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精彩内容 8月底，2024年国家医保目录调整通过形式审查药品名单对外公布，有40个国产1类新药将迎政策红利，正大天晴4款重磅新药备受瞩目。米内网数据显示，2019至2024上半年获批上市且已进入医保的国产1类新药中，有33个2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1亿元，合揽超200亿市场，百济神州、恒瑞医药等7个1类新药大卖超10亿，海思科、人福、扬子江爆发力惊人。 国产1类新药大爆发，“进保率”超57%，正大天晴要火了 米内网数据显示，2019至2024上半年获批上市的国产1类新药（指首次获批，含1.2、1.4、1.5等，不含预防用生物制品及中成药提取物）有128个，其中化学药占79个，中成药占17个，治疗用生物制品占32个。 表1：国产1类新药获批及进入国家医保目录的情况来源：米内网整理 据统计，目前这128个国产1类新药已进入医保目录的占了73个，比例超过57%。获批当年就能进入医保的比例最高是2023年超45%，而2020年获批的国产1类新药到目前为止已全部进入了医保。 73个已进医保的国产1类新药中，恒瑞医药占了8个遥遥领先，包括了4个抗肿瘤和免疫调节剂注射用卡瑞利珠单抗、氟唑帕利胶囊、羟乙磺酸达尔西利片和瑞维鲁胺片，2个消化系统及代谢药脯氨酸恒格列净片和磷酸瑞格列汀片，1个神经系统药物注射用甲苯磺酸瑞马唑仑，1个血液和造血系统药物海曲泊帕乙醇胺片。 翰森制药有5个，包括了2个抗肿瘤和免疫调节剂甲磺酸氟马替尼片和甲磺酸阿美替尼片，1个消化系统及代谢药聚乙二醇洛塞那肽注射液，1个全身用抗感染药物艾米替诺福韦片，1个血液和造血系统药物培莫沙肽注射液。 再鼎医药有1个抗肿瘤和免疫调节剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊，2个全身用抗感染药物甲苯磺酸奥马环素片和注射用甲苯磺酸奥马环素；贝达药业有3个抗肿瘤和免疫调节剂，包括了盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸贝福替尼胶囊和伏罗尼布片；百济神州也有3个抗肿瘤和免疫调节剂，包括了替雷利珠单抗注射液、泽布替尼胶囊和帕米帕利胶囊。 表2：挺进2024年国谈的国产1类新药来源：米内网整理 8月27日，2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单对外公布，涉及目录外药品249个。据统计，有40个国产1类新药挺进了2024年国谈目录外名单，申报条件涉及“目录外条件1通过”（即新获批药品）和“目录外条件5通过”（即罕见病药品）。整体来看，这40个国产1类新药中化学药占21个、治疗用生物制品占13个、中成药占6个。 正大天晴共有4款1类新药在名单之内，一骑绝尘。2021年获批的派安普利单抗注射液是采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗，该新药2022-2023年在中国公立医疗机构终端的增速为499.67%、51.78%，2024年的销售额有望突破1亿元。 富马酸安奈克替尼胶囊是用于ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的国产靶向药，贝莫苏拜单抗注射液是人源化IgG1亚型PD-L1抑制剂，枸橼酸依奉阿克胶囊是c-Met/ALK/ROS多靶点酪氨酸激酶抑制剂，这3款1类新药均在2024上半年获批，“鲜活度”最高。 2019年以前，正大天晴已有两款国产1类新药上市。异甘草酸镁注射液最早在2009年进入医保常规目录，盐酸安罗替尼胶囊则在2017年进入医保谈判目录，两款新药快速成长，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额均涨至30亿元以上。 中药1类新药持续火热！以岭、健民再接再厉 近几年，国家政策持续支持中医药发展，中药新药从研发、报产、获批、销售全流程备受业界瞩目。2019至2024上半年获批上市的中药1类新药（不含提取物）有17个，其中10个已进入医保，再有6个挺进2024年国谈。 表3：2019至2024上半年获批且进入医保的中药1类新药情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 具体来看，2021年获批的7个中药1类新药及2022年获批的3个中药1类新药均已进入医保。2023年获批的4个中药1类新药中，健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆、以岭药业的通络明目胶囊、青峰医药的枳实总黄酮片，以及2024上半年获批的儿茶上清丸、九味止咳口服液、秦威颗粒均已进入了2024国谈目录外药品名单……从进度来看，中药1类新药从获批到国谈再到入保的时间越来越短。 以岭药业和健民药业实力领先，两家中药龙头早前各有1个中药1类成功入保，本次国谈也各有1个中药1类新药参战，最终能否携手再上新台阶，我们拭目以待。 33个医保1类新药卖过亿！海思科、恒瑞冲击10亿大关 2019至2024上半年获批上市并已进入国家医保目录的73个国产1类新药中，有33个2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额涨至1亿元以上，合揽超200亿。 表4：33个国产1类新药在中国公立医疗机构终端的销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 7个国产1类新药销售额超过10亿元，百济神州的替雷利珠单抗注射液是人源化IgG4抗PD-1单抗，2019年12月获批上市，2021年在中国公立医疗机构终端的销售额突破10亿元，2022年超过25亿元，2023年超过37亿元，展现出了超强的爆发力。 翰森制药的甲磺酸阿美替尼片是第三代EGFR-TKI，2020年3月获批上市，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额突破16亿元，2023年涨至19亿元以上，2024年有望突破20亿元。 再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊、百济神州的泽布替尼胶囊和河南真实生物的阿兹夫定片在2023年首次突破10亿元，其中阿兹夫定片在2021年7月获批，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额已达到了3亿元，2023年大涨258.79%。 图1：环泊酚注射液的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 海思科医药的环泊酚注射液是静脉麻醉药，2020年12月获批上市，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额达4.3亿元，2023年涨至9.8亿元，2024年有望突破10亿元。 图2：海曲泊帕乙醇胺片的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片是小分子人血小板生成素(TPO)受体激动剂，2021年6月获批上市，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额达4.5亿元，2023年涨至9.3亿元，2024年大概率也可超过10亿元。 从增速来看，有22个国产1类新药在2023年增长率超过50%。浙江海正药业的海博麦布片增长了112.85%，贝达药业的盐酸恩沙替尼胶囊增长了51.99%，和黄医药的索凡替尼胶囊增长了72.66%，人福医药的注射用苯磺酸瑞马唑仑增长了149.09%，扬子江药业的注射用磷酸左奥硝唑酯二钠增长了85.74%……在医保助力下，国产1类新药的正在持续爆发活力。 资料来源：医保局官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

#创新药  #苏州  #8月15-16日  #抗体  #小核酸  #XDC  #核药  #临床  #抗体  #多肽  #小分子  #早期开发  #靶向蛋白降解  #FDA   #免疫疗法   #高校科研院所  #中美双报 #投资并购 在这个充满挑战与机遇的时代，我们深知每一位新药领域的创新者和创业者都在寻找突破自我、实现企业持续成长的路径。#2024生物医药创新博览将于8月15-16日在苏州召开，本次博览会策划了新药创新者穿越周期，看透波动的系列活动，由创新药CEO趋势闭门会，14个新药开发高峰论坛，苏州特色企业参观，新药创新者晚宴等类型的活动，旨在帮助创新者和创业者找到研发创新和企业发展的源动力。 PART.1 [ 大会信息 ] 会议地点 | 苏州国际博览中心B/C馆 会议时间 | 2024年8月15-16日 支持媒体 | 药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、细胞基因治疗前沿、药鼎记、原料药情报局、药融云、Pharma CMC、临研人、星北·自贸壹号、触界生物 会议规模 | 15,000+人 展览面积 | 36,000+m2 PART.2 [ 话题框架 ] PART.3 [ 会议亮点 ] 扫码报名参会 PART.4 [ 会议议程 ] 会议日程可能存在变动，以会议现场为准 8月15日  B馆B101  抗体掌门人对话 联合主办：壹生科、上海市生物信息学会智能药物专委会 会议日程 主持人：陈明久，博奥信创始人、董事长兼首席执行官 08:55-09:00 联合主办方致辞 马宁宁 | 沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人 09:00-09:30 可变区定点偶联技术(OC-BODY)在单抗和双抗中的应用 马宁宁 | 沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人 09:30-10:00 基于AI的抗体发现与设计 曹志伟 | 复旦大学，教授 10:00-10:30 ADC早期研发的生物学和DMPK评价 李黎 | 爱思益普生物，VP 10:30-11:00 复宏汉霖的全球化战略 盛严慈 | 复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理 11:00-12:00 圆桌：如何走出差异化生物科技企业出海之路？ 主持人：马宁宁 | 沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人 杨嘉明 | 丽珠生物医药有限公司，常务副总经理 高长寿 | 艾力斯医药，首席技术官 陈立模 | 女王之舟药业，董事长&CEO  滕毓敏 | 赛洱纳博生物，联合创始人&CEO吴其威 | 智享生物，CTO 华  烨 | 烨辉医药，董事长兼首席执行官 12:00-13:30 午餐 主持人：刘江海，成都盛世君联，CEO 13:30-14:00 抗病毒单克隆抗体药物研发进展 严景华 | 昌平实验室新型疫苗和抗体药物领域领衔科学家 14:00-14:30 HER2抗体偶联药物诱导间质性肺炎的生物学机制研究 郭  鹏 | 中科院杭州医学研究所，教授 14:30-15:00  抗体免疫学基础研究进展 孟飞龙 | 中科院分子细胞科学卓越创新中心，研究员 15:00-15:30 TBD 王春河 | 达石药业，董事长 &创始人 15:30-16:00 纳米抗体早研的案例分享和思考 刘江海| 成都盛世君联，CEO 8月16日  B馆B101  抗体掌门人对话 联合主办：壹生科、上海市生物信息学会智能药物专委会 会议日程 主持人：曹志伟，复旦大学，教授 09:00-09:20 研究者视角看ADC药物研发现状及问题 薛俊丽 | 上海东方医院，教授 09:20-09:40 ADC药物应用场景和抗体的选择 李元浩 | 荣昌生物，副总经理  09:400-10:00 双特异性纳米抗体介导的胞内蛋白靶向降解 马兴元 | 华东理工大学 教授 10:00-10:20 创新的抗体-细胞因子融合蛋白的研发  周海平 | 海徕科，CEO 10:20-10:40 高覆盖度人源膜蛋白兔单克隆抗体的制备及应用 王  平 | 致知生物，首席商务官 10:40-12:00 抗体偶联药物应用的临床进展 韦  青 | 浙江省肿瘤医院，胃胰肠肿瘤内科副主任医师 11:00-12:00 圆桌讨论：多种类型抗体相继出现，未来抗体的演进方向在哪里？ 主持人：马宁宁 | 沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人 李新芳 | 迈百瑞，CEO 陈明久 | 博奥信创始人、董事长兼首席执行官 翁志兵 | 三生制药，CDMO事业部总经理 杜  新 | 埃格林医药，联合创始人&CEO 董  欣 | 逻晟生物，创始人&董事长&CEO 段  清 | 东曜药业，药物研发及技术开发负责人 陈建新 | 臻格生物，董事长&CEO 8月15日  B馆B102  GLP-1及多肽论坛 会议日程 主持人：李湘，中肽生化创始人&董事长 09:00-09:25 多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性 苑字飞｜甘李药业，副总经理，首席技术官 09:25-09:50 GLP-RAs新药研发趋势-长效化、多靶点 陈小新｜众生睿创，CEO 09:50-10:15 创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化 甘雨龙｜道尔生物，临床运营高级总监 10:15-10:40 iCVETide多肽新药发现平台技术及实用案例分享 孟广鹏｜成都诺和晟泰，创新药总监 10:40-11:05 多肽药物的质量控制策略 付玉清｜健元医药，高级研发总监 11:05-11:30 GLP类药物研发进展及商业化前景 章  华｜鸿运华宁，研发高级总监 11:30-11:55 GLP-1药物的差异化发展策略 谢  天｜甘李药业，医学事业部负责人 11:55-12:20 圆桌对话：多肽治疗领域扩展及出海机会 主持人：李湘 | 中肽生化创始人&董事长 陈小新｜众生睿创，CEO 孙汉栋｜九源基因，副总经理 徐文洁 | 银诺医药，高级副总裁&首席商务官 徐红岩 | 吉尔多肽，董事长 12:00-13:30 午餐 主持人：赖锦昌，美迪高，总经理 13:30-13:55 GLP-1，除了减重，还能卷什么？ 左亚军 | 仁会生物，总经理 13:55-14:20 司美格鲁肽与替尔泊肽杂质鉴定研究案例分享 刘国柱 | 长沙晨辰医药，创始人&董事长 14:20-14:45 新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读 徐文洁｜银诺医药，高级副总裁&首席商务官 14:45-15:10 多肽实体文库高通量筛选体系及特色应用开发 林  定｜禾泰健宇生物，研发总监 15:10-15:35 伊匹乌肽-替代糖皮质甾体激素的广谱抗炎原创药 夏献民｜益承生物，董事长&总经理 15:35-16:00 EMPHASES多肽合成技术及在药物多肽合成中的应用 郑庆泉｜同隽医药，创始人&董事长 16:00-16:25 环肽创新药的发现：从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂 原晨光｜祥根生物，联合创始人&CSO 8月16日  B馆B102  核酸药物开发前沿论坛 会议日程 主持人：冯冰，中肽生化，寡核苷酸研发资深总监 09:00-09:20 mRNA疫苗与mRNA药物 回爱民 | 惠正奇医药，创始人 09:20-09:40 靶向mRNA的碱基编辑技术开发与应用进展 忻   蓉 | 时夕生物，总经理 09:40-10:00 小核酸药物的临床前药代动力学研究 刘文玥 | 华西海圻，药代技术总监 10:00-10:20 小核酸干扰药物的递送和临床进展 张佩琢 | 吉玛基因，董事长 10:20-10:40 寡核苷酸药物中的杂质来源 冯  冰 | 中肽生化，寡核苷酸研发资深总监 10:40-11:00 小核酸药物的创新实践 苏晓晔 | 石药集团，核酸药物研究院负责人 11:00-11:20 Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization Beatrice Trucchi | Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager  11:20-12:00 BH-RACETM新型核酸药物平台 胡  翰 | 滨会生物，副总裁 12:00-13:30 午餐 主持人：张力，北京瑞博奥医药科技有限公司，副总经理 13:30-13:50  寡核苷酸药物的DMPK的研究挑战和案例分享 陈桂英 | 宏韧医药，化学药物生物分析部门总监 13:50-14:10 治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计 黄  毅 | 国为医药，研究院副院长 14:10-14:30 全和诚核酸药物递送平台（拟定，以现场为准） 周经经 | 全和诚，研发副总经理 14:30-14:50 激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例（拟定,以现场为准） 万金桥 | 先衍生物，总经理 14:50-15:10 AI驱动的高效mRNA疫苗开发 费才溢 | 澄实生物，vp&联合创始人 15:10-15:30 双靶向核酸适体技术 王雪强 | 中国科学院杭州医学研究所，研究员 15:30-15:50 小核酸干扰药物的递送和临床进展 袁旭东 | 艾康药业，CEO 8月15日  B馆B103  XDC领域的差异化创新和国际化策略 大会主席：夏明德，英诺湖医药，CEO&董事长 会议日程 主持人：夏明德，英诺湖医药，CEO&董事长 08:55-09:00 大会主席致辞 夏明德｜英诺湖医药，CEO&董事长 09:00-09:20 ADC FIC 药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示 刘翠华｜百奥泰生物，高级副总裁 09:20-09:40 小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望 邵  军｜同宜医药，首席技术官 09:40-10:00 宜联生物TMALIN ADC技术平台：提高药效、在新空间寻找靶 蔡家强｜宜联生物，联合创始人&CSO 10:00-10:20 MIDD视角下的ADC药物开发 苏  霞｜康龙化成，临床药理&定量药理高级总监 10:20-10:40 未来已来：端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式 秦  刚｜启德医药，CEO  10:40-11:00 核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战 刘  艳｜米度生物，首席医学官 11:00-11:20 ADC的组合创新 谢雨礼｜上海微境生物，创始人&总经理 11:20-12:00 圆桌：如何从早期设计降低XDC的临床失败？ 1.XDC从早期设计到临床开发成败案例 2.失败的原因分析 3.从失败的案例中可以得到哪些启发？如何避免 主持人：夏明德｜英诺湖医药，CEO&董事长 刘翠华｜百奥泰生物高级副总裁 邵   军｜同宜医药，COO 蔡家强｜宜联生物，CSO 秦   刚｜启德医药，CEO  肖志华｜奥浦迈，董事长 1200-1330 午餐 主持人：刘艳，米度生物，首席医学官 13:30-13:50 生命科学前沿应用之ADC药物研发 徐雍羽｜瑞孚迪，类器官和生物制药项目经理 13:50-14:10 New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物 单  波｜博锐创合 ，CEO 14:10-14:30 创新核药研发与产业链之诺宇解决方案 方  鹏｜诺宇医药，董事长&创始人 14:30-14:50 靶向Nectin4核素偶联药物的开发 习  宁｜范恩柯尔，创始人&CEO 14:50-15:10 核药产业发展现状 邓启民｜成都云克药业，总经理 15:10-15:30 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发 宋   征｜艾博兹医药，临床前开发副总裁 15:30-15:50 核素药物全球化专利布局挑战与策略 唐华东｜植德律所，合伙人 8月16日  B馆B103  创新药早期开发 策划人&主持人：张水华，新樾生物，副总经理 会议日程 09:00-09:25 铁死亡研究的突破与新疗法的涌现 徐  峻 | 中山大学，教授 09:25-09:50 Smart DEL（DEL及AI相结合的）的筛选及案例分享 金  锋 | 新樾生物，副总经理 09:50-10:15 Explore New DEL Modality Beyond Binding Assay 黄已然 | 广东省小分子新药创新中心，新药筛选中心副总监 10:15-10:40 创新药靶点选择逻辑及临床前成药性分析--- From BD Perspective  韩奇峰 | 勃林格殷格翰，全球业务拓展及许可部门副总监 10:40-11:05 创新药靶点选择逻辑及临床前成药性分析--- From BD Perspective  吴宏忠 | 分子之心，商务副总裁 11:05-11:30 创新药立项评估策略 郑晓鹤 | 海正药业，创新药研究院副院长 11:30-12:15 圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的? 贺   耘 | 深圳湾实验室百瑞创新中心主任（主持人） 胡   畏 | 礼来中国，创新合作中心资深总监 边   峰 | BMS，全球药物研发中国综合科学团队执行总监 方剑武 | 大睿生物，副总裁 吴宏忠 | 分子之心，商务副总裁 12:15-13:30 午餐 【靶向蛋白降解药物开发】 策划人&主持人：曾雳，和径医药首席执行官 13:30-13:55 万物皆可降：靶向蛋白降解药物研发思路探讨 冯  焱 | 领泰生物，CEO 13:55-14:20 蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发 杨小宝 | 标新生物，创始人、董事长兼首席执行官 14:20-14:45 Bi-XDC技术及临床研究进展 王贵涛 | 同宜医药副总经理、研究院院长 14:45-15:10 分子伴侣介导的蛋白降解技术平台 英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官 15:10-15:35 靶向EGFR的PROTAC作为新型非小细胞肺癌的治疗方式 曾雳 | 和径医药，首席执行官 15:35-16:15 圆桌讨论：蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战？ 主持人：曾   雳 | 和径医药首席执行官 冯   焱 | 领泰生物，CEO 杨小宝 | 标新生物创始人、董事长兼首席执行官 英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官 胡逸民 | 胡逸民 Chimergen Tx ，联合创始人兼CSO 8月15日  B馆B106  新质生产力时代，国有企业与Biotech公司如何合作创新？ 策划人：蔡学钧，前BMS，全球研发副总裁 会议日程 10:00-10:30  当前形势下，国企和Biotech面临的挑战和机遇 蔡学钧 | 前BMS，全球研发副总裁 10:30-10:50  新质生产力时代，国企该如何释放创新潜力和合作机会 10:50-12:00  圆桌对话：政策激励下，国企及Biotech各自的机遇和挑战 密集生物医药"真"创新政策鼓励下，国企该如何利用好政策优势聚集创新资源要素，Biotech公司应该如何与国企合作将创新资源要素转化成加速创新药落地的动力，解决当前行业寒冬下融资难、运营成本高的问题 叶  峰 | 创胜集团公司，首席运营官 12:00-13:30 午餐 13:30-15:30  自由交流：国企和Biotech如何构架价值闭环实现共同增长及项目合作机会探讨 新时代，国企如何起到排头兵作用，如何做好自己，如何构建合作实现价值闭环模型，如何实现投资回报，如何激发国企的创新潜力；Biotech公司如何借助国企在资本、生产、政策、流通等要素的优势加速创新从实验室走向市场，提升国际技术竞争力 崔兴品 | 华润医药集团，副总裁、华润三九医药董事 15:30-15:50 论坛总结发言 蔡学钧 | 前BMS，全球研发副总裁 8月16日  B馆B106  以临床转化为导向的临床前药效评价技术与经验分享   主办单位：格林泰科&药融圈   协办单位：BioBAY&艾名医学 会议日程 09:00-09:05  主办方开场 刘  婷 | 格林泰科，市场部 09:05-09:30  体外药效活性筛选技术在新药成药性研究和临床转化的作用 杨晓东 | 格林泰科，新药筛选平台负责人 09:30-09:55  类器官模型助力新药研发 周  轶 | 艾名医学，首席运营官 09:55-10:20  镇痛药物的开发现状及临床前药效评价方法 石  刚 | 格林泰科，副总经理/市场项目部总监 10:20-10:45  肿瘤治疗性疫苗非临床安全性评价策略 夏玉叶 | 苏州华测，机构负责人/副总经理 10:45-11:10  心血管系统疾病药物开发的动物模型选择 孙  艳 | 格林泰科，高级项目经理 11:10-11:35  帕金森药物的研发现状及临床前研究案例 江万祥 | 格林泰科，副总经理/机构负责人 11:35-12:00  医疗器械的大动物有效性和安全性评价经验分享 李扶慧 | 格林泰科，医疗器械有效性评价负责人 8月15日  C馆C101  FDA对新兴医疗产品的监管 联合主办：FDA专家协会 会议日程 主持人：李宁，君实生物，副董事长 09:00-09:05 致辞 李  宁｜君实生物，副董事长 09:05-09:20 新兴医疗产品的概述 杜  新｜埃格林医药，联合创始人&CEO 09:20-09:45 新兴医疗产品的发展趋势和监管挑战 陆金华｜星尘生物，CSO 09:45-10:10 CGT 产品临床试验的注意要点 门宇欣｜海昶生物，首席医学官 10:10-10:35 CGT产品的临床药理学考量 杨   劲｜中国药科大学，教授 10:35-11:00 CGT产品的cGMP合规考量 孙志刚｜绿叶制药集团，高级副总裁 11:00-11:25 cGMP合规考量下除菌过滤验证的挑战 杨潇军｜挪亚泰尔，技术负责人 11:25-12:00 小组讨论：新兴医疗产品的国际化 李   宁｜君实生物，副董事长 杜   新｜埃格林医药，联合创始人&CEO 张明东｜苏州赛纳思医疗，CMO 王幼民｜银泉生物制药咨询有限公司，创始人&首席顾问 孙   鹤｜天士力控股集团，全球副总裁 胡育志｜香港白橡树，CEO 12:00-13:30 午餐 主持人：陈少羽, 美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人 13:30-14:00 小核酸药物的开发与监管考量 杨永胜｜海昶生物，高级副总裁&核酸创新研究院院长 14:00-14:30 FDA对溶瘤病毒产品的的监管 张   静｜杰科生物，CMO 14:30-15:00 首个DMD基因疗法的FDA审评审批争议-案例研究 王亚宁｜瑞宁康生物医药，创始人&CEO 15:00-15:30 美国食品药品监督管理局在药品研发中使用人工智能和机器学习的监管概况 韩晓梅｜E7 CAPITAL，创始人&CEO 15:30-16:00 人工智能/机器学习创新医疗器械监管策略 胡云富｜泛生子，首席医疗官 16:00-16:45 小组讨论：新兴医疗产品监管的进一步深化 陈少羽｜美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人 陆金华｜星尘生物，CSO 韩晓梅｜E7 CAPITAL，创始人&CEO 窦金辉｜挚盟医药，注册法规事务副总裁 王亚宁｜瑞宁康生物医药，创始人&CEO 8月16日  C馆C101  免疫治疗新药开发论坛 策划人&主持人：张立刚，冠科生物，中国商务区总经理 会议日程 主持人：张立刚，冠科生物，中国区商务总经理 09:00-09:20 转化医学研究协助HX009 CD47/PD-1双功能抗体的临床开发 李其翔 | 翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官 09:20-09:40 免疫疗法：双抗vs细胞治疗 顾津明 | 传奇生物，前中国区研发负责人 09:40-10:00 ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy 殷刘松 | 盛禾生物，CEO&CSO 10:00-10:20 Regulatory T Cells  and Personalized Immunotherapy 李  斌 | 上海交通大学，特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长 10:20-10:40 全新型双抗巨噬细胞衔接器用于癌症免疫疗法 卢宏韬 | 科望医药，联合创始人兼首席科学官 10:40-11:00 动物模型在I/O药物开发中的应用 王晶晶 | 冠科生物，太仓公司总经理 11:00-11:40 圆桌讨论：从2024国际会议看全球免疫疗法治疗趋势和机会 主持人：李佳 | 朗盛投资，合伙人 李丹 | 博亚方洲创投，副总经理 易琳 | 德福资本，合伙人 时永灵 | 聚明创投，合伙人 宁高见 | 元生创投，董事总经理 11:40-13:30 午餐 主持人：殷文劼，亘喜生物，药理毒理部高级总监 13:30-13:50 JAK1抑制剂在自免领域的应用 姜  非 | 康哲药业，大中华区首席投资官 13:50-14:10 双特异性抗体药物项目的开发进展 吴辰冰 | 岸迈生物，CEO 14:10-14:30 用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现 王永辉 | 复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人 14:30-14:50 异体CAR-T药物开发进展 殷文劼 | 亘喜生物，药理毒理部高级总监 14:50-15:10 应用肿瘤类器官技术发现临床候选化合物 王   鹏 | 冠科生物，体外研发执行总监 15:10-15:30  胰腺癌个性化多肽 陈海敏 | 安达生物，COO  8月15日  C馆C102  新药创始人峰会 会议日程  主持人：邓永奇，凯复医药，CEO 09:00-09:25 如何应对复杂的生物医药产业环境？ 王兴利｜复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO 09:25-09:50 华润医药在生物医药领域打造新质生产力的探索和思考 崔兴品｜华润医药集团，副总裁、华润三九医药董事 09:50-10:15 绕不开的商业化，Biotech公司该怎么看待商业化？ 刘   谦｜阿斯利康中国，副总裁 10:15-10:40 当前市场环境下生物医药初创公司的发展策略 刘为民｜百济神州广州创新中心生科创投，董事总经理 10:40-11:05 中国生物医药产业投资机会分析 毛  化｜沙利文 ，大中华区合伙人兼董事总经理 11:05-12:00 圆桌：中国Biotech公司未来突破点有哪些？     1.被MNC并购，前提是准备好没？     2.进入集采，创新药的想象力真的那么好？     3.被国内大药企并购退出？     4.抓住机会从Biotech到Biopharm?     5.以仿养创？怎么养？     6.兼顾CRO业务获得现金流？卷得动吗？ 主持人：邓永奇｜凯复医药，CEO 刘为民｜百济神州,广州创新中心生科创投，董事总经理 金   方｜健康元，首席科学家 刘   谦｜阿斯利康中国，副总裁 吴世斌｜万邦医药，董事长 秦锁富｜科兴生物制药，副总经理兼医药研究院院⻓ 12:00-13:30 午餐 【中国新药的理性发展方向】 论坛策划人&主持人： 党  群，真实生物，总裁 13:30-13:55 创新药是选FIC还是BIC？解决临床未满足需要是关键！ 党  群｜真实生物，总裁 13:55-14:20 和誉医药FGFR抑制剂开发进展 陈  椎｜和誉医药，联合创始人兼CSO 14:20-14:45 CAR-T治疗实体瘤的屏障与异体通用之路及研究实践 章登吉｜美迪西，生物技术药物分析部负责人 14:45-15:10 YAP/TEAD抑制剂的开发 朱继东｜奕拓医药，CEO 15:10-15:35 浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发 宋钦辉｜长乘医药，CMO 15:35-16:00  Delivery of Excellence - 递送引导的药物创新 沈   旺｜维眸生物，创始人、董事长兼CEO 8月16日  C馆C102  抄底并购元年:中国Biotech的新出路、新活法、新征程 会议日程  主持人：陈锋，科林利康，副总裁/博羚资本，负责人 9:00-9:05  联合主办方致辞 陈  锋｜科林利康，副总裁/博羚资本，负责人 09:05-09:35 2024全球生物医药License/并购趋势与策略 胡奇聪｜波士顿咨询（BCG）合伙人、董事总经理 09:35-10:45 圆桌讨论:MNC如何与中国药企创新合作与双向奔赴  1.MNC的中国区战略布局和重点关注领域  2.MNC所理解的创新是什么  3.Biotech公司的管线没有进入MNC的list，如何进行策略调整？  4.创始人团队是否可以质押一些股权换得继续推进临床的资金？  5.恒瑞和康诺亚近期的出海案例，揭示了什么？  6.除此之外，还有哪些形式可以助力Biotech出海？    主持人：夏明德｜英诺湖医药，董事长&CEO                 陈   锋｜科林利康，副总裁/博羚资本，负责人                王   昕｜施维雅，全球业务拓展亚太区域总监                陈   晨｜麦科奥特，首席商务官                 蔡家强｜宜联生物，CSO 10:45-12:00 圆桌讨论:穿越寒冬，中国本土Biotech的BD策略思考与交易前景分析  1.中国的新锐Biotech，如何立项有助于后续的BD合作开展  2.寒冬之下，中国Biotech的BD策略还有哪些值得优化的地方  3.下一个5年，中国创新药企的外部BD合作前景如何 主持人：金家齐｜纽尔利基金，执行董事              胡会国｜迈威生物董事、CBO、高级副总裁、董秘              姜   非｜康哲药业首席投资官（大中华区）              杨建国｜近邻生物CEO 12:00-13:30 午餐 13:30-13:50  致力于自主研发国际领先（FIC、BIC）的创新药物研发公司 王  喆｜长森药业，创始人 13:50-14:10  创新抗板药物，提升心脑血管病患者治疗药效和安全性 陈小五｜柯君医药化学副总裁 14:10-14:30 专注于细胞和基因治疗领域的生物研发赋能平台 夏珏妤｜拓弘康恒，副总经理&首席战略发展官 14:30-14:50  为全球抗生素耐药问题提供差异化解决方案 邓一军｜MetCura，创始人&CSO 14:50-15:10  工程化红细胞治疗自身免疫性疾病研究进展 吴岚林｜科镁信生物，CEO 15:10-15:30  基于蛋白质动态构象技术平台开发的新一代KCNQ2/3激动剂 叶阳亮 ｜柱广生物，总经理 15:30-15:50  NuRapid® 新一代分子诊断技术产业化平台 何林富｜为真生物，副总裁、CTO 15:50-16:10  AI在高效发现临床候选药物中的应用 邢  莉｜朗睿生物医药，创始人/CEO 16:10-16:30  全球首个基于BCMA/CD19双靶并联的CAR-T细胞疗法的研发进展 蔡祥海｜科弈药业，研发副总裁 16:30-16:50  做出国际首创新药，救治全球心梗病人 魏寅祥｜永心生物，项目总监 8月15日  C馆C103  临床开发论坛 大会主席：杨修诰，石药集团，高级医学总监 会议日程 主持人：孟杰天，安徽万邦，首席医学官 09:00-09:25 从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享 申华琼 | 纽欧申医药，创始人&CEO 09:25-09:50 新药临床研发的适应症选择策略 朱永红 | 岸迈生物，CMO 09:50-10:15 关键临床试验失败案例分析 陈  霞 | 泰格医药，高级副总裁&首席医学官 10:15-10:40 抗体偶联药物（ADCs）的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析  杨修诰 | 石药集团，高级医学总监 10:40-11:05 从临床角度看ADC开发的挑战和前景 石  燕 | 启德医药，首席医学官 11:05-11:30 中国制造，出海有多难？ 杜一鸣 | 海和药物，高级副总裁 11:30-12:10 圆桌：中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板？ 杨修诰 | 石药集团，高级医学总监（主持人） 刘艳玮 | 武田中国，副总裁 ，武田大中华区注册事务部负责人 杜一鸣 | 海和药物，高级副总裁 石   燕 | 启德医药 首席医学官 12:10-13:30 午餐 主持人：苏泉宇，一临云联合创始人&首席商务官 13:30-13:55 从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享 隋  红 | 浙江瀛康生物医药有限公司，医学总监 13:55-14:20 神经退行性疾病药物发展：从过去看未来 陈柏州 | 加立生科，CEO 14:20-14:45 新药研发早期的统计方法 赵   萌 | 苏州信诺维，统计及编程执行总监 14:45-15:10 司美格鲁肽临床开发策略及要点 孟杰天 | 安徽万邦，首席医学官（CMO） 15:10-15:35 以终为始-数据分析驱动，提高创新药临床开发成功率 戴鲁燕 | 粹羽咨询，创始人 8月16日  C馆C103  临床开发论坛 大会主席：郑航，重庆医科大学，教授 会议日程 【临床试验创新设计与高质量发展】 主持人：郑航，重庆医科大学药学院，教授 09:00-09:30 新质生产力引领临床试验高质量发展 周  焕 | 中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员 09:30-09:55 临床试验数字化的现状与未来 郑  航 | 重庆医科大学药学院，教授 09:55-10:20 基因治疗产品的早期临床研究及案例分享 丁  珊 | 天泽云泰，高级医学总监 10:20-10:45 临床研究创新设计类型与统计实施 汤在祥 | 苏州大学，教授 10:45-11:10 抗肿瘤药物临床试验中的终点选择 任以中 | 葆元医药，医学事务高级总监 11:10-11:30 中国临床试验出海的机遇与挑战 邓晓宇 | 希毅医学，创始人/总经理 11:30-11:50 真实世界数据在临床研究中的应用 胡  皓 | 医数康成，总经理 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义 侯  艳 | 北京大学，生物统计系研究员 14:00-14:30 我国药械组合产品监管新进展 许  伟 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任 14:30-15:00 数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台 王维玉 | 北京灵迅医药科技公司，联合创始人 15:00-15:20 从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地 夏素琴 | 创达医药，总经理 15:20-15:40 临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大，环节越多，质量就越好吗？ 张  淼 | 南京麦普斯医药科技有限公司，创始人 15:40-16:00 临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理 刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理 8月15日  C馆C104  小分子药物开发策略 会议日程 主持人：李丽艳，默克中国，数字化产品经理 09:00-09:20 一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发 任志华 | 开拓药业，VP/新药研究院院长 09:20-09:40 无人实验室技术及全新的化学实验工作模式 乔   木 | 融域智慧&云合成，总经理 09:40-10:00 AI加速化学合成的趋势 李丽艳 | 默克中国，数字化产品经理 10:00-10:20 中国创新药的困境、挑战和转型 陈新海 | 思康睿奇，化学VP 10:20-10:40 AI+自动化赋能新药研发 徐   涛 | 智化科技，副总裁  10:40-11:00 利用晶型技术评估和提高化合物的可开发性 徐  俊 | 晶云药物，研发高级总监 11:00-11:20 AI计算驱动的变构小分子激动剂开发 沈倩诚 | 宇道生物，CEO 11:40-13:30 午餐 13:30-13:50 Rediscovery of Paclitaxel: An innovative oral Paclitaxel softgel capsule product for improving cancer therapeutics 黄慧瑜 | 美济生物，首席科学官 13:50-14:10 怎么做好创新药研发风险评估？ 陈  洪 | 外专局特聘专家 14:10-14:30 痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台 冯胜昔 | 艾奇西，总经理 14:30-14:50 神经系统疾病药物临床前药理研究要点 江万祥 | 格林泰科，副总经理/机构负责人 14:50-15:10 药物可开发性评估和处方前研究 唐开勇 | 泓博智源，副总裁  15:10-15:30 亚硝胺药物相关杂质的风险评估和控制策略考量 曹煜东 | 德睿智药，CMC 负责人 15:30-15:50 消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发 胡平生 | 贵州生诺生物，CEO 8月16日  C馆C104  高校科研院所生物医药转化论坛   论坛大会主席：罗有福，四川大学，教授  论坛副主席：叶庭洪，四川大学，教授  论坛秘书长：欧阳亮，四川大学，教授 会议日程 主持人：罗有福，四川大学，教授 09:00-09:25  细菌耐药性与抗菌药物研发 杨玉社 | 上海药物研究所，研究员 09:25-09:50  靶向线粒体ClpP的创新药物研发 罗有福 | 四川大学，博士生导师 09:50-10:15  基于未满足的临床需求如何优化新药分子设计 钱  海 | 中国药科大学，理学院院长 10:15-10:40  靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发 张红河 | 浙江大学，基础医学创新研究院副院长 10:40-11:05  神经退行性疾病新靶点和先导小分子发现 欧阳亮 | 四川大学，教授 11:05-11:30  蛋白激酶抑制剂研究：强弩之末，还是正当其时? 张   健 | 上海交通大学，教授/宇道生物创始人 11:30-11:55  抗纤维化药物转化研究 叶庭洪 | 四川大学，博士生导师 11:55-13:30 午餐 13:30-13:55  靶向电子传递链QcrB以及直接靶向InhA的抗分枝杆菌新药研发 张天宇 | 中国科学院广州生物医药与健康研究院（GIBH），感染与免疫研究中心副主任 13:55-14:20  抗耐药真菌新技术、新靶点和新先导物的发现及转化研究 张大志 | 海军军医大学，教授 14:20-14:45  靶向蛋白降解药物的基础研究和转化 董晓武 | 浙江大学，教授 14:45-15:10  聚焦合成致死2.0策略，为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新解决方案 陈旭星 | 优理生物，创始人&首席执行官 15:10-15:35  巨噬细胞干预纳米药物用于消化道肿瘤治疗 刘祥瑞 | 浙江大学医学院，教授/奥睿德医药创始人 15:35-16:00  基于脑肠轴的多发性硬化发病机制研究与干预 周嘉伟 | 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心/神经科学研究所，研究员 8月15日  C馆C105  创新药中美双报如何制定研发策略 策划人：邹灵龙，康维讯生物，创始人、董事长&CEO 会议日程 主持人：邹灵龙，康维讯生物，创始人、董事长&CEO 09:00-09:30 创新TCE技术降低CRS风险提升成药潜力 曹国帅 | 天港医诺，研发负责人 09:30-10:00 Strategies for accelerating the time and reducing the cost of orphan drug global development in gene therapy Alvin Luk | 辉大基因，联合创始人&首席执行官 10:00-10:30 支持ADC出海的ADME研究策略，方法和实例 朱明社 | 苏州锐迪欧，首席科学官&首席顾问 10:30-11:00 中美申报CMC要点 Audrey Jia | Wonderfulland LLC，CEO；前FDA CMC 审评员 11:00-11:30 中美双报生物分析策略与实操分享 邹灵龙 | 康维讯生物，创始人、董事长&CEO 11:30-13:30 午餐 主持人：曾勇，华仁医学科技集团，集团总裁 13:30-14:00 Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective 严皓珩 | 复宏汉霖，美国注册负责人，前FDA评审 14:00-14:30 出海申报的临床试验设计与数据管理 杨修诰 | 石药集团，高级医学总监 14:30-15:00 中美IND申请非临床研究要点  贺全仁 | 艾博生物，药理毒理高级副总裁 15:00-15:30 中美药品电子申报 (eCTD)要点 任  翀 | 复宏汉霖，药政注册副总监 @趋势@合作@学习@社交@参观扫码报名参会 PART.5 [ 往届会议 ] 点击下方链接可查看往届会议日程： 第二届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） 第三届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） 第四届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） 第五届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China）

浙江大学，基础医学创新研究院副院长#创新药  #苏州  #8月15-16日  #抗体  #小核酸  #XDC  #核药  #临床  #抗体  #多肽  #小分子  #早期开发  #靶向蛋白降解  #FDA   #免疫疗法   #高校科研院所  #中美双报 #投资并购 在这个充满挑战与机遇的时代，我们深知每一位新药领域的创新者和创业者都在寻找突破自我、实现企业持续成长的路径。#2024生物医药创新博览将于8月15-16日在苏州召开，本次博览会策划了新药创新者穿越周期，看透波动的系列活动，由创新药CEO趋势闭门会，14个新药开发高峰论坛，苏州特色企业参观，新药创新者晚宴等类型的活动，旨在帮助创新者和创业者找到研发创新和企业发展的源动力。 PART.1 [ 大会信息 ] 会议地点 | 苏州国际博览中心B/C馆 会议时间 | 2024年8月15-16日 支持媒体 | 药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、细胞基因治疗前沿、药鼎记、原料药情报局、药融云、Pharma CMC、临研人、星北·自贸壹号、触界生物 会议规模 | 15,000+人 展览面积 | 36,000+m2 PART.2 [ 话题框架 ] PART.3 [ 会议亮点 ] 扫码报名参会 PART.4 [ 会议议程 ] 会议日程可能存在变动，以会议现场为准 8月15日  B馆B101  抗体掌门人对话 联合主办：壹生科、上海市生物信息学会智能药物专委会 会议日程 主持人：陈明久，博奥信创始人、董事长兼首席执行官 08:55-09:00 联合主办方致辞 马宁宁 | 沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人 09:00-09:30 可变区定点偶联技术(OC-BODY)在单抗和双抗中的应用 马宁宁 | 沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人 09:30-10:00 基于AI的抗体发现与设计 曹志伟 | 复旦大学，教授 10:00-10:30 ADC早期研发的生物学和DMPK评价 李黎 | 爱思益普生物，VP 10:30-11:00 复宏汉霖的全球化战略 盛严慈 | 复宏汉霖生物制药全球战略与项目管理总经理 11:00-12:00 圆桌：如何走出差异化生物科技企业出海之路？ 主持人：马宁宁 | 沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人 杨嘉明 | 丽珠生物医药有限公司，常务副总经理 高长寿 | 艾力斯医药，首席技术官 陈立模 | 女王之舟药业，董事长&CEO  滕毓敏 | 赛洱纳博生物，联合创始人&CEO吴其威 | 智享生物，CTO 华  烨 | 烨辉医药，董事长兼首席执行官 12:00-13:30 午餐 主持人：刘江海，成都盛世君联，CEO 13:30-14:00 抗病毒单克隆抗体药物研发进展 严景华 | 昌平实验室新型疫苗和抗体药物领域领衔科学家 14:00-14:30 HER2抗体偶联药物诱导间质性肺炎的生物学机制研究 郭  鹏 | 中科院杭州医学研究所，教授 14:30-15:00  抗体免疫学基础研究进展 孟飞龙 | 中科院分子细胞科学卓越创新中心，研究员 15:00-15:30 TBD 王春河 | 达石药业，董事长 &创始人 15:30-16:00 纳米抗体早研的案例分享和思考 刘江海| 成都盛世君联，CEO 8月16日  B馆B101  抗体掌门人对话 联合主办：壹生科、上海市生物信息学会智能药物专委会 会议日程 主持人：曹志伟，复旦大学，教授 09:00-09:20 研究者视角看ADC药物研发现状及问题 薛俊丽 | 上海东方医院，教授 09:20-09:40 ADC药物应用场景和抗体的选择 李元浩 | 荣昌生物，副总经理  09:400-10:00 双特异性纳米抗体介导的胞内蛋白靶向降解 马兴元 | 华东理工大学 教授 10:00-10:20 创新的抗体-细胞因子融合蛋白的研发  周海平 | 海徕科，CEO 10:20-10:40 高覆盖度人源膜蛋白兔单克隆抗体的制备及应用 王  平 | 致知生物，首席商务官 10:40-12:00 抗体偶联药物应用的临床进展 韦  青 | 浙江省肿瘤医院，胃胰肠肿瘤内科副主任医师 11:00-12:00 圆桌讨论：多种类型抗体相继出现，未来抗体的演进方向在哪里？ 主持人：马宁宁 | 沈阳药科大学，教授；壹生科，董事长&创始人 李新芳 | 迈百瑞，CEO 陈明久 | 博奥信创始人、董事长兼首席执行官 翁志兵 | 三生制药，CDMO事业部总经理 杜  新 | 埃格林医药，联合创始人&CEO 董  欣 | 逻晟生物，创始人&董事长&CEO 段  清 | 东曜药业，药物研发及技术开发负责人 陈建新 | 臻格生物，董事长&CEO 8月15日  B馆B102  GLP-1及多肽论坛 会议日程 主持人：李湘，中肽生化创始人&董事长 09:00-09:25 多肽类药物在临床期间的CMC研究的多变性 苑字飞｜甘李药业，副总经理，首席技术官 09:25-09:50 GLP-RAs新药研发趋势-长效化、多靶点 陈小新｜众生睿创，CEO 09:50-10:15 创新型靶向GLP-1R/GIPR的双靶点激动剂的发现和临床转化 甘雨龙｜道尔生物，临床运营高级总监 10:15-10:40 iCVETide多肽新药发现平台技术及实用案例分享 孟广鹏｜成都诺和晟泰，创新药总监 10:40-11:05 多肽药物的质量控制策略 付玉清｜健元医药，高级研发总监 11:05-11:30 GLP类药物研发进展及商业化前景 章  华｜鸿运华宁，研发高级总监 11:30-11:55 GLP-1药物的差异化发展策略 谢  天｜甘李药业，医学事业部负责人 11:55-12:20 圆桌对话：多肽治疗领域扩展及出海机会 主持人：李湘 | 中肽生化创始人&董事长 陈小新｜众生睿创，CEO 孙汉栋｜九源基因，副总经理 徐洪岩 | 吉尔多肽，董事长 12:00-13:30 午餐 主持人：赖锦昌，美迪高，总经理 13:30-13:55 GLP-1，除了减重，还能卷什么？ 左亚军 | 仁会生物，总经理 13:55-14:20 司美格鲁肽与替尔泊肽杂质鉴定研究案例分享 刘国柱 | 长沙晨辰医药，创始人&董事长 14:20-14:45 新一代人源超长效GLP-1药物创新研发之路及关键临床数据解读 徐文洁｜银诺医药，高级副总裁&首席商务官 14:45-15:10 多肽实体文库高通量筛选体系及特色应用开发 林  定｜禾泰健宇生物，研发总监 15:10-15:35 伊匹乌肽-替代糖皮质甾体激素的广谱抗炎原创药 夏献民｜益承生物，董事长&总经理 15:35-16:00 EMPHASES多肽合成技术及在药物多肽合成中的应用 郑庆泉｜同隽医药，创始人&董事长 16:00-16:25 环肽创新药的发现：从长效棘白菌素到口服PCSK9抑制剂 原晨光｜祥根生物，联合创始人&CSO 8月16日  B馆B102  核酸药物开发前沿论坛 会议日程 主持人：冯冰，中肽生化，寡核苷酸研发资深总监 09:00-09:20 mRNA疫苗与mRNA药物 回爱民 | 惠正奇医药，创始人 09:20-09:40 靶向mRNA的碱基编辑技术开发与应用进展 忻   蓉 | 时夕生物，总经理 09:40-10:00 小核酸药物的临床前药代动力学研究 刘文玥 | 华西海圻，药代技术总监 10:00-10:20 小核酸干扰药物的递送和临床进展 张佩琢 | 吉玛基因，董事长 10:20-10:40 寡核苷酸药物中的杂质来源 冯  冰 | 中肽生化，寡核苷酸研发资深总监 10:40-11:00 小核酸药物的创新实践 苏晓晔 | 石药集团，核酸药物研究院负责人 11:00-11:20 Nucleosidic phosphoramidites: an optimized approach in their synthesis, quality evaluation and impurities characterization Beatrice Trucchi | Flamma S.p.A. - Italy R&D Project Manager  11:20-12:00 BH-RACETM新型核酸药物平台 胡  翰 | 滨会生物，副总裁 12:00-13:30 午餐 主持人：张力，北京瑞博奥医药科技有限公司，副总经理 13:30-13:50 小核酸干扰药物的递送和临床进展 袁旭东 | 艾康药业，CEO 13:50-14:10 治疗肝和肺部疾病的siRNA全新分子设计 黄  毅 | 国为医药，研究院副院长 14:10-14:30 全和诚核酸药物递送平台（拟定，以现场为准） 周经经 | 全和诚，研发副总经理 14:30-14:50 激发小核酸长效性潜力开发慢性病案例（拟定,以现场为准） 万金桥 | 先衍生物，总经理 14:50-15:10 AI驱动的高效mRNA疫苗开发 费才溢 | 澄实生物，vp&联合创始人 15:10-15:30 双靶向核酸适体技术 王雪强 | 中国科学院杭州医学研究所，研究员 15:30-15:50 寡核苷酸药物的DMPK的研究挑战和案例分享 陈桂英 | 宏韧医药，化学药物生物分析部门总监 8月15日  B馆B103  XDC领域的差异化创新和国际化策略 大会主席：夏明德，英诺湖医药，CEO&董事长 会议日程 主持人：夏明德，英诺湖医药，CEO&董事长 08:55-09:00 大会主席致辞 夏明德｜英诺湖医药，CEO&董事长 09:00-09:20 ADC FIC 药物因CMC的生产缺陷导致批准上市延缓的启示 刘翠华｜百奥泰生物，高级副总裁 09:20-09:40 小型多肽类及双靶向偶联药物的研究、临床开发进展和成药展望 邵  军｜同宜医药，首席技术官 09:40-10:00 宜联生物TMALIN ADC技术平台：提高药效、在新空间寻找靶 蔡家强｜宜联生物，联合创始人&CSO 10:00-10:20 MIDD视角下的ADC药物开发 苏  霞｜康龙化成，临床药理&定量药理高级总监 10:20-10:40 未来已来：端到端的创新ADC药物发现与商业化开发模式 秦  刚｜启德医药，CEO  10:40-11:00 核药临床试验设计的特殊性与实施的挑战 刘  艳｜米度生物，首席医学官 11:00-11:20 ADC的组合创新 谢雨礼｜上海微境生物，创始人&总经理 11:20-12:00 圆桌：如何从早期设计降低XDC的临床失败？ 1.XDC从早期设计到临床开发成败案例 2.失败的原因分析 3.从失败的案例中可以得到哪些启发？如何避免 主持人：夏明德｜英诺湖医药，CEO&董事长 刘翠华｜百奥泰生物高级副总裁 邵   军｜同宜医药，COO 蔡家强｜宜联生物，CSO 秦   刚｜启德医药，CEO  肖志华｜奥浦迈，董事长 1200-1330 午餐 主持人：刘艳，米度生物，首席医学官 13:30-13:50 生命科学前沿应用之ADC药物研发 徐雍羽｜瑞孚迪，类器官和生物制药项目经理 13:50-14:10 New Drug Modality在未被满足临床上的探索--放射性偶联药物 单  波｜博锐创合 ，CEO 14:10-14:30 创新核药研发与产业链之诺宇解决方案 方  鹏｜诺宇医药，董事长&创始人 14:30-14:50 靶向Nectin4核素偶联药物的开发 习  宁｜范恩柯尔，创始人&CEO 14:50-15:10 核药产业发展现状 邓启民｜成都云克药业，总经理 15:10-15:30 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发 宋   征｜艾博兹医药，临床前开发副总裁 15:30-15:50 核素药物全球化专利布局挑战与策略 唐华东｜植德律所，合伙人 8月16日  B馆B103  创新药早期开发 策划人&主持人：张水华，新樾生物，副总经理 会议日程 09:00-09:25 铁死亡研究的突破与新疗法的涌现 徐  峻 | 中山大学，教授 09:25-09:50 Smart DEL（DEL及AI相结合的）的筛选及案例分享 金  锋 | 新樾生物，副总经理 09:50-10:15 Explore New DEL Modality Beyond Binding Assay 黄已然 | 广东省小分子新药创新中心，新药筛选中心副总监 10:15-10:40 勃林格殷格翰在生物医药前沿创新进行外部合作的战略方向 韩奇峰 | 勃林格殷格翰，全球业务拓展及许可部门副总监 10:40-11:05 新药发现新技术的趋势和各自优势及特点 张  强 | 浙江大学教授；山东博观首席科学家 11:05-11:30 创新药立项评估与药物早期发现过程中的关键点 郑晓鹤 | 海正药业，创新药研究院副院长 11:30-12:15 圆桌对话:药物早期研发阶段的主要目标是什么?什么样的早期药物研发是成功的? 贺   耘 | 深圳湾实验室百瑞创新中心主任（主持人） 胡   畏 | 礼来中国，创新合作中心资深总监 边   峰 | BMS，全球药物研发中国综合科学团队执行总监 方剑武 | 大睿生物，副总裁 吴宏忠 | 分子之心，商务副总裁 12:15-13:30 午餐 【靶向蛋白降解药物开发】 策划人&主持人：曾雳，和径医药首席执行官 13:30-13:55 万物皆可降：靶向蛋白降解药物研发思路探讨 冯  焱 | 领泰生物，CEO 13:55-14:20 蛋白降解GlueTacs®平台构建及其肿瘤及免疫疾病治疗领域的药物开发 杨小宝 | 标新生物，创始人、董事长兼首席执行官 14:20-14:45 Bi-XDC技术及临床研究进展 王贵涛 | 同宜医药副总经理、研究院院长 14:45-15:10 分子伴侣介导的蛋白降解技术平台 英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官 15:10-15:35 靶向EGFR的PROTAC作为新型非小细胞肺癌的治疗方式 曾雳 | 和径医药，首席执行官 15:35-16:15 圆桌讨论：蛋白降解技术的技术开发趋势和挑战？ 主持人：曾   雳 | 和径医药首席执行官 冯   焱 | 领泰生物，CEO 杨小宝 | 标新生物创始人、董事长兼首席执行官 英伟文 | 珃诺生物创始人兼首席执行官 胡逸民 | 胡逸民 Chimergen Tx ，联合创始人兼CSO 8月15日  B馆B106  新质生产力时代，国有企业与Biotech公司如何合作创新？ 策划人：蔡学钧，前BMS，全球研发副总裁 会议日程 10:00-10:30  当前形势下，国企和Biotech面临的挑战和机遇 蔡学钧 | 前BMS，全球研发副总裁 10:30-10:50  新质生产力时代，国企该如何释放创新潜力和合作机会 10:50-12:00  圆桌对话：政策激励下，国企及Biotech各自的机遇和挑战 密集生物医药"真"创新政策鼓励下，国企该如何利用好政策优势聚集创新资源要素，Biotech公司应该如何与国企合作将创新资源要素转化成加速创新药落地的动力，解决当前行业寒冬下融资难、运营成本高的问题 叶  峰 | 创胜集团公司，首席运营官 12:00-13:30 午餐 13:30-15:30  自由交流：国企和Biotech如何构架价值闭环实现共同增长及项目合作机会探讨 新时代，国企如何起到排头兵作用，如何做好自己，如何构建合作实现价值闭环模型，如何实现投资回报，如何激发国企的创新潜力；Biotech公司如何借助国企在资本、生产、政策、流通等要素的优势加速创新从实验室走向市场，提升国际技术竞争力 崔兴品 | 华润医药集团，副总裁、华润三九医药董事 15:30-15:50 论坛总结发言 蔡学钧 | 前BMS，全球研发副总裁 8月16日  B馆B106  以临床转化为导向的临床前药效评价技术与经验分享   主办单位：格林泰科&药融圈   协办单位：BioBAY&艾名医学 会议日程 09:00-09:05  主办方开场 刘  婷 | 格林泰科，市场部 09:05-09:30  体外药效活性筛选技术在新药成药性研究和临床转化的作用 杨晓东 | 格林泰科，新药筛选平台负责人 09:30-09:55  类器官模型助力新药研发 周  轶 | 艾名医学，首席运营官 09:55-10:20  镇痛药物的开发现状及临床前药效评价方法 石  刚 | 格林泰科，副总经理/市场项目部总监 10:20-10:45  肿瘤治疗性疫苗非临床安全性评价策略 夏玉叶 | 苏州华测，机构负责人/副总经理 10:45-11:10  心血管系统疾病药物开发的动物模型选择 孙  艳 | 格林泰科，高级项目经理 11:10-11:35  帕金森药物的研发现状及临床前研究案例 江万祥 | 格林泰科，副总经理/机构负责人 11:35-12:00  医疗器械的大动物有效性和安全性评价经验分享 李扶慧 | 格林泰科，医疗器械有效性评价负责人 8月15日  C馆C101  FDA对新兴医疗产品的监管 联合主办：FDA专家协会 会议日程 主持人：李宁，君实生物，副董事长 09:00-09:05 致辞 李  宁｜君实生物，副董事长 09:05-09:20 新兴医疗产品的概述 杜  新｜埃格林医药，联合创始人&CEO 09:20-09:45 新兴医疗产品的发展趋势和监管挑战 陆金华｜星尘生物，CSO 09:45-10:10 CGT 产品临床试验的注意要点 门宇欣｜海昶生物，首席医学官 10:10-10:35 CGT产品的临床药理学考量 杨   劲｜中国药科大学，教授 10:35-11:00 CGT产品的cGMP合规考量 孙志刚｜绿叶制药集团，高级副总裁 11:00-11:25 cGMP合规考量下除菌过滤验证的挑战 杨潇军｜挪亚泰尔，技术负责人 11:25-12:00 小组讨论：新兴医疗产品的国际化 李   宁｜君实生物，副董事长 杜   新｜埃格林医药，联合创始人&CEO 张明东｜苏州赛纳思医疗，CMO 王幼民｜银泉生物制药咨询有限公司，创始人&首席顾问 孙   鹤｜天士力控股集团，全球副总裁 胡育志｜香港白橡树，CEO 12:00-13:30 午餐 主持人：陈少羽, 美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人 13:30-14:00 小核酸药物的开发与监管考量 杨永胜｜海昶生物，高级副总裁&核酸创新研究院院长 14:00-14:30 FDA对溶瘤病毒产品的的监管 张   静｜杰科生物，CMO 14:30-15:00 首个DMD基因疗法的FDA审评审批争议-案例研究 王亚宁｜瑞宁康生物医药，创始人&CEO 15:00-15:30 美国食品药品监督管理局在药品研发中使用人工智能和机器学习的监管概况 韩晓梅｜E7 CAPITAL，创始人&CEO 15:30-16:00 人工智能/机器学习创新医疗器械监管策略 胡云富｜泛生子，首席医疗官 16:00-16:45 小组讨论：新兴医疗产品监管的进一步深化 陈少羽｜美国安诺波特律师事务所驻上海代表处，管理合伙人 陆金华｜星尘生物，CSO 韩晓梅｜E7 CAPITAL，创始人&CEO 窦金辉｜挚盟医药，注册法规事务副总裁 王亚宁｜瑞宁康生物医药，创始人&CEO 8月16日  C馆C101  免疫治疗新药开发论坛 策划人&主持人：张立刚，冠科生物，中国商务区总经理 会议日程 主持人：张立刚，冠科生物，中国区商务总经理 09:00-09:20 转化医学研究协助HX009 CD47/PD-1双功能抗体的临床开发 李其翔 | 翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官 09:20-09:40 免疫疗法：双抗vs细胞治疗 顾津明 | 传奇生物，前中国区研发负责人 09:40-10:00 ImmunoCytokine: The New Era of Cancer Immunotherapy 殷刘松 | 盛禾生物，CEO&CSO 10:00-10:20 Regulatory T Cells  and Personalized Immunotherapy 李  斌 | 上海交通大学，特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长 10:20-10:40 TBD 卢宏韬 | 科望医药，联合创始人兼首席科学官 10:40-11:00 动物模型在I/O药物开发中的应用 王晶晶 | 冠科生物，太仓公司总经理 11:00-11:40 圆桌讨论：从2024国际会议看全球免疫疗法治疗趋势和机会 主持人：李佳 | 朗盛投资，合伙人 李丹 | 博亚方洲创投，副总经理 易琳 | 德福资本，合伙人 时永灵 | 聚明创投，合伙人 宁高见 | 元生创投，董事总经理 11:40-13:30 午餐 主持人：殷文劼，亘喜生物，药理毒理部高级总监 13:30-13:50 JAK1抑制剂在自免领域的应用 姜  非 | 康哲药业，大中华区首席投资官 13:50-14:10 双特异性抗体药物项目的开发进展 吴辰冰 | 岸迈生物，CEO 14:10-14:30 用于肿瘤免疫治疗的新型腺苷受体A2aR/A2bR拮抗剂的发现 王永辉 | 复旦大学讲座教授、励缔医药联合创始人 14:30-14:50 异体CAR-T药物开发进展 殷文劼 | 亘喜生物，药理毒理部高级总监 14:50-15:10 应用肿瘤类器官技术发现临床候选化合物 王   鹏 | 冠科生物，体外研发执行总监 15:10-15:30  胰腺癌个性化多肽 陈海敏 | 安达生物，COO  8月15日  C馆C102  新药创始人峰会 会议日程  主持人：邓永奇，凯复医药，CEO 09:00-09:25 如何应对复杂的生物医药产业环境？ 王兴利｜复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO 09:25-09:50 华润医药在生物医药领域打造新质生产力的探索和思考 崔兴品｜华润医药集团，副总裁、华润三九医药董事 09:50-10:15 绕不开的商业化，Biotech公司该怎么看待商业化？ 刘   谦｜阿斯利康中国，副总裁 10:15-10:40 当前市场环境下生物医药初创公司的发展策略 刘为民｜百济神州广州创新中心生科创投，董事总经理 10:40-11:05 中国生物医药产业投资机会分析 毛  化｜沙利文 ，大中华区合伙人兼董事总经理 11:05-12:00 圆桌：中国Biotech公司未来突破点有哪些？     1.被MNC并购，前提是准备好没？     2.进入集采，创新药的想象力真的那么好？     3.被国内大药企并购退出？     4.抓住机会从Biotech到Biopharm?     5.以仿养创？怎么养？     6.兼顾CRO业务获得现金流？卷得动吗？ 主持人：邓永奇｜凯复医药，CEO 刘为民｜百济神州,广州创新中心生科创投，董事总经理 金   方｜健康元，首席科学家 刘   谦｜阿斯利康中国，副总裁 吴世斌｜万邦医药，董事长 秦锁富｜科兴生物制药，副总经理兼医药研究院院⻓ 12:00-13:30 午餐 【中国新药的理性发展方向】 论坛策划人&主持人： 党  群，真实生物，总裁 13:30-13:55 创新药是选FIC还是BIC？解决临床未满足需要是关键！ 党  群｜真实生物，总裁 13:55-14:20 和誉医药FGFR抑制剂开发进展 陈  椎｜和誉医药，联合创始人兼CSO 14:20-14:45 CAR-T治疗实体瘤的屏障及研究实践 章登吉｜美迪西，生物技术药物分析部负责人 14:45-15:10 YAP/TEAD抑制剂的开发 朱继东｜奕拓医药，CEO 15:10-15:35 浅谈“前药”的前世今生-长乘医药的前药研发 宋钦辉｜长乘医药，CMO 15:35-16:00  Delivery of Excellence - 递送引导的药物创新 沈   旺｜维眸生物，创始人、董事长兼CEO 8月16日  C馆C102  抄底并购元年:中国Biotech的新出路、新活法、新征程 会议日程  主持人：陈锋，科林利康，副总裁/博羚资本，负责人 9:00-9:05  联合主办方致辞 陈  锋｜科林利康，副总裁/博羚资本，负责人 09:05-09:35 2024全球生物医药License/并购趋势与策略 胡奇聪｜波士顿咨询（BCG）合伙人、董事总经理 09:35-10:45 圆桌讨论:MNC如何与中国药企创新合作与双向奔赴  1.MNC的中国区战略布局和重点关注领域  2.MNC所理解的创新是什么  3.Biotech公司的管线没有进入MNC的list，如何进行策略调整？  4.创始人团队是否可以质押一些股权换得继续推进临床的资金？  5.恒瑞和康诺亚近期的出海案例，揭示了什么？  6.除此之外，还有哪些形式可以助力Biotech出海？    主持人：夏明德｜英诺湖医药，董事长&CEO                 陈   锋｜科林利康，副总裁/博羚资本，负责人                陈   晨｜科林利康，副总裁/博羚资本，负责人                 王   昕｜麦科奥特，首席商务官 10:45-12:00 圆桌讨论:穿越寒冬，中国本土Biotech的BD策略思考与交易前景分析  1.中国的新锐Biotech，如何立项有助于后续的BD合作开展  2.寒冬之下，中国Biotech的BD策略还有哪些值得优化的地方  3.下一个5年，中国创新药企的外部BD合作前景如何 主持人：董   丹｜济民可信，业务发展负责人              邹丽晖｜歌生物CEO、联合创始人              胡会国｜迈威生物董事、CBO、高级副总裁、董秘              姜   非｜康哲药业首席投资官（大中华区）              杨建国｜近邻生物CEO 12:00-13:30 午餐 13:30-13:50  致力于自主研发国际领先（FIC、BIC）的创新药物研发公司 王  喆｜长森药业，创始人 13:50-14:10  创新抗板药物，提升心脑血管病患者治疗药效和安全性 陈小五｜柯君医药化学副总裁 14:10-14:30 专注于细胞和基因治疗领域的生物研发赋能平台 夏珏妤｜拓弘康恒，副总经理&首席战略发展官 14:30-14:50  为全球抗生素耐药问题提供差异化解决方案 邓一军｜MetCura，创始人&CSO 14:50-15:10  工程化红细胞治疗自身免疫性疾病研究进展 吴岚林｜科镁信生物，CEO 15:10-15:30  基于蛋白质动态构象技术平台开发的新一代KCNQ2/3激动剂 叶阳亮 ｜柱广生物，总经理 15:30-15:50  NuRapid® 新一代分子诊断技术产业化平台 何林富｜为真生物，副总裁、CTO 15:50-16:10  AI在高效发现临床候选药物中的应用 邢  莉｜朗睿生物，创始人/CEO 16:10-16:30  全球首个基于BCMA/CD19双靶并联的CAR-T细胞疗法的研发进展 蔡祥海｜科弈药业，研发副总裁 16:30-16:50  做出国际首创新药，救治全球心梗病人 魏寅祥｜永心生物，项目总监 8月15日  C馆C103  临床开发论坛 大会主席：杨修诰，石药集团，高级医学总监 会议日程 主持人：孟杰天，安徽万邦，首席医学官 09:00-09:25 从临床角度看中枢神经系统药物的临床开发策略及案例分享 申华琼 | 纽欧申医药，创始人&CEO 09:25-09:50 新药临床研发的适应症选择策略 朱永红 | 岸迈生物，CMO 09:50-10:15 关键临床试验失败案例分析 陈  霞 | 泰格医药，高级副总裁&首席医学官 10:15-10:40 抗体偶联药物（ADCs）的剂量优化相关临床研究及安全管理措施分析  杨修诰 | 石药集团，高级医学总监 10:40-11:05 从临床角度看ADC开发的挑战和前景 石  燕 | 启德医药，首席医学官 11:05-11:30 中国制造，出海有多难？ 杜一鸣 | 海和药物，高级副总裁 11:30-12:10 圆桌：中国创新药注册及临床全球化操作技术的短板？ 杨修诰 | 石药集团，高级医学总监（主持人） 刘艳玮 | 武田中国，副总裁 ，武田大中华区注册事务部负责人 杜一鸣 | 海和药物，高级副总裁 石   燕 | 启德医药 首席医学官 12:10-13:30 午餐 主持人：苏泉宇，一临云联合创始人&首席商务官 13:30-13:55 从临床视角看抗肿瘤创新药的临床开发策略及案例分享 隋  红 | 浙江瀛康生物医药有限公司，医学总监 13:55-14:20 神经退行性疾病药物发展：从过去看未来 陈柏州 | 加立生科，CEO 14:20-14:45 新药研发早期的统计方法 赵   萌 | 苏州信诺维，统计及编程执行总监 14:45-15:10 司美格鲁肽临床开发策略及要点 孟杰天 | 安徽万邦，首席医学官（CMO） 15:10-15:35 以终为始-数据分析驱动，提高创新药临床开发成功率 戴鲁燕 | 粹羽咨询，创始人 8月16日  C馆C103  临床开发论坛 大会主席：郑航，重庆医科大学，教授 会议日程 【临床试验创新设计与高质量发展】 主持人：郑航，重庆医科大学药学院，教授 09:00-09:30 新质生产力引领临床试验高质量发展 周  焕 | 中国药理学会药物临床试验专委会青年主任委员 09:30-09:55 临床试验数字化的现状与未来 郑  航 | 重庆医科大学药学院，教授 09:55-10:20 基因治疗产品的早期临床研究及案例分享 吕  华 | 天泽云泰，高级副总裁 10:20-10:45 临床研究创新设计类型与统计实施 汤在祥 | 苏州大学，教授 10:45-11:10 抗肿瘤药物临床试验中的终点选择 任以中 | 葆元医药，医学事务高级总监 11:10-11:30 中国临床试验出海的机遇与挑战 邓晓宇 | 希毅医学，创始人/总经理 11:30-11:50 真实世界数据在临床研究中的应用 胡  皓 | 医数康成，总经理 11:50-13:30 午餐 13:30-14:00 监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义 侯  艳 | 北京大学，生物统计系研究员 14:00-14:30 我国药械组合产品监管新进展 许  伟 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心原副主任 14:30-15:00 数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台 王维玉 | 北京灵迅医药科技公司，联合创始人 15:00-15:20 从患者角度出发看DCT临床实践的融合与落地 夏素琴 | 创达医药，总经理 15:20-15:40 临床试验的“质”与“量”的博弈 — 付出越大，环节越多，质量就越好吗？ 张  淼 | 南京麦普斯医药科技有限公司，创始人 15:40-16:00 临床试验不良事件的损害赔偿与风险管理 刘亚卿 | 上海浦东五新保险经纪有限公司，副总经理 8月15日  C馆C104  小分子药物开发策略 会议日程 主持人：李丽艳，默克中国，数字化产品经理 09:00-09:20 一种新型的基于分子胶payload的小分子偶联药物开发 任志华 | 开拓药业，VP/新药研究院院长 09:20-09:40 无人实验室技术及全新的化学实验工作模式 乔   木 | 云合成，总经理 09:40-10:00 AI加速化学合成的趋势 李丽艳 | 默克中国，数字化产品经理 10:00-10:20 中国创新药的困境、挑战和转型 陈新海 | 思康睿奇，化学VP 10:20-10:40 AI+自动化赋能新药研发 徐   涛 | 智化科技，副总裁  10:40-11:00 利用晶型技术评估和提高化合物的可开发性 徐  俊 | 晶云药物，研发高级总监 11:00-11:20 AI计算驱动的变构小分子激动剂开发 沈倩诚 | 宇道生物，CEO 11:40-13:30 午餐 13:30-13:50 Rediscovery of Paclitaxel: An innovative oral Paclitaxel softgel capsule product for improving cancer therapeutics 黄慧瑜 | 美济生物，首席科学官 13:50-14:10 怎么做好创新药研发风险评估？ 陈  洪 | 外专局特聘专家 14:10-14:30 痕量杂质研究案例分享与高难度杂质研究平台 冯胜昔 | 艾奇西，总经理 14:30-14:50 神经系统疾病药物临床前药理研究要点 江万祥 | 格林泰科，副总经理/机构负责人 14:50-15:10 快速推进PCC到IND的药学考量 唐开勇 | 泓博智源，副总裁  15:10-15:30 亚硝胺药物相关杂质的风险评估和控制策略考量 曹煜东 | 德睿智药，CMC 负责人 15:30-15:50 消化道疾病及消化道肿瘤免疫创新药开发 胡平生 | 贵州生诺生物，CEO 8月16日  C馆C104  高校科研院所生物医药转化论坛   论坛大会主席：罗有福，四川大学，教授  论坛副主席：叶庭洪，四川大学，教授  论坛秘书长：欧阳亮，四川大学，教授 会议日程 主持人：罗有福，四川大学，教授 09:00-09:25  细菌耐药性与抗菌药物研发 杨玉社 | 上海药物研究所，研究员 09:25-09:50  靶向线粒体ClpP的创新药物研发 罗有福 | 四川大学，博士生导师 09:50-10:15  基于未满足的临床需求如何优化新药分子设计 钱  海 | 中国药科大学，理学院院长 10:15-10:40  靶向RNA可变剪接抗肿瘤药物研发 张红河 | 浙江大学，基础医学创新研究院副院长 10:40-11:05  神经退行性疾病新靶点和先导小分子发现 欧阳亮 | 四川大学，教授 11:05-11:30  蛋白激酶抑制剂研究：强弩之末，还是正当其时? 张   健 | 复旦大学，教授 11:30-11:55  抗纤维化药物转化研究 叶庭洪 | 四川大学，博士生导师 11:55-13:30 午餐 13:30-13:55  靶向电子传递链QcrB以及直接靶向InhA的抗分枝杆菌新药研发 张天宇 | 中国科学院广州生物医药与健康研究院（GIBH），感染与免疫研究中心副主任 13:55-14:20  抗耐药真菌新技术、新靶点和新先导物的发现及转化研究 张大志 | 海军军医大学，教授 14:20-14:45  靶向蛋白降解药物的基础研究和转化 董晓武 | 浙江大学，教授 14:45-15:10  聚焦合成致死2.0策略，为MTAP缺失的肿瘤提供全方位的创新解决方案 陈旭星 | 优理生物，创始人&首席执行官 15:10-15:35  巨噬细胞干预纳米药物用于消化道肿瘤治疗 刘祥瑞 | 浙江大学医学院，教授/奥睿德医药创始人 15:35-16:00  基于脑肠轴的多发性硬化发病机制研究与干预 周嘉伟 | 中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心/神经科学研究所，研究员 8月15日  C馆C105  创新药中美双报如何制定研发策略 策划人：邹灵龙，康维讯生物，创始人、董事长&CEO 会议日程 主持人：邹灵龙，康维讯生物，创始人、董事长&CEO 09:00-09:30 创新TCE技术降低CRS风险提升成药潜力 曹国帅 | 天港医诺，研发负责人 09:30-10:00 Strategies for accelerating the time and reducing the cost of orphan drug global development in gene therapy Alvin Luk | 辉大基因，联合创始人&首席执行官 10:00-10:30 中美IND申请非临床研究要点 贺全仁 | 艾博生物，药理毒理高级副总裁 10:30-11:00 中美申报CMC要点 Audrey Jia | Wonderfulland LLC，CEO；前FDA CMC 审评员 11:00-11:30 中美双报生物分析策略与实操分享 邹灵龙 | 康维讯生物，创始人、董事长&CEO 11:30-13:30 午餐 主持人：曾勇，华仁医学科技集团，集团总裁 13:30-14:00 Immunogenicity Testing Strategy & Regulatory Expectation on Method Validation- FDA perspective 严皓珩 | 复宏汉霖，美国注册负责人，前FDA评审 14:00-14:30 出海申报的临床试验设计与数据管理 杨修诰 | 石药集团，高级医学总监 14:30-15:00 支持出海的ADC毒素ADME研究 朱明社 | 锐迪欧医药，首席科学官&首席顾问 15:00-15:30 中美药品电子申报 (eCTD)要点 任  翀 | 复宏汉霖，药政注册副总监 @趋势@合作@学习@社交@参观扫码报名参会 PART.5 [ 往届会议 ] 点击下方链接可查看往届会议日程： 第二届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） 第三届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） 第四届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China） 第五届中国国际生物&化学制药博览会（CMC-China）