Shanghai Jingze Biotechnology Co., Ltd.

抗VEGF赛道竞争正迎来最激烈的升级时刻。 撰文| 张烨静 抗VEGF眼科药物赛场，战况再次升级。 诺华的雷珠单抗作为全球首个眼科抗VEGF药物，曾创下年销超40亿美元的巅峰战绩，至今仍是市场重要玩家；罗氏的法瑞西单抗则以VEGF-A/Ang2双靶点优势异军突起，2024年销售额达44亿美元，上市三年复合增长率68%，正剑指市场第一。 两位老牌劲旅，一个是市场先发者，一个规则改写者，两家先后构筑起稳固壁垒。 如果聚焦至国内战场，本土力量已形成强势围剿之势。康弘药业的康柏西普作为国产首款抗VEGF单抗，2024年销售额达23.43亿元，不仅打破进口垄断，更超越雷珠单抗登顶国内眼科用药榜首；齐鲁制药则凭借首款贝伐珠单抗、阿柏西普及雷珠单抗生物类似药，也快速切入市场分羹。 在市场的激烈厮杀中，一个重磅BD合作又给这个赛道添了把火。 8月19日，荣昌生物发布公告称，将VEGF/FGF融合蛋白RC28-E在大中华区、韩国、泰国、越南、新加坡、菲律宾、印度尼西亚及马来西亚的权益授权给参天制药。根据该协议，荣昌生物将获得2.5亿元预付款，5.2亿元开发及监管里程碑，5.25亿元销售里程碑，以及高个位数至双位数百分比的销售分成，协议总金额13.95亿元。 无疑，当百年眼科巨头也跃跃欲试地“杀入”这条眼底病药物赛道，进口与国产的多强混战将更加激烈。 抗VEGF药物，打响升级战 随着全球老龄化加剧及眼底疾病（如：wAMD、DME、RVO）患者基数扩大，抗VEGF眼科药物也进入了更焦灼的竞争时代。 据统计，2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约230亿美元，预计2030年将突破400亿美元，年复合增长率（CAGR）达11%。此外，2024年中国市场规模约130亿元，预计2025年突破200亿元，增速全球领先。 VEGF药物是当前眼底疾病的核心治疗手段。这是一类能促进新生血管生成和增加血管通透性的信号分子。在糖尿病患者中，高血糖会导致视网膜缺氧，缺氧环境刺激视网膜细胞大量分泌VEGF。因此，通过抑制VEGF活性，能减少渗漏和水肿，保护黄斑结构。抗VEGF药物的问世，使得湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）、视网膜静脉阻塞(RVO)等眼底疾病治疗取得了历史性突破。 截至目前，全球共有5款抗VEGF眼科药物获批上市，包括诺华的雷珠单抗（Lucentis）和布西珠单抗（Beovu）、再生元的阿柏西普（Eylea）、康弘的康柏西普（Langmu）和罗氏的法瑞西单抗（Vabysmo）。其中，雷珠单抗和贝伐珠单抗是单靶点VEGF抑制剂，阿柏西普和康柏西普靶点VEGF-A/B和PlGF，法瑞西单抗靶点VEGF-A和Ang2。 回顾抗VEGF眼科药物的发展历程，不难瞥见一些在这条赛道中致胜的趋势。 2006年，诺华的雷珠单抗获FDA批准上市，成为全球首个获批用于眼科的抗VEGF药物，其抗VEGF疗法在很大程度上取代了以前的治疗策略，也由此拉开了抗VEGF药物的竞争序幕。 自上市以来，雷珠单抗全球销售额便基本维持在年销售额30亿美元这个量级，2014年雷珠单抗迎来销售峰值，超40亿美元。 直到2015年，再生元的阿柏西普凭借更合理的定价和优秀的疗效，全球销售额首度超越雷珠单抗，并且此后二者差距逐渐拉开。2020年，阿柏西普在全球的销售额接近80亿美元，而此时的雷珠单抗，全球销售额已回落至33.77亿美元。 单靶点VEGF药物已不能满足临床需求。近些年，双靶点药物已逐渐成为抗VEGF药物治疗眼科疾病的重要研发方向之一，其中罗氏研发的法瑞西单抗（Vabysmo）一经上市就显示出巨大的市场潜力。 2022年，法瑞西单抗上市，是目前唯一获批的双靶点VEGF眼科药物。凭借双靶点协同作用和长效优势，法瑞西单抗上市后增长迅猛，2024年全球销售额达44亿美元左右，上市三年的复合年增长率（CAGR）高达68%。 法瑞西单抗的市场策略聚焦于差异化技术优势，通过双靶点机制增强疗效并延长给药周期，预计未来两三年内可能超越阿柏西普成为市场领导者。 法瑞西单抗的市场热度，暗示着眼底病治疗领域正步入双靶点时代的新篇章。而正如荣昌与参天的这笔交易，RC28-E是VEGF和FGF双靶点药物。 具体到RC28-E，能够应对眼科新生血管治疗的“抗纤维化”问题。在眼底病中，黄斑下纤维化是导致视力不可逆丧失的主要原因之一，且是现有单一抗VEGF疗法长期治疗效果的瓶颈。RC28-E的FGF靶点主要通过促进成纤维细胞活化、调节细胞外基质代谢和与炎症细胞相互作用等机制推动纤维化进展，有望成为改变wAMD和DME疾病预后的“规则改变者”。 可见，参天拿下 RC28-E，不仅是产品补充，更是对眼科创新下一个窗口的押注。  推荐阅读  * 一哥“杀入”眼科神药赛场，兴齐、齐鲁夹击，破局还是混战？ * 市值一年蒸发4800亿，专利悬崖逼近，这家顶级Biotech陷入“中年危机” 下一站：从 “红海竞逐” 到 “价值重构” 参天与荣昌的合作，意味着国内抗 VEGF 赛道再添重磅玩家。数据显示，中国目前有 570 万名临床显著的 DME 患者、381 万名 wAMD 患者，2021 年糖尿病患者超 1.4 亿 —— 庞大的患者基数，让赛道成为必争之地。 市场潜力吸引着全类型参与者，形成多层次竞争格局。 一方面，是国内老牌选手的市场底盘。 国内抗VEGF的先发者非康弘药业莫属。早在2013年11月，康柏西普就在国内获批上市，是全球第三款、国内首款国产VEGF单抗，也是国内仅次于雷珠单抗的第二款上市销售的VEGF单抗。它填补了国内眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，也打破了高价进口药对中国眼科市场的垄断。 2019年至2023年，康柏西普连续5年销售额突破10亿元人民币，分别为11.55亿元、10.87亿元、13.2亿元、13.66亿元、19.36亿元。2023年，康柏西普更是首次超越雷珠单抗，拿下2023年全国等级医院眼科用药销售额TOP10的第一名。2024年，其全年销售额为23.43亿元，同比增长20.98%，占公司总营收的52.61%。 另一方面，是多款类似药的步步紧追。 过去很长时间以来，国产抗VEGF药物主要集中在仿制与类似药开发阶段。随着阿柏西普、雷珠单抗、贝伐珠单抗的关键专利陆续到期，国内生物类似药研发也进入收获期。 齐鲁制药是类似药里一个不可忽视的强者。2019年，齐鲁制药安可达获批上市，是国内首个获批的贝伐珠单抗生物类似药；2023年12月，其研发的阿柏西普生物类似药上市。2024年8月，齐鲁制药的雷珠单抗注射液又获批上市，成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，使其成为国内眼科赛道的强将。 此外，欧康维视与博安生物合作开发的OT-702也已申报上市，迈威生物和景泽生物的类似药处于III期临床阶段，并且国内还有多款生物类似物在研。 第三方势力则是本土创新药企押注的“下一代技术”，比如恒瑞、信达、奥赛康也纷纷聚焦在各自技术领域，希望分的一杯羹。 恒瑞的HR19034也属抗VEGF双抗，靶向VEGF两个不同表位以增强抑制效果。2024年完成II期临床，今年进入III期临床，与阿柏西普头对头比较，预计2026年提交上市申请。 信达生物在抗VEGF赛道也有布子。今年5月5日ARVO 2025年会上，信达生物口头报告了其全球首个创新型双靶点分子IBI302（抗VEGF-抗补体双功能），在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中对比阿柏西普的II期研究结果。 奥赛康的ASKG712与罗氏的法瑞西单抗为相同靶点，同属于VEGF-A/Ang-2双特异性抗体，抑制血管渗漏并增强血管稳定性。今年5月奥赛康公布了I期临床数据（NCT05940428），并计划2026年启动II期试验。 从康弘的初代突破到齐鲁的类似药追赶，从跨国药企的技术迭代到恒瑞、信达的创新押注，再到参天携荣昌的跨界入局，抗 VEGF 赛道已集齐跨国巨头、本土龙头、创新 Biotech 等全类型玩家，竞争维度从 “价格战” 转向 “技术战”“生态战”。 未来，抗 VEGF 赛道的决胜关键，或许不在于 “打败对手”，而在于谁能率先突破现有治疗的天花板，让更多眼底病患者留住光明。因为对行业而言，激烈竞争将倒逼企业聚焦未被满足的需求：如更便捷的给药方式、更广泛的适应症覆盖、更精准的个体化治疗。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆 大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药 创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹 跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳 供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

近日，有着月子中心“爱马仕”之称的圣贝拉正式登陆港交所，上市首日便大涨33.74%，市值最高飙升至53.66亿港元。不过，在行业人士看来，此次上市更像是孤注一掷。根据财报显示，圣贝拉近年来虽然营收不断上涨，但净利润持续为负，亏损总额当前已来到7.73亿元，而在巨大的资金压力下，上市成为了松绑的唯一选择。刚好，港交所在2025年5月推出了“科企专线”政策，这让圣贝拉看到了机会，于是将月子中心与医疗、科技相结合作为估值支撑点，最终得以顺利上市。图1.正在冲刺上市的部分生育类企业（动脉网制图）事实上，想要抓住上市这根救命稻草的并不是只有圣贝拉，据动脉网不完全统计，今年以来已有11家“生育”相关企业向IPO发起了冲击，包括婴儿监护器研发商聚智科技、中国最大的婴儿特医食品集团圣桐特医以及辅助生殖药物研发企业景泽生物等。如果再加上之前提交目前仍在等待上市的韦拓生物、东蕴医疗、爱维艾夫、纽曼思健康等，当前排队上市的“生育”企业已超过30家。这绝对是难以看到的一幕，但在热闹背后，更多的其实是无奈：对于绝大多数“生育”企业来说，未来两年将会是他们最后一波能够上岸的机会，如果抓不住，等待他们的只有被市场淘汰或者彻底转型的命运。这绝对不是危言耸听。01不上市，就出局？就在圣贝拉上市的第二天，景泽生物就正式向港交所递交了招股书。这家专注于辅助生殖和眼科药物两大赛道的生物制药企业，目前已拥有八个候选药物，其中重组人促卵泡激素冻干粉针剂型产品JZB30已获批并即将推进商业化。此外，JZB33（重组人促卵泡激素水针剂）和JZB05（抗VEGF眼内注射液）也分别处于NDA和Ⅲ期临床阶段，上市在即。但在光鲜管线背后，仍然无法掩盖景泽生物持续亏损且无任何商业化收入的尴尬现实。根据招股书显示，过去两年公司净亏损超过5亿元，当然这主要是研发费用以及行政费用等支出所致。因为自身还没有商业化产品，景泽生物的现金流主要依靠融资补充，但截至2024年末，公司现金等价物仅剩6858.6万元。而更雪上加霜的是，景泽生物可赎回负债当前已来到13.3亿元，资产负债率高达486%，若未能在2025年12月31日前实现上市或完成资格整体出售等条件，将触发投资者赎回权。所以，对于景泽生物来说，此次冲击港股就是绝境中的奋力一跃。图2.2016-2024年我国出生人口数量（数据来源：国家统计局）除了回购层面的压力，逐渐萎缩的市场也让更多生育企业的上市之路变得更加紧迫。根据国家统计局发布的数据，2024年我国新生人口数量为954万，虽然止住了连续8年下滑的颓势，但与2019年的1465万相比，仍然减少了近500万新生儿。这带来的直接影响是，市场进一步下行，相应的，企业的营收和利润也将大打折扣。以纽曼思健康为例，这家专注于孕产妇和婴幼儿营养品的生产企业，近年来其净利润已从2021年的3.38亿元大幅下降至2024年上半年的0.45亿元，即将由盈转亏。而为了尽早止住亏损，从2019年开始，纽曼思每年都在向上市发起冲击，目前已经连续六次递表港交所，上市的迫切之心溢于言表。海拍客也是如此，作为国内最大的母婴垂直电商平台，其全年交易总额超过110亿，但就算这样，其财报数据仍然触目惊心：过去两年，海拍客净利润持续走低，目前累计亏损已达18.54亿元，并且还背负了高达20亿元的负债净额，财务压力显著。因此，只有IPO这一条路可走的海拍客，不得不在局面更糟糕之前尽早上市。对此，某资深投资人谈道，“近年来，为管控一部分‘带病’上市企业，各大交易所都将‘持续的盈利能力’作为后续能否上市的关键标准，所以对于绝大多数生育企业来说，都想要抓住最后一波人口红利，在能够交出漂亮‘成绩单’的时候尽快上市，否则后面只会愈发艰难。”02上市之后，仍需“渡劫”近年来，在“三孩政策”的市场红利下，生育领域也诞生了不少上市企业， 比如“试管婴儿第一股”锦欣生殖、“月子中心第一股”爱帝宫以及“辅助生殖基因检测第一股”贝康医疗等。图3.部分已上市生育企业业绩表现（动脉网制图）但从当前业绩表现来看，其上市之后的日子并不好过。以锦欣生殖为例，根据年报显示，2024年其营收为28.12亿元，仅同比微增0.8%，这是自2021年以来，其收入增速首次下滑至个位数。不仅如此，锦欣生殖的净利润也已经转入负增长，2024年公司实现纯利2.74亿元，同比减少21.2%。贝康医疗同样深陷业绩泥潭，虽然2024年其营收逆势增长43.8%，但亏损仍在加大，上市四年来亏损总额目前已超过7亿元。而在此影响下，贝康医疗的市值当前已不到9亿港元，这与上市首日收盘的74亿港元相比，已大幅缩水近90%。不过，这还不是最惨的，最惨的是爱帝宫。2025年2月21日，爱帝宫正式宣布停牌，究其原因是爱帝宫财务负责人朱某拒绝配合核数师审计，导致2024年度业绩无法按期披露。而根据爱帝宫最后一次公开财报显示，2024年上半年，爱帝宫实现营收2.75亿港元，同比下滑10.58%，净利润亏损0.39亿港元，同比下滑65.68%。截至目前，爱帝宫仍未复牌，但在长期亏损之下，其复牌之路显然是希望渺茫。不难看出，即便是成功上市，生育企业当前也都是各有各的难处。那么，原因是为何呢？除了前面提到的市场萎缩之外，还有哪些关键因素导致这一批企业都在当前陷入了增长瓶颈，甚至是面临着生存困境呢？通过专家访谈及案例分析，动脉网认为主要有三点：首先第一点就是市场渗透率低。据弗若斯特沙利文数据显示，2023年我国辅助生殖市场渗透率为9.2%，虽然每年都略微有所上涨，但与欧美发达国家30%左右的市场渗透率相比，差距仍然较大。图4.三代试管婴儿技术详情及市场定价（数据来源：沙利文，动脉网制图）这其中的原因复杂，但最关键的还是在技术上。目前，全球辅助生殖技术已经迭代到以胚胎植入前遗传学诊断（PGT）为核心的第三代技术，我国在该技术上的成功率普遍在50%～70%左右，而美国、泰国等则高达60%～80%，这必然会推动一部分国人向外就医。事实也确实如此，据悉，泰国试管婴儿每年超30000周期，而中国籍客户就占比80%。除了技术上的差异，价格也是渗透率低的重要原因，“天价”服务将很多人都挡在了门外。以月子中心为例，其大多都与高价绑定，比如圣贝拉，其28天月子套餐起步价13.8万元，而最高档“女王套餐”甚至超过50万元，这就决定了其只能面向高收入人群，覆盖面极为有限。图5.海拍客营收和销售成本对比情况（数据来源：企业招股书）第二点关键原因则是居高不下的销售成本，大幅吞噬了企业盈利空间。以海拍客为例，作为国内最大的母婴B2B平台，2024年其营收高达10.32亿元，但即便如此，也仍然摆脱不了“越卖越亏”的尴尬局面。究其原因，主要还是在于其在市场推广上花费了极高的成本，据招股书显示，2024年海拍客销售费用已逼近7亿，这占其总营收的比例超过了60%，再加上其他一些固定成本，最后留给企业的利润空间微乎其微。最后一点则是盲目扩张带来的资金链断裂，并导致市场风险激增。事实上，生育类企业的技术壁垒普遍不高，因此同质化较为严重，而为了快速抢夺市场份额，企业在早期不得不选择激进扩张。但这带来的负面影响是，不仅会产生大量成本，并且一旦市场表现不理想，没有达到一定的兑现率，就很容易造成企业盈利缺口，甚至是资金链断裂。对此，某长期关注生育领域的资深人士谈道，“生育企业其实很容易陷入增收不增利的怪圈，这一方面是因为其大多直接面向消费者，所以服务模式一般都较重，成本相对高昂；另一方面则是因为其基本都处于早期发展阶段，因此需要大量的市场投入。而在这个过程中，如果没有平衡好成本和利润，就很容易造成亏损，进而影响企业正常发展。”03未来的路在哪？卷下沉市场还是出海虽然我国新生儿数量逐年减少，但庞大的人口基数以及低渗透率，仍然决定了这是一块巨大的蛋糕。以辅助生殖领域为例，根据弗若斯特沙利文数据，2029年我国辅助生殖市场规模预计将达到1089亿元，2024-2029年复合增长率为12.9%。由此可见，其市场潜力仍然较大。那么，未来要如何兑现呢？这需要从多个维度来看。首先是要大量瞄准下沉市场，快速提高渗透率。据悉，2024年954万新生儿中，县域市场贡献了85%，而这群人消费能力相对有限，因此需要在价格上大做文章。以锦欣生殖为例，其近年来就重点瞄向了低收入群体，为此还专门推出了“0元试管、不成功全额赔付”的“锦宝计划2.0”，目的就是在于吸纳更多用户，加速覆盖下沉市场。图6.辅助生殖主要器械被外资产品垄断（资料来源：华创证券）其次是要加速国产替代，在价格上占据更多主动权。根据弗若斯特沙利文2022年发布的报告显示，我国辅助生殖行业设备和耗材进口垄断程度较高，进口比例高达95%，涉及包括约40～60个品类，并且大多都是高值耗材。这意味着，国内企业的利润空间会被进一步压缩，而想要扭转这一局面，只有不断通过技术创新来实现国产替代。然后是在推广层面，有的放矢，尽量做到“花小钱办大事”。具体而言，一方面是要重点打造一批明星医生或者明星团队，用他们的市场影响力起到品牌推广作用，并快速吸引一批精准用户。另一方面则是以多元化服务引流，以锦欣生殖为例，其针对女性需求，开设了生殖整复与抗衰门诊，并且还覆盖失眠和心理等方向，而这种消费型服务刚好能够增强与客户的粘性。最后是要打开更广阔的市场，积极出海走向全球。近年来，乘着出海的风口，一批生育企业也都在海外市场获得了不错的回报。比如锦欣生殖，2024年海外业务收入6.04亿元，同比增长6%，增速大幅高于国内；贝康医疗也是如此，2024年其在欧洲、北美、亚太三大区域的销售收入分别为5843.1万元、2132.8万元和1745.3万元，收入总和占总营收比例超过30%，全球化布局成效显著。从长远角度来看，海外市场无疑是一片蓝海，国内企业在此方向上拥有广阔的发展空间和机遇。客观而言，生育率下降已是既定事实，但这并不是企业所能左右的，其真正能左右的是如何降本增效，通过更高性价比的服务去提高市场渗透率，以此做大营收和利润，这才是其成功上市的重要筹码。参考资料1.《月子中心老板跑路，中产贵妇的天塌了？》——华人研究室；2.《锦欣生殖短期资金缺口7亿！“试管婴儿第一股”失色》——创业最前线；3.《背靠恒瑞闯港股，景泽生物负债率486%，如何趟过生物类似药红海？》——子弹财经。*封面图片来源：123rf如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台

2025年7月15日，值此康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“集团”）成功于新加坡交易所（“新交所”）主板二次上市之际，由新交所与康哲药业联合主办的“新加坡及新兴市场医药产业发展论坛暨康哲药业新交所二次上市答谢晚宴”在集团位于新加坡大士的CDMO生产工厂PharmaGend盛大举行。2025 7月15日 新加坡&新兴市场医药产业发展论坛暨康哲药业新交所二次上市答谢晚宴本次活动汇聚了近150位来自当地政府机构、跨国药企、创新生物药企、顶尖投资机构及医药行业的领军人物与意见领袖。与会嘉宾围绕新加坡及亚太新兴市场医药产业发展、中国创新药的破局与出海、创新药企国际化发展战略选择、商业化路径及生态协同，通过多场精彩的主题报告与圆桌对话，展开了深度交流与思想碰撞。活动伊始，新交所高级总监/大中华区资本市场主管谢采含女士、新加坡经济发展局医疗大健康司副司长/中国事务部副司何欣倩女士发表开幕致辞。随后，中国银河证券新加坡投资银行业务主管符祥圣先生、L.E.K.（艾意凯咨询）亚洲医疗保健合伙人Shriharsha Sarkar先生、新加坡科技研究局高级总监Kah Yean Neo女士进行了主旨演讲。（新交所高级总监/大中华区资本市场主管谢采含女士）谢采含女士在致辞中表示：近年来，新交所通过政策优化吸引中国企业，包括税收优惠、二级市场资金支持及监管流程优化。康哲药业的成功上市，反映了更多中国企业对新加坡市场的兴趣。作为医疗保健行业的领军企业之一，此次上市充分体现出亚洲地区对医疗创新及医疗服务可及性的需求与日俱增。随着康哲药业寻求拓展东南亚地区的业务版图，公司在新交所的上市将为其提供一个战略跳板，助力康哲药业连接国际投资者，并进一步增强新加坡资本汇聚与增长枢纽的显著地位。新兴市场：全球医药产业新增长极 东南亚、中东等新兴市场由于其庞大的人口基数、初步显现的老龄化趋势、中产阶级规模的扩大和健康意识的提升，以及慢性病负担增加对疾病谱重塑等因素，正推动当地药品消费能力与可及性跃升，成为全球医药产业新的增长极。根据 IQVIA 预测，2028年亚太、印度、非洲 & 中东、拉丁美洲四大新兴市场经济体医药市场规模合计有望达 3360-3840 亿美元，体量与西欧整体医药市场规模 2028 年预计的 4100 亿美元接近。新加坡具备面向东南亚、中东及更广阔新兴市场的区位与制度优势。近年来，凭借其卓越的金融体系、开放包容的政策环境以及蓬勃发展的医药产业，正逐步成为全球资本与创新力量汇聚的高地，亦成为众多中国企业拓展东南亚业务的理想区域总部所在地。把握机遇：中国创新药企出海新兴市场的战略路径因东南亚六国（SEA6）的医保覆盖范围仍相对有限，自费支付构成了当地药品支出的主要来源。这一支付结构使得在私立医院、零售药店及诊所等自费渠道中，尽管仿制药占据主导，品牌原研药仍维持可观份额，且患者对生物制剂、生物类似药等创新疗法的需求持续增长。商业化模式方面，传统的依赖第三方物流（3PL）的分销体系正在逐步被融合更强商业化能力与授权合作策略的新模式所取代。医药企业若希望在东南亚市场实现可持续的商业化成功，构建具有竞争力的产品组合，配备具备深厚本地市场经验的强大销售团队，或建立本地化生产制造能力，被一致认为是至关重要的战略优势。康哲之道：打造中新双枢纽，全链发展的创新药企康哲药业三十余载，在中国市场积累了丰富的差异化品种资源和成熟的商业化能力，如今，集团正加快将战略视野拓展至全亚太市场，以中国市场为根基、以新加坡为亚太枢纽，通过“研-产-销-投”全链条布局驱动创新，为全球患者提供高品质医药产品和服务。康哲药业主席兼行政总裁、总裁 林刚先生在活动中就“新康哲，新崛起：三个战略走出第二增长曲线”发表主旨演讲，并表示：自2018年起，康哲药业启动“新康哲”转型战略，以“产品创新+商业革新+国际拓展”三大战略为引擎，逐步完成从“中国最大CSO”，到“向Pharma转型升级”，再到“全链发展的创新药企”的跃迁，构建可持续的第二增长曲线。产品创新方面，以“许可引进+战略合作+自主研发”三维创新驱动下，集团实现FIC/BIC创新管线累计布局近40款，其中5款创新药在中国获批并已进入规模化临床应用；商业化模式方面，集团持续聚焦心脑血管、消化、眼科及皮肤健康等核心专科领域，并通过“新零售、新媒体、消费医疗”多元生态锻造抗周期韧性，其中皮肤健康业务德镁医药已成长为中国细分领域领军者，正推进其分拆于香港联交所独立上市；国际化发展方面，集团以中新双轨循环开辟全球增量，将以“引进来”加速海外产品中国落地，“走出去”布局新兴市场全链条，推动从“中国市场国际化”到“产业资源全球化配置”的升维。此次在新交所的成功上市，将进一步搭建亚太协同平台，闭环“研-产-销-投”的“产业国际化”发展价值链，释放新增量市场红利、构建多区域增长格局。康哲药业的“产业国际化”战略正式始于2022年。本次活动中，集团产业国际化业务集群首次集体亮相，凭借前瞻性的全产业链布局，康哲药业正引领中国医药企业出海新范式。PharmaGend 工厂首席执行官 韩应林先生PharmaGend工厂成立于2023年，致力于成为东南亚地区最大、最值得信赖的CMO/CDMO企业，拥有生产场地约3万平方米，片剂、胶囊等固体剂型生产线，已通过美国FDA和新加坡HSA的双重认证，具备面向全球输出的高质量药品制造能力。未来计划进一步建设注射剂、软膏剂、鼻喷剂等生产线。Rxilient（康联达）首席执行官 何敛先生Rxilient（康联达）成立于2021年，由专业、经验丰富的本土化团队运营，并已搭建BD、注册、市场推广、销售等体系，凭借独特的本地专业经验和优势，可助力全球医药创新产品进入东南亚及中东新兴市场。已在东南亚、港澳台地区、中东累计提交了近20款药品和医疗器械的上市申请，覆盖皮肤科、眼科、肿瘤、自身免疫、中枢神经等疾病领域，随着各国药品陆续获批上市，将实现收入持续增长放量。CMS R&D研究院首席商务官 杨大洲先生CMS R&D研究院于2024年在新加坡设立，已经布局十余款处于早期研发阶段的创新药，充分依托中国成熟的早期研发与临床资源，实现“中国速度+全球标准”同步，将更多中国创新药推向国际化。HiGend首席执行官 王昊天先生HiGend成立于2025年，采用“中心辐射”模式，在康哲药业生态体系的基础上，致力于打造一个生物医药早期创新产品的全球孵化平台。该平台旨在充分整合中国创新药研发优势，通过高效协同与资源整合，加速创新药物的全球研发与落地，提升国际化创新转化效率。接下来，三场圆桌对话的相继展开，构建了一个产业和资本的深度交流平台，将论坛推向高潮。各方嘉宾畅言分享行业生态链的持续构建与多元拓展，共话新兴市场背景下医药出海的未来。圆桌对话一挑战与超越：源自组织与战略的长期主义力量今日的新兴市场与20年前的中国市场有诸多相似之处，正处于医药需求加速释放的关键时期，构成了中长期结构性机遇。当然，这也是一个多元、复杂的市场，每个国家在药品监管、医保机制和市场接受度上都有不同特点。但康哲药业的基因与优势正是在于其系统性的商业化能力，并正将该能力与优势外溢至新兴市场。康哲药业核心业务管理层与合作伙伴共同回顾与探讨了其商业卓越的关键因素，以及推动集团第二增长曲线的实现路径。首场圆桌对话在Rxilient（康联达）商务拓展副总裁杨大洲先生主持下，Pharma Stulln GmbH总经理Karl Luschmann先生与康哲药业眼科业务康哲维盛总经理王琳琅女士（曾任施图伦滴眼液首位产品经理）等共同回顾了康哲药业在中国市场实现施图伦滴眼液逐年高速增长的核心策略，即注重临床价值挖掘与不断创新的商业化模式：康哲药业坚持以临床疗效优先，以累积丰富的循证证据证实施图伦在专业视疲劳治疗方面的临床价值，以医学驱动推进产品商业化价值释放。集团亦不断革新商业化模式：构建“院内+院外”的全渠道零售业态、“线上+线下”的全域营销体系，以及“消费医疗”的多元化产品布局策略。这些举措共同促进了施图伦滴眼液在中国市场的持续高速增长与广泛认可。Incyte中国区域经理殷冬良先生、康哲药业皮肤健康业务德镁医药CEO黄安军先生、及Rxilient（康联达）CEO何敛先生一同回溯具有消费医疗属性的重磅处方药芦可替尼乳膏从合作签署、海南博鳌先行先试、到中国澳门获批、中国香港获批、落地中国内地大湾区指定医院、再到递交中国、新加坡等国家/地区上市申请的全过程。集团凭借成熟的临床开发经验与能力，被验证的商业化能力，合规的运营体系及高效执行力，赢得了Incyte殷总的高度认可与信赖，各方携手为白癜风患者在中国与东南亚同步点亮治疗曙光。这些商业化成功经验为不仅为国际药企进入中国市场提供了宝贵的商业模式参考，同时也为中国药企拓展海外新兴市场的商业化路径提供了重要的借鉴经验。圆桌对话二破局出海：中国创新药企开拓新兴市场的多元探索过去三年，中国药企通过License-out所获得的首付款已突破百亿美元，但绝大多数交易仍集中于欧美为首的成熟市场。未来增长的新引擎，或将转向东南亚、中东和拉美等新兴市场——这些地区人口总量约18亿，人均医疗支出仅为欧美的五分之一，医药需求正加速释放，但同时也面临支付能力不足、监管体系差异显著等挑战。能否将中国本土积累的发展经验和创新模式在这片蓝海实现高效复制与本地化落地，将成为决定中国药企第二增长曲线的成色与可持续性的关键。第二场对话由杨大洲先生主持，西藏药业、宁丹新药、麦济生物、景泽生物等与康哲药业深度合作的知名中国创新药企代表共同参与讨论，以其产品新活素（用于急性心力衰竭）、注射用Y-3（拟用于卒中治疗）、ABP-671（拟用于痛风治疗）等创新药为例，就“何为真正有临床价值的创新药”、及“探索新兴市场的商业化路径”等议题进行了深入探讨。真正的创新价值源自专业或专注精神，需要科研人员长期专注于某一特定方向，并通过逆向研究验证新靶点的发现和新药物结构的科学性，以识别靶点的潜在临床价值。自中国2017年正式加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），并成为管委会成员后，创新药企的质量突飞猛进，逐步受到全球认可。除了进军欧美市场外，创新药企也逐渐关注东南亚等新兴蓝海市场，积极探索新兴市场与成熟市场的同步申报。作为创新药企，其国际化布局应深度融入产品的管线制定周期中，进行宏观架构建设；并寻求具备全产业链能力的合作伙伴，通过其专业的本地注册临床人才、生产能力、商业化团队，以专业高效推动产品商业化落地，为提升优质医疗在更广阔区域的可及性带来更高效的可能。圆桌对话三扬帆起航：医药出海到新兴市场第三场对话由君联资本董事总经理洪坦先生主持，与多名知名券商医药研究负责人与投资机构代表围绕创新药产品出海和产业出海进行了洞察分享与深入讨论。讨论中指出，当前中国医药产业正处于迈向国际市场拓展的战略机遇期，知识产权（IP）授权模式已初步验证了中国创新的全球竞争力，但对于大多数本土药企而言，这一过程仍停留在“单点突破”阶段。若要实现从“一次性授权”到“永续深耕”的跨越，需以跨国药企巨头为镜，将销售、生产、研发三大核心体系国际化，构建可复制、可扩张、可持续的国际产业闭环。但这一目标的实现绝非易事。在新兴市场的探索中，不少中国药企已展开尝试，但普遍面临渠道碎片化、体系难以统一等挑战。唯有以坚定的信念，建立系统的国际化全链路生态，方能把偶发的授权收益转化为长期的品牌与价值链掌控力，在全球竞争中赢得持续话语权。论坛的聚光灯虽已熄灭，但凝聚的共识如灯塔般照亮前路：东南亚、中东等新兴市场正成为全球医药产业下一个目的地，而康哲药业构筑的“研、产、销、投”全链条本地化架构已为产业化出海铺路架桥，建构通途。集团愿以开放共赢的姿态，携手全球创新者、监管机构与资本力量，助力更多中国和全球创新药落地新兴市场，实现国际化发展。康哲药业诚邀全球各界伙伴共享亚太市场增长机遇，共同推动新兴市场医药产业创新发展，让更多创新药物惠及全球患者。关于康哲药业About CMS康哲药业是一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，满足尚未满足的医疗需求。康哲药业专注于全球首创（FIC）及同类最优（BIC）的创新产品，并高效推进创新产品临床研究开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化，造福患者。康哲药业聚焦专科领域，拥有被验证的商业化能力，广泛的渠道覆盖和多疾病领域专家资源，核心在售产品已获领先的学术与市场地位。康哲药业围绕优势专科领域不断纵深发展，以巩固心脑血管/消化/眼科/皮肤健康业务竞争力，其中皮肤健康业务已成为该细分领域的龙头企业，带来专科规模效率。同时，康哲药业持续深化东南亚及中东区域业务发展，助力高质量持续健康发展。康哲药业免责与前瞻性声明 本新闻无意向您做任何产品的推广，非广告用途。本新闻不对任何药品和医疗器械和/或适应症作推荐。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。由康哲药业编制的此新闻不构成购买或认购任何证券的任何要约或邀请，不形成任何合约或任何其他约束性承诺的依据或加以依赖。本新闻由康哲药业根据其认为可靠之资料及数据编制，但康哲药业并无进行任何说明或保证、明述或暗示，或其他表述，对本新闻内容的真实性、准确性、完整性、公平性及合理性不应加以依赖。本新闻中讨论的若干事宜可能包含涉及本集团的市场机会及业务前景的陈述，该等陈述分别或统称为前瞻性声明。该等前瞻性声明并非对未来表现的保证，存在已知及未知的风险、不明朗性及难以预知的假设。本集团并不采纳本新闻包含的第三方所做的任何前瞻性声明及预测，本集团对该等第三方声明及预测不承担责任。关注我们 了解更多