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更新于:2024-06-19
Xs02 (Sanroad)
重组结核分枝杆菌融合蛋白(EEC)(先声祥瑞)
更新于:2024-06-19
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
融合蛋白
别名
Xs 02、
Xs-02、
Xs02
靶点
-
作用机制
-
治疗领域
感染
在研适应症
结核
非在研适应症
-
原研机构
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
在研机构
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床2期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床2期
特殊审评
-
关联
3
项与 重组结核分枝杆菌融合蛋白(EEC)(先声祥瑞) 相关的临床试验
CTR20234243
/
Active, not recruiting
临床1期
随机、盲法、安慰剂对照评价重组结核分枝杆菌融合蛋白(EEC)在 18~65周岁人群中皮内注射安全性和耐受性的 I 期临床试验
主要目的:评价不同剂量重组结核杆菌融合蛋白(EEC)在 18~65 岁健康人群、结核病患者中的安全性和耐受性。 次要目的:初步评价重组结核杆菌融合蛋白(EEC)在 18~65 岁健康人群、肺结核病患者中的变态反应性。
开始日期
2024-01-10
申办/合作机构
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
CTR20241853
/
Not yet recruiting
临床2期
随机、盲法、同类制品对照探索重组结核分枝杆菌融合蛋白(EEC)在 18~65 周岁人群中皮试应用剂量的Ⅱ期临床试验
主要目的: 1. 评价不同剂量 EEC 在健康人群、 肺结核病患者和非结核性肺部疾病患者人群中的安全性。 2. 初步确定 EEC 的阳性诊断标准; 3. 确定 EEC 的最佳应用剂量。 次要目的: 1. 不同剂量 EEC、对照 EC 两种检测试剂在 18~65 岁肺结核病患者中的诊断一致性; 2. 不同剂量 EEC、对照 EC 两种检测试剂在 18~65 岁健康人群、非结核性肺部疾病患者中诊断一致性; 3. 在健康人群、肺结核病患者和非结核性肺部疾病患者中,分别评价不同剂量EEC、对照 EC 与 QFT 检测结果的一致性。
开始日期
-
申办/合作机构
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
CTR20241852
/
Not yet recruiting
临床2期
评价重组结核分枝杆菌融合蛋白(EEC)在3-17周岁和66-75周岁人群中皮内注射安全性和初步有效性
评价重组结核分枝杆菌融合蛋白(EEC)在3-17周岁和66-75周岁人群中皮内注射安全性和初步有效性
开始日期
-
申办/合作机构
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
100
项与 重组结核分枝杆菌融合蛋白(EEC)(先声祥瑞) 相关的临床结果
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项与 重组结核分枝杆菌融合蛋白(EEC)(先声祥瑞) 相关的转化医学
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项与 重组结核分枝杆菌融合蛋白(EEC)(先声祥瑞) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
结核
临床2期
中国
北京先声祥瑞生物制品股份有限公司
2024-05-27
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
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人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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