PrimeGenX Therapeutics Co., Ltd.

### 1. 礼来新药组合减重高达23%，或成"最强减重疗法"**时间：9月30日**礼来将一款在研化合物 **eloralintide**（模拟肠道激素胰淀素）与其重磅药 **Mounjaro** 联用，48周内最高剂量组患者平均减重约24.5公斤（54磅），糖化血红蛋白下降2.9%，减重幅度甚至超过下一代注射药retatrutide的80周试验结果。研究者称其"开启了减重领域的下一个前沿"，但也提醒跨研究比较需谨慎。**价值与边界**：目前为早期研究数据，尚未获批；适用人群、长期安全性仍需大规模Ⅲ期验证，不能替代现有规范治疗。[来源: 腾讯新闻>>](https://view.inews.qq.com/a/90TM6LHBT25JS1KI100?no-redirect=1)### 2. 合肥天港医诺TGI-10获国家药监局批准，将开展Ⅰ期临床**时间：9月30日（10月1日发布）**天港免疫自主研发的 **TGI-10**（T细胞衔接器抗体药物）获国家药监局临床试验批件，将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究；该产品已于7月获美国FDA临床试验默示许可，是全球同靶点潜在"同类第一"创新药，适用于非小细胞肺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤、肝癌等实体瘤。**价值与边界**：属生物制品1类新药，尚处Ⅰ期（安全性探索）阶段，疗效与适用瘤种仍需后续研究确认。[来源: 合肥日报/健康资讯天天看>>](https://view.inews.qq.com/a/20261001A0BWFO00?no-redirect=1)### 3. 普祺医药PG-040滴眼液获临床试验许可，剑指青光眼**时间：9月28日**国家药监局CDE显示，普祺医药自主研发的 **PG-040滴眼液** 获临床试验默示许可。该药为全新 **ROCK/JAK双靶点抑制剂**，实现"降压+抗炎"双重治疗——既降眼压直击核心病症，又通过JAK通路局部抗炎、保护视神经，突破传统单靠降眼压无法阻断视神经损伤的局限。**价值与边界**：青光眼为全球首位不可逆致盲眼病；该药刚获临床许可，距上市尚远，目前仅代表机制创新与研发进展。[来源: 中国财富网>>](https://view.inews.qq.com/a/20260928A0BCQE00?no-redirect=1)### 4. 华东医药口服GLP-1小分子HDM1002Ⅲ期获积极顶线结果**时间：9月27日**华东医药全资子公司杭州中美华东制药的口服小分子 **GLP-1受体激动剂HDM1002片** 在中国Ⅲ期临床取得积极顶线结果：第44周达全部主要终点与关键次要终点，第52周进一步实现体重下降且无减重平台期。**价值与边界**：口服剂型有望提升用药便利性；Ⅲ期顶线结果积极，但最终获批与上市仍需监管审批，适用人群以成人体重管理为主。[来源: 财中社>>](https://view.inews.qq.com/a/20260927A09KDM00?no-redirect=1)### 5. 乐普医疗子公司MWN110注射液获美国FDA临床批准**时间：9月28日**乐普医疗控股子公司上海民为生物自主研发的 **MWN110注射液**（靶向ActRIIA/B的单克隆抗体，拥有全球知识产权）获美国FDA临床试验批准通知书，适应症为成人体重控制；该药已于2026年7月获CDE临床批准。**价值与边界**：中美双批推动减重赛道竞争；仍处临床早期，安全性与有效性待验证。[来源: 证券时报e公司>>](https://view.inews.qq.com/a/20260928A0AU2N00?no-redirect=1)### 6. 多纳单抗治疗"临床前阿尔茨海默病"Ⅲ期临床招募中**时间：9月26日**韩璎教授团队启动 **多纳单抗（Donanemab）** 治疗临床前AD的Ⅲ期临床研究，面向55–80岁、认知完整但生物标志物已显示AD病理改变的受试者。该药靶向β淀粉样蛋白（Aβ），旨在验证"在临床前期干预能否延缓认知下降"。**价值与边界**：针对"临床前AD"这一关键窗口期，理念前沿；需关注淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）等风险，且受试者筛选严格，尚非普适疗法。[来源: 韩璎（腾讯新闻）>>](https://view.inews.qq.com/a/20260926A04LXC00?no-redirect=1)### 7. 乙肝口服在研新药GST-HG131/HG141Ⅱ期临床招募**时间：9月25日**一项评价 **GST-HG131联合GST-HG141** 在慢乙肝患者中安全性、有效性的随机双盲安慰剂对照Ⅱ期临床正招募受试者（35–65岁、长期服核苷类药且病毒残留低者）。两药分别抑制表面抗原与病毒核心蛋白，联合核苷类药探索"功能性治愈"有限疗程方案。**价值与边界**：多靶点协同追求乙肝功能性治愈是重要方向；Ⅱ期仍探索阶段，且设安慰剂对照，并非所有入组者都能用上在研药。[来源: 肝博士护肝百科>>](https://view.inews.qq.com/a/20260925A07XXW00?no-redirect=1)### 8. 光谷AI医药非临床研究创新中心启用，打通"算得到造不出"堵点**时间：9月29日**武汉光谷 **AI医药非临床研究创新中心** 正式启用，作为公共研发平台将药物合成验证从"小时级"压缩至"秒级"；星元辉研发的临床试验AI智能体已在协和医院落地，提升3倍招募准确率、降低约40%患者招募时间。**价值与边界**：AI赋能药物发现与临床试验效率，属产业基础设施突破；对普通患者而言，价值在于加速新药研发周期，而非直接诊疗手段。[来源: 长江云新闻>>](https://view.inews.qq.com/a/20260929V0E23G00?no-redirect=1)[](@video=1)### 9. 山东EASY GROW项目启动：长效生长激素真实世界研究入组超3000例患儿**时间：9月29日**山东省 **EASY GROW项目** 正式启动，由特宝生物支持，计划入组超3000例患儿并随访至终身高，系统评估长效生长激素在真实场景下的长期安全性与有效性；同步预告怡培生长激素10mg预充式新剂型（一周一针）即将上市。**价值与边界**：大规模真实世界证据有望补充儿科内分泌本土数据；新剂型提升依从性，但属处方药，须在医生指导下使用。[来源: 腾讯新闻>>](https://view.inews.qq.com/a/90TM4860S25JU1F5100?no-redirect=1)### 10. 乙肝抗纤维化新认知：抗病毒可延缓甚至逆转早期病变**时间：9月28日**科普综述指出，随着口服抗病毒药普及，临床证据已改写"肝硬化不可逆"旧识——规范抗病毒可延缓进展，部分早期病变更可逆转；强调"用药前先用FibroScan评估肝脏硬度基线"，并坚持每6个月AFP+腹部超声筛查。**价值与边界**：抗病毒治疗作用是"降低风险、延缓进展"而非"杜绝肝癌"；FibroScan为无创评估工具，不能替代肝穿刺与规律筛查。[来源: 腾讯新闻>>](https://view.inews.qq.com/a/90TM1Z8RS25JU0Q5100?no-redirect=1)---> **说明**：本速览聚焦近7天新药研发、临床试验与诊疗技术进展，按事件时间倒序排列；前3条为窗口内最新事件。内容均来自公开报道，不构成医疗建议，具体用药与入组请以临床医生及官方招募方案为准。

### 1. 十部门印发《医药工业发展"十五五"规划》：创新药产业规模年均增速目标超 20%**时间**：2026-10-01｜[来源：人民网/腾讯新闻](http://view.inews.qq.com/a/20261001A03TFU00)工信部、发改委等十部门联合印发规划，提出到"十五五"末规模以上医药工业营收超 3.5 万亿元，创新药产业规模年均增速 20% 以上，首创新药（FIC）占全球比例达 25% 以上。同时部署 AI 辅助诊断、AI 赋能药物研发等前沿方向。- **价值**：从国家层面明确医药创新主线，AI+医药、高端影像设备、高值耗材是重点赛道。- **适用边界**：这是产业规划目标，不等于单款药物疗效；落地效果取决于企业研发投入与临床转化能力。[](@video=1)### 2. FDA 批准全球首款选择性 D1/D5 受体激动剂，帕金森病治疗迎新选择**时间**：2026-09-29｜[来源：腾讯新闻](http://view.inews.qq.com/a/20260929A0C3P000)FDA 批准一款选择性 D1/D5 多巴胺受体激动剂，为帕金森病运动症状提供新的药物机制。- **价值**：区别于传统多巴胺替代疗法，选择性激动特定受体有望在改善运动症状的同时减少部分副作用。- **适用边界**：属新药获批，长期安全性与真实世界疗效仍需上市后数据验证；并非治愈手段，适用于特定阶段患者，须遵医嘱。### 3. 石药集团重组带状疱疹疫苗 SYS6052 在美获临床试验批准**时间**：2026-09-29｜[来源：腾讯新闻](https://view.inews.qq.com/a/20260929A0B65T00)石药集团重组带状疱疹疫苗 SYS6052 获美国 FDA 临床试验许可，进入海外临床阶段。- **价值**：重组技术路线有望提升疫苗安全性与可及性，拓展中老年带状疱疹预防选择。- **适用边界**：目前仅获批开展临床试验，尚未上市，离广泛应用仍有较长周期。### 4. 2026 中国（广西）—东盟地中海贫血防治学术大会举办**时间**：2026-09-29｜[来源：中国日报网](https://gx.chinadaily.com.cn/a/202609/29/WS6abb6c61e4b09a165c78d688.html)大会聚焦地中海贫血的筛查、基因治疗与区域协作防治。- **价值**：地贫在华南及东南亚高发，学术与防治协作有助于推动筛查普及和基因治疗落地。- **适用边界**：属学术交流与防治倡议，具体疗法（如基因治疗）的适用人群和费用仍需个体化评估。### 5. 科济药业 CT1190B 中国 I 期注册临床试验完成首例患者输注**时间**：2026-09-29｜[来源：腾讯新闻](https://view.inews.qq.com/a/20260929A051ZQ00)科济药业细胞治疗产品 CT1190B 完成中国 I 期注册临床试验首例受试者输注。- **价值**：作为注册性 I 期临床，是产品向上市推进的关键早期信号。- **适用边界**：I 期主要评估安全性与剂量，尚不能证明疗效；后续还需 II/III 期验证。### 6. 长春高新两款药物取得临床新进展，拟治系统性红斑狼疮等**时间**：2026-09-28｜[来源：腾讯新闻](https://view.inews.qq.com/a/20260928A0BI2600)长春高新子公司两款在研药物在临床试验中取得阶段性进展，适应症涉及系统性红斑狼疮等自身免疫病。- **价值**：为缺乏有效疗法的自身免疫病患者提供潜在新选择。- **适用边界**：临床进展≠上市，具体疗效与安全性待完整数据披露。### 7. 普祺医药新药获临床试验许可，青光眼治疗迎新方案**时间**：2026-09-28｜[来源：腾讯新闻](http://view.inews.qq.com/a/20260928A0BCQE00)普祺医药一款青光眼在研新药获临床许可。- **价值**：青光眼需长期控眼压，新机制药物有望丰富治疗组合、改善依从性。- **适用边界**：刚进入临床阶段，距获批上市尚早；青光眼治疗核心仍是规范用药与定期随访。### 8. 德展健康子公司创新药 WYY026B 注射液获美国 FDA 临床试验批准**时间**：2026-09-28｜[来源：腾讯新闻](https://view.inews.qq.com/a/20260928A09M0700)德展健康子公司 WYY026B 注射液获 FDA 新药临床试验批准，可在美开展研究。- **价值**：标志该在研分子进入国际多中心开发通道。- **适用边界**：仅获批临床，适应症与疗效尚未确证，需关注后续数据。### 9. 乙肝中药新药剑指 3 期临床**时间**：2026-09-28｜[来源：腾讯新闻](https://view.inews.qq.com/a/20260928A07KPI00)一款乙肝中药新药推进至拟开展 3 期临床阶段。- **价值**：慢性乙肝尚难彻底治愈，中药新药的循证验证若成功，可丰富慢乙肝治疗选项。- **适用边界**：3 期是验证疗效与安全性的关键，结果未出前不宜过度解读；中药疗效需以严格临床证据为准。### 10. 百利天恒 ADC 获认定，胃癌新药推进 III 期临床**时间**：2026-09-28｜[来源：腾讯新闻](https://view.inews.qq.com/a/20260928A03EYU00)百利天恒一款抗体偶联药物（ADC）获相关认定，胃癌适应症推进至 III 期临床。- **价值**：ADC 可"精准递送"细胞毒药物至肿瘤，胃癌晚期治疗选择有限，III 期是上市前最后关键阶段。- **适用边界**：III 期结果决定能否获批；ADC 常见血液学及靶向相关毒性，适用人群需严格筛选。---**本期小结**：近 7 天医学前沿以**新药获批与临床试验推进**为主，覆盖帕金森、带状疱疹、青光眼、胃癌、乙肝、自免病等方向；同时国家层面出台"十五五"医药创新规划，明确 AI 赋能研发与诊疗的主线。多数在研药物仍处于临床早中期，**疗效与安全性有待数据验证，请勿将"临床进展/获批临床"等同于"已可应用"**。

来到江苏了 江苏最近天气也是比较热啊！接连发布高温预警。 今天看一看江苏的这个济川药业，济川药业（600566.SH）是国内儿科、呼吸、消化中成药赛道的老牌龙头，总部在江苏泰兴（注册地湖北），因为借壳上市原因所以注册地在湖北 也就是说：法律主体延续的是荆州那个壳（湖北执照、湖北税务登记脉络），经营实体延续的是泰兴那个药厂。A 股借壳惯例就是“壳注册地能不动就不动”——迁址要跑跨省工商、税务、社保、公积金、诉讼主体、银行授信重签，没必要自找麻烦。 600566 最早叫湖北洪城通用机械股份有限公司，1996 年经湖北省体改委批准、1997 年在湖北省工商行政管理局登记成立，2001 年上交所上市，原主业是阀门/水工机械，注册地一直在湖北省荆州市沙市区红门路 3 号。2013 年济川（江苏泰兴起家）作价 56 亿借壳：洪城股份置出全部资产负债，向济川控股/曹龙祥等发行股份买入济川药业 100%股权，控股股东变济川控股，实控人变曹龙祥。曹龙祥，男，1957 年 9 月生，江苏泰兴人，汉族，中共党员，EMBA、高级经济师，无境外永久居留权。济川药业（600566.SH）创始人、实际控制人之一，现任湖北济川药业董事长、江苏济川控股集团董事长、济川药业集团党委“第一书记”。 一、早年与创业前传（1957–1998） 1976 年入伍，1981 年退伍回乡，进入泰兴市第二水泥厂，从普通工人干到厂长，把亏损小厂做成年销售过亿、利税过千万的“江苏华翔集团”。 同期接手濒危的泰兴市医药公司，改制为江苏济源医药有限公司，当年扭亏。 1998 年被泰兴市“点将”，接手资不抵债 1749 万元、濒临破产的国营泰兴制药厂；1999 年重组为江苏济川制药有限公司，当年营收 4811 万、利润 112 万，一年扭亏为盈。 2001 年完成民营化改制；2003 年首进全国制药工业百强。 主导并购：2002 吞泰兴医药公司、2009 收天济药厂、2014 并陕西东科制药。 2013 年济川药业借壳洪城股份登陆上交所，泰州医药圈首家 A 股上市公司。 打造出蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、雷贝拉唑（济诺）三大单品，把县城小药厂带成员工近万人、巅峰年营收 96.55 亿（2023）的民企。蒲地蓝消炎口服液（独家剂型）：清热解毒类核心，2025年该类收入19.85亿（占32%），曾累计销售超200亿。小儿豉翘清热颗粒（同贝）：儿科类主力，2025年儿科收入16.54亿（占26%），小儿感冒中成药市占率约45%，2026版基药目录新进，糖浆剂型（金同贝）为改良型新药。 分红 营收归母净利润逐年下降 分红率却逐年增加 营收下降主要原因很多，不得不说的是集采。 关于集采 “中标不赚、不中标丢市场”两难：低端产能中标即微利/亏损，不中标直接出局公立医疗渠道。 集采对济川药业的影响，不是“一刀切腰斩”，而是“西药集采直接砍一刀 + 中药大单品被医保清退和潜在集采预期反复挤压”的复合冲击，最终把公司从 2023 年的 96.55 亿营收高点，拖到 2025 年 62.19 亿、2026Q1 仍在下滑。间接冲击：蒲地蓝、小儿豉翘虽未国采，但被“类集采”环境拖累 济川这种“高现金+老单品退潮+BD补位”的，属于被集采削了利润但没被杀死，正在付转型学费的那一类。那我们可以这么认为吗？一家药厂没有创新研发能力，单纯靠仿制药 同质化仿制。如果进集采了，集采会让这家企业越来越没有活力 利润越来越低，甚至亏损=慢性死亡， 集采真正杀死的不是“仿制药”，是“高毛利躺赚的低端仿制药”。 我在想研发高端中药也不现实啊 ！安宫牛黄利润高 。安宫牛黄丸是急重症辨证急救药（痰热型中风、高热神昏），不是日常消耗品，正常人几年用不上一次，家里备一两粒就够。其中同仁堂 达仁堂 山西广誉远，这三家品牌知名度较高，销售量也较大 剩下几十家分——这个盘子养不活一家以"持续经营+增长"为目标的上市公司啊。所以中药厂的真实活法，不是"做高端"。留给中成药企业的时间也是非常紧迫了！怎样才能让中成药企业活下去呢？毕竟咱们国家从事中药行业的人还是挺多的，许多中药材也是咱农民养家糊口的主要经济来源啊！现在济川并没有坐以待毙，也已经有所行动了。除了继续生产售卖自有大品种 + 引进创新药当商业化代理”双轨并行。这里就说道了济川现在算是“中药现金牛 + BD平台化”混合体BD平台型药企是自己不太生孩子，专帮别人养孩子卖孩子传统药企是“研发→生产→销售”全自营；BD平台型是：自研弱或主动不卷自研；用强商业化网络 + 现金储备当筹码，全球扫货（License-in）有潜力的药；引进来后用自家渠道快速放量，靠销售分成为主业，顺带做点合作开发；本质是“医药行业的总代升级版 + 端口变现器”。BD买来的创新药：通常不自己生产，只拿“商业化权”你看它2026年初连签的三单就明白了：康方伊努西单抗（PCSK9单抗注射液）：康方研发、康方持有上市许可（MAH），济川付8000万首付+里程碑，只拿中国大陆独家推广/营销权，康方反过来给济川付推广服务费；泽德曼本维莫德乳膏（泽立美）：泽德曼自研自产，济川付不超过1.9亿，独家负责中国大陆商业化；普祺JAK抑制剂鼻喷剂：同理，拿商业化权，不接生产。 这类协议里，济川的角色更接近“超级总代+学术推广商”——货由对方发（或对方指定CMO生产），济川出医院/药店网络、出医药代表、出医保准入和医生教育，赚推广服务费或销售分成。这一阶段它确实“不生产”这些药。 济川现在奔着 老药自己造、自己卖；新药（BD来的）别人造、自己卖”的混合型药企。三家公司为啥把自己的药让济川去销售代理呢？ 各自最看重济川的哪一点呢？ 康方（伊努西单抗，已上市）：看中三级医院心内科/内分泌科进院能力 + 零售慢病复购网 + 现金付首付快，康方自己有PD-1等主线，不想分团队去推一个PCSK9，干脆包给济川； 普祺（JAK鼻喷，III期）：看中呼吸/耳鼻喉/儿科医生资源完全重叠 + 鼻炎药能借蒲地蓝渠道交叉销售，普祺自己零商业化团队； 泽德曼（本维莫德乳膏，已上市）：看中儿科+皮肤科双标签 + 药店OTC铺货速度（湿疹药膏很大一块在药店和家长群），泽德曼AhR管线后续白癜风/银屑病还能继续用这渠道。 一句话收口它们选济川是看中了济川老大哥的有人脉，它还有钱，可以付钱给自己，正好自己也缺现金流，而且还能给济川老大哥搭上关系 不用自己重新去铺路，这种合作模式对济川药业以后有什么风险？ 济川老大哥手里的 100 多亿资金对于几亿的投入还是没有问题的，投这三家公司的钱完全有可能打了水漂。 几个爆品蒲地蓝+同贝若今年再下滑销量 2027年中药基本盘还是会有下滑趋势，利润也会受影响年报会难看。 BD三款药就算全部成功，恐怕也难以弥补中药两个爆品带来的损失！这属于是花钱买路，不知道能不能转型成功那出海能行吗？从卖药材到优势中成药国际注册 。济川蒲地蓝在东南亚都有尝试出海所谓中成药以后的方向我多少有点担忧啊，靠吃老本肯定不行啊，研发新药投入又是前途渺茫 出海你所谓的中南亚国家 我认为没啥优势 据我所知我小姨的腰疼从泰国带回来的膏药才折合人民币几十元 我小姨认为比国内的膏药都好。每次我表妹出国都买几盒 欧洲那帮人 它也不认咱们的中药啊！以岭药业 2026 年是“东南亚（泰/新/越）学术绑定+老品种续推”，无FDA新进展，靠络病学会和泰国卫生部关系吃东南亚华人圈。达仁堂是四家里2026海外动作最密、渠道下沉最具体的——全押新加坡，从地标到社区到机场到学术大会，但基数0.48亿人民币，动作声量>>收入贡献。佛慈制药：认证兜底+港澳/东南亚补点，2026/4/30业绩说明会（全景网）：披露海外营收1.11亿，已完成89个产品国际注册、通过印尼认证，出口32国；未来方向是“扩大中成药出口+探索道地药材出口+陇药品牌”。同仁堂：澳门体验中心续热+柬埔寨注册落地+马来西亚校企+加拿大认证中国部分中药企业已经通过华人圈子在海外推广自己产品 。虽然中药企业前途渺茫。 不过我依然相信勤劳智慧的中国人会带领中国中药走向世界 不信你可以看下我们的新能源汽车打的国外车企他们落花流水 马应龙在美国及北美跨境电商圈确实是"越来越受青睐"的单品虽然基数还小，但可以不可以认为既然有了“敲门砖”沿突破口滚动扩张、以点带面，把电商口碑点连成线下药房片。 以上内容均不构成投资依据，也不构成任何投资建议或参考。市场有风险，投资需谨慎，请您基于自身独立判断做出决策，并自行承担全部投资风险。