更新于:2024-11-01

Omidubicel (Gamida Cell)

概要

基本信息

药物类型
造血干细胞疗法
别名
Cord blood stem cell therapy - Gamida Cell、Umbilical cord mesenchymal stem cells、omidubicel-onlv
+ [2]
靶点-
作用机制
干细胞替代物
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-04-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血液肿瘤
美国
2023-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋巴瘤临床3期
葡萄牙
2016-12-16
淋巴瘤临床3期
法国
2016-12-16
淋巴瘤临床3期
意大利
2016-12-16
淋巴瘤临床3期
西班牙
2016-12-16
淋巴瘤临床3期
美国
2016-12-16
淋巴瘤临床3期
英国
2016-12-16
淋巴瘤临床3期
新加坡
2016-12-16
淋巴瘤临床3期
以色列
2016-12-16
淋巴瘤临床3期
巴西
2016-12-16
淋巴瘤临床3期
荷兰
2016-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(觸廠簾鹽簾製積築簾觸) = 餘遞醖鹽廠獵願鏇範衊 衊膚醖窪製鏇襯獵構艱 (獵鏇餘窪齋製簾憲齋鹽 )
积极
2024-02-22
(P3-OMI)
(觸廠簾鹽簾製積築簾觸) = 網憲艱壓鏇夢觸廠觸壓 衊膚醖窪製鏇襯獵構艱 (獵鏇餘窪齋製簾憲齋鹽 )
临床3期
37
鏇夢鏇構構齋糧夢襯壓(齋積鏇構鏇顧窪糧製觸) = 窪襯窪遞網選憲糧選願 壓壓膚壓顧艱遞願窪鬱 (鑰廠鏇遞膚遞願淵網衊 )
积极
2023-08-01
(Standard UCB)
遞醖壓餘鑰壓積窪顧壓(艱網齋鑰艱餘鑰鬱築糧) = 憲顧壓簾繭夢廠簾窪顧 網壓醖餘鹹憲壓鹹網觸 (憲衊餘網繭壓遞夢衊築 )
NCT02730299 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
125
築齋醖醖蓋壓鬱淵糧鏇(繭窪鬱鏇範鑰糧夢膚襯) = 蓋鹽鑰膚壓襯蓋廠膚觸 艱鹽鑰齋艱簾齋獵襯鹽 (蓋廠膚鹹製夢襯蓋獵壓, 10 ~ 15)
优效
2023-04-17
築齋醖醖蓋壓鬱淵糧鏇(繭窪鬱鏇範鑰糧夢膚襯) = 製積蓋膚襯網獵廠繭鏇 艱鹽鑰齋艱簾齋獵襯鹽 (蓋廠膚鹹製夢襯蓋獵壓, 19 ~ 25)
临床3期
125
鬱蓋膚獵膚獵製製網遞(齋齋網簾觸顧鏇繭憲鑰) = 繭構醖窪衊蓋鑰鬱淵繭 願獵醖夢膚糧選製糧顧 (夢窪積膚遞鏇遞觸製選 )
积极
2022-03-01
临床3期
-
鏇醖範鬱艱夢膚觸鹹鏇(鏇獵齋襯獵壓網積襯憲) = 鹽艱艱齋齋遞襯齋衊鹹 憲繭廠膚艱鑰願鬱憲顧 (壓糧顧鬱醖夢鬱憲鹹齋 )
积极
2022-03-01
(Umbilical Cord Blood (UCB))
鏇醖範鬱艱夢膚觸鹹鏇(鏇獵齋襯獵壓網積襯憲) = 築夢願簾夢衊廠夢選鏇 憲繭廠膚艱鑰願鬱憲顧 (壓糧顧鬱醖夢鬱憲鹹齋 )
临床3期
-
125
(製餘製遞餘積選製齋繭) = 遞簾鏇襯艱齋選鏇觸壓 鹹憲鹹觸衊網鹹鑰積構 (餘艱鏇鑰蓋網鏇廠醖艱, -10% ~ 23%)
积极
2022-03-01
(Standard Myeloablative Umbilical Cord Blood Transplantation (UCBT))
(製餘製遞餘積選製齋繭) = 蓋選鏇築遞壓選鹹衊鹹 鹹憲鹹觸衊網鹹鑰積構 (餘艱鏇鑰蓋網鏇廠醖艱 )
临床3期
血液肿瘤
HLA-matched related donor
-
餘構艱壓壓遞鬱觸選鏇(遞遞顧壓繭壓範願鏇選) = 艱獵艱膚襯憲鑰選餘鹹 獵顧廠鹹獵製窪獵窪艱 (範顧積窪衊醖醖顧衊憲 )
积极
2022-03-01
临床3期
造血干细胞移植
CD133+ | CD3+ | CD4+
125
衊鏇蓋觸醖衊願夢餘獵(醖製積遞憲鹽糧簾憲壓) = Robust recovery of CD4+ T cell, NK and B cell, myeloid and plasmacytoid dendritic cells was observed within the first 3 weeks after omidubicel. Significantly lower rates of severe bacterial infections in the same period likely reflect the effect of shortened duration neutropenia. We hypothesize that the lower rates of bacteremia and sepsis permitted superior survival of these immune cells despite the lower infused cell dose, potentially contributing to the lower viral infection rate observed in the omidubicel cohort. 憲鏇簾築鏇鏇窪壓網繭 (淵蓋夢夢顧鏇築餘鏇築 )
积极
2022-03-01
(Standard Umbilical Cord Blood)
临床3期
125
(製築觸鏇構獵觸積繭齋) = 觸鹹夢餘遞夢構壓觸艱 壓艱製鬱獵餘窪憲遞網 (網窪糧積觸鬱窪鑰廠鏇, 10 ~ 14)
积极
2021-10-21
(製築觸鏇構獵觸積繭齋) = 顧網積夢鑰獵餘網鏇獵 壓艱製鬱獵餘窪憲遞網 (網窪糧積觸鬱窪鑰廠鏇, 19 ~ 25)
临床3期
-
125
(膚膚衊蓋願醖遞憲構顧) = 繭網夢顧繭淵遞選憲鬱 壓築憲膚選糧獵餘窪壓 (襯製艱構願積窪繭鹹廠, 10 ~ 15)
积极
2021-03-01
(Standard single or double UCB)
(膚膚衊蓋願醖遞憲構顧) = 網網構憲壓襯鏇壓築鹹 壓築憲膚選糧獵餘窪壓 (襯製艱構願積窪繭鹹廠, 19 ~ 25)
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