Brise Pharmaceuticals Co., Ltd.

偏头痛反复发作治不好？别只知道吃布洛芬，每年打四针的新方案来了 偏头痛发作时那种钻心的疼，很多人形容为“脑子像被锤子砸”。 不亲历者很难理解，为什么有人会痛到把自己关在黑屋子里，一点声音都不敢听。 有人说这是矫情，忍忍就过去了。 真相是，偏头痛不是普通头痛。它被世卫组织列为最致残的慢性病之一。 更残酷的是，偏头痛有遗传倾向。很多患者看着父母疼了一辈子，以为自己也只能认命。 但现在不一样了，新一代药物让“打破代际传递”成为可能。 好消息是，上个月梯瓦医药的一款预防偏头痛的新药拿到了国内上市批文。 打一针能管三个月。翻看获批记录，这已经是国内同靶点第4款上市药物。 而这款的独特之处在于每季度注射一次，是目前唯一能做到这一点的CGRP靶向药。 一年跑四次医院，比月月打针方便太多。 为什么偏头痛不能只靠“忍”和“吃止痛药” 很多人对付偏头痛的方式很粗暴：疼了就吃布洛芬。 这里有一个巨大的认知误区。传统止痛药治标不治本，吃多了可能引发“药物过度使用性头痛”——药越吃越频，头痛越来越密。 有个现象挺讽刺的：很多患者最后不是病没好，而是被止痛药“反噬”了。 曲坦类药物效果稍好，但对心血管有要求，很多人用不了。所以很多人干脆硬扛。 这是不对的。新药的逻辑不一样——它从源头上掐断偏头痛的信号，不是等疼了再止，而是让它尽量别发作。 全球药企抢滩，为什么这个赛道这么火 全球CGRP类偏头痛药物的市场规模，已经悄悄突破了60亿美元。 2025年，有三款口服产品的年销售额都跨过了十亿美元的门槛。 为什么这么火？因为CGRP靶点的逻辑跑通了——精准、副作用少、患者愿意用。 加上患者基数大、病程长、需要长期管理，天然适合做预防性用药。 国内上亿患者，为什么CGRP药还没火起来 央广网报道过，国内超过一个亿的人被偏头痛困扰，女性占绝大多数。 但去年国内这几款药的销售数字，跟全球比起来基本可以忽略。 不是药不好，是三个问题卡住了：太贵、很多人不知道、传统观念根深蒂固。 说句大实话，如果一款能改变生活质量的新药，定价让需要它的人够不着，那它再好也只是奢侈品。 季度给药一次，能带来什么改变 这次获批的新药，最大的亮点就是给药频率。 国内其他同类药物大多需要每月注射一次。而它每季度一次。 偏头痛的预防治疗需要长期坚持。给药频率越低，患者越愿意坚持——这是人性常识。 梯瓦这次还找了国内的神基制药合作做本土化推广。但什么时候进医保，才是患者最关心的。 未来还有什么值得期待 CGRP药物不是终点。仍然有部分患者响应不理想，还有很多人需要新选择。 今年夏天有一款新药公布了中期临床结果，走的是PACAP通路——独立于CGRP的全新方向。 还有一个值得观察的角度：国产替代正在路上。熙源安健、君实生物的产品已进入临床。 有竞争，价格才有松动的可能。 一点拙见 偏头痛不是矫情。 新药的到来给了患者更多选择。但最终能改变多少人命运的，不只是药本身——还有价格、医保、患者意识。 还有个现实问题常被忽略：偏头痛患者中很大一部分是职场女性，发作时请假的压力、硬扛的代价，远比药费更沉重。 希望一年打四针，就能换回正常的生活。 你会为了摆脱偏头痛，尝试一年四针的预防方案吗？ (信源：央广网，中国医药创新促进会，证券日报网) 【声明】仅分享医药产业资讯，不提供诊疗及用药指导，如有不适请及时就医。 #偏头痛新药 #CGRP靶向药 #季度一针 #医药产业观察

日本，正在成为中国创新药出海的关键一站 全球医药创新产业正迎来新一轮格局调整，国内创新药企的全球化布局，也从最初的试探布局逐步走向系统化、成熟化发展。现阶段欧美主流医药市场赛道趋于饱和，行业竞争日趋白热化，再叠加监管政策调整、资本市场热度回落等多重外部因素影响，单一化出海模式的发展局限愈发明显。如何挖掘兼具市场潜力、合规认可度与研发稳定性的全新发展赛道，打通多元化海外发展路径，已然成为整个创新药行业亟待解决的发展课题。 作为全球规模前列的成熟医药市场，日本拥有体系完善的医疗生态，医药产业体量庞大且市场发展稳健。其药品监管体系标准严谨规范，审评审批结果具备极强的国际行业公信力，是全球医药领域公认的权威合规参考标杆。依托日本本土临床试验形成的真实临床数据与官方监管认证，不仅能够快速放大创新医药产品的全球行业价值，更能有效助力企业开展跨境商务合作、搭建全球化商业化网络，全面提升药企综合行业竞争力。与此同时，日本深度老龄化的社会现状持续释放海量医疗刚需，ADC药物、细胞治疗等前沿创新医疗领域仍存在大量未填补的临床需求，为国内走差异化研发路线的创新药品，预留了充足的市场入驻与临床应用空间。 2026年5月12日，增量原力咨询联合深度智耀共同组织了“日本之夜主题项目对接会”，以”中国药企日本出海”为案例载体，特邀来自日本的PI团队深入剖析进入日本市场的奥秘。酒会现场褪去了公开分享的正式感，暖调灯光下，来自日本的山本晋也、森口悠、山川一马三位一线临床 PI与68位创新药企的创始人、高管及临床负责人面对面交流。参与方涵盖头部 Pharma 与新锐 Biotech，大多带着出海日本的实际困惑与合作诉求而来。 与会嘉宾名单： 山本晋也，大阪大学，教授 森口悠，大阪大学医学部附属医院，教授 山川一马，大阪医科药科大学，教授 李星，深度智耀，CEO 朱国新，恒瑞医药，高级副总裁 王俊玲，华毅乐健，高级副总裁 田文志，宜明昂科，董事长 金建军，舶望制药，CMO 苏彦景，美纳智信，CEO 杨建新，基石药业，CEO 尤冬，益杰立科，首席医学官 党群，真实生物，总裁 于萌，君圣泰，副总裁 韩照中，领诺医药，董事长 冯焱，领泰生物，CEO 马碧云，新赛络，副总裁 高璐，佑音医药，创始人 寿建勇，轶诺药业，创始人 刘富鑫，熙源安健，创始人 蒋皓媛，弼领生物，CMO 程鹏，苏州锦生，CEO 李春晟，苏州嘉盈核生物，CEO 唐恕一，星联肽，创始人 谷晓辉，上海湃隆生物，创始人 戴朝辉，怀越生物，总经理 夏珏妤，毕诺济，副总裁 卡哈尔江，康抗生物，临床负责人 戴美玲，天演药业，临床负责人 姜伟东，康抗生物，CEO 彭曙光，夏同生物，临床负责人 丛秀玉，爱科百发，高级副总裁 刘华，星华生物，董事长 胡邵京，思康睿奇，董事长 汪文，天宜康，董事长 英伟文，珃诺生物，创始人 常克，珃诺生物，融资部 VP 回爱民，惠正奇医药，董事长 范国煌，艾美斐生物，董事长 童建松，司南生命，总经理 戚川，创胜集团，CMO 牛迎春，康立泰药业，董事会秘书 王建刚，康立泰药业，CEO 刘月光，纽伦捷生物，创始人 肖申，礼邦生物，CSO 陆志红，挚盟医药，CMO 曾贤，元码智药，CEO 徐天宏，上海贝斯昂科，CEO 董欣，逻晟生物，CEO 申华琼，纽欧申医药，CEO 付继江，武汉波睿达，联合创始人 李美儒，山品科技，企业负责人 蒋正刚，苏州易慕峰，创始人 江岳恒，益方生物，创始人 李兴发，泽德曼医药，COO 娄实，和其瑞，创始人 孙乔，艾科联生物，CMO 王文革，江太生物，CEO 张彦涛，泰励生物，CEO 范梦奇，思努赛生物，CEO 李海明，艾联纳医药，CEO 包蕾，高盛，执行董事 司聚同，恩瑞生物，董事长 赵哲，杭州睿芙细胞，创始人 王建新，江苏欣生元生物，CEO 姜伟东，康抗生物，CEO 主题晚宴详细内容总结(点击查看详情)： 别再盯着欧美！一位日本外科医生，正用AI“解剖”中国药企出海日本的真正盲区 山本晋也博士访谈：为什么日本PI正在从执行者变成路径设计师——中国创新药出海日本，正在进入“PI重新定义资产”的阶段 中国创新药出海日本，最难的不是市场，而是责任链  ——从山川一马博士谈急诊AI，看DIP AICRO如何把临床证据带进日本高标准系统 增量原力药物开发咨询（InCreForce MKT）成立于 2024 年，专注为医疗机构和生物医药企业提供创新药开发及项目交易咨询服务。公司由 8 位来自MNC/Biotech/CRO/ 咨询公司的资深科学家联合发起，核心团队平均拥有超过 12 年药物开发全流程经验；依托数十万垂直生物医药专家数据库、700 余位行业关键 KOL 资源，摒弃 “厚报告、轻落地” 的行业痛点，打造深度调研 + 专家轻咨询 + 落地陪跑一体化服务模式，核心聚焦药物开发风险识别、注册及临床试验方案设计、项目引进 / 转让资源对接三大服务板块，为企业决策者精准识别项目风险、助力高效推进药物研发。 赖庆刚，13550291524(微信同号) 地址：四川省成都市高新区成都高新孵化园 1 栋 A座 官网：https://increforcemkt.cn

2025年，全球最畅销的药物排行榜上，三款陌生的名字——Vydura, Qulipta, Ubrelvy——集体闯入榜单。它们并非针对癌症或糖尿病，而是专攻一种常被视为“小毛病”的疾病：偏头痛。这一年，这三款被称为“吉泮”的药物，销售额合计逼近40亿美元，全部跻身“十亿美元分子”俱乐部，宣告了一个被长期低估的百亿蓝海市场的彻底爆发。然而，将时钟回拨到20年前，这个靶点的研发堪称一部“灾难片”：药物研发因肝毒性接连折戟，大药企纷纷离场。 从无人问津的“科学弃儿”，到人人争抢的“黄金靶点”，这条逆袭之路，不仅揭示了一个沉睡的神经系统如何被现代医学精准解码，更上演了一场关于科学家的坚持、药企的豪赌与一个被10亿人“忍了”千年的沉默市场如何被唤醒的宏大故事。今天，就让我们拨开偏头痛的迷雾，看清这场重塑了全球10亿人生活的医疗革命。一、沉默的“10亿大军”：一个被严重低估的全球致残元凶 提起偏头痛，很多人会不以为意地摆摆手：“不就是头痛嘛，忍忍就好了。” 这种普遍的误解，恰恰是无数偏头痛患者痛苦的根源。偏头痛并非普通头痛，而是全球第二大致残性神经系统疾病，在15-49岁女性中更是高居致残原因首位。全球患者超过10亿，中国患者高达1.8亿。 这种痛苦远超想象：单侧或双侧头部的剧烈搏动性疼痛，常常持续4到72小时，日常活动如走路、爬楼梯都会加剧痛楚，并伴随恶心、呕吐、畏光、畏声等一系列症状。部分患者在发作前还会看到闪光、锯齿状线条等“视觉先兆”，仿佛大脑在“短路”。然而，面对如此普遍而严重的疾病，长期以来，治疗手段却极为有限和尴尬。传统的“两难”困境： 急性止痛之困：主要依赖曲坦类药物。这类药通过收缩血管来缓解疼痛，但对有心血管基础疾病的患者是禁忌，且约30%的患者无效。 长期预防之困：传统的预防性药物，如抗癫痫药、抗抑郁药等，虽然能减少发作次数，但嗜睡、发胖、认知障碍等副作用让患者难以坚持，依从性极差。 正是这种巨大的临床需求与落后的治疗手段之间的鸿沟，为一场革命埋下了伏笔。二、解码大脑“警报”：CGRP，那个被按下的“关键开关” 转机始于一次看似偶然的发现。1982年，科学家在神经系统中发现了一种由37个氨基酸组成的肽类物质——降钙素基因相关肽。在随后的研究中，科学家们惊异地发现：在偏头痛发作时，患者血液中的CGRP水平会异常升高；而如果给偏头痛患者注射CGRP，竟然能直接诱发出一次典型的偏头痛发作！这一发现，如同在黑暗中点亮了一盏灯，让科学家锁定了偏头痛发病的“关键开关”：CGRP通路。 原来，当大脑内某些神经元被异常激活，会刺激三叉神经末梢释放大量CGRP。CGRP就像一个错误的信号放大器，它会引发脑膜血管扩张、神经炎症，并增强痛觉信号，最终导致剧烈的头痛和一系列伴随症状。当阻断CGRP，就能从源头上掐断偏头痛的“警报”。三、从“折戟”到“登顶”：两条路径的殊途同归与“吉泮”的逆袭 找到靶点只是开始，如何精准“狙击”它，药企们探索了两条互补的技术路径，它们的命运也大相径庭。第一条路：抗体“狙击手”——长效预防 2018年，全球首款靶向CGRP或其受体的单克隆抗体获批，拉开了偏头痛靶向治疗的序幕。这类抗体药物专为长期预防设计，像高精度的狙击手，能精准结合并中和体内的CGRP，每月甚至每季度注射一次，就能显著减少发作频率，副作用远小于传统药物。然而，它不能用于急性止痛，且注射给药的方式仍有不便。第二条路：小分子“突击队”——口服救星 相比之下，可口服的CGRP小分子拮抗剂（即“吉泮”类药物）的研发之路则布满荆棘。2000年代，第一代“吉泮”类药物因肝毒性和疗效不突出等问题相继失败，导致大型药企纷纷离场，整个领域陷入冰点。这是一段被“放弃”的灰暗岁月。 但科学探索从未止步。研究者们优化分子结构，成功解决了肝毒性问题，孕育出以瑞美吉泮、乌布吉泮、阿托吉泮为代表的第二代“吉泮”类药物。它们实现了便捷的口服，并能快速起效，既能用于急性止痛，也能用于长期预防，完美弥补了抗体药物的短板。 2019年底，乌布吉泮率先获批，此后“吉泮”家族迅速崛起。其中，辉瑞的瑞美吉泮因同时拥有“急性治疗”和“预防性治疗”双重适应症，实现了“一药两用”，迅速成为市场王者，在2025年销售额突破14亿美元。链接文章提供的表格也清晰地展现了“吉泮”三巨头的惊人增长曲线。 “抗体”与“吉泮”，一个长效控制，一个灵活便捷，共同构成了覆盖偏头痛全病程管理的现代治疗矩阵，彻底改写了治疗格局。四、中国机遇：1.8亿患者的蓝海与国产替代的使命 当全球市场如火如荼时，拥有1.8亿患者的中国市场，才刚刚拉开序幕。链接文章指出，目前只有瑞美吉泮在国内获批上市，年治疗费用仍高达数万元，对于广大患者而言是沉重的负担。艾伯维的两款药物也正在上市申请中，但进口药的高昂定价，为国产替代留下了巨大的想象空间。令人振奋的是，中国创新药企已经敏锐地抓住了这一机遇，奋力追赶： 熙源安健的BR005：作为国内首款自主研发的CGRP小分子拮抗剂，已完成关键融资，正全速推进III期临床试验，有望成为国产“吉泮”的先行者。 君实生物的JS010：则布局了CGRP单抗赛道，提供了长效预防的国产化选择。 恒瑞医药等龙头也已悄然布局。 一场围绕CGRP靶点的国产创新竞赛已经鸣枪。谁能率先以更优的疗效、更可及的价格惠及中国患者，谁就将在这片价值千亿的蓝海中占据先机。五、升维思考：一粒“头痛药”背后的三重宏大叙事 偏头痛药物的突破，其意义早已超越疾病本身，它深刻映射了现代医学与产业的演进逻辑。1. 对患者与社会：从“忍痛”到“尊严”，对无形痛苦的“正名” 这场革命最大的价值，是为一种长期被污名化、被轻视的疾病“正名”。它用科学的证据告诉世界：偏头痛是真实的、严重的、需要被严肃对待的疾病。高效的靶向药物，让患者从“忍耐”和“将就”中解放出来，重获生活和工作的掌控感与尊严。这不仅是医学的进步，更是社会文明的进步——尊重并缓解每一个个体所承受的痛苦，无论它是否“看得见”。2. 对医药产业：从“跟随”到“引领”，在“非肿瘤”领域的价值证明 长期以来，肿瘤领域是全球药企研发投入的绝对中心。CGRP靶点药物的成功，有力地证明了在中枢神经系统疾病等“非肿瘤”领域，同样存在着巨大的、未被满足的临床需求和市场价值。它激励着药企将更多资源投向抑郁症、阿尔茨海默病、疼痛管理等复杂疾病领域，驱动了整个产业研发思路的多元化，最终将惠及更广泛的患者群体。3. 对国家竞争：从“市场”到“源头”，中国创新的又一次“卡位战” 中国拥有全球最庞大的偏头痛患者群体。过去，我们只是跨国药企重磅药物的“销售市场”。如今，以熙源安健、君实生物为代表的中国药企，正在CGRP这个全球前沿靶点上进行同步研发乃至源头创新。这标志着中国医药创新正从肿瘤的“内卷”红海，向更多具有中国患者特色的蓝海领域拓展。在这场关乎10亿人生活质量的全球竞赛中，中国力量不再缺席，而是积极卡位，争夺从研发到市场的全链条价值。结语：治愈头痛，更治愈被轻慢的人生 回顾CGRP药物的征程，从1982年靶点被发现，到2018年首款药物获批，再到2025年“十亿美元分子”的集体爆发，这是一条长达四十余年的科学长征。它始于对一种常见痛苦的深度好奇，成于对失败研究的坚持探索，最终引爆了一个百亿美元的市场。 这个故事最动人的部分在于，它让我们看到，现代医学的慈悲，不仅在于对抗致命的癌症，也在于关切那每月发作数天、足以摧毁生活质量的隐隐头痛。 科学的温度，就体现在对这种“不致命但致残”的痛苦的认真对待上。 如今，革命仍在继续。口服CGRP药物正在向丛集性头痛、白癜风等更多适应症拓展；更长效、更便捷的新剂型也在研发中。而对于中国的1.8亿患者而言，最大的福音或许正在路上——国产创新药的崛起，将让这场源自大脑的精准革命，最终以我们能够负担的方式，抵达每一个需要它的人。 下一次，当有人说“只是头痛，忍忍吧”，我们可以告诉他：不，这不再是需要忍受的命运。因为科学已经找到了那个错误的大脑开关，并且，我们有了关上它的钥匙。这不仅仅是对一种疾病的征服，更是对人类生命质量孜孜不倦的追求。而这场追求，永无止境。 免责声明： 1、文中提到的任何信息，包括但不限于行业政策、新闻、上市公司相关信息等均来自公告或公开渠道；图片均为AI生成或网络公开图片； 2、文中所有相关分析仅供读者参考，不构成任何形式的诊断治疗建议、投资建议或者商业决策建议； 3、若根据本文信息或分析进行任何形式的决策，包括但不限于诊断治疗决策、投资决策或商业决策等，请风险自担。 特此声明！