更新于：2024-11-21

Human immunoglobulin(pH4)(Xinjiang Deyuan Biological Engineering Co.,Ltd.)

人免疫球蛋白(pH4)(新疆德源生物)

更新于：2024-11-21

概要

基本信息

药物类型

免疫球蛋白

别名-

靶点-

作用机制

免疫调节剂

治疗领域

免疫系统疾病遗传病与畸形其他疾病

在研适应症

自身免疫性疾病原发性免疫缺陷疾病继发性免疫缺陷

非在研适应症

免疫性血小板减少症

原研机构

新疆德源生物工程有限公司

在研机构

新疆德源生物工程有限公司

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2020-07-16),

自身免疫性疾病原发性免疫缺陷疾病继发性免疫缺陷

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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关联

1

项与人免疫球蛋白(pH4)(新疆德源生物) 相关的临床试验

CTR20160321 / Completed临床3期

静注人免疫球蛋白（pH4）治疗原发免疫性血小板减少症随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验

以已上市静注人免疫球蛋白（pH4）为对照，评价新疆德源生物工程有限公司研制开发的静注人免疫球蛋白（pH4）治疗原发免疫性血小板减少症的有效性和安全性

开始日期2016-01-07

申办/合作机构

新疆德源生物工程有限公司

100 项与人免疫球蛋白(pH4)(新疆德源生物) 相关的临床结果

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100 项与人免疫球蛋白(pH4)(新疆德源生物) 相关的转化医学

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100 项与人免疫球蛋白(pH4)(新疆德源生物) 相关的专利（医药）

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2

项与人免疫球蛋白(pH4)(新疆德源生物) 相关的文献（医药）

2024-09-01·Heliyon

Anti-IgLON5 disease with severe central sleep apnea-hypopnea syndrome: A case report

Article

作者: Qin, Shiyuan ; Wang, Ying

Anti-IgLON family protein 5 (IgLON5) antibody-related encephalitis is a rare but increasingly recognized central nervous system autoimmune disease. It displays heterogeneity in clinical presentation. As the clinical case repository expands, our understanding of the disease's clinical phenotypes and therapeutic approaches continues to evolve. This report details a 73-year-old male's case, initially misdiagnosed with narcolepsy due to excessive daytime sleepiness and sleep-related involuntary behaviors, but later found to have severe respiratory disturbances, diverging from narcolepsy. During treatment, the patient's condition progressed to respiratory failure, necessitating further investigation. Diagnosis was confirmed through positive serum and cerebrospinal fluid (CSF) tests for anti-IgLON5 antibodies. Treatment with continuous positive airway pressure (CPAP), immunoglobulin pH4, and corticosteroids significantly improved his condition. This case underscores the critical need for awareness of anti-IgLON5 encephalitis within the differential diagnosis of complex sleep disorders, highlighting its potential for severe progression and the challenges associated with its diagnosis.

1990-06-01·Vox Sanguinis

Transmission of Non‐A, Non‐B Hepatitis by pH4‐Treated Immunoglobulin

Letter

作者: H.-J. Heiniger ; J.-J. Morgenthaler

100 项与人免疫球蛋白(pH4)(新疆德源生物) 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
自身免疫性疾病	中国	新疆德源生物工程有限公司	2020-07-16
原发性免疫缺陷疾病	中国	新疆德源生物工程有限公司	2020-07-16
继发性免疫缺陷	中国	新疆德源生物工程有限公司	2020-07-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
免疫性血小板减少症	临床前	中国	新疆德源生物工程有限公司	2016-01-07

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临床结果

适应症

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