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项与 帕博利珠单抗生物类似药(齐鲁制药) 相关的临床试验A Phase III, Randomized, Controlled, Open-label Clinical Study to Compare the Efficacy and Safety of QLC5508 in Combination With QL2107 Versus Tislelizumab Plus Platinum-based Chemotherapy as First-line Treatment in Participants With Extensive-stage Small Cell Lung Cancer
This trial is a Phase III, randomized, open-label, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of QLC5508 in combination with QL2107 versus Tislelizumab plus platinum and etoposide as first-line treatment in participants with extensive-stage small cell lung cancer.
注射用QLS5132联合治疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的Ib/II期临床研究
主要目的:评价QLS5132联合治疗在晚期实体瘤参与者中的安全性和耐受性。
次要目的:评价QLS5132联合治疗在晚期实体瘤参与者中的药代动力学(PK)特征;评价QLS5132联合治疗在晚期实体瘤参与者中的有效性;评价QLS5132联合治疗在晚期实体瘤参与者中的免疫原性。
/ Not yet recruiting临床1/2期 A Phase Ib/II Clinical Study on the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Intravenous QLS5132 Combination Therapy in Participants With Advanced Solid Tumors
The goal of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and effectiveness of the investigational drug QLS5132 (injectable) in combination with other therapies for participants with advanced solid tumors. This is a multicenter, open-label study consisting of two parts: dose escalation and tumor-specific expansion.
The main questions it aims to answer are:
* In the dose-escalation part: What is the safety, tolerability, PK profile, and preliminary efficacy of QLS5132 combination therapy, and what are the recommended dose(s) for expansion?
* In the expansion part: What is the anti-tumor efficacy and further safety profile of QLS5132 combination therapy at the selected dose(s) in participants with specific tumor types?
Participants will:
* Be enrolled in sequential cohorts to receive QLS5132 in combination with other anticancer agents.
* Undergo regular assessments for safety, drug concentration levels (PK), and tumor response.
100 项与 帕博利珠单抗生物类似药(齐鲁制药) 相关的临床结果
100 项与 帕博利珠单抗生物类似药(齐鲁制药) 相关的转化医学
100 项与 帕博利珠单抗生物类似药(齐鲁制药) 相关的专利(医药)
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项与 帕博利珠单抗生物类似药(齐鲁制药) 相关的新闻(医药)齐鲁制药这笔欧洲交易,最值得看的是分工:把最难的欧洲医院招标和准入整体外包,自己只留开发、生产和供货。2026年10月,齐鲁制药欧洲公司与芬兰上市药企奥利安签署排他性协议,奥利安拿到齐鲁自研的帕博利珠单抗静脉注射生物类似药(原研药为默沙东的Keytruda)在欧洲全境的独家分销、推广和销售权。
公开口径里能确认的只有骨架。齐鲁获得分阶段的里程碑付款,节点覆盖开发进展、欧洲药品管理局(EMA)审批和未来销售表现;产品在欧洲上市放量后,再按约定比例分享奥利安在欧洲产生的净利润。首付款有没有、里程碑总额多大、分成比例多少,双方都没有披露,这些数字不能靠推算补出来。一份协议里的几层钱
利润分成是指产品上市后,开发方与销售方按约定比例分享销售净利润,而不是由销售方按固定价格向开发方买货。两种安排的差别在激励:按固定供货价结算,销售方压价走量对自己有利,开发方只赚制造环节;按利润分成结算,中标价压得太低,双方的利润会一起缩水。
欧洲医院招标常见多家同时开标,价格是主要变量,这种绑定有现实意义。里程碑也分两类性质:开发和EMA审批两个节点主要取决于齐鲁的研发与申报进度,销售节点则取决于奥利安的渠道执行。所以这类协议即便将来披露总额,口径也是「最高可得」,不是「确定到账」。
时间上还有一个对照。2026年9月,齐鲁刚把同一产品在美国的独家商业化权益授予印度药企西普拉旗下的美国子公司,同样保留开发、申报和长期供货。两个月内,美欧两大规范市场各找了一个本地渠道伙伴,齐鲁自己不再铺海外销售队伍。为什么现在签,窗口在2031年
原研药在欧洲的独占期并不短。按公开资料,Keytruda的欧洲基础专利名义上于2028年年中到期,叠加补充保护证书后顺延到2030年7月,再加上儿科研究带来的6个月延长,多数欧洲核心国家的独占期到2031年1月前后才会结束。2024年,Keytruda全球销售额为295亿美元,这是所有生物类似药企业盯着同一个窗口的原因。
时间
事件
节点
时间
事件
节点
2026年底前
注册性临床研究完成随访与数据读出
为向EMA递交上市申请做准备
2027年前后
向EMA递交上市许可申请
集中审评通常需要12至18个月
2028年中
欧洲基础专利名义到期
仍受补充保护证书保护
2030年7月
补充保护证书期满
各国挂网与招标材料进入准备期
2031年1月
儿科延长期结束
类似药可同时上市参与招标
批件只是第一步。欧洲的定价、报销、医院进药和区域招采,都分散在各国卫生当局手里,EMA批准后各国准入通常还要再走6到12个月。等到专利期满前夕才找渠道,来不及铺垫。奥利安在北欧四国、波罗的海沿岸和部分中东欧国家做医院招标与挂网多年,齐鲁买的就是这套现成的准入体系。
供货能力是另一半。据公开资料,齐鲁济南基地的哺乳动物细胞发酵原液总产能约24万升,并多次通过欧洲、美国和中国监管机构的生产质量管理规范现场检查。欧洲医院对断供的惩罚很重,产能和质量体系在招标里是实打实的门槛。奥利安的第二张PD-1牌和一张拥挤的牌桌
奥利安2025年净销售额为18.9亿欧元,员工约4000人,面向招标和医院的特药、仿制药板块是这次签约的主体。2026年6月,它刚与印度Shilpa Medicare签下纳武利尤单抗生物类似药的欧洲独家权益。两款PD-1类似药放进同一个渠道,面对医院药事委员会和招标机构时,可以成组谈判。
企业
欧洲商业化方式
齐鲁制药
独家授权奥利安,开发方保留生产与供货
Formycon
与费森尤斯卡比合作
Celltrion
自建欧洲直销体系
Amgen
依托自有全球商业化体系
山德士
依托自有分销网络
牌桌并不宽松。多家企业都在推进同一品种的申报,2031年初不排除多家同期开标。原研药方面,默沙东正在推进皮下注射剂型,如果处方在专利到期前向新剂型迁移,静脉注射类似药可争夺的盘子会变小,更依赖价格敏感的公立招标。此外,外围专利能否在首日上市前清障,也是欧洲法院层面要走的程序。
这笔交易现在能说清的是分工方式,说不清的是价值:金额未披露,注册性研究的数据读出和EMA审评都还在前面。能不能兑现,取决于2031年之前的节点是否出现延误,哪怕半年,首轮招标的供货长约就可能被先到的对手拿走。最终落到欧洲医院手里的,是一个更低的采购价和一条更长的供应链,后者能否稳得住,要靠生产和渠道两头同时过关。参考来源[1] 奥利安制药(Orion Pharma)与齐鲁制药欧洲公司就帕博利珠单抗生物类似药签署协议的新闻稿(2…[2] 齐鲁制药与西普拉(Cipla)美国独家许可与供货合作公告(2026年9月)[3] Merck & Co. 2024年度报告(Form 10-K,美国证券交易委员会)[4] 欧洲药品管理局 Keytruda 公开评估报告[5] 奥利安集团2025年度财务报告[6] 齐鲁制药生物药生产基地公开资料本文内容仅供行业交流参考,不构成医疗诊断或治疗建议。如有具体医疗需求,请咨询专业医疗机构。
#齐鲁制药 #奥利安 #帕博利珠单抗 #生物类似药 #欧洲商业化 #授权合作 #学术会务 #MedVerse #MedVerse医趋势
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《胰腺癌临床试验汇总》
「READING」
初治胰腺癌项目
注射用DN022150
药物介绍:注射用DN022150是一种新型、高选择性的KRASG12D抑制剂。 单臂试验:DN022150联合AG方案
注射用XNW28012
药物介绍:XNW28012是TF靶点ADC药物 单臂试验组: 队列1:XNW28012+白蛋白紫杉醇+吉西他滨Q2W 队列2:XNW28012+奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶,Q3W
BNT327
药物介绍:BNT327/PM8002作用机制-同时靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体 单臂试验:BNT327+mFOLFIRINOX
GFH375片
药物介绍:GFH375片是劲方医药自主研发的一款口服高活性、高选择性小分子KRASG12D(ON/OFF)抑制剂 单臂试验:GFH375片
TQB2868
药物介绍:TQB2868是正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白,该药物通过同时阻断PD-1与TGF-β信号通路,增强抗肿瘤免疫应答。 试验组:TQB2868+安罗替尼+吉西他滨+白紫 对照组:安慰剂1+安慰剂2+吉西他滨+白紫
QLS31905
药物介绍:QLS31905是一款靶向Claudin18.2和CD3的双特异性抗体 试验组:注射用QLS31905+吉西他滨+白紫 对照组:安慰剂+吉西他滨+白紫
JMT203
药物介绍: GDF15(生长分化因子15)是一种由肿瘤细胞大量分泌的细胞因子。当血液中GDF15水平升高后,它会作用于脑干区域的GFRAL(GDNF家族受体α样蛋白)受体,通过一系列信号传导,抑制下丘脑的食欲信号、激活厌食相关神经元,从而导致患者食欲下降、进食减少。与此同时,GDF15-GFRAL信号还通过激活交感神经系统,增强β-肾上腺素能信号,直接导致脂肪和肌肉组织的消耗。 JMT203正是针对这一通路的“精准武器”。它是由石药集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗GFRAL重组人源化单克隆抗体。作为中国首个获批临床试验的抗GFRAL抗体,JMT203能够有效拮抗GDF15-GFRAL/RET信号通路,具有食欲和代谢双重调节作用。 试验药组 JMT203单药治疗
AK112注射液+AK117注射液
药物介绍: AK112注射液(通用名:依沃西单抗)是国产首创的PD-1/VEGF双特异性抗体,属于肿瘤免疫治疗药物。它一个药同时干两件事:既激活免疫细胞杀肿瘤,又切断肿瘤的血管营养供应。 AK117是一种人源化IeG4mAb,可与肿瘤细胞上表达的CD47结合,阻断CD47与其受体SIRPa(在吞噬细胞上表达的相互作用,增強吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性,从而抑制肿瘤生长。AKK112是一种PD-1/VEGF双重特异性抗体,由一种抗PD-1SCFV与每个抗VEGF抗体重链的c-末端连接组成。AK112可与参与肿瘤血管生成的人VEGF结合,并且可与PD-1(主要在激活的T细胞上表达的一种细胞表面受体,从而抑制它们的激活)试验药组 AK112注射液+AK117注射液+吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇对照药组 AK112安慰剂注射液+AK117安慰剂注射液+吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇
SSGJ-706注射液
药物介绍: SSGJ-706注射液是三生制药自主研发的一款1类治疗用生物制品,为PD-1/IL-15双功能融合蛋白,同时也是一种同时靶向PD-1和PD-L1的双特异性抗体。该药物旨在通过阻断免疫检查点并激活免疫细胞来治疗肿瘤 试验药组 SSGJ-706注射液
经治胰腺癌临床
SPR1020单药治疗
药物介绍: SPR1020是上海思璞锐医药自主研发的新一代高选择性PARP1小分子抑制剂。它最核心的改进点,就是把作用更集中地放在PARP1上,几乎不去碰PARP2。这个设计听起来像一个技术细节,但对患者来说,意义其实很直接:理论上,它希望把杀伤肿瘤的效果保留下来,同时尽量减少第一代PARP药常见的血液毒性,让患者更有机会在有效剂量上维持更久。 除了这一点,SPR1020还有两个很值得关注的特点。第一,它可以穿透血脑屏障。对那些已经合并脑转移的晚期患者来说,这意味着过去几乎没有办法真正覆盖到脑内病灶的PARP治疗,终于可能出现新的可能。第二,它不是P-糖蛋白的底物。通俗一点说,就是它不那么容易被肿瘤细胞用“外排泵”给赶出去,理论上也就更不容易被这种常见耐药机制提前顶掉。 试验药组 SPR1020单药治疗
PT886
药物介绍: PT886是一种针对Claudin18.2和CD47的原生IgG样双特异性抗体,该制剂利用PACbody和SPECpair平台开发而成,通过抗体依赖性细胞毒性和吞噬作用杀死肿瘤细胞。临床前数据显示了其体外和体内活性。2022年6月,美国食品和药物管理局授予PT886针对胰腺癌患者的"孤儿药"称号。 试验药组 重组人源化抗Claudin18.2和CD47双特异性抗体注射液(研发代号:PT886)
注射用QLC5508
药物介绍: QLC5508是齐鲁制药从明慧医药引进的一款B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC),通过结合肿瘤细胞表面的B7-H3,将拓扑异构酶抑制剂有效载荷递送至肿瘤内部。其有效载荷SuperTopoiTM的效力高于Dxd QL1706(抗PD-1和CTLA-4的双功能抗体) QL2107注射液是齐鲁制药有限公司通过构建高表达工程细胞株生产,为帕博利珠单抗(Keytruda®)潜在的生物类似药。QL2107注射液同帕博利珠单抗相似,是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体,可阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用,协同活化T细胞的免疫功能并扩增T细胞,使机体抗肿瘤的免疫作用提高,从而达到抗肿瘤的治疗目的。 试验药组 QLC5508(B7-H3ADC)+QL1706(抗PD-1和CTLA-4的双功能抗体) QLC5508+QL2107
HBW-012336胶囊
药物介绍: HBW-012336胶囊是海博为药业开发的具有自主知识产权的1类口服KRASG12D抑制剂,解决了G12D抑制剂口服暴露量低的国际性难题,在临床前研究中表现出高活性、高选择性、高组织靶向性、强效抑瘤等显著开发优势。 试验药组 HBW-012336胶囊
GH56胶囊
药物介绍: GH56为新一代PRMT5抑制剂,能够在甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。MTAP作为抑癌基因,其缺失约占所有肿瘤的10-15%。尤其是在脑胶质瘤中,约40%以上的病例存在MTAP缺失。MTAP缺失会导致其底物甲硫腺苷(MTA)的积累,而MTA与PRMT5结合形成PRMT5-MTA复合物,抑制PRMT5的活性。 试验药组 GH56胶囊
盐酸伊立替康脂质体注射液
药物介绍: 盐酸伊立替康脂质体注射液,本质是把伊立替康包在脂质体小球里,用于治疗转移性胰腺癌。它和普通伊立替康最大的区别是剂型变了,药物在体内待得更久、肿瘤暴露更高,但毒副反应谱也随之改变,不能简单替换。 试验药组 盐酸伊立替康脂质体注射液+奥沙利铂注射液+替吉奥胶囊 对照药组 注射用盐酸吉西他滨+卡培他滨片
TCR-T细胞疗法
药物介绍: NW-301V注射液是新景智源自主研发、靶向KRASG12V突变的自体TCR-T细胞治疗候选产品。KRAS是人类肿瘤中常见的驱动基因之一,其突变广泛存在于多种实体肿瘤。 试验药组 NW-301V和NW-301D
TQB3205胶囊
药物介绍: TQB3205胶囊是一款口服的Pan-KRAS抑制剂,核心作用机制为与多种KRAS(off)突变蛋白实现高亲和力结合,通过把KRAS蛋白锁定在失活状态,进而阻断下游信号通路(如MAPK和PI3K-AKT),最终实现对多种KRAS突变肿瘤细胞增殖的有效抑制,从靶点层面发挥抗肿瘤效果。 试验药组 TQB3205胶囊
DCTY1102注射液
药物介绍 DCTY1102注射液是东北制药控股子公司鼎成肽源研发的自体TCR-T细胞免疫治疗产品,靶向KRASG12D突变,主要用于晚期胰腺癌、结直肠癌等实体瘤。 试验药组 DCTY1102注射液
YLSH003注射液
药物介绍 注射用YLSH003是苑东生物自主研发的靶向组织因子(TF)的新型抗体偶联药物(ADC) 药物机制 靶点与结构:由高亲和TF靶点的人源化IgG1抗体和毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂,通过上海优洛的Uni-linkerADC技术平台连接而成。 作用特点:能与抗原高亲和选择结合,同时不影响TF的凝血功能;在肿瘤微环境和肿瘤细胞内均可裂解,提高药物释放效率和抗肿瘤活性。 临床前表现:具有高效的抗肿瘤活性和潜在更优的安全性。 试验药组 YLSH003注射液
CTS3497胶囊
药物介绍 CTS3497胶囊是其自主研发的基于新一代表观遗传机理和“合成致死”机制的抗肿瘤药物,为一款PRMT5抑制剂。该产品在多个MTAP缺失型实体瘤、淋巴瘤和脑瘤的临床前CDX、PDX模型中实现肿瘤深度抑制甚至完全退缩。本次获批临床后,赛岚医药将在晚期MTAP缺失型实体瘤或淋巴瘤患者中开展临床1/2期试验。 试验药组 CTS3497胶囊
KY0301
药物介绍:c‑MET/EGFR 双特异性纳米抗体‑ADC
试验药组:KY0301
HSK41959片
药物介绍 精准靶向MTAP缺失的新一代PRMT5-MTA抑制剂试验药组 HSK41959片
TSN1611片
药物介绍 TSN1611是泰励生物研发的一款高选择性口服KRASG12D抑制剂,针对KRASG12D突变实体瘤,它通过靶向KRASG12D突变蛋白发挥抗肿瘤作用。该药物的理化性质与代谢稳定性相关研究已有报道,其药代动力学特征包括口服生物利用度和脑渗透潜力 试验药组 TSN1611片
SKB315
药物介绍:SKB315选用新型、中度细胞毒性TOPO1抑制剂以高DAR值与内部开发的人源化靶向CLDN18.2抗体偶联。 其采用不可逆的半胱氨酸偶联,能在血液循环中保持稳定,同时具有pH敏感性的可裂解连接子,能保证药物在特定环境下释放有效载荷,发挥靶向细胞杀伤、旁杀及免疫介导的杀伤作用,并且对正常CLDN18.2表达的胃部组织毒性较小。 临床前研究也充分验证了SKB315的优势。
试验药组:SKB315+5-FU+亚叶酸钙
G001419片
药物介绍 CG001419是全球首创的高选择性强效口服靶向蛋白降解剂,该药物旨在治疗携带NTRK基因异常的成人实体瘤患者,其NTRK异常类型包括融合变异、点突变、基因扩增和过表达。目前,CG001419已在中国获批开展1/2期临床试验,随着研究的深入,CG001419有望为NTRK基因异常癌症患者提供新的治疗选择。 试验药组 CG001419片
注射用HBT-708
药物介绍 注射用HBT-708是一款靶向PD-1和TGF-β的双特异性抗体,通过重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,达到治疗肿瘤的目的。具体而言,PD-1(程序性死亡受体-1)是一种免疫检查点蛋白,在T细胞上表达,能够抑制T细胞的活性,从而避免免疫系统过度激活。然而,肿瘤细胞常常利用这一机制,通过表达PD-L1(PD-1的配体)来逃避免疫系统的攻击。HBT-708通过阻断PD-1与PD-L1的相互作用,恢复T细胞的活性,使其能够识别和攻击肿瘤细胞。 同时,TGF-β(转化生长因子-β)是一种在肿瘤微环境中高表达的细胞因子,具有免疫抑制作用,能够抑制T细胞的增殖和活化,促进肿瘤细胞的生长和转移。HBT-708还能够阻断TGF-β的信号通路,进一步解除肿瘤微环境的免疫抑制,增强抗肿瘤免疫反应。 试验药组 注射用HBT-708
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上海药邦汇医疗科技有限公司(简称“药邦汇”)是一家专注于肿瘤、慢性病及罕见病领域临床试验患者招募的创新型医疗科技企业。公司立足上海,辐射全国,致力于搭建患者、医疗机构与新药研发企业之间的高效桥梁,加速创新药物和疗法的临床转化进程,为患者提供前沿治疗机会,助力中国医药产业高质量发展。探药新途——探寻生命健康的新可能。与我们一同,走在医药科技的最前沿。您的每一篇推送,都是一次通往新希望的路标。肿瘤疫苗、基因疗法、细胞疗法、免疫疗法、小分子抑制剂、AI制药等更多新药添加微信 进行详细咨询 微信:19121190993【电话同号】。
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《胰腺癌临床试验汇总》胰腺癌治疗方法, 晚期胰腺癌治疗方案,探药新途招募平台 初治胰腺癌项目 注射用DN022150 药物介绍:注射用DN022150是一种新型、高选择性的KRASG12D抑制剂。 单臂试验:DN022150联合AG方案 注射用XNW28012 药物介绍:XNW28012是TF靶点ADC药物 单臂试验组: 队列1:XNW28012+白蛋白紫杉醇+吉西他滨Q2W 队列2:XNW28012+奥沙利铂+亚叶酸钙+氟尿嘧啶,Q3W BNT327 药物介绍:BNT327/PM8002作用机制-同时靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体 单臂试验:BNT327+mFOLFIRINOX GFH375片 药物介绍:GFH375片是劲方医药自主研发的一款口服高活性、高选择性小分子KRASG12D(ON/OFF)抑制剂 单臂试验:GFH375片 TQB2868 药物介绍:TQB2868是正大天晴自主研发的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白,该药物通过同时阻断PD-1与TGF-β信号通路,增强抗肿瘤免疫应答。 试验组:TQB2868+安罗替尼+吉西他滨+白紫 对照组:安慰剂1+安慰剂2+吉西他滨+白紫 QLS31905 药物介绍:QLS31905是一款靶向Claudin18.2和CD3的双特异性抗体 试验组:注射用QLS31905+吉西他滨+白紫 对照组:安慰剂+吉西他滨+白紫 JMT203 药物介绍: GDF15(生长分化因子15)是一种由肿瘤细胞大量分泌的细胞因子。当血液中GDF15水平升高后,它会作用于脑干区域的GFRAL(GDNF家族受体α样蛋白)受体,通过一系列信号传导,抑制下丘脑的食欲信号、激活厌食相关神经元,从而导致患者食欲下降、进食减少。与此同时,GDF15-GFRAL信号还通过激活交感神经系统,增强β-肾上腺素能信号,直接导致脂肪和肌肉组织的消耗。 JMT203正是针对这一通路的“精准武器”。它是由石药集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗GFRAL重组人源化单克隆抗体。作为中国首个获批临床试验的抗GFRAL抗体,JMT203能够有效拮抗GDF15-GFRAL/RET信号通路,具有食欲和代谢双重调节作用。 试验药组 JMT203单药治疗 AK112注射液+AK117注射液 药物介绍: AK112注射液(通用名:依沃西单抗)是国产首创的PD-1/VEGF双特异性抗体,属于肿瘤免疫治疗药物。它一个药同时干两件事:既激活免疫细胞杀肿瘤,又切断肿瘤的血管营养供应。 AK117是一种人源化IeG4mAb,可与肿瘤细胞上表达的CD47结合,阻断CD47与其受体SIRPa(在吞噬细胞上表达的相互作用,增強吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性,从而抑制肿瘤生长。AKK112是一种PD-1/VEGF双重特异性抗体,由一种抗PD-1SCFV与每个抗VEGF抗体重链的c-末端连接组成。AK112可与参与肿瘤血管生成的人VEGF结合,并且可与PD-1(主要在激活的T细胞上表达的一种细胞表面受体,从而抑制它们的激活) 试验药组 AK112注射液+AK117注射液+吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇 对照药组 AK112安慰剂注射液+AK117安慰剂注射液+吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇 SSGJ-706注射液 药物介绍: SSGJ-706注射液是三生制药自主研发的一款1类治疗用生物制品,为PD-1/IL-15双功能融合蛋白,同时也是一种同时靶向PD-1和PD-L1的双特异性抗体。该药物旨在通过阻断免疫检查点并激活免疫细胞来治疗肿瘤 试验药组 SSGJ-706注射液 经治胰腺癌临床 SPR1020单药治疗 药物介绍: SPR1020是上海思璞锐医药自主研发的新一代高选择性PARP1小分子抑制剂。它最核心的改进点,就是把作用更集中地放在PARP1上,几乎不去碰PARP2。这个设计听起来像一个技术细节,但对患者来说,意义其实很直接:理论上,它希望把杀伤肿瘤的效果保留下来,同时尽量减少第一代PARP药常见的血液毒性,让患者更有机会在有效剂量上维持更久。 除了这一点,SPR1020还有两个很值得关注的特点。第一,它可以穿透血脑屏障。对那些已经合并脑转移的晚期患者来说,这意味着过去几乎没有办法真正覆盖到脑内病灶的PARP治疗,终于可能出现新的可能。第二,它不是P-糖蛋白的底物。通俗一点说,就是它不那么容易被肿瘤细胞用“外排泵”给赶出去,理论上也就更不容易被这种常见耐药机制提前顶掉。 试验药组 SPR1020单药治疗 PT886 药物介绍: PT886是一种针对Claudin18.2和CD47的原生IgG样双特异性抗体,该制剂利用PACbody和SPECpair平台开发而成,通过抗体依赖性细胞毒性和吞噬作用杀死肿瘤细胞。临床前数据显示了其体外和体内活性。2022年6月,美国食品和药物管理局授予PT886针对胰腺癌患者的"孤儿药"称号。 试验药组 重组人源化抗Claudin18.2和CD47双特异性抗体注射液(研发代号:PT886) 注射用QLC5508 药物介绍: QLC5508是齐鲁制药从明慧医药引进的一款B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC),通过结合肿瘤细胞表面的B7-H3,将拓扑异构酶抑制剂有效载荷递送至肿瘤内部。其有效载荷SuperTopoiTM的效力高于Dxd QL1706(抗PD-1和CTLA-4的双功能抗体) QL2107注射液是齐鲁制药有限公司通过构建高表达工程细胞株生产,为帕博利珠单抗(Keytruda®)潜在的生物类似药。QL2107注射液同帕博利珠单抗相似,是一种可与PD-1受体结合的单克隆抗体,可阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用,协同活化T细胞的免疫功能并扩增T细胞,使机体抗肿瘤的免疫作用提高,从而达到抗肿瘤的治疗目的。 试验药组 QLC5508(B7-H3ADC)+QL1706(抗PD-1和CTLA-4的双功能抗体) QLC5508+QL2107 HBW-012336胶囊 药物介绍: HBW-012336胶囊是海博为药业开发的具有自主知识产权的1类口服KRASG12D抑制剂,解决了G12D抑制剂口服暴露量低的国际性难题,在临床前研究中表现出高活性、高选择性、高组织靶向性、强效抑瘤等显著开发优势。 试验药组 HBW-012336胶囊 GH56胶囊 药物介绍: GH56为新一代PRMT5抑制剂,能够在甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的肿瘤中发挥合成致死效应。MTAP作为抑癌基因,其缺失约占所有肿瘤的10-15%。尤其是在脑胶质瘤中,约40%以上的病例存在MTAP缺失。MTAP缺失会导致其底物甲硫腺苷(MTA)的积累,而MTA与PRMT5结合形成PRMT5-MTA复合物,抑制PRMT5的活性。 试验药组 GH56胶囊 盐酸伊立替康脂质体注射液 药物介绍: 盐酸伊立替康脂质体注射液,本质是把伊立替康包在脂质体小球里,用于治疗转移性胰腺癌。它和普通伊立替康最大的区别是剂型变了,药物在体内待得更久、肿瘤暴露更高,但毒副反应谱也随之改变,不能简单替换。 试验药组 盐酸伊立替康脂质体注射液+奥沙利铂注射液+替吉奥胶囊 对照药组 注射用盐酸吉西他滨+卡培他滨片 TCR-T细胞疗法 药物介绍: NW-301V注射液是新景智源自主研发、靶向KRASG12V突变的自体TCR-T细胞治疗候选产品。KRAS是人类肿瘤中常见的驱动基因之一,其突变广泛存在于多种实体肿瘤。 试验药组 NW-301V和NW-301D TQB3205胶囊 药物介绍: TQB3205胶囊是一款口服的Pan-KRAS抑制剂,核心作用机制为与多种KRAS(off)突变蛋白实现高亲和力结合,通过把KRAS蛋白锁定在失活状态,进而阻断下游信号通路(如MAPK和PI3K-AKT),最终实现对多种KRAS突变肿瘤细胞增殖的有效抑制,从靶点层面发挥抗肿瘤效果。 试验药组 TQB3205胶囊 DCTY1102注射液 药物介绍 DCTY1102注射液是东北制药控股子公司鼎成肽源研发的自体TCR-T细胞免疫治疗产品,靶向KRASG12D突变,主要用于晚期胰腺癌、结直肠癌等实体瘤。 试验药组 DCTY1102注射液 YLSH003注射液 药物介绍 注射用YLSH003是苑东生物自主研发的靶向组织因子(TF)的新型抗体偶联药物(ADC) 药物机制 靶点与结构:由高亲和TF靶点的人源化IgG1抗体和毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂,通过上海优洛的Uni-linkerADC技术平台连接而成。 作用特点:能与抗原高亲和选择结合,同时不影响TF的凝血功能;在肿瘤微环境和肿瘤细胞内均可裂解,提高药物释放效率和抗肿瘤活性。 临床前表现:具有高效的抗肿瘤活性和潜在更优的安全性。 试验药组 YLSH003注射液 CTS3497胶囊 药物介绍 CTS3497胶囊是其自主研发的基于新一代表观遗传机理和“合成致死”机制的抗肿瘤药物,为一款PRMT5抑制剂。该产品在多个MTAP缺失型实体瘤、淋巴瘤和脑瘤的临床前CDX、PDX模型中实现肿瘤深度抑制甚至完全退缩。本次获批临床后,赛岚医药将在晚期MTAP缺失型实体瘤或淋巴瘤患者中开展临床1/2期试验。 试验药组 CTS3497胶囊 KY0301 药物介绍:c‑MET/EGFR双特异性纳米抗体‑ADC 试验药组:KY0301 HSK41959片 药物介绍 精准靶向MTAP缺失的新一代PRMT5-MTA抑制剂 试验药组 HSK41959片 TSN1611片 药物介绍 TSN1611是泰励生物研发的一款高选择性口服KRASG12D抑制剂,针对KRASG12D突变实体瘤,它通过靶向KRASG12D突变蛋白发挥抗肿瘤作用。该药物的理化性质与代谢稳定性相关研究已有报道,其药代动力学特征包括口服生物利用度和脑渗透潜力 试验药组 TSN1611片 SKB315 药物介绍:SKB315选用新型、中度细胞毒性TOPO1抑制剂以高DAR值与内部开发的人源化靶向CLDN18.2抗体偶联。其采用不可逆的半胱氨酸偶联,能在血液循环中保持稳定,同时具有pH敏感性的可裂解连接子,能保证药物在特定环境下释放有效载荷,发挥靶向细胞杀伤、旁杀及免疫介导的杀伤作用,并且对正常CLDN18.2表达的胃部组织毒性较小。临床前研究也充分验证了SKB315的优势。 试验药组:SKB315+5-FU+亚叶酸钙 G001419片 药物介绍 CG001419是全球首创的高选择性强效口服靶向蛋白降解剂,该药物旨在治疗携带NTRK基因异常的成人实体瘤患者,其NTRK异常类型包括融合变异、点突变、基因扩增和过表达。目前,CG001419已在中国获批开展1/2期临床试验,随着研究的深入,CG001419有望为NTRK基因异常癌症患者提供新的治疗选择。 试验药组 CG001419片 注射用HBT-708 药物介绍 注射用HBT-708是一款靶向PD-1和TGF-β的双特异性抗体,通过重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,达到治疗肿瘤的目的。具体而言,PD-1(程序性死亡受体-1)是一种免疫检查点蛋白,在T细胞上表达,能够抑制T细胞的活性,从而避免免疫系统过度激活。然而,肿瘤细胞常常利用这一机制,通过表达PD-L1(PD-1的配体)来逃避免疫系统的攻击。HBT-708通过阻断PD-1与PD-L1的相互作用,恢复T细胞的活性,使其能够识别和攻击肿瘤细胞。 同时,TGF-β(转化生长因子-β)是一种在肿瘤微环境中高表达的细胞因子,具有免疫抑制作用,能够抑制T细胞的增殖和活化,促进肿瘤细胞的生长和转移。HBT-708还能够阻断TGF-β的信号通路,进一步解除肿瘤微环境的免疫抑制,增强抗肿瘤免疫反应。 试验药组 注射用HBT-708 了解更多临床添加微信 19121190993 上海药邦汇医疗科技有限公司(简称“药邦汇”)是一家专注于肿瘤、慢性病及罕见病领域临床试验患者招募的创新型医疗科技企业。公司立足上海,辐射全国,致力于搭建患者、医疗机构与新药研发企业之间的高效桥梁,加速创新药物和疗法的临床转化进程,为患者提供前沿治疗机会,助力中国医药产业高质量发展。 探药新途——探寻生命健康的新可能。与我们一同,走在医药科技的最前沿。您的每一篇推送,都是一次通往新希望的路标。肿瘤疫苗、基因疗法、细胞疗法、免疫疗法、小分子抑制剂、AI制药等更多新药添加微信进行详细咨询 微信:19121190993【电话同号】。
100 项与 帕博利珠单抗生物类似药(齐鲁制药) 相关的药物交易