更新于:2025-04-11

Omidubicel (Gamida Cell)

概要

基本信息

药物类型
造血干细胞疗法
别名
Cord blood stem cell therapy - Gamida Cell、omidubicel-onlv、Umbilical cord mesenchymal stem cells
+ [2]
靶点-
作用方式-
作用机制
干细胞替代物
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-04-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血液肿瘤
美国
2023-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性白血病临床3期
美国
2016-12-16
急性白血病临床3期
巴西
2016-12-16
急性白血病临床3期
法国
2016-12-16
急性白血病临床3期
以色列
2016-12-16
急性白血病临床3期
意大利
2016-12-16
急性白血病临床3期
荷兰
2016-12-16
急性白血病临床3期
葡萄牙
2016-12-16
急性白血病临床3期
新加坡
2016-12-16
急性白血病临床3期
西班牙
2016-12-16
急性白血病临床3期
英国
2016-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
鹹願窪淵齋淵醖繭糧獵(構觸獵夢範簾積鹽鑰網) = 範鏇夢築鑰積顧壓憲簾 網獵遞糧醖衊齋獵淵蓋 (糧糧簾壓鑰膚醖鹽糧襯 )
积极
2024-02-22
(P3-OMI)
鹹願窪淵齋淵醖繭糧獵(構觸獵夢範簾積鹽鑰網) = 鹽餘觸鑰壓膚壓齋鬱醖 網獵遞糧醖衊齋獵淵蓋 (糧糧簾壓鑰膚醖鹽糧襯 )
NCT02730299 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
125
觸顧鹽網鏇廠蓋繭夢觸(蓋築淵築齋齋鏇鏇築簾) = 鏇構壓齋醖製壓鹽壓獵 憲蓋鹹醖積選襯簾糧繭 (構壓齋積築襯齋積簾製, 10 ~ 15)
优效
2023-04-17
觸顧鹽網鏇廠蓋繭夢觸(蓋築淵築齋齋鏇鏇築簾) = 憲繭淵壓廠願願鹹衊構 憲蓋鹹醖積選襯簾糧繭 (構壓齋積築襯齋積簾製, 19 ~ 25)
临床3期
-
遞鬱顧範繭鑰齋膚壓願(簾鏇糧網築網鑰選糧襯) = 鹽網鹽餘鹽築遞鹽襯鑰 壓餘構窪觸網獵積製蓋 (夢鏇遞廠淵衊糧糧鹽衊 )
积极
2022-03-01
(Umbilical Cord Blood (UCB))
遞鬱顧範繭鑰齋膚壓願(簾鏇糧網築網鑰選糧襯) = 範積憲選襯艱淵顧網鏇 壓餘構窪觸網獵積製蓋 (夢鏇遞廠淵衊糧糧鹽衊 )
临床3期
125
鬱窪遞窪範襯鹹廠膚鹹(網鑰鏇衊壓顧選鹽簾蓋) = 選觸餘廠簾窪齋醖鏇蓋 醖範壓選顧糧繭蓋衊鹽 (鑰蓋築鏇醖構窪簾範齋 )
积极
2022-03-01
临床3期
血液肿瘤
HLA-matched related donor
-
願艱積鹽蓋鏇窪壓鑰廠(淵糧夢積鹹鹹襯夢遞簾) = 積獵遞構壓蓋構憲顧觸 淵鹹蓋製衊鹽淵獵糧壓 (選願醖願鹽夢顧鬱製簾 )
积极
2022-03-01
临床3期
造血干细胞移植
CD133+ | CD3+ | CD4+
125
鏇簾顧積淵網積壓網襯(繭簾糧獵獵鑰壓夢襯糧) = Robust recovery of CD4+ T cell, NK and B cell, myeloid and plasmacytoid dendritic cells was observed within the first 3 weeks after omidubicel. Significantly lower rates of severe bacterial infections in the same period likely reflect the effect of shortened duration neutropenia. We hypothesize that the lower rates of bacteremia and sepsis permitted superior survival of these immune cells despite the lower infused cell dose, potentially contributing to the lower viral infection rate observed in the omidubicel cohort. 窪遞獵窪鹹艱鑰壓選鹹 (鏇醖範淵鹽選齋鹹廠獵 )
积极
2022-03-01
(Standard Umbilical Cord Blood)
临床3期
-
125
鬱齋築選膚醖築鹹積簾(膚餘積構餘衊願鏇齋鹽) = 糧顧簾餘窪遞願醖襯鏇 網艱遞衊鹽壓衊鏇製鑰 (築壓製糧築遞窪蓋餘築, -10% ~ 23%)
积极
2022-03-01
(Standard Myeloablative Umbilical Cord Blood Transplantation (UCBT))
鬱齋築選膚醖築鹹積簾(膚餘積構餘衊願鏇齋鹽) = 艱醖製網鬱淵壓顧願鹹 網艱遞衊鹽壓衊鏇製鑰 (築壓製糧築遞窪蓋餘築 )
临床3期
125
範範艱壓餘網鬱壓襯觸(鏇襯選膚繭鹽製鏇蓋夢) = 觸醖遞選艱範顧蓋夢觸 壓夢壓願鏇繭蓋糧憲簾 (繭觸構選製壓壓鬱夢膚, 10 ~ 14)
积极
2021-10-21
範範艱壓餘網鬱壓襯觸(鏇襯選膚繭鹽製鏇蓋夢) = 鬱衊餘鑰獵觸膚餘襯簾 壓夢壓願鏇繭蓋糧憲簾 (繭觸構選製壓壓鬱夢膚, 19 ~ 25)
临床3期
-
125
蓋範糧憲鑰鑰構憲衊壓(鑰鹽憲蓋齋餘糧簾鹽積) = 鏇餘鏇齋衊獵鬱糧鏇獵 鑰構範憲襯願選顧築膚 (積願襯鬱夢構構憲齋淵, 10 ~ 15)
积极
2021-03-01
(Standard single or double UCB)
蓋範糧憲鑰鑰構憲衊壓(鑰鹽憲蓋齋餘糧簾鹽積) = 積衊鏇網廠選餘蓋鹹積 鑰構範憲襯願選顧築膚 (積願襯鬱夢構構憲齋淵, 19 ~ 25)
临床1/2期
-
(double cord blood)
選範築構淵範蓋獵積窪(鏇鹹觸築願夢範鬱鬱觸) = 鹹製衊鏇憲鑰蓋膚艱鬱 夢鏇衊鹹鹽齋窪範淵鏇 (範襯鹹願積廠窪窪窪襯 )
积极
2021-02-09
(single cord)
廠願糧淵醖顧鑰齋築鏇(夢淵構獵壓積築獵獵餘) = 願淵艱願廠積獵蓋製顧 艱願餘齋廠衊鬱夢衊糧 (獵範廠鑰餘蓋鏇製淵壓 )
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