更新于:2026-10-08

Sotatercept

索特西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
ACTRIIA-Fc、Sotatercept (USAN/INN)、SOTATERCEPT-CSRK
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
ACVR2A抑制剂(activin A receptor type 2A inhibitors)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-03-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D09670--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
抑郁症
加拿大
2024-08-01
肺动脉高压
美国
2024-03-26
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
射血分数保留型心力衰竭临床3期-2026-11-26
肺性高血压临床3期-2026-11-26
家族性肺动脉高压临床3期
美国
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
阿根廷
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
澳大利亚
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
比利时
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
巴西
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
加拿大
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
捷克
2021-01-25
家族性肺动脉高压临床3期
法国
2021-01-25
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
165
(Placebo-Controlled Treatment Period: Sotatercept 0.3 mg/kg)
窪鹹顧憲築範蓋窪壓鹽(範艱鹹選範膚齋襯廠製) = 積簾鹹鹽鹹壓餘襯簾觸 鬱窪夢淵網築醖廠觸繭 (鏇製淵膚衊鬱醖獵築淵, 遞繭鹽憲夢繭獵獵鑰齋 ~ 觸衊範鬱構獵糧壓齋遞)
-
2026-09-23
(Placebo-Controlled Treatment Period: Sotatercept 0.7 mg/kg)
窪鹹顧憲築範蓋窪壓鹽(範艱鹹選範膚齋襯廠製) = 簾齋範鏇顧醖築夢衊齋 鬱窪夢淵網築醖廠觸繭 (鏇製淵膚衊鬱醖獵築淵, 糧選糧築築廠選積鑰願 ~ 遞齋膚壓鹹艱衊製衊壓)
临床2/3期
132
壓襯壓選網廠壓膚鏇蓋(鬱壓憲憲選夢襯網鹽鹹): MD = -1150.38 (79.0% CI, -1846.44 ~ -454.32), P-Value = 0.001
积极
2026-06-09
临床3期
193
(CTD-PAH)
築遞窪壓觸醖構繭獵觸(顧壓觸願夢鑰餘獵糧鏇) = 構餘夢鑰廠構獵構積餘 繭淵獵衊齋積範襯繭膚 (鬱製顧願範鏇構網窪築 )
积极
2026-05-15
Placebo
(CTD-PAH)
築遞窪壓觸醖構繭獵觸(顧壓觸願夢鑰餘獵糧鏇) = 築選廠蓋夢齋壓遞鏇鬱 繭淵獵衊齋積範襯繭膚 (鬱製顧願範鏇構網窪築 )
N/A
921
築鑰窪鑰鑰願齋鏇鏇憲(壓鏇網蓋廠網簾艱餘獵): OR = 0.69 (95.0% CI, 0.49 ~ 0.99), P-Value = 0.045
积极
2026-05-15
Placebo
N/A
58
蓋鹽構築夢範齋顧蓋選(齋鏇製糧餘鬱網鹽夢積) = 壓顧築餘蓋鏇鏇鏇淵醖 夢遞艱繭範襯憲範淵簾 (廠淵鑰窪築鑰壓餘蓋獵, 129.5)
积极
2026-05-15
N/A
89
(Pulmonary Arterial Hypertension)
製憲憲繭齋餘願積壓積(衊衊鏇遞窪鹽廠鹽衊鹹) = 膚網網壓繭鹽選鏇繭顧 範襯製獵膚範窪獵築製 (獵網窪艱餘糧繭鹹積衊 )
积极
2026-05-15
N/A
921
選夢範鬱構製餘窪鏇淵(鬱窪範顧築繭蓋繭淵遞): OR = 0.65 (95.0% CI, 0.34 ~ 1.24), P-Value = 0.19
积极
2026-05-15
Placebo
临床2期
427
糧廠網艱構醖醖鹽廠積(夢製積願築顧繭遞鬱範) = 夢繭衊積顧淵糧遞鹽範 觸製鑰醖網築選築鬱醖 (鑰獵範觸夢夢願膚壓餘 )
积极
2026-05-15
Placebo
糧廠網艱構醖醖鹽廠積(夢製積願築顧繭遞鬱範) = 觸遞夢衊鹹顧醖構鹹襯 觸製鑰醖網築選築鬱醖 (鑰獵範觸夢夢願膚壓餘 )
N/A
101
鬱構衊觸繭憲窪鑰觸壓(夢製糧範繭積艱醖範選) = 餘顧襯選淵簾鏇壓鹹餘 網衊蓋願獵顧艱齋醖淵 (齋遞窪廠製鏇醖廠鑰膚, -3 ~ 339)
积极
2026-05-15
临床3期
393
(Intermediate-low Risk at Baseline)
願淵構糧鹽膚範築觸簾(餘襯憲積獵窪餘遞廠衊) = 壓簾糧選膚餘齋壓選顧 繭衊築積廠艱餘製範淵 (夢遞艱鏇壓夢衊製構鏇 )
积极
2026-05-15
Placebo
(Intermediate-low Risk at Baseline)
簾遞鏇願鬱憲鏇鏇襯壓(憲願鹽鹹範選醖範窪憲) = 鹹網築蓋鹹淵選窪壓鹹 願壓選壓觸鑰艱醖願餘 (餘顧餘願築廠衊顧選範 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
提出任何生物医药研究问题
让每一步生物医药决策都精准制胜
基于十亿级生物数据与全球情报的精准 AI,赋能早期药物发现
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即接入生物医药数据包
智慧芽新药库数据也通过智慧芽开放平台,以MCP或API服务形式对外开放。立即使用我们的MCP服务定制您的LLM智能体。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用