ类新药(荣昌生物的泰它西普、康诺亚的司普奇拜单抗、先声药业的依达拉奉右莰醇,以及一款国产中成药)。 连司美格鲁肽、奥希替尼、阿达木单抗这些明星品种,也是头一回进目录。 这一步为什么重要?因为它把国家对创新药的支持,从"审批端放行、医保端报销",一路延伸到了"基层医院配备、临床规范使用"的最后一公里。审批过了、能报销了、现在连基层医院都有动力备货开方了——这是一条完整的放量通道被打通。 三、这次的涨,和过去有什么不一样?
这几年医药股也涨过好几波,但过去炒的多是"预期"——某款药出海授权了、某个临床数据出来了、某笔BD合作签了。故事很动听,但兑不兑现是另一回事。 这一次不太一样。进基药目录,是实打实的终端渠道扩容:药进了名单,基层医院配备的动力上来了、医生开方的优先级提高了,对应品种的销量是能看得见增长的。 这也是为什么,市场对创新药的关注点,正在从"能不能出海讲故事",转向"商业化利润到底能不能兑现"。逻辑更实、更硬了。 四、别只看利好,这几个风险也得讲清楚
好消息说完了,得泼几盆冷水——机会是有,但绝不是无脑冲:1. 进目录 ≠ 利润同步暴增。 基药是要保障"价格合理、公平可及"的,进目录往往伴随一定的以量换价——量上来了,单价可能得让一让。到底是量增更多还是价降更多,得一个品种一个品种算,不能笼统当纯利好。2. 9月才落地,短期涨的是预期。 目录9月1日才施行,从"进名单"到"真放量、见业绩",中间有时滞。眼下这波涨,本质是预期兑现,别把它当成业绩已经到手。3. 板块波动是真的凶。 就在上周,创新药相关方向周四能因为消息大涨、周五又能跟着大盘杀跌。情绪脉冲式的行情里,追高很容易站岗。4. 小心"沾边不受益"。 真正进目录、且相关品种在自家营收里占比高的公司,才是实质受益;不少公司只是名字沾边、占比很小,涨的是情绪不是基本面。这种票,涨得快,🟢 跌得更快。五、不同客户,怎么参与?
保守型客户 别去猜单只票。用创新药/医药主题 ETF 分散参与,享受行业β,避开个股暴雷风险。稳健型客户 盯"真受益+基本面硬"的龙头——真有品种进目录、且该品种在营收里占比可观、账上现金流健康的公司,确定性更高。进取型客户 想博弹性可以,但两件事必须做:一是设好止盈线,别贪;二是盯紧中报和三季度业绩,用"利润兑现"来验证这波逻辑,证伪了就走。 六、三句话,讲清操作思路
1. 别追涨停板。 先分清你买的是"真进目录的受益股",还是"名字沾边的蹭概念股"。2. 分批 + 分散。 用 ETF 或分批建仓,代替一把梭单票。3. 盯两个信号: 9月目录落地后的实际放量情况 + 相关公司的中报业绩。逻辑兑现,再加;证伪,就撤。
免责声明:本文仅供参考,不构成投资建议。市场有风险,投资需谨慎。作者:何志超 | 资深财富管理顾问数据来源:国家卫健委新闻发布会、南方日报、新浪财经、新华财经、中国财富网等公开渠道,截至2026年7月10日
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7月9日,广受业界关注的2026版国家基本药物目录,“千呼万唤始出来”。
新版目录共收录药品794种,其中化学药品和生物制品476种,中成药318种,将于9月1日起正式实施。
相比2018版685种药品,新版目录新增药品品种116种,包含化学药品和生物制品68种,中成药48种,且均为医保药品。调出原版目录内化学药品和生物制品两种。
备受业界瞩目的一些明星单品、成熟创新药,此次正式纳入基药目录——
例如,司美格鲁肽、恩格列净、门冬胰岛素、德谷胰岛素进入糖尿病用药;奥希替尼、贝伐珠单抗、奥拉帕利、硼替佐米、替莫唑胺进入肿瘤用药;泰它西普、阿达木单抗、托法替布进入免疫系统用药。
这场残酷的淘汰赛中,一些药品因覆盖面不够广而被剔除,另一些药品则因治疗费用过高而引起专家激烈争议。
最终,在大致总体三轮、细分八轮的遴选机制下,哪些药能够被定义为“基础用药”,这一次有了新的答案。
与医保目录不同,基药目录企业无渠道申报,完全是专家遴选。多位业内人士反馈,此次审评过程,被公安、纪委、监委、审计署严密把控。
过去的规则被打破。
“专家乱了,审评的领导关系也乱了。过往一些江湖大神、号称能够保进基药目录的关系人士,已经丧失了话语权。业界传言,此次基药目录调整存在两大标准,一是产品基础销量需要达到2个亿,二是有扎实的循证依据,缺一不可。”有业内人士如此评价。
而对于新纳入基药的品种,将有机会快速进入二级以上等级医院,迎接上量,给竞品带来直接冲击。
负责基药目录的市场准入负责人,则或因此次目录结果,产生新一轮人才变动。
“一些药企过去押宝大医院的知名专家,但初筛环节以基层专家勾选为主,结果药品可能海选阶段就被剔除。准入可能会‘背锅’。”有业内人士推测。
-01-
目录内外,几家欢喜几家愁
在基药目录发布的前几天,前国药集团政府事务负责人、现某国家级“三医协同”专委会副主任委员兼秘书长白山收到了很多个预测名单,直至昨日,还有新的版本在业界流传,但都与今日发布的目录存在出入。
最令白山感到意外的,是一些日治疗费用较高的创新药、肿瘤靶向药最终进入目录。
“起初,这些产品争议很大。”白山说,“部分产品疗效确切、临床需求旺盛,但日治疗费用相对较高。在此前遴选环节,围绕这类药品是否应进入基本药物目录,专家之间曾有过激烈争论。最终被纳入,应该是综合考虑了临床的必要性。”
7月9日下午,国家基本药物目录主题新闻发布会上,国家卫生健康委药政司司长龚向光指出,“这次国家基本药物的调整,我们尝试将创新药纳入遴选的调整范围,为今后更多的创新药进入基本药物目录探索一条可行的路子。在调整中,将临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用作为基础的遴选条件。最终调入国产的I类创新性药四种,其中化学药品和生物制品三种,中成药一种。”
而原版目录保留药品中,共调出剂型75个、规格100个。
白山解释,调出主要有两类原因:一类是临床使用少、基层配备率低;另一类则是国家不良反应中心数据监测结果显示有重大不良反应、多发不良反应的药品。
在人情和规则不清晰的时代,“先进目录、后广覆盖”是标准化产物。当下,规则完全颠倒,要“先广覆盖,再进目录”。基础销量,尤其是基层医院的覆盖率,成为量化评审的依据之一。
此外,随着政策工具、学术工具不断迭代,此次基药目录准入,还需要用临床综合评价、真实世界研究结果,证明药品的疗效价值。
而目录最终控制在这一规模,也与部门之间的制衡紧密相关。
“卫健系统希望通过目录指导临床用药、加强基层配备和医院考核,医保部门关心支付边界,财政部门也会关注基层医疗的整体支出。”白山表示。
-02-
临床更关注基础用药,目录内药品放量优势明显
备受资本市场和证券市场关注的,往往是司美格鲁肽、奥希替尼、贝伐珠单抗、奥拉帕利这类明星品种。
但白山认为,如果考虑临床使用和市场回报,降脂、降糖、呼吸科长期用药等“大陆货”产品,可能是临床实操中更看重的。
2026版基药目录中,慢病相关品种的补充十分明显:
除了糖尿病用药外,非奈利酮、罗沙司他、司维拉姆等心肾代谢及肾病相关用药进入目录;孟鲁司特、茚达特罗格隆溴铵、布地格福进入呼吸系统用药;丁苯酞、依达拉奉右莰醇、左乙拉西坦、多奈哌齐等出现在神经系统用药中。
对于基药的身份价值,某药企政府副总裁杨敬山(化名)的感受很深。“假设一个领域有十款产品,其中一款进了基药,至少能占领60%的市场,9个竞品抢剩余40%的份额。所以基药是个沉甸甸的概念,含金量极高。”
在2026版新增品种中,尤其是抗肿瘤药,主要使用场景仍然是二级以上医院。基层社区使用抗肿瘤药的诊疗能力仍有待提升。
对这类产品来说,进入基药目录,意味着拿到二级以上医院准入的敲门砖。等级医院在药事会、目录调整、处方结构和竞品取舍中,重新衡量这些品种的位置。一旦医院需要在同类药物中重新排序,基药身份就可能成为替代竞品的理由。
-03-
落地执行,仍然是“986”吗?
经初步测算,新版目录药品使用量占全国公立医疗卫生机构配备药品使用量的71%。
目录发布后,不少业内人士提出疑问,未来依然考核986备药率吗?
2018版基药目录扩容后,行业熟知的986备药率考核标准落地,即基层、二级、三级医院基药品种占比分别不低于90%、80%、60%。
但各地执行力度不一,部分医院很难达标,也有医院不仅考核基药品种,还考核基药采购金额,导致基层医院“只买贵的,不买对的”。
与此同时,国家卫健委要求各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”的用药模式,“1”为国家基本药物目录;“X”为非基本药物。
2019年起,基药使用被纳入公立医院绩效考核(国考)。2022年,三级公立医院基药考核指标涵盖门诊、住院基药处方及使用率、采购品种占比、配备使用金额占比等维度。
在政策加持下,基药身份是能极大降低营销成本的“护身符”。拥有这个身份,药企就可以广覆盖、广准入,迅速上量。
“前些年,想搞出一个爆品,最直接的路径就是搞成独家医保或者独家基药。”某药企销售高管杜明松(化名)表示。
在他看来,中国医药市场是典型的“哑铃型结构”:一端是头部三甲医院,另一端是这几年因为强基层、分级诊疗政策,市场被做大的基层。三甲医院开发难度太大,部分药企转向难度较低的基层医院。在公立医院‘运动式进药’过程中,会给基药留有空间,这促成了一些独家产品迅速上量。
白山判断,若后续没有新的配套政策,医院端大概率仍按986执行。目录增加后,医院完成配备比例的选择空间也随之变大。
过去目录只有685种时,医院要满足一定比例,选择空间有限;现在目录扩至794种,且新增慢病、肿瘤、免疫、呼吸等更贴近临床实际需求的品种,医院完成基药配备要求时,不必只在老药和低价药里打转。
“政策出台后,医院的相关考核将有新的抓手。”杨敬山预判。
(来源:深蓝观)
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