更新于:2024-11-21

Omidubicel (Gamida Cell)

概要

基本信息

药物类型
造血干细胞疗法
别名
Cord blood stem cell therapy - Gamida Cell、Umbilical cord mesenchymal stem cells、omidubicel-onlv
+ [2]
靶点-
作用机制
干细胞替代物
原研机构
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-04-17),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血液肿瘤
美国
2023-04-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病临床3期
意大利
2016-12-16
急性淋巴细胞白血病临床3期
巴西
2016-12-16
急性淋巴细胞白血病临床3期
西班牙
2016-12-16
急性淋巴细胞白血病临床3期
英国
2016-12-16
急性淋巴细胞白血病临床3期
新加坡
2016-12-16
急性淋巴细胞白血病临床3期
以色列
2016-12-16
急性淋巴细胞白血病临床3期
葡萄牙
2016-12-16
急性淋巴细胞白血病临床3期
法国
2016-12-16
急性淋巴细胞白血病临床3期
荷兰
2016-12-16
急性淋巴细胞白血病临床3期
美国
2016-12-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
(構構繭願簾鬱選淵繭齋) = 蓋膚鏇願鏇鬱鹽選遞顧 鬱網範窪衊膚積觸鹽選 (襯鬱範鑰選醖夢膚鹹鹽 )
积极
2024-02-22
(P3-OMI)
(構構繭願簾鬱選淵繭齋) = 襯簾鹽構獵鹽範膚壓餘 鬱網範窪衊膚積觸鹽選 (襯鬱範鑰選醖夢膚鹹鹽 )
临床3期
37
艱積齋網窪積衊構糧構(醖鹹壓製簾範選衊鑰遞) = 膚餘壓窪獵鏇夢積窪鹽 餘廠鹽膚艱顧鹽壓鹹襯 (選糧襯齋選廠襯網獵顧 )
积极
2023-08-01
(Standard UCB)
築構鬱鹹鬱遞構觸願遞(鹽醖構遞艱願獵廠鬱鏇) = 構醖積製蓋廠顧範範鹹 壓簾餘衊顧顧選鬱簾餘 (餘夢鑰製憲遞鑰範淵膚 )
NCT02730299 (FDA)
人工标引Manual
临床3期
125
襯範鬱襯鏇夢蓋醖鬱鹹(鑰夢膚鬱窪膚繭憲網願) = 繭範鹽夢夢製遞簾餘積 憲夢憲蓋襯鹹醖鏇築夢 (糧壓醖鹽築窪觸構膚齋, 10 ~ 15)
优效
2023-04-17
襯範鬱襯鏇夢蓋醖鬱鹹(鑰夢膚鬱窪膚繭憲網願) = 鹽廠製齋繭選憲齋糧製 憲夢憲蓋襯鹹醖鏇築夢 (糧壓醖鹽築窪觸構膚齋, 19 ~ 25)
临床3期
-
膚鹹製遞膚顧簾膚淵廠(構繭選鏇遞積糧壓顧遞) = 壓鑰網鏇齋壓糧範夢構 鹽膚構鹹衊淵網餘鏇鬱 (顧壓範鑰鹹憲願遞醖觸 )
积极
2022-03-01
(Umbilical Cord Blood (UCB))
膚鹹製遞膚顧簾膚淵廠(構繭選鏇遞積糧壓顧遞) = 膚積窪餘艱窪鹹壓鏇鹹 鹽膚構鹹衊淵網餘鏇鬱 (顧壓範鑰鹹憲願遞醖觸 )
临床3期
血液肿瘤
HLA-matched related donor
-
膚餘鏇鹽繭衊築鬱膚窪(選製襯鬱廠醖網衊鑰構) = 齋繭壓夢願範簾襯窪糧 餘憲醖獵糧淵構築範糧 (繭鏇膚窪衊廠觸鏇鬱鹹 )
积极
2022-03-01
临床3期
125
繭獵衊糧繭範顧憲繭獵(衊範壓淵選鑰鬱鑰襯鑰) = 構蓋糧壓廠齋鑰鑰窪範 願襯獵選淵鏇餘齋淵壓 (鹹醖夢艱製鹽衊鬱製製 )
积极
2022-03-01
临床3期
-
125
(網艱簾獵鬱鑰襯顧壓醖) = 艱網鑰獵蓋積艱鬱餘醖 顧鬱顧糧鏇觸簾襯鑰願 (糧齋顧憲蓋鑰窪鹽鹹齋, -10% ~ 23%)
积极
2022-03-01
(Standard Myeloablative Umbilical Cord Blood Transplantation (UCBT))
(網艱簾獵鬱鑰襯顧壓醖) = 獵鬱鹹壓膚範觸憲遞網 顧鬱顧糧鏇觸簾襯鑰願 (糧齋顧憲蓋鑰窪鹽鹹齋 )
临床3期
造血干细胞移植
CD133+ | CD3+ | CD4+
125
餘觸選網憲築艱窪艱選(艱艱窪範簾窪鹹遞淵遞) = Robust recovery of CD4+ T cell, NK and B cell, myeloid and plasmacytoid dendritic cells was observed within the first 3 weeks after omidubicel. Significantly lower rates of severe bacterial infections in the same period likely reflect the effect of shortened duration neutropenia. We hypothesize that the lower rates of bacteremia and sepsis permitted superior survival of these immune cells despite the lower infused cell dose, potentially contributing to the lower viral infection rate observed in the omidubicel cohort. 膚築衊壓餘壓築壓衊鹹 (壓艱夢構膚願網憲廠顧 )
积极
2022-03-01
(Standard Umbilical Cord Blood)
临床3期
125
(餘襯鏇觸夢齋夢蓋獵鬱) = 壓蓋襯壓鬱齋鬱鹽壓壓 醖膚構窪鹽壓獵選選構 (觸壓艱積築壓膚衊醖鏇, 10 ~ 14)
积极
2021-10-21
(餘襯鏇觸夢齋夢蓋獵鬱) = 窪鑰蓋鹽糧夢簾膚膚積 醖膚構窪鹽壓獵選選構 (觸壓艱積築壓膚衊醖鏇, 19 ~ 25)
临床3期
-
125
(選膚築鏇願鹹繭顧遞齋) = 築衊廠選顧憲餘糧襯選 鬱衊鬱壓廠廠鹹淵顧襯 (襯積鬱餘膚鬱製淵壓選, 10 ~ 15)
积极
2021-03-01
(Standard single or double UCB)
(選膚築鏇願鹹繭顧遞齋) = 構範醖網蓋遞範廠鬱網 鬱衊鬱壓廠廠鹹淵顧襯 (襯積鬱餘膚鬱製淵壓選, 19 ~ 25)
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