Insulin degludec/Insulin aspart (Hangzhou Zhongmeihuadong)

精彩内容 2月4日，华东医药公告称，其子公司中美华东的化药新药罗氟司特乳膏（0.05%）上市申请获受理，拟用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场皮肤病化药销售额约260亿元，2025Q1~Q3继续保持增长。 来源：公司公告 罗氟司特是一种高活性和高选择性的非类固醇类磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂，PDE4属于细胞内酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，抑制PDE4可减轻炎症反应，其在研剂型涉及片剂、胶囊剂、软膏剂、外用液体等。 其中，罗氟司特乳膏是由中美华东与美国Arcutis于2023年8月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品，中美华东拥有其在大中华区及东南亚的独家权益。 资料显示，目前国内已有3种规格的罗氟司特乳膏报产在审。其中，罗氟司特乳膏（0.15%）适用于6岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，罗氟司特乳膏（0.3%）适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的局部外用治疗，罗氟司特乳膏（0.05%）适用于2岁至5岁轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。 罗氟司特乳膏申报上市情况 来源：米内网一键检索 在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），皮肤病化药近年来销售规模稳步扩容，2022年首度突破200亿元，2024拿下创新高的近260亿元；2025Q1~Q3继续保持增长至约200亿元，全年将向超270亿元目标发起冲击。 近年来中国三大终端六大市场皮肤病化药销售趋势（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 2025Q1~Q3中国三大终端六大市场皮肤病化药产品格局中，莫匹罗星软膏攀升至首位，销售额超8亿元；他克莫司软膏、米诺地尔酊依次位列第二和第三，销售额均超7亿元；糠酸莫米松乳膏排名第四，销售额超6亿元。TOP10产品销售门槛在4亿元以上。 2025Q1~Q3中国三大终端六大市场皮肤病化药产品TOP10 来源：米内网格局数据库 中美华东秉持“以科研开发与技术创新为主导”的企业发展理念，通过自主研发、合作委托开发、产品授权引进相结合的方式不断丰富创新药研发管线布局。 米内网数据显示，2021年至今，公司已有10余款新药提交上市申请获受理，其中约半数新品已获批上市，包括瑞玛比嗪注射液、马来酸美凡厄替尼片等1类创新药，以及利拉鲁肽注射液、乌司奴单抗注射液等生物类似药。 中美华东部分申报上市新药情况 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 此外，中美华东还有近20款新药处于获批临床及以上阶段。其中，1类新药HDM1005注射液（减重）和HDM1002片（2型糖尿病、减重）、2.1新药HDM3010（白癜风）、生物类似药德谷门冬双胰岛素注射液（2型糖尿病）等已步入Ⅲ期临床，申报NDA可期。 资料来源：米内网数据库、公司公告等 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月5日，如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

根据披露的机构调研信息，1月22日，中金资管基金对上市公司华东医药进行了调研。从市场表现来看，华东医药近一周股价下跌2.88%，近一个月下跌6.28%。（数据来源：同花顺iFinD） 附调研内容：　　投资者互动交流 问：DR10624的研发进展及差异化优势？答：DR10624重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究结果于2025年11月在美国心脏协会科学年会（AHA Scientific Sessions 2025）主会场作开场报告发布。现有数据显示，DR10624凭借其创新的三靶点协同作用机制，展现出强效的降脂效果和良好的安全性。除了降低甘油三酯外，DR10624对于降低肝脏脂肪和代谢综合调节的药效活性，也是DR10624的重要临床优势和应用价值，未来有望为相关患者提供全新的、更优的治疗选择。2026年1月，DR10624被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，用于重度高甘油三酯血症。今年1月，DR10624完成用于治疗代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱ期临床研究全部受试者入组，此研究的顶线数据有望于2026年Q2获得。此外，DR10624用于治疗MASLD在美国的临床试验申请已于2026年1月获得FDA批准。 问：HDM1002研发进展？答：口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组，目前正在治疗随访及数据收集阶段，该临床进展顺利，截至目前的盲态数据观察到总体安全性较好，未观察到肝酶异常升高或肝毒性信号，该研究有望于2026年Q3获得顶线数据。此外，该产品还在开展用于2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究。 问：ROR1 ADC HDM2005研发进展？答：公司此前已发布HDM2005针对套细胞淋巴瘤（MCL）、经典霍奇金淋巴瘤（cHL）的临床I期研究积极初步结果。此外，HDM2005还在同步开展联合标准治疗用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的Ib&Ⅱ期临床及实体瘤的I期临床试验。 问：公司创新药研发今年有哪些数据读出计划？答：今年公司主要将有以下数据读出：HDM1002减重Ⅲ期顶线数据、HDM1005减重Ⅲ期40周顶线数据、HDM1005降糖Ⅱ期顶线数据、HDM2005实体瘤Ⅰ期初步数据、HDM2020实体瘤Ⅰb期顶线数据、HDM7008（SNK-2726）高血压I期临床顶线数据、DR10624代谢相关脂肪性肝病（MASLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的Ⅱ期临床顶线数据、HDM3016（QX005N）特应性皮炎Ⅲ期研究主要终点数据、司美格鲁肽注射液减重Ⅲ期顶线数据等。 问：公司是否有小核酸业务布局？答：公司与施能康合作开发的产品HDM7008（SNK-2726），是以血管紧张素原（AGT）为靶点的siRNA药物，拟开发用于治疗高血压，目前正在开展中国I期临床试验。公司在研的一款siRNA药物HDM1014有望于今年底递交IND申请。此外，公司工业微生物板块依托全资子公司芜湖华仁科技有限公司，为国内外客户提供小核酸药物上游原料，包括亚磷酰胺单体、递送及特殊定制单体等。 问：未来两年公司有哪些自研或合作的创新药或生物类似药有望获批？答：公司今年和明年有望获批的新药有依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016（QX005N）、CXG87、宠物减肥药等；生物类似药有乌司奴单抗注射液（克罗恩病）、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等。 问：公司自研创新药对外授权预期？答：公司目前和海外企业就授权事项保持交流，将在继续积极推进自研产品的国内临床进度基础上，做好创新产品的对外授权相关工作。公司对后续达成license-out合作抱有信心。 问：2026年创新产品的销售情况展望？答：今年公司将继续聚焦创新产品商业化推广核心任务，全力攻坚市场拓展，进一步提升创新产品对收入的贡献度。爱拉赫（索米妥昔单抗注射液）、惠优静（脯氨酸加格列净片）、赛乐信（乌司奴单抗注射液）等产品凭借临床价值与市场推广发力，有望保持快速增长态势。马来酸美凡厄替尼片、MediBeaconTGFR等新获批产品将陆续贡献销量。此外，2025年底公司独家商业化产品派舒宁（塞纳帕利胶囊）、戊二酸利那拉生酯胶囊成功进入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，独家商业化的赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）成功入选《商业健康保险创新药品目录（2025年）》，借助多元化的支付保障体系，有望进一步降低患者用药负担，提升创新药的可及性，同时也将有助于推动相关产品放量。今年公司创新产品业务收入有望继续保持快速增长趋势。 问：2026年国内医美板块有哪些新品上市？答：今年公司国内医美有望获批上市的产品有注射用重组A型肉毒毒素（研发代码：YY001）、Ellanse伊妍仕M型（改善颞部凹陷）、V30（射频+强脉冲光+Nd:YAG激光高端集成多功能平台机）、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLiPrecise（眶下凹陷适应症）等。 问：百令胶囊的销售情况？答：全国中成药联盟集采中选及续约于2025年4月30日前后陆续在全国各省市进入执行阶段。整体来看，去年百令系列产品的销售情况较为稳定。今年公司将力争推动百令系列产品整体收入保持增长。 问：工业微生物板块发展展望？答：随着海外市场的积极拓展，及合作客户产品逐步进入商业化，工微板块业务有望延续当前的快速增长势头，并具备加速成长的潜力。 问：公司水光针产品国内研发进展？答：2026年1月，公司英国全资子公司Sinclair旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021完成中国临床研究500例受试者全部入组，该研究为一项评价注射用羧甲基壳聚糖溶液用于改善面部皮肤状态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。公司将积极推进KIO021于中国的临床试验进度，以期尽早满足中国求美者更广泛的需求。 问：公司与MC2达成新合作的战略考量？答：2026年1月，公司与MC2公司就皮肤学级护肤乳膏Biomee#1和Biomee#2乳膏在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家商业化权益达成战略合作。这两款产品采用MC2创新的PAD 技术，旨在为易出现皮肤干燥、不适感的人群提供日常皮肤护理与舒适体验,提供安全、易用且具功能性的解决方案。这与公司依托医疗背景、积极向非医院渠道拓展的战略高度协同。 问：公司猫减重药物的市场及竞品情况？答：2025年12月，公司HDM7006项目普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获得受理，申报适应症为：成年肥胖猫的体重管理。中国宠物行业白皮书数据显示，中国宠物猫的肥胖率达到了28.1%，肥胖不仅影响体态美观，更重要的是，它极大地增加了宠物罹患糖尿病、心脏病、呼吸道疾病及关节问题等健康风险，严重威胁着宠物的生命质量和寿命。在药物治疗领域，宠物减重药物市场存在巨大空白，国内外目前尚无针对肥胖猫体重管理适应症的同类靶点药物上市。普瑞泊肽注射液基于GLP-1/GIP双靶点协同机制与长效技术，契合猫肥胖症“代谢-食欲”双重调控的作用特点，推动宠物医疗向精准化、人性化方向发展，具备明确的科学价值。该产品每周皮下注射一次，是一款安全、有效且便捷的新型宠物减肥药物，有望成为全球首个针对肥胖猫体重管理的GLP-1/GIP双靶点长效减重药物。 问：MC2-01乳膏研发进展？答：2026年1月，MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组及给药。该创新皮肤外用制剂是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，利用MC2公司独有的药物递送系统PAD 技术，使其成为一种方便使用的水性乳膏。公司将全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作，争取为中国银屑病患者提供更多的治疗选择;