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项与 重组人生长激素-Fc融合蛋白（安科生物） 相关的临床试验评价AK2017注射液治疗特发性身材矮小的有效性和安全性的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验
主要目的：
评价AK2017注射液用于治疗特发性身材矮小患儿的有效性。
次要目的：
（1）评价AK2017注射液用于治疗特发性身材矮小患儿的安全性；
（2）评价AK2017注射液用于治疗特发性身材矮小患儿的免疫原性；
（3）评价AK2017注射液用于治疗特发性身材矮小患儿的群体药代动力学特征。
评价AK2017注射液治疗儿童矮小症（生长激素缺乏症、特发性身材矮小）有效性和安全性的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅱ期临床试验
主要目的：
1、评价AK2017注射液用于治疗生长激素缺乏症、特发性身材矮小患儿的有效性和安全性。
2、探索AK2017注射液用于治疗生长激素缺乏症、特发性身材矮小患儿的药代动力学和药效学的剂量效应关系，为Ⅲ期给药剂量提供依据。
次要目的：
评价AK2017注射液用于治疗生长激素缺乏症、特发性身材矮小患儿的免疫原性。
评价 AK2017 注射液在健康成年受试者中单次给药的安全耐受性、药代动力学、初步药效动力学及免疫原性的 I 期临床试验
主要目的：
评价 AK2017 注射液单次给药的安全耐受性。
次要目的：
评价 AK2017 注射液单次给药的药代动力学、初步药效动力学特征及免疫原性。
100 项与 重组人生长激素-Fc融合蛋白（安科生物） 相关的临床结果
100 项与 重组人生长激素-Fc融合蛋白（安科生物） 相关的转化医学
100 项与 重组人生长激素-Fc融合蛋白（安科生物） 相关的专利（医药）
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项与 重组人生长激素-Fc融合蛋白（安科生物） 相关的新闻（医药）#生长障碍临床试验
#AK2017注射液
#长效生长激素药物
#小孩长不高怎么办
#特发性身材矮小新药临床招募
简要入排
本临床药物为长效生长激素药物；目前招募特发性身材矮小者；既往未接受过促生长疗法，包括但不限于生长激素、IGF-1、生长激素释放肽类似物和蛋白同化类固醇制剂；年龄应≥3岁且＜18岁；排除其他类型的生长发育异常患儿；全国多中心。
研究中心
河南郑州、安阳、洛阳
湖北武汉
山西太原
上海
天津
湖南长沙、株洲、衡阳
山东济南、青岛、济宁
江西南昌、九江
安徽合肥
北京
四川成都
陕西西安
辽宁沈阳
重庆
吉林长春
江苏南京、徐州
广东广州、中山
广西柳州、南宁
河北石家庄
云南昆明
浙江杭州、温州
具体启动情况以后期咨询为准
【研究中心若有更新请拉至文末查看】
试验名称
评价AK2017注射液治疗特发性身材矮小的有效性和安全性的随机、开放、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验。
试验药物
生长激素（GH）缺乏是导致儿童矮小症的重要原因之一。其显著特征包括身材矮小以及可能伴随的代谢并发症。患者体内垂体功能受损，导致无法分泌足够的生长激素，这一状况不仅严重阻碍了儿童的身高增长，更影响了他们的内分泌系统健康和整体发育进程。
AK2017注射液是安科生物自主研发的一款长效生长激素药品，具体名称为重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液。这款药品采用了Fc融合技术，其N端的氨基酸序列与人生长激素的氨基酸序列完全相同，而C端的Fc能够延长半衰期，从而具有减少给药频次、提高患者用药依从性的重要意义。临床前研究数据显示，AK2017注射液安全有效，具有显著的生长促进作用，并且相比于常规的每日给药的人生长激素，表现出明显的长效特性。AK2017注射液的研发旨在解决国内外目前均无Fc融合蛋白类长效生长激素上市的现状。
研究药物：AK2017注射液（III期）
登记号：CTR20253610
试验类型：对照试验（VS 人生长激素注射液）
适应症：特发性身材矮小
申办方：安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
延伸阅读
安科生物（股票代码:300009.SZ）是以生物医药的研发、生产、销售和服务为主营业务的高新技术企业，首批中国创业板上市公司。秉承"科技解读生命，爱心成就健康"的企业使命，聚焦生物医药主业和前沿技术开发，致力于成为国际一流的健康产品和健康服务的提供商。公司先后被认定为国家创新型(试点)企业、国家技术创新示范企业，设有国家认定的企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心和合肥综合性国家科学中心大健康研究院等技术平台，是安徽省生物医药领军企业。
备注：以上信息来源于药企官网
注：上下滑动可查看全部内容
用药周期
AK2017注射液的规格：30mg/1ml/瓶、50mg/1ml/瓶；用法用量：1.6mg/kg/w，每周1次；用药时程：疗程52周。
对照药如下：人生长激素注射液的规格：6IU/2mg/0.6ml/支；用法用量：0.15IU/kg/d（0.05mg/kg/d），每天1次；用药时程：疗程52周。
入选标准
1、监护人理解并签署知情同意书，如果受试者已经年满8岁也需签署知情同意书，不满8岁的受试者能够表达同意时，其同意的意见应被明确记录。
2、既往未接受过促生长疗法，包括但不限于生长激素、IGF-1、生长激素释放肽类似物和蛋白同化类固醇制剂。
3、筛选时，受试者年龄应≥3岁且＜18岁。
4、筛选时，受试者应为青春期前（Tanner I期，附录2）儿童，即：男孩睾丸容积小于4mL；女孩乳房发育为Tanner I期。
5、身材矮小：指在相似生活环境下，同种族、同性别和年龄的个体身高低于正常人群平均身高2个标准差者（-2SD）（附录3）。
6、体质指数（BMI）在相同生理年龄，同性别正常儿童BMI标准曲线正常范围，即根据中国一般人群年龄体质指数标准生长曲线，体质指数＞第5百分位数且＜第95百分位数（附录4）。
7、一年内任意一项GH激发试验证实患儿血浆GH峰值>10ng/mL。
8、骨龄（Bone Age，BA）：女孩骨龄≤9岁，男孩≤10岁，骨龄（BA）≤生理年龄（CA）+12个月。
排除标准
1、肝、肾功能异常者（AST、ALT＞正常值上限2倍，Cr＞正常值上限）。
2、患有慢性感染性疾病：如慢性乙型肝炎等。
3、已知高度过敏体质或对蛋白质类药物有过敏史、或对本研究药物及辅料（组氨酸、蔗糖、甘氨酸、泊洛沙姆 188）过敏者。
4、患有全身慢性疾病的患儿，免疫功能低下的患儿。
5、既往患有恶性肿瘤或目前患有活动性的恶性肿瘤患者。
6、已确诊的精神病患儿。
7、已确诊的糖尿病患儿，或连续两次空腹血糖≥7.0mmol/l，或糖化血红蛋白（HbAlc）≥6.5%。
8、3个月内参加过其他药物临床试验并被给药者。
9、脊柱侧弯超过15°者或脊柱其他异常且经研究者判定异常有临床意义者。
10、其他类型的生长发育异常患儿：a. 生长激素缺乏症（GHD）（生长激素激发试验确定）；b. Turner综合征（女孩染色体核型检查确定）；c. Noonan综合征（两眼间距较宽、鸡胸、智力低下、多伴有皮肤疾病和先天性心脏病，半数患儿12号染色体上11型非受体蛋白酪氨酸磷酸化酶（PTPN11）基因发生错义突变，男女患儿均可见）；d. 小于胎龄儿（出生时体重和（或）身长低于同胎龄同性别正常参考值第十百分位），若无法获取患儿的出生证明，则以病程记录为准（附录5）；e. 营养不良所导致的生长发育迟缓；f. 其他明确病因导致的矮小。
11、筛选前3个月内长期口服或注射糖皮质激素治疗（≥14天或剂量≥2mg/kg/天或≥20mg/天泼尼松或相当于泼尼松剂量）。
12、研究者认为由于各种其他原因不适宜参加该临床试验者。
更多项目信息请参考：
http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html
温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！
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End
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基于以上数据，我现在使用资本三流分析框架对安科生物进行综合分析：##安科生物资本三流分析报告###一、空间流分析（跨境资本流动）**当前状态：中性偏弱**-从资金流向数据看，10个交易日中7天主力资金净流出，累计净流入仅0.18万元-融资余额7.45亿元，融资净偿还82.32万元，显示杠杆资金态度谨慎-机构调研活跃（69家机构），但资金流入不持续，存在"调研热、买入冷"现象###二、结构流分析（资产四矩阵流动）**1.现金流向股票**-技术面：MACD金叉向上，RSI(73.63)接近超买区域-均线系统：股价站上所有均线（MA5:11.09,MA10:10.96,MA20:10.57）-成交量：近期放量明显，10月31日成交81.7万手，显示资金关注度提升**2.基本面催化剂**-创新药管线：CD7-CAR-T细胞药物获全国独家商业化权益-研发进展：AK2017注射液预计2025年初启动III期临床-PA3-17注射液预计2027年一季度递交pre-NDA###三、时间流分析（流速与节奏）**短期（1-3个月）：震荡调整**-技术面：RSI超买，短期有调整压力-资金面：主力资金连续3日净流出，获利盘兑现-支撑位：10.80-10.90区间（MA10附近）**中期（3-6个月）：趋势向上**-催化剂：创新药临床进展、机构调研密集-估值：生物医药板块估值修复预期-政策：医药行业政策环境改善**长期（6个月以上）：价值重估**-创新药商业化前景-CAR-T细胞治疗市场空间-生物医药国产替代趋势###四、投资建议**风险提示：**-创新药研发不确定性-估值偏高，PE(TTM)约40倍-资金面支撑不足**操作策略：**1.短期：等待回调至10.80-10.90区间分批建仓2.中期：关注创新药临床进展，突破11.50可加仓3.长期：看好CAR-T细胞治疗赛道，但需控制仓位**核心逻辑：**安科生物正处于从传统生物药向创新药转型的关键期，资本三流显示短期调整压力，但中长期在创新药催化下有望实现价值重估。
直线20厘米涨停潮起 A股逆市爆发背后的多重逻辑
在A股市场震荡调整的格局中，“20厘米涨停”始终是最具冲击力的市场信号。近期，培育钻石、创新药、光伏等多个概念板块逆势崛起，多只个股以直线拉升的姿态迅速封死20厘米涨停，板块内个股集体异动，成为弱市中的一抹亮色。这种逆市爆发并非偶然，而是政策红利、资金布局与产业趋势共振的必然结果，也折射出当前A股市场的结构性机会特征。
20厘米涨停的独特魅力，源于其翻倍效率与情绪带动能力。相较于主板10%的涨跌幅限制，创业板和科创板的20%涨跌幅机制，让优质标的能更快实现价值重估。近期市场中，培育钻石板块的四方达开盘后快速封死20厘米涨停，带动沃尔德、力量钻石等个股集体大涨，板块指数放量飙升近6%，创下历史新高 。创新药领域的安科生物更是上演教科书式行情，开盘十五分钟内突破关键阻力位，直线拉升至20厘米涨停，成交量突破6亿元，资金净流入超1.8亿元 。光伏赛道的中来股份、拓日新能则分别以9分钟、1分钟的“闪电速度”完成20厘米涨停，展现出资金对优质赛道的狂热追捧 。这些直线拉升的走势，不仅为投资者带来了丰厚收益，更重塑了市场对相关板块的预期。
概念板块逆市集体爆发，首要推手是政策红利的持续释放。当前，国家层面的产业政策导向清晰，为多个领域打开成长空间。培育钻石板块的崛起，离不开消费升级与环保政策的双重支撑，替代天然钻石的消费趋势与低碳生产理念契合政策导向，推动板块自去年以来累计涨幅超215% 。创新药领域则受益于医药自主创新政策的深化，“十五五”规划明确支持生物医药技术突破，安科生物等企业的细胞治疗、创新抗体管线进展顺利，成为机构资金布局的核心逻辑 。光伏板块的强势表现，背后是“双碳”目标下的能源转型需求，钙钛矿电池、BIPV等细分领域的政策支持，让中来股份等企业迎来估值修复行情 。地方政策同样添柴加薪，山东省印发的低空信息基础设施专项规划，明确布局6G技术试点，直接带动本川智能等个股直线20厘米涨停 。
资金的精准布局与合力推动，是涨停潮形成的关键动力。从市场数据来看，主力资金的提前布局为行情爆发埋下伏笔。安科生物在涨停前两日，融资买入额环比增长超50%，单日融资额高达1亿元，融资余额攀升至6.83亿元，凸显资金对其成长潜力的认可 。龙虎榜数据更能说明问题，安科生物的买一、买二席位均为机构专用席位，合计净买入超1.2亿元，形成“机构接力、散户离场”的良性格局 。国际资金的动向也不容忽视，英伟达宣布向诺基亚投资10亿美元加速6G转型，带动美股诺基亚大涨近30%，进而传导至A股6G概念板块，本川智能等个股应声直线涨停 。资金的集体涌入，形成了“政策利好—资金进场—股价拉升—情绪共振”的正向循环，推动板块逆市走强。
产业基本面的持续改善，为概念爆发提供了坚实支撑。脱离基本面的炒作难以持续，而近期爆发的板块均具备业绩兑现能力。全球PCB龙头胜宏科技前三季度营收同比增长83.40%，归母净利润同比激增324.38%，亮眼业绩带动算力硬件板块集体高开，中际旭创、新易盛等个股创历史新高 。培育钻石板块企业受益于产能扩张与渗透率提升，行业景气度持续走高，成为其逆市上涨的核心底气 。创新药企业的研发管线持续落地，安科生物的LV009注射液完成首例患者给药，AK2017注射液临床试验进展顺利，基本面的改善让股价上涨更具说服力 。产业趋势与业绩增长的双重保障，让这些板块在市场调整中凸显防御性与进攻性。
不过，20厘米涨停潮背后也暗藏风险。部分个股可能存在蹭热点炒作的情形，如曾经的维海德七连板后遭监管问询，提示投资者需警惕题材炒作的短期波动风险。对于普通投资者而言，应区分板块上涨的驱动逻辑，聚焦具备政策支撑、业绩改善的优质标的，避免盲目追高跟风。
从市场发展来看，20厘米涨停的集体爆发，反映出A股市场的结构性特征日益明显。在整体震荡的市场环境中，资金更倾向于流向政策支持、产业景气度高的领域，形成“强者恒强”的格局。中信建投指出，“十五五”规划明确加快人工智能等数智技术创新，算力等领域的投资天花板高，相关板块的成长空间值得期待 。
综上，近期A股市场的20厘米涨停潮，是政策、资金与产业三者共振的产物。在市场震荡调整期，这种逆市爆发的行情不仅为投资者提供了结构性机会，也彰显了资本市场对优质赛道、优质企业的认可。未来，随着政策红利的持续释放与产业升级的深入推进，具备核心竞争力的企业有望持续获得资金青睐，20厘米涨停所代表的价值重估行情或将在更多优质赛道上演。投资者唯有把握产业趋势、聚焦基本面，才能在机遇与风险并存的市场中把握先机。
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