Recombinant human growth factor-Fc fusion protein(Anhui Anke Biotechnology)

事件    　　2026 年8 月26 日，安科生物发布2026 年半年度报告，公司2026 年上半年实现营业收入10.98 亿元（-15.04%）；实现归母净利润3.32 亿元（-9.33%）。    　　事件点评    　　主营业务阶段性承压，业绩短期波动    　　2026 年上半年，面对行业集采、医保谈判常态化及市场竞争加剧的外部环境，公司业绩出现阶段性波动。业绩下滑主要因生物制品领域整体价格水平下行，公司部分主营产品承压。分业务看：1）生物制品实现收入8.34 亿元，同比下降13.98%，其中核心的基因工程药业务收入8.16 亿元，同比下降14.10%；2）中成药业务实现收入1.10 亿元，同比下降24.29%。尽管收入端承压，但公司通过推进精细化运营管理，有效管控生产成本及运营费用，销售费用同比下降24.44%，使得归母净利润降幅（-9.33%）小于营业收入降幅（-15.04%）。    　　BD 合作成果逐步落地，生长发育与辅助生殖管线添翼公司积极通过BD 合作丰富产品矩阵，报告期内多款引进产品商业化取得关键进展，有望成为公司新的增长点。    　　携手维昇药业，实现生长激素"短效+长效"全剂型覆盖。公司独家代理的维昇药业长效生长激素注射用隆培生长激素（商品名：维臻高 ）已于2026 年7 月实现全国首批处方落地。该产品是首个在美国获批、基于TransCon 技术研发的生长激素周制剂，临床试验证明其疗效优于短效日制剂。此次合作将进一步巩固公司在生长激素赛道的领先地位，实现"短效水剂+粉剂+长效"的全剂型覆盖。    　　独家引进长效促卵泡素，强化辅助生殖领域布局。公司独家代理的绒促卵泡激素αN01 注射液（晟诺娃 ）为国内首款获批上市的国产长效重组人卵泡刺激素。2026 上半年，该产品的商业化销售工作已开展，市场准入与销售网络布局正持续推进，产品已实现市场销售并逐步放量。    　　拓展儿科抗过敏赛道。公司于2026 年7 月9 日取得枸地氯雷他定口服溶液（小金娃 ）全国独家总经销权，该产品为国内独家品种，公司将全权负责其市场推广与销售工作，助力公司拓展儿科业务布局。    　　合作及投资布局创新药研发，细胞治疗平台取得突破性进展公司通过"自主研发+合作研发+股权投资"的多元化体系，前瞻性布局细胞治疗、溶瘤病毒、mRNA 药物等前沿技术领域，创新管线成果加速转化。    　　（1）CD7 CAR-T（PA3-17 注射液）获突破性进展，商业化可期。公司参股公司博生吉安科自主研发的自体CD7-CAR-T 细胞药物"PA3-17 注　　射液"已被CDE 纳入突破性治疗品种，成人适应症的关键性II 期临床试验正按计划开展。公司已获得该产品上市后在大中华区的独家商业化权益。    　　（2）in vivo CAR-T 平台初露锋芒，首例患者已给药。博生吉安科基于慢病毒载体的in vivo CAR-T 平台取得关键进展，首款产品"靶向CD19的LV009 注射液"已进入研究者发起的临床研究（IIT）阶段，并已拓展至自身免疫性疾病领域。    　　（3）其他创新管线稳步推进。公司自主研发的长效生长激素"AK2017注射液"用于治疗特发性矮小（ISS）适应症的III 期临床试验已完成病人入组；参股公司元宋生物的核心产品重组溶瘤腺病毒注射液（YSCH01）已获得CDE 批准开展复发性胶质母细胞瘤的注册临床试验；与阿法纳公司合作的HPV mRNA 治疗性疫苗（AFN0328）已于2026 年8 月启动IIb 期临床试验。    　　投资建议    　　考虑到公司2026 年核心产品受到降价及市场销售不及预期的双重影响，我们下调盈利预期， 预计公司2026-2028 年营收分别为25.72/28.38/31.57 亿元（前值分别为29.97/32.78/36.28 亿元），分别同比增长-2.8%/10.3%/11.3%，归母净利润分别为6.94/7.95/9.13 亿元（ 前值分别为8.32/9.43/10.74 亿元） ， 分别同比增长-5.5%/14.5%/14.9%，维持“买入”评级。    　　风险提示    　　新药研发不及预期的风险；行业政策变化及集中带量采购导致药品降价的风险；业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险等。

h2,h3,h4{padding: 10px 0;font-size: 16px;line-height: 30px;color:#262626;font-weight: 600;}h2{border-bottom: 1px solid #d8dee4; padding-bottom: 0.3em}table{border-collapse:collapse;}table,th,td{border: 1px solid black;}.article_content ul{padding-left:22px;}一、战略主题演变：从"恢复增长"到"以新品对冲存量价格下行"2025年年报中，管理层将当年定义为行业"承压背景下的恢复性增长"年份：营业收入26.47亿元（+4.36%）、归母净利润7.35亿元（+4.00%），核心战略表述为"聚焦主业创新突破""对非核心业务做减法"（完成法医业务剥离），并首次系统提出"一主两翼"发展战略与"百亿安科、百年安科"愿景，明确2026年经营计划聚焦研发管线、市场体系、生产线与人才四大抓手。2026年半年报的基调出现明显切换。管理层将行业环境定性为"集采、医保谈判政策常态化、市场竞争不断深化"，明确"生物制品领域整体价格水平下行，公司部分主营产品随之承压"，并将当期业绩定性为"阶段性波动"。战略表述上，公司从"传统生物制药企业向创新药平台型企业升级"成为主线，"创新转型、产品引进及商业化布局"被并列为三大战略安排，"自主创新为内核、外部合作为外延、平台化赋能为支撑"取代了2025年报的"自主创新+外部引进"研发模式表述。战略重心呈现出从"存量产品放量"向"引进品种商业化+创新管线成果转化"双引擎切换的特征。二、业务结构变化：存量全线承压，增长引擎尚在切换期分行业/分产品2026年上半年同比增减2025年全年同比增减生物制品8.34亿元-13.98%19.80亿元+6.14%中成药1.10亿元-24.29%2.89亿元-3.28%基因工程药8.16亿元-14.10%19.37亿元+7.38%外用贴膏0.81亿元-35.23%2.44亿元+16.75%2025年报中承担增长主力的三大产品线（基因工程药+7.38%、活血止痛膏+16.75%、注射用曲妥珠单抗+108.33%）在2026年上半年全部转为负增长，其中外用贴膏由+16.75%大幅回落至-35.23%，中成药毛利率同比下滑6.66个百分点（营业成本增长6.07%而收入下降24.29%），为各板块中回落幅度最大者。分地区看，除安徽区域收入1.25亿元（+22.20%）外，华东（不含安徽）4.08亿元（-16.03%）、华中西南2.61亿元（-17.55%）、华北东北1.21亿元（-25.58%）、华南1.31亿元（-20.95%）全线回落。承接增量的新引擎集中在代理与新品端：独家代理的晟诺娃（重组人促卵泡激素αN01注射液）"已实现市场销售并逐步放量"；维臻高（注射用隆培生长激素）于2026年7月实现全国首批处方落地；枸地氯雷他定口服溶液（小金娃）于2026年7月9日取得全国独家总经销权；醋酸阿托西班注射液、富马酸丙酚替诺福韦片于2026年2月中选国家集采药品接续采购，公司及子公司合计20款产品纳入《国家基本药物目录（2026年版）》。管理层在驱动因素分析中承认，上述新品"整体尚处于市场培育初期……暂未形成足够销售规模对冲存量业务带来的波动影响"。组织层面，公司延续2025年以来的归核化动作：2026年上半年注销未实际经营的安徽安科华振，同时受让鑫华坤20.088%股权（持股比例由73.22%升至93.30%）、受让瀚科迈博11.96%股权，对外投资泌光生物2000万元取得40%股权，报告期投资额9.67亿元（+20.58%）。三、关键措施执行情况：2026年经营计划落地过半，新品兑现存在时间差对照2025年年报提出的2026年四项经营计划，2026年上半年执行情况如下：研发管线推进（达成）：AK2017注射液ISS适应症已完成III期入组并随访、GHD适应症完成II期并启动III期；AK2024注射液完成I期入组、II期筹备中，临床前成果在2026年AACR年会公布；HuA21注射液完成III期临床CDE沟通交流；HK010注射液进入II期入组。管理层5月聘任窦昌林博士任联席CEO兼首席科学官，专项统筹研发体系。市场体系与代理产品商业化（达成，但收入贡献有限）：晟诺娃由2025年的"商业化销售启动、市场准入推进"升级为"逐步放量、亮相国际学术会议"；维臻高由"商业化筹备"落地为"全国首批处方"，并新增小金娃经销合作。三项产品均处于商业化初期，当期收入贡献有限。生产线建设（按计划推进）：东区新生产基地一期基建完善使用功能，二期计划2026年下半年开工；北区生长激素预充式产线产能爬坡稳定；生长激素卡式瓶产线与曲妥珠单抗新增产线处于注册审评阶段；重组胶原蛋白项目完成前期设备调试。内控与人才（达成）：新增联席CEO兼首席商务官袁春，形成"研发+商业化"双核驱动格局。未能按前一年计划兑现的领域同样明确：2026年上半年整体营业收入-15.04%，未延续2025年+4.36%的恢复态势；中成药板块由增转降，成为业绩回落的主要拖累之一。四、核心能力建设：研发投入阶段性收缩，平台资产持续增厚研发指标2026年上半年2025年上半年2025年全年研发投入0.88亿元1.00亿元2.28亿元（占营收8.63%）同比变动-11.67%+15.34%+20.52%其中：费用化/资本化0.78亿元 / 0.10亿元0.96亿元 / 0.04亿元2.19亿元 / 0.09亿元2026年上半年研发投入0.88亿元，同比下降11.67%，与2025年全年+20.52%的投入节奏形成反差；资本化支出0.10亿元高于上年同期0.04亿元，与AK2017等项目进入III期临床、达到资本化条件有关。成果端，报告期内公司获授权专利4项，其中"靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体""LAG-3结合分子及其应用"两项为发明专利（2025年年报披露期内授权以2项实用新型及3项软著为主）；苏豪逸明登记状态A的原料药产品由9个增至10个、欧盟CEP产品由2个增至3个。前沿管线方面，参股公司博生吉PA3-17注射液（CD7-CAR-T）进入关键性II期临床，公司拥有其上市后大中华区独家商业化权益；元宋生物YSCH-01新增复发胶质母细胞瘤适应症获FDA与CDE临床试验许可，雾化给药方案推进FDA注册临床批件申报；与阿法纳合作的HPV mRNA治疗性疫苗AFN0328完成I/IIa期入组并于2026年8月启动IIb期临床，相关成果被ASCO年会收录。护城河层面，管理层将核心竞争力表述由2025年的"研发、生产、销售全产业链"扩展为"成熟产业的确定性、创新突破的成长性"的良性发展模式。五、财务表现与经营质量：利润降幅小于收入降幅，公允价值波动侵蚀净资产财务指标2026年上半年2025年上半年同比变动2025年全年（同比）营业收入10.98亿元12.92亿元-15.04%26.47亿元（+4.36%）归母净利润3.32亿元3.67亿元-9.33%7.35亿元（+4.00%）扣非归母净利润3.19亿元3.42亿元-6.73%6.68亿元（+3.25%）经营现金流净额2.72亿元3.16亿元-13.88%8.63亿元（+25.95%）销售费用2.99亿元3.95亿元-24.44%7.97亿元（-2.73%）管理费用0.71亿元0.76亿元-6.92%1.51亿元（-9.77%）加权平均ROE7.91%9.01%-1.10个百分点17.50%（-0.71个百分点）收入下降15.04%的同时归母净利润仅下降9.33%、扣非净利润下降6.73%，管理层归因于"精细化运营管理、降本增效提质"，销售费用-24.44%是主要缓冲项。营业成本-12.75%，生物制品毛利率82.45%（-0.41个百分点）基本稳定，价格压力尚未显著传导至毛利率端。资产端值得注意的变化：归母净资产42.60亿元，较上年末下降6.55%，除2025年度现金分红4.18亿元实施完毕外，子公司安科生物（香港）对维昇药业、宝济药业的股权投资公允价值变动是另一主要因素——其他权益工具投资期末1.20亿元，较期初3.81亿元下降68.47%，其他综合收益由+0.65亿元转为-1.55亿元。负债端，公司期末新增短期借款0.71亿元（母公司新增借款），系近年报表中首次出现较大规模短期借款。现金及现金等价物净增加额0.42亿元（+46.93%）。股东回报方面，公司自2009年上市以来连续17年现金分红，累计分红总额30.80亿元。六、风险认知的演进：风险清单扩容，价格风险由预期转为现实2025年年报"可能面对的风险"列示4项：新药研发不达预期、行业政策变化及集中带量采购导致药品降价、业务整合及规模扩大带来的集团化管理、投资项目收益不达预期。2026年半年报新增第5项"销售合规风险"（对应行业反腐常态化与学术推广模式监管收紧），系风险认知的新增维度。更为实质的变化在于风险性质的转变：2025年年报将集采表述为"政策存在较大不确定性""积极拥抱集采政策"；2026年半年报则直接确认"生物制品领域整体价格水平下行，公司部分主营产品随之承压"，并将此列为收入下滑的首要驱动因素。换言之，集采降价已由前瞻性风险转化为已兑现的业绩影响，管理层对策相应转为"加快外部产品引进、创新管线研发布局节奏，培育新的业务增长点"，同时通过费用管控维持利润端韧性。综合结论安科生物2026年半年报呈现典型的战略换挡期特征：存量主业在集采降价与竞争深化下收入端全面回落（生物制品-13.98%、中成药-24.29%），管理层以"阶段性波动"定性，并通过销售费用-24.44%的管控将利润降幅收窄至个位数；同时，2025年年报提出的2026年经营计划——关键在研管线、代理产品商业化、产能建设、人才引入——均取得可验证的落地进展，晟诺娃放量、维臻高首批处方、小金娃独家经销构成新的收入来源雏形，但当期收入贡献尚不足以对冲存量下滑。研发投入阶段性收缩与资本化支出上升并行的结构，及港股参股公司公允价值波动对净资产的影响，是经营质量层面需要持续跟踪的两个变量。后续观察重点在于：存量产品价格压力何时趋稳、代理新品能否在2026年下半年完成从"处方落地"到"规模收入"的转换，以及创新管线（AK2017、AK2024、AFN0328）临床节点的兑现节奏。郑重声明：相关内容不构成任何投资建议，股市有风险，投资需谨慎。