MHB009C

曹国庆 明慧医药创始人 1987年，毕业于复旦大学生物系。1990年赴美，于1995年获得美国俄亥俄州立大学生物化学博士学位。此后在德州大学达拉斯西南医学中心从事胆固醇代谢和心血管疾病的博士后研究。 1999年，加入美国礼来制药心血管及代谢疾病部门任资深生物学家，并担任多个新药研发项目领导和部门领导，曾获得礼来研发最高奖研发总裁奖。 2012年，加入恒瑞医药任集团副总经理。2018年，创办明慧医药有限公司从事化学小分子和生物大分子的新药研发。 关于明慧医药 明慧医药是一家处于临床后期阶段的创新型生物医药公司，专注于肿瘤和免疫相关疾病领域，致力于开发满足全球临床未被满足需求的创新疗法。公司依托深厚的研发实力和自主技术平台，已建立起一条多元化、差异化、具有全球竞争力的产品管线。 公司核心产品包括：一款已在中国递交上市申请的创新外用JAK抑制剂；一款用于治疗甲状腺眼病的皮下注射型IGF-1R抗体，正在开展III期临床试验；一款处于II期临床阶段的PD-1/VEGF双特异性抗体，正在与TROP2 ADC联合评估；以及一款用于二线小细胞肺癌治疗的B7-H3 ADC，处于III期临床阶段。两款ADC产品均展现出强劲的同类最优潜力。 2025年，曹国庆博士带领的明慧医药正在加速崛起： 5月9日，明慧医药将MHB088C（B7-H3 ADC）在大中华区的权益授权给齐鲁制药，有望获得高达13.45亿元的交易总金额（其中首付款2.8亿元）； 5月25日，明慧医药启动了IGF-1R抗体MHB018A治疗甲状腺眼病的Ⅲ期临床试验； 5月31日，明慧医药的外用JAK抑制剂伊托法替布软膏（MH004）的上市申请获国家药监局受理，适应证为特应性皮炎（AD）。 这一系列迅猛进展，不仅彰显研发管线与商业价值的共振，还充分证明了明慧医药巨大的发展潜力。 差异化产品管线 明慧医药已经打造了丰富且差异化的管线矩阵，药物类型覆盖单抗、双抗、ADC、软膏，包括IGF-1R抗体MHB018A、PD-L1/VEGF双抗MHB039A、全球首创的外用JAK抑制剂MH004软膏，以及ADC管线矩阵（MHB088C、MHB036C、MHB118C、MHB042C、MHB009C、MHB048C），覆盖B7-H3、TROP2、IGF-1R、c-MET、B7-H4、PSMA等多个差异化靶点。 MHB088C MHB088C是明慧医药利用其专有的SuperTopoi™ ADC平台开发，由人源化抗B7-H3单抗通过可裂解连接体与明慧专有的DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联而成，能够实现强大的抗肿瘤活性和卓越的安全性，显著扩大治疗窗口。 根据2024 ACO大会公布的I/II期研究结果显示，MHB088C针对31例可评估疗效的小细胞肺癌（SCLC）患者，ORR为61.3%，DCR为93.5%。10例接受1.6 mg/kg Q2W剂量治疗的患者中，ORR为80%，DCR为90%。另外，在7例疗效可评估的食管鳞状细胞癌患者中，ORR为42.9%，DCR为85.7%。 值得一提的是，MHB088C治疗复发广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的亚组分析结果，分别入选了2025 ASCO年会口头和海报展示。曹国庆博士表示：“MHB088C展现出强劲的疗效和出色的安全性，无主要血液学毒性或间质性肺病。” JAK抑制剂伊托法替布软膏（MH004） MH004软膏是明慧医药自主研发的一款全球首创的外用JAK抑制剂，可增强皮肤渗透力，以实现局部组织内广泛的靶标抑制作用，同时减少口服JAK抑制剂常见的全身性副作用。外用治疗是特应性皮炎的基础治疗。除特应性皮炎外，MH004软膏还适用于治疗白癜风等多种皮肤自身免疫性疾病。 此外，明慧医药还有两款产品已进入Ⅲ期阶段，即将迎来“冲刺时刻”，包括MHB088C（B7-H3 ADC）、MHB018A（IGF-1R抗体）。其中，MHB018A治疗甲状腺眼病（TED）的Ⅲ期研究已于今年5月启动，计划入组108例患者，预计2027年初初步完成。 总体来看，明慧医药正在加速将科研价值转化为商业价值，通过战略BD交易实现研发与资本的良性循环。这一切都得益于公司以差异化研发战略构建的多维创新引擎，从而形成了长短结合的创新产品矩阵。 今年8月7日，明慧医药宣布完成1.31亿美元Pre-IPO轮融资，由奥博资本和启明创投联合领投。曹国庆博士表示，这轮融资标志着明慧向全球化和商业化阶段又迈出关键一步。祝福明慧医药。