序号
受理号
药品名称
申请人名称
适应症
注册分类
1
CXSB2500191
HLX79 注射液
上海复宏汉霖生物制药有限公司;上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
HLX79联合利妥昔单抗注射液治疗活动期肾小球肾炎。
1
2
CXHL2501081
HSK50042片
上海海思盛诺医药科技有限公司
特发性肺纤维化
1
3
CXHL2501080
HSK50042片
上海海思盛诺医药科技有限公司
特发性肺纤维化
1
4
CXSL2500868
注射用ISH0688
盛禾(中国)生物制药有限公司
高甘油三酯血症
1
5
CXHL2501073
HSK45019片
上海海思盛诺医药科技有限公司
炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)
1
6
CXHL2501072
HSK45019片
上海海思盛诺医药科技有限公司
炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克罗恩病)
1
7
CYHL2500177
尿素[14C]胶囊
成都欣科医药有限公司
用于检测尿素酶,作为诊断人类胃中幽门螺杆菌感染的辅助手段。
3
8
CXHB2500263
VSA006注射液
维亚臻生物技术(苏州)有限公司
用于治疗患有非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 的成人患者。
1
9
CXHL2501065
注射用左炔诺孕酮微球
上海市生物医药技术研究院
本品用于育龄妇女,要求长期避孕者。
2.2
10
CXSL2500974
JNJ-95597528注射液
强生(中国)投资有限公司
本品适用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。
1
11
CYHB2501915
注射用乌司他丁
广东天普生化医药股份有限公司
急性胰腺炎
化学药品
12
CXHB2500261
YMP透皮贴剂
北京泰德制药股份有限公司
本品用于治疗围术期睡眠障碍。
2.1;2.2;2.4
13
CXHB2500260
YMP透皮贴剂
北京泰德制药股份有限公司
本品用于治疗围术期睡眠障碍。
2.1;2.2;2.4
14
CXHB2500253
注射用JKN2501
健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司
拟与美罗培南联用, 用于治疗革兰氏阴性或阳性细菌引起的复杂性尿路感染(cUTI, 包括急性肾盂肾炎[AP])。
1
15
CXZL2500091
精芪化浊颗粒
黑龙江省济仁药业有限公司
益气升阳,活络化浊。用于脾肾亏虚,瘀血阻络型糖尿病肾病的治疗,症见尿浊,尿频尿多,乏力,气短,自汗,食少纳呆,咽干口燥,手足心热,盗汗,体麻痛,肌肤甲错,面色黧黑或晦暗,舌体瘦薄,质红、淡红或暗,有瘀点,苔少而干,舌下静脉迂曲,脉沉细无力或弦涩。
1.1
16
CXZL2500088
知柏清凉颗粒
上海市生物医药技术研究院;华东医院
清热利湿,益气扶正。用于膜性肾病湿热证。
1.1