Brise Pharmaceuticals Co., Ltd.

熙源安健（Brise Pharmaceuticals） 公众号文章 · 信息来源：www.brisepharma.com 导语 疼痛，是临床医学中最常见、却也最难「量化」的症状之一。据世界卫生组织统计，慢性疼痛已成为全球范围内导致疾病负担与生活质量下降的重要原因。熙源安健（Brise Pharmaceuticals）自成立以来，始终专注于严重疼痛疾病的创新治疗，致力于为全球患者提供安全、有效且可及的疼痛管理方案。本文所有信息均整理自熙源安健官方网站，带您一文读懂这家临床阶段生物制药企业的使命、团队、管线与最新动态。       一.公司简介 熙源安健（Brise Pharma）是一家处于临床阶段的生物制药公司，核心方向是开发针对严重疼痛疾病的创新且高度差异化的治疗方案，尤其聚焦于偏头痛、炎症性疼痛及神经性疼痛等长期存在未满足临床需求的领域。 公司在北京设立总部，并在上海浦东设立办公室与研发中心，形成了「北京总部 + 上海研发中心」的双城布局，为全球化研发与运营打下基础。 熙源安健企业标识（来源：Brise Pharma 官网）       二.使命与愿景 我们的使命与愿景：开发创新且高度差异化的严重疼痛疾病治疗药物，覆盖偏头痛、慢性炎症性疼痛与神经性疼痛；通过  First-in-Class 与 Best-in-Class 的精准医学，真正改变疼痛治疗格局，让患者远离病痛。   三大聚焦疼痛领域（来源：Brise Pharma 官网 Mission）       三.研发策略 双轮驱动：一是选择具有明确遗传学和病理学证据的疼痛靶点；二是采用创新且经过优化的药物剂型与给药方式。借助内部与外部转化平台，快速推进项目并进入下一里程碑。    四.团队介绍  据官网介绍，熙源安健由一群平均拥有超过 15 年药物研发经验的行业「老兵」创立，团队成员背景覆盖临床前研究、临床开发、融资投资及公司运营，具备全球化视野与端到端的新药开发能力。        重要动态：2024 年 9 月，Dr. Danny Chen 加入公司，担任集团研发总裁兼美国子公司首席执行官（CEO），进一步强化全球研发、临床转化与国际化布局的领导力。   五.管线发展 官网首页公布了熙源安健的完整研发管线，分为临床阶段与发现阶段项目。临床阶段核心资产为 BR005，另有多个针对偏头痛、慢性疼痛及神经性疼痛的早期发现项目。下方为基于官网管线图整理的阶段总览： 编号   靶点 / 机制   适应症   阶段   权益   BR005    CGRR antagonist   急性偏头痛   临床 III 期   Global   BR005    CGRR antagonist   偏头痛预防   临床 II 期   Global   BR009    未披露   偏头痛预防   Pre-IND   Partnered   BR012    未披露   偏头痛预防   发现阶段   —   BR008    未披露   慢性疼痛   发现阶段   Global   BR010    未披露   急性 & 慢性疼痛   发现阶段   Global   BR011    未披露   神经性疼痛   发现阶段   Global   熙源安健研发管线（来源：Brise Pharma 官网首页）       六.核心理念 熙源安健将合作视为核心价值观之一，秉持灵活的业务发展策略，在全球疼痛管理市场寻求互利共赢的长期伙伴关系。 三种合作模式（来源：Brise Pharma 官网 Partnership）       七.近期动态  近期里程碑时间轴（整理自 Brise Pharma 官网 news 页面） 官网新闻页面公开的重要事件：  • 2024 年 9 月：Dr. Danny Chen 加入，任集团研发总裁兼美国子公司 CEO； • 2024 年 4 月：完成近 2,000 万美元 Pre-A / Pre-A+ 融资，顺禧基金、夏尔巴投资分别领投； • 2023 年 10 月：BR01T 美国 I 期 MBR01T-101 完成首例患者给药，靶向 TrkA 单抗用于慢性下腰痛； • 2022 年 9 月：BR007 获美国 FDA 孤儿药认定，拟用于 Camurati-Engelmann 病； • 2022 年 3 月：完成 2,000 万美元天使轮融资，启明创投与博远资本联合领投，国药资本参与。        结语   从明确的靶点策略，到覆盖急性偏头痛、慢性疼痛及神经性疼痛的多元化管线；从中国本土的融资推进，到国际化的研发人才引进，熙源安健正用一次次里程碑证明：疼痛治疗领域仍大有可为，未来，期待这家企业继续以 First-in-Class 与 Best-in-Class 的精准药物，为全球患者带来更安全、更有效、更可及的创新疼痛管理方案。                                              免责声明： 本文所有信息均整理自熙源安健（Brise Pharmaceuticals）官方网站（www.brisepharma.com）及官网新闻页面，仅供学习交流使用，不构成任何投资建议、医疗建议或商业承诺。涉及药物研发、临床试验进度、融资信息等内容，请以公司官方最新披露为准。文中图片版权归熙源安健所有，如有侵权请联系删除。

2026年8月31日 周一 · 聚焦每日医药要闻 🔴头条深度 1首部《医疗保障法》通过：支付端从"规划"走向"法律" 近日，十四届全国人大常委会第二十四次会议表决通过《医疗保障法》，共7章56条，将于2027年1月1日施行，这是我国医疗保障领域首部专门法律。它把"保基本、强基层、可持续"从政策语言上升为法律原则，并首次以立法形式明确：推进基本医保省级统筹、鼓励商业健康保险发展、扩大生育保险覆盖。 解读：过去医保靠"通知、办法、规划"层层推进，现在有了上位法。对创新药企，支付端预期更稳，但也意味着"保基本"边界更清晰——真正高临床价值的药才进得去、付得起，低性价比品种的空间会被进一步压缩。 2减重神药开始"护心"：礼来替尔泊肽获批心血管新适应症 FDA批准礼来GLP-1/GIP双激动剂替尔泊肽（Mounjaro/Zepbound）新适应症，用于降低2型糖尿病患者主要心血管不良事件风险，是首个获批该适应症的GLP-1R/GIPR双激动剂。获批基于与度拉糖肽头对头的III期心血管结局研究。据礼来2026半年报，两品牌全球销售额合计已达277亿美元。 解读：简单说，降糖减重药开始"护心"了。对几千万糖尿病合并心血管高危人群多一道防线；对礼来，则是从"减肥赛道"卡位到"慢病全周期管理"的关键一步，后来者的追赶压力更大。 💊药械速递 1达芬奇"柔性版"登场：直观外科胃肠道机器人获FDA 510(k) 直观外科（Intuitive）向FDA提交一款胃肠道柔性内窥镜机器人的510(k)许可申请，并在业绩交流会上低调披露。该设备瞄准奥林巴斯占据优势的可视化与柔性操作场景，是达芬奇硬式腔镜之外的新产品线布局。 解读：手术机器人从"硬式腔镜"卷到"柔性消化"，对手从同行变成内镜老牌。对医院，多一个选择；对患者，部分消化道手术或能更微创。 2国产FGFR抑制剂破局：和黄医药凡瑞格拉替尼获附条件批准 和黄医药宣布NMPA附条件批准其自主研发的FGFR1/2/3口服抑制剂凡瑞格拉替尼（ATLED/fanregratinib，HMPL-453），用于既往接受过系统性治疗、携带FGFR2融合或重排的晚期肝内胆管癌成人患者。关键II期显示客观缓解率（ORR）42.5%，中位总生存期16.6个月，疾病控制率83.9%。 解读：肝内胆管癌恶性程度高、靶向选择少。对FGFR2变异患者，这是化疗之外首个高缓解的口服精准药；对和黄，则是在肠癌、胃癌之外又一张肿瘤商业化牌。 3丽珠IL-17A/F双抗莱康奇塔单抗获批，银屑病再添国产新武器 丽珠医药与鑫康合联合开发的1类新药莱康奇塔单抗（IL-17A/F双靶点抑制剂）获NMPA批准上市，用于中重度斑块状银屑病。头对头司库奇尤单抗III期显示，第12周PASI 100应答率49.5%（优于对照40.2%），第4周PASI 75达65.7%，为中国首个、全球第二款IL-17A/F双抗。 解读：银屑病是皮肤科最大战场之一。双靶点阻断起效更快、清除更彻底，对长期被进口生物制剂占据的市场，国产替代又多一张牌。 4百济HER2双抗联合PD-1美国获批一线胃癌，首现双抗与免疫组合 百济神州宣布泽尼达妥单抗（HER2双抗，自Zymeworks引进）联合替雷利珠单抗和化疗，获FDA批准用于一线治疗HER2阳性晚期胃癌、胃食管结合部腺癌。这是全球首个获批的HER2双抗+PD-1单抗组合，该适应症国内已同步申报。 解读：胃癌是中国高发瘤种，一线治疗直接关系最多患者。把双抗与免疫打包前线使用，是精准人群向前线推进的又一例，后来者会加速跟进。 5FDA批准LISRAYA治皮肌炎，罕见自免病迎来首个口服靶向药 8/28，Roivant旗下Priovant宣布FDA批准TYK2/JAK1双抑制剂LISRAYA（brepocitinib）用于治疗成人皮肌炎，是数十年来该罕见自身免疫病首个获批的靶向药物。III期VALOR显示，55%患者达中等及以上改善并减停激素（安慰剂30%）。 解读：皮肌炎长期靠激素硬扛，副作用大。口服靶向药获批填补空白，也为TYK2/JAK赛道在自免领域再开一道口子。 6GSK乙肝小核酸疗法日本全球首批，功能性治愈迈出第一步 8/30，GSK的反义寡核苷酸（ASO）疗法Hibsago（bepirovirsen）在日本获得全球首次批准，用于特定慢性乙型肝炎患者实现功能性治愈。该药通过降解HBV RNA阻断病毒蛋白产生，是乙肝治本路径上的关键里程碑。 解读：乙肝在我国感染基数庞大，功能性治愈意味着有望停药不复发。首个获批落地，给国内数千万携带者打开临床治愈的现实预期。 👨⚕️临床进展 1信达IBI3042启动肥胖I期临床，减重管线再补短板 8月，信达生物IBI3042（靶向肥胖/超重）在中国启动I期临床试验，这是信达在GLP-1之外布局的减重新机制探索，与其已上市的玛仕度肽形成组合纵深。 解读：减重是未来十年最热赛道之一。头部药企不再只押单一靶点，多机制、多剂型布局才是常态——为的是覆盖不同耐受与应答人群。 2熙源安健BR005启动偏头痛II/III期，进度领跑国产 熙源安健BR005（熙源安健）在中国启动针对偏头痛的II/III期临床试验。CGRP靶向药物在欧美已成偏头痛预防主流，国产进度快慢将决定谁能先吃到国内庞大的慢性头痛人群。 解读：偏头痛长期靠止痛药"硬扛"，靶向预防药能显著减少发作。谁能先上市，谁就握住院内处方与患者教育的先发优势。 3维立志博奥帕替苏米单抗启动结直肠癌I/II期 维立志博奥帕替苏米单抗（Opaplamigene？）在中国启动一项针对结直肠癌的I/II期临床试验，探索其在实体瘤中的早期疗效与安全性信号，为后续关键注册研究铺路。 解读：结直肠癌患者基数大、后线选择有限。早期临床若读出积极信号，有望为这部分人群打开新的免疫治疗窗口。 4糖宁通络片澳门获批III期，中药创新药内地与澳门同步推进 百灵毓秀自主研发的1.1类中药创新药糖宁通络片获澳门药监局发出首张中药临床试验预先许可批件，准于澳门镜湖医院开展用于糖尿病视网膜病变的III期临床，成为全国首款实现内地与澳门同步推进III期的中药创新药。 解读：中药出海常卡在法规互认。借澳门+横琴平台走一品双报，既加速国际验证，也为中医药现代化探出一条可复制路径。 🔬前沿研究 1瑞金+华为云发布RuiPath 2.0，病理大模型覆盖19癌种 8/30，瑞金医院联合华为云在医疗AI创新论坛发布瑞智病理大模型RuiPath 2.0，覆盖19个常见癌种、205项诊断任务，并针对罕见病打造多模态生成式合成训练数据，性能据称超越海外顶尖模型，同时推出轻量化版本降低落地门槛。 解读：结合此前AI辅助诊断进收费目录，病理AI正从"演示"走向"能收费、能下沉基层"的临床底座，优质诊断能力有望不再被大城市三甲独占。 2康毅滨团队揭示"肿瘤-肝脏-免疫"轴，改写免疫治疗思路 8/30，普林斯顿大学康毅滨团队在《Cell Metabolism》发文，揭示宿主MTDH基因介导的"肿瘤-肝脏-免疫"轴：肿瘤劫持肝脏脂质代谢，削弱CD8⁺ T细胞功能。仅缺失单一细胞MTDH不足以抑瘤，须同时抑制肝细胞与T细胞MTDH才能增强免疫、提升抗PD-1疗效。 解读：癌症不只是局部病灶，而是系统性代谢病。靶向"宿主代谢"而非只打肿瘤本身，可能为PD-1耐药患者打开新组合疗法的门。 3鼻内circRNA疫苗筑起抗RSV"双重防线" 重庆医科大学团队在《Molecular Therapy》发表新型病毒样颗粒黏膜疫苗：用VIP受体引导circRNA鼻内递送，25℃稳定14天；小鼠中既诱导血清IgG，又激发呼吸道IgA与Th1偏向免疫，编码Pre-F蛋白的候选株中和抗体最强。 解读：RSV疫苗一直难在"黏膜免疫"。鼻喷路线若成熟，老人与婴幼儿两类高危人群或能更方便获得保护。 4康复机器人拼"脑机+具身智能"，竞争升维 近期行业讨论显示，康复机器人竞争从机械结构与自由度，转向脑机接口参与运动意图解码、AI生成训练方案、机器人执行反馈的闭环。技术变化带来新命题：脑机接口究竟能为康复带来什么、数据归谁、责任如何界定。 解读：康复设备正从"硬件"变成"软硬一体+数据"的生意。能打通临床路径与付费场景的玩家，才走得长远。 💼市场动态 1奥浦迈中报爆发：营收4.54亿增155%、净利1.24亿增230% 奥浦迈2026半年报：营收4.54亿元（同比+155.2%），归母净利1.24亿元（同比+230.3%）。主因1月起并表澎立生物，新增药物及器械临床前CRO、实验动物销售，合计贡献收入2.22亿元（占48.85%），原有细胞培养产品也稳增。 解读：CXO回暖信号明确。并购并表能在短期内把营收体量直接翻倍，但市场更会盯着"并表红利"退去后的内生增速。 2美年健康亏1.82亿，但AI收入2.19亿增56% 美年健康2026中报：营收38.44亿元（同比-6.45%），归母净亏损1.82亿元。但AI相关收入达2.19亿元（同比+55.96%），涵盖心肺联筛、AI骨密度、胶囊胃镜等，总接待925万人次、客单价628元。 解读：主业仍承压，AI成了少数高增亮点。对体检机构，AI正从"降本工具"变"增收产品"——能卖出去的AI，才算真正的护城河。 3AbCellera揽超5.6亿首付款，抗体平台转身"自己挖矿" 抗体发现平台AbCellera与Jazz Pharmaceuticals达成首付5600万美元、里程碑最高7.92亿美元合作后，又签下第二笔重磅授权：获2800万美元预付款及多阶段里程碑。公司将资源重心从对外合作转向自研管线。 解读："卖水人"也在往上走——光做发现平台赚服务费不够，握有自研资产才能吃到期权和估值溢价。 4荣昌生物半年狂赚46亿，创新药兑现还是一次性红利 8/29，荣昌生物发布中报：上半年营收58.53亿元（同比+433%），归母净利润46.62亿元实现扭亏。市场关注其巨额收益是偶发授权或商业化红利，还是创新价值兑现周期开启。 解读：扭亏本身是大信号，但单季暴增往往含一次性因素。真正要看的是核心产品销售斜率与在研管线兑现，而非一时账面。 5映恩生物牵手基因泰克，国产ADC平台再获罗氏押注 映恩生物与罗氏成员公司Genentech签订全球研发合作及许可协议，基于其DUPAC新型有效载荷平台开发下一代ADC，获4500万美元首付款，并有资格收取超10亿美元里程碑及分层销售提成。 解读：继百利天恒、宜联之后，又有国产ADC平台被MNC重金下注。中国ADC从卖分子走向卖平台，议价权明显上移。 📊趋势观察 1. 支付确定性增强，但"保基本"边界更硬。《医疗保障法》把制度框架从政策升格为法律，省级统筹与商保接力有望拉平地区落差；但上位法也意味着"什么能进医保"有了更刚性的标准——低性价比品种的空间会持续被挤，创新药定价博弈将进一步前移。 2. GLP-1进入"适应症卡位战"。替尔泊肽拿下心血管适应症只是开端：单靠减重/降糖已不够，心血管、肾、NASH等多适应症决定天花板。后来者的胜负手，在于"谁先占住高价值适应症"，而非谁先上市。 3. 医疗AI从成本项变收入项。RuiPath 2.0、病理AI进收费目录、美年AI收入高增，三重信号指向同一趋势——AI正成为医院与体检机构的营收新增量。下半场的分水岭，将是数据合规与责任界定能否跑通。 📧 编辑：医科创联研究院 ｜ 数据来源：NMPA、CDE、FDA、权威媒体、各上市公司公告等

本文约1200字　阅读约4分钟 8月24日至30日，Radix药引共收录 1383条 药物研发动态，本篇精选 29条 自免、代谢、神经与眼科领域重点。 代谢 礼来 Orforglipron片 获默示许可 — 超重伴肥胖相关并发症高风险患者减重、肥胖或超重并伴体重相关合并症（口服小分子GLP-1）。 诺和诺德 NNC0487-0111注射液 获默示许可 — 2型糖尿病；另用于降低伴心血管疾病超重或肥胖成人的主要不良心血管事件。 信达生物 IBI3032 获默示许可 — 2型糖尿病治疗。 微芯生物 西格列他钠二甲双胍缓释片 Ⅰ期 — 适合接受西格列他钠和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者。 甘李药业 GZC8072片 获默示许可 — 肥胖或超重的体重管理。 恒瑞医药 HRS-7249注射液 Ⅱ期 — 高脂血症。 成都先衍 LDR1259注射液 Ⅰ期 — 高脂血症。 阿斯利康 Laroprovstat瑞舒伐他汀片 获默示许可 — 作为饮食控制辅助疗法降低LDL-C。 翰森制药 HS-10582片 获默示许可 — 成人原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常。 礼来 Muvalaplin片 获默示许可 — 伴Lp(a)水平升高且已确诊心血管疾病患者中降低主要不良心血管事件风险。 信立泰 SAL0195注射液 获默示许可 — 脂蛋白（a）增高。 正大天晴 Kylo-0603胶囊 获默示许可 — 非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。 厦门特宝 ACT500片 获默示许可 — 非酒精脂肪性肝炎（NASH）。 一品红 APH03867片 获默示许可 — 痛风伴高尿酸血症。 自免与过敏 博创园生物 CKBA乳膏 Ⅱ期 — 丘疹脓疱型玫瑰痤疮。 文达医药 WD-890片 Ⅱ期 — 系统性红斑狼疮。 知微药业 TM471-1胶囊 Ⅱ期 — 自身免疫性脑炎；另获默示许可用于原发性膜性肾病。 恒翼生物 HPP737胶囊 获默示许可 — 中重度斑块型银屑病、特应性皮炎、特发性肺纤维化、COPD。 海思科 HSK56630片 获默示许可 — 类风湿关节炎；HSK60002片另获默示许可用于特应性皮炎。 恒瑞医药 SHR-3045注射液 获默示许可 — 类风湿关节炎。 豪森药业 HS-10542胶囊 获默示许可 — 免疫球蛋白A肾病和阵发性睡眠性血红蛋白尿症。 康诺亚 CM512注射液 获默示许可 — 过敏性鼻炎。 我武生物 猫毛膜剂 获默示许可 — 猫毛皮屑致敏相关的变应性鼻炎（特异性免疫治疗）。 UCB 注射用Dapirolizumab Pegol单抗 获默示许可 — 成人中至重度活动性系统性红斑狼疮。 安进 伊奈利珠单抗注射液 获默示许可 — 原发性膜性肾病。 罗氏 RO7790121注射液 获默示许可 — 中重度溃疡性结肠炎、克罗恩病；礼来LY4268989胶囊另获默示许可用于中重度活动性溃疡性结肠炎。 齐鲁制药 QLS1510片 获默示许可 — 炎症性肠病（溃疡性结肠炎和克罗恩病）。 神经与眼科 中科院上海药物所 派恩加滨片 Ⅱ期 — 其他抗癫痫药物不能控制或不能耐受的局灶性癫痫。 熙源安健 BR005-036C片 获默示许可 — 成人有先兆或无先兆偏头痛急性发作。 罗氏 RO7568282胶囊 获默示许可 — 帕金森病。 百时美施贵宝 BMS-986510胶囊 获默示许可 — 双相I型障碍躁狂发作；恩华药业NH130枸橼酸盐片另获默示许可用于精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍。 星明优健 UGX202注射液 获默示许可 — 视网膜色素变性（基因治疗）。 普祺医药 PG-040滴眼液 获默示许可 — 开角型青光眼或高眼压症。 金赛药业 GenSci148注射液 获默示许可 — 新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。 注：临床试验默示许可，指药品申报即获准开展临床试验（CDE三十日内未否定视为许可）。 Radix药引 — 医药政策智能知识库 本文由 Radix药引 编辑团队整理。