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项与 溶瘤痘苗病毒(杭州功楚生物科技) 相关的临床试验A Phase I Study Evaluating the Safety, Tolerability, Biodistribution and Shedding of Oncolytic Vaccinia Virus GC001, Pharmacodynamics, Immunogenicity, and Antitumor Activity of the Virus in Patient With Recurrent or Progressive Gliomas
A Phase I Study Evaluating the Safety, Tolerability, Biodistribution and Shedding of the Virus, Pharmacodynamics, Immunogenicity, and Antitumor Activity of GC001 Oncolytic Vaccinia Virus Injection in Patient With Recurrent or Progressive Gliomas .
一项评估 GC001 溶瘤痘苗病毒注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、病毒的生物分布和脱落、药效学、免疫原性和抗肿瘤活性的 I 期临床研究
评估 GC001 溶瘤痘苗病毒注射液在晚期实体瘤患者中单次给药的安全性、耐受性、病毒的生物分布和脱落、药效学、免疫原性和抗肿瘤活性
A Phase I Study Evaluating the Safety, Tolerability, Biodistribution and Shedding of the Virus, Pharmacodynamics, Immunogenicity, and Antitumor Activity of GC001 Oncolytic Vaccinia Virus Injection in Patient With Advanced Solid Tumors.
The present trial is an open, single-arm phase I clinical study aimed at assessing the safety, tolerability, viral distribution and shedding patterns, pharmacodynamics, immunogenicity, and antitumor efficacy of GC001 oncolytic virus injection in patients with advanced solid tumors following a single administration.
100 项与 溶瘤痘苗病毒(杭州功楚生物科技) 相关的临床结果
100 项与 溶瘤痘苗病毒(杭州功楚生物科技) 相关的转化医学
100 项与 溶瘤痘苗病毒(杭州功楚生物科技) 相关的专利(医药)
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项与 溶瘤痘苗病毒(杭州功楚生物科技) 相关的新闻(医药)10月26日-27日,第二届溶瘤病毒创新与合作大会于武汉顺利举行。
本次大会汇集瘤病毒领域权威专家学者,共设置七场分论坛,围绕溶瘤病毒行业药物基础研究及临床转化、临床及药物开发策略、商业及出海以及FDA审评等行业重点环节展开讨论。
分论坛一
溶瘤病毒药物基础研究及临床转化
主持人:汪 洋
武汉滨会生物科技股份有限公司研发总监
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调控代谢和炎症的重组溶瘤病毒药物的研发进展
魏继武
南京大学医学院肿瘤学教授
溶瘤病毒M1的免疫唤醒机制
林 园
中山大学药理学教授
溶瘤病毒联合CAR-T细胞治疗实体瘤的策略与探索
仝爱平
四川大学生物治疗国家重点实验室研究员
基于合成生物学的定制化溶瘤病毒技术的开发与应用
邵佳伟
浙江大学国际医学院、浙江大学医学院附属第四医院特聘研究员,青年PI
新型溶瘤病毒纳米生物递送体系研发的探索
刘福囝
中国医科大学附属第一医院药物临床试验I期中心主任
可雾化给药的新型溶瘤病毒YSCH-01研究进展
章康健
上海元宋生物技术有限公司联合创始人、董事兼总经理
溶瘤腺病毒集成化技术平台建设及产品研发
苏长青
复星医药集团江苏万戎生物医药科技有限公司副总经理
PANEL讨论:溶瘤病毒药物基础研究及临床转化
主持人:
汪洋
武汉滨会生物科技股份有限公司研发总监
讨论嘉宾:
魏继武
南京大学医学院肿瘤学教授
仝爱平
四川大学生物治疗国家重点实验室研究员
邵佳伟
浙江大学国际医学院、浙江大学医学院附属第四医院特聘研究员,青年PI
章康健
上海元宋生物技术有限公司联合创始人、董事兼总经理
苏长青
复星医药集团江苏万戎生物医药科技有限公司副总经理
分论坛二
溶瘤病毒药物临床开发策略
主持人:崔传亮
北京大学肿瘤医院黑色素瘤及泌尿肿瘤内科主任医师
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监管导向的临床开发策略
王亚平
上海蓝鹊生物医药有限公司首席医学官
溶瘤病毒类药物临床生物分析策略及案例分享
郎士伟
武汉宏韧生物医药股份有限公司生物分析部总监
OH2伴随临床研究
孔 燕
北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科研究员
NMIBC复发术后溶瘤病毒膀胱灌注预防复发Ib/II期临床试验进展
寿建忠
国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科主任医师
溶瘤病毒药物临床开发策略
刘滨磊
武汉滨会生物科技股份有限公司董事长兼总经理
数据核查和风险监控在临床试验中的重要作用
杜 琼
昆翎企业管理(上海)有限公司数统副总裁
PANEL讨论:溶瘤病毒药物临床研究设计与实施
主持人:
周福祥
武汉大学中南医院肿瘤医院副院长、湖北省肿瘤医学临床研究中心主任
讨论嘉宾:
王亚平
上海蓝鹊生物医药有限公司首席医学官
寿建忠
国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科主任医师
吴 荻
吉林大学第一医院肿瘤综合治疗区主任
杜 琼
昆翎企业管理(上海)有限公司数统副总裁
分论坛三
溶瘤病毒药物开发策略
主持人:颜光美
广州威溶特医药科技有限公司董事长
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“可复制型活药”溶瘤病毒M1的药动学研究
颜光美
广州威溶特医药科技有限公司董事长
重组I型单纯疱疹病毒R130的开发应用
张道允
上海允英生物医药科技有限公司CEO
溶瘤病毒-肿瘤免疫治疗的生力军
袁 明
深圳市华药康明生物药业有限责任公司创始人、董事长
溶瘤痘苗病毒GC001的基础与临床研究进展
李恭楚
浙江理工大学生命科学与医药学院教授、杭州功楚生物科技有限公司首席科学家
溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略
蔡立刚
武汉博威德生物技术有限公司董事长兼首席科学家
溶瘤病毒类药物非临床评价关注要点
彭双清
上海美迪西生物医药股份有限公司首席科学官
PANEL讨论:溶瘤病毒药物开发策略与挑战
主持人:
袁 明
深圳市华药康明生物药业有限责任公司创始人、董事长
讨论嘉宾:
颜光美
广州威溶特医药科技有限公司董事长
张道允
上海允英生物医药科技有限公司CEO
李恭楚
浙江理工大学生命科学与医药学院教授、杭州功楚生物科技有限公司首席科学家
蔡立刚
武汉博威德生物技术有限公司董事长兼首席科学家
彭双清
上海美迪西生物医药股份有限公司首席科学官
分论坛四
溶瘤病毒系列团体标准可行性研讨会
主持人:胡文言
中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长
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溶瘤病毒的基础与临床研究进展
杨 莉
四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室生物治疗研究中心副主任、免疫基因治疗实验室主任
溶瘤病毒产品质量控制研究
饶春明
北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家、中国生化制药工业协会副秘书长
溶瘤病毒产品临床前药学研究与评价要点
梁 旻
上海锦斯生物技术有限公司创始人、总经理
病毒载体生产工艺考量及上下游解决方案
张芷颖
Cytiva中国区基因治疗解决方案专家
PANEL讨论:溶瘤病毒系列团体标准可行性研讨
主持人:
胡文言
中国生化制药工业协会常务副会长兼秘书长
讨论嘉宾:
(排名不分先后,按姓氏首字母排列)
方志正
武汉滨会生物科技股份有限公司生产负责人
高晨燕
昌平国家实验室资深科学家
黄承浩
厦门大学公共卫生学院副教授
胡 宽
武汉凯德维斯生物技术有限公司副总经理
纪 腾
武汉凯德基诺生物技术有限公司研发总监
梁 旻
上海锦斯生物技术有限公司创始人、总经理
饶春明
北京昭衍药物检定研究有限公司首席科学家,中生药协副秘书长
吴 丹
上海三维生物技术有限公司质量总监
夏 南
武汉滨会生物科技股份有限公司质量负责人
杨 莉
四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室,生物治疗研究中心副主任,免疫基因治疗实验室主任
张寅斌
西安交通大学第二附属医院主任医师
张琼光
中国中医药研究促进会中药质量评价分会副主任委员,药品审评核查专家
张开泰
国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院、分子肿瘤学国家重点实验室研究员,北京协和医学院博士生导师
章金刚
原军事医学科学院野战输血研究所研究员
张芷颖
Cytiva中国区基因治疗解决方案专家
(各企业代表......)
分论坛五
FDA专场:审评与创新
主持人:杜 涛
深圳埃格林医药有限公司创始人、董事长
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FDA 对溶瘤病毒药物的监管
张 静
杰科(天津)生物医药有限公司首席医学官
FDA 监管政策与创新设计方法
陈 刚
诺思格(北京)医药科技股份有限公司首席科学官
溶瘤病毒产品安全性考量
丁洪流
前FDA资深临床评审员
溶瘤病毒品种临床开发中美双报要点
宇文镐
斯丹姆医药高级副总裁兼全球首席商务官
溶瘤病毒中美双报的临床开发
李长青
深圳埃格林医药联合创始人、首席医学官
PANEL讨论:溶瘤病毒产品的研发和审评
主持人:
杜 涛
深圳埃格林医药有限公司创始人、董事长
讨论嘉宾:
张 静
杰科(天津)生物医药有限公司首席医学官
陈 刚
诺思格(北京)医药科技股份有限公司首席科学官
丁洪流
前 FDA 资深临床评审员
宇文镐
斯丹姆医药高级副总裁兼全球首席商务官
李长青
深圳埃格林医药联合创始人、首席医学官
分论坛六
溶瘤病毒药物临床开发策略
主持人:斯 璐
北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科副主任
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溶瘤病毒临床研发概况与应用实践
许 青
同济大学附属第十人民医院肿瘤科主任
溶瘤病毒治疗脑胶质瘤临床试验研究
李文斌
首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任兼神经肿瘤综合科主任
A Phase II study of an Oncolytic Herpes Simplex Virus 2 and an Anti-PD-1 Antibody in Patients with Advanced Sarcoma
刘佳勇
北京大学肿瘤医院骨与软组织肿瘤科副主任
溶瘤病毒药物联合治疗探索
崔传亮
北京大学肿瘤医院黑色素瘤及泌尿肿瘤内科主任医师
PANEL讨论:溶瘤病毒药物基础研究及临床转化
主持人:
李文斌
首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任兼神经肿瘤综合科主任
讨论嘉宾:
斯 璐
北京大学肿瘤医院黑色素瘤与肉瘤内科副主任
许 青
同济大学附属第十人民医院肿瘤科主任
刘佳勇
北京大学肿瘤医院骨与软组织肿瘤科副主任
崔传亮
北京大学肿瘤医院黑色素瘤及泌尿肿瘤内科主任医师
刘福囝
中国医科大学附属第一医院药物临床试验I期中心主任
分论坛七
溶瘤病毒药物商业化及出海
主持人:毛 化
沙利文大中华区合伙人、董事兼总经理
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MRA investments to advance research on acral,mucosal, and uveal melanomas
Marc Hulbert
黑色素瘤研究联盟(MRA)CEO
溶瘤病毒国际市场准入:机遇与挑战
刘 正
西蒙顾和管理咨询(北京)有限公司上海分公司资深经理
The Science & Art of Biopharma Business Developmen
Nassos Alevizopoulos
武汉滨会生物科技股份有限公司商务发展总监
国际资本协同产业园帮助生物医药企业出港出海推进商业化及国际合作
高 璐
基汇资本生命科学生态链开发总监
生物医药国际化现状和未来展望
毛 化
沙利文大中华区合伙人、董事兼总经理
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历经4年打磨国内溶瘤病毒领域最大IP重磅来袭!时间地点确定!中国上海 · 11月17-18日COVC 2023 第四届溶瘤病毒药物开发大会携手30+业内顶尖全球溶瘤病毒药物开发科学家、企业,以及生物医药产业咨询机构组织,共同探讨溶瘤病毒药物未来发展与突破、创新药物研发,推动溶瘤疗法的临床转化,让先进疗法更早惠及患者。扫码立即咨询报名事宜COVC·2023完整议程揭幕2023年11月17日 上午溶瘤病毒药物监管政策解读主持人:周国瑛嘉宾邀请中溶瘤病毒产品在美国申报的评审要点杜新,埃格林医药CEO&前FDA的CMC审评专家溶瘤病毒在恶性肿瘤免疫治疗中的作用与地位许青,同济大学附属上海第十人民医院,主任医师、教授、肿瘤科主任、癌症中心常务副主任溶瘤病毒中美临床策略和进展周国瑛,亦诺微医药创始人、CEO、董事长溶瘤病毒:肿瘤患者的福音杨鹏辉,中国人民解放军总医院第一医学中心,所长话题待定贾国栋,和元生物,董事、CEO2023年11月17日 下午溶瘤病毒开发进展主持人:章康健溶瘤痘苗病毒GC001的基础与临床研究进展李恭楚,功楚生物,创始人、首席科学家溶瘤痘苗病毒研究进展袁明,华药康明生物创始人,董事长靶向基因-病毒临床转化进展章康健,元宋生物,董事、CEO溶瘤病毒治疗恶性脑胶质瘤的临床试验研究李文斌,首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任广谱抗肿瘤的溶瘤病毒:肿瘤定点复制与杀伤徐建青,鑫湾生物,创始人、董事长、CEO新一代的快速广谱抗肿瘤药物—溶瘤细菌的基础和临床开发赵子建,华津医药,CEO、董事长基于黄热属病毒的溶瘤病毒产品开发进展刘顿,安可康生物,运营总监溶瘤病毒产品研发热点问题的思考苏长青,海军军医大学国家肝癌科学中心,教授、博导2023年11月18日 上午CMC、法规与产业化主持人:胡骏溶瘤病毒工艺开发与领先实践刘贤杰,亦诺微医药,CMC 副总裁溶瘤病毒:走向何方?贾为国,复诺健生物,共同创始人、首席科学家可重编程DC相关免疫微环境的溶瘤病毒——M1,一种可增效DC疫苗的双功能检查点抑制剂胡骏,威溶特医药,技术总监溶瘤病毒的非临床与临床生物分析考量和案例分享施婧,益诺思生物,执行副总裁溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略与制备工艺研究蔡立刚,博威德生物,董事长2023年11月18日 下午联合治疗及前沿探索及商业化主持人:贾国栋慢病毒体内生成CAR-T的前景与展望杨林,博生吉医药创始人、董事长、CEO;博生吉安科细胞董事长兼CEO溶瘤病毒联合治疗及拓展刘滨磊,滨会生物创始人、董事长兼总经理一种经静脉给药的溶瘤病毒临床开发进展梁洪铭,阿诺医药,高级医学总监溶瘤病毒联合免疫制检查点抑制剂在肿瘤治疗上的研究进展刘彤,才金资本,合伙人表达MUC16-BiTE的溶瘤腺病毒在卵巢癌中的抗肿瘤作用苑存忠,山东大学齐鲁医院,教授溶瘤病毒OVV-01注射液治疗晚期实体瘤I期临床研究周国庆,荣瑞医药,CEO话题待定叶倩,荣谷生物,副总COVC·2023演讲嘉宾全阵容揭幕COVC·2023会议关键词黑色素瘤、联合疗法、痘苗病毒、CMC、工艺开发、质量研究、双矛溶瘤病毒、HSV-1、CVA21、麻疹病毒、实体瘤、呼肠孤病毒、头颈癌、腺病毒联系我们报名即将截止扫码立即咨询电话:13816031174(同微信)点击此处“阅读全文”进入报名参会通道
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。溶瘤病毒(oncolytic virus,OV)是一类天然或经过基因改造的病毒,它通过直接裂解肿瘤细胞或者抗肿瘤免疫反应达到杀伤肿瘤细胞的目的,并且不损伤正常细胞,为广大恶性肿瘤患者带来新的治疗选择。据药融云数据显示,目前全球共有5款溶瘤病毒产品获批上市,分别是赛百诺的今又生、Latima的Rigvir、三维生物的安科瑞、安进的Imlygic以及第一三共的Delytact。与其他肿瘤免疫疗法相比,溶瘤病毒作为一种新型肿瘤免疫疗法,不仅杀伤效率高、靶向性好、不良反应小、避免耐药性,而且成本低廉。目前常用的溶瘤病毒主要有腺病毒、疱疹病毒、痘病毒、呼肠孤病毒和科萨基病毒等。来源:沙利文分析据沙利文数据显示,预计2025年全球溶瘤病毒市场规模达到67.9亿美元,2020~2025年复合年增长率为171.2%;2025年中国溶瘤病毒市场规模达到10.4亿美元,2020~2025年复合年增长率为213.4%。由此可见,溶瘤病毒市场需求量持续攀升,规模也随着扩大。据统计,目前国内布局溶瘤病毒的公司已超60家。国内溶瘤病毒疗法部分公司分部图 来源:生物药大时代整理由上图可见,国内溶瘤病毒公司主要分部在北上广。其中,乐普生物、阿诺医药、恒翼生物、康弘生物、滨会生物、中生集团、天士力、奥源和力、合生基因、上海医药、亦诺微医药、康万达医药等公司溶瘤病毒产品临床研发阶段处于前列。乐普生物、恒翼生物、天达康基因、阿诺医药的溶瘤病毒候选产品已进入临床3期试验阶段;而复诺健生物、滨会生物、康弘生物、奥源和力等溶瘤病毒产品已进入2期试验,其它公司多款溶瘤病毒产品进入1期临床试验或获批IND。2023年最新进展3月29日,亦诺微医药治疗恶性脑胶质瘤溶瘤产品MVR-C5252通过中国国家药品监督管理局审核,获准进入临床阶段。3月28日,康万达首款溶瘤痘苗病毒产品hV01获批临床,拟用于治疗具有可注射病灶的晚期难治/复发性恶性实体瘤。3月16日,中生复诺健溶瘤病毒产品“重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液(Vero细胞)”(产品代号:VG161),再获国家药监局临床试验批件,适应症为:VG161联合卡瑞利珠单抗治疗既往至少接受过一线治疗方案治疗的晚期原发性肝细胞癌。2月25日,滨会生物首款溶瘤病毒候选药物重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,纳入突破性治疗品种。2月份,功楚生物研发的“GC001溶瘤痘苗病毒注射液”获得CDE临床默示许可,用于治疗晚期或转移性实体瘤。融资情况来源:生物药大时代整理据不完全统计,2021年~2023年6月,国内溶瘤病毒疗法公司总融资超33亿人民币。有7家企业融资过亿,分别是:威溶特医药、滨会生物、复诺健生物、阿诺医药、安龙生物、复诺健生物、恒润达生,其中滨会生物于2021年2月,2022年4月分别融资6亿元、3亿元。滨会生物滨会生物成立于2010年,深耕溶瘤病毒研究领域十余年,已成为肿瘤免疫治疗溶瘤病毒细分领域的领军企业。公司搭建了溶瘤病毒(oHSV2)技术平台,研发的首款产品BS001(OH2)注射液已获得NMPA批准的单药和联合用药3个临床批件,是国内唯一多适应症单药及联合用药均进入临床Ⅱ期且取得积极数据的溶瘤病毒候选产品。2021年8月,BS001(OH2)注射液获得美国FDA许可,在美国开展多种实体瘤的临床试验。滨会生物研发管线 来源:官网复诺健生物复诺健生物成立于2015年,2018年在上海南翔精准医学产业园建立临床转化中心,2021年9月完成D2轮融资,融资用于推进现有溶瘤病毒临床项目的研发,mRNA技术平台的建立、上海南翔复诺健全球研发生产中心的建设,以及潜在的战略合作等。作为全球溶瘤病毒研发领域的领跑者,复诺健依托其独创的SynerlyticTM技术平台,通过表达多个协同性免疫调控因子,显著提高病毒溶瘤活性并大幅改善肿瘤微环境,从而有效地激活抗肿瘤免疫。复诺健生物第一个临 床产品VG161于2022年进入美国临床II期试验,同年通过CDE批准开展联合临床I/II期试验。2023年2月13日,VG161获批FDA孤儿药用于肝内胆管癌的治疗。复诺健生物研发管线 来源:官网华津医药广州华津医药于2016年成立,重点研究开发一系列利用肿瘤异常代谢的主动靶向肿瘤的溶瘤细菌以及溶瘤病毒药物。公司逐步建立了全球首个快速广谱溶瘤细菌技术平台,并完成了核心产品SGN1(桑美威克®,SalMet-Vec®)的临床前研究、CMC生产工艺开发以及符合GMP标准的规模化生产设施建设。2023年4月21日,SGN1在中国台湾临床试验中心完成首例受试者瘤内给药,该受试者为一线治疗手段失败后复发肺转移的肿瘤患者。目前SGN1瘤内注射治疗晚期实体瘤患者I/IIa期临床试验正在美国和中国台湾地区同步开展。华津医药研发管线 来源:官网参考资料:药融云数据库各公司公告
100 项与 溶瘤痘苗病毒(杭州功楚生物科技) 相关的药物交易