更新于：2025-12-24

Insulin aspart biosimilar (Zhejiang Hisun)

门冬胰岛素生物类似药（浙江海正）

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、多肽激素
别名
HS 005、HS-005、HS005
靶点
INSR
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
免疫系统疾病内分泌与代谢疾病
在研适应症
1型糖尿病2型糖尿病
非在研适应症-
原研机构
浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司
在研机构
浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-09-16),
1型糖尿病2型糖尿病
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

关联

3
项与 门冬胰岛素生物类似药（浙江海正） 相关的临床试验
CTR20170304
/ Completed临床3期
多中心随机开放阳性药平行对照评价重组门冬胰岛素注射液与诺和锐治疗糖尿病的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
ChiCTR2000034886
/ Completed临床3期IIT
Multicenter, randomized, open, and positive parallel controlled, Phase III clinical trial to evaluate the efficacy and safety of recombinant Insulin Aspart injection (HS005) and NovoRapid in the treatment of diabetes
CTR20191188
/ Not yet recruiting临床1期
单中心、随机、双盲、二周期、双交叉评估 HS005 与诺和锐单次皮下给药在健康男性受试者中的PK、PD及安全性的 I 期临床试验
100 项与 门冬胰岛素生物类似药（浙江海正） 相关的临床结果
登录后查看更多信息
100 项与 门冬胰岛素生物类似药（浙江海正） 相关的转化医学
登录后查看更多信息
100 项与 门冬胰岛素生物类似药（浙江海正） 相关的专利（医药）
登录后查看更多信息
100 项与 门冬胰岛素生物类似药（浙江海正） 相关的药物交易
登录后查看更多信息

研发状态

10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
1型糖尿病
中国
浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司
2021-09-16
2型糖尿病
中国
浙江海正药业股份有限公司浙江海正药业股份有限公司
2021-09-16
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期

No Data

登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
登录
或
查看完整样例数据
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
登录
或
查看完整样例数据
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
登录
或
查看完整样例数据
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
登录
或
查看完整样例数据
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
登录
或
查看完整样例数据
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期
登录
或
查看完整样例数据
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
登录
或
查看完整样例数据
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路，让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台，助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台，以API或者数据包形式对外开放，助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用