PrimeGenX Therapeutics Co., Ltd.

一家成立仅6年、估值却飙升近400%的中国Biotech，凭什么？资深分析师：尧 今编 审：菜根谭2026年开年以来，创新药企港股IPO热度丝毫未减。据E药资本界不完全统计，博锐生物、先声再明、赜灵生物、嘉因生物、亦诺微、勤浩医药、普祺医药等纷纷提交港股IPO申请。在一众递表公司中，一家此前低调潜行的Biotech引起了我们的注意——它看似名不见经传，实则“Buff叠满”：成立才6年，但动作快得惊人，手里攥着8条研发管线，两款核心产品已经推进至Ⅲ期临床了。更猛的是，其中一款产品，直接头对头挑战诺华芦可替尼——那可是年销47亿美金的超级重磅炸弹。这家公司，正是连续多年被行业榜单列为“中国潜在创新药独角兽”的赜灵生物。资本市场的嗅觉最为敏锐。就在2026年1月，赜灵生物正式向港交所递交招股书，而就在递交前一日，刚刚宣布完成近6亿元的C轮融资。值得关注的是，这已是赜灵在短短半年内的第二笔大额融资。自2025年8月完成近4亿元B+轮融资后，公司估值一路攀升，最新C轮融资后，估值已达约34.11亿元——相较2021年A轮融资后估值，增长近4倍。它凭什么？背后，是四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室的科学家团队掌舵，股东之一为贵州百灵，腾讯、淡马锡、启明、蓝驰等一众顶级机构早已真金白银入场投票，股东阵容堪称豪华。但赜灵生物绝非仅靠故事。未来两年内，公司将迎来一系列密集的硬核里程碑：关键Ⅲ期数据读出、NDA提交、FDA沟通推进……每一步都可能成为价值跃升的催化剂。公司的预期目标明确而笃定：2027年，推动两款核心产品NDA。这样一家 研发底蕴扎实、临床推进迅猛、资本争相加持 的 Biotech，无疑值得深入审视。本文将从产品管线、临床数据、研发体系及关键节点等多维度，剖析这家潜在独角兽的真实成色与未来价值走向。▲图为赜灵生物在研管线（图源招股书）硬刚重磅炸弹，能否挑落巨头？❤️关注我，不迷路说实在，与所有未盈利Biotech一样，缺钱基本上是共识问题，现阶段没有太多可分析的，咱们不如看看他们手里的“王牌”到底硬不硬。赜灵这家公司，2019年才成立，在一众成立十几年的同行里算是个“小年轻”。但就是这个“小年轻”，步子迈得挺快，核心产品已经杀到三期临床了。他们最亮眼的牌，就是一款叫马来酸氟诺替尼（FM）的药。这药想干的事，听着就挺有野心——它要挑战的，是血液肿瘤领域一个真正的“大佬”：诺华的芦可替尼。▲全球获批用于骨髓纤维化的JAK抑制剂（图源招股书）芦可替尼是什么地位？它是治疗骨髓纤维化这个罕见病的标准治疗药物，2024年全球销售额达47亿美元，跻身当年十大最畅销的重磅肿瘤药物之列。在国内更是多年独占市场，妥妥的印钞机级别的重磅炸弹。但是，“大佬”也有软肋。芦可替尼在血小板计数较低的患者中疗效有限，且易产生耐药性。与JAK2突变患者相比，CALR突变的骨髓纤维化患者对芦可替尼的反应更差，通常病情更为严重，贫血、纤维化及高危突变的发生率较高，且外周血原始细胞计数较高。市场机会这不就来了，有痛点，就有新药的空间。赜灵生物的FM，打法非常直接，甚至有点“刚正面”的意思：我不玩虚的，咱们就做“头对头”临床试验，用数据证明我有可能比你强。还别说，他们IIb期头对头临床试验数据，还真有点“初生牛犊不怕虎”的气势。关键指标上，低剂量和高剂量FM组的脾脏体积缩小率（SVR35）分别为80.0%和96.2%，而芦可替尼组为66.7%；关键症状改善率（TSS50）分别为84.0%和96.2%，芦可替尼组为58.3%。更值得注意的是，在第24周，FM高剂量组中96.2%的患者同时达到了脾脏缩小和症状改善的双终点，远超芦可替尼组的45.8%。对于CALR突变患者这一难治群体，FM同样显示出优势：在第24周，CALR突变患者的脾脏缩小率在FM低剂量组为62.5%，高剂量组为88.9%，而芦可替尼组仅为33.3%。这些结果表明，FM有可能成为新一代骨髓纤维化的标准治疗。更重要的是，FM有望覆盖那些现有疗法效果不佳的患者群体。这数据一出来，意思就很明白了：我不仅在整体上可能比你强，我还能治好那些你治不好的病人。这可以说是精准打击了现有疗法的软肋。基于优异数据表现，赜灵生物乘胜追击，在2025年底马不停蹄地启动了III期注册性头对头临床试验，直接对比FM与芦可替尼的疗效，计划2027年申报上市。他们的算盘比较明显：用FM这个尖刀产品，先撕开骨髓纤维化的口子，以后再扩展到其他血液瘤，打造一条有全球竞争力的产品线。但是，先别急着拍手叫好。这个赛道，早就不是蓝海了，也算开始渐进红海。国内，泽璟2025年已经抢先获批上市了治疗骨髓纤维化的JAK抑制剂盐酸吉卡昔替尼片。后面，邦顺制药、正大天晴的同类产品也排着队等在审批路上。大家都盯着诺华嘴里这块肥肉。▲用于骨髓纤维化的JAK抑制剂在研情况（图源招股书）那FM的胜算在哪？E药资本界觉得就两条：第一是 “全”，它一线二线治疗都布局了；第二是“硬”，它从一开始就瞄准芦可替尼做头对头，想靠实实在在的“更好”来说话。目前审批也较为顺利，FM已被CDE正式纳入突破性治疗药物程序（BTD），拟定适应症为BCR-ABL融合基因阴性的骨髓增殖性肿瘤（MPN），包括骨髓纤维化（MF），真性红细胞增多症(PV)以及血小板增多症（ET）；另外他们还瞄着美国市场，已经跟FDA沟通了，想做全球临床，用于治疗骨髓纤维化获FDA授予的孤儿药资格认定。说到底，这个故事的核心就是一场“挑战者”与“霸主”的对决。FM手里握着的二期数据，是一张不错的“挑战书”。但最终能不能真的从“大佬”手中夺食，还得看三期临床这“终极考试”的分数，以及未来在商业战场上的厮杀能力。毕竟数据漂亮只是门票，能不能在巨头环伺的残酷市场里站稳脚跟，才是真正的考验。接下来就拭目以待，看这个“小年轻”能不能把这场逆袭剧给演成了。第二张王牌，成色几何？❤️关注我，不迷路接着来聊聊赜灵的第二张王牌：甲磺酸普依司他（PM）。如果说FM是正面挑战“大佬”，那PM的故事更像是在一个既拥挤又充满遗憾的市场里，寻找一个精准的爆破点。PM是一款处于3期注册临床试验阶段、针对复发/难治DLBCL治疗设计的高选择性HDAC I/IIb类抑制剂，计划于2027年向国家药监局提交NDA，主攻的是一种叫弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的癌症。这是一个巨大且仍在快速成长的市场。据灼识咨询报告，全球DLBCL药物市场规模预计将从2024年的60亿美元增长至2035年的242亿美元。中国也是核心战场，市场规模将从2024年的12亿美元攀升至2035年的46亿美元。但市场明确，不代表好做。这个领域其实早有国产HDAC抑制剂上市，比如大家可能听过的微芯生物西达本胺。但一个尴尬的现实是：西达本胺卖得并不算好。这就像第一个探路者踩过的坑，给后来者PM立起了一块警示牌——光有药，不行；你得证明自己不仅疗效够硬，还得会卖。（点击阅读过往微芯生物案例）目前，全球范围内已有两款HDAC抑制剂已商业化用于PTCL治疗——美国的贝利司他及中国的西达本胺，均获批作为复发或难治性疾病的二线单药治疗方案。此前在美国获批的罗米地辛已退出市场。那PM的突围底气在哪呢？临床数据往往是最有力的说服。在一项已完成的2 期临床试验中，PM在复发/ 难治DLBCL中显示出令人瞩目的临床效果，单药治疗实现了64.8%（46/71）的总缓解率（「ORR」）。在11.2mg/m ²组别中，PM实现了64.3%的ORR（36/56），其中完全缓解（「CR」）率为28.6%（16/56），部分缓解（「PR」）率为35.7%（20/56）。中位无进展生存期（「mPFS」）为6.2个月，中位总生存期（「mOS」）达到14.6个月。这个数字本身就不错，但更关键的是它在那些“老大难”亚型里的表现。比如“双表达淋巴瘤”和“TP53突变”等DLBCL亚型患者中，现在的各种治疗手段，包括很火的CAR-T，效果都大打折扣。可PM偏偏在这两类患者里仍展现卓越疗效：在11.2 mg/m ²剂量组中，DEL与TP53突变型DLBCL患者的ORR分别达57.9%及66.7% 。这就厉害了，等于是专啃最硬的骨头。凭这份数据，PM曾闯进了全球顶级的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，被列为重磅突破成果，还在2025年顺利推进到了三期临床。PM的思路很清晰：我不跟你泛泛地比，我就在现有疗法最无力、患者最绝望的细分人群里，拿出无可争议的数据。这叫差异化破局。当然，前途是光明的，道路是曲折的。DLBCL这个赛道，全球市场预计到2035年能涨到2420亿美元，机会巨大。但国内外的竞争者也都在虎视眈眈。根据灼识谘询报告，中国有三款用于治疗DLBCL的HDAC抑制剂处于临床开发阶段，其中就包括用于DLBCL一线至三线或以上治疗的PM，以及另外两款主要针对复发性或难治疾病的HDAC抑制剂。▲全球获批用于骨髓纤维化的JAK抑制剂（图源招股书）PM未来最大的考验，除了顺利完成三期临床外，就是如何讲好一个不同于西达本胺的商业故事。总结来说，PM走的是“小而精”的尖刀路线。它避开了正面红海，选择在高危难治的深水区建立自己的疗效护城河。这条路风险与机遇并存：成功了，就是细分领域的王者；但如果商业化不能精准触达目标医患群体，也可能陷入叫好不叫座的困境。赜灵能不能把这张牌打好，我们拭目以待。除上述两大王牌外，纵观其余一众在研产品，也各有各的独特地位。就拿ZL-82来看，作为一款高选择性、不可逆的共价JAK3抑制剂，用于治疗炎症性肠病（IBD）、特应性皮炎（AD）及类风湿关节炎（RA）等自身免疫性疾病。根据灼识咨询资料，这是中国首个进入临床阶段的高选择性JAK3抑制剂，算是侧面展现了其在自免领域的创新布局。其余在研管线就不一一展开了。凭什么跑这么快？能成为独角兽吗？❤️关注我，不迷路回过头来看，赜灵生物的成长速度，在Biotech领域确实引人注目。其发展轨迹，很容易让人联想到诺诚健华、迪哲医药等从顶尖实验室走向资本市场的成功范例——它们都拥有深厚的学术基因、高度聚焦的管线策略，以及清晰的临床开发路径。然而，赜灵选择了一条更为“激进”的路径：敢于在核心产品上，直接与国际巨头进行头对头临床试验。这既是最大的风险，也是最诱人的机遇。如果FM在三期头对头试验中成功，它将有望颠覆现有治疗格局，成为全球骨髓纤维化领域的新标准；但若失败，公司将面临巨大挫折，故事的核心逻辑将受到严峻挑战。支撑这份激进的，是其背后坚实的科研体系与顶尖团队。赜灵是一家典型的“科学家驱动”型企业。其灵魂人物陈俐娟教授，身兼董事长、总经理、首席科学家，是来自四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室的核心科学家。她曾担任众生药业首席科学家，主导或参与了十余个创新药研发项目，其中7个已获批临床，履历扎实。其核心研发团队也多源自该实验室——这一中国生物治疗领域唯一的国家级重点实验室，为其提供了源源不断的科学底蕴与人才支撑。更为关键的是，赜灵并非仅靠个别科学家的灵感，而是构建了一套系统化、平台化的现代研发引擎：结构生物学平台：深入解析靶点三维结构与作用机制，为精准药物设计提供“蓝图”。AI驱动药物设计平台：利用计算化学与算法，实现候选分子的高效筛选与优化，大幅提升研发效率。临床相关疾病模型平台：构建贴近真实疾病的转化模型，前瞻性预测药物疗效与安全性，旨在提升临床成功率。三大平台并非孤立运作，而是形成有机协同的闭环，覆盖了从靶点验证到临床候选化合物发现的完整链条。这套体系，正是赜灵能够持续、快速推出具有差异化竞争力管线的底层支撑。从估值层面看，目前约34亿元的估值，对于一家拥有两款三期核心产品的临床阶段Biotech而言，在当下的市场环境中处于合理区间。但估值的想象空间，显然锚定在其产品的市场潜力上——仅骨髓纤维化全球市场规模，预计到2035年就将达到111亿美元。这意味着，任何临床优势的确立，都可能驱动估值向上重估。接下来，投资者需要紧盯几个关键催化节点：FM三期头对头数据读出、与FDA的沟通进展、以及PM在三期临床中的表现。对于年仅6岁多的赜灵而言，上市只是一个新起点。其最终的价值天花板，将取决于在与诺华等巨头的正面交锋中，能否真正胜出。赜灵的速度并非偶然。它是顶尖科学家魄力、系统化研发能力与清晰战略选择共同作用的结果，但能否成为真正的独角兽，在于它能否将技术优势，转化为商业上的成功定义。编者按：港股“淘金热”下，我们该如何锚定创新药企的真实价值？2025年港股创新药企的上市热潮，恰似一场压抑许久后的集中释放——估值修复的窗口、药企临床后期的资金渴求、早期投资人的退出诉求，让港交所的国际化平台成为优选。但与过往不同，当药企扎堆赴港，市场早已告别“闻创新即追捧”的阶段，投资者的标尺愈发清晰。在这波喧嚣中，从研发与合作策略，再到商业化赛点的价格博弈与适应证拓展，更深入至管线矩阵的稀缺性与风险平衡——每一个维度，都是投资者判断“是否值得下注”的关键。这种理性回归，恰恰是我们推出“透视港股IPO药企”专题的初衷，希望这个专题能成为投资者的“透视镜”。合作/交流微信：WangC51311微芯生物2泽璟生物更多合集覆盖

WEEKLY REPORT 2026/01 本期导读 —— 全球药物研发进展 —— 01. 远大医药 TLX591-CDx 新药上市申请获国家药监局受理 02. 复旦团队基因编辑疗法在美获批开展新药临床试验 03. 康方生物宣布治疗强直性脊柱炎新药上市申请获受理 04. mRNA 肿瘤疫苗五年随访验证疗效，云顶新耀 EVM16 抢占赛道先机 05. 食管癌将迎来全球首个 ADC 新药，来自中国 06. 以岭药业化药专利新药苯胺洛芬注射液获批上市 07. 辉瑞 1 类新药新适应症在中国申报上市 08. 第一三共/阿斯利康(AZN.US)“德曲妥珠单抗”在华获批治疗 HER2 阳性胃癌 09. 立贝韦塔单抗（华优诺®）获国家药品监督管理局上市许可批准 —— 投资交易  —— 01. GSK 22 亿美元收购 RAPT，囊括上海济煜医药抗 IgE 抗体加码食物过敏治疗 02. 辉瑞掷 5.3 亿美元与 Novavax 达成疫苗新协议 03. 7800 万港币预付款！英矽智能 CNS 抑制剂授权衡泰生物 04. 2.85 亿美元，GSK 引进人源透明质酸酶开发 PD-1 皮下制剂 05. 新樾生物完成数千万元 A+ 轮追加融资，DEL+AI 双轮驱动新药研发革新 06. BMS 与 T 细胞衔接器生物技术公司 Janux 签署 8.5 亿美元实体瘤合作协议   07. 普祺医药递表港交所   08. 脑机接口领军企业术理创新完成数亿元 B+ 轮融资   09. 基因启明完成超亿元新一轮融资，用于推进 iNKT 细胞药物的临床试验及新管线的研发工作   10. 2.87 亿美元！箕星药业完成新一轮融资，开发口服小分子 GLP-1 —— 产业动态  —— 01. 2026年最值得期待的十款创新疗法 02. 诺和诺德股价上涨，口服版 Wegovy 上市首周患者数超 3000 03. 富贵猴中求？实验猴价格涨至 15 万元一只，昭衍新药净利润预增超 214% 04. 强生瞄准千亿美元销售，肿瘤与免疫药物成增长引擎 05. FDA 发布草案政策，拟以 MRD 和完全缓解作为多发性骨髓瘤加速审批指标 全球药物研发进展 01 远大医药 TLX591-CDx 新药上市申请获国家药监局受理 1月19日，远大医药发布公告称，公司用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物 TLX591-CDx 近日正式向国家药品监督管理局递交了新药上市申请并获得了受理。根据公告，TLX591-CDx 是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原的诊断型放射性药物，适用于初诊和复发性前列腺癌的诊断。 02 复旦团队基因编辑疗法在美获批开展新药临床试验 近日，复旦眼科洪佳旭、周行涛团队研发的全球首个 TGFBI 相关角膜营养不良体内基因编辑疗法 GEB-101 获 FDA IND 批准，将启动国际多中心 Ⅰ/Ⅱ 期 CLARITY 试验。该药基于 RNP 技术，可快速降解并精准修复致病基因，有望根治传统手术无法阻止复发的遗传性角膜营养不良，2026年二季度起在美招募患者，国内研究也将同步推进。 03 康方生物宣布治疗强直性脊柱炎新药上市申请获受理 1月19日，康方生物宣布，其自主研发的新型人源化抗 IL-17A 单克隆抗体古莫奇单抗（AK111）用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）的新药上市申请（sNDA），已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。AS 是古莫奇单抗第二项获得 NDA 受理的适应症，其用于治疗中重度银屑病的申请已于2025年1月获得 CDE 受理。古莫奇单抗此项NDA 申请基于其关键注册性 3 期临床研究 AK111-303 的优异结果。研究结果表明，古莫奇单抗能够高效、快速缓解患者 AS 症状，同时显著改善患者的疾病活动度、躯体功能以及生活质量。在该研究中，古莫奇单抗治疗活动性强直性脊柱炎患者，达到了全部预设的疗效终点：主要终点 ASAS20 应答率及各项亚组分析、关键次要终点 ASAS40 应答率，以及其他多个预先设定的次要终点，均显示出统计学显著性和临床意义的改善。 04 mRNA 肿瘤疫苗五年随访验证疗效，云顶新耀 EVM16 抢占赛道先机 1月20日，默沙东/莫德纳公布全球首个 mRNA 肿瘤疫苗 mRNA-4157 联合 Keytruda 治疗高危黑色素瘤的五年随访：复发或死亡风险降 49%，疗效持久，已启动 Ⅲ 期并扩至 8 项早期研究，预计2027年上市。莫德纳股价应声涨 2.8%，逼近一年新高。国内云顶新耀 AI 驱动的个性化 mRNA 疫苗 EVM16 已完成 IIT 剂量爬坡，Ia 期数据将在 6–12 个月内读出；其“妙算” AI 平台可挖掘新抗原，临床前与 PD-1 联用显协同。Grand View 预测全球个性化癌苗市场2030年达 14.5 亿美元，年复合增 44.9%，中外同步进入数据兑现期。 05 食管癌将迎来全球首个 ADC 新药，来自中国 1月20日，CDE 官网显示，百利天恒 1 类新药注射用 BL-B01D1 新适应症上市申请获受理，用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。此前，该适应症已被 CDE 纳入优先审评。BL-B01D1（Iza-bren，伦康依隆妥单抗）是一款全球首创双抗 ADC，通过双重作用机制阻断 EGFR 和 HER3 向肿瘤细胞传递的信号，从而抑制其增殖与存活信号。此外，通过抗体介导的内吞作用，BL-B01D1 释放的治疗性有效载荷可引发基因毒性应激，最终导致肿瘤细胞死亡。 06 以岭药业化药专利新药苯胺洛芬注射液获批上市 1月22日，以岭药业发布公告称，其全资子公司以岭万洲国际制药有限公司首个化药专利新药万舒安®(苯胺洛芬注射液)获国家药监局批准上市。苯胺洛芬是一种芳基烷酸类非甾体类镇痛抗炎药，在体内分解为联苯乙酸，联苯乙酸镇痛的作用机制可能与其抑制前列腺素的合成有关。苯胺洛芬注射液主要用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。 07 辉瑞 1 类新药新适应症在中国申报上市 1月22日，CDE 官网显示，辉瑞 1 类新药马塔西单抗注射液新适应症申报上市，注册分类为 2.2 类。根据公开信息和临床试验进展，推测本次适应症为抑制先天性血友病患者（存在凝血因子 VIII 或因子 IX 抑制剂）的出血倾向。马塔西单抗（Marstacimab、PF-6741086）是辉瑞开发的一种靶向组织因子途径抑制物（TFPI）K2 结构域的单克隆抗体，属于血友病再平衡疗法。TFPI 是一种天然抗凝蛋白，具有防止血栓形成和恢复止血的功能。该药获批后，成为全球首个 B 型血友病每周一次皮下注射药物，也是首个适用于 A/B 型血友病的固定剂量方案。 08 第一三共/阿斯利康(AZN.US)“德曲妥珠单抗”在华获批治疗 HER2 阳性胃癌 1月22日，第一三共/阿斯利康 (AZN.US) 共同宣布，注射用德曲妥珠单抗正式获得中国国家药品监督管理局批准，单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。此次德曲妥珠单抗胃癌新适应症的获批，是基于其在一项国际多中心、双组随机、开放标签的 3 期研究 DESTINY-Gastric04 临床试验中的结果。在 DESTINY-Gastric04 研究中，德曲妥珠单抗在主要终点 OS 方面，以及次要终点 PFS 和客观缓解率（ORR）方面均显示出了具有统计学显著性和临床意义的改善，其安全性特征可接受且总体可管理，且与已知的安全性特征一致，没有发现新的安全性问题。该研究结果已在已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以重磅研究口头报告形式发布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。 09 立贝韦塔单抗（华优诺®）获国家药品监督管理局上市许可批准 1月23日，国家药品监督管理局附条件批准靶向乙肝和丁肝病毒 PreS1 的立贝韦塔单抗注射液上市，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒感染成年患者。该药由华辉安健（北京）生物科技有限公司自主研发，是病毒性肝炎治疗领域获批的抗体类药物，此前已分别获得中国国家药品监督管理局药品审评中心和美国食品药品监督管理局授予的“突破性疗法”认定。 投资交易 01 GSK 22  亿美元收购 RAPT，囊括上海济煜医药抗 IgE 抗体加码食物过敏治疗 1月20日，GSK 宣布拟以 22 亿美元（每股 58 美元，净现金 19 亿）收购加州临床阶段生物制药公司 RAPT Therapeutics，获得其主打资产——处于 IIb 期、每 12 周给药的长效抗IgE 单抗 ozureprubart，用于预防食物过敏。该药针对 94% 由 IgE 介导的严重食物过敏，IIb 期数据预计2027年读出，III 期将覆盖高危成人和儿童。GSK 还将承担 RAPT 向上海济煜医药支付的里程碑及销售分成（总额最高约 7 亿美元）。GSK 首席科学官 Tony Wood 称，此次收购契合公司“锁定已验证靶点、满足重大未满足需求”的策略，并有望提供优于现有双周疗法的便捷新选择。 02 辉瑞掷 5.3 亿美元与 Novavax 达成疫苗新协议 1月20日，辉瑞与诺瓦瓦克斯签署了一项价值 5.3 亿美元的许可协议，获得了将诺瓦瓦克斯专有的佐剂 Matrix-M 整合到其针对两种未公开疾病领域的疫苗中的权利。Matrix-M 旨在增强免疫反应并提高疫苗效力，此次合作的目标是在多个疫苗平台上利用该技术。这一合作伙伴关系标志着两家公司在疫苗开发领域取得了重要进展，尽管协议中针对的具体疾病尚未披露。 03 7800 万港币预付款！英矽智能 CNS 抑制剂授权衡泰生物 1月20日，英矽智能（03696.HK）与复星医药旗下深圳衡泰生物宣布就口服可入脑的NLRP3 抑制剂 ISM8969 达成全球 50:50 共同开发协议。英矽智能将获逾 5 亿港元首付及里程碑，其中 7800 万港元 30 日内到账，并主导早期临床与帕金森病 I 期；衡泰负责后续全球临床、注册及商业化。ISM8969 由英矽智能生成式 AI 平台 Chemistry42 设计，临床前显示显著抗炎活性与理想 BBB 渗透，拟用于帕金森等中枢神经炎症疾病。此次合作标志英矽 AI 管线首次与产业资本深度绑定，亦成为衡泰成立仅 5 个月来的首个全球项目。 04 2.85 亿美元，GSK 引进人源透明质酸酶开发 PD-1 皮下制剂 1月20日，Alteogen 宣布与葛兰素史克子公司 Tesaro 签订独家许可协议，后者将获全球使用 ALT-B4 权利，用于开发和商业化 PD-1 抗体 dostarlimab 的皮下制剂。Alteogen 将获 2000 万美元预付款，还有资格获得高达 2.65 亿美元里程碑付款及商业化产品销售特许权使用费，并负责提供 ALT-B4 的临床和商业供应。ALT-B4 是 Alteogen 利用Hybrozyme™ 技术开发的重组人源透明质酸酶，可实现大容量皮下给药，与现有重组人源透明质酸酶 PH20 相比，热稳定性和活性更优异，且作为人源蛋白，与异源蛋白相关的不良反应风险小，与动物源性透明质酸酶产品相比，纯度和安全性更高。 05 新樾生物完成数千万元 A+ 轮追加融资，DEL+AI 双轮驱动新药研发革新 1月21日，深圳市新樾生物科技有限公司宣布于近日完成数千万元 A+ 轮战略融资，本轮融资由老股东港股上市企业晶泰科技追加投资。本轮融资将重点用于深化新樾生物“DEL+AI”融合技术平台的研发升级、加速推进创新药管线的布局与临床开发进程，进一步提升药物早期发现阶段的效率与成功率。 06 BMS 与 T 细胞衔接器生物技术公司 Janux 签署 8.5 亿美元实体瘤合作协议 1月22日，百时美施贵宝（BMS）与 T 细胞衔接器新锐 Janux Therapeutics 达成战略合作，将支付 5000 万美元近期款项，共同开发一款靶向多种实体瘤的“肿瘤激活”候选药物。Janux 负责临床前研究，BMS 接手后续人体试验及商业化。交易总额最高可达8.5 亿美元，并叠加分层销售提成。Janux CEO 称，此次合作验证其 TRAC 平台价值，并借助 BMS 的全球开发能力，有望为难治性癌症带来变革疗法。尽管 Janux 去年末因 I 期数据不及预期股价腰斩，分析师仍看好其 PSMA×CD3 双抗的“同类最佳”潜力。 07 普祺医药递表港交所 1月21日，北京普祺医药科技股份有限公司向港交所主板递交上市申请，中信证券与民银资本担任联席保荐人。公司专注免疫炎症领域，以原创设计及精准局部递送为核心，核心产品 PG-011（普美昔替尼）凝胶针对特应性皮炎已完成Ⅲ期临床，鼻喷雾剂针对季节性过敏性鼻炎处于 Ⅲ 期阶段，均计划拓展至青少年及儿童人群。管线还覆盖瘙痒症、自身免疫性肾病、青光眼等适应症，所有候选药物均为自主研发。2025年前九个月公司亏损 1.25 亿元，尚无产品销售收入，但凭借全球首款外用 JAK 抑制剂凝胶和首创鼻喷 JAK 抑制剂，普祺欲抢占特应性皮炎和过敏性疾病快速增长市场。 08 脑机接口领军企业术理创新完成数亿元 B+ 轮融资 近日，术理创新完成数亿元 B+ 轮融资，由国家中小企业发展基金、东方富海及老股东共同投资，资金将用于拓展脑机接口多元应用与全链条生态。公司专注非侵入式脑机接口，已突破脑电传感、芯片、算法等核心技术，产品在全国多家三甲医院落地，首创脑机接口门诊、病房及儿童中心。东方富海认为非侵入式路线安全普适，术理创新已实现规模化临床应用，具备行业引领地位。 09 基因启明完成超亿元新一轮融资，用于推进 iNKT 细胞药物的临床试验及新管线的研发工作 1月23日，基因启明生物科技有限公司于宣布完成新一轮超亿元融资，本轮融资由人合资本领投，资金将主要用于推进公司 iNKT 细胞药物的临床试验及新管线研发。该公司成立于2015年，总部位于北京市大兴区中关村（大兴）细胞基因治疗产业园，是国家高新技术企业，也是全球首家专注于 iNKT 细胞系列治疗产品研发的领军企业。公司拥有扎实的生物医学与免疫学研究团队，已建成覆盖基础研究、临床转化和中试生产的完整技术平台，其中全国规模最大的 iNKT 细胞中试平台和超大规模扩增培养体系为其核心优势。 10 2.87 亿美元！箕星药业完成新一轮融资，开发口服小分子 GLP-1 1月22日，箕星药业（Corxel Pharmaceuticals ）宣布完成 D1 轮融资，募集资金最高达 2.87 亿美元。本轮融资由 RTW 投资、SR One 资本管理、TCG Crossover、RA 资本管理、HBM Healthcare Investments 以及 SymBiosis 等全球知名医疗基金联合参与。所募资金预计将用于推进箕星药业核心管线产品 CX11 的开发。CX11 是一款在研口服小分子 GLP-1 受体激动剂。2024年12月箕星从闻泰医药收购 CX11 除中国区以外的全球权益。CX11 凭借每日一次口服给药的便捷性、更好的耐受性，以及小分子药物更优的可扩展性和可及性，有望克服当前注射类 GLP-1 RA 的临床应用局限性。 产业动态 01 2026年最值得期待的十款创新疗法 Evaluate 盘点2026年有望获 FDA 批准的10 款创新疗法，覆盖代谢、肿瘤、自免、小众疾病四大领域：诺和诺德 CagriSema（胰淀素+GLP-1 周针）与礼来口服 Orforglipron 将掀起减重“联合 vs 便捷”对决；吉利德/Arcellx 的 BCMA CAR-T anito-cel 凭 D-Domain 结构 96% 缓解率，为实体瘤 CAR-T 提供模板；Brepocitinib（TYK2/JAK1）与 Icotrokinra（IL-23R 肽）分别带来皮肌炎、银屑病口服精准阻断；乳腺癌进入 PAM 通路时代，Gedatolisib（PI3K+mTOR 全抑制）三联使耐药患者进展风险降 76%，Camizestrant（口服 SERD）对 ESR1 突变 PFS 翻倍；此外，Baxdrostat（醛固酮合酶抑制剂）攻克难治高血压，Ulixacaltamide（T 型钙通道阻断剂）改善特发性震颤，Atacicept（BAFF/APRIL 双靶）显著降低 IgA 肾病蛋白尿。十药齐发标志全球新药研发由“广谱抑制”迈向“精准调控”，2026 将成范式转换关键年。 原文地址：https://www.vbdata.cn/1519058529（来源：动脉网） 02 诺和诺德股价上涨，口服版 Wegovy 上市首周患者数超 3000 Novo Nordisk 口服版 Wegovy 自1月5日在美国上市后首周处方量达 3100 份，高于竞品 Zepbound 同期表现，助推股价涨 6.5% 创 9 月以来新高。尽管 Wegovy 整体处方环比下滑 11%，而 Zepbound 仍增 3%，但 16.6% 减重数据与注射剂一致，被视为 Novo 夺回 GLP-1 市场的关键。2025年前三季度 Wegovy 全球销售 89 亿美元，仍落后于 Zepbound 的 93 亿美元，后者助礼来市值首破 1 万亿美元。 原文地址：https://www.biospace.com/business/novo-rises-as-oral-wegovy-reaches-over-3-000-patients-in-first-week-of-launch（来源：Biospace） 03 富贵猴中求？实验猴价格涨至 15 万元一只，昭衍新药净利润预增超 214% 昭衍新药预告2025年净利同比增 214%-371% 至 2.33 亿-3.49 亿元，主因实验猴价反弹带动生物资产公允价值变动收益约 4.5 亿-5 亿元；目前单猴市价 10 万-15 万元，较两个月前涨逾三成，反映创新药需求回暖。但受前期 CXO 价格战拖累，公司营收预计同比下降 14%-22%，约 15.7 亿-17.4 亿元。公司称抗体、ADC、小核酸等差异化订单仍增，行业折扣已收窄，猴价高企或预示景气度持续回升。 原文地址：https://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-01-21/doc-inhiaktw3494094.shtml（来源：新浪财经） 04 强生瞄准千亿美元销售，肿瘤与免疫药物成增长引擎 1月21日，强生公布2025年 Q4 营收 246 亿美元，同比增 9.1%，全年 942 亿美元；预计2026年销售 1000-1010 亿美元，调整后每股收益 11.43-11.63 美元。专利悬崖与诉讼费用夹击下，自身免疫重磅药 Stelara Q4 美国销售额骤降 55% 至7.66 亿美元，抗癌明星 Darzalex 2029年专利到期，去年收入 144 亿美元仍增 23%。为补缺口，强生近一年斥资约 190 亿美元收购 Intra-Cellular、Halda 等，并押注肿瘤与口服免疫管线：Carvykti Q4 销售额 5.55 亿美元增 66%，Tecvayli达 1.76 亿美元；与 Protagonist 合作的口服 IL-23 抑制剂 icotrokinra 已报产，被视为潜在新 blockbuster。公司目标2030年肿瘤业务 500 亿美元，成为全球第一。尽管与白宫达成药品定价协议，2026年关税成本仍预计翻倍至约 5 亿美元，早盘股价跌 1%。 原文地址：https://www.biopharmadive.com/news/johnson-johnson-2025-earnings-sales-cancer-immune-drugs/810097/（来源：BioPharma Dive） 05 FDA 发布草案政策，拟以 MRD 和完全缓解作为多发性骨髓瘤加速审批指标 1月20日，FDA 发布行业草案指南，首次明确微小残留病（MRD）与完全缓解（CR）可作为多发性骨髓瘤药物加速审批的主要终点，以替代传统的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。指南规定，MRD 阴性需通过流式或测序法在骨髓中检测，灵敏度至少达10⁻⁵，且应在达到 CR 或其后三个月内评估；CR 则按总体 CR 率评价，并需验证其持久性。尽管随机对照研究更受青睐，单臂试验亦可接受，但获批后仍需通过 PFS/OS 验证临床获益。该政策有望显著缩短新药上市时间，尤其适用于一线治疗。 原文地址：https://www.fiercebiotech.com/biotech/fda-outlines-draft-policy-mrd-complete-response-accelerated-approvals-multiple-myeloma（来源：Fiercebiotech） 下期精彩继续 欢迎关注 信息来源｜动脉网和其他公开网站等       编辑｜联盟秘书处（上海临床创新转化研究院）

近期国内药物领域投融资事件 维康平生：药物递送技术——A轮 博生吉科技：细胞免疫疗法——B+轮 德进生物：肉毒素——A轮 新樾生物：“DEL+AI”创新药——A+轮（追加） 普祺医药：免疫炎症外用药——IPO申请 箕星药业：心血管和代谢创新疗法——D1轮 拓胜医药：第三代ADC——Pre-A轮 邦顺制药：肿瘤及免疫创新药——IPO申请 基因启明：iNKT细胞疗法——新一轮 迪哲医药：肿瘤及血液系统疾病——IPO申请 康诺生物：线粒体医学产品——IPO申请 01 维康平生获和达资本A轮投资 1月19日 融资公司：维康平生(北京)生物科技有限公司 领投：和达资本 跟投：将主要用于维康平生“脂肪体”药物递送平台的研发、临床前研究及产业化布局。 成立于2021年，是一家专注于药物递送技术的创新型生物技术企业，公司由中国科学院生物物理研究所科技成果转化而来，核心技术是自主研发的“脂肪体”（adiposome）药物递送平台。 02 博生吉科技获B+轮投资 1月19日 融资公司：博生吉医药科技（苏州）有限公司 公司官网：www.persongen.com 领投：合肥兴泰 资金用途：将主要用于加速博生吉在尖端细胞免疫疗法领域的研发进程 博生吉成立于2010年，是一家专注于开发针对所有癌症类型的尖端细胞免疫疗法的研发商。公司拥有多项核心技术平台，致力于通过创新的细胞治疗技术为癌症患者提供更有效的治疗方案。 03 德进生物获数千万A轮融资 1月20日消息 融资公司：‌浙江德进生物医药科技有限公司 公司官网：www.genhousebio.com 领投：弘晖基金 财务顾问：凯乘资本 资金用途：将主要用于推进公司核心产品的临床研究、产业化基地建设及国际化布局 德进生物是一家专注于重组肉毒素研发、生产和销售的创新企业，致力于将合成生物学技术应用于药学领域，研发和提供性价比卓越的肉毒素系列产品，最终成为该品类主要供应商之一。 04 新樾生物完成数千万元A+轮追加融资 1月20日消息 融资公司：深圳市新樾生物科技有限公司 公司官网：www.newdel.com.cn 投资方：晶泰科技（老股东） 资金用途：将重点用于深化新樾生物“DEL+AI”融合技术平台的研发升级、加速推进创新药管线的布局与临床开发进程，进一步提升药物早期发现阶段的效率与成功率。 新樾生物成立于2021年，以DNA编码化合物库（DEL）技术为核心，构建了多个0-1药物发现技术平台，并拥有超过1000亿实体分子的化合物库。其独有的DEL活细胞筛选技术可有效筛选难以表达纯化的膜蛋白，极大提高新药筛选的靶标范围和命中率。 05 普祺医药递表港交所 1月20日 拟上市公司：‌北京普祺医药科技股份有限公司 拟上市交易所：港交所 保荐机构：中信证券、民银资本 普祺医药成立于2016年，是一家专注于免疫炎症领域的生物科技公司，以创新外用药物的研发、生产及商业化为核心业务，致力于为特应性皮炎、过敏性鼻炎等慢性炎症性疾病提供兼具疗效、安全性及长期患者满意度的创新解决方案。 06 箕星药业完成2.87亿美元D1轮融资 1月21日 融资公司：箕星药业科技（上海）有限公司 Corxel Pharmaceuticals Limited 公司官网：www.corxelbio.com 投资方：SROne, TCGX, RA Capital Management, HBM Healthcare Investments，SymBiosis，AdageCapital Management、Invus、SilverArcCapital等 老股东加持：RTW Investments、横店资本 资金用途：将主要用于推进口服小分子 GLP-1 受体激动剂（RA）CX11的 2 期临床试验，及其他心血管代谢项目开发 箕星药业成立于2019年，由RTW孵化，是一家临床阶段生物制药公司，致力于为全球心血管代谢疾病患者开发创新疗法。 07 拓胜医药获得Pre-A轮融资 1月21日 融资公司：合肥拓胜医药科技有限公司 投资方：海南纽浩飞、肥西产投 资金用途：将助力拓胜医药加速其在肿瘤治疗领域的ADC创新研发与技术服务能力 拓胜医药成立于2025年6月，这是一家主要研发第三代抗体偶联药物（ADC）的创新药公司，以多靶点与差异化载荷为核心技术，致力于提供ADC（抗体偶联药物）创新研发与技术服务。 08 邦顺制药递表港交所 1月22日 拟上市公司：杭州邦顺制药股份有限公司 拟上市交易所：港交所 保荐机构：中信建投 ‌邦顺制药成立于2020年，是一家处于临床阶段生物医药企业，专注于肿瘤、自身免疫和炎症等疾病领域的创新药研发。 09 基因启明完成超亿元新一轮融资 1月22日 融资公司：北京基因启明生物科技有限公司 领投：人合资本 资金用途：将主要用于推进公司iNKT细胞药物的临床试验及新管线的研发工作 基因启明成立于2015年，是国家高新技术企业，也是全球首家专注于iNKT细胞系列治疗产品研发的领军企业。 10 迪哲医药递表港交所 1月23日 拟上市公司：迪哲（江苏）医药股份有限公司‌ 公司官网：www.dizalpharma.com 拟上市交易所：港交所 保荐机构：高盛、华泰国际 迪哲医药（688192）成立於2017年，是一家处于商业化阶段的生物制药公司，核心治疗领域是肿瘤及血液系统疾病。其前身为阿斯利康全球肿瘤转化科学中心-亚洲创新药物和早期研发中心。 11 康诺生物递表港股IPO 1月25日 拟上市公司：康诺生物制药股份有限公司‌ 公司官网：www.knb-pharma.com 拟上市交易所：港交所 保荐机构：国投证券国际 康诺生物成立于2017年，专注于线粒体医学与健康产品的研发、生产及商业化。康诺生物专注于研究线粒体功能障碍引起的疾病，致力于将NAD+应用于心血管疾病、神经退行性疾病、生殖健康及衰老领域的科学研究。 药菓 微信号 : iYaoGuo 点关注，不迷路 图片来源于网络，版权归原作者  侵删请联系 图片来源于网络，版权归原作者  侵删请联系