口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)(武汉生物制品研究所)(Rotavirus vaccine,live(Wuhan Institute of Biological Products))

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗

别名

口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)

靶点-

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

非在研机构-

最高研发阶段申请上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评优先审评 (中国)

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关联

3

项与口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)(武汉生物制品研究所) 相关的临床试验

CTR20180324 / Completed临床3期

评价口服六价重配轮状病毒活疫苗在婴幼儿中的保护效力、安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验

主要目的为评价接种3剂六价重配轮状病毒活疫苗14天后预防自然感染轮状病毒引起的重度急性胃肠炎的保护效力，次要目的为评价接种14天后预防自然感染任何型别、疫苗株所含型别轮状病毒以及所有原因导致的急性胃肠炎的保护效力，预防疫苗株所含型别引起的重度急性胃肠炎的保护效力，疫苗接种的安全性和免疫原性。

开始日期2019-03-09

申办/合作机构

武汉生物制品研究所有限责任公司

CTR20170417 / Completed临床2期

评价不同剂量口服六价重配轮状病毒活疫苗免疫原性和安全性的随机、盲法、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验

主要目的为评价不同剂量口服六价重配轮状病毒活疫苗在6周-12周龄健康婴儿中的免疫原性，次要目的为评价不同剂量口服六价重配轮状病毒活疫苗在6周-12周龄健康婴儿中的安全性。

开始日期2017-06-10

申办/合作机构

武汉生物制品研究所有限责任公司

CTR20150878 / Completed临床1期

评价口服六价重配轮状病毒活疫苗的安全性和耐受性，探索免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

主要目的为评价不同剂量口服六价重配轮状病毒疫苗在6周龄以上健康人群中的安全性与耐受性，次要目的为初步探索免疫原性，评估粪便中轮状病毒排便时间及排毒率以及轮状病毒疫苗毒株的重配、返祖情况。

开始日期2016-07-06

申办/合作机构

武汉生物制品研究所有限责任公司

100 项与口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)(武汉生物制品研究所) 相关的临床结果

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100 项与口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)(武汉生物制品研究所) 相关的转化医学

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100 项与口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)(武汉生物制品研究所) 相关的专利（医药）

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100 项与口服六价重配轮状病毒活疫苗(Vero细胞)(武汉生物制品研究所) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
轮状病毒引起的病毒性胃肠炎	申请上市	中国	武汉生物制品研究所有限责任公司	2023-05-11
婴儿腹泻	临床1期	中国	武汉生物制品研究所有限责任公司	2019-03-09
腹泻	临床1期	中国	武汉生物制品研究所有限责任公司	2017-06-10