Shanghai Jingze Biotechnology Co., Ltd.

NDC20242024生物医药创新博览会（NDC2024）定于8月15-16日在苏州国际博览中心B、C馆召开，博览会内容涵盖抗体、多肽、核酸、核药，XDC、小分子、注册、临床、CMC等领域热点话题。 广邀各大百强药企、Biotech企业、科研机构、高校、CXO企业行业专家，共同探讨生物药&化药领域的前沿话题和发展趋势，分享最新成果、经验以及战略思考，更好的赋能中国医药产业的发展。@抗体@多肽@核酸@核药@XDC@小分子@注册@临床@CMC一困惑就出门，满足你的所有需求@趋势@合作@学习@社交@参观限量！扫描二维码抢免费门票PART.1[ 话题框架 ]限量！扫描二维码抢免费门票PART.2[ 社交活动+论坛议程 ]1. 苏州本地优秀企业参观 生物医药是苏州的头号战略性新兴产业，整体发展迅速。历经多年的发展，汇聚500余家各类生物医药创新企业，形成了创新药物、高端医疗器械与体外诊断、生物技术三大重点产业集群。为促进国内生物医药 企业之间的交流合作、 搭建同行面对面交流的平台，我们特组织此次活动，旨在帮助大家探索未来的合作机会和商业潜力。活动规模：50人活动地点：苏州园区参与方式：审核制联系方式：赵女士 13076004749往届活动：成都XDC探索之旅（点击查看详情）2. 会前交流晚宴 药物创新者之夜：科学家们的思想碰撞与交流参与规则：定向邀请制+审核制，报名审核通过即可参与晚宴一生物医药创新者晚宴（规模200人）晚宴二生物分析及临床前研究社交晚宴（规模120人）晚宴三多肽及GLP-1社交晚宴（规模40人）晚宴四XDC社交晚宴（规模40人）晚宴五注册及临床社交晚宴（规模40人）晚宴六老友记酒会（规模30人）往届晚宴：药鼎记 x IBS圆桌会（点击查看详情）参会咨询：林女士 18857750934限量！扫描二维码抢免费门票— DAY1 8月15日 —限量！扫描二维码抢免费门票— DAY2 8月16日 —限量！扫描二维码抢免费门票PART.3[ 首批意向出席嘉宾 ]* 最终嘉宾出席以提前一个月二次确认为准* 嘉宾排名不分先后，按照姓名首字母A-Z排序蔡学钧  前BMS，全球研发副总裁陈柏州  加立（深圳）生物科技有限公司，CEO陈   霞  泰格医药，副总裁 陈小新  众生睿创，联合创始人&总裁&董事陈育新  普莱医药，创始人、董事长兼CEO陈元伟  海创药业，董事长&创始人陈   椎  和誉医药，联合创始人兼CSO戴卫国  丹罗生物，董事长单   波  苏州博锐创合，CEO党   群  真实生物，总裁邓启民  云克药业，副总经理邓永奇  凯复医药，CEO杜   新  埃格林医药，联合创始人&CEO冯   焱  领泰生物，创始人&CEO高   剑  禾泰健宇，创始人&董事长&CEO高长寿  信达生物，CSO葛   建  润佳医药，研发副总裁韩照中  领诺医药，创始人&CEO胡邵京  思康睿奇，CEO胡永韩  信诺维，联合创始人&董事&CTO 华   烨  烨辉医药，创始人&CEO姜   非  康哲药业，大中华区首席投资官金   方  健康元，首席科学家李   星  深度智耀，CEO     李英富  成都海博为，创始人&董事长梁舒恒  远大医药，CMO林熹晨  硕迪生物，首席科学官兼总裁刘翠华  百奥泰生物，高级副总裁刘东舟  华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理刘大涛  迈威生物，CEO刘   建  百济神州，副总裁刘   谦  阿斯利康中国，副总裁刘艳玮  武田中国，副总裁鲁先平  深圳微芯，董事长     吕   明  尚健生物，董事长毛   化  沙利文，董事总经理     欧阳亮  四川大学，教授欧阳晖  因明生物，CTO彭红卫  景泽生物，CEO彭   丹  享融智云，副总经理秦   刚  启德医药，CEO邵   军  同宜医药，COO申华琼  纽欧申医药，CEO盛严慈  复宏汉霖，生物制药全球战略与项目管理总经理唐华东  植德律所，合伙人陶维康  齐鲁制药集团，副总裁兼全球创新研发体系总经理田文志  宜明昂科，创始人、董事长兼总经理王春河  达石药业，董事长   &创始人王海彬  博锐生物，CEO王星海  盟科药业，首席科学官王兴利  复星医药 执行总裁王永辉  辉启生物，创始人&首席科学家王玉强  喜鹊医药，董事长王忠民  康方生物，副总裁韦沂均  成都惠泰生物，CEO魏用刚  百裕药业，创新药研发总经理温晓芳  道尔生物，副总裁夏明德  英诺湖，CEO杨建新  基石药业，CEO杨修诰  石药集团，高级总监 衣宪华  普灵生物，CEO张富尧  弼领生物，董事长&总经理张晓东  赛诺哈勃，副总裁赵永新  多禧生物，创始人、CEO周   清  诗健生物，创始人&CEO朱   义  百利药业，创始人&董事长朱永红  岸迈生物，CMO朱永强  江苏正大丰海，药物研究院院长邹灵龙  康维讯，董事长左亚军  仁会生物，总经理苑东生物，研发负责人PART.4[ 特色活动 ]会议同期高品质活动精彩上演！打造医药人专属的狂欢盛宴。参会者参与现场互动活动赢好礼，及展前运动交流赛、社交晚宴、为参展商策划展区特色活动等等。各式精彩活动将充分激发参会人员的报名积极性及多家企业资源对接。限量！扫描二维码抢免费门票PART.5[ 转发福利 ]*转发福利！！！报名2024生物医药创新博览会（NDC2024）+转发本文到朋友圈（不设置分组），即可凭截图获得药融咨询精选行业报告！PART.6[ 往届嘉宾 ]PART.7[ 参展报名 ]参展人员生物医药行业一、二级市场的投资机构化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层；制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；研发机构、原料药中间体生产企业负责人等；药学研发机构负责人等；临床试验机构负责人等；MAH B证企业；商务（市场、销售、BD）负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员...........等全产业链行业相关人士！限量！扫描二维码抢免费门票商务合作大会开放各类专属支持方案及超350个现场展位，可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示。展位优惠活动即将截止！详情咨询主办方：张女士 15057280775刘女士 13777548559王女士 18858579027陈先生 15994748830政府服务合作咨询：周女士 13983785571关于CMC-China博览会About CMC-China ExpoCMC-China博览会，由药融圈在2019年创办，在中国医药产业创新发展的大浪潮中，茁壮成长，脱颖而出，已经成为国内生物医药领域大型年会的知名品牌。心怀山海，眼有星辰。面对中国制药工业新格局与新变局的交汇演进，CMC-China将长期秉持“共建、共创、共赢、共享”理念，坚定走难而正确的路，积极服务我国医药产业发展大局，把握市场和行业机遇，在高质量发展的道路上勇毅前行。行程万里，初心不移。在大创新时代，我们将以更强的使命意识、更远的战略视野更加务实的服务举措，继续保持初心和激情，以人脉为基础，以信任为纽带，携手生物医药行业同仁，共同构建全球领先的生物医药服务平台，为“大国新药”和“健康中国”助力，为全球医药创新发展赋能。

NDC20242024生物医药创新博览会（NDC2024）定于8月15-16日在苏州国际博览中心B、C馆召开，博览会内容涵盖抗体、多肽、核酸、核药，XDC、小分子、注册、临床、CMC等领域热点话题。 广邀各大百强药企、Biotech企业、科研机构、高校、CXO企业行业专家，共同探讨生物药&化药领域的前沿话题和发展趋势，分享最新成果、经验以及战略思考，更好的赋能中国医药产业的发展。@抗体@多肽@核酸@核药@XDC@小分子@注册@临床@CMC一困惑就出门，满足你的所有需求@趋势@合作@学习@社交@参观限量！扫描二维码抢免费门票PART.1[ 话题框架 ]PART.2[ 社交活动+论坛议程 ]1. 苏州本地优秀企业参观 生物医药是苏州的头号战略性新兴产业，整体发展迅速。历经多年的发展，汇聚500余家各类生物医药创新企业，形成了创新药物、高端医疗器械与体外诊断、生物技术三大重点产业集群。为促进国内生物医药 企业之间的交流合作、 搭建同行面对面交流的平台，我们特组织此次活动，旨在帮助大家探索未来的合作机会和商业潜力。活动规模：50人活动地点：苏州园区参与方式：审核制联系方式：赵女士 13076004749往届活动：成都XDC探索之旅（点击查看详情）2. 会前交流晚宴 药物创新者之夜：科学家们的思想碰撞与交流参与规则：定向邀请制+审核制，报名审核通过即可参与晚宴一生物医药创新者晚宴（规模200人）晚宴二生物分析及临床前研究社交晚宴（规模120人）晚宴三多肽及GLP-1社交晚宴（规模40人）晚宴四XDC社交晚宴（规模40人）晚宴五注册及临床社交晚宴（规模40人）晚宴六老友记酒会（规模30人）往届晚宴：药鼎记 x IBS圆桌会（点击查看详情）参会咨询：林女士 18857750934限量！扫描二维码抢免费门票— DAY1 8月15日 —限量！扫描二维码抢免费门票— DAY2 8月16日 —PART.3[ 首批意向出席嘉宾 ]* 最终嘉宾出席以提前一个月二次确认为准* 嘉宾排名不分先后，按照姓名首字母A-Z排序蔡学钧  前BMS，全球研发副总裁陈柏州  加立（深圳）生物科技有限公司，CEO陈   霞  泰格医药，副总裁 陈小新  众生睿创，联合创始人&总裁&董事陈育新  普莱医药，创始人、董事长兼CEO陈元伟  海创药业，董事长&创始人陈   椎  和誉医药，联合创始人兼CSO戴卫国  丹罗生物，董事长单   波  苏州博锐创合，CEO党   群  真实生物，总裁邓启民  云克药业，副总经理邓永奇  凯复医药，CEO杜   新  埃格林医药，联合创始人&CEO冯   焱  领泰生物，创始人&CEO高   剑  禾泰健宇，创始人&董事长&CEO高长寿  信达生物，CSO葛   建  润佳医药，研发副总裁韩照中  领诺医药，创始人&CEO胡邵京  思康睿奇，CEO胡永韩  信诺维，联合创始人&董事&CTO 华   烨  烨辉医药，创始人&CEO姜   非  康哲药业，大中华区首席投资官金   方  健康元，首席科学家李   星  深度智耀，CEO     李英富  成都海博为，创始人&董事长梁舒恒  远大医药，CMO林熹晨  硕迪生物，首席科学官兼总裁刘翠华  百奥泰生物，高级副总裁刘东舟  华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理刘大涛  迈威生物，CEO刘   建  百济神州，副总裁刘   谦  阿斯利康中国，副总裁刘艳玮  武田中国，副总裁鲁先平  深圳微芯，董事长     吕   明  尚健生物，董事长毛   化  沙利文，董事总经理     欧阳亮  四川大学，教授欧阳晖  因明生物，CTO彭红卫  景泽生物，CEO彭   丹  享融智云，副总经理秦   刚  启德医药，CEO邵   军  同宜医药，COO申华琼  纽欧申医药，CEO盛严慈  复宏汉霖，生物制药全球战略与项目管理总经理唐华东  植德律所，合伙人陶维康  齐鲁制药集团，副总裁兼全球创新研发体系总经理田文志  宜明昂科，创始人、董事长兼总经理王春河  达石药业，董事长   &创始人王海彬  博锐生物，CEO王星海  盟科药业，首席科学官王兴利  复星医药 执行总裁王永辉  辉启生物，创始人&首席科学家王玉强  喜鹊医药，董事长王忠民  康方生物，副总裁韦沂均  成都惠泰生物，CEO魏用刚  百裕药业，创新药研发总经理温晓芳  道尔生物，副总裁夏明德  英诺湖，CEO杨建新  基石药业，CEO杨修诰  石药集团，高级总监 衣宪华  普灵生物，CEO张富尧  弼领生物，董事长&总经理张晓东  赛诺哈勃，副总裁赵永新  多禧生物，创始人、CEO周   清  诗健生物，创始人&CEO朱   义  百利药业，创始人&董事长朱永红  岸迈生物，CMO朱永强  江苏正大丰海，药物研究院院长邹灵龙  康维讯，董事长左亚军  仁会生物，总经理苑东生物，研发负责人PART.4[ 特色活动 ]会议同期高品质活动精彩上演！打造医药人专属的狂欢盛宴。参会者参与现场互动活动赢好礼，及展前运动交流赛、社交晚宴、为参展商策划展区特色活动等等。各式精彩活动将充分激发参会人员的报名积极性及多家企业资源对接。PART.5[ 转发福利 ]*转发福利！！！报名2024生物医药创新博览会（NDC2024）+转发本文到朋友圈（不设置分组），即可凭截图获得药融咨询精选行业报告！PART.6[ 往届嘉宾 ]PART.7[ 参展报名 ]参展人员生物医药行业一、二级市场的投资机构化学&生物制药企业董事长、总经理等管理层；制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；研发机构、原料药中间体生产企业负责人等；药学研发机构负责人等；临床试验机构负责人等；MAH B证企业；商务（市场、销售、BD）负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员...........等全产业链行业相关人士！商务合作大会开放各类专属支持方案及超350个现场展位，可为生物药/化学药相关新药/仿制药药学研发机构CRO/CDMO等企业提供展位、演讲、联合主办、晚宴冠名、项目路演、卫星会、明星打造等多形式的宣传展示。展位优惠活动即将截止！详情咨询主办方：张女士 15057280775刘女士 13777548559王女士 18858579027陈先生 15994748830政府服务合作咨询：周女士 13983785571关于CMC-China博览会About CMC-China ExpoCMC-China博览会，由药融圈在2019年创办，在中国医药产业创新发展的大浪潮中，茁壮成长，脱颖而出，已经成为国内生物医药领域大型年会的知名品牌。心怀山海，眼有星辰。面对中国制药工业新格局与新变局的交汇演进，CMC-China将长期秉持“共建、共创、共赢、共享”理念，坚定走难而正确的路，积极服务我国医药产业发展大局，把握市场和行业机遇，在高质量发展的道路上勇毅前行。行程万里，初心不移。在大创新时代，我们将以更强的使命意识、更远的战略视野更加务实的服务举措，继续保持初心和激情，以人脉为基础，以信任为纽带，携手生物医药行业同仁，共同构建全球领先的生物医药服务平台，为“大国新药”和“健康中国”助力，为全球医药创新发展赋能。 2023精彩瞬间More

自2015年销售额超越雷珠单抗以来，阿柏西普便一直主导着眼科抗VEGF药物市场，担任8年的 眼科销售冠军。2022年，阿柏西普的销售额逼近百亿美元，达到96.47亿美元。这样的销售成绩无不令其他药企艳羡。然而，随着最强竞品的出现，阿柏西普在眼科药物中的主导地位不断遭到了挑战。自去年以来，阿柏西普的销售额已经出现了接连4个季度的下滑。同时，围绕它即将到期的美国专利组合，虎视眈眈的仿药厂商们已经做好准备，试图挤入阿柏西普的地盘。阿柏西普又将作何应对？来自罗氏双抗的狙击阿柏西普能够称霸眼科领域多年，凭借的是依从性方面的优势。降低注射频率是这个疾病领域最好的销售卖点，也是眼科患者的核心需求。据真实世界跟踪结果显示，第一年VEGF抑制剂注射10次以上的患者不足25%，而注射次数又直接与患者视力持续改善相关。相比前辈雷珠单抗（一月一次），阿柏西普最长可以实现三个月一次给药，这对于眼科患者而言，可以大幅降低频繁玻璃体注射带来的痛苦。凭借这样的给药优势，阿柏西普在短时间内建立起在AMD领域的市场主导地位，推出的第一年，阿柏西普便实现了8.38亿美元销售额，2015年便反超雷珠单抗，成为全球抗VEGF药物销售王者，至今一直主导着抗VEGF药物市场。为了分得阿柏西普销售利润，多家企业都在努力开发出抗VEGF药物的迭代产品。康柏西普和Beovu的推出曾都被认为将动摇阿柏西普的市场地位，然而皆未成功。康柏西普全球临床试验PANDA失败后，彻底放弃了出海计划。而Beovu因为较高的眼内炎症发生率被添加了黑框警告，导致市场推广艰难。最具市场威胁力的就是罗氏去年推出的眼科双抗Vabysmo，相比阿柏西普，Vabysmo可实现更长间隔给药--四个月一次。Vabysmo也在糖尿病性黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）两个适应症的头对头III期临床研究中将其击败，在上市后逐渐蚕食其市场份额。上市首年，Vabysmo的销售额便达到5.91亿瑞士法郎，2023年前三季度达到16.13亿瑞士法郎。而阿柏西普的销售额已经出现了接连几个季度的下滑，今年的3个季度保持了4%及以上的下降水平（2023Q1：-4%；2023Q2：-4%；2023Q3：-5%）。高剂量规格的推出面对有可能来自下一代抗VEGF药物的降维打击，再生元也并非无准备。8mg剂量的阿柏西普正是维持其市场地位、并缩短与Vabysmo之间差距的核心策略之一。这种高剂量版本的阿柏西普可以将给药频率从每2个月一次延长到每4个月一次。根据8mg阿柏西普开展的两项临床研究PULSAR（治疗nAMD）、PHOTON（治疗DME）数据显示（48周），77%的nAMD患者和89%的DME患者维持每4月一次给药间隔，并且第一年治疗仅需5次注射。如果横向对比Vabysmo的四项临床试验TENAYA&LUCERN（nAMD）、YOSEMITE&RHINE（DME）数据（48周）。有超过45%的nAMD患者和52%的DME患者维持了每4个月一次给药间隔。今年8月21日，阿柏西普8mg获得了FDA批准上市（EYLEA HD），用于治疗湿nAMD、DME和糖尿病视网膜病变（DR）患者。在2023Q3季度的最后六周内，EYLEA HD创造了4270万美元的销售额（美国）。目前，EYLEA HD在欧盟、日本的上市申请正在审查中。阿柏西普今年还成功扩大的适应症范围。2023年2月，阿柏西普获FDA批准用于治疗早产儿视网膜病变(ROP)。在此之前，FDA唯一批准ROP的常用治疗方案是激光光凝术。专利保卫战除了通过高剂量版本来提升自己的市场竞争力之外，对于阿柏西普的专利布局，再生元公司也秉承了“兵马未动，粮草先行”的原则，再生元于2000年5月23日提出了基础专利申请EP05001328，获得了对于靶向VEGF融合蛋白（即阿柏西普主要结构）的保护，并在此基础上又申请了针对给药剂量、药物联用等改进专利保护99项。围绕即将到期的美国专利组合，虎视眈眈的仿药厂商们也已经提前出手。早在2021年10月，第一款阿柏西普类似药（M710）就向FDA递交了上市申请。2022年8月，再生元对Mylan公司发起了专利指控，称其侵犯了阿柏西普的24项专利。如今双方的专利战仍未结束，M710至今未能成功入市。阿柏西普在美国和欧洲的专利诉讼案件而在再生元的努力下，阿柏西普在美国的首个组合物专利到期时间由最初的2020年延长至2023年6月16日，阿柏西普在欧洲的一项组合物专利也被延长至2025年5月23日。不过，阿柏西普在中国的首款仿制药已经到来。阿柏西普在中国关键活性成分专利在2020年就已到期。2022年4月26日，齐鲁制药提交了阿柏西普生物类似药（卓初明）的上市申请。2023年12月18日，卓初明获得NMPA批准上市。目前，博安生物、迈威生物、景泽生物等开发的阿柏西普生物类似药也都推进到了III期临床阶段。参考出处：国内创新药出海挫折https://investor.regeneron.com/static-files/bf077a27-20c7-4871-8594-99b3e3ea0225https://www.globenewswire.com/news-release/2023/02/23/2614121/0/en/Aflibercept-8-mg-BLA-for-Treatment-of-Wet-Age-Related-Macular-Degeneration-and-Diabetic-Macular-Edema-Accepted-for-FDA-Priority-Review.html二次击败阿柏西普，罗氏Ang-2/VEGF-A双抗FaricimabⅢ期临床成功