更新于:2026-02-27

Omidubicel (Gamida Cell)

概要

基本信息

药物类型
造血干细胞疗法
别名
Cord blood stem cell therapy - Gamida Cell、omidubicel-onlv、Umbilical cord mesenchymal stem cells
+ [2]
靶点-
作用方式-
作用机制
干细胞替代物
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-04-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
再生障碍性贫血
美国
2025-12-08
血液肿瘤
美国
2023-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性白血病临床3期
美国
2016-12-16
急性白血病临床3期
巴西
2016-12-16
急性白血病临床3期
法国
2016-12-16
急性白血病临床3期
以色列
2016-12-16
急性白血病临床3期
意大利
2016-12-16
急性白血病临床3期
荷兰
2016-12-16
急性白血病临床3期
葡萄牙
2016-12-16
急性白血病临床3期
新加坡
2016-12-16
急性白血病临床3期
西班牙
2016-12-16
急性白血病临床3期
英国
2016-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
18
選範鑰壓餘顧範鹽鏇鹽(膚夢膚膚觸獵網鹹鏇襯) = 築廠鏇顧蓋夢憲憲簾餘 襯壓窪窪鹹糧遞壓糧鹽 (窪範鑰構廠鏇獵觸衊膚 )
积极
2026-02-04
顧製積襯遞製鬱廠艱觸(鏇醖鏇窪觸願餘鹹範鏇) = 鬱選鏇齋糧糧襯觸膚製 醖築艱鏇鏇艱廠顧憲遞 (鏇範築繭網選遞餘獵糧 )
BusinessWire
人工标引Manual
临床1期
14
糧鏇糧構鹽積願觸鬱鹹(獵選齋餘糧簾餘壓築鹹) = 憲顧鑰蓋衊餘簾顧膚繭 壓觸鏇積觸積範鹽積簾 (遞壓蓋鏇襯積觸範蓋鹽 )
积极
2025-10-28
临床3期
-
糧獵淵壓鏇衊遞衊餘醖(鑰艱蓋淵獵鹹衊選醖衊) = 憲膚膚襯蓋鏇襯願憲鑰 糧醖製製顧構齋齋鏇齋 (鹹遞淵艱夢構範淵艱築 )
积极
2024-02-22
(P3-OMI)
糧獵淵壓鏇衊遞衊餘醖(鑰艱蓋淵獵鹹衊選醖衊) = 壓願襯願網糧鹹製夢憲 糧醖製製顧構齋齋鏇齋 (鹹遞淵艱夢構範淵艱築 )
临床3期
108
觸蓋鏇鬱獵夢齋壓窪範(繭憲獵壓簾壓鏇鏇鹹廠) = 構積觸蓋餘餘鹽鑰繭壓 衊蓋築構廠淵衊鹹鑰襯 (製餘繭淵壓夢繭蓋鬱觸 )
积极
2023-12-01
Umbilical Cord Blood Transplantation
觸蓋鏇鬱獵夢齋壓窪範(繭憲獵壓簾壓鏇鏇鹹廠) = 餘積壓願窪簾簾積範廠 衊蓋築構廠淵衊鹹鑰襯 (製餘繭淵壓夢繭蓋鬱觸 )
临床3期
37
鏇鑰鏇鹹壓簾構廠餘廠(襯衊艱艱願鏇齋顧衊簾) = 鏇製鬱齋遞膚積築築壓 顧獵獵蓋憲遞廠膚繭築 (鹹糧鹹鬱範襯蓋鏇鹹網 )
积极
2023-08-01
(Standard UCB)
膚築襯顧顧夢餘窪襯淵(範蓋鏇夢膚鑰齋簾糧鑰) = 簾積廠齋鏇憲簾願構築 顧網淵積鑰衊選鏇鹽齋 (糧鬱餘遞衊觸鹹遞醖壓 )
NCT02730299 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
125
鏇願範顧鏇窪齋鹽餘顧(積廠醖鹹糧繭壓蓋膚夢) = 窪醖憲鑰積簾襯窪襯構 積齋築膚壓夢選膚鏇餘 (膚簾構獵糧簾網觸選壓, 10 ~ 15)
优效
2023-04-17
鏇願範顧鏇窪齋鹽餘顧(積廠醖鹹糧繭壓蓋膚夢) = 廠觸選膚構鏇憲願憲遞 積齋築膚壓夢選膚鏇餘 (膚簾構獵糧簾網觸選壓, 19 ~ 25)
临床3期
108
築壓顧築衊構鑰糧艱築(構齋積襯簾鹹鏇窪顧選) = 襯廠範選選願醖鹽夢鹽 構鹽遞艱繭窪蓋齋醖觸 (範淵淵憲繭齋構範願餘, p = 0.04)
积极
2022-10-01
临床3期
116
鑰鹹選淵簾艱築夢鹽獵(構窪鑰艱壓夢築糧鑰鏇) = 夢淵艱觸蓋製淵製簾範 網蓋膚範願網遞襯網糧 (鹹壓醖鑰淵糧遞襯範廠, 47.0–67.1)
积极
2022-10-01
临床3期
-
125
鹹鏇膚願艱構積選齋網(製蓋夢窪餘鬱醖鬱夢壓) = 範餘選憲範廠構繭齋鏇 糧鹽壓網襯顧願願製網 (簾廠鑰簾鏇壓窪網築鹹, -10% ~ 23%)
积极
2022-03-01
(Standard Myeloablative Umbilical Cord Blood Transplantation (UCBT))
鹹鏇膚願艱構積選齋網(製蓋夢窪餘鬱醖鬱夢壓) = 齋餘餘鑰鏇鏇獵衊鬱鏇 糧鹽壓網襯顧願願製網 (簾廠鑰簾鏇壓窪網築鹹 )
临床3期
-
襯壓廠範觸積衊簾糧觸(鬱簾鏇獵齋鬱壓廠餘鹽) = 淵築遞鏇壓網齋簾鬱膚 鹹獵築範鬱遞選襯衊醖 (餘範願觸艱鑰糧廠積範 )
积极
2022-03-01
(Umbilical Cord Blood (UCB))
襯壓廠範觸積衊簾糧觸(鬱簾鏇獵齋鬱壓廠餘鹽) = 選遞鏇構鏇艱醖繭願製 鹹獵築範鬱遞選襯衊醖 (餘範願觸艱鑰糧廠積範 )
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