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项与 西妥昔单抗生物类似药(复宏汉霖) 相关的临床试验 / Active, not recruiting临床1期 A Randomized, Single Intravenous Dose, Parallel Phase I Clinical Study to Compare the Pharmacokinetic Characteristics, Safety, and Immunogenicity of HLX05 Vs. Erbitux® (Cetuximab) in Healthy Adult Male Chinese Subjects
This is a randomized, single intravenous dose, parallel study to compare the PK characteristics, safety, tolerability, and immunogenicity of HLX05 vs. Erbitux® (US-, EU-, and CN-sourced) in healthy adult male Chinese subjects.
/ Active, not recruiting临床1期 A Randomized, Single Intravenous Dose, Parallel Phase I Clinical Study to Compare the Pharmacokinetic Characteristics, Safety, and Immunogenicity of HLX05 Vs. Erbitux® (Cetuximab) in Healthy Adult Male Chinese Subjects
This is a randomized, single intravenous dose, parallel study to compare the PK characteristics, safety, tolerability, and immunogenicity of HLX05 vs. Erbitux® (US-, EU-, and CN-sourced) in healthy adult male Chinese subjects. This study is divided into two parts.
单中心、随机、双盲、平行对照比较重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(JZB29)与爱必妥®在健康受试者中的药代动力学、安全性和免疫原性的 I 期临床研究
主要研究目的:评价重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(JZB29)与爱必妥®在健康受试者中的药代动力学特征。 次要研究目的:评价重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液(JZB29)与爱必妥®在健康受试者体内的安全性和免疫原性特征。
100 项与 西妥昔单抗生物类似药(复宏汉霖) 相关的临床结果
100 项与 西妥昔单抗生物类似药(复宏汉霖) 相关的转化医学
100 项与 西妥昔单抗生物类似药(复宏汉霖) 相关的专利(医药)
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项与 西妥昔单抗生物类似药(复宏汉霖) 相关的新闻(医药)#热爆趣创赛#
中际旭创:一季度报告披露时间提前
中际旭创(300308.SZ)发布公告,公司原计划于2026年4月24日公布第一季度财务报告,但因编制工作推进顺利,为提升信息披露效率,已向深交所申请将披露日期提前至2026年4月17日。
复星医药:子公司抗癌药获准开展临床试验
复星医药(600196.SH)披露,其控股子公司复宏汉霖研发的HLX05-N(重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液)已获国家药监局批准,可启动针对转移性结直肠癌的Ⅰ期临床试验。该药物为西妥昔单抗的生物类似药,亦拟用于头颈部鳞状细胞癌治疗。截至2026年3月,相关累计研发投入约0.54亿元;据IQVIA统计,2025年西妥昔单抗全球销售额约16.58亿美元。药品仍需完成后续临床研究及审批方可上市,存在研发不确定性。
甘李药业:糖尿病新药完成Ⅲ期临床首例给药
甘李药业(603087.SH)宣布,其全资子公司自主研发的GZR33注射液(长效基础胰岛素日制剂)已在中国开展针对2型糖尿病的Ⅲ期临床试验,并于近日实现首例受试者给药。该产品相比已上市的德谷胰岛素,具有血药浓度更稳、作用时间更长的特点,2026年3月获国家药监局Ⅲ期临床许可。截至2025年9月底,项目累计研发费用达8426.35万元。公司提示医药研发周期长、环节多,存在投资风险。
新安股份:一季度净利润预增超170%
新安股份(600596.SH)预告,2026年第一季度归属于上市公司股东的净利润预计为0.9亿元至1亿元,较上年同期的3313.05万元大幅增长171.65%至201.84%。业绩增长主要得益于宏观经济与市场供需改善带动主导产品价格上行,公司降本增效措施显效,以及高毛利终端产品占比提升。
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一、政策与宏观动态1. 国务院政策例行吹风会详解健全药品价格形成机制
国务院新闻办公室举行政策例行吹风会,国家医保局、工信部、卫健委、市场监管总局、药监局五部门联合解读国办《关于健全药品价格形成机制的若干意见》。国家医保局副局长施子海表示,《意见》提出实行中药配方颗粒零差率政策,意味着除中药饮片外,公立医疗机构其他药品不得加价销售,有力巩固药品零加成落地实施成果。国家医保局已出台《药学类医疗服务价格立项指南》,指导各地设立"药学门诊诊查费""药学住院诊查费""中药配方颗粒调剂费"等10个价格项目,更好体现药学人员的技术价值和劳务付出。同时,针对零售药店推出"三重紧箍咒":引导合理定价、推行公开比价、加强协议管理,引导医保定点药店医保药品价格全面公开。
来源:国务院新闻办公室发布时间:2026-04-152. 工信部:医药工业"十五五"规划聚焦"四个加快"
工业和信息化部消费品工业司司长何亚琼在国务院政策例行吹风会上宣布,工信部正在编制《医药工业"十五五"发展规划》,下一步将重点做好"四个加快"——加快打造"创新医药""普惠医药""数智医药""开放医药"。在创新医药方面,将合力支持创新药早日生产、早日上市、早日进医院,对高水平创新药的价格给予特殊安排;在数智医药方面,要求研发单位和生产企业加快人工智能技术的融合应用,推动更多优质优价的医药产品早日上市供应;在开放医药方面,秉持中西医融合、中药西药融合的理念,让更多"中国制造"的好药、新药尽快惠及全球。
来源:工业和信息化部发布时间:2026-04-153. 国家医保局:药店专项整治全面开启,药品追溯"零容忍"
国家医保局、国家药监局联合部署2026年药店专项整治行动,时间跨度分为两阶段(4-7月、9-11月),检查方式涵盖飞行检查、大数据筛查、交叉互检、日常巡查及群众举报。重点整治领域包括:药品追溯"零容忍",所有药品(中药饮片除外)必须逐盒扫码、数据实时上传国家追溯平台,严禁无码销售、漏扫错扫;处方药销售"四必须",必须凭有效电子处方、必须审核真实性完整性时效性、必须留存不少于5年、严禁伪造超剂量销售;执业药师"人证合一",医保定点药店营业时间必须有注册执业药师真人在岗。
来源:国家医疗保障局发布时间:2026-04-15二、融资与上市动态1. 莫廷医疗完成近亿元B轮融资
深圳莫廷医疗科技股份有限公司宣布完成近亿元B轮融资,由中国风险投资有限公司领投,老股东国科投资、BV百度风投超额追加投资。本轮融资资金将用于底层光学核心技术迭代、高端智造产能扩建、AI算法升级,推进产品在国内基层医疗与全球市场的规模化落地。融资后,莫廷医疗将聚焦高质量发展,攻坚核心技术,扩建高端智造,进行全球化布局,巩固国产自主核心壁垒。
来源:莫廷医疗发布时间:2026-04-142. 百奥泰与乐普药业达成生物药战略合作
百奥泰宣布与乐普药业达成生物药战略合作,将阿达木单抗注射液的权利转让给乐普药业。这是百奥泰优化产品管线、聚焦核心优势领域的战略调整;对乐普药业而言,通过引进成熟产品,可以快速丰富其心血管等领域的产品组合。交易反映了国内药企之间通过资产转让实现资源优化配置的趋势。
来源:百奥泰公告发布时间:2026-04-14三、技术突破与创新成果1. 复宏汉霖西妥昔单抗生物类似药获批临床
复宏汉霖公告称,其西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05-N用于转移性结直肠癌(mCRC)治疗的1期临床试验申请已获国家药监局(NMPA)批准。西妥昔单抗是EGFR靶向治疗的重要药物,HLX05-N的临床推进,意味着国内EGFR靶向生物类似药市场竞争将加剧。若成功上市,将降低该靶向药物的治疗成本,惠及更多mCRC患者,并对原研药(默克的爱必妥)及其它生物类似药构成价格压力。
来源:复宏汉霖公告发布时间:2026-04-142. 港股创新药板块集体走强,恒生医药ETF上涨2.59%
港股创新药板块集体走强。诺和诺德与OpenAI达成战略合作的消息刺激,加上国内近期密集释放的政策利好,共同推动了港股创新药板块显著上涨。当日,恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)上涨2.59%,国证港股通创新药指数上涨2.61%,银华创新药ETF单日成交额达8.69亿元。涨幅居前的个股多与AI概念或前沿技术布局相关,轩竹生物-B盘中最高涨幅达14.66%,全球AI制药龙头晶泰控股及信达生物盘中涨幅均超过4%。
来源:Wind数据发布时间:2026-04-153. 中国平安AI医疗布局亮相世界互联网大会亚太峰会
2026年世界互联网大会亚太峰会在港举行,中国平安表示,公司持续推动"综合金融+医疗养老"双轮并行、科技驱动战略,秉承"AI in ALL"原则,深入推进全面数字化。中国平安推出"三个一"重磅服务——AI快捷服务实现"一句话能办事",全球急难救援服务实现"一个按钮能应急",生命尊严保障服务实现"一生尊严有守护"。截至2025年底,平安AI医生精准诊断覆盖疾病超1.13万种,AI医生辅助诊疗准确率95.1%,AI+真人医生覆盖集团100%个人客户,AI医生年使用人数近1200万。
来源:中国平安发布时间:2026-04-14四、企业与产业动态1. 常州发布"人工智能+医疗健康"行动计划
常州市卫生健康委员会与常州市数据局联合印发《常州市2026年"人工智能+医疗健康"行动计划》,明确提出到2026年底,将建成1家人工智能医院、50个高质量医疗健康数据集、3个医疗垂直大模型,落地25个以上人工智能应用场景,打造全国"人工智能+医疗健康"创新应用高地。常州市一院将围绕范式革新、服务孪生、虚实协同等方向,争创全国地市级AI医疗标杆医院,研发胰腺癌早筛、脑卒中救治等专科模型,加快医工交叉成果转化。同时,常州将推动符合条件的AI医疗服务按程序纳入医保支付。
来源:常州市卫生健康委员会发布时间:2026-04-142. 世界数字健康论坛汇聚全球专家共商AI医院发展
2026世界数字健康论坛传来消息,中国工程院、清华大学联合发布《国际AI医院智联体共识》,首次在国际层面对AI医院作出共识性定义——AI医院是服务孪生驱动的智慧健康新范式,以人工智能为基础运行逻辑构建的医疗生态系统,通过深度整合线下医疗的专业纵深与线上服务的普惠广度,实现全时、全域、全维、全程的主动式健康照护。会议同步发布空间智能一体化影像系统、AI医院智联中枢、中国临床循证智能能力建设计划、AI驱动全影像兼容手术机器人等医疗科技创新成果。
来源:中国工程院发布时间:2026-04-14五、国际动态1. FDA受理全球首款B7-H3 ADC新药上市申请
美国FDA受理全球首款B7-H3靶向ADC药物Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd)的生物制品许可申请并授予优先审评,拟用于治疗铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该申请基于II期IDeate-Lung01临床试验结果:137例经治患者中,客观缓解率(ORR)达48.2%,疾病控制率87.6%,中位总生存期10.3个月。全球尚无B7-H3 ADC获批,该药若获批将为SCLC患者提供全新的治疗选择。此举进一步巩固了第一三共/阿斯利康在ADC领域的领先地位。
来源:美国FDA发布时间:2026-04-142. Science Corporation完成2.3亿美元C轮融资
继Neuralink后,Science Corporation完成2.3亿美元C轮融资,估值达15亿美元。其核心产品Prima视网膜植入物已帮助约40名失明患者恢复视觉,成为脑机接口领域的重要突破。此次融资将支持其进一步扩大视网膜植入物的应用范围,并加速其他神经调控技术的研发。脑机接口赛道持续火热,2026年截至4月7日,国内脑机接口赛道融资事件已达21起,累计融资超40亿元。
来源:Science Corporation发布时间:2026-04-14
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4月15日,港股三大股指早盘高后回落,随后保持低位窄幅震荡走势,截止午盘,恒生指数涨0.76%报26069.43点,恒生科技指数涨1.88%报4943.18点,国企指数涨0.87%报8747.05点,红筹指数跌0.18%报4324.53点。大型科技股中,阿里巴巴涨4.02%,腾讯控股涨1.58%,京东集团涨5.55%,小米集团涨0.06%,网易涨2.45%,美团涨1.59%,快手涨3.14%,哔哩哔哩涨3.75%。航空股再度回暖,创新药板块全面爆发,生物医药股集体活跃;“五一”假期出游预订升温,旅游股普涨。另外,国际油价大跌,石油股、油气设备股弱势,煤炭股、汽车股、锂电池股走低。企业资讯中国南方航空股份(01055.HK):3月客运运力投入同比上升12.36%,旅客周转量同比上升13.76%,客座率为85.78%,同比上升1.05个百分点。货运货邮周转量同比上升2.77%。大唐新能源(01798.HK):前3月累计完成发电量885.42万兆瓦时,同比下降9.43%。其中,风电同比下降12.87%;光伏发电量同比增加21.28%。华能国际电力股份(00902.HK):一季度完成上网电量1014.89亿千瓦时,同比下降4.82%;平均上网结算电价为人民币460.73元/兆瓦时,同比下降5.63%。远洋集团(03377.HK):前3个月累计协议销售额约30.4亿元,3月销售额14.2亿元。兖煤澳大利亚(03668.HK):拟收购红隼煤矿80%权益,布局长周期优质冶金煤资源,首付现金对价18.5亿美元。公告称,兖煤澳洲还同意支付合计不超过5.5亿美元的或有现金对价。根据或有对价安排,在交易完成后的首五个年度中的任何一年,如基准煤价超过225美元/吨(名义值),将向卖方支付其通过KCG享有的红隼煤炭销售收入中、因基准价格超过225美元/吨而产生的可归属收入的30%。复宏汉霖(02696.HK):西妥昔单抗注射液生物类似药HLX05-N用于转移性结直肠癌(mCRC)治疗的1期临床试验申请获国家药监局批准。澳亚集团(02425.HK):合资联合体完成收购内蒙古赤峰博源种牛繁育100%股权。中粮家佳康(01610.HK):武汉中粮及中粮与华中农业大学签订技术开发合同,开展生猪育种相关技术研发。博泰车联(02889.HK):获平安资本拟提供总额不超过10亿美金的多种形式的资金支持。罕王黄金(03788.HK):MT BUNDY金矿项目矿山管理计划获批及矿山作业授权获授予。海通恒信(01905.HK):拟发行不超过7亿元公司债券。友邦保险(01299.HK):斥资2.77亿港元回购316.2万股,回购价86.95-88.85港元。小米集团-W(01810.HK):斥资8584.73万港元回购279万股,回购价30.6-31港元。快手-W(01024.HK):斥资约1985.66万港元回购44.5万股,回购价44.52至44.62港元。华润燃气(01193.HK):斥资4354.41万港元回购231.8万股,回购价18.63-18.85港元。机构观点东吴证券:在美伊谈判未果,脆弱停火期,港股反弹之路仍颠簸,但不必过度悲观。现阶段配置策略:若回撤容忍度低,建议保持价值红利策略;若追求弹性,可关注AI上游硬件方向,把握阶段性反弹机会。此外,建议配置新能源板块,在油价波动环境下,其作为全球稀缺标的具有长期吸引力。中信证券:市场成交的高活跃度以及投行衍生品领域的监管放松是年内证券行业业绩改善的核心主线。当前券商板块PB、PE估值均位于近十年20%分位数以下,具备较高的配置安全边际,后续基本面、政策面、题材面的持续活跃有望成为助力估值回暖的核心驱动因素。建议围绕业绩增长高确定性与长线行业竞争格局改善进行布局,依托并购重组带来协同效应以及杠杆扩容提升的资本利用效率,行业中大型机构有望持续改善股东回报实现市场份额提升。推荐头部证券公司以及中型券商。返回搜狐,查看更多
100 项与 西妥昔单抗生物类似药(复宏汉霖) 相关的药物交易