上海海思盛诺医药科技有限公司

氨基观察-创新组原创出品 作者 | 武月 信达生物率先盈利。 3月26日，信达生物发布2024年财报。报告期内，公司收入94.21亿元，同比增长51.8%；成功扭亏为盈，净利润为3.3亿元。 北京再设医药并购基金。 3月26日，北京市医保局局长马继业3月26日在博鳌亚洲论坛期间的一场活动中表示，北京市充分发挥市级200亿元医药健康投资基金的作用，2024年，投决金额和撬动社会资本近100亿元。今年将再新设100亿元规模的医药并购基金，构建全周期接续支持、市区协同的医药健康产业基金体系。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）济民健康副总裁涉嫌伪造印章被立案侦查 3月26日，济民健康公告称，公司收到台州市公安局黄岩分局出具的《立案告知书》，公司副总裁何清红及其团队成员涉嫌伪造公司印章罪，已被立案侦查。 2）拜耳引进一国产小分子PRMT5抑制剂全球权益 3 月 26 日，拜耳与苏州浦合医药宣布，双方已就浦合医药口服小分子 PRMT5 抑制剂达成全球许可协议。根据该协议，拜耳获得开发、制造和商业化 MTA 协同 PRMT5 抑制剂的全球独家许可。 / 02 / 资本信息 1）北京将新设100亿元规模医药并购基金 3月26日，北京市医保局局长马继业3月26日在博鳌亚洲论坛期间的一场活动中表示，北京市充分发挥市级200亿元医药健康投资基金的作用，2024年，投决金额和撬动社会资本近100亿元。今年将再新设100亿元规模的医药并购基金，构建全周期接续支持、市区协同的医药健康产业基金体系。 2）信达生物盈利 3月26日，信达生物发布2024年财报。报告期内，公司收入94.21亿元，同比增长51.8%；成功扭亏为盈，净利润为3.3亿元。 3）三生制药2024年收入91.08亿元 3月25日，三生制药发布2024年财报。报告期内，公司收入91.08亿元，同比增长16.5%；经调整经营性利润23.18亿元，较2023年的3.66亿元大幅增长。 / 03 / 医药动态 1）谷冲医药HB-48片获临床许可 3月26日，据CDE官网，谷冲医药HB-48片获临床许可，拟开展治疗复发胶质母细胞瘤的研究。 2）海思盛诺HSK41959片获临床许可 3月26日，据CDE官网，海思盛诺HSK41959片获临床许可，拟开展治疗MTAP缺失的晚期实体瘤的研究。 3）众生药业子公司启动长效GLP-1三期研究 3月25日，据ClinicalTrials.gov网站，众生药业子公司众生睿创启动长效GLP-1的RAY1225国内Ⅲ期研究，适应症为肥胖或超重受试者。 4）复宏汉霖 HLX22国际多中心III期临床试验首例日本患者给药 3月26日，复宏汉霖宣布，靶向HER2的创新型单克隆抗体HLX22国际多中心III期临床试验首例日本患者给药。 / 04 / 器械跟踪 1）久事神康颅内取栓支架获注册许可 3月26日，据NMPA官网，久事神康颅内取栓支架获注册许可。 2）顺美医疗机械解脱弹簧圈系统获注册许可 3月26日，据NMPA官网，顺美医疗机械解脱弹簧圈系统获注册许可。 / 05 / 海外药闻 1）首创阿尔茨海默病新药III期研究再次失败 3月25日，Cassava Sciences宣布Simufilam治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）的III期REFOCUS-ALZ研究未达到主要终点。此前，该研究因III期RETHINK-ALZ研究失败在2024年11月25日终止开展。 2）罗氏制药与默克达成战略合作，推进中国肺癌精准治疗 3月26日，罗氏制药和默克共同宣布双方正式签订协议，就特泊替尼在中国大陆市场的商业化达成合作。特泊替尼是全球首个获批上市的MET抑制剂，于2023年12月在中国获批上市，通过靶向METex 14跳跃突变等特定靶点，用于非小细胞肺癌患者的精准治疗。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄恺 基因疗法大步向前。 3月10日，Beam Therapeutics宣布，在研单碱基编辑疗法BEAM-302在1/2期临床试验中获得积极结果。 数据显示，单剂BEAM-302在显著降低α1抗胰蛋白酶缺乏症患者体内的α-1抗胰蛋白酶突变体水平的同时，显著提高功能性ATT的水平。 这是首个利用碱基编辑疗法，在体内纠正致病基因突变的临床试验结果，代表着体内碱基编辑疗法的临床概念验证。 强生放弃新一代CD38单抗选择权 3月10日，Genmab A/S 宣布，强生已决定不再行使选择权，不再获得开发、生产和商业化 HexaBody-CD38 (GEN3014) 的全球许可。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）通用电气医疗超声大中华区总部项目在无锡开工 3月11日，美国通用电气医疗超声大中华区总部暨高端医疗器械生态圈项目在无锡开工。据悉，通用电气医疗超声大中华区总部项目，将按照“一圈三中心”发展规划，持续引入新产线新产品，建设创新中心、服务中心、客户体验中心，并建设高端医疗器械生态圈。 2）和铂医药迎来新任首席战略官与高级副总裁 3月11日，和铂医药宣布，正式任命Michael D. Patten为首席战略官。Michael将常驻美国，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。 3）爱美客豪掷13亿收购艾塑菲母公司 3月10日，爱美客公告，拟通过子公司爱美客国际以1.9亿美元（约合人民币13.86亿元）收购韩国REGEN Biotech公司85%的股权。REGEN是童颜针艾塑菲母公司，目前该产品中国代理权由江苏吴中拥有。 / 02 / 医药动态 1）九芝堂美科人骨髓间充质干细胞注射液获临床许可 3月11日，据CDE官网，九芝堂美科人骨髓间充质干细胞注射液获临床许可，拟开展治疗孤独症谱系障碍的研究。 2）瑞吉生物冻干二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床许可 3月11日，据CDE官网，瑞吉生物冻干二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床许可，预防由呼吸道合胞病毒导致的60岁及以上成人的下呼吸道疾病。 3）信立泰药业恩那度司他片获临床许可 3月11日，据CDE官网，信立泰药业恩那度司他片获临床许可，拟用于预防急性高原反应。 4）京新药业JX2201胶囊获临床许可 3月11日，据CDE官网，京新药业JX2201胶囊获临床许可，拟用于治疗高Lp(a)血症。 5）厚燊维康科WS-0101溶液获临床许可 3月11日，据CDE官网，厚燊维康科WS-0101溶液获临床许可，拟开展治疗光线性角化病的研究。 6）海思盛诺HSK44459片获临床许可 3月11日，据CDE官网，海思盛诺HSK44459片获临床许可，拟开展特应性皮炎、银屑病的研究。 7）高光制药HL-300软膏获临床许可 3月11日，据CDE官网，高光制药HL-300软膏获临床许可，拟开展治疗中度至重度慢性手部湿疹的研究。 / 03 / 海外药闻 1）Lorundrostat治疗高血压的关键III期临床成功 3月10日，Mineralys Therapeutics宣布，Lorundrostat治疗高血压的关键III期Launch-HTN研究和关键II期Advance-HTN研究均达到主要终点。 2）BMS收购CAR-T细胞疗法公司2seventy bio 3月10日，CAR-T细胞疗法公司2seventy bio宣布，被百时美施贵宝（以每股5.00美元的价格收购其所有流通股份，股本总价值约为2.86亿美元。 3）首个碱基编辑疗法获得临床概念验证 3月10日，Beam Therapeutics宣布，在研单碱基编辑疗法BEAM-302在1/2期临床试验中获得积极结果。数据显示，单剂BEAM-302在显著降低α1抗胰蛋白酶缺乏症患者体内的α-1抗胰蛋白酶突变体水平的同时，显著提高功能性ATT的水平。这是首个利用碱基编辑疗法，在体内纠正致病基因突变的临床试验结果，代表着体内碱基编辑疗法的临床概念验证。 4）强生放弃新一代CD38单抗选择权 3月10日，Genmab A/S 宣布，强生已决定不再行使选择权，不再获得新一代CD38单抗开发、生产和商业化 HexaBody-CD38 (GEN3014) 的全球许可。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。

看点 view 本周，药品领域反垄断指南出台，新版流感诊疗方案发布，2024年全国检察机关共起诉医保骗保犯罪4700余人。药品市场风起云涌，323个中成药集采拟中选结果出炉，131个医保药品或被清退，，35个产品中选基层用药集采，73个药价格预警；研发新进展，恒瑞医药首个胰岛素制剂来了，人福医药1类新药、ANDA捷报频传，海思科猛攻创新药；药企大新闻，江苏药企拟1.8亿元拿下80个药品批文，知名中药企业或被终止上市……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 36个中成药火了，60亿大品种领跑25个心脑血管药亮了，施慧达、华润双鹤上榜独家品种飙涨95%，头孢类市场巨变！ 药企动态 这家中药企业厉害了，26款1类新药发力石药拿下超10亿大品种康缘药业入局600亿市场，首款产品获批了3亿注射剂，石四药首家过评 药品领域反垄断指南出台 1月24日，国务院反垄断反不正当竞争委员会制定出台《关于药品领域的反垄断指南》。《指南》一方面明确对药品领域垄断行为、不配合反垄断调查行为依法从严从重处罚，强化法律威慑。另一方面细化豁免制度、宽大制度的适用条件，并结合药品领域具体实践列举了不构成垄断行为的若干情形，设置“红绿灯”，明确行为界线，有效规范药品领域经营者行为。（财联社） 2024年全国检察机关共起诉医保骗保犯罪4700余人 1月23日，从最高人民检察院获悉，2024年，全国检察机关共起诉医保骗保犯罪4700余人。检察机关办案发现，个别医疗机构招揽、利诱群众通过虚假诊疗、虚假住院、虚增耗材等方式骗取医保资金。一些不法分子超量、重复开药倒卖，滋生医保“回流药”黑色产业链。个别参保人员隐瞒工伤、车祸等非医保支付情形骗取医保资金，甚至直接冒用他人医保信息就医报销。（新华网） 新版流感诊疗方案发布，80亿“神药”火了 1月22日，国家卫健委、国家中医药局联合发布《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》，明确我国目前已上市的对流感病毒敏感有神经氨酸酶抑制剂、RNA聚合酶抑制剂和血凝素抑制剂3种药物，具体包括奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦（吸入喷雾剂）、玛巴洛沙韦、法维拉韦、阿比多尔。新版诊疗方案新增玛巴洛沙韦、法维拉韦两种药物，删除了金刚烷胺、金刚乙胺两种药物。（北京商报）米内数据：奥司他韦、帕拉米韦在2023年中国三大终端六大市场全身用抗病毒药（化+生）中，分别是通用名TOP1、TOP6品种，其中，奥司他韦销售规模超过80亿元。 个别品种数据重复？官方回应：编辑错误导致，已更正 1月24日，国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处发布更正说明表示，近日，中心收到有关媒体和企业反映，国家药监局药品审评中心网站对外公开的个别品种存在数据重复的问题。经核实，在2019年和2021年公开相关产品信息时，由于编辑错误导致上述问题，中心已第一时间在网站对错误信息进行更正。（澎湃新闻） 131个医保药品或被清退 1月24日，国家医保局官网发布关于征集医保药品目录内交易量较少药品（第一批）相关信息的公告，该清单共有131个药品，包含大批中成药。公告指出，为及时掌握相关药品生产供应信息，更好保障参保患者基本用药需求，为以后国家医保药品目录调整提供参考，现对初步梳理的交易量较少药品相关信息进行征集，明确医保药品目录内交易量较少药品（第一批）清单内药品上市许可持有人（药品生产企业）按要求填写企业承诺书、药品基本信息表，并提供最新版药品批准证明文件和药品说明书，药品的临床价值、应用场景以及可替代性说明等材料，并欢迎熟悉相关药品的临床医生、药师等社会各界人士提出意见建议。（健识局）延伸阅读：1月23日，国家医保局官网发布《关于建立医保数据工作组更好赋能医疗机构发展的通知》，要求数据工作组面向统筹地区内所有定点医疗机构“亮家底”，包括医保基金收支情况、预算执行情况、结算清算进度等。数据工作组要根据国家统一要求，按月公布数据，暂时不具备条件的可按季度公布。各统筹地区应于2025年3月31日前至少公布1次数据。 323个中成药集采拟中选结果出炉 1月23日，广东省药品交易中心公示广东联盟金莲花胶囊等中成药集中带量采购拟中选结果，公示时间为2025年1月23日至2025年2月7日17:00。据统计，共有38个品种（63个产品、323个品规）产生拟中选/中选限量结果，其中，复方丹参片是竞争最激烈的产品，有89个品规入选，涉及71家生产企业。（医药云端） 1月21日，湖北省医保局发布开展全国中成药采购联盟集中采购复活拟中选相关事项的通知，明确开展复活拟中选相关工作，并公布报价代表品拟中选形成的同采购组日均费用最低值，本次参加全国中成药采购联盟集中采购的未入围或未中选、且技术评价指标无倒扣分的有效申报企业，现场申请报价代表品复活拟中选并确认价格。（湖北省医保局官网） 35个产品中选基层用药集采 1月22日，开封市医保局发布豫东片区联盟基层用药集中带量采购公告（十一），35个产品在列，中选企业有浙江京新药业、北京双鹭药业等30家。（开封市医保局官网） 73个药价格预警 1月21日，江苏省药品医用耗材阳光采购服务网发布《2025年第一批药品预警情况》，共有73个品规产品被纳入预警名单。本次预警名单以中成药为主，其中有4个品种被红三星预警，8个品种被标记为红二星，24个品种被标记为红一星，37个被标记为黄色预警。（健识局）延伸阅读：根据相关规定，高于同品种挂网价格10倍以上，标记为红色三星；高于已挂网价5倍至10倍的标记为红色二星；2倍至5倍的标记为红色一星。标注红三星的将暂停交易，医疗机构原则上不得采购；二星和一星的企业要被约谈，医疗机构谨慎采购。 恒瑞医药首个胰岛素制剂来了 1月24日，恒瑞医药发布公告，公司的1 类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液药品上市许可申请获国家药监局受理，该产品为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物，拟定适应症为：用于治疗成人2型糖尿病。截至目前，舒地胰岛素注射液相关项目累计已投入研发费用3.49亿元。（公司公告） 人福医药大爆发！1类新药、ANDA捷报频传 1月22日，人福医药发布公告，其全资子公司湖北生物医药产业技术研究院的化药1类新药HWH340片获批临床，同意本品开展联合醋酸阿比特龙用于晚期前列腺癌的临床试验。1月21日，其控股子公司宜昌人福药业的卡马西平缓释片ANDA获批，该产品适用于治疗癫痫和三叉神经痛，此次获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。（公司公告） 海思科猛攻创新药 1月23日，海思科发布公告，其1类创新药HSK44459片新适应症获批临床，适应症为白塞病。该产品在2024年8月获得间质性肺疾病适应症的临床试验批准通知书，目前已完成Ⅰ期临床研究。不久前，其子公司上海海思盛诺医药科技的1类创新药HSK41959片IND申请获CDE受理，拟用于晚期实体瘤治疗。（公司公告） 江苏药企拟1.8亿元拿下80个药品批文 1月23日，联环药业发布公告，公司与辉县市建设投资共同以现金方式收购李东红等人所持有的新乡市常乐制药54%股份，其中，公司以1.83亿元收购常乐制药49%股权，辉县建投以1870万元收购常乐制药5%股权。本次收购完成后，常乐制药将成为公司控股子公司，并纳入公司合并报表范围。资料显示，常乐制药目前拥有80个药品批文、20项专利和24项在研药品。（每日经济新闻） 知名中药企业或被终止上市 1月22日，*ST龙津发布2024年度业绩预告，公司预计净利润亏损2982万～4438万元，相较上年同期有所减亏。预计相关指标将触及《股票上市规则》规定的财务类终止上市情形，如最终披露的2024年年度报告经审计财务数据与业绩预告数据范围一致，公司股票将被深交所终止上市。（中国证券报） 连亏3年后狂赚超30亿，四川药企冲刺港股IPO 1月22日，A股上市公司四川百利天恒药业递交招股书，拟在香港主板上市，这是继其于2024年7月10日递表失效后的再一次申请。在此之前，百利天恒发布2024年度业绩预告，公司预计营收58亿元，同比增加932.27%；归母净利润36亿元，同比扭亏为盈，2021年～2023年合计亏损超10亿元。业绩增长主要是核心产品BL-B01D1的海外合作伙伴百时美施贵宝基于合作协议支付的8亿美元不可撤销、不可抵扣首付款，导致公司营业收入大幅增加所致。（红星资本局） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦