2022 年 12 月,康方生物把依沃西授权给美国 Summit,5 亿美元首付款。当时行业里不少人觉得,这差不多就是天花板了。
三年后回头看,那只是起点。
2025 年 5 月,三生制药把 SSGJ-707 授权给辉瑞,首付款 12.5 亿美元——纪录直接翻了一倍多。2026 年 1 月,荣昌生物再下一城,把 PD-1/VEGF 双抗 RC148 授权给艾伯维,首付款人民币 45 亿元。
这篇文章,把 2023 到 2026 上半年中国抗体药的出海事件摊开来盘一遍。不吹不黑,只看三件实实在在的事——交易、获批、产能。
01 先看大盘:四年,翻了十倍
先说结论:这不是哪一家的运气,是整个行业上了一个台阶。
(注:这里是全行业创新药口径,含小分子、多肽等所有类型。来源:医药魔方、证券时报、国家药监局。)
从 2021 年的 134 亿美元,到 2025 年的 1357 亿,四年翻了十倍。2026 上半年 81 笔、约 1100 亿美元,才半年就干到去年全年的八成。
更要紧的是结构。按交易数量算,本土企业参与的 ADC 授权项目,占了全球将近 90%。换句话说,全球药企要补 ADC 管线,第一站基本都是中国。
还有一组对比:2025 年全球前二十大跨国药企引进的管线里,40% 来自中国。这个数字 2020 年只有 3%。
02 ADC:账上最硬的一块
抗体药出海,ADC 是主力。
(除特别标注外,金额单位均为美元。来源:公司公告、医药魔方、国金证券研报。)
这表里有三笔,值得单独说。
第一笔,百利天恒 × BMS。BL-B01D1 是全球第一个 EGFR×HER3 双抗 ADC。2023 年 12 月签约,8 亿美元首付款、最高 84 亿美元总包。首付款 2024 年一季度到账,百利天恒当季营收同比增长 4325%,直接扭亏。
第二笔,科伦博泰 × 默沙东。2022 年 12 月签的,7 款 ADC 打包,首付款 1.75 亿美元。到 2026 年,两边累计签约已经超过 118 亿美元。核心产品芦康沙妥珠单抗(SKB264)今年 5 月在全球 III 期拿下 OS 和 PFS 双终点——这是第一款在全球 III 期做出双阳性结果的国产 ADC,默沙东已经给它排了 17 项全球 III 期。
第三笔,翰森 × GSK。2023 年连签两笔,B7-H3 和 B7-H4 两个 ADC,加起来首付款 2.7 亿美元。GSK 用最短的时间补齐了 ADC 管线。
更有意思的是兑现节奏。2024 年起里程碑款陆续到账:科伦收到默沙东 7500 万美元;翰森的 HS-20093 先后读出小细胞肺癌 OS 阳性、骨肉瘤 III 期成功,GSK 直接把全球 III 期数量翻倍到 20 项。
卖出去的分子,开始自己长钱了。
03 双抗:首付款纪录一年翻一倍
如果说 ADC 是存量主力,双抗就是增量爆款。
(普米斯为首付款加股权收购对价;荣昌首付款为人民币 45 亿元。除特别标注外金额均为美元。来源:公司公告、国际金融报、每日经济新闻。)
PD-1/VEGF 这个靶点组合,三年里把首付款从 5 亿推到了 12.5 亿美元:
2022.12 康方 → Summit:5.0 亿2024.11 礼新 → 默沙东:5.88 亿2025.05 三生 → 辉瑞:12.5 亿2026.01 荣昌 → 艾伯维:45 亿元人民币
为什么这么热?因为依沃西——全球第一个在头对头 III 期里打赢 K 药(帕博利珠单抗)的分子。数据出来那天,全球买家都明白了:中国双抗不光便宜,还能打。
但这事有两面。
好的一面:BNT327(前身是普米斯的 PM8002)先被 BioNTech 以 8 亿美元收购,2025 年 BMS 又进来共同开发,首付款 15 亿美元、总结构 111 亿美元——这是史上最大的双抗合作。
坏的一面:截至 2025 年 5 月,全球临床阶段的 PD-1(PD-L1)/VEGF 产品有 14 款,全部和中国公司相关。赛道热到发烫,也热到拥挤。
04 药和厂,一起出海
交易是显性的,还有两条线不那么显眼。
第一条,注册出海。2023 年 10 月,君实的特瑞普利单抗拿到 FDA 批准,成了美国第一个用于鼻咽癌的药,目前已在 40 多个国家和地区获批。2024 年 3 月,百济的替雷利珠单抗 FDA 获批。再往前,泽布替尼 2019 年就开了先河——2025 年全球销售额同比增长近 50%,覆盖超过 75 个市场。
第二条,产能出海。2024 年 7 月,百济神州美国新泽西的大分子基地投产,8000 升产能,百泽安实现海外本地化生产;加上广州基地的 65000 升,百济成了真正意义上“中美双产能”的中国药企。2025 年百济境外收入占比 68.5%,境外毛利率 97.05%,比国内高出约 30 个百分点。
还有生物类似药这个“底座”:百奥泰 5 个品种做了约 14 项对外授权,贝伐珠单抗、托珠单抗都实现了中美欧三地上市。
一句话:出海已经延伸到注册、生产、商业化全链条。
05 模式在变:从借船到组舰队
这三年,出海模式也在换挡。
最早是 License-out——把海外权益卖掉,拿首付款和里程碑。快,但主动权在对方手里。
然后是 NewCo——本土企业和海外投资机构一起设新公司,管线装进去,换现金加股权。2025 年中国本土企业做了 9 起,累计潜在总额 47.6 亿美元。
现在是 Co-Co——共同开发、共同商业化。信达和武田 114 亿美元的合作就是典型:IBI363 双抗、IBI343 ADC 全球共同开发,美国市场利润按 40/60 分。
从“卖分子”到“一起把药做出来、一起分钱”,这是本质区别。
06 暗礁:退货开始了
热度要打个对折看。
2026 年 1 月 6 日,宜明昂科和 Instil Bio 终止合作,收回 IMM2510(PD-L1/VEGF 双抗)和 IMM27M 的全球权益。这是 2026 年国内创新药出海的第一起“退货”。
原因很直接:Instil Bio 账上现金只剩约 580 万美元;IMM2510 在美国的临床,签约 15 个月才完成首例患者给药,总共入组 3 个人。宜明收回权益,保留了已收到的 3500 万美元。
这件事的信号意义大于事件本身——“重签约、轻兑现”是真实存在的风险。里程碑款(尤其是销售里程碑)兑现率并不高,签了 84 亿美元不等于能拿到 84 亿美元。
买方也在变挑剔。2026 年起,跨国药企签约前会更认真地审多中心临床质量、CMC 工艺,甚至要求引入国际合规审计。
潮水还在,只是更挑人了。
07 写在最后
三年,三件事变了:
一、交易规模从 134 亿到 1357 亿美元,抗体(ADC 加双抗)是核心引擎;二、模式从卖权益走向共同开发,本土企业话语权上来了;三、出海从“找个买家”,变成“建产能、做注册、自己卖”。
接下来值得盯两件事:依沃西能不能闯过 FDA;退货和兑现的分化,会不会把赛道里的玩家拉开档次。
合规与数据说明:本文数据来自上市公司公告、FDA、国家药监局、医药魔方、证券时报、人民日报等公开信源;金额单位除特别标注外为美元。
“新药上市申请获受理 ≠ 获批上市”;BD 里程碑款(尤其销售里程碑)兑现率不足,不属于确定性收入。
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