[14C]BR005-036C在中国成年男性健康参与者中的物质平衡研究
主要研究目的:1.评估健康试验参与者单次口服[14C] BR005-036C后排泄物中的总放射性,获得人体放射性回收率数据及主要排泄途径;2.评估健康试验参与者单次口服[14C] BR005-036C后血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱,鉴定主要代谢产物,确定BR005-036C在人体内的生物转化途径;3.评估男性健康试验参与者单次口服[14C]BR005-036C后,全血和血浆中的总放射性,获得全血和血浆总放射性的药代动力学参数,并考察全血和血浆中总放射性的分配比。次要研究目的:1.定量分析健康试验参与者血浆中BR005-036C及其代谢产物(如适用)的药代动力学特征 2. 评估[14C]BR005-036C在健康成年试验参与者中单次口服给药的安全性
一项评估健康受试者空腹条件下口服四种BR005-036C片剂的相对生物利用度研究
评估空腹条件下口服相同剂量的片剂B、片剂C、片剂D与片剂A相比,在健康成年受试者中的相对生物利用度
一项随机、双盲、安慰剂对照的II期研究,评估口服给药BR005-036C片在偏头痛急性期治疗中的安全性和有效性
评估口服给药BR005-036C片在偏头痛急性期治疗中的安全性和有效性
100 项与 BR005-036C 相关的临床结果
100 项与 BR005-036C 相关的转化医学
100 项与 BR005-036C 相关的专利(医药)
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项与 BR005-036C 相关的新闻(医药)扫码查看“创新药投资前沿”专题根据公开信息,2025年11月份,国内至少有16家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资(详见表),涉及抗体药物、小分子药物等研发领域,针对疾病领域涵盖癌症、自身免疫性疾病、神经系统疾病等。1.微滔生物融资轮次:天使轮融资金额:超亿元人民币2025年11月5日,微滔生物宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资。本轮融资由启明创投领投,杏泽资本、B Capital及顺禧基金共同跟投,所募资金将主要用于公司技术平台迭代和自身免疫性疾病领域候选产品的临床开发。微滔生物成立于2025年6月,由沙砾生物的in vivo CAR-T平台分拆而成,专注于为血液瘤及自身免疫性疾病提供新的治疗手段。2.跃赛生物融资轮次:A+轮融资金额:近亿元人民币2025年11月6日,跃赛生物宣布完成近亿元人民币A+轮战略融资,所募资金将用于推进公司在研管线与临床试验进程。跃赛生物成立于2021年6月,聚焦于细胞治疗药物研究,在研管线涉及帕金森病、癫痫等神经系统疾病治疗领域。3.锋寻生物融资轮次:种子轮及天使轮融资金额:近6000万元人民币2025年11月10日,锋寻生物宣布完成近6000万元人民币的种子轮及天使轮融资,融资资金将用于加速公司核心技术平台的优化,以及血液瘤、自身免疫性疾病等领域首款候选产品的临床转化和开发。锋寻生物成立于2025年5月,专注于CAR-T疗法研发。4.寻明生科融资轮次:A轮融资金额:数千万美元2025年11月10日,寻明生科宣布完成数千万美元A轮融资。本轮融资资金将主要用于推进公司在研创新管线进入临床关键阶段,加速打造干湿闭环抗体设计智能体平台。寻明生科成立于2023年7月,专注于生成式抗体药物开发。5.高维医药融资轮次:战略轮融资金额:数千万元人民币2025年11月7日,高维医药宣布完成数千万元人民币战略轮融资。本轮融资资金将用于推进GW-01管线的临床试验,并加速高维平台更多创新靶点的发现与对外合作。高维医药成立于2022年11月,主要针对癌症、神经退行性疾病等领域开发创新药物。6.熙源安健融资轮次:A轮融资金额:超2亿元人民币2025年11月11日,熙源安健宣布完成超2亿元人民币A轮融资。本轮所获资金将用于CGRP类小分子药物BR005项目的Ⅲ期临床研究,并支持疼痛管理领域更多创新研发管线的持续拓展。熙源安健成立于2021年6月,专注于开发针对严重慢性疼痛的高特异性创新疗法。7.安道药业融资轮次:C轮融资金额:超4亿元人民币2025年11月12日,安道药业宣布完成超4亿元人民币的C轮融资,募集资金将主要用于加速推进口服小分子化合物AND017、AND019等在全球范围内的临床研究,以及在研小分子药物和抗体偶联药物(ADC)的临床试验申请等。安道药业创立于2014年7月,专注于肾脏疾病、泛贫血疾病和癌症新药研发。8.瑞视生物融资轮次:天使轮融资金额:数千万元人民币2025年11月13日,瑞视生物宣布完成数千万元人民币天使轮融资,所募资金将用于公司iPSC分化角膜内皮细胞治疗产品管线的推进,以及原创技术驱动的早研管线布局。瑞视生物成立于2024年9月,是一家专注于眼科细胞治疗药物研发的创新型生物医药企业。9.扬厉医药融资轮次:B轮融资金额:近亿元人民币2025年11月13日,扬厉医药宣布完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由启明创投独家投资,融资资金将用于推进公司多款产品的临床试验。扬厉医药成立于2018年7月,聚焦抗肿瘤和慢性病新药研发。10.瑞普晨创融资轮次:A+轮融资金额:5亿元人民币2025年11月20日,瑞普晨创宣布完成5亿元人民币A+轮融资,融资资金将用于加速公司核心管线的临床推进、强化基于AI虚拟细胞的胰岛分化创新技术平台建设等。瑞普晨创成立于2014年8月,已在糖尿病方向布局多条产品管线。其中,针对1型糖尿病的主要产品RGB-5088已进入Ⅰ期临床试验阶段,针对2型糖尿病相关药物的临床试验申请已获国家药监局受理。11.鲲石生物融资轮次:A轮融资金额:5000万元人民币2025年11月20日,鲲石生物宣布完成5000万元人民币A轮融资。本轮融资资金将用于公司巨噬细胞药物平台建设、推进自主研发的第三代CAR-M靶向HER2管线新药临床试验申报,以及胰腺癌、肺癌等管线的临床前研究和探索等。鲲石生物成立于2021年4月,专注于肿瘤和慢性病巨噬细胞药物研发。12.迈锐迪医疗融资轮次:天使轮融资金额:数千万元人民币2025年11月20日,迈锐迪医疗宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由先进技术成果西部转化中心、咸阳财金、国生创新等联合投资,融资资金将用于开发精准可控高负载核药及建设放射性药物中试平台。迈锐迪医疗成立于2024年12月,专注于肿瘤与神经领域的创新型核药研发。13.拓济医药融资轮次:Pre-A+轮融资金额:6000万美元2025年11月21日,拓济医药宣布完成6000万美元的Pre-A+轮融资,本轮融资由龙磐投资领投,三星风投、石药国方先导基金等联合参投。拓济医药成立于2022年1月,专注于双特异性ADC与双载荷ADC药物研发。14.修实生物融资轮次:A轮融资金额:近亿元人民币2025年11月21日,修实生物宣布完成近亿元人民币A轮融资。本轮融资由老股东华泰紫金领投,拾萃资本追加投资,金鼎资本与湖南艾臣共同参投,所募资金将用于提升公司在全球生物医药产业链中的服务能力、增加研发投入等。修实生物成立于2020年10月,是一家专注于合成生物学和多肽创新合成的高新技术企业,目前已建立起基于合成生物学元件理性设计的多肽创新生物合成技术开发平台。15.时安生物融资轮次:Pre-A轮融资金额:未披露2025年11月28日,中启资本宣布完成对时安生物的Pre-A轮投资。时安生物成立于2022年5月,专注于肝内外First-in-class和Best-in-class的小核酸药物研发与递送技术产业化。16.凯思凯迪融资轮次:B轮融资金额:近3亿元人民币2025年11月28日,凯思凯迪宣布完成近3亿元人民币B轮融资。本轮融资由国投先导领投,浦东创投集团、张江集团等联合参投,融资资金将用于加速推进公司首发管线全球多中心Ⅲ期临床试验及多款在研产品的研发进程。凯思凯迪成立于2017年12月,以靶向核受体、G蛋白偶联受体药物的创新研发为特色,重点关注代谢相关脂肪性肝炎、原发性胆汁性胆管炎等代谢性疾病。 (本报实习记者刘雨蒙整理)
(来源:中国食品药品网)根据公开信息,2025年11月份,国内至少有17家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资,涉及抗体药物、小分子药物等研发领域,针对疾病领域涵盖癌症、自身免疫性疾病等(详见表)。1.微滔生物融资轮次:天使轮融资金额:超亿元人民币11月5日,微滔生物宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资。本轮融资由启明创投领投,杏泽资本、B Capital及顺禧基金共同跟投。所募资金将主要用于该公司技术平台迭代和自身免疫疾病领域的候选产品临床转化和开发。微滔生物成立于2025年6月,由沙砾生物的in vivo CAR-T平台分拆而成,专注于为血液瘤及自身免疫性疾病提供新的治疗手段。2.跃赛生物融资轮次:A+轮融资金额:近亿元人民币11月6日,跃赛生物宣布完成近亿元人民币A+轮战略融资,上海国投、浦东创投等参与本轮融资,所募资金将用于推进该公司在研管线与临床试验进程。跃赛生物成立于2021年6月,是一家聚焦细胞治疗药物研究的制药公司,在研管线涉及帕金森病、癫痫等神经系统疾病。3.智耀生物融资轮次:Pre-A轮融资融资金额:数千万元人民币11月10日,智耀生物宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资资金将用于该公司产品GBI268的临床推进及AI药物发现平台的技术升级。智耀生物成立于2022年1月,专注于疼痛治疗领域的药物研发,目前发展重点聚焦于术后镇痛细分方向,核心产品GBI268已完成Ⅱ期临床试验。4.锋寻生物融资轮次:种子轮及天使轮融资金额:近6000万元人民币11月10日,锋寻生物宣布完成近6000万元人民币的种子轮及天使轮融资。投资方包括菡源资产、君联资本、中科创星、盛景投资、宏沣投资等。本轮融资资金将用于加速核心技术平台的优化、团队建设,以及在血液瘤、自身免疫性疾病等领域首款候选产品的临床转化和开发。锋寻生物成立于2025年5月,专注于CAR-T疗法研发。5.寻明生科融资轮次:A轮融资金额:数千万美元11月10日,寻明生科宣布完成数千万美元A轮融资。融资资金主要用于推进在研创新管线进入临床关键阶段,加速打造干湿闭环抗体设计智能体平台,并拓展与全球生物医药企业的深度合作。寻明生科成立于2023年7月,专注于生成式抗体药物开发。6.高维医药融资轮次:战略轮融资金额:数千万元人民币11月10日,高维医药宣布完成数千万元人民币战略轮融资,由兴华鼎立领投,杭州市科创集团颠覆性技术成果转化基金与杭州人才基金参投。本轮融资所获资金将用于推进针对Notch突变癌症的GW-01创新药管线临床试验,并加速高维平台更多创新靶点的发现与对外合作。高维医药成立于2022年11月,主要针对癌症、神经退行性疾病等重大疾病领域开发创新药物。7.熙源安健融资轮次:A轮融资金额:超2亿元人民币11月11日,熙源安健宣布完成超2亿元人民币A轮融资。本轮所获资金将用于CGRP类小分子药物BR005项目的Ⅲ期临床研究,并支持疼痛管理领域更多创新研发管线的持续拓展。熙源安健成立于2021年6月,专注于开发针对严重慢性疼痛病症的创新型、高特异性镇痛疗法。8.安道药业融资轮次:C轮融资金额:超4亿元人民币11月12日,安道药业宣布完成超4亿元人民币的C轮融资,募集资金将主要用于加速推进其自主研发的口服小分子化合物AND017、AND019等在全球范围内的临床研究,以及公司在研小分子药物和抗体药物偶联物(ADC)药物的临床试验申请等。安道药业创立于2014年7月,专注于肾脏疾病、泛贫血疾病和癌症新药研发。公开资料显示,AND017是一款用于治疗透析依赖型慢性肾病的口服小分子化合物,已于2024年完成两项中美多中心Ⅱ期临床试验,目前已启动注册性Ⅲ期临床试验的患者入组工作;AND019是一款用于抑制乳腺癌细胞增殖的新药,目前正在同步进行中美Ⅰ期临床试验。9.瑞视生物融资轮次:天使轮融资金额:数千万元人民币瑞视生物宣布完成数千万元人民币天使轮融资,由华方资本领投,杭州市科创集团跟投。本轮所募资金将用于该公司iPSC分化角膜内皮细胞治疗产品管线的推进,以及原创技术驱动的早研管线布局。瑞视生物成立于2024年9月,是一家专注于眼科细胞治疗药物研发的创新型生物医药企业,专注开发角膜和视网膜等眼部疾病的突破性细胞疗法。10.扬厉医药融资轮次:B轮融资金额:近亿元人民币11月14日,扬厉医药宣布完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由启明创投独家投资,融资资金将用于推进该公司多款产品的临床试验工作。扬厉医药成立于2018年7月,聚焦抗肿瘤和慢性病疗法新药研发。11.瑞普晨创融资轮次:A+轮融资金额:5亿元人民币11月20日,瑞普晨创宣布完成5亿元人民币A+轮融资。本轮融资的投资方包括国新基金、元生创投等,融资资金将用于加速核心治疗管线的临床推进、强化基于AI虚拟细胞的胰岛分化创新技术平台建设、升级细胞药物生产体系、推动产品与技术的国际化布局四个方面。瑞普晨创成立于2014年8月,公司已在糖尿病方向布局多条产品管线。其中,针对1型糖尿病的主要产品RGB-5088已获批进入Ⅰ期临床试验阶段,针对2型糖尿病相关药物的临床试验申请已获国家药监局受理。12.鲲石生物融资轮次:A轮融资金额:5000万元人民币11月20日,鲲石生物宣布完成5000万元人民币A轮融资。本轮融资将重点用于公司巨噬细胞药物平台建设、推进自主研发的第三代CAR-M靶向HER2管线新药临床试验(IND)申报,以及胰腺癌、肺癌等管线临床前研究和探索等。鲲石生物成立于2021年4月,专注于肿瘤和慢性病巨噬细胞药物研发。13.迈锐迪医疗融资轮次:天使轮融资金额:数千万元人民币11月20日,迈锐迪医疗宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由先进技术成果西部转化中心、咸阳财金、国生创新、迈锐可等联合投资,融资资金将用于开发精准可控高负载核药及建设放射性药物中试平台。迈锐迪医疗成立于2024年12月,专注于肿瘤与神经领域的创新型核药研发。14.拓济医药融资轮次:Pre-A+轮融资金额:6000万美元11月21日,拓济医药宣布完成6000万美元的Pre-A+轮融资,本轮融资由龙磐投资领投,三星风投、石药国方先导基金等联合参投。拓济医药成立于2022年1月,专注于双特异性抗体偶联药物(BsAb-ADC)与双载荷ADC(Dual-Payload ADC)研发。15. 修实生物融资轮次:A轮融资金额:近亿元人民币11月21日,修实生物完成近亿元人民币A轮融资,本轮融资由老股东华泰紫金领投,拾萃资本追加投资,金鼎资本与湖南艾臣共同参投。所募资金将用于提升该公司在全球生物医药产业链中的服务能力、增加研发投入等。修实生物成立于2020年10月,是一家专注于合成生物学和多肽创新合成的国家级高新技术企业,目前公司已建立起基于合成生物学元件理性设计的多肽创新生物合成技术开发平台。16.时安生物融资轮次:Pre-A轮融资金额:未披露11月28日,中启资本宣布完成对siRNA药物新锐公司时安生物的Pre-A轮投资。时安生物成立于2022年5月,专注于肝内外First-in-class和Best-in-class的小核酸药物研发与递送技术产业化。17.凯思凯迪融资轮次:B轮融资金额:近3亿元人民币11月28日,凯思凯迪宣布完成近3亿元人民币B轮融资。本轮融资由国投先导领投,浦东创投集团、张江集团等联合参投。融资资金将用于加速推进该公司首发管线全球多中心Ⅲ期临床试验及多款在研产品的研发进程。凯思凯迪成立于2017年12月,以靶向核受体、G蛋白偶联受体(GPCR)药物的创新研发为特色,重点关注代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、原发性胆汁性胆管炎(PBC)等代谢性疾病。(本报实习记者刘雨蒙整理)《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。(责任编辑:刘思慧)
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11月的生物医药资本市场,持续释放着回暖与聚焦的信号。据不完全统计,仅11月已披露的几笔重要融资,总额已超过60亿元人民币。资本正以前所未有的热情,投向具备全球竞争力的前沿技术领域:从新一代ADC、再生医学,到慢性病革命性疗法和颠覆性技术平台,一幅清晰的创新投资图谱已然展开。
一、 ADC 2.0时代:双抗与双载荷引领下一代浪潮
ADC(抗体偶联药物)领域竞争白热化,创新已进入“深水区”。拓济医药凭借其双抗ADC与双载荷ADC的差异化布局,在Pre-A+轮即斩获6000万美元融资。
技术核心:公司建立了覆盖抗体发现、Linker-Payload设计、定点偶联的全链条平台,旨在解决现有ADC的肿瘤靶向性不足、耐药性等问题。
管线进展:其领先产品TJ101(靶向EGFR×B7-H3双抗ADC)已在中美同步临床,显示了全球开发的雄心。本轮融资吸引了龙磐投资、三星风投、石药、中国生物制药等产业与财务资本的多重加持,印证了市场对下一代ADC技术的高度期待。
二、 再生医学:从实验室走向临床,糖尿病治疗迎来新希望
以细胞治疗为核心的再生医学,正在将科幻般的“器官再生”变为现实。瑞普晨创完成5亿元A+轮融资,成为该领域的耀眼明星。
技术体系:其核心竞争力在于化学重编程诱导多能干细胞(CiPSC)技术、定向分化技术与独特的移植方案构成的完整闭环。该技术无需基因编辑,理论上安全性更高,有望实现“现货型”细胞治疗产品。
主攻方向:公司聚焦糖尿病,其针对1型糖尿病的细胞产品RGB-5088已进入Ⅰ期临床,为患者带来了脱离胰岛素注射的可能。国新基金、元生创投等多家知名机构的共同投资,显示了国家资本与市场资本对这条颠覆性技术路线的长远信心。
三、 慢性病战场:创新药企向“未满足临床需求”深挖
资本市场对能够改善亿万患者长期生活的慢性病创新药青睐有加。
安道药业(C轮超4亿元):核心产品AND017是一种口服小分子药物,用于治疗慢性肾病贫血,目前已启动注册性III期临床。该药若成功,将挑战现有注射型促红素疗法,极大提高患者便利性与生活质量。公司在乳腺癌领域也有布局。
熙源安健(A轮超2亿元):专注于慢性疼痛这一巨大且未被满足的市场。其领跑国产进度的CGRP小分子药物BR005已完成Ⅱ期临床,即将进入关键III期,有望为亿万偏头痛患者提供新的治疗选择。
扬厉医药(B轮亿元级):则布局了高血压、肝癌、乳腺癌等多个重大慢性病与肿瘤领域,多条管线已进入临床中后期,展现了扎实的研发效率。
四、 颠覆性技术平台:重新定义未来的治疗模式
本月最引人瞩目的“黑马”,当属成立仅数月的微滔生物。该公司凭借体内CAR-T技术,在天使轮即获超亿元融资。
技术颠覆性:传统CAR-T疗法需要提取患者细胞、体外改造、再回输,过程复杂、昂贵且耗时。体内CAR-T旨在通过靶向LNP递送系统,直接在患者体内将T细胞改造为CAR-T细胞,有望彻底解决现有疗法“成本高、周期长、毒性大”的三大痛点。
行业意义:该笔融资由启明创投领投,表明顶级风投对具有平台级颠覆潜力技术的早期豪赌。这不仅是CAR-T领域的革命,也可能为基因治疗、自身免疫疾病等领域开辟全新路径。
结语:资本寒冬中的暖流,指向确定性的创新
11月的融资热潮清晰地表明:资本并未离场,而是变得更加聪明和聚焦。它们正从同质化竞争中抽身,将重金押注于:
1. 平台型技术:如拓济的全链条ADC平台、瑞普的CiPSC平台、微滔的体内递送平台。
2. 临床差异化:针对确切的、巨大的未满足需求(如慢性疼痛、肾病贫血、糖尿病)。
3. 全球竞争力:从中美双报的临床策略,到吸引跨国药企风投参与,格局已然放眼全球。
生物医药的创新故事,正从“泛泛跟随”进入“硬核突破”的新篇章。这些获得资本助力、在各自赛道领跑的公司,能否将技术转化为造福患者的良药,值得我们持续关注。
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