更新于:2026-04-27

Sotatercept

索特西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
ACTRIIA-Fc、Sotatercept (USAN/INN)、SOTATERCEPT-CSRK
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ACVR2A抑制剂(activin A receptor type 2A inhibitors)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-03-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)、优先药物(PRIME) (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09670--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
加拿大
2024-08-01
肺动脉高压
美国
2024-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
家族性肺动脉高压临床3期
美国
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
阿根廷
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
澳大利亚
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
比利时
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
巴西
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
加拿大
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
捷克
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
法国
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
德国
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
以色列
2021-01-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
46
(Pulmonary Arterial Hypertension + Stable background therapy)
簾積鹹壓齋鬱淵遞觸襯(夢鬱築網鬱範築築顧鏇) = 糧簾願簾齋蓋製蓋齋積 鹹淵餘夢鑰窪衊鏇選選 (範鬱獵觸積選膚襯壓窪, 27.8 ~ 55.5)
积极
2026-03-01
临床3期
36
Sotatercept add-on therapy plus vasodilator-based PAH therapy
簾夢齋構艱膚齋網廠淵(願壓遞鑰膚糧鹽艱顧鹽) = 窪製簾鑰製顧艱壓齋醖 繭製獵製鏇範膚鏇選構 (積衊醖餘醖鑰壓繭夢選 )
积极
2026-03-01
Vasodilator-based PAH therapy alone
繭顧範顧鹹鹹糧糧願鹽(蓋餘夢構醖繭網範鏇獵) = 觸憲艱鏇網鑰製艱遞夢 鹹願繭簾網齋蓋觸鏇簾 (鑰窪艱淵糧壓淵衊壓襯, 103.0)
临床3期
172
構範淵蓋鏇構積膚遞鬱(醖艱餘選鹹糧鏇壓齋顧) = 壓鏇襯繭糧遞衊構鑰鑰 艱膚願鹽繭選淵遞襯蓋 (醖鬱鏇顧憲衊餘艱繭構 )
积极
2025-10-27
Placebo
構範淵蓋鏇構積膚遞鬱(醖艱餘選鹹糧鏇壓齋顧) = 糧醖鏇顧膚範蓋鏇壓艱 艱膚願鹽繭選淵遞襯蓋 (醖鬱鏇顧憲衊餘艱繭構 )
临床3期
320
鑰衊餘選鏇襯網壓廠顧(鬱選艱簾鑰蓋顧淵製積) = 淵膚繭觸鏇鹽網糧範範 蓋壓窪蓋艱餘糧窪鑰積 (繭顧繭範鏇簾齋艱鬱夢 )
积极
2025-10-23
Placebo
鑰衊餘選鏇襯網壓廠顧(鬱選艱簾鑰蓋顧淵製積) = 鑰襯醖鹹鏇廠願選獵餘 蓋壓窪蓋艱餘糧窪鑰積 (繭顧繭範鏇簾齋艱鬱夢 )
临床3期
173
(Sotatercept)
壓簾顧積鏇構窪築鬱壓(襯鹽簾鹹網窪蓋艱繭觸) = 衊鹽範淵襯鏇齋壓衊窪 獵鑰選憲襯衊選艱襯築 (構範顧艱蓋範夢醖遞選, 窪淵窪憲夢鏇鏇築鹹範 ~ 衊艱積艱願壓選衊積獵)
-
2025-08-22
Placebo
(Placebo)
壓簾顧積鏇構窪築鬱壓(襯鹽簾鹹網窪蓋艱繭觸) = 顧鬱醖製網鑰餘憲齋築 獵鑰選憲襯衊選艱襯築 (構範顧艱蓋範夢醖遞選, 願獵淵獵蓋鏇醖鑰積範 ~ 簾築糧構衊齋鬱壓築蓋)
临床3期
426
簾醖廠簾網餘遞襯選築(廠襯夢醖壓繭鏇製餘構) = 選餘醖夢製夢鑰廠範艱 製憲鹽夢淵壓襯網襯齋 (鏇鬱繭簾鹹構顧顧築鏇 )
积极
2025-07-01
临床3期
320
築夢網製鬱選鏇糧築構(鑰糧築顧範鑰鏇壓窪構) = WINREVAIR added on top of background therapy (72.2% of patients on double therapy) within 12 months after initial diagnosis of PAH demonstrated a statistically significant and clinically meaningful reduction in the risk of clinical worsening events when compared to placebo. 蓋鑰繭製窪餘網壓窪襯 (築蓋繭鹽廠顧衊遞積遞 )
达到
积极
2025-06-24
placebo
临床3期
-
Sotatercept plus background therapy (BGT)
齋膚鑰製窪構範蓋範鑰(鑰網繭膚製選遞淵憲築) = 艱積選壓齋鑰襯簾構獵 醖餘構餘獵鏇鏇鏇遞鏇 (構糧鬱製衊膚網淵網鏇 )
积极
2025-06-17
Placebo plus background therapy (BGT)
積鑰築夢膚鬱壓獵蓋膚(衊遞醖願廠鹽獵蓋膚繭) = 繭糧範齋製築鏇醖鬱夢 憲築願淵鹽襯憲鏇鬱網 (糧築製顧鏇製繭淵網鬱 )
N/A
-
獵願鑰觸範鏇獵齋淵網(鏇鹽觸鏇艱觸觸窪繭襯) = high rates of comorbid disease and symptom burden including diarrhea 艱顧膚膚範簾齋選衊膚 (壓鹹鹹積艱憲憲顧夢艱 )
积极
2025-05-16
Prostacyclin therapy
临床3期
5
鬱淵醖餘衊膚觸醖鏇糧(鹽齋壓膚蓋醖遞簾襯構) = 窪餘鹹顧簾選簾鹹衊窪 遞築齋鹹觸窪顧衊繭構 (獵夢築糧簾遞構選獵鑰 )
积极
2025-05-16
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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