BL-M11D1

4月23日，四川百利天恒药业股份有限公司宣布收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用BL-M11D1（CD33-ADC）获批开展联合阿糖胞苷+ 柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验。据公告，BL-M11D1是与BL-B01D1（EGFR*HER3双抗ADC）出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。截至目前，除本次新获得批准的临床试验外，BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并在美国同步进行I期临床试验， 适应症为复发或难治性急性髓系白血病（r/rAML）。识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

©氨基观察-创新药组原创出品作者 | 黄恺ADC药王再度展示肌肉。4月21日，阿斯利康宣布，与第一三共合作开发的Enhertu与帕妥珠单抗联合治疗方案在III期DESTINY-Breast09研究中，相较于当前一线标准治疗方案（紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗，THP），显著改善了HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），具有统计学意义和临床意义。财报季，有人欢喜有人愁。4月21日，兴齐眼药发布2024年财报。报告期内，公司收入21.27亿元，同比增长5.13%；净利润3.38亿元，同比增长40.84%。而在上周五，公布财报的乐普医疗，表现不尽如人意。2024年公司收入61.03亿元，同比下滑23.52%；净利润2.46亿元，同比下滑80.3%。在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。/ 01 /资本信息1）兴齐眼药2024年净利润3.38亿元4月21日，兴齐眼药发布2024年财报。报告期内，公司收入21.27亿元，同比增长5.13%；净利润3.38亿元，同比增长40.84%。2）乐普医疗2024年净利润下滑80.37%4月18日，乐普医疗发布2024年财报。报告期内，公司收入61.03亿元，同比下滑23.52%；净利润2.46亿元，同比下滑80.3%。3）艾德生物一季度净利润增长41%4月21日，艾德生物发布2025年一季度财报。报告期内，公司收入2.72亿元，同比增长6.63%；净利润9047万元，同比增长40.92%。/ 02 /医药动态1）施慧达药业重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液获临床许可4月21日，据CDE官网，施慧达药业重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液获临床许可，拟开展治疗恶性胸/腹腔积液的研究。2）百利天恒注射用BL-M11D1获临床许可4月21日，据CDE官网，百利天恒注射用BL-M11D1获临床许可，拟联合阿糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病。3）罗氏Mosunetuzumab获临床许可4月21日，据CDE官网，罗氏Mosunetuzumab获临床许可，拟开展治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病的研究。4）甘李药业GZR102获临床许可4月21日，据CDE官网，甘李药业GZR102获临床许可，拟开展治疗2型糖尿病的研究。5）百奥泰注射用BAT7111获临床许可4月21日，据CDE官网，百奥泰注射用BAT7111获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。/ 03 /数字医疗日报1）京东健康与诺和诺德达成创新型一体化医药健康服务战略合作4月21日，京东健康与诺和诺德在北京正式签署战略合作协议，双方将携手打造肥胖症公众科普专区，助力糖尿病一站式诊疗，全面赋能慢病管理数字化转型升级。/ 04 /海外药闻1）Enhertu联合疗法一线击败曲帕双靶4月21日，阿斯利康宣布，与第一三共合作开发的Enhertu与帕妥珠单抗联合治疗方案在III期DESTINY-Breast09研究中，相较于当前一线标准治疗方案（紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗，THP），显著改善了HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），具有统计学意义和临床意义。PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。