索特西普(Sotatercept) - 药物靶点：ACVR2A_在研适应症：抑郁症，肺动脉高压，家族性肺动脉高压_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

Fc融合蛋白

别名

ACTRIIA-Fc、Sotatercept (USAN/INN)、SOTATERCEPT-CSRK

+ [9]

靶点

ACVR2A

作用方式

抑制剂

作用机制

ACVR2A抑制剂(activin A receptor type 2A inhibitors)

治疗领域

神经系统疾病呼吸系统疾病其他疾病+ [6]

在研适应症

抑郁症肺动脉高压家族性肺动脉高压+ [6]

非在研适应症

先天性单纯性红细胞再生障碍性贫血β地中海贫血膀胱癌+ [10]

原研机构

Acceleron Pharma, Inc.

在研机构

Indiana University

Merck Sharp & Dohme Corp.Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd.

+ [8]

非在研机构

Northwell Health, Inc.

权益机构

Celgene Corp.

Acceleron Pharma, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2024-03-26),

肺动脉高压

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物（PRIME） (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 156629

来源: *****

关联

30

项与索特西普相关的临床试验

NCT07266519

/ Not yet recruiting临床2期IIT

SIRIUS - A Prospective, Non-randomized, Open-label, Proof-of-concept Study of Initial Combination Therapy With an Endothelin Receptor Antagonist, a Phosphodiesterase-5 Inhibitor and Sotatercept in Patients With Newly Diagnosed Pulmonary Arterial Hypertension A Single-arm, Multi-center, Interventional Phase II Study

The study aims to see how 24 weeks of triple therapy-an endothelin receptor antagonist (ERA), a phosphodiesterase-5 inhibitor (PDE5i), and sotatercept-affects pulmonary vascular resistance (PVR) in patients with newly diagnosed pulmonary arterial hypertension (PAH). SIRIUS is a 24-week, single-arm, open-label study with up to 42 days of screening and a 28-day safety follow-up. It will enroll 25 patients and will be conducted only in countries where all treatments are available and covered. After 24 weeks, PAH treatment is decided by the doctor.

开始日期2026-07-01

申办/合作机构

Philipps University of Marburg

[+1]

NCT07140484

/ Recruiting临床4期IIT

A Single-arm, Open-label Phase IV Study to Evaluate the Effectiveness of Sotatercept in Improving Pulmonary Vascular Recruitment in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

The goal of this clinical trial is to determine whether sotatercept is effective in improving diffusing capacity in patients with pulmonary arterial hypertension.
Participants will be asked to:
* Take Sotatercept every 21 days (±3 days)
* Each participant will be enrolled in the study for 29 Weeks
* Visit the clinic 18 times
* Have a physical exam
* Perform assessments of lung function and exercise tests
* Have an ultrasound of their heart
* Have blood draws done at regular intervals
The main objectives of the study are:
Primary objective: To assess whether sotatercept will improve recruitment of diffusing membrane capacity (DM) with exercise.
Secondary objective: To identify components of the diffusing capacity that respond to treatment with sotatercept in pulmonary arterial hypertension.

开始日期2025-10-06

申办/合作机构

University of Alberta

[+2]

CTR20252035

/ Recruiting临床2期

一项在接受标准治疗的动脉性肺动脉高压（PAH）受试者中评价Sotatercept（MK-7962）按体重区间给药的安全性和耐受性的开放性扩展研究

评价sotatercept按体重区间给药的长期安全性和耐受性

开始日期2025-06-05

申办/合作机构

默沙东研发（中国）有限公司

[+2]

100 项与索特西普相关的临床结果

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100 项与索特西普相关的转化医学

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100 项与索特西普相关的专利（医药）

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188

项与索特西普相关的文献（医药）

2025-12-16·CIRCULATION

Acute Hemodynamic Effects of Sotatercept

Letter

作者: Pullamsetti, Soni ; Bonnet, Sebastien ; Yogeswaran, Athiththan ; Kremer, Nils ; Tello, Khodr ; Rako, Zvonimir A. ; Seeger, Werner ; Naeije, Robert ; Grimminger, Friedrich ; Ghofrani, Hossein-Ardeschir ; Thal, Bruno R. ; Janetzko, Patrick

2025-12-02·Expert Review of Respiratory Medicine

Efficacy and safety of sotatercept in pulmonary arterial hypertension: a meta-analysis of randomized controlled trials

Review

作者: Felix de Farias dos Santos, Ana Clara ; Aljazeeri, Jafar ; Ershed, Mohamad ; da Silva, Ana Beatriz Nardelli ; Heo, Danhui ; Cavalcante, Deivyd Vieira Silva

INTRODUCTION:

To evaluate the efficacy and safety of sotatercept, an activin signaling inhibitor, in pulmonary arterial hypertension (PAH).

METHODS:

We searched PubMed, Embase, and the Cochrane Library for randomized controlled trials (RCTs) comparing sotatercept versus placebo in PAH. We calculated pooled risk ratios (RR) and mean differences (MD) with their 95% confidence intervals (CI) using a random-effects model. Heterogeneity was assessed with I² statistics. The GRADE approach was used to assess the certainty of evidence.

RESULTS:

Three RCTs comprising 601 patients were included. Compared to placebo, sotatercept significantly improved 6-minute walk distance (MD 40.57 m; 95% CI 26.64 to 54.5; p < 0.01), and WHO functional class (RR 2.04; 95% CI 1.53 to 2.7; p < 0.01). Sotatercept reduced pulmonary vascular resistance (MD -233.18 dyn·sec·cm^-5; 95% CI -295.84 to -170.52; p < 0.01) and pulmonary artery pressure (MD -14.94 mmHg; 95% CI -19.62 to -10.27; p < 0.01) at study end. No significant differences were observed in all-cause mortality or NT-proBNP levels. Sotatercept was associated with epistaxis, increased hemoglobin, and telangiectasia adverse events.

CONCLUSIONS:

Sotatercept improves exercise capacity, WHO functional class and pulmonary hemodynamics in PAH, with an acceptable safety profile. Long-term studies are needed to confirm sustained benefits.

PROTOCOL REGISTRATION:

www.crd.york.ac.uk/prospero identifier is CRD420251032174.

2025-12-01·NAUNYN-SCHMIEDEBERGS ARCHIVES OF PHARMACOLOGY

Efficacy and safety of sotatercept in pulmonary arterial hypertension: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials with trial sequential analysis

Review

作者: Al Zoubi, Bashar M ; Taha, Hosam I ; Gowaily, Ibrahim ; Shalabi, Laila ; Tabassum, Shehroze ; Abuelazm, Mohamed

Pulmonary arterial hypertension (PAH) is a progressive disease characterized by pulmonary vascular remodeling and high mortality. Sotatercept, a novel activin signaling inhibitor, targets the underlying vascular pathology and offers therapeutic potential beyond current vasodilator-based therapies. A comprehensive search of PubMed, Web of Science, SCOPUS, and the Cochrane Library was performed up to April 2, 2025. Only randomized controlled trials (RCTs) comparing sotatercept to placebo in adults with PAH were included. Outcomes were pooled using random-effects models and reported as mean differences (MD) or risk ratios (RR) with 95% confidence intervals (CI). Trial sequential analysis (TSA) was conducted for statistically significant outcomes. PROSPERO ID: CRD420251031657. Three RCTs and 601 patients were included. Sotatercept significantly improved 6-min walk distance (MD = 40.17 m; 95% CI 15.14-65.19), decreased NT-proBNP (MD = - 1149.48 pg/mL; 95% CI - 1890.21 to - 458.73), improved WHO functional class (RR = 2.04; 95% CI 1.53-2.70), and decreased pulmonary vascular resistance (MD = - 214.58; 95% CI - 217.54 to - 211.62). Also, sotatercept decreased all-cause mortality (RR = 0.46; 95% CI 0.22-0.98) and right ventricular failure (RR = 0.26; 95% CI 0.09-0.75); however, it increased thrombocytopenia risk (RR = 2.01; 95% CI 1.01-3.98). Sotatercept significantly improves exercise capacity, cardiac biomarkers, functional status, and pulmonary hemodynamics in patients with PAH while reducing all-cause mortality and right ventricular failure. Despite a mild increase in the risk of thrombocytopenia, it remains a promising disease-modifying therapy.

462

项与索特西普相关的新闻（医药）

2025-12-13

·抗体圈

GSK 三连捷！CHMP 力挺哮喘新药、COPD 适应症与 RSV 疫苗扩容

摘要：2025年12月12日，欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）公布新一轮药物推荐名单，英国制药巨头 GSK 成为最大赢家，旗下长效哮喘生物药depemokimab、COPD治疗药物 Nucala及RSV疫苗Arexvy均获关键支持。此外，多款来自中国、美国等国的创新药也顺利入围，而阿尔茨海默病候选药 blarcamesine则遭否决。核心突破：年注两次的哮喘新药有望落地欧洲 GSK 的 depemokimab 成为本次 CHMP 推荐的焦点。这款长效 IL-5 拮抗剂获荐用于两类炎症疾病：12 岁及以上经皮质类固醇联合其他哮喘药控制不佳的 2 型炎症重度哮喘，以及鼻内皮质类固醇治疗无效的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。若获欧盟委员会（EC）批准，该药将以商品名 Exdensur 上市，每年仅需注射两次。GSK 全球呼吸、免疫及炎症研发负责人 Kaivan Khavandi 表示，这有望成为欧洲首个针对上述两种疾病的超长效生物药。临床试验数据显示，在两项 III 期研究中，depemokimab 联合标准治疗较安慰剂使哮喘急性发作率降低 54%，CRSwNP 患者的鼻息肉大小和鼻塞症状也显著改善。GSK 预计该药峰值年销售额可达30亿英镑（约合 40 亿美元），欧洲约 300 万重度哮喘患者或将受益。GSK 三连喜：COPD 适应症 + RSV 疫苗扩容除 depemokimab 外，GSK 的月度注射生物药 Nucala 获 CHMP 支持扩展适应症至慢性阻塞性肺疾病（COPD），用于经吸入三联疗法控制不佳的患者。该适应症已获美国 FDA 批准，III 期研究显示其可使中重度急性加重率降低 21%。更值得关注的是，GSK 的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 Arexvy 获推荐用于所有成年人，打破此前仅针对特定老年人群的限制。这意味着该药将覆盖更广泛的易感人群，进一步巩固其在 RSV 疫苗市场的地位。多国新药入围，阿尔茨海默病候选药遭拒本次 CHMP 推荐名单中，中国翰森制药的第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 Aumseqa（奥希替尼）获荐用于 EGFR 突变非小细胞肺癌；Cytokinetics的梗阻性肥厚型心肌病新药 Myqorzo，以及 Moderna 的第二代新冠疫苗 mNEXSPIKE 也顺利入选。默克的肺动脉高压药物 Winrevair、礼来的糖尿病药物Mounjaro等则获得标签扩展支持。ImmunityBio 的 Anktiva 获有条件上市推荐，联合卡介苗用于治疗卡介苗无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌，其临床试验显示 71% 的患者实现完全缓解，平均缓解持续27个月。不过，Anavex 生命科学的阿尔茨海默病候选药 blarcamesine遭CHMP 否决。该公司表示将申请重新审查，此前该药在 11 月已出现负面投票趋势。目前，depemokimab 等药物正等待欧盟委员会的最终批准，预计 2026 年一季度将有结果。而美国 FDA 也将于 12 月 16 日前对 depemokimab 作出审批决定，GSK 在全球呼吸疾病领域的布局即将迎来关键节点。参考文献：https://www.fiercepharma.com/pharma/gsk-long-acting-asthma-med-and-more-secure-chmp-backing 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

2025-12-13

·YAO资源

12月13日医药新闻

今日国内外医药新闻(2025年12月13日) 国内医药动态 1. 监管与政策 - 医保药品目录更新：2025版国家医保目录新增114种药品(105种谈判新增、7种竞价新增、2种直接调入)，调出29种，目录内药品达3253种。首版商保创新药目录纳入19种高价创新药(含CAR-T、双特异性抗体等)，其中9种为1类新药。(来源：国家医保局，12月9日) - 第十批国家药品集采：62种药品成功入选，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管等治疗领域，结果于12月12日在上海揭晓。(来源：抖音，12月12日) - 药品追溯监管：国家医保局推进药品追溯码在医保基金监管应用，已开展试点并下发重复结算疑点数据。(来源：国家医保局，1月) 2. 企业动态 - 人福医药被ST：因累计占用资金127亿元等违规行为，公司及原控股股东、9名高管被处罚3670万元，股票将于12月15日起变更为"ST人福"。(来源：中国经营报，12月13日) - 皓元医药理财：拟使用不超过5亿元闲置募集资金投资保本型金融产品，提高资金效率。(来源：新浪财经，12月12日) - 鲁抗医药定增：推出12亿元定增计划，用于高端制剂车间、生物农药基地及新药研发，以应对行业增速放缓。(来源：界面新闻，12月13日) - 德展健康高管变动：副总经理王曙宾因个人原因离职，公司近期已有多名高管调整。(来源：新浪财经，12月13日) 3. 新药获批与申报 - 诺诚健华佐来曲替尼：12月11日获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤，临床ORR达89.1%，可克服第一代TRK抑制剂耐药。(来源：健康界，12月12日) - 中国生物制药库莫西利：全球首个CDK2/4/6抑制剂获批，联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌，中位PFS达16.62个月，降低疾病进展风险64%。(来源：健康界，12月12日) - 健康元玛帕西沙韦：抗流感1类新药获批，针对单纯性甲乙型流感，症状缓解时间比安慰剂缩短27小时。(来源：健康界，12月12日) - 赛诺菲赛菲因：全球首个血友病RNAi疗法在华获批，一年仅需注射6次，用于治疗重型A/B型血友病。(来源：上观新闻，12月12日) - 复宏汉霖斯鲁利单抗：胃癌围手术期适应症NDA获NMPA受理并纳入优先审评，联合化疗用于PD-L1阳性可切除胃癌。(来源：金融界，12月12日) - Novartis琥珀酸瑞波西利：今日获NMPA受理，用于乳腺癌治疗。(来源：网易新闻，12月13日) 国际医药动态 1. 监管审批 - EMA推荐7款新药：人用药品委员会(CHMP)在12月8-11日会议上推荐7种新药上市，同时对部分药物给出否定意见。(来源：EMA官网，12月12日) - FDA今日审批：对Milestone公司CARDAMYST(etripamil)鼻喷雾剂做出最终决定，用于治疗阵发性室上性心动过速。(来源：Investing.com，7月) - FDA 12月重点审批： - lisocabtagene maraleucel：淋巴瘤CAR-T疗法 - gepotidacin/zoliflodacin：淋病治疗药物(12月15日) - lerdalcibep：降胆固醇PCSK9抑制剂 - aficamten：肥厚型心肌病药物 (来源：家庭医生在线等，12月) 2. 产品进展 - 百奥泰戈利木单抗：今日公告获EMA CHMP积极意见，为类风湿关节炎等自身免疫疾病生物制剂。(来源：上交所公告，12月13日) - 默克sotatercept：获CHMP推荐扩大肺动脉高压适应症至WHO功能分级II/III/IV级患者。(来源：默克官网，12月12日) - 辉瑞Tukysa：HER2阳性乳腺癌一线维持治疗III期数据积极，联合曲妥珠单抗和帕捷特可降低35.9%疾病进展风险。(来源：BioSpace，12月11日) - 罗氏giredestrant：口服SERD治疗早期乳腺癌III期数据积极，降低30%侵袭性复发风险。(来源：健康界，(来源：健康界，12月12日) 3. 企业与行业 - 中国创新药出海爆发：2025年对外授权交易总额超1000亿美元，三大里程碑交易： - 恒瑞-GSK：125亿美元(首付款) - 信达-武田：114亿美元 - 三活制药-辉瑞：12.5亿美元 (来源：PharmiWeb，12月11日) - GSK高管观点：即将卸任CEO Emma Walmsley称美国是最佳投资地，对英国制药业构成打击。(来源：独立报，12月11日) - 辉瑞并购余力：收购Metsera后仍有约60亿美元业务拓展空间，CEO表示交易未止。(来源：BioSpace，12月10日) 今日重点新药速览药品名称公司适应症特点/进展佐来曲替尼诺诚健华 NTRK融合实体瘤 ORR 89.1%，克服耐药库莫西利中国生物制药 HR+/HER2-乳腺癌全球首创CDK2/4/6抑制剂玛帕西沙韦健康元单纯性流感症状缓解快27小时芬妥司兰赛诺菲血友病A/B RNAi疗�[__LINK_ICON]��，年注射≤6次戈利木单抗百奥泰自身免疫疾病[__LINK_ICON] 获EMA积极意见注：部分信息截至北京时间2025年12月13日12:00，国际新闻因时差可能包含12月12日晚至13日凌晨事件。

细胞疗法上市批准申请上市优先审批免疫疗法

2025-12-12

·搜狐新闻

【默克】WINREVAIR(sotatercept) 获欧盟人用药品委员会积极意见，扩大用于治疗成人肺动脉高压(PAH)

【默克】WINREVAIR™(sotatercept) 获欧盟人用药品委员会积极意见，扩大用于治疗成人肺动脉高压(PAH) 默克公司（Merck & Co Inc，纽交所代码：MRK）于美国东部时间2025年12月12日宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)建议批准扩大WINREVAIR™ (sotatercept)的适应症，与其他肺动脉高压(PAH)疗法联合使用，用于治疗基于ZENITH三期临床研究的WHO功能分级(FC) II、III和IV级的成人PAH患者。目前在欧盟(EU)批准的适应症是用于WHO FC II至III级的成人PAH患者，以提高运动能力。CHMP的建议将提交给欧盟委员会(EC)审查，以修订在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可，最终决定预计在2026年第一季度做出。默克研究实验室全球临床开发部高级副总裁兼普通医学负责人Joerg Koglin博士表示：“如果获得批准，这项更广泛的适应症将认可WINREVAIR对PAH成人患者发病率和死亡率的影响，将WINREVAIR的总体使用范围扩大到包括WHO FC II、III和现在的IV级患者，治疗目标超越了提高运动能力。我们期待欧盟委员会的决定，我们将努力确保患者广泛获得在欧洲批准的首个也是唯一的ActRIIA-Fc融合蛋白疗法，并继续提供有意义的证据来支持治疗决策。” CHMP的建议基于ZENITH三期临床试验的数据，该试验表明，在背景疗法中加入WINREVAIR，可使WHO功能分级III或IV级的PAH成人患者发生主要发病率和死亡率事件的风险显著降低76%（HR: 0.24; 95% CI: 0.13, 0.43; p<0.0001）。该试验的复合主要疗效终点——首次发生全因死亡、肺移植或PAH恶化住院≥24小时的时间——在15名WINREVAIR治疗的参与者(17%)中发生，而安慰剂治疗的参与者为47名(55%)。由于基于主要终点结果的压倒性疗效，ZENITH试验在中期分析时提前停止，并为患者提供了通过开放标签长期随访研究接受WINREVAIR的机会。这些结果发表在《新英格兰医学杂志》上。CHMP还审查了关键性STELLAR三期临床试验的次要终点发病率和死亡率结果数据，作为该建议的一部分。 WINREVAIR是首个也是唯一一个在欧盟所有27个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威获得批准的PAH ActRIIA-Fc融合蛋白疗法，目前已在50多个国家获得批准。2025年10月，美国食品和药物管理局(FDA)批准了基于ZENITH三期临床试验的更新适应症。WINREVAIR目前已在美国获批用于治疗成人PAH（WHO 1组肺动脉高压[PH]），以提高运动能力和WHO FC，并降低临床恶化事件的风险，包括PAH住院、肺移植和死亡。 ZENITH研究(NCT04896008)是一项全球性、双盲、安慰剂对照、多中心、平行组临床试验，172名患有PAH（WHO FC III或IV）且死亡风险高的成年参与者以1:1的比例随机分配到WINREVAIR（目标剂量0.7 mg/kg）（n=86）加背景PAH治疗或安慰剂（n=86）加背景PAH治疗，每3周皮下给药一次。最常见的PAH病因是特发性PAH (50%)、与结缔组织疾病(CTD)相关的PAH (28%)和遗传性PAH (11%)。从PAH诊断到筛查的平均时间为8年。该研究排除了诊断为人类免疫缺陷病毒(HIV)相关PAH、与门静脉高压相关的PAH、肺静脉闭塞性疾病或肺毛细血管血管瘤病或毛细血管和/或静脉受累的明显体征的患者。参与者接受了背景PAH治疗，72%接受三联疗法，28%接受双联疗法，59%接受前列环素输注疗法。WHO FC III (74%)的参与者多于WHO FC IV (26%)的参与者。REVEAL Lite 2风险评分<9的参与者占2%，9至10的参与者占67%，≥11%的参与者占30%。主要疗效终点是首次确诊的主要发病或死亡事件的时间。事件定义为全因死亡、肺移植或PAH恶化相关的住院≥24小时。次要终点包括总生存期和几个额外的指标。 · 展开全文 WINREVAIR™ (sotatercept-csrk)是一种注射用ActRIIA-Fc融合蛋白，用于皮下使用，规格为45 mg、60 mg。在美国，WINREVAIR已获得FDA批准，用于治疗成人肺动脉高压(PAH，WHO 1组肺动脉高压)，以提高运动能力和世界卫生组织(WHO)功能分级(FC)，并降低临床恶化事件的风险，包括PAH住院、肺移植和死亡。WINREVAIR是首个获批用于治疗PAH的ActRIIA-Fc融合蛋白疗法。WINREVAIR改善了促增殖和抗增殖信号之间的平衡，从而调节血管增殖。在临床前模型中，WINREVAIR诱导的细胞变化与血管壁变薄、右心室重塑的部分逆转和血流动力学的改善有关。 WINREVAIR是与百时美施贵宝公司的许可协议的主题。关于默克公司默克公司（Merck，在美国和加拿大以外被称为MSD）致力于通过领先的科学技术，拯救和改善全球人类的生命。公司在超过130年的历史中，通过开发重要的药物和疫苗为人类带来了希望。默克的目标是成为世界领先的研究密集型生物制药公司，目前正处于研究前沿，致力于提供创新的健康解决方案，以促进人类和动物疾病的预防和治疗。公司在全球范围内拥有多元化和包容性的员工队伍，并以负责任的态度开展业务，为所有人和社区创造安全、可持续和健康的未来。有关更多信息，请访问www.merck.com，并在X（前身为Twitter）、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上与公司联系。返回搜狐，查看更多

100 项与索特西普相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09670	-	-	DB12118

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
抑郁症	加拿大	Merck Canada, Inc.	2024-08-01
肺动脉高压	美国	Merck Sharp & Dohme LLC	2024-03-26

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
家族性肺动脉高压	临床3期	美国	Acceleron Pharma, Inc.	2021-01-25
家族性肺动脉高压	临床3期	阿根廷	Acceleron Pharma, Inc.	2021-01-25
家族性肺动脉高压	临床3期	澳大利亚	Acceleron Pharma, Inc.	2021-01-25
家族性肺动脉高压	临床3期	比利时	Acceleron Pharma, Inc.	2021-01-25
家族性肺动脉高压	临床3期	巴西	Acceleron Pharma, Inc.	2021-01-25
家族性肺动脉高压	临床3期	加拿大	Acceleron Pharma, Inc.	2021-01-25
家族性肺动脉高压	临床3期	捷克	Acceleron Pharma, Inc.	2021-01-25
家族性肺动脉高压	临床3期	法国	Acceleron Pharma, Inc.	2021-01-25
家族性肺动脉高压	临床3期	德国	Acceleron Pharma, Inc.	2021-01-25
家族性肺动脉高压	临床3期	以色列	Acceleron Pharma, Inc.	2021-01-25

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04896008 (ZENITH, BusinessWire) 人工标引	临床3期	肺动脉高压	172	WINREVAIR (sotatercept-csrk)	衊夢選簾網構簾糧鬱積(簾襯網選衊鹽築齋顧餘) = 製鑰襯壓顧衊憲願鏇餘鏇憲艱顧繭簾觸壓選築 (夢襯淵築範夢衊選艱艱 ) 更多	积极	2025-10-27
				Placebo	衊夢選簾網構簾糧鬱積(簾襯網選衊鹽築齋顧餘) = 鬱衊網廠製簾糧選選壓鏇憲艱顧繭簾觸壓選築 (夢襯淵築範夢衊選艱艱 ) 更多
NCT04811092 (HYPERION, Pubmed \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	肺动脉高压	320	Sotatercept	簾餘鹹餘襯製製鏇鏇獵(繭衊餘鬱憲廠廠餘齋蓋) = 積獵願糧衊鬱觸遞積製鹽鹽襯鹽製簾遞製鑰餘 (餘糧艱壓窪鏇積壓齋積 ) 更多	积极	2025-10-23
				Placebo	簾餘鹹餘襯製製鏇鏇獵(繭衊餘鬱憲廠廠餘齋蓋) = 齋餘夢鬱蓋憲鏇襯製餘鹽鹽襯鹽製簾遞製鑰餘 (餘糧艱壓窪鏇積壓齋積 ) 更多
NCT04896008 (MK-7962-006 \| ZENITH, CTgov)	临床3期	家族性肺动脉高压 \| 肺动脉高压	173	Sotatercept (Sotatercept)	鹹壓壓鑰鏇壓遞醖憲糧(夢糧繭齋壓範膚選醖鹽) = 糧顧鹽顧製廠窪鏇醖糧醖膚窪繭壓築膚夢醖憲 (繭積觸鹽選遞糧餘願衊, 廠構淵鹽觸選鏇鏇構醖 ~ 艱壓繭鹽鹽顧糧構鏇餘) 更多	-	2025-08-22
				Placebo (Placebo)	鹹壓壓鑰鏇壓遞醖憲糧(夢糧繭齋壓範膚選醖鹽) = 顧窪餘築網築鑰醖網鹽醖膚窪繭壓築膚夢醖憲 (繭積觸鹽選遞糧餘願衊, 築鏇膚夢簾糧構糧餘積 ~ 選網襯憲鏇襯壓範憲獵) 更多
NCT04796337 (SOTERIA, Pubmed \| Eur Respir J)	临床3期	肺动脉高压追加	426	Sotatercept	醖選鹽憲獵壓襯簾蓋選(積壓願觸廠餘積壓範顧) = 獵淵齋憲壓鬱獵夢餘繭淵衊鏇鏇築艱簾遞襯簾 (膚鹹壓鏇遞醖網遞齋淵 ) 更多	积极	2025-07-01
NCT04811092 (HYPERION, PipelineReview) 人工标引	临床3期	肺动脉高压	320	WINREVAIR	築範顧觸夢願範鑰簾淵(憲網醖齋壓鹽積壓鏇遞) = WINREVAIR added on top of background therapy (72.2% of patients on double therapy) within 12 months after initial diagnosis of PAH demonstrated a statistically significant and clinically meaningful reduction in the risk of clinical worsening events when compared to placebo. 醖繭艱築淵齋繭廠醖鹹 (願襯蓋廠齋簾鹽觸鹹範 ) 达到	积极	2025-06-24
				placebo
NCT04576988 (STELLAR, Pubmed \| Adv Ther)	临床3期	肺动脉高压	-	Sotatercept plus background therapy (BGT)	觸衊膚鏇窪壓蓋遞築網(膚襯鹽鑰廠構鬱壓憲積) = 範衊簾鹽鏇淵構淵繭齋遞簾鑰壓醖簾壓積齋願 (顧膚鏇醖壓醖築鹹壓窪 ) 更多	积极	2025-06-17
				Placebo plus background therapy (BGT)	廠製範壓顧鬱顧觸繭網(壓壓鏇艱繭獵壓襯製醖) = 選範膚艱鏇窪網遞蓋襯餘廠蓋遞願齋憲鹽願憲 (夢糧膚夢願簾選選製壓 )
ATS2025	N/A	继发性肺动脉高压	-	Sotatercept	製衊衊餘網觸獵憲獵糧(遞醖膚憲鹹簾範膚齋構) = high rates of comorbid disease and symptom burden including diarrhea 觸淵鬱鏇夢積壓構糧獵 (築鏇艱網顧選鹽構鹽廠 ) 更多	积极	2025-05-16
				Prostacyclin therapy
ATS2025	临床3期	-	296	Sotatercept	積壓夢顧積襯蓋構願衊(築齋淵夢願顧觸襯鏇餘) = median survival was not reached 憲鹽願繭衊築獵構襯廠 (顧積淵夢鹹觸網構窪蓋 )	积极	2025-05-16
				Placebo
Indiana University Pulmonary Hypertension Registry (ATS2025)	N/A	肺动脉高压 NT-proBNP \| 6-minute walk test (6MWT) \| right ventricular free-wall strain (RVFWS)	51	Sotatercept	鬱積選繭築積遞繭獵糧(醖餘齋遞網簾艱網鬱壓) = 鏇簾廠蓋鹽構繭願壓鹹觸糧襯範夢艱餘蓋鹹餘 (願構鹹願繭壓醖蓋憲簾, 241 ~ 410) 更多	积极	2025-05-16
STELLAR (ATS2025)	临床3期	肺动脉高压	5	Sotatercept	壓艱糧觸積鏇簾鹽憲膚(廠淵齋構積蓋築糧顧蓋) = 艱淵鏇顧築構製憲選遞窪齋鏇獵齋鹽廠齋衊鏇 (廠膚構願願願餘顧醖齋 )	积极	2025-05-16