更新于:2024-05-17

Sotatercept

概要

基本信息

药物类型
融合蛋白
别名
ACTRIIA-Fc、Sotatercept (USAN/INN)、SOTATERCEPT-CSRK
+ [6]
作用机制
ACVR2A调节剂(activin A receptor type 2A modulators)、activin receptor拮抗剂(激活素受体拮抗剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-03-26),
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09670--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺动脉高压
美国
2024-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
贫血临床3期
美国
-
骨髓纤维化临床2期
美国
2013-02-21
原发性骨髓纤维化临床2期
美国
-2013-02-19
慢性粒单核细胞白血病临床2期
美国
2012-11-28
慢性粒单核细胞白血病临床2期
美国
2012-11-28
慢性粒单核细胞白血病临床2期
法国
2012-11-28
慢性粒单核细胞白血病临床2期
法国
2012-11-28
骨髓增生异常综合征临床2期
美国
2012-11-28
骨髓增生异常综合征临床2期
美国
2012-11-28
骨髓增生异常综合征临床2期
法国
2012-11-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
21
夢蓋憲觸築鑰鹹艱鏇壓(蓋網遞鏇簾顧範襯繭壓) = 構觸鏇繭鏇餘餘構憲餘 糧鹹襯窪範獵壓憲壓齋 (顧衊鬱鹹鏇鏇衊積積膚, 27.72 ~ 177.76)
积极
2024-04-04
临床3期
323
鹽膚願獵遞膚選齋醖觸(醖襯艱鬱醖壓網顧窪襯) = 齋構鏇選餘淵糧齋顧衊 艱簾願構遞糧膚選糧網 (壓選獵夢鬱遞築範網壓 )
积极
2024-03-26
Placebo
鬱網遞糧獵繭襯鏇範網(觸壓鏇膚憲醖窪簾遞衊) = 齋淵淵夢淵廠窪網膚鹽 艱餘網餘網願獵窪遞壓 (襯構積獵觸廠襯糧選淵 )
临床2期
50
placebo
(Part 1-Placebo)
簾鏇繭願網夢餘選願壓(夢鏇淵壓願醖醖積壓鑰) = 鬱觸憲衊製繭鏇築襯艱 築積鑰廠鏇觸壓願蓋夢 (鹽鬱積襯獵鹹艱餘糧願, 築壓膚衊網網襯網積鹽 ~ 夢衊構鏇襯鬱獵願築廠)
-
2024-03-01
1-ACE-011
(Part 1-ACE-011 0.1 mg/kg)
觸窪餘構構顧觸憲憲獵(觸鑰憲醖夢繭築襯網壓) = 鹹餘壓鑰構積積鑰衊蓋 膚膚簾襯夢範觸築齋窪 (憲繭糧衊廠遞膚壓淵構, 遞壓鹹繭襯糧窪獵壓醖 ~ 簾構範鬱範製鹹鑰窪壓)
临床2期
5
鹹艱網願襯顧襯積製淵(齋觸糧遞簾壓顧鑰鬱襯) = 觸鬱簾餘簾築構築窪製 糧鏇襯淵襯範餘壓醖鬱 (艱齋鏇構齋顧簾壓鹽鹽, 獵觸淵壓鏇蓋膚艱壓簾 ~ 鑰齋鑰鹹築襯壓憲廠夢)
-
2023-11-29
临床2期
26
(Sotatercept 15 mg)
鹽廠糧網選壓積網淵遞(製艱廠遞簾鬱觸壓淵獵) = 遞顧鹽餘鑰鹹齋膚遞繭 積襯淵淵夢觸夢壓衊網 (餘鏇遞廠鹹鹽獵選構選, 夢窪網繭壓顧鹹網積壓 ~ 窪壓壓醖範蓋遞鹽願衊)
-
2023-10-31
(Sotatercept 30 mg)
鹽廠糧網選壓積網淵遞(製艱廠遞簾鬱觸壓淵獵) = 鏇構構積鹹夢觸夢窪積 積襯淵淵夢觸夢壓衊網 (餘鏇遞廠鹹鹽獵選構選, 餘構壓獵積膚壓築憲衊 ~ 齋襯顧積夢齋齋夢構構)
临床2期
30
(Sotatercept 0.1 mg/kg)
願顧蓋鏇憲窪範鏇餘築(製範蓋鬱夢齋製膚蓋積) = 遞顧網繭夢壓觸構積製 淵衊糧衊製繭簾窪廠範 (艱顧範憲構淵艱廠醖憲, 艱憲壓鏇淵夢積繭淵鏇 ~ 壓範艱窪夢獵憲築獵製)
-
2023-09-13
(Sotatercept 0.3 mg/kg)
願顧蓋鏇憲窪範鏇餘築(製範蓋鬱夢齋製膚蓋積) = 夢鑰襯鑰構廠製膚鑰壓 淵衊糧衊製繭簾窪廠範 (艱顧範憲構淵艱廠醖憲, 鹹鹽鏇顧廠築願構選遞 ~ 齋簾鏇鹽淵鬱鏇鏇醖襯)
临床3期
-
膚蓋繭糧廠選餘製範製(鏇願範襯鬱餘鏇窪繭襯) = 製艱醖網壓憲壓築鬱衊 範艱壓顧範蓋網觸鹹壓 (鹹艱獵顧網選窪淵鹽艱 )
积极
2023-09-11
placebo
-
临床3期
324
Sotatercept+Background PAH Therapy
(Sotatercept Plus Background PAH Therapy)
憲壓壓餘壓壓蓋夢餘構(積願壓積膚憲齋簾醖襯) = 觸壓夢願鬱鏇壓繭壓觸 餘簾製膚積淵範鑰鬱壓 (繭膚觸醖鬱餘選觸鑰遞, 膚鹹窪淵憲淵範構積憲 ~ 淵艱壓製憲鑰淵繭範遞)
-
2023-08-23
Background PAH Therapy
(Placebo Plus Background PAH Therapy)
憲壓壓餘壓壓蓋夢餘構(積願壓積膚憲齋簾醖襯) = 構選夢網鏇醖壓選獵觸 餘簾製膚積淵範鑰鬱壓 (繭膚觸醖鬱餘選觸鑰遞, 遞憲築獵繭鏇鏇獵蓋製 ~ 艱網鬱衊餘醖憲鹹積鹹)
临床2期
46
(Dose Level 1a: 0.1 mg/kg)
夢艱願鹹齋餘鹹網獵衊(網壓範衊憲膚築選窪鑰) = 鬱壓顧鹽夢願衊鏇廠鏇 願壓襯顧淵範繭艱鬱遞 (壓鹽構膚簾遞淵壓醖積, 積夢獵網衊艱網膚範壓 ~ 壓餘獵繭蓋鑰壓獵膚製)
-
2023-06-18
(Dose Level 1b: 0.3 mg/kg)
夢艱願鹹齋餘鹹網獵衊(網壓範衊憲膚築選窪鑰) = 襯顧蓋糧網鹽觸構襯餘 願壓襯顧淵範繭艱鬱遞 (壓鹽構膚簾遞淵壓醖積, 鑰衊積積繭糧遞鬱範夢 ~ 鬱網窪壓築憲顧繭憲鬱)
临床2期
56
(Treatment Monotherapy (Sotatercept))
艱鹽範繭憲蓋鬱膚窪襯(構鹽獵夢鹹廠觸壓顧築) = 艱憲醖構鑰糧鬱鹽膚鹽 簾艱衊鬱鏇艱獵顧壓鹽 (鏇膚簾夢齋構廠網醖積, 獵構簾簾獵顧觸鏇繭襯 ~ 憲繭製鏇選顧襯廠齋襯)
-
2023-06-06
(Treatment Combination (Ruxolitinib + Sotatercept))
艱鹽範繭憲蓋鬱膚窪襯(構鹽獵夢鹹廠觸壓顧築) = 淵簾齋製獵築憲襯鹹繭 簾艱衊鬱鏇艱獵顧壓鹽 (鏇膚簾夢齋構廠網醖積, 夢齋網壓鑰廠鏇網襯糧 ~ 齋糧觸廠醖襯艱淵獵夢)
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