ZS-1003

2025 年 2 月 18 日，真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）再度向港交所递交上市申请，引发业内广泛关注。这家成立于 2012 年的生物科技公司，专注于病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病创新药物的研发，其核心产品阿兹夫定更是首款国产新冠口服药，已累计销售超 1000 万瓶。 一、核心产品阿兹夫定 阿兹夫定原本是作为抗艾滋病药物研发的，2021 年 7 月获批上市。新冠疫情爆发后，真实生物迅速启动了阿兹夫定治疗新冠肺炎的临床研究，并于 2022 年 7 月获得国家药监局附条件批准用于治疗 COVID-19，成为首款中国公司研发的新冠口服抗病毒药物。在肿瘤治疗领域，阿兹夫定也展现出广谱抗肿瘤活性，是过去 30 年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。 目前，阿兹夫定已覆盖全国 31 个省市超过 5 万家医疗终端，并成功纳入国家基本医疗保险药品目录，2024 年完成续约，确保了价格稳定性和市场准入。真实生物还建立了自有生产设施，年产能约 30 亿片，通过 GMP 认证，满足商业化需求。二、财务状况 2023 年和 2024 年，真实生物分别实现营业收入 3.442 亿元和 2.379 亿元。2023 年亏损 7.84 亿元，主要由于存货撇减、研发费用、行政开支及可转换可赎回优先股的公允价值亏损。2024 年亏损大幅收窄至 4000 万元，得益于存货撇减金额减少。 三、研发管线 除阿兹夫定外，真实生物的 ZS-1003 项目研发的 TOPO1 抑制剂平台，采用非喜树碱母核结构，展现广谱抗肿瘤活性。公司还拥有多个处于不同研发阶段的项目，如 CL-197 处于Ⅰ期临床，有望成为全球首款全口服长效艾滋病治疗药。 四、合作与融资 2022 年，真实生物先后与新华制药、华润双鹤、奥翔药业签订合作协议，并与复星医药达成战略合作，共同开发并商业化阿兹夫定。2024 年 9 月，真实生物收回阿兹夫定在中国内地的独家商业化权利，成为唯一拥有者。在融资方面，真实生物完成 A、B 两轮融资，投资方包括倚锋资本、盈科资本、迪赛诺等。五、上市前景 此次 IPO，真实生物计划将募集资金用于阿兹夫定治疗 HIV 感染、血液肿瘤及实体肿瘤的研发及商业化，其他候选药物研发，建设研发平台以及营运资金等。尽管公司尚未盈利，但凭借阿兹夫定的市场表现和研发管线的潜力，其在港股市场的表现值得期待。 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！