主要目的：（1）定量分析健康受试者口服[14C] KL590586后排泄物中的总放射性，获得人体放射性回收率和主要排泄途径；（2）考察健康受试者口服[14C] KL590586后全血与血浆总放射性的分配比，以及全血和血浆中总放射性的药代动力学特征；（3）鉴定健康受试者口服[14C] KL590586后在血浆、尿液和粪便中的主要代谢产物，确定主要生物转化途径。次要目的：（1）采用已验证的LC-MS/MS方法定量分析血浆中KL590586及其代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中KL590586及其代谢产物（如适用）的药动学参数；（2）观察健康受试者单次口服[14C] KL590586后的安全性。

开始日期2023-08-29

申办/合作机构

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

ChiCTR2300074552 / Suspended临床1期IIT

To evaluate the randomized, open-label, two-cycle, double-cross food effects of KL590586 capsules in healthy subjects in a phase I clinical trial

开始日期2023-08-21

申办/合作机构-

100 项与 Lunbotinib 相关的临床结果

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100 项与 Lunbotinib 相关的转化医学

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100 项与 Lunbotinib 相关的专利（医药）

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162

项与 Lunbotinib 相关的文献（医药）

2024-12-01·Journal of computer-aided molecular design

Identifying and characterising promising small molecule inhibitors of kinesin spindle protein using ligand-based virtual screening, molecular docking, molecular dynamics and MM‑GBSA calculations

Article

作者: Elseginy, Samia A

Abstract:

The kinesin spindle protein (Eg5) is a mitotic protein that plays an essential role in the formation of the bipolar spindles during the mitotic phase. Eg5 protein controls the segregation of the chromosomes in mitosis which renders it a vital target for cancer treatment. In this study our approach to identifying novel scaffold for Eg5 inhibitors is based on targeting the novel allosteric pocket (α4/α6/L11). Extensive computational techniques were applied using ligand-based virtual screening and molecular docking by two approaches, MOE and AutoDock, to screen a library of commercial compounds. We identified compound 8-(3-(1H-imidazol-1-ylpropylamino)-3-methyl-7-((naphthalen-3-yl)methyl)-1H-purine-2, 6 (3H,7H)-dione (compound 5) as a novel scaffold for Eg5 inhibitors. This compound inhibited cancer cell Eg5 ATPase at 2.37 ± 0.15 µM. The molecular dynamics simulations revealed that the identified compound formed stable interactions in the allosteric pocket (α4/α6/L11) of the receptor, indicating its potential as a novel Eg5 inhibitor.Graphical Abstract

2024-01-11·Journal of medicinal chemistry1区 · 医学

Discovery of (2S)-N-(6-Cyano-5-(trifluoromethyl)pyridin-3-yl)-3-(6-(4-cyanophenyl)-3,6-diazabicyclo[3.1.1]heptan-3-yl)-2-hydroxy-2-methylpropanamide as a Highly Potent and Selective Topical Androgen Receptor Antagonist for Androgenetic Alopecia Treatment

1区 · 医学

Article

作者: Peng, Shaoping ; Li, Hongmei ; Pei, Sheng ; Fan, Yawen ; Tang, Renhong ; Zhao, Siqi ; Zhang, Wenqiang ; Feng, Yunrui ; Zhou, Xiaoyu ; Fu, Lingsheng ; Luo, Yi ; Jiao, Yu ; Chen, Zhuolin ; Tang, Feng ; Xie, Shaofei ; Lai, Qianlong ; Chen, Yadong ; Zhang, Yan ; Lu, Tao

Androgenetic alopecia (AGA) is the most prevalent form of progressive hair loss disorder in both men and women, significantly impacting their appearance and overall quality of life. Overactivation of the AR signaling pathway in dermal papilla cells (DPCs) plays a crucial role in the development and progression of AGA. Considering the severe systemic side effects associated with oral AR antagonists, the idea of developing of topical AR antagonists with rapid metabolic deactivation properties emerged as a promising approach. Herein, through systematic structural optimization, we successfully identified compound 30a as a potent and selective AR antagonist with favorable pharmacokinetic properties, resulting in high skin exposure and low plasma exposure following topical administration. Importantly, in both hair-growth and AGA mouse models, compound 30a showed potent hair-growth-promoting effects without any noticeable toxicity. These findings suggest that compound 30a holds significant potential as a topical AR antagonist for treating AGA patients.

2023-12-12·ACS omega

Efficient Protocol for Novel Hybrid Pyrimidines Synthesis: Antiproliferative Activity, DFT Analyses, and Molecular Docking Studies

Article

作者: Hussein, Modather F ; Althobaiti, Ibrahim O ; Ghoneim, Amira A ; Alserhani, Mjd Saleh Morezeq ; Ibrahim, Hamada Mohamed ; Arafa, Wael A A ; Mourad, Asmaa K

An efficient, microwave/ultrasound-irradiated synthesis of novel chromenopyrimidines has been established. 2-Amino-5-oxo-4-(thiophen-2-yl)-5,6,7,8-tetrahydro-4H-chromene-3-carbonitrile (1) underwent cyclization reactions with various assorted reagents under sustainable conditions to afford a family of fused pyrimidine derivatives. The proposed structures of the designed fused pyrimidines were confirmed by several spectral techniques. Moreover, the targeted pyrimidines were estimated for their in vitro cytotoxic activities toward three carcinoma cell lines: breast (MCF7), hepatocyte (HepG2), and lung (A549) cancer cell lines, as well as one noncancerous cell line (MCF-10A). Structure-activity relationship (SAR) analyses revealed that derivatives 3 and 7 exhibited the highest potency in inhibiting the growth of cancer cells tested in vitro. Particularly, 3-amino-4-imino-5-(thiophen-2-yl)-3,4,5,7,8,9-hexahydro-6H-chromeno[2,3-d]pyrimidin-6-one (3) displayed a robust impact with IC₅₀ values ranging from 2.02 to 1.61 μM. Interestingly, compound 3 was observed to have low cytotoxicity toward noncancerous cell (MCF-10A) compared to the standard drug (Doxorubicin). Further, quantum chemical computations of the designed molecules utilizing density functional theory (DFT) were conducted and shown to be compatible with the observed antiproliferative properties. Thorough docking investigations revealed that the assembled compounds possess exceptionally low binding energies toward our three selected proteins: 4b3z-Lung, HepG2-2JW2, and 6ENV-MCV-7. Based on these intriguing results, compound 3 could be further evaluated for preclinical screening, potentially paving the way for its utilization as a promising cancer treatment.

项与 Lunbotinib 相关的新闻（医药）

2024-12-04

·艾美达医药咨询

国际项目路演专场 | 汇聚中外创新力量，驱动医药产业高质量前行

第九届医药创新与投资大会（以下简称“创投大会”）于11月30日至12月1日在广州圆满召开。为进一步推动中外医药产业的合作与交流，中国医药创新促进会（以下简称“中国药促会”）联合英国商业贸易部、丹麦投资促进局、丹麦创新中心在11月30日下午共同举办了国际项目路演专场。此次路演汇聚了来自英国、丹麦、澳大利亚等国家和地区的7个优质创新项目，覆盖干细胞治疗、基因疗法、免疫疗法、创新疗法、药物研发、临床研究及创新合作战略等前沿领域，吸引了众多投资机构和医药研发相关机构的广泛关注。英国驻华大使馆高级贸易投资官员马宁主持专场第一阶段英国驻华大使馆制药处主管张帆博士英国驻华大使馆制药处主管张帆博士在主旨报告《与英国创新共舞，共赴全球增长之旅》中，深入分析了英国生命科学行业的独特优势与国际合作机遇。她详细阐述了英国在疫苗、生物制剂、小分子药物及精准医学领域的全球领先地位，重点介绍了以伦敦、剑桥、牛津为核心的“金三角”地区的科研与产业集群优势。同时，她还提到曼彻斯特的诊断与早期干预、利物浦的大型疫苗基地等区域的产业特色，展示了英国在生命科学领域的多样化布局和强大吸引力。此外，张帆博士呼吁中国企业充分利用英国完善的创新生态系统、极具竞争力的税收优惠政策以及覆盖全球的市场网络，进一步深化中英合作，共同推动生命科学行业的创新与可持续发展。丹麦投资促进局高级投资官员殷莺主持专场第二阶段丹麦投资促进局亚洲区总监Assar Qureshi做致辞，并强调了中国和丹麦有着长期的友谊，并即将迎来建交75周年。他指出，中丹在生命科学领域的合作不仅有利于两国，也将有助于改善全球健康状况。作为创新伙伴，丹麦已准备好通过为创新和成功而设计的生态系统，为中国公司提供全方位支持。他最后表示，丹麦欢迎并支持与更多中国公司展开创新与国际合作，并诚邀中国生命科学公司探索丹麦，共同推动建设一个更健康、更可持续的未来。丹麦投资促进局生命科学高级顾问Dr. Rasmus Beedholm-Ebsen在主旨报告《丹麦-生命科学概要》中详细介绍了丹麦的生物技术和制药产业，并强调了丹麦在生命科学领域的独特优势，特别是在糖尿病研究和生物技术方面。他指出，丹麦拥有规范的研究环境、丰富的生物样本与数据资源以及高效的劳动力，这些优势吸引了众多行业和公司。丹麦政府对生命科学领域高度重视，推出了多项战略举措和支持政策。他还提到，丹麦擅长跨学科合作，并鼓励外资企业和外国合作伙伴参与，共同推动生命科学领域的创新与发展，期待与中国加强合作，共同推动领域内的创新进步。丹麦创新中心上海生命科学业务负责人郭煜博在主旨报告《丹麦创新中心如何加速中丹生命科学合作》中详细介绍了丹麦创新中心的职能及其在生命科技领域的合作成果，重点阐述了在知识合作、人才发展与交流、创业支持、企业与公共创新以及科学与创新桥梁等方面的突出成就。通过在全球设立创新中心，丹麦成功将其本国的创新生态系统扩展到世界各地。目前，丹麦在全球已设立7个创新中心，旨在将丹麦的创新资源与全球各地进行对接，并引进当地的优质资源。在中国，丹麦的合作重点涵盖绿色转型、可持续发展以及生命科学与健康领域。通过一系列的交流活动和创新项目，丹麦期望与中国深化生命科学领域的合作，共同推动创新与发展。项目集锦项目1 iPSC分化胰岛类器官药物开发治疗糖尿病意胜生物是一家致力于糖尿病治疗创新的公司，专注于通过干细胞技术分化胰岛细胞并解决胰岛移植的排异问题。目前，全球糖尿病患者超过1亿，其中1型糖尿病和晚期2型糖尿病患者依赖胰岛素治疗。然而，现有的治疗方式只能维持血糖稳定，无法治愈糖尿病。意胜生物通过干细胞分化胰岛细胞，结合3D打印技术包裹细胞，解决了移植排异问题。这些技术已完成研发和动物实验，且生产成本低于10万元人民币，未来计划推进临床应用。公司还致力于基因编辑和免疫耐受研究，力图提高治疗的有效性和安全性。意胜生物的创新方法，尤其是在胰岛细胞的规模化生产和移植排异方面，具有显著的市场潜力，未来有望成为糖尿病治疗的颠覆性方案。汇报人：北京意胜生物科技有限公司首席执行官刘彤日项目2 癌症的体内基因疗法神拓生物是一家专注于癌症体内基因治疗的生物技术公司，由一支具有深厚国际背景的团队创立。公司的核心团队成员主要来自英国，包括牛津大学、剑桥大学、爱丁堡大学等顶尖学府以及阿斯利康、牛津生物等知名企业。神拓生物是全球首个针对2型神经纤维瘤建立动物模型并开发PDX移植瘤模型的企业，并掌握单细胞稳转无血清悬浮工艺，大幅降低基因治疗生产成本，为商业化奠定基础。目前，公司布局了多条创新肿瘤治疗产品管线，包括针对2型神经纤维瘤的ST002、恶性脑胶质瘤及其他肿瘤适应症。其5G慢病毒载体平台通过精准打靶和长期稳定表达，克服了传统基因治疗的不足。同时，公司已完成天使轮融资，并计划募集A轮资金加速临床研究。未来，神拓生物将借助英国的研发优势和中国丰富的临床资源，推进中英美三地的临床注册，实现基因治疗药物的全球化应用。汇报人：神拓生物技术有限公司首席执行官周露项目3 EP0031-A Next Generation Selective RET Inhibitor: A Chinese-Western Development Ellipse Pharma是一家致力于开发下一代癌症疗法的生物技术公司，拥有独特的商业模式。公司正在推进一个强大的产品管线，重点是针对癌症患者的靶向治疗。其代表性药物包括EP31，这是一种针对RET突变驱动的癌症的选择性抑制剂，目前正在进行肺癌和甲状腺癌的二期临床试验。EP62是一种选择性氢受体调节剂，正在进行乳腺癌的一期临床研究。Ellipse Pharma的商业模式使其能够同时开发多个候选药物，并通过一个由320多名癌症专家组成的全球科学咨询网络支持药物的开发。该网络帮助公司识别未满足的临床需求并设计精确的临床试验。EP31尤其令人瞩目，在多次接受治疗的肺癌患者中表现出较高的反应率。公司还拥有广泛的合作网络，加速药物的全球开发和商业化，重点扩展到中国等市场。Ellipse Pharma致力于通过快速的药物开发，将创新的癌症治疗带给最需要的患者。汇报人：Ellipses Pharma全球药物开发负责人兼首席医疗官Tobias Arkenau 项目4 用于mRNA激活的反义寡核苷酸药物研发 2024年诺贝尔生理学奖的颁发证实了利用microRNA调节疾病进展作为治疗研究的关键方向。全球范围内，与microRNA相关的药物研发正迅速发展。2024年10月，一家刚进入临床阶段的microRNA上调蛋白领域的美国公司CAMP4宣布在纳斯达克上市。国内从事microRNA相关药物开发的公司极少，专注于上调蛋白表达领域的公司更少。麦进嘉的原研技术引进自生物医药强国丹麦的技术和团队，是国内少数能独立研发microRNA相关药物的公司，获2024年科技部全国颠覆性创新技术大赛优胜奖，是小核酸药物领域唯一获奖的公司。公司拥有自主知识产权且专利的所有发明人都在麦进嘉全职工作，其中首席科学家，丹麦的Thorleif Moller博士已作为广东省珠江人才引进国内。汇报人：广州麦进嘉生物科技首席执行官翟嘉洁项目5 诺和诺德的创新合作战略分享诺和诺德公司成立于1923年，是一家全球领先的生物制药公司，总部位于丹麦。目标是推动改变，以战胜糖尿病，和肥胖症、罕见血液疾病、内分泌紊乱等其他严重慢性疾病。为达成这一目标，引领科研突破，扩大公司药物可及性，并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在80个国家拥有约6.4万名员工，向全球约170个国家和地区提供产品和服务。诺和诺德对外合作历史百年，去年达成100多个全球合作，签署27项协议。诺和诺德强调合作质量，积极寻找创新药物机制，关注慢性病管理。在中国，诺和诺德拥有超过27年历史的研发中心，负责新药靶点发现和验证，并与多所院校、科研院所合作，开放创新平台助力新药研发，提供资金支持初创公司。汇报人：诺和诺德亚太区外部创新和对外合作负责人Jenny YANG 项目6 Argenica Therapeutics and the Clinical Development of Novel Neuroprotection Peptide Drug Argencia Therapeutics是一家澳大利亚上市公司，专注于神经保护药物的研发，特别是在治疗脑细胞损伤方面。公司目前正在开发一类肽类药物，主要针对中风、创伤性脑损伤（TBI）以及其他神经系统疾病。其核心产品Arch Double A7是一种具有多重作用机制的神经保护肽，已进行了超过十年的研究，并在一期临床试验中证明了其在健康志愿者中的安全性。该药物的主要优势是能够显著减少中风后脑损伤，并在与溶血药物联合使用时不会加重出血风险。目前，Arch Double A7正在进行二期临床试验，重点研究其在急性中风患者中的疗效，特别是在中国市场，通过与当地神经科医生的紧密合作。公司还计划在美国和欧洲开展全球三期临床试验。随着全球神经保护药物市场的不断增长，Argencia正在积极寻求全球合作伙伴，以推动其创新药物的开发和商业化。汇报人：Argenica Therapeutics Limited 董事总经理及首席执行官 Liz Dallimore 项目7 免疫疗法的重大突破维瑾生物医药科技有限公司专注于免疫治疗领域，特别是在肿瘤治疗、免疫性疾病和移植领域的突破性进展。公司核心产品VG712，是全球唯一能够安全快速清除人体内T细胞的免疫毒素，旨在重启免疫系统功能，恢复抗肿瘤能力。该药物由美国NIH的David Neville教授发明，已在临床阶段取得显著成果，包括晚期皮肤T细胞淋巴瘤患者的临床试验，显示出肿瘤显著消退。VG712通过清除耗竭的T细胞和Treg细胞，突破肿瘤免疫逃逸机制，且不会引发细胞因子风暴，保证了治疗的安全性。未来，VG712将在器官移植、抗宿主病、以及多重耐药艾滋病等领域拓展应用。公司预计到2028年，VG712将在肿瘤、免疫耐受等多个领域实现上市，成为细胞免疫治疗领域的关键突破。汇报人：维瑾生物医药科技有限公司创始人及董事长陈粟会场盛况国际路演项目吸引了与会观众的广泛关注，多家中方企业在活动结束后，通过大会提供的商务洽谈平台或与主办方联络，积极与目标路演公司展开深入接洽。国际项目路演专场紧扣全球医药创新的核心议题，不仅为国内外企业分享技术前沿、探讨产业趋势提供了重要契机，也为跨国合作和资源整合搭建了高效平台。通过聚焦实际临床需求与创新研发，这一专场活动为中外医药产业间的互联互通注入了新动力，为医药领域的全球化发展与可持续合作铺就了坚实基础。 ------------------------------ 「长按」二维码添加小达「进群」与更多行业伙伴共探市场前沿资讯艾美达医药咨询艾美达（北京）医药信息咨询有限公司，成立于2014年4月，是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合，洞悉行业政策对市场的影响，通过专业的研究提供前瞻性的市场分析，为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。

细胞疗法疫苗核酸药物免疫疗法基因疗法

2024-09-19

·药渡

恒瑞、石药、科伦老牌药企押注创新，创新药将成增长新引擎

来源：药渡撰文：书本滑编辑：维他命近日，2024年（第41届）全国医药工业信息年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发布会在成都盛大开幕，会上发布了备受行业关注的2023年度中国医药工业百强企业榜单及系列榜单。恒瑞荣膺“2024年中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单榜首，科伦（NO.4）、石药（NO.10）入选该榜单Top10。 PART. 01 恒瑞：创新药营收占比超50% 恒瑞2024上半年营收、净利润、扣非后净利润分别为136亿元、34.3亿元、34.9亿元，同比分别增长21.78%、48.76%、55.58%。创新药方面，自2011年首个创新药艾瑞昔布上市以来，至报告期公司共已上市16款创新药，其中14款为自主研发，2款为引进（林普利塞、奥特康唑）。 2024 年上半年公司创新药收入达66.12亿元（含税，不含对外许可收入），创新药出海取得成效，成为业绩增长的第二引擎。报告期内，公司已将收到的Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入。加上许可收入，创新药营收占比已超50%，公司的创新转型已基本完成，根据创新药的上量特点，未来创新药占比会更大。在研品种方面公司持续加大创新力度，维持较高的研发投入，报告期内公司累计研发投入38.60亿元，其中费用化研发投入30.38亿元。至报告期内，2款品种申请NDA，10款品种进入临床III期，20款品种进入临床II期，19款品种进入临床I期。其中在ADC方面，有12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床，HER2 ADC产品SHR-A1811、TROP2 ADC产品SHR-A1921及CLAUDIN18.2 ADC产品SHR-A1904快速进入临床Ⅲ期研究阶段。基于PROTAC技术平台，有2个PROTAC分子已处于临床研究阶段；PD-L1/TGFβ融合蛋白药物SHR-1701快速推进多个临床Ⅲ期研究。另外恒瑞也在积极布局PROTAC、单/双抗体、ADC、小核酸、核药、多特异性抗体、双抗ADC等前沿技术平台。 PART. 02 石药：押注创新约60项在研药物创新高石药2024年上半年营收162.84亿元，同比增长1.3%，股东应占溢利约30.2亿元，同比增长1.8%。石药按业务类别分为成药业务，原料业务及功能食品三大部分。分业务看，成药业务报告期内录得收入135.49亿元，同比增长4.8%，占总营收的83%。石药目前已上市创新药主要集中在中枢神经系统和抗肿瘤领域，中枢神经系统报告期内营收52.36亿元，肿瘤营收26.83亿元，分别占成药收入的38.6%、19.8%。公司的大单品恩必普（丁苯酞软胶囊、丁苯酞氯化钠注射液）为1类新药，用于脑卒中，2005年软胶囊剂型获批上市，2010年注射液上市。2020年至2023年，丁苯酞的销售额均超过60亿元大关。在肿瘤领域，上市的创新药有：津优力（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）、多恩达（米托蒽醌脂质体注射液）、津立泰（纳鲁索拜单抗注射液）。津优力是中国首个自主研发的长效升白药物，用于预防和治疗化疗患者因中性粒细胞减少而引起的感染和发热，为治疗用生物制品1类新药；多恩达以2类开发，为全球首个上市的米托蒽醌脂质体；津立泰是首个IgG4 RANKL抑制剂，用于不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤成人患者，于2023年9月由NMPA批准。另外，公司仿制上市了多款脂质体和白蛋白品种，紫杉醇白蛋白、多柔比星脂质体、伊立替康脂质体等，可以说石药是脂质体领域当之无愧的一线梯队。在研品种方面 2024年上半年研发费用25.42亿元，同比增长10.3%，约占成药业务收入18.8%。目前逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段，其中7个已递交上市申请，19个产品（22个适应症）处于注册临床阶段。同时，公司积极布局纳米制剂、信使核酸(mRNA)、小干扰核酸（siRNA）、抗体/融合蛋白、细胞治疗、抗体药物偶联物（ADC）等八大技术创新研发平台，为创新药物的研发提供了强大的支持。目前在研项目约130项，其中大分子40余项、小分子40余项、新型制剂40余项。 PART. 03 科伦：重点布局合成生物学与ADC 2024年上半年营收118.27亿元、净利润为18亿元、扣非后净利润17.53亿元，同比分别增长9.52%、28.24%、29.78%。业务方面，公司形成科伦药业+川宁生物+科伦博泰+锐康生物的业务矩阵，川宁生物重点聚焦中间体和原料药等的生产业务，科伦博泰聚焦创新药的开发，瑞康生物负责合成生物学前期的研究开发，后期合成生物学的生产由川宁生物承接。合成生物学方面，锐康生物在前期已构建4类底盘菌和化合物等平台，目前锐康生物完成了化妆品活性原料RCB112角鲨烷、饲料添加剂RCB114肌醇、保健品原料 RCB108褪黑素等产品的菌种构建、小试发酵和提取工艺的优化，部分产品已经在川宁生物进行试生产。中长期主要聚焦在大宗或产值较高的二类产品的研发上。首个合成生物学产品红没药醇（舒瑞宁）荣获InnoCosme Awards美耀原料奖，这是化妆品行业的专业奖项，标志着公司合成生物学业务发展取得了重大成果。创新药方面，公司目前在研项目30余项，聚焦于肿瘤学与免疫领域，sacTMT、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400等品种推进至临床阶段。 Sac-TMT是由科伦博泰开发的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶 I 抑制剂组合而成的新一代抗体偶联药物（ADC），sac-TMT目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的2期和3期临床试验。sac-TMT大中华区以外的商业化权益已授权给默沙东，截至2024年6月30日，默沙东已启动十项sac-TMT作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究。 A166已达到其针对三线及以上晚期HER2+BC的关键2期试验的主要终点，相关NDA已于2023年5月获NMPA受理。另外正在中国开展一项针对二线及以上晚期HER2+BC的3期试验。SKB315（CLDN18.2-ADC）已在中国开展了SKB315针对晚期实体瘤患者的1a期临床试验。 A167（塔戈利单抗）于2021年11月向NMPA递交NDA申请，以将A167作为复发或转移性鼻咽癌（RM-NPC）的三线及以上治疗药物上市。2024年5月，A167一线治疗NPC的注册性3期研究NDA已获NMPA受理。A140用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）及头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的NDA已于2023年9月获得NMPA受理。科伦博泰在ADC领域可以说具有全球前沿水平的研发实力，科伦博泰的新型双抗ADC SKB571也已推进至临床阶段，SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，提升对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效；通过搭配OptiDC™平台的高亲水性毒素－连接子策略，该产品不仅DAR值均一，并且展现了良好的体内药代动力学性质。临床前研究显示，该产品在多种人源肿瘤异种移植（PDX）模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。该产品将于近期递交IND申请。 PART. 04 小结对于老牌传统药企，过去十年是转型创新的重要阶段，恒瑞已出现创新药营收占比超50%的创新拐点，对于创新转型的传统药企，过去十年已完成最困难最昂贵的研发投入阶段，未来会不断兑现创新受益。对于老牌药企来说，下一阶段的挑战是成为具有国际竞争力的Big Pharma。 *声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出！偶联不止ADC，浅谈新型偶联药物——AOC 一年两针超长效降脂药「英克司兰」：小核酸药物的璀璨新星 2024生物制药裁员潮：人数激增、肿瘤及神经病学成重灾区……

临床3期抗体药物偶联物蛋白降解靶向嵌合体财报申请上市

2024-09-13

·Business Wire

Guardant Health to Share Data at ESMO 2024 Further Demonstrating Strong Performance of Its Precision Oncology Technology in Multiple Advanced Tumor Types

PALO ALTO, Calif.--( BUSINESS WIRE )--Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH), a leading precision oncology company, today announced the company and its research collaborators will present data from several studies utilizing Guardant technology to advance precision oncology at the European Society for Medical Oncology Congress (ESMO) in Barcelona, Spain, Sept. 13-17, 2024. Data on the Guardant Reveal™ minimal residual disease test in locally advanced rectal cancer patients enrolled in the NO-CUT trial will be presented in a proffered paper session during Presidential Symposium III. Other presentations will include findings from studies evaluating Guardant360® for therapy selection in advanced breast cancer and other solid tumors, and the Guardant Infinity™ platform for response monitoring in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). “Our latest data featured at ESMO further highlight the value of Guardant’s technology in precision oncology and the critical role liquid biopsy can play in informing therapy selection and treatment management across multiple tumor types,” said Craig Eagle, M.D., chief medical officer at Guardant Health. “We look forward to sharing how Guardant tests can contribute to improved outcomes across all stages of cancer care.” Complete list of Guardant Health and collaborator presentations at ESMO 2024 Abstract Title (Hall 6, unless otherwise noted) Product Saturday, September 14 | 9:00 - 17:00 1295P EP0031 a next-generation selective RET inhibitor (SRI): Correlation of molecular and clinical responses in patients with RET alteration positive solid tumours naïve to or following prior SRI Guardant Infinity Sunday, September 15 | 9:00 - 17:00 127P Clinical utility of circulating tumor DNA (ctDNA) next generation sequencing (NGS) to inform treatment decisions for patients (pts) with advanced solid tumors Guardant 360 Monday, September 16 | 9:00 - 17:00 418P Concordance of PI3K-AKT pathway alterations between tumor and ctDNA in metastatic breast cancer Guardant 360 419P Prevalence of gene rearrangement on ctDNA NGS and its targetability in patients with advanced breast cancer Guardant 360 Monday, September 16 | 17:04 – 17:16 509O Total neoadjuvant treatment (TNT) with non-operative management (NOM) for proficient mismatch repair locally advanced rectal cancer (pMMR LARC): first results of NO-CUT Trial Proffered Paper Session: Presidential Symposium III: Eyes to the future, Barcelona Auditorium, Hall 2 Guardant Reveal The full abstracts for Guardant Health and a list of all abstracts being presented at the ESMO Congress can be found on the ESMO website . For information and updates from the conference, follow Guardant Health on LinkedIn , X (Twitter) and Facebook or visit Guardant on-site at booth #510. About Guardant Health Guardant Health is a leading precision oncology company focused on guarding wellness and giving every person more time free from cancer. Founded in 2012, Guardant is transforming patient care and accelerating new cancer therapies by providing critical insights into what drives disease through its advanced blood and tissue tests, real-world data and AI analytics. Guardant tests help improve outcomes across all stages of care, including screening to find cancer early, monitoring for recurrence in early-stage cancer, and treatment selection for patients with advanced cancer. For more information, visit guardanthealth.com and follow the company on LinkedIn , X (Twitter) and Facebook . Forward-Looking Statements This press release contains forward-looking statements within the meaning of federal securities laws, including statements regarding the potential utilities, values, benefits and advantages of Guardant Health’s liquid biopsy tests or assays, which involve risks and uncertainties that could cause the actual results to differ materially from the anticipated results and expectations expressed in these forward-looking statements. These statements are based on current expectations, forecasts and assumptions, and actual outcomes and results could differ materially from these statements due to a number of factors. These and additional risks and uncertainties that could affect Guardant Health’s financial and operating results and cause actual results to differ materially from those indicated by the forward-looking statements made in this press release include those discussed under the captions “Risk Factors” and “Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operation” and elsewhere in its Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2023, and in its other reports filed with or furnished to the Securities and Exchange Commission thereafter. The forward-looking statements in this press release are based on information available to Guardant Health as of the date hereof, and Guardant Health disclaims any obligation to update any forward-looking statements provided to reflect any change in its expectations or any change in events, conditions, or circumstances on which any such statement is based, except as required by law. These forward-looking statements should not be relied upon as representing Guardant Health’s views as of any date subsequent to the date of this press release.

ASCO会议临床研究

100 项与 Lunbotinib 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	四川科伦药物研究院有限公司	2021-06-01
RET突变阳性甲状腺髓样癌	临床申请批准	中国	四川科伦博泰生物医药股份有限公司	2023-07-24

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05443126 (Phase-1 dose escalation and expansion study of EP0031, ASCO2024)	临床1/2期	非小细胞肺癌	27	EP0031 60mg QD	觸網鏇淵壓鹹艱壓鑰鏇(簾餘選網獵艱範簾蓋網) = No DLTs were observed 觸願觸廠膚鹹鹽鏇醖憲 (糧襯襯醖網顧蓋廠憲糧 ) 更多	积极	2024-05-24
	临床1/2期	非小细胞肺癌	27	EP0031 90mg QD		积极	2024-05-24
NCT05265091 (KL400-I/Ⅱ-01, ASCO2023) 人工标引	临床1期	RET突变实体瘤 RET Fusion	87	KL590586	製憲蓋鹹衊製糧觸選築(襯製醖蓋窪鏇廠餘齋衊) = Not reached 蓋構襯範夢餘選鏇簾簾 (鏇糧鑰艱網鹹衊顧築鏇 ) 更多	积极	2023-05-31