编者按：近几月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新迟滞，为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。
本期表单更新有：siRNA药物HRS-5635进入临床II期、TQA3038进入临床Ib/IIa期；停止FXR激动剂EYP001在慢乙肝领域的进一步开发。
新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标，企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来乙肝全面临床治愈的必要策略。
新药相关联合用药临床研究汇总
部分新药进展
HRS-5635
恒瑞医药的siRNA药物HRS-5635进入临床II期（CTR20241805），这是一项多中心、随机开放、平行设计研究，旨在评估不同剂量、给药间隔和疗程的HRS-5635注射液治疗NA经治获病毒学抑制慢乙肝患者的有效性和安全性。
TQA3038
正大天晴的siRNA药物TQA3038进入临床Ib/IIa期（CTR20241960），该随机双盲、平行分组研究旨在评价TQA3038注射液±NAs在初治/NA经治慢乙肝患者中的安全性、PK和抗病毒疗效，目前尚未招募。
EYP001
EYP001是Enyo Pharma开发的一款FXR激动剂，公司官网最新产品线布局已无该产品治疗慢乙肝的介绍，EYP001用于Alport综合征和NASH患者慢性肾病处于临床II期；根据ClinicalTrials.gov信息，在慢乙肝治疗领域除了已经完成的研究外，EYP001+NA治疗慢乙肝的IIa期研究终止，EYP001在慢乙肝领域的开发终止。
AB-729+NA+durvalumab
AB-729是Arbutus Biopharma和齐鲁制药共同开发的一款siRNA药物，目前处于临床II期阶段。2024年1月，Arbutus Biopharma在ClinicalTrials.gov新登记了一项开放标签、多中心IIa期研究（NCT06245291，AB-729-203），旨在评估病毒学抑制的慢乙肝患者接受AB-729+NA+durvalumab治疗48周的安全性、耐受性和药效学，其中PD-L1抑制剂durvalumab采用间歇性给药，目前该研究正在招募中。
Bepirovirsen+ETV±VE03702
Bepirovirsen是GSK和Ionis Pharma共同开发的反义RNA，目前处于临床III期阶段；VE03702是维申医药开发的一款TLR7和TLR8双激动剂，目前处于临床前阶段。Bepirovirsen+ETV±VE03702的联合治疗策略正处于临床前探索阶段。
封面图来源：pixabay
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