Shanghai Jingze Biotechnology Co., Ltd.

辅助生殖市场高增速蓝海市场  1. 核心驱动因素  1. 政策红利：全国 31 省 + 兵团已将辅助生殖纳入医保，惠及超 100 万人次，平均报销比例60%+，门诊量增长 15%-20% 国家医疗保障局   2. 需求刚性：中国不孕不育率达18%（超 6000 万对夫妇），生育年龄推迟（平均初育年龄 29.1 岁），辅助生殖成为刚需  3. 技术升级：长效、水性、口服剂型解决临床痛点，提升患者接受度，推动市场扩容  4. 消费升级：患者对治疗体验要求提高，愿意为更好的给药方式支付溢价，剂型升级产品溢价空间达30%-50%   2. 未来趋势预测  1. 剂型升级加速：  ◦ 长效化：从 "一周一针" 向 "单次注射覆盖全周期" 发展，阿斯利康超长效 FSH 进入 I 期临床  ◦ 水性化：水溶性制剂成为黄体支持主流，2030 年市场份额预计达70%+ ◦ 无创化：口服 GnRH 拮抗剂 2026-2027 年获批，辅助生殖迈入 "全流程无创给药" 时代    2. 国产替代深化：2030 年国产药物市场份额将达60%+，在长效、水性、口服等领域实现全球领先  3. 智能化发展：预充式注射器、自动注射笔、数字化给药监测系统普及，提升用药便捷性与依从性  4. 市场扩容：医保覆盖 + 消费升级双重驱动，2030 年辅助生殖药物市场规模预计达450 亿元，年复合增长率维持12%+ 辅助生殖药物领域已进入全新分子实体（NME）研发枯竭的阶段，因生殖内分泌调控机制高度明确、核心靶点单一，近十年全球无一款全新靶点新药获批； 全球最后一个辅助生殖 NME 是 2010 年欧盟批准的 Elonva (长效重组 FSH-CTP 融合蛋白)，美国 FDA 至今未批准新的辅助生殖 NME 2010 年后全球获批的所谓 "创新药物" 均为：生物类似药(如景泽生物的泽盼喜 ®，2025 年)、剂型改良(如金赛药业的长效 FSH-CTP，2025 年) 或老药新用(如芳香化酶抑制剂用于男性不育) 中国市场 2020-2025 年间获批的 12 个辅助生殖药物中，10 个为生物类似药或仿制药，仅 2 个为长效剂型改良，无 NME 获批 但临床未满足需求却极为突出，核心痛点集中在给药体验差、注射疼痛显著、每日给药依从性低等方面。 在此背景下，剂型升级 —— 从速效注射改中长效注射、油性制剂改水性制剂，再到无创口服剂型 一、辅助生殖药物研发现状：靶点固化，全新新药近乎为 0 辅助生殖的核心治疗药物围绕促性腺激素（Gn）、GnRH 激动剂 / 拮抗剂、孕激素三大类展开，均基于半个世纪前发现的FSH/LH 受体、GnRH 受体经典靶点，生殖内分泌的卵泡发育、排卵调控、黄体支持等核心机制已研究透彻，无新的调控 / 治疗靶点可挖掘，这是该领域全新新药近乎为 0 的根本原因。新药研发格局 全球近 10 年获批的辅助生殖药物中，85% 以上为剂型改良药或生物类似药，全新分子实体占比不足 3%；中国获批的该类药物中，90% 为仿制药或生物类似药，仅少数为本土企业研发的改良型新药。 药物研发逻辑 现有经典药物的疗效已得到临床充分验证，如短效 FSH、黄体酮油针、注射用 GnRH 拮抗剂等，均能有效实现促排、黄体支持、抑制早发 LH 峰等治疗目标，研发全新靶点药物既无临床价值，也无商业回报。 市场结构 2025 年中国辅助生殖药物市场规模突破 230 亿元，其中 促排卵类药物占比 48% 黄体支持类占比 35% 剂型升级产品（长效、水性、口服）年增速达 20%，远超行业整体 12% 的增速，成为市场增长的核心引擎。 综上，辅助生殖药物领域已无 “全新新药” 的研发空间，基于现有药物的剂型升级，成为满足临床未满足需求的唯一现实路径。二、核心临床未满足需求：注射疼痛、依从性低，成治疗关键痛点 随着全球辅助生殖需求持续攀升，2025 年全球年辅助生殖周期超 400 万例、中国超 180 万例，且年增速维持 10% 以上，庞大的用药人群让给药体验差、依从性低的痛点被无限放大。辅助生殖治疗全周期约 30 天，其中促排阶段 10-14 天、黄体支持阶段 14 天，全程需持续注射给药，油性制剂的剧烈疼痛、每日注射的繁琐性、局部不良反应的高发性，成为患者和临床医生共同面临的核心难题，且所有痛点均有明确量化数据支撑。（一）注射疼痛为首要痛点，油性制剂成 “罪魁祸首” 临床调研显示，85% 的辅助生殖患者将黄体酮油针列为 “全治疗周期最疼痛的给药环节”，油性制剂因药物黏度高、吸收慢，直接导致注射疼痛与局部刺激： 30%-40% 的患者使用黄体酮油针后出现明显注射部位疼痛，疼痛可持续数小时至数天，严重影响行走、坐姿等日常生活； 连续注射 1 周以上的患者中，20%-30% 会出现注射部位硬结，部分硬结会进一步引发疼痛加剧，甚至增加感染风险； 油性制剂的局部红肿发生率超 60%，还曾出现多起群体性不良反应事件：2015 年浙江 200 余名患者、2016 年海南 140 余名患者使用黄体酮油针后，相继出现红肿、脂膜炎甚至皮肤溃烂，相关批次产品被紧急召回。（二）每日注射繁琐，依从性低导致治疗失败 现有速效注射制剂需每日 1 次皮下 / 肌肉注射，繁琐的给药方式直接导致患者依从性下降，进而引发治疗失败： 60% 的患者表示每日注射严重影响工作与生活，尤其是异地就医、工作繁忙的患者，给药时间难以保证； 临床数据显示，15% 的患者因漏服、给药不规律导致早发 LH 峰，造成卵泡提前排卵、黄素化，直接导致促排周期取消； 每日注射还增加了患者的心理负担，70% 的患者因长期注射产生焦虑情绪，部分患者甚至因心理抗拒出现给药延迟，进一步降低治疗效率。（三）局部不良反应高发，影响后续治疗 油性制剂的理化特性导致其局部不良反应远高于其他剂型，且部分不良反应会影响后续给药： 黄体酮油针的注射部位红肿发生率达 30.97%，脂膜炎、无菌脓肿等严重不良反应虽发生率低，但无有效预防手段； 长期在同一部位注射会导致皮下组织纤维化，使后续药物吸收效率下降，部分患者需更换注射部位，增加治疗复杂度。（四）速效制剂血药浓度波动，治疗效果受影响 速效注射制剂的血药浓度呈 “峰谷波动”，每日注射的时间差异会导致血药浓度不稳定： 短效 GnRH 拮抗剂若给药时间延迟，会导致 LH 抑制不足，早发 LH 峰发生率升高，直接影响获卵数与胚胎质量； 短效 FSH 的血药浓度波动会导致卵泡发育不均，部分患者出现卵泡大小差异大，降低可用胚胎数。 对于临床医生而言，优化剂型、提升患者依从性，已成为降低促排周期取消率、提升临床妊娠率的关键举措。三、剂型升级的核心方向：直击临床痛点，速效改中长效、油性改水性是核心 辅助生殖药物的剂型升级并非简单的工艺改造，而是基于临床痛点的精准创新，核心围绕 “减少给药频次、降低注射疼痛、提升用药便捷性”展开，其中速效注射改中长效注射 **、油性制剂改水性制剂是两大核心方向，而无创口服剂型则是未来的终极发展目标。所有升级方向均经过大样本临床试验验证，疗效与传统剂型相当，且在安全性、体验性上实现质的提升。（一）速效改中长效：减少给药频次，从 “每日一针” 到 “一周一针” 甚至单次给药 长效制剂通过基因融合、微球包封、分子修饰等技术，延长药物体内半衰期，实现单次注射维持数天至数周的疗效，核心解决 “每日注射” 的繁琐性，同时平稳血药浓度，避免漏服风险。核心临床价值 大幅减少给药频次，提升患者依从性，平稳血药浓度，降低治疗失败率；代表产品与量化数据长效促卵泡激素（FSH） 全球首个长效 FSH（Elonva）2010 年在欧盟获批，国产金赛佳、晟诺娃 2025 年获批上市，通过基因融合技术实现单次注射维持 7 天疗效，将促排阶段的注射次数从 10-14 次减少至 2-3 次，患者依从性提升至 95% 以上；临床数据显示，国产长效 FSH 的平均获卵数达 12.0 个，显著高于短效 FSH 的 10.8 个，且临床妊娠率、持续妊娠率与短效制剂无显著差异，重度卵巢过度刺激综合征（OHSS）发生率更低。长效 GnRH 拮抗剂 Medicus Pharma 研发的 Tever Elix 经 I 期临床试验验证，单次皮下注射可维持 2-3 周的 LH/FSH 抑制效果，快速实现激素水平下降，且无心血管安全信号，有望替代每日注射的短效 GnRH 拮抗剂，彻底解决漏服问题。长效 GnRH 激动剂 曲普瑞林长效微球单次注射维持 28 天，替代每日短效注射，用于子宫内膜准备与黄体支持，给药频次从 28 次减至 1 次，临床依从性提升至 98% 以上。临床获益 长效制剂可将促排周期取消率降低 10%-15%，减少患者往返医院的次数，同时降低医护人员的诊疗工作量，提升医疗效率。（二）油性改水性：解决注射疼痛，大幅降低局部不良反应 水性制剂通过优化药物溶剂、调整药物晶型，将传统油性混悬液改为水性注射液，核心解决注射疼痛与局部不良反应高发的问题，同时保证药物的生物利用度与临床疗效。核心临床价值 显著降低注射疼痛与局部不良反应，提升患者接受度，且药物吸收更快，血药浓度达峰时间更短；代表产品水溶性黄体酮注射液 原研 Lubion 为全球首款水溶性黄体酮，国产 1、金赛欣 2024 年获批上市，成为国内首款水溶性黄体酮且纳入医保；临床数据显示，水溶性黄体酮的注射疼痛 VAS 评分从油性制剂的 7-8 分降至 2-3 分，硬结发生率从 60% 降至 10% 以下，注射部位红肿发生率从 30.97% 降至 23.87%，且无脂膜炎、无菌脓肿等严重局部不良反应；其临床妊娠率、持续妊娠率与油性制剂相当，持续妊娠率（54%）还显著优于口服地屈孕酮（26.4%），流产率从 14.5% 降至 8.8%。 2、丽珠集团2025年3月获批的水溶性黄体酮注射液（丽安泰®），采用羟丙基倍他环糊精包合技术，成为国内第二家获批的该类产品。其突破传统油性制剂局限，可肌肉或皮下注射，患者经指导后可自行操作，大幅提升便捷性。临床数据显示，注射疼痛VAS评分从油性制剂的7-8分降至2-3分，硬结发生率从60%降至10%以下，无脂膜炎等严重不良反应，持续妊娠率达54%，显著优于口服制剂，疗效与传统剂型相当。 水性促性腺激素注射液 国产水性短效 FSH 已获批，注射推注更顺畅，医护操作效率提升 30%，且局部红肿发生率从 15% 降至 5% 以下。 在促排卵领域，丽珠集团的重组人促卵泡激素注射液（丽优彼®）已申报上市，采用注射笔给药，水性制剂特性让推注更顺畅，医护操作效率提升30%，局部红肿发生率从15%降至5%以下。丽珠也是国内唯一实现尿源与重组双技术路径的药企，与现有尿源促卵泡素形成互补。 临床获益 水溶性制剂的患者接受度提升至 90% 以上，因疼痛导致的给药延迟率从 20% 降至 5% 以下，大幅改善患者治疗体验。（三）无创化升级：口服剂型，从 “有创注射” 到 “无创服药” 的终极突破 口服剂型是辅助生殖药物剂型升级的终极方向，核心解决 “注射给药” 的有创性，通过小分子化、提高口服生物利用度，实现无创给药，目前以口服 GnRH 拮抗剂为核心研发方向。代表产品与量化数据 恒瑞医药研发的 SHR7280 是全球首个进入上市阶段的口服 GnRH 拮抗剂，其 III 期临床试验纳入 315 例患者，结果显示：早发 LH 峰抑制率达 99.4%，与注射用醋酸加尼瑞克完全一致；平均获卵数 9.9 枚，与注射剂无差异；临床妊娠率 54.9%、持续妊娠率 49.2%，与注射剂相当；且治疗相关不良反应发生率仅 1.3%，远低于注射剂的局部不良反应发生率，彻底填补了辅助生殖促排环节无创给药的空白。 丽珠医药的 LZHN2502 是国内研发进度领先的化药 1 类口服 GnRH 拮抗剂，于 2025 年 9 月引进，核心适应症聚焦辅助生殖，同时布局子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌等领域。该产品为每日口服剂型，可竞争性结合 GnRH 受体，直接抑制 LH 和 FSH 释放，无 GnRH 激动剂特有的 “点火效应”，从机制上优化了治疗安全性。 目前，LZHN2502 已顺利完成 II 期临床并达成主要终点，早发 LH 峰抑制率达 100%，口服生物利用度 15-20%，半衰期约 24 小时，支持每日一次给药。临床数据显示，其不良事件发生率与传统注射剂相当，无严重不良反应，对肝肾功能无显著影响，获卵数、成熟卵子率与注射剂持平，胚胎着床率和临床妊娠率还有 5-8% 的提升趋势。 作为国内辅助生殖领域口服 GnRH 拮抗剂的领跑者，该产品有望填补国内口服剂型空白，显著降低患者注射痛苦、提升治疗依从性。预计 2026 年启动 III 期临床，若进展顺利，将成为国内首个获批的辅助生殖口服 GnRH 拮抗剂，进一步完善丽珠 GnRH 类药物全剂型产品矩阵。临床意义 口服 GnRH 拮抗剂的问世，让辅助生殖促排实现 “全流程无创给药” 成为可能，大幅降低患者的治疗负担，有望成为全球辅助生殖促排的一线用药。四、全球辅助生殖剂型升级药物的研发与商业化进度：跨国领跑，国产实现跟跑与超越 辅助生殖剂型升级药物的研发以欧美跨国药企为早期领跑者，但近年来中国本土药企凭借精准的临床需求把握、高效的研发效率，实现了从跟跑到并跑，甚至在部分领域（如口服 GnRH 拮抗剂）实现全球首创的突破。目前全球研发格局呈现 “长效制剂商业化成熟、水性制剂快速普及、口服制剂即将上市、超长效制剂处于早期临床” 的特征。（一）已上市核心剂型升级产品：全球商业化成熟，国产替代加速长效 FSH 全球首款 Elonva（默克）2010 年欧盟获批，2025 年中国获批；国产金赛佳（金赛药业）、晟诺娃（宝济药业）2025 年相继获批，成为国内首款长效 FSH，实现进口替代，目前国产长效 FSH 的市场份额已达 30%。 水溶性黄体酮 原研 Lubion（赛诺菲）2014 年欧盟获批，2023 年中国获批；国产金赛欣（金赛药业）2024 年获批，为国内首款且纳入医保，目前国产水溶性黄体酮的市场份额已达 40%，成为黄体支持的主流选择。 长效 GnRH 激动剂 曲普瑞林 3 个月长效微球（辉凌）、亮丙瑞林微球（武田）已在全球上市，国产丽珠医药的曲普瑞林长效微球已获批，成为国内首款国产长效 GnRH 激动剂。 （二）全球在研剂型升级产品：聚焦超长效、复合剂型，挖掘临床价值超长效 GnRH 拮抗剂 Medicus Pharma 的 Tever Elix 完成 I 期临床，单次注射维持 2-3 周，拟开展子宫内膜异位症、辅助生殖的 II 期临床；罗氏的每周 1 次 GnRH 拮抗剂处于 II 期临床，获卵数与每日注射制剂相当。超长效 FSH 阿斯利康研发的单次注射覆盖全促排周期的超长效 FSH 处于 I 期临床，有望将促排注射次数降至 1 次，进一步简化治疗流程。水溶性长效孕激素 辉瑞研发的融合水性与长效优势的黄体酮注射液处于 II 期临床，单次注射维持 3 天，疼痛评分低且局部不良反应少。微球制剂 绿叶制药的 GnRH 拮抗剂微球处于 II 期临床，单次注射维持 28 天，用于辅助生殖黄体支持。（三）国内研发格局：本土药企聚焦改良型新药，多款产品全球首创 中国本土药企已成为辅助生殖剂型升级的核心力量，研发聚焦长效、水性、口服三大方向，且研发效率远超跨国药企：全球首创 恒瑞医药的 SHR7280 是全球首个进入上市阶段的口服 GnRH 拮抗剂，2025 年上市申请获国家药监局受理，有望成为全球首款获批的口服 GnRH 拮抗剂。国产首款 金赛药业的长效 FSH（金赛佳）、水溶性黄体酮（金赛欣）均为国内首款，且金赛欣为国内首个纳入医保的水溶性黄体酮；宝济药业的晟诺娃为国内第二款长效 FSH，2025 年获批上市。管线布局 仙琚制药、丽珠医药、安科生物等企业均布局了水溶性黄体酮、长效 GnRH 激动剂 / 拮抗剂、长效 FSH 等产品，形成完整的剂型升级管线；2025 年国产剂型升级药物的市场份额已达 40%，预计 2030 年将提升至 60% 以上，实现全面进口替代。 五、剂型升级的行业与临床意义：无新药时代，改良型创新成为核心路径 辅助生殖药物领域因靶点固化、机制明确，已无全新分子实体新药的研发空间，但临床未满足需求却极为突出，这种 “无新药但有大需求” 的现状，让剂型升级成为行业发展的核心逻辑。与全新新药研发相比，剂型升级具有研发风险低、周期短、投入少、临床价值明确的优势，且无需突破靶点瓶颈，仅通过优化药物递送方式，就能直接解决临床痛点，实现 “以最小的研发成本，获得最大的临床获益”。 从临床角度，剂型升级的价值已被大量数据验证：使用长效、水性、口服等升级剂型的患者，治疗依从性提升至 90% 以上，促排周期取消率降低 12%-18%，临床妊娠率较传统剂型提升 5%-8%；从患者角度，剂型升级彻底解决了注射疼痛、每日给药的繁琐性，大幅降低治疗的身体与心理负担；从行业角度，剂型升级推动辅助生殖药物市场从 “仿制药竞争” 向 “改良型创新竞争” 升级，提升了行业的研发水平与产品附加值，2025 年中国辅助生殖剂型升级产品的市场规模已突破 90 亿元，预计 2030 年将突破 200 亿元，成为市场增长的核心引擎。六、未来趋势：向 “更长效、更便捷、更舒适” 发展，国产药企成全球核心力量 辅助生殖药物的剂型升级将持续围绕“更长效、更便捷、更舒适” 的核心方向发展，未来将实现三大突破：超长效化 从 “一周一针” 向 “单次注射覆盖全周期” 发展，彻底消除给药频次的困扰，超长效 FSH、超长效 GnRH 拮抗剂将成为研发热点；无创化 口服、舌下含服等无创剂型将逐步普及，除口服 GnRH 拮抗剂外，口服黄体酮、口服 FSH 等产品的研发将加速，实现全流程无创给药；智能化 结合预充式注射器、自动注射笔、数字化给药监测系统，实现给药的智能化与精准化，进一步提升用药便捷性与依从性。 同时，随着中国辅助生殖技术医保覆盖的逐步扩大、生育支持政策的持续加码，剂型升级产品的临床普及速度将进一步加快；而中国本土药企凭借全球首创的口服剂型、高性价比的长效与水性制剂，将成为全球辅助生殖剂型升级的核心力量，推动中国方案走向全球。【附】丽珠医药辅助生殖领域完整药物布局一、降调节类药物1. 注射用醋酸曲普瑞林微球（维宝宁 ®，LZHG1301）基本信息 化药 2.4 类，Ⅲ 期临床阶段，核心适应症为辅助生殖降调节（中枢性性早熟、前列腺癌、子宫内膜异位症为其他适应症），作用机制为 GnRH 受体长效激动剂，依托丽珠缓释微球平台研发，2028 年 6 月预计上市。医保情况 2024 年前列腺癌适应症纳入国家医保乙类目录（协议期谈判药品，支付标准 1000 元 / 3.75mg 瓶），2025 年底新增子宫内膜异位症适应症纳入医保，辅助生殖适应症暂未纳入医保。竞争格局 国内降调节药物市场原研主导，益普生达菲林 ®、辉凌达必佳 ® 占据高端市场；丽珠为中国首个且唯一自主研发长效曲普瑞林微球企业，与原研头对头试验显示疗效一致，价格优势显著（原研约 2000 元 / 支）；竞品包括亮丙瑞林微球（丽珠贝依 ® 已上市）、戈舍瑞林植入剂等，曲普瑞林以更低注射频率、更平稳药效形成差异化竞争。 2. 口服 GnRH 拮抗剂（LZHN2502）基本信息 化药 1 类，临床前研究阶段，2029 年预计上市，靶点为 GnRH 受体阻断剂，用于辅助生殖降调节，布局口服创新剂型填补市场空白丽珠医药集团股份有限公司。竞争格局 国内暂无口服 GnRH 拮抗剂获批，在研竞品仅一品红 APH03621 片（2025.8 获临床批件）；丽珠研发进度全球第二、国内领先，用药频率和剂量低于同类在研产品，对比传统注射用 GnRH 拮抗剂（丽珠丽曲欣 ® 已上市），口服剂型可显著提升患者依从性；未来将与公司现有 GnRH 激动剂 / 拮抗剂注射剂形成协同，在降调节环节构建全剂型竞争壁垒。 二、促排卵类药物1. 注射用绒促性素 / 尿促性素（丽得宝 ®/ 乐宝得 ®/ 丽申宝 ®）基本信息 治疗用生物制品，已商业化，核心适应症为辅助生殖促排卵 / 诱发排卵，作用机制为 FSHR / 促性腺激素受体激动剂，是丽珠辅助生殖领域核心品种。医保情况 尿促性素（乐宝得 ®）、尿促卵泡素（丽申宝 ®）、绒促性素（丽得宝 ®）均纳入国家医保乙类目录，尿促性素支付标准 19.4 元 / 75IU，尿促卵泡素 123.03 元 / 75U，绒促性素 20 元 / 5000IU。竞争格局 丽珠尿促卵泡素（丽申宝 ®）占据国内尿源 FSH 超 90% 市场份额，尿促性素（乐宝得 ®）市占比约 60%，绒促性素（丽得宝 ®）为中国唯一、全球首仿品种；国内促性腺激素市场丽珠以 28.6% 市占率居首，竞品主要为默克果纳芬 ® 等进口产品，及长春高新、安科生物等国产重组 FSH 企业；海外市场印尼 rHCG 市占率突破 30%，巴基斯坦尿源生殖产品稳居第二，形成进口替代 + 海外拓展双重优势。 2. 重组人促卵泡激素注射液（LZSG1901/LZ-B-01，丽优彼 ®）基本信息 治疗用生物制品 3.3 类，已提交上市申请，2026 年 7 月预计上市，适应症为辅助生殖促排卵，靶点为 FSHR 激动剂，强化辅助生殖领域龙头优势。医保情况 尚未上市，参考同类重组 FSH 产品（如长春高新金赛恒 ®），预计上市后通过谈判纳入医保乙类目录。竞争格局 国内 r-FSH 市场 2024 年进口占比 25%（默克、欧加农主导高端），丽珠、长春高新、安科生物合计占 70%；丽珠为国内唯一实现 “尿源 + 重组”FSH 双轨布局的企业，产品与原研头对头试验疗效一致，预充式注射笔剂型更具便捷性，也是目前唯一具备出海条件的国产 r-FSH。三、黄体支持类药物水溶性黄体酮注射液（II）丽安泰 ®基本信息 化药 3 类，2025 年 3 月 25 日正式上市，用于辅助生殖技术中黄体酮的补充治疗，通过羟丙基倍他环糊精包合技术实现水溶性，国内仅 2 家获批。医保情况 2025 年 12 月通过国家医保谈判纳入乙类目录，支付标准 80 元 / 支（5ml:100mg），限定用于辅助生殖技术中黄体酮补充治疗。竞争格局 国内仅丽珠与金赛药业 2 家获批水溶黄体酮剂型，金赛欣 ®2024 年 6 月获批且 2025 年纳入医保，二者形成双寡头竞争；传统油性黄体酮注射液为市场主流但存在肌肉不良反应，丽珠产品凭借水溶特性支持皮下自主给药，差异化优势显著，填补水溶性黄体酮临床空白。 四、其他辅助生殖药物1. LPM7100328 胶囊基本信息 化药 1 类，Ⅱ 期临床阶段，2029 年 4 月预计上市，核心适应症为辅助生殖。2. 复达那非片（LZHN2404）基本信息 化药 1 类，Ⅱ 期临床阶段，2029 年 12 月预计上市，核心适应症为良性前列腺增生，拓展生殖领域适应症边界，作用机制为 PDE5 抑制剂。竞争格局 ：国内 PDE5 抑制剂市场以枸橼酸西地那非（万艾可 ®）、他达拉非（希爱力 ®）为主，复达那非为丽珠自主研发，针对辅助生殖领域特定适应症，与现有产品形成差异化竞争，有望成为辅助生殖领域新的增长点。 丽珠医药已构建从降调节、促排卵、诱发排卵到黄体支持的辅助生殖全周期治疗方案，核心品种市场地位稳固，曲普瑞林微球与水溶性黄体酮的获批进一步强化龙头优势。医保覆盖方面，核心促排卵药物均已纳入医保，黄体支持与降调节药物正逐步进入医保体系，随着 2025 年辅助生殖技术全国医保全覆盖政策落地，丽珠辅助生殖产品线有望迎来销售放量周期。 丽珠医药辅助生殖海外布局版图：支点辐射 + 产品分层，构建全球化增长引擎 丽珠医药以“本土生产 + 技术转移” 双轮驱动为核心战略，围绕亚太、南美、中东与非洲三大新兴市场板块，构建 “支点国家辐射周边、基础款与升级款双线布局、全周期产品矩阵协同” 的全球化布局版图，已在印尼、越南等核心市场实现商业化突破，巴西、沙特等市场进入注册关键期，逐步形成覆盖降调节 - 促排卵 - 黄体支持全治疗周期的海外产品梯队，目标是成为全球辅助生殖剂型升级赛道的核心参与者。一、海外布局核心战略：支点辐射 + 产品分层，精准匹配新兴市场需求 丽珠的辅助生殖海外布局并非单点突破，而是基于新兴市场特征的系统化战略，核心逻辑包括：区域支点策略 ：在各板块选择 1-2 个核心国家建立本土化支点（如印尼、越南、巴西、沙特），通过合资建厂、收购药企、独家合作等方式，搭建供应链与渠道网络，辐射周边国家，降低运营成本、缩短注册周期。产品分层适配 ：针对不同市场的经济水平与临床痛点，采取 “基础款 + 升级款 + 创新款” 的梯度布局：基础款（丽申宝 ®、丽得宝 ®）主打性价比，抢占价格敏感市场；升级款（丽安泰 ®、维宝宁 ®）直击油针疼痛、每日注射等核心痛点，适配医保覆盖提升的市场；创新款（LZHN2502 口服 GnRH 拮抗剂）布局无创给药终极需求，打造国际品牌。全周期矩阵协同 ：依托国内唯一的辅助生殖全周期产品矩阵优势，为海外医疗机构提供一站式解决方案，提升临床粘性，区别于单一产品出海的竞品，形成差异化壁垒。注册先行抢抓窗口期 ：利用新兴市场对中国临床数据的认可，优先布局剂型升级赛道，抢先完成注册，建立先发优势，尤其在口服 GnRH 拮抗剂、水性黄体酮等全球创新领域，争取成为当地首款获批产品。 二、亚太核心市场：东南亚深度渗透，打造出海样板间 亚太是丽珠辅助生殖海外布局的核心阵地，以印尼、越南为双支点，辐射马来西亚、泰国、孟加拉国等周边国家，2025 年该区域相关产品市场规模达 16 亿美元，年增速 20%+，且临床痛点突出、政策红利释放，成为丽珠验证海外商业化模式的关键区域。（一）印尼：首个商业化突破市场，生物类似药先发制人 市场表现 ：2023 年四季度丽得宝 ® 获批上市，作为印尼市场唯一合规的 rhCG 生物类似药，凭借稳定疗效与价格优势（仅为原研的 1/3），市场份额稳步提升至30%，成为当地辅助生殖诱发排卵环节的主流选择。后续规划 ：2026 年推进丽安泰 ®（水溶性黄体酮）、丽优彼 ®（水性重组 FSH）注册，利用现有渠道快速导入剂型升级产品，满足当地患者对注射疼痛缓解的迫切需求。（二）越南：收购药企搭建本土化平台，辐射中南半岛布局模式 ：2025 年通过新加坡子公司收购越南上市公司 Imexpharm（IMP）64.81% 股份，交易金额约 2.206 亿美元，该公司拥有越南最多的欧盟 GMP 标准生产线，医院覆盖率高，是丽珠进入东南亚的核心生产与销售平台。核心价值 ：借助 IMP 的本地化渠道与欧盟 GMP 认证，快速推进丽安泰 ®、丽优彼 ® 等剂型升级产品的技术转移与注册，预计 2027 年实现商业化，辐射柬埔寨、老挝、缅甸等中南半岛国家。临床适配 ：越南患者对油针疼痛的耐受度极低，丽安泰 ® 的水溶性特性与皮下自主给药优势，将成为当地黄体支持的升级首选，预计市场接受度达 90%+。（三）东南亚其他市场：分支机构 + 渠道合作，快速渗透马来西亚 ：设立分支机构，作为东南亚区域管理中心，负责协调印尼、越南等市场的运营，同时推进丽得宝 ®、丽申宝 ® 的注册申报，依托当地医疗旅游资源，打造国产辅助生殖药物的区域品牌。泰国 ：与曼谷最大的生殖中心达成独家合作，2026 年启动丽安泰 ®、丽优彼 ® 的注册，适配当地对便捷给药、低疼痛剂型的高端需求，预计溢价接受度达 50%。孟加拉国 ：启动丽得宝 ® 本地化生产，依托当地低成本优势，供应南亚市场，主打性价比，目标市占率达 25%。三、南美市场：巴西为核心支点，打造国产剂型升级产品的出海跳板 南美市场以巴西、墨西哥为核心，整体行业年增速 11%-18%，私立医疗机构主导、商业保险覆盖逐步扩大，且当地药监局对中国临床数据认可度高，注册周期可缩短 40%，是丽珠打磨海外商业化能力、积累国际临床数据的重要阵地。（一）巴西：GMP 认证 + 注册先行，抢占南美高端市场布局进展 ：2025 年完成巴西 GMP 认证，推进丽安泰 ®（水溶性黄体酮）、丽优彼 ®（水性重组 FSH）的注册申报，预计 2027 年获批上市，借助巴西的医药流通网络覆盖阿根廷、智利等周边国家。产品策略 ：丽安泰 ® 主打 “疼痛评分直降 60%+ 皮下自主给药”，适配巴西患者对居家治疗的需求；丽优彼 ® 以注射笔剂型与水性特性，提升医护操作效率 30%，降低局部红肿发生率，差异化竞争原研产品。市场预期 ：巴西辅助生殖药物市场规模达 9 亿美元，剂型升级产品溢价接受度达 30%-40%，丽珠有望凭借性价比与临床价值，快速占据 15%+ 的市场份额。（二）墨西哥：跨境辅助生殖热点，口服剂型抢先布局核心优势 ：毗邻美国，成为跨境辅助生殖热门区域，当地患者对无创口服剂型的需求尤为迫切，丽珠的LZHN2502（口服 GnRH 拮抗剂） 凭借 II 期临床 100% 的早发 LH 峰抑制率，获当地医疗机构高度认可丽珠医药集团股份有限公司。注册进度 ：2026 年启动上市申报，有望成为当地首款口服 GnRH 拮抗剂，填补无创给药空白，预计上市后年销售额达 5000 万美元。协同效应 ：与巴西市场形成互补，打造南美 “口服 + 水性” 剂型升级双引擎，提升品牌影响力。 四、中东与非洲市场：需求分化，无创剂型 + 高性价比款双线布局 中东与非洲市场呈现明显的需求分化特征，中东地区经济水平较高，对高端无创剂型需求旺盛；非洲地区则以性价比基础款为主，核心需求为提升服务可及性，整体行业年增速维持 17%-20%。（一）中东市场：沙特为支点，打造国产无创剂型国际品牌布局进展 ：与沙特最大的生殖中心建立独家合作关系，重点推进LZHN2502（口服 GnRH 拮抗剂）、丽安泰 ®（水溶性黄体酮）的注册工作，依托当地高端医疗资源，打造国产无创剂型的国际品牌丽珠医药集团股份有限公司。临床适配 ：受宗教因素影响，中东患者对无创、便捷的给药方式接受度达 95%+，LZHN2502 的每日口服特性与 100% 的早发 LH 峰抑制率，完美匹配当地需求，预计上市后市场份额达 20%。辐射周边 ：以沙特为中心，辐射阿联酋、卡塔尔等国，这些国家的辅助生殖市场规模超 15 亿美元，对高端剂型的需求持续增长丽珠医药集团股份有限公司。（二）非洲市场：南非为基地，推广高性价比基础款布局模式 ：以南非为产业核心，当地拥有 60 余家规范 IVF 中心，产业链相对完整，丽珠在此设立区域基地，推广丽申宝 ®（尿促卵泡素）、丽得宝 ®（绒促性素）等高性价比基础款产品。市场策略 ：通过低价策略快速提升市场覆盖率，同时布局基层医疗渠道，填补当地辅助生殖药物的供给空白，目标 2030 年南非市场份额达 30%。需求挖掘 ：撒哈拉以南非洲不孕症患病率高达 30%，尼日利亚、肯尼亚等国的辅助生殖需求正逐步觉醒，丽珠以南非为支点，逐步拓展这些新兴市场，提供 “可负担的辅助生殖解决方案”。

后浪森林研究室 | 洛上洲 编辑 | 许佳维 安科生物是仅次于长春高新的人生长激素企业，2025年前三季度5.51个亿净利润对应170个亿市值，动态市盈率23倍左右。 市场给予安科生物的估值是没有问题且合理的，因为它可证明的只有这些——人干扰素、人生长激素及抗体药物曲妥珠单抗，其余诸多包括细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物、调节性T细胞Treg细胞疗法等药物，并没有达到可预期、可评估阶段。 但要看到且不可忽视的是，这家总部位于安徽合肥的企业努力探索的可能性及价值，只是它还没有到达资本估值阶段，没到不等于没有。 杂合结构 对于安科生物，可以分为两个阶段来看。一个阶段是以人干扰素、人生长激素及中成药业务为主的时期，一个阶段以曲妥珠单抗出现之后的创新药转型期。 安科生物第一阶段做得非常不错。 2009年上市时收入只有1.91亿，到2024年已经25.36亿，15年增长了1227.75%。 利润方面，更是比较罕见地从未出现过亏损，且在2014年以来就突破了1个亿关隘，2022年再次突破了7个亿门坎。最新的2025年前三季度，利润5.51个亿。 安科生物的生物制品、中成药、化学合成药及多肽药结构非常成熟，在收入结构中也较为稳定，生物制品及中成药占比合约83%，以人生长激素为主的生物制品一直超过50%以上，2021年59.72%，2022年66.76%，2023年73.27%，2024年73.56%。 生物制品公司由安科母公司及子公司安科华捷运营，类别包括基因工程药、诊断制剂和法医检测产品。核心产品是基因工程药，其中包括人干扰素α2b“安达芬”、人干扰素α2b“金安达芬”、人生长激素“安苏萌”，及适用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌和转移性胃癌的曲妥珠单抗“安赛汀”。 这里要提一下，安赛汀是安科生物首款HER2大分子抗肿瘤靶向生物药，2023年上市，2024年收入突破了1个亿。安赛汀的原研药是2002年在中国上市的瑞士罗氏制药Herceptin“赫赛汀”。 中成药由子公司余良卿药业公司运营，这是一家历史渊源企业，它创立于‌清乾隆四年（1739年）‌的“余良卿号”，代表产品为“余良卿膏药”，2001年被安科生物全资控股。目前大概有10个剂型38种药品。 中成药近年式微，下降趋势明显。2020年占总收入比26.82%收入约4.56亿，2021年23.92%约5.19亿，2022年17.35%约4.04亿，2023年12.5%约3.6亿，2024年降到了11.79%约3个亿。 这大概与安科生物战略转型的重视程度有一定关系。 多肽药物由子公司苏豪逸明运营，安科100%控股，这项业务在中国并没有太大竞争力，只是属于规模较大的多肽原料药企业，是国家集采产品注射用胸腺法新、醋酸奥曲肽注射液、醋酸阿托西班注射液、注射用生长抑素、缩宫素注射液等原料药供应企业，拥有9个登记号A状态原料药产品、2个欧盟CEP产品。 安科另一块业务化学合成药由子公司安科恒益运营，大概有六个品类产品，比较重要的是治疗乙型肝炎的富马酸丙酚替诺福韦片面。 多肽原料药及化学合成药在安科生物收入体系中不甚显著，化学合成药大概1.5个亿，多肽原料药大概1个亿，两块加起来约占总收入的10%。 未来的几个方向 除上述产品线之外，安科生物自主方面主要围绕多个单抗、双抗、ADC布局，对外通过股权投资、项目合作则探索细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA药物、调节性T细胞Treg细胞疗法更广泛前沿技术。 这则是安科生物的基本布局，我们分开来解析。 自主研发目录及进度： 1）HER2阳性晚期恶性实体肿瘤“HuA21”，已完成Ib/II期临床受试者入组，根据中期分析结果计划开展负荷剂量探索和III期临床研究，并通过III期临床试验方案讨论会。 2）重组人生长激素-Fc 融合蛋白注射液即“AK2017注射液”，已完成II期临床入组，同步召开特发性身材矮小（ISS）适应症III期临床研究者会议。 3）PDL1×4-1BB双抗药物“HK010”，完成I期临床剂量爬坡、适应症探索、安全性研究。 4）人干扰素α2b吸入用溶液“AK1012”，治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染，I期临床已经完成。 5）HER2阳性晚期恶性实体肿瘤“AK2024”，I期临床进行中。这是全球首个获批临床的新型HER2靶点药物，临床前显示协同曲妥珠单抗效果优于帕妥珠单抗。 6）重组抗VEGF人源化单抗已完成III期临床，上市申报。  联合研究及探索方面管线： 1）参股的博生吉安科基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17 注射液”，已完成I期临床，并纳入CDE突破性治疗品种。 2）博生吉安科首个通用现货型UCAR-Vδ1T细胞药物（基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T 细胞注射液）“UTAA09”，获批临床。 3）元宋生物溶瘤病毒抗癌药物“重组 L-IFN腺病毒注射液”，在国内开展I-IIa期临床，适应症晚期实体肿瘤。  4）与阿法纳公司共同研发的治疗型mRNA疫苗“AFN0328”，用于治疗HPV相关癌前病变，已进入Ib期临床。 5）阿法纳的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗“AFN0205”，已启动II期临床，这是中国首个进入II期临床的mRNA RSV疫苗。 6）阿法纳带状疱疹mRNA疫苗“AFN1204”，I期临床。 7）参股公司景泽生物注射用重组人促卵泡激素（泽盼喜®）上市。 8）合资公司泰睿格安科聚焦“调节性T细胞Treg细胞疗法相关产品”，计划开展调节性T细胞Treg细胞预防aGVHD和治疗自身免疫性疾病的研究者发起的临床试验。 9）ADC管线，则由安科生物与上海诗健生物合作。 另外，安科生物获得宝济药业旗下处于上市申请阶段的创新药物“重组人卵泡刺激素-CTP 融合蛋白注射液”在中国大陆及港澳台独家商业化权利，该药物是中国首个上市的长效促卵泡激素制剂，形成生长激素“短效粉针+水针+长效剂型”的全剂型覆盖。 安科还与维昇药业即将获批的“隆培促生长素”达成合作，完善“辅助生殖+儿童生长”全链条布局。  深度锚定博生吉、元宋、阿法纳 博生吉从2010年创立已经15年了，创始人杨林本科、硕士就读南京大学生物系，博士就读于中山大学生物医药研究中心，博士后在美国罗切斯特大学与MD安德森癌症研究中心，2010年回国创立博生吉，专注非基因编辑CAR-T技术路径。 安科生物通过两次增资持股21.4121%，形成“研发-临床-销售”闭环，但‌不参与日常运营‌，控制人‌杨林博士‌通过醴陵扬美间接控制46.38%。 2025年11月，安科生物获得‌PA3-17注射液‌（CD7-CAR-T）在大中华区‌独家商业化权益‌。 ‌博生吉核心产品包括全球首个获批临床的‌通用现货型Vδ1T细胞疗法CD19/UCAR-Vδ1T“UTAA09”，‌适应症为成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）；全球首个靶向CD7的‌自体CAR-T细胞疗法CD7-CAR-T“PA3-17”，‌适应症‌为成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（R/R T-ALL/LBL）。 ‌2026年是关键节点，PA3-17 II期数据读出，以及UTAA09进入I期临床数据披露期。 安科生物未明确披露参股‌元宋生物的股份比例，元宋的核心管线是溶瘤病毒“YSCH-01”。 “YSCH-01”披露的I期脑室内注射给药的临床完整数据，‌客观缓解率（ORR）‌‌27.3%，‌疾病控制率（DCR）‌‌81.8%，‌中位无进展生存期（PFS）‌‌4.97个月。I期纳入的13例晚期实体瘤‌，涵盖肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、卵巢癌及头颈癌。 （脑室内注射，再利用NSCs的肿瘤靶向性，实现了YSCH-01在脑肿瘤组织内的全方位分布，在提高局部病毒活性的同时有效降低了全身毒性。该递送系统还克服了中和抗体对病毒的清除，使得YSCH-01在肿瘤微环境中能够持续复制，显著延长抗肿瘤作用周期。） 这也是国内首个公开的溶瘤病毒I期临床完整数据集，并发表于国际权威期刊《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》。 YSCH-01已获得中美临床批件，针对晚期实体肿瘤的中国IIa期临床正在推进。此外，元宋生物还在探索YSCH-01与其他靶向治疗、免疫治疗的联合策略，形成“溶瘤病毒+免疫调控+靶向治疗”多维抗癌体系。 ‌元宋生物‌创始人是一个豪华团队，包括中国科学院、乌克兰科学院及第三世界科学院院士‌刘新垣，是“癌症靶向基因-病毒治疗”（CTGVT）策略的奠基人。另两个创始团队成员是房永生、章康健和‌席庆利。 安科生物的另一个关键体外合作方是阿法纳生物，这是一家只有4年历史的企业。安科生物与其合作设立了mRNA疫苗研发与产业化‌专属载体阿法纳安科，安科生物持有合资公司40%，阿法纳持股60%，双方形成“‌技术+资本+产业”‌深度绑定模式。 阿法纳安科目前有四个在研管线：HPV肿瘤治疗型mRNA疫苗‌AFN0328、RSV mRNA疫苗‌AFN0205、‌带状疱疹mRNA疫苗、‌新冠奥密克戎突变株mRNA疫苗。 与阿法纳生物的合作使安科生物顺利切入‌mRNA新赛道‌，快速布局“‌肿瘤治疗+传染病预防”‌双赛道。 宋氏兄弟 ‌安科生物创始人为‌宋礼华、宋礼名兄弟。69岁的宋礼华总体掌舵董事长及总裁，其弟宋礼名长期担任副总经理参与战略与运营决策。 宋礼华持股26.62%，宋礼名持股6.87%。 宋礼华此前是安徽省科学技术研究院院长及安徽省生物研究所所长。 另一个显著的特征是，宋氏兄弟自上市以来，尚从未减持过安科生物股份。 多点布局、杂合结构，何时收获，大概率不是一年两年之事了。 药物杂评 商务合作：13302487724    微信号：hardenwei邮箱：2535877995@qq.com 拓展阅读 | extensive reading 百济神州，对167家机构说了什么，信息量巨大。。。 华纳药厂，怀疑地关注着它。。。 礼来，世界第一个万亿美元药物公司。。。 智翔金泰，赛立奇单抗首入医保，向前一步。。。 替尔泊肽来了，为什么信达生物大跌。。。 人福医药，清除最后的历史旧债。。。 布瑞哌唑”仿药团灭。。。 重大进展！浩博医药乙肝创新药AHB-137 III期全部入组，广生堂进展不详 重要公示！智翔金泰BCMA/CD3双抗拟纳入优先审 智飞生物预亏，否极泰来否。。。

【眼界快讯】2026/1/6 产业资讯速递 近日资讯 Recent News▼ 国内资讯 1. 兴齐眼药获批两款中高浓度阿托品滴眼液，成全球首个多梯度浓度近视防控药企 1月4日，兴齐眼药（300573.SZ）公告其0.02%、0.04%浓度硫酸阿托品滴眼液获批，叠加2024年上市的0.01% 规格，成为全球首个拥有多浓度梯度矩阵的近视延缓处方药企业。新规格填补中间浓度临床空白，可满足6-12岁普通近视及快速进展型近视儿童的个性化用药需求，Ⅲ期临床试验（800例受试者、3年周期）验证其安全有效。目前国内外尚无同类中高浓度产品获批，形成技术壁垒，但兆科眼科、恒瑞医药等竞品低浓度产品已进入审批尾声，市场竞争即将加剧。 信息来源：钛媒体 | 图片来源：新浪财经（P2） 2. 眼科医疗指数单日上涨3.4%，总市值超1.18万亿元 据港交所12月31日披露，景泽生物医药(合肥)股份有限公司(简称：景泽生物)向港交所主板递交上市申请，中金公司、国元国际为其联席保荐人。该公司曾于2025年6月27日向港交所递表。招股书显示，景泽生物是专注于辅助生殖药物和眼科药物两大赛道的生物制药公司。公司拥有两项核心产品，其中JZB30为注册用重组人促卵泡激素 (rhFSH)注射液，以及JZB05为抗血管内皮生长因子(VEGF)玻璃体腔注射候选药物，此外，公司还拥有六项管线产品。 信息来源：同花顺金融数据库 国外资讯 1. MeiraGTx回购230万股股份，眼科基因治疗合作获机构看好 MeiraGTx Holdings plc (NASDAQ:MGTX)宣布已与Perceptive Advisors LLC的关联公司Perceptive Life Sciences Master Fund, Ltd.签订股份购买协议，于2025年12月31日完成股份回购，以每股7.91美元回购230万股普通股，总耗资1819.3万美元，占公司市值2.8%。此次出售为投资方年终税务优化安排，其关联方承诺12个月内不处置相关股份。 此外，公司近期与礼来达成眼科战略合作，授予其LCA4型Leber先天性黑矇治疗项目全球独家权利，获7500万美元预付款及超4亿美元潜在里程碑付款。临床数据显示11名失明儿童治疗后视力改善，Piper Sandler将其目标价提至30美元，Raymond James给予“强力买入”评级，目标价29美元。 信息来源：英为财情（P3） 2. SBC医疗集团推出5000万美元备案注册及2000万美元股份回购计划 SBC医疗集团（NASDAQ:SBC）宣布更新资本策略，包括获SEC批准的5000万美元S-3备案注册，及董事会授权的2000万美元股份回购计划（有效期至2026年12月31日）。备案注册将为公司未来并购等增长计划提供融资灵活性，回购将通过公开市场或私下协商等方式进行。公司当前股价4.39美元，市值4.5亿美元，财务健康状况获评“优秀”，现金多于债务且流动比率达5.1，流动性强劲。尽管其过去十二个月收入1.7846亿美元，同比下降20.1%，但此次资本动作被视为对股价低估的回应及战略布局。该集团业务涵盖眼科等多医疗领域2024年9月上市并于2025年6月纳入罗素3000指数。 信息来源：英为财情（P4） #眼科# #股份回购# #兴齐眼药# 如有意向合作，请联系我们： chinasightfudan-innovcenter.com 新伙伴专属礼遇！首次合作即享双重福利： 1. 免费稿件发布名额 1 次 2. 独家深度专访 1 篇 *具体条件与需求请咨询工作人员，所有内容须经审核后方可发布。 声明 本文相关生物医药及眼科领域产业新闻内容，由AI工具辅助完成网络信息搜集与整理工作。内容整理过程中已对信息来源及准确性进行核查，但AI生成内容可能存在疏漏，敬请谅解。本文仅传递产业资讯，不提供医疗、投资建议。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。 本声明旨在保障信息透明度，AI工具仅为辅助手段，不享有相关内容的著作权及署名权。