本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(5.18-5.24)
新药上市申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
RY_SW01细胞注射液
江苏睿源生物技术有限公司
1
CXSS2600086
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
BIOS0635-048片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2600615
BIOS0635-048片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2600614
BIOS0635-048片
杭州百诚医药科技股份有限公司
1
CXHL2600613
GenSci144片
长春金赛药业有限责任公司
1
CXHL2600617
GenSci144片
长春金赛药业有限责任公司
1
CXHL2600616
STC009注射液
成都诺和晟泰生物科技有限公司
1
CXHL2600606
YKYY033注射液
北京悦康科创医药科技股份有限公司
1
CXHL2600610
PG-040滴眼液
北京普祺医药科技股份有限公司
1
CXHL2600601
PG-040滴眼液
北京普祺医药科技股份有限公司
1
CXHL2600600
PG-040滴眼液
北京普祺医药科技股份有限公司
1
CXHL2600599
PG-040滴眼液
北京普祺医药科技股份有限公司
1
CXHL2600602
SAL0195注射液
深圳信立泰药业股份有限公司
1
CXHL2600605
HW243040片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
1
CXHL2600604
HW243040片
湖北生物医药产业技术研究院有限公司
1
CXHL2600603
ISM8969/HT-001片
英矽智能科技(上海)有限公司
1
CXHL2600591
ISM8969/HT-001片
英矽智能科技(上海)有限公司
1
CXHL2600590
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600598
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600597
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600596
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600595
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600594
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600593
HY1770乳膏
苏州沪云新药研发股份有限公司
1
CXHL2600592
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600582
HRS-6093片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600581
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600580
HRS-7058胶囊
山东盛迪医药有限公司
1
CXHL2600579
H029片
江苏柯菲平医药股份有限公司
1
CXHL2600583
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600589
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600588
HRS-7172片
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXHL2600587
CVL218片
甫康(湖北省)生物科技开发有限公司
1
CXHL2600586
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600585
HRS-4642注射液
上海恒瑞医药有限公司
1
CXHL2600584
ICF001吸入粉雾剂
长风苏粤药业(广州)有限公司
2.1
CXHL2600608
ICF001吸入粉雾剂
长风苏粤药业(广州)有限公司
2.1;2.4
CXHL2600609
ICF001吸入粉雾剂
长风苏粤药业(广州)有限公司
2.1;2.4
CXHL2600607
BN025305H
山东朗诺制药有限公司
2.2
CXHL2600612
BN025305H
山东朗诺制药有限公司
2.2
CXHL2600611
HH160注射液
华辉安健(北京)生物科技有限公司
1
CXSL2600564
QX027N 注射液
江苏荃信生物医药股份有限公司
1
CXSL2600561
QX027N 注射液
江苏荃信生物医药股份有限公司
1
CXSL2600560
注射用3SC009
沈阳三生制药有限责任公司
1
CXSL2600562
注射用BL-B01D1(皮下注射)
成都百利多特生物药业有限责任公司
1
CXSL2600565
GEB-101
北京引正基因科技有限公司
1
CXSL2600563
IF001注射液
因帆(济南)生物医药科技有限公司
1
CXSL2600556
SHR-7012注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600557
注射用SKB565
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1
CXSL2600559
IPM514注射液
北京臻知医学科技有限责任公司
1
CXSL2600558
iNK-1001注射液
上海爱萨尔生物医药股份有限公司
1
CXSL2600555
SHR-7590注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600551
SHR-7590注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2600550
CT1190B CAR T细胞注射液
优恺泽生物医药(上海)有限公司
1
CXSL2600552
人脐带来源3D间充质干细胞注射液
赛浦生物科技(长春)有限公司
1
CXSL2600554
注射用LM-302
礼新医药(浙江)有限公司
1
CXSL2600553
JMB2302注射液
江苏济烨生物制药有限公司
1
CXSL2600548
治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗
荣灿生物医药技术(上海)有限公司
1
CXSL2600546
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液
上海君赛生物股份有限公司
1
CXSL2600545
UGX202注射液
苏州星明优健生物技术有限公司
1
CXSL2600547
JMB2302注射液
江苏济烨生物制药有限公司
1
CXSL2600549
QT-019B细胞注射液
杭州启函生物科技有限公司
1
CXSL2600533
LY01620
南京吉迈生物技术有限公司
1
CXSL2600532
注射用FH-006
江苏恒瑞医药股份有限公司
1
CXSL2600536
注射用HB0043(皮下注射)
上海华奥泰生物药业股份有限公司
1
CXSL2600535
人脐带间充质干细胞注射液
千石生物科技(上海)有限公司
1
CXSL2600534
注射用TL001
上海糖岭生物医药有限责任公司
1
CXSL2600542
LM-168注射液
礼新医药科技(上海)有限公司
1
CXSL2600541
SHR-4610注射液
上海盛迪医药有限公司
1
CXSL2600540
注射用SHR-1826
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600539
注射用SHR-9839(sc)
苏州盛迪亚生物医药有限公司
1
CXSL2600538
阿得贝利单抗注射液
上海盛迪医药有限公司
2.2
CXSL2600544
贝伐珠单抗注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600537
SHR-8068注射液
苏州盛迪亚生物医药有限公司
2.2
CXSL2600543
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
复方醋酸钠葡萄糖注射液
海韬新药研发(江苏)有限公司
3
CYHS2601174
复方醋酸钠葡萄糖注射液
海韬新药研发(江苏)有限公司
3
CYHS2601173
瑞卢戈利片
上海汇伦医药股份有限公司
3
CYHS2601163
盐酸多西环素片
安徽杰玺医药有限公司
3
CYHS2601168
盐酸多西环素片
安徽杰玺医药有限公司
3
CYHS2601167
司美格鲁肽注射液
丽珠集团新北江制药股份有限公司
3.3
CXSS2600085
司美格鲁肽注射液
丽珠集团新北江制药股份有限公司
3.3
CXSS2600084
布洛芬混悬液
河南羚锐制药股份有限公司
4
CYHS2601191
盐酸丙卡特罗口服溶液
西洲医药科技(浙江)有限公司
4
CYHS2601189
盐酸丙卡特罗口服溶液
西洲医药科技(浙江)有限公司
4
CYHS2601188
盐酸头孢卡品酯颗粒
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
4
CYHS2601190
磷酸奥司他韦胶囊
健康元药业集团股份有限公司
4
CYHS2601180
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
湖北成田药业有限公司
4
CYHS2601179
盐酸曲唑酮缓释片
南通联亚药业股份有限公司
4
CYHS2601183
左氧氟沙星氯化钠注射液
浙江康吉尔药业有限公司
4
CYHS2601182
左氧氟沙星氯化钠注射液
浙江康吉尔药业有限公司
4
CYHS2601181
克立硼罗软膏
江苏迪赛诺制药有限公司
4
CYHS2601187
乌帕替尼缓释片
江西泰吉立生物制药有限公司
4
CYHS2601186
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
福元药业有限公司
4
CYHS2601185
阿达帕林过氧苯甲酰凝胶
福元药业有限公司
4
CYHS2601184
盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂
江苏德迈药业有限公司
4
CYHS2601176
卡贝缩宫素注射液
天津天士力之骄药业有限公司
4
CYHS2601175
噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
浙江仙琚制药股份有限公司
4
CYHS2601178
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
湖北津药药业股份有限公司
4
CYHS2601177
枸橼酸氢钾钠颗粒
上海金不换兰考制药有限公司
4
CYHS2601166
褪黑素颗粒
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2601165
褪黑素颗粒
江西施美药业股份有限公司
4
CYHS2601164
左奥硝唑氯化钠注射液
江苏长江药业有限公司
4
CYHS2601162
单硝酸异山梨酯缓释片
辰欣药业股份有限公司
4
CYHS2601170
瑞维那新吸入溶液
上海信谊金朱药业有限公司
4
CYHS2601169
盐酸阿莫罗芬搽剂
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2601172
盐酸阿莫罗芬搽剂
湖南状元制药有限公司
4
CYHS2601171
氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片
江苏永安制药有限公司
3
CYHL2600063
注射用甲钴胺
石药集团欧意药业有限公司
3
CYHL2600062
马沙骨化醇注射液
南京泽恒医药技术开发有限公司
3
CYHL2600061
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
DDY391片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600182
DDY391片
Novartis Pharma AG
1
JXHL2600181
BMS-986458片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600180
BMS-986458片
Bristol-Myers Squibb Company
1
JXHL2600179
Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末
AbbVie Inc.
1
JXSL2600118
Belantamab (GSK2857914) 注射液
GlaxoSmithKline Research & Development Limited
1
JXSL2600119
Nemolizumab注射液
Galderma SA
2.2
JXSL2600117
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
黄氏止咳润喉散
黄氏喉康中医药有限公司
1.1
CXZL2600048
芪箭颗粒
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
1.1
CXZL2600046
归柴止痛颗粒
深圳市双百康医药科技有限公司
1.1
CXZL2600047
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
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