2
项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的临床试验 / Active, not recruiting临床3期 在中重度斑块状银屑病患者中比较重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液(阿达木单抗-WIBP)和阿达木单抗(修美乐®)的有效性及安全性的随机、双盲、多中心临床研究
主要目的为比较重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液(阿达木单抗-WIBP)和阿达木单抗(修美乐®)用于中重度斑块状银屑病治疗的有效性。
次要目的为比较阿达木单抗-WIBP和修美乐®治疗中重度斑块状银屑病的安全性、免疫原性,比较阿达木单抗-WIBP和修美乐®治疗中重度斑块状银屑病的药代动力学特征。
比较阿达木单抗-WIBP和修美乐的药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照生物等效性试验
主要目的为评估重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液(40 mg/0.8 mL)和阿达木单抗注射液(修美乐®)(40 mg/0.8 mL)单次给药的人体药代动力学(PK)特征,比对两者药代动力学吸收、代谢行为的相似性。 次要目的为评估重组全人源抗人TNF-α单克隆抗体注射液(40 mg/0.8 mL)和阿达木单抗注射液(修美乐®)(40 mg/0.8 mL)单次给药的安全性和免疫原性,比对两者安全的相似性。
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的临床结果
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的转化医学
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的专利(医药)
70
项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的新闻(医药)国药集团旗下生物医药重要企业中国生物技术股份有限公司(简称国药中生),近年来持续将科技攻关与技术创新硬实力转化为品牌的软实力,让“可靠、担当、攻坚、创新”成为最深厚的品牌底色。 赓续百年初心,厚植品牌根基 国药中生的品牌底蕴,源自百年坚守与时代担当。企业创建于1919年,是我国生物制药产业的奠基者,见证并推动中国生物医药从无到有、从弱到强的跨越发展。从牛痘、霍乱、流脑、百白破等疫苗研制起步,守护国民健康的初心一脉相承。新中国成立后,企业始终奋战在疾病防控一线,逐步发展成为产品矩阵齐全、产业规模领先的生物医药龙头平台。百年积淀的严谨科研传统与扎实产业基础,为创新发展与品牌建设筑牢了坚实根基。 聚焦科研攻坚,铸就品牌担当 国药中生不断夯实关键共性技术平台,牵头建设“新突发传染病新型疫苗研发”全国重点实验室,打造高效快速应急研发平台,形成从基础研究、技术攻关到产品转化的全链条支撑能力,彰显在重大公共卫生挑战面前召之即来、来之能战、战之必胜的硬核实力。 关键时刻,更见品牌分量。面对猴痘等新发突发传染病,快速构建“诊、防、治”全链条技术屏障,以硬核实力诠释品牌可靠与使命必达。新冠疫情期间,率先研制并上市新冠灭活疫苗,成功纳入世卫组织紧急使用清单,彰显了中国生物制药的全球价值,让“国之重器”的使命担当更加具象可感。 强化体系创新,激活品牌动能 持续的科技创新,离不开体系化的前瞻布局与全链条协同攻关,一系列重大原创成果为品牌注入强劲动能,让创新成为最硬核的标识。 口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗成为国内首个获准上市的三价轮状疫苗,婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗填补国内全新剂量空白。2025年国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母,爱薇佳 )与全球首款、价次最高的口服六价轮状病毒疫苗(武生儿轮宝 )接连获批上市,六价轮状疫苗更成功入选“中央企业原创技术策源地2025年度十大标志性成果”,以一系列标志性突破持续擦亮国药创新名片。 开拓智创领域,赋能品牌升级 生物治疗领域利妥昔单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等重磅生物药相继落地,同步布局双抗、ADC等前沿创新药物;医学诊断领域推出的多款病原体核酸检测试剂盒,形成系统化公共卫生防控解决方案;医学美容、动物保健等板块接连实现突破,国内首个琼脂糖注射填充剂、国内首个非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验批件相继落地,品牌创新力与行业影响力持续提升。 面向未来,企业加快布局mRNA、新型佐剂、人工智能等前沿技术。其中“mRNA创新药物研发设计”场景入选国务院国资委中央企业人工智能战略性高价值场景,赋予品牌鲜明的智慧创新内核与前沿科技形象,以科技自立自强持续丰富品牌内涵,品牌价值不断攀升。 坚守品质底线,彰显品牌温度 品质是品牌的生命线。国药中生坚持国际一流质量管控体系,实现生物制品批签发合格率100%,多项产品通过WHO预认证,以严苛标准与权威认可,持续擦亮中国智造、中国品质的金字招牌。 作为国药集团旗下核心生物医药平台,国药中生始终把国家战略、人民需求放在首位,将科技创新与社会责任深度融入品牌价值。全力保障国家免疫规划疫苗稳定供应,在重大疾病防控与应急保障中冲锋在前;主动服务健康中国、乡村振兴等国家战略,推动优质产品普惠可及,以实际行动践行“关爱生命、呵护健康”的理念,让品牌在服务国家、造福社会中沉淀出持久的温度与价值。 助力攻坚守初心,智创未来启新程。新的历史起点,国药中生将坚持以科技创新为引擎、以品牌建设为牵引,加快锻造新质生产力,持续把技术优势转化为发展优势、品牌优势,为守护人民生命健康、推进健康中国建设作出更大贡献。
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国药集团旗下生物医药重要企业中国生物技术股份有限公司(简称国药中生),近年来持续将科技攻关与技术创新硬实力转化为品牌的软实力,让“可靠、担当、攻坚、创新”成为最深厚的品牌底色。
赓续百年初心,厚植品牌根基
国药中生的品牌底蕴,源自百年坚守与时代担当。企业创建于1919年,是我国生物制药产业的奠基者,见证并推动中国生物医药从无到有、从弱到强的跨越发展。从牛痘、霍乱、流脑、百白破等疫苗研制起步,守护国民健康的初心一脉相承。新中国成立后,企业始终奋战在疾病防控一线,逐步发展成为产品矩阵齐全、产业规模领先的生物医药龙头平台。百年积淀的严谨科研传统与扎实产业基础,为创新发展与品牌建设筑牢了坚实根基。
聚焦科研攻坚,铸就品牌担当
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国药中生不断夯实关键共性技术平台,牵头建设“新突发传染病新型疫苗研发”全国重点实验室,打造高效快速应急研发平台,形成从基础研究、技术攻关到产品转化的全链条支撑能力,彰显在重大公共卫生挑战面前召之即来、来之能战、战之必胜的硬核实力。
关键时刻,更见品牌分量。面对猴痘等新发突发传染病,快速构建“诊、防、治”全链条技术屏障,以硬核实力诠释品牌可靠与使命必达。新冠疫情期间,率先研制并上市新冠灭活疫苗,成功纳入世卫组织紧急使用清单,彰显了中国生物制药的全球价值,让“国之重器”的使命担当更加具象可感。
强化体系创新,激活品牌动能
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持续的科技创新,离不开体系化的前瞻布局与全链条协同攻关,一系列重大原创成果为品牌注入强劲动能,让创新成为最硬核的标识。
口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗成为国内首个获准上市的三价轮状疫苗,婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗填补国内全新剂量空白。2025年国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗(汉逊酵母,爱薇佳®)与全球首款、价次最高的口服六价轮状病毒疫苗(武生儿轮宝®)接连获批上市,六价轮状疫苗更成功入选“中央企业原创技术策源地2025年度十大标志性成果”,以一系列标志性突破持续擦亮国药创新名片。
开拓智创领域,赋能品牌升级
生物治疗领域利妥昔单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等重磅生物药相继落地,同步布局双抗、ADC等前沿创新药物;医学诊断领域推出的多款病原体核酸检测试剂盒,形成系统化公共卫生防控解决方案;医学美容、动物保健等板块接连实现突破,国内首个琼脂糖注射填充剂、国内首个非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验批件相继落地,品牌创新力与行业影响力持续提升。
面向未来,企业加快布局mRNA、新型佐剂、人工智能等前沿技术。其中“mRNA创新药物研发设计”场景入选国务院国资委中央企业人工智能战略性高价值场景,赋予品牌鲜明的智慧创新内核与前沿科技形象,以科技自立自强持续丰富品牌内涵,品牌价值不断攀升。
坚守品质底线,彰显品牌温度
品质是品牌的生命线。国药中生坚持国际一流质量管控体系,实现生物制品批签发合格率100%,多项产品通过WHO预认证,以严苛标准与权威认可,持续擦亮中国智造、中国品质的金字招牌。
作为国药集团旗下核心生物医药平台,国药中生始终把国家战略、人民需求放在首位,将科技创新与社会责任深度融入品牌价值。全力保障国家免疫规划疫苗稳定供应,在重大疾病防控与应急保障中冲锋在前;主动服务健康中国、乡村振兴等国家战略,推动优质产品普惠可及,以实际行动践行“关爱生命、呵护健康”的理念,让品牌在服务国家、造福社会中沉淀出持久的温度与价值。
助力攻坚守初心,智创未来启新程。新的历史起点,国药中生将坚持以科技创新为引擎、以品牌建设为牵引,加快锻造新质生产力,持续把技术优势转化为发展优势、品牌优势,为守护人民生命健康、推进健康中国建设作出更大贡献。
合规管理部供稿
近日,@国资小新受邀探访第八届世界大健康博览会,在国药集团中国生物展台,发现了一位硬核又贴心的“AI疫苗管家”——“绿本本WOOKONG”,还了解了全球首款六价轮状病毒疫苗的18年研发历程,以及生物科技在疾病治疗、医学美容等领域的前沿应用。
干货满满,值得收藏
小编现全文转发
带你一起看看
科技创新如何守护我们的健康生活
你知道,
研发一款守护儿童健康的疫苗,
需要经历多长时间的攻关吗?
你有没有想过,
什么时候打疫苗、
选哪种疫苗、该注意什么——
如今的人工智能,
已经能把这些事
替你安排得明明白白?
近日,
小新来到了
第八届世界大健康博览会,
受邀探访国药集团旗下
中国生物的展会现场。
接下来,
小新就带大家一起看一看,
在“国家队”的努力下,
生物科技的发展,
如何影响我们的生活。
01
智慧守护!AI 疫苗管家
“绿本本”便民惠民
提到打疫苗,
你是不是也有一堆问号?
比如:接种疫苗之后,
能不能吃火锅?
HPV疫苗选几价的合适?
错过了第二次接种,还能补打吗?
……
这些问题,
网上搜出来的答案
往往五花八门,说法不一,
要是有一个全天在线的“疫苗管家”,
能随时给出靠谱的回答,
是不是就省心多了?
这次健博会上,
中国生物还真带来了
这样一个“硬核管家”。
它就是央企首个基于AI大模型的
疫苗接种智慧服务智能体——
“绿本本WOOKONG”。
这个集智能问答、接种预约、
知识科普于一体的平台,
不仅是中国生物AI赋能
创新服务的前瞻性布局,
更是中央企业
在智慧疫苗领域的前沿探索。
那么,
“绿本本”AI平台
与市面上现有的科普小程序
究竟有何不同?
区别就在于“专业性”
与“主动性”。
市面上的健康类APP
多为通用信息检索,
而“绿本本”是基于AI大模型
打造的垂直领域智能体,
其专业性和权威性,
依托于权威数据底座、
专家审核机制和自有知识库
三大核心保障。
它不仅仅是简单的问答机器人,
背后支撑它的是一套
独立、专业的疫苗问答知识库。
这意味着它给出的每一条回答,
都基于权威的医学数据和专业审核,
准确性更高。
专业疫苗知识库的构建
是“绿本本”的落地过程中
最大的挑战。
平台的知识问答系统
并非简单抓取网络信息,
而是系统性地整合了世界卫生组织、
国家卫健委、疾控中心的
相关政策与指南,
以及各疫苗和疾病领域的权威文献,
在多方验证的基础上,
再由中国生物内部专家团队
进行多轮审核与测试,
确保每一条问答
都有据可循、科学严谨。
也正因如此,
那些让人拿不准的问题,
都能够得到精准的解答。
还记得前面的那三个问题吗?
“绿本本”会明确地告诉你:
打完疫苗能吃火锅吗?
可以吃!但建议以清淡为主,
如果是“爱辣星人”,可得注意了,
要避免选择辛辣刺激的汤底,
减少诱发身体不适的概率。
HPV疫苗选几价的合适?
二价、四价、九价疫苗,
价数越高,覆盖越广,
但并非所有人都适合“唯价数论”。
这三类疫苗都已能有效预防大部分宫颈癌,
关键是要尽早接种,尽早保护。
HPV错过了第二次接种,
还能补打吗?
未按程序完成HPV疫苗全程的接种者,
只需尽快补齐未接种的第二剂
以及后续未接种的第三剂即可,
无需重启免疫程序。
怎么样?
是不是感觉
这个“绿本本”还挺靠谱的?
其实,这些只是它的基本功。
除了AI智能问答,
“绿本本”平台
还整合了接种预约功能,
从“想知道”到“能接种”,
实现了服务闭环,
真正做到让数据多跑路,
群众少跑腿。
同时,
它还能提供接种提醒、
接种记录、疫苗追溯功能。
用户的接种信息、
接种时间均可随时查询。
依托全链条数字化溯源体系,
从疫苗的生产环节,
到运输环节,再到接种环节,
数据实时上链,信息一键直达,
可为用户呈现出
每一支疫苗的完整轨迹。
无论是儿童计划免疫
还是成人自费疫苗接种,
都能实现井井有条的全流程管理。
此外,
平台还设有疫苗科普学习场景
和趣味积分互动场景,
以视频、图文等
多种通俗易懂的形式,
覆盖疫苗知识、
接种指南等内容,
让复杂的疫苗问题
变得简单易懂。
02
全球首款!六价轮状病毒疫苗
实现从“跟跑”到“领跑”
有了AI智能管家贴心护航,
疫苗接种的确变得更加省心了。
然而,
守护健康最硬核的底气,
依然来自疫苗本身。
在人用疫苗展区,
全球首款六价轮状病毒疫苗、
国内首款四价HPV疫苗、
三价流感疫苗集中登场,
其中最受瞩目的
是由中国生物
武汉生物制品研究所
自主研发的
口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗。
口服六价重配轮状病毒
减毒活疫苗(Vero细胞)
是全球价次最高、
流行株覆盖率最广的
轮状病毒疫苗,
实现了对G1、G2、G3、
G4、G8、G9六种
全球主流流行株的全面防护,
也是全球唯一覆盖G8型毒株的
轮状病毒疫苗,
标志着我国在轮状病毒疫苗领域
实现了从“跟跑”
到“领跑”的历史性跨越。
2026年3月,
该成果成功入选
中央企业原创技术策源地
2025年度十大标志性成果。
一瓶小小的六价口服疫苗,
需要“从0到1”
攻克重重研发难关。
这条闯关之路,
科研团队用了18年时间才完成。
轮状病毒是引发世界范围内
5岁以下儿童重症腹泻的
最主要病原,
也是导致发展中国家
婴幼儿死亡的主要原因之一。
2007年,
全球仅有五价轮状病毒疫苗,
科研团队在进行
轮状病毒流行情况调研时发现,
一种名为“G8”的病毒株
正在非洲流行,
受公共卫生环境的制约,
非洲撒哈拉沙漠以南地区的儿童
更易感染重症。
然而,无论是全球在研
还是上市疫苗,
均不含该病毒株。
为填补这一防护空白,
团队决定向“六价”发起挑战——
这意味着疫苗要同时覆盖
G1、G2、G3、G4、G8、G9六种
全球主流流行株。
然而多一价,
难度远不止翻倍。
创新药研发无先例可循,
研发过程严谨且周期漫长。
六价疫苗最核心的难题,
是六种病毒增殖效率的平衡。
打个比方说,
病毒就像种子,
细胞就是土壤,
有的种子撒下去,
3天就能长出1000棵苗,
有的才长出10棵。
只有达到“千苗级”的
高增殖效率,
病毒才能被大规模生产
成为百姓用得起的疫苗。
而六价,
意味着六种病毒
每一种都必须高效增殖,
只要有一种病毒液的滴度“掉队”,
就无法满足配苗需求。
作为口服活病毒疫苗,
它还要突破胃酸灭活、
稳定性不足两大关卡。
团队在配方中加入
抗酸剂与病毒稳定剂,
确保活病毒滴度平衡,
顺利抵达肠道发挥作用,
且在有效期内保持活性。
18年坚守终结硕果。
2025年8月,
这款疫苗获批上市,
并于当年12月
在武汉完成了首例接种。
立项时,G8型毒株尚未在我国流行。
2021年,该毒株进入中国。
这一起源于东南亚的流行株,
经跨境输入和基因重配,
逐步发展为我国优势流行株,
而六价轮状病毒疫苗
恰好进入临床试验后期。
临床数据显示,
该疫苗可使我国5岁以下
轮状病毒重症感染婴幼儿
腹泻发生率下降80%以上,
保护率较五价疫苗显著提升,
且价格与五价疫苗接近,
性价比突出,
以“中国智造”
为全球儿童健康保驾护航。
03
全链守护!生物科技
覆盖健康全场景
生物科技守护健康生活的版图
远不止疫苗。
从疾病治疗到日常养护,
从人类健康
到宠物的安心守护,
生物科技正在全方位地
覆盖我们的生活。
在生物治疗板块,
三款单抗药物整齐陈列:
阿达木单抗“生爱宁”、
贝伐珠单抗“生唯宁”
和利妥昔单抗“生利健”。
听起来宛如“三兄弟”的它们,
干的可都是实打实的“大工程”。
它们分别针对类风湿关节炎、
多种实体瘤
和非霍奇金淋巴瘤等疾病。
以往这些疾病的治疗选择相对有限,
高品质生物药多依赖进口。
如今国产单抗的相继上市,
为患者提供了更多治疗选择,
也增强了高品质生物药的可及性。
爱美的小伙伴们请留步!
悄悄告诉你们,
中国生物的医学美容板块
也藏着不少的好东西。
展台上摆放着的
“衡力”注射用A型肉毒毒素,
是目前国内首个获批的
肉毒毒素产品。
2025年11月,它新增了
“原发性腋窝多汗症”适应症。
为万千受多汗症困扰的患者
带来全新治疗福音。
旁边还有琼脂糖面部注射填充剂
和衡宜重组胶原蛋白敷料等,
在为中国医美消费者提供了
全新选择的同时,
也助力着中国医美行业
向更加专业、安全、
规范的方向发展。
看来,央企做起“颜值生意”,
也绝对是认真的。
展台有限,
但生物科技服务生活的边界
正在无限延伸。
相信在未来,
当更多“中国智造”
走进千家万户,
健康的底气,
就会更足一分。
来源:国资小新
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100 项与 阿达木单抗生物类似药 (武汉生物制品研究所) 相关的药物交易