Brise Pharmaceuticals Co., Ltd.

在日常临床诊疗和大众认知中，偏头痛长期被简化为“偶尔发作的头痛小病”，多数人认为只需忍痛休息或临时吃止痛药即可缓解，无需系统性干预。但从公共卫生和临床医学角度来看，偏头痛是致残率极高、疾病负担被严重低估的慢性神经系统疾病，长期反复发作会持续消耗患者身心状态，大幅降低生活与工作质量，已然成为不容忽视的公共健康问题。长期以来，我国偏头痛治疗始终存在明显的诊疗误区，临床干预多集中于发作后的对症止痛，缺乏前置性、精准化的预防手段，传统治疗药物疗效有限、副作用明显、患者服药依从性差，导致多数患者陷入“发作—止痛—复发”的恶性循环。 图1. NMPA官网发布夫瑞奈珠单抗注射液获批上市 2026年6月，国家药品监督管理局正式批准梯瓦医药研发的夫瑞奈珠单抗注射液在国内上市，专门用于成人偏头痛的预防性治疗。作为全球CGRP靶向治疗赛道的标杆性药物，夫瑞奈珠单抗凭借独一无二的双给药方案、本土化临床验证的稳定疗效、可靠的安全属性，填补了我国偏头痛个性化长效预防的治疗空白。这款药物的落地，绝非单纯新增一款治疗药品，而是推动国内偏头痛治疗理念从“被动对症止痛”向“主动源头预防”的核心转型。本文结合临床诊疗现状、药物核心临床价值、全球与国内赛道竞争格局，结合行业发展实际，深度剖析夫瑞奈珠单抗上市的临床意义、患者价值以及对国内神经创新药市场的推动作用。一、偏头痛疾病负担被低估，国内预防诊疗体系存在结构性短板 世界卫生组织多项疾病负担报告明确，偏头痛位列全球神经系统致残性疾病第二位，其危害远超大众认知中的普通头痛，具备高发病率、高复发率、长病程、高致残性的四大特征，对个人、家庭和社会均造成持续性负担。从宏观流行病学数据来看，全球偏头痛患病总人数突破10.4亿，患病群体呈现显著性别差异，受雌激素波动、生理耐受度等因素影响，女性终身患病率高达22%，远高于男性的10%。聚焦国内，我国偏头痛年患病率稳定在9%左右，患病人数基数庞大，且患者多集中于青少年、中青年职场核心群体，疾病不仅影响个人健康，还会间接造成劳动力损耗、工作效率下降等社会问题。 从临床症状与危害来看，偏头痛的危害性具备极强的持续性和延展性。不同于普通紧张性头痛，偏头痛发作时以中重度搏动性头痛为核心症状，同时伴随恶心呕吐、畏光畏声、头晕乏力等并发症，单次发作可持续数小时至数天，且无固定发作规律、极易反复。对于轻症患者，疾病会打乱日常作息与社交节奏；对于中重度患者，频繁发作的病痛会持续侵蚀心理健康，诱发焦虑、抑郁、睡眠障碍等并发症，形成“躯体病痛+心理问题”的双向恶性循环。更值得警惕的是，长期反复发作的偏头痛，会提升脑白质损伤、认知功能衰退、脑血管病变的发病风险，远期健康隐患极大。 图2. 偏头痛药物市场情况 相较于沉重且被低估的疾病负担，我国偏头痛的诊疗体系建设严重滞后，尤其是预防性治疗存在明显的结构性短板，这也是国内患者病情反复、久治难愈的核心根源。在过往临床诊疗中，国内医生和患者普遍存在“重止痛、轻预防”的认知偏差，临床治疗几乎全部聚焦于急性发作后的症状缓解，缺乏针对发病机制的源头干预。传统偏头痛预防药物多为普萘洛尔、托吡酯等广谱神经类药物，这类药物并非针对偏头痛专属致病通路研发，作用机制宽泛、靶向性薄弱，在抑制头痛的同时，容易影响人体正常神经功能，长期服用会产生嗜睡、乏力、肝肾功能损伤、药物相互作用等诸多副作用。 除此之外，传统药物的用药模式极大制约了临床治疗效果。这类药物需要患者每日定时定量服药，长期不间断的服药模式对于普通患者而言门槛极高，多数患者会因工作繁忙、遗忘、不耐受副作用等原因擅自停药、减药，治疗依从性普遍偏低，根本无法实现长期、稳定的病情管控。正是基于临床治疗手段匮乏、靶向药物缺失、患者依从性差等多重痛点，国内临床领域多年来始终亟需一款精准、安全、便捷、适配长期管理的创新预防药物，破解偏头痛防治的长期困境。二、夫瑞奈珠单抗核心临床价值：精准靶向+灵活给药重构慢病管理模式 夫瑞奈珠单抗是全球首款获批上市的CGRP人源化单克隆抗体，历经近十年全球多中心临床研究验证，同时完成了中国本土化临床试验适配，彻底打破了传统偏头痛治疗的技术局限。相较于传统药物和国内已上市的同类靶向药物，该药物的核心优势不在于单一疗效提升，而是实现了作用机制、给药模式、安全属性、适用场景的全方位升级，真正适配国内患者的长期慢病管理需求。 在作用机制层面，该药物实现了从“广谱抑制”到“精准对因治疗”的本质突破。现代临床医学已证实，降钙素基因相关肽（CGRP）的异常激活与释放，是偏头痛发作的核心致病机制，也是头痛信号传导、神经源性炎症、脑血管异常舒张的关键诱因。传统药物通过大范围抑制中枢神经活性缓解头痛，属于间接对症治疗；而夫瑞奈珠单抗可精准靶向结合人体内游离的α-CGRP、β-CGRP两大核心亚型，彻底阻断CGRP配体与受体的结合，从源头切断偏头痛的发病信号通路，抑制三叉神经血管系统的异常激活。这种专属靶向作用模式，不会干扰人体正常神经传导和生理功能，治疗精准度大幅提升，同时药物不经过肝肾代谢，彻底规避了长期用药带来的肝肾毒性风险，完美适配慢性病长期用药场景。 给药模式的差异化创新，是夫瑞奈珠单抗最贴合患者实际需求的核心亮点，也是其区别于全球所有同类药物的独家优势。目前该药物是全球唯一同时拥有月度、季度双给药方案的CGRP靶向药物，真正实现了治疗方案的个性化定制。临床中，医生可根据患者的发作频率、病情轻重、生活作息、用药偏好灵活制定方案：对于发作频次较低、病情稳定的患者，可选择每季度一次675mg皮下注射的长效方案，全年仅需4次给药；对于发作频繁、病情波动较大的患者，可选择每月一次225mg的精细化方案，精准管控病情。这种极低频次的给药模式，彻底告别了传统药物每日服药的繁琐流程，同时支持患者居家自主皮下注射，无需频繁往返医院，极大降低了患者的时间成本和用药负担，从根源上解决了长期困扰临床的患者依从性差问题。 图3. 全球已上市CGRP靶向药物 本土化临床试验数据，为该药物在国内的临床普及提供了坚实的疗效与安全支撑。梯瓦医药专门针对中国成人偏头痛患者开展的III期多中心、双盲、安慰剂对照研究，共纳入365名本土受试者，完全贴合国人发病特征与体质特点。试验数据显示，治疗12周后，夫瑞奈珠单抗治疗组患者每月偏头痛发作天数较基线平均减少4.6天，相较于安慰剂组2.8天的降幅优势显著，且起效速度极快，首次给药仅1周后，患者发作频次即可出现明显下降。同时，该药物可有效减少患者急性止痛药物的依赖，治疗组每月急性用药天数平均减少3.0天，远超对照组。最核心的疗效指标中，58%的患者经治疗后偏头痛发作天数降幅超过50%，远超安慰剂组的35%，临床有效率优势突出，能切实帮助患者大幅减轻病痛困扰。 图4. 夫瑞奈珠单抗与安慰剂治疗效果对比 安全性方面，本土化研究未发现任何新增安全风险，不良反应仅以轻微的注射部位红肿、短暂晕眩为主，发生率低、症状轻微、可自行缓解，整体安全性与全球研究数据高度一致，长期用药耐受性良好。除成人适应症外，该药物在2025年获FDA批准拓展儿科适应症，成为全球唯一可用于6-17岁青少年儿童发作性偏头痛预防的CGRP拮抗剂，填补了全球儿科偏头痛预防的治疗空白，未来有望在国内完成适应症拓展，覆盖全年龄段患病群体。 在商业化落地层面，夫瑞奈珠单抗完成了循序渐进的本土化布局，落地节奏高效且贴合国内医疗政策。2023年，该药物依托“港澳药械通”政策率先落地粤港澳大湾区，覆盖17家核心医疗机构，提前满足大湾区患者的创新治疗需求；2025年1月上市申请获CDE正式受理，2026年6月完成国内获批。同时，2026年4月梯瓦与神基制药达成深度战略合作，由本土药企承接该药物在中国大陆的独家商业化运营、专利许可及上市许可持有人资格，借助本土企业的渠道资源和运营经验，加速创新疗法下沉至全国各级医疗机构，让更多普通患者受益。三、全球CGRP赛道格局成熟，国内市场处于起步爆发关键期 近十年，CGRP靶向技术的突破是全球偏头痛治疗领域最具革命性的技术升级，彻底改写了偏头痛的治疗逻辑，也推动全球药物市场持续扩容。公开行业数据显示，2022年全球偏头痛药物市场规模达96亿美元，预计2027年将增长至175亿美元，五年复合增长率达9.4%，增长核心动力完全来自CGRP靶向创新药物的迭代上市与临床普及。经过十余年的技术迭代与市场沉淀，全球CGRP靶向药物已形成分工清晰、互补发展的两大核心赛道，分别是用于长期疾病预防的注射型单克隆抗体、用于急性发作救治的口服小分子拮抗剂，构建起“预防+急救”的全流程精准治疗体系。 口服小分子拮抗剂赛道历经技术迭代，已实现成熟商业化。该赛道早期研发曾遭遇重大挫折，2004至2011年第一代CGRP小分子药物因给药方式局限、肝毒性风险、疗效不明确等问题，临床应用全面受阻，一度让整个小分子赛道陷入研发低谷。行业企业通过持续优化分子结构、修正药物缺陷，成功解决安全性与给药难题，第二代吉泮类药物实现技术突破。2019年艾尔建乌布吉泮获批，开启口服CGRP小分子治疗时代；此后艾伯维阿托吉泮、辉瑞瑞美吉泮、扎维吉泮相继上市，不断丰富剂型与应用场景。其中瑞美吉泮的口腔崩解片可实现1小时内快速缓解症状，扎维吉泮作为全球首款鼻喷剂型，15分钟即可起效，极大满足了急性发作患者的急救需求。2025年，三款主流小分子药物销售额均突破10亿美元，合计销售额接近40亿美元，商业化价值得到充分验证。 与全球成熟市场相比，国内CGRP靶向药物市场起步较晚，但增长潜力巨大，是未来神经创新药的核心增量赛道之一。2024年辉瑞瑞美吉泮获批，成为国内首款落地的CGRP小分子拮抗剂，打破了国内无偏头痛精准急救药物的空白；乌布吉泮、阿托吉泮的上市申请已提交，即将陆续登陆国内市场。在单抗预防赛道，夫瑞奈珠单抗的获批，让国内进口CGRP靶向单抗药物增至四款，进一步完善了国内精准预防治疗体系。目前国内市场仍由进口创新药主导，但受限于定价偏高、医保未全覆盖等因素，创新疗法普及率极低，仅少数患者能够接受靶向预防治疗，尚未形成规模化临床应用，这也为国内本土药企留下了充足的研发与进口替代空间。 当前国内药企已全面入局CGRP靶点赛道，研发管线持续丰富，国产替代进程稳步推进。小分子赛道中，熙源安健BR005进展最快，已进入关键性III期临床阶段，是最有望率先实现上市的国产CGRP拮抗剂；单抗赛道中，君实生物JS010、恒瑞医药多款靶向药物均进入临床研发阶段，聚焦成人偏头痛预防核心适应症。随着国产研发管线逐步落地，未来3-5年国内CGRP药物市场将彻底打破进口垄断格局，通过价格优势大幅降低患者用药门槛，推动行业从小众创新走向规模化普及。四、CGRP单抗时代全面到来，国内偏头痛治疗迎来范式革新 随着多款CGRP单克隆抗体药物陆续全球上市并落地中国，偏头痛治疗正式告别粗放式、对症式的传统模式，全面迈入精准靶向、长效管控、个性化治疗的单抗新时代。相较于传统口服预防药物，CGRP单抗凭借靶向精准、安全长效、用药便捷、依从性高的核心优势，彻底解决了传统治疗的核心痛点，2024年美国头痛学会已正式将CGRP通路靶向药物列为偏头痛预防治疗一线方案，其临床价值与权威性得到全球医学界公认。 全球CGRP单抗赛道已形成多强竞争的稳定格局。2018年安进依瑞奈尤单抗获批，成为全球首款偏头痛预防CGRP单抗，开启了靶向预防的全新赛道，临床数据显示超25%的患者经治疗后发作频次降幅超50%，该药物2023年在国内落地，填补了国内单抗预防的空白。此后梯瓦夫瑞奈珠单抗、礼来加卡奈珠单抗、灵北艾普奈珠单抗相继获批上市，各产品依托自身差异化优势抢占细分市场，其中夫瑞奈珠单抗的双给药方案，是当前赛道中最贴合患者个性化需求的创新设计。这类单抗药物普遍具备长半衰期特性，无需每日服药，月度、季度的超低给药频次，完美适配慢性病长期管理的核心需求，从根本上解决了传统治疗依从性不足、病情管控不稳定的行业难题。 聚焦国内市场，当前CGRP单抗赛道呈现“进口领跑、国产跟进”的发展态势。四款已上市的靶向单抗药物均为进口品种，凭借成熟的技术壁垒、完善的临床数据占据市场主导地位，但价格偏高、医保覆盖有限、患者认知不足等问题，严重制约了创新疗法的普及落地。但从行业长远发展来看，进口药物的入局并非单纯的市场垄断，更承担了市场培育、教育临床、验证赛道的重要作用。通过进口药物的临床应用，国内医生逐步建立起“偏头痛主动预防”的诊疗思维，患者对精准治疗的认知持续提升，为国产药物的后续落地铺垫了成熟的市场环境和临床基础。 更深层次来看，CGRP单抗的普及正在重塑国内偏头痛的诊疗逻辑和慢病管理体系。过去国内诊疗以“被动止痛”为核心，患者发病后才进行干预，病情反复无法根治；而CGRP单抗实现了“主动预防、源头管控、长期维稳”的治疗升级，通过长期靶向干预，持续降低患者发作频次，减少疾病致残影响，真正实现慢性病的规范化管理。同时，居家自主注射的便捷模式，契合国内慢病居家管理的医疗发展趋势，有效节约了医疗资源、降低了医患诊疗压力。随着临床案例持续积累、诊疗理念不断普及、患者教育逐步完善，国内偏头痛防治将彻底摆脱粗放式诊疗模式，走向规范化、精细化、个性化的发展新阶段。五、结语 夫瑞奈珠单抗在国内的正式获批，是中国偏头痛诊疗领域迭代升级的关键里程碑，兼具极高的患者价值与行业价值。对于千万偏头痛患者而言，这款药物凭借精准的靶向疗效、灵活的双给药方案、安全的长期用药属性，打破了传统治疗效果差、副作用大、用药繁琐的困境，为不同病情、不同生活习惯的患者提供了个性化的长效预防方案，让偏头痛从“无法根治的顽疾”变成“可长期管控的慢病”，切实改善了患者的生活质量。 对于国内医药行业而言，夫瑞奈珠单抗的落地进一步丰富了国内CGRP靶向药物矩阵，完善了“急性急救+长期预防”的全链条偏头痛治疗体系，推动国内偏头痛诊疗标准全面接轨全球先进水平。同时，进口创新药的规模化临床应用，也倒逼国内药企加速CGRP靶点技术研发与迭代，加速国产创新药的进口替代进程，助力国内神经创新药赛道高质量发展。 客观来看，当前国内CGRP靶向治疗赛道仍处于发展初期，药品价格偏高、医保覆盖不足、大众诊疗认知薄弱、基层临床应用经验不足等问题，仍是制约创新疗法全面普及的核心瓶颈。但随着后续国产创新药陆续上市、医保准入机制持续优化、临床诊疗体系不断完善，国内偏头痛治疗市场将迎来规模化爆发。未来，偏头痛诊疗将彻底摒弃“头痛医头”的传统误区，全面迈入精准化、长效化、个性化、规范化的全新发展阶段，让更多国内患者摆脱病痛困扰。 参考文献： [1] https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20260608163307141.html [2] Versijpt J, Paemeleire K, Reuter U, MaassenVanDenBrink A. Calcitonin gene-related peptide-targeted therapy in migraine: current role and future perspectives. Lancet. 2025 Mar 22;405(10483):1014-1026. doi: 10.1016/S0140-6736(25)00109-6. Erratum in: Lancet. 2025 Jul 12;406(10499):134. doi: 10.1016/S0140-6736(25)01396-0. PMID: 40121062. [3] Chaudhari K, Syed BA. The pipeline and market for migraine drugs. Nat Rev Drug Discov. 2024 Apr;23(4):246-247. doi: 10.1038/d41573-023-00182-x. PMID: 37978262. 立即扫码加入药事纵横交流群

2026年6月30日，礼来与信达生物联合宣布，双方就CDK4 & 6抑制剂唯择®（阿贝西利片）在中国大陆的权益达成合作协议。信达生物将负责该产品在中国大陆的进口、销售、推广和分销；礼来将继续负责生产、供应和持续开发。 唯择®是一款CDK4 & 6抑制剂，已在中国获批用于HR阳性、HER2阴性早期及局部晚期/转移性乳腺癌的多项适应症，并于2021年纳入国家医保目录（2025年成功续约）。 此次合作整合了礼来的创新药研发与全生命周期管理优势，以及信达生物在肿瘤领域的商业化能力，旨在进一步提升药物可及性。 资料来源：礼来Lilly公众号 · 会议推荐 ·  在生物医药创新赛道中，CGT、ADC等新型疗法的热度居高不下，但小分子药物依旧占据着FDA年度获批新药的半壁江山。不过，历经数十年研发深耕，易成药靶点已得到较为充分的开发，当下可攻坚的研发方向愈发棘手，或是以往公认的不可成药靶点，或是需精准匹配中枢神经适用人群的复杂适应症，亦或是要与生物制剂正面角逐的自免疾病领域，这些无一不对药企研发体系提出了更高门槛。 2026年9月4-5日，由美迪西与药融圈联合策划的【2026CBI生物医药创新博览会——小分子药物创新开发大会】将在苏州国际博览中心B馆B102举行。大会将聚焦靶向蛋白降解药物开发、小分子CMC开发、小分子CNS新药研发三大方向，助力企业突破研发瓶颈，加速高质量小分子管线落地。欢迎报名参会！ 论坛名称：小分子药物创新开发大会  论坛时间：2026年9月4-5日 论坛地点：苏州国际博览中心B馆B102联合主办：美迪西、药融圈 *以姓名首字母A-Z排序，无特殊含义 韩笑然博士，复旦大学生化与分子专业博士，美国北卡罗来纳大学教堂山校区博士后，现任睿跃生物转化医学部副总经理。韩笑然博士深耕泛素连接酶及靶向蛋白降解机制十余年，致力于以靶向蛋白降解技术为核心，为癌症、炎症和自身免疫疾病等开发新型小分子药物。入选浦东新区“明珠计划”菁英人才，主持上海市“青年科技英才扬帆计划”和“科技创新行动计划”启明星等科研项目。在国际学术期刊发表科研论文十余篇，申请发明专利60余项，其中21项已获授权。有三项新药临床试验申请获批准，正在Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段。 美国华盛顿临床所阿尔茨海默病研究中心 主任 北京医科大学（现北大医学部）医学学士 美国纽约州立大学生物化学博士 美国纪念斯隆凯特琳癌症中心细胞生物学博士后 致力于阿尔茨海默和认知障碍的精准早发现和有效疗法的研发和开发。30+年生物医药研发，运营管理和多次创业经验。曾参与默沙东全球首创HDAC新药伏立诺他(Zolinza)的研发；领导美国达特神经科学公司药物研发部3年内为公司贡献３条CNS临床管线；创建昆明圣加南公司，领导开发数字化认知评估MemTrax产品；联合创建中泽医药开曼公司；创建阿斯诺来（上海）医药公司，全面负责阿斯诺来管线搭建和运营。 创立杭州英创医药之前曾在美国强生制药、上海睿智化学从事小分子创新药研发、管理及国际合作多年,领导多个小分子新药项目进入临床开发及对外授权/转让，发明药物化合物专利过百项，发表论文及会议报告摘要120多篇。美中医药开发协会（SAPA）董事（SAPA总会原会长和大费城分会原会长），杭州未来科技城高促会副会长。曾任中科院上海药物所访问教授和厦门大学药学院客座教授。厦门大学化学学士、有机化学硕士，美国 Rensselaer Polytechnic Institute有机化学博士。 安博士获得博洛尼亚大学博士学位，曾分别在上海药明，上海科技大学，贝勒医学院以及新樾生物等从事创新药研发工作，具备药物化学和生物学双领域背景。研究工作领域专注于基于DEL技术的FIC药物发现，降解剂药物的发现及开发平台搭建；资深药物化学家，拥有近10年药物研发经验。擅长分子胶及 PROTAC 类降解剂分子的临床前全链条研发。曾主导多项小分子药物开发项目，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病以及神经类疾病等领域。 包杨欢先生长期耕耘中枢神经系统（CNS）领域和生物医药创投领域，兼具科研、创业与投资的复合背景； 早年工作于美国冷泉港实验室，主要从事CNS疾病研究，尤其聚焦于自闭症和精神分裂症的分子遗传学、基因组学、神经连接组及大脑网络相关课题； 曾参与创立Certerra，探索利用大脑神经元连接网络特征来预测CNS药物的疗效与副作用，并支持了包括大冢制药的布瑞哌唑在内的一系列CNS产品的研发； 回国后投身于生物医药创投领域，专注于天使投资与原始创新，主导或参与了30余家生物医药医疗企业的投资，其中包括多家CNS新药研发和脑科学企业； 包杨欢先生于2023年创建普百思生物（Precision Brain Science）。公司致力于用Human First数据驱动脑疾病模型与CNS药物开发。 本科及硕士毕业于清华大学。1997年在美国佛罗里达大学获博士学位，随后在匹兹堡大学进行博士后研究。在诺华等国际药企有多年的工作经验。2019年初任加科思化学副总裁。2020年7月与合伙人共同创立安锐生物科技。目前担任百奥泰资深副总裁。在世界一流期刊JACS有多篇一作论文。代表性药化项目包括porcupine, smo, CDK2, CDK4, 等。 邓永奇博士北京大学本科和硕士，密歇根州立大学博士，麻省理工学院博士后。深耕新药研发领域，先后在国际知名药企先灵宝雅和默沙东的药化部门工作二十余年， 担任项目领导。从项目立项，药物筛选开始，带领团队推进4个小分子项目进入临床，积累了丰富的技术和管理经验。2018年从默沙东辞职全职回国创业，创立了凯复医药（苏州）有限公司并担任公司董事长兼CEO。公司成立后构建了基于亲和性的质谱筛选和优化平台，针对全新的药物靶点进行药物开发，帮助解决国内缺乏原创新药的现状。在凯复众多的产品管线中，进展最快的项目已经进入临床1b期。 孔启迪博士，致本医药联合创始人兼CEO。中南大学湘雅医学院本科，中国科学院上海药物所药物化学博士，师从杨玉社研究员。孔博士具有近十年新药早期发现、临床前和临床开发以及科技成果转化经验，主导并参与4个小分子1类新药的立项评估到IND申报工作，覆盖CMC、药效学、药代动力学及注册申报，包括具有FIC潜质的广谱AR分子胶降解剂管线。 刘富鑫先生从2010年到美国从事临床试验工作，主要聚焦在神经系统疾病以及实体瘤领域，包括PD,AD，脑中风以及癫痫。在美期间参与了将近30项临床试验，涵盖1到3期的神经和肿瘤领域创新药临床试验。2021年9月份全职加入熙源安健，任职CMO，主要负责临床试验和医学事务。 毛力教授，现任贝达药业股份有限公司研发总裁兼首席医学官。 南京医科大学医学博士学位，在约翰霍普金斯大学医学院完成了癌症遗传学博士后研究。美国得克萨斯大学安德森癌症中心终身教授、上海交通大学医学院长江学者讲座教授。曾任美国马里兰大学肿瘤和诊断学系主任、美国强生集团副总裁兼肺癌中心主任。拥有超过35年的肿瘤学领域临床实践经验，并积累了丰富的企业产品研发与临床开发管理经验。在国际顶级学术期刊发表SCI论文200余篇，论文总被引次数超30,000次。 申华琼博士拥有超过20多年国内外CNS领域的研发经历。在中国东南大学临床医学专业和四川大学华西医学院完成医学教育，曾担任外科医生。在美国印第安纳大学医学院获得科学博士学位，并完成精神药理学、临床药理学和内分泌学的博士后培训。她是美国专科认证精神科医生，曾在印第安纳大学医学院行医并担任兼职教授。 申华琼博士曾在礼来，惠氏，辉瑞等跨国药企负责多个CNS全球临床研发项目，领导了多项IND和NDA提交及药物的成功上市。她先后担任恒瑞首任首席医学官、强生中国杨森制药中国药物开发总负责人、天境生物首席执行官，均做出了卓越贡献。 2022年1月，申华琼博士创办纽欧申医药有限公司，专注于CNS创新药研发，在中美建立国际化团队，目前已经有两个候选药进入临床研发。 申华琼博士多次获得礼来、辉瑞和惠氏颁发的奖项和认可。现为国家级特聘专家，北京大学临床医学院客座教授。其他国际荣誉包括全球知名业内媒体Endpoints News 2021年度“生物制药研发领域20位杰出女性”、2021年福布斯“中国科技女性榜”(Women In Tech) 50人榜单、2022年百华协会年度女性领导者奖等。 席志坚博士1988年毕业于清华大学生物系获硕士学位，1995年获美国莱斯大学生物化学博士学位。1999年创建达锐技术公司融资500万美金，2022年公司成功出售。2004年到2010年进入全球最成功的抗病毒公司吉利德科学公司。2010年创建美国开华制药公司，成功引进肝靶向技术。2014年5月，开华制药公司与浙江柏拉阿图医药科技有限公司合并。 席志坚领导的抗乙肝新药帕拉德福韦Pradefovir获得国家重大十二五新药创制专项，抗乙肝一类新药（PA1010）已进入临床Ⅲ期，糖皮质激素类创新药物PA9159（鼻炎、哮喘）都已进入临床II期。 向少云博士于1998年获美国普渡大学有机化学博士学位，拥有20多年新药研究与开发经验。曾任职于美国惠氏、辉瑞等国际大药厂并长期担任领导职位。熟悉中国本土公司的运营模式和管理理念，曾任上海睿智化学有限公司副总裁和苏州开拓药业首席技术官。向博士擅长制定药物开发策略, 熟悉癌症和自免疾病等新药研发相关领域。直接领导课题组将6个药物推进到临床。并在商业化产品他啦唑帕尼的开发中做出积极贡献。向博士及其所带领的团队获得多项科研成果与荣誉，在国际重大核心刊物上发表论文63篇，已授美国及世界专利20项。向博士于2020年创立多域生物，着重于探索双功能分子药物Protac，解决“难成药性靶点”问题。目前已得到经纬创投等顶尖机构近2亿元的投资。公司开发的HPB-143于2025年将海外权益授权给默克投资旗下生物技术公司Photys。 许文杰，博士，药学制药高级工程师， 2009年加入信立泰公司，一直从事药物研发工作，主要负责公司研发项目管理，直接参与近30余项药物开发，20余项已获得生产批件；现为深圳市地方级领军人才，国家知识产权局中国专利审查技术专家、广东省心血管药物研发企业重点实验室学术委员会副主任，广东省生物医药创新技术协会特聘专家、南方科技大学业界导师，深圳大学研究生校外导师；主持国家十三五重大科技专项、广东省重大科技专项各1项，深圳市课题4项。申请了42项发明专利，授权15项，发表论文5篇。 杨小宝博士，标新生物创始人、董事长兼首席执行官，上海科技大学企业博士生导师。2004和2008年分别获西北大学和华东理工大学硕士和博士学位，后就职GSK上海研发中心和东岳药业，2013年起先后在美国北卡罗来纳大学教堂山分校和西奈山伊坎医学院任博士后研究员，2016年加入上海科技大学。从博士后期间至今，10余年一直致力于蛋白降解药物的研发，作为第一发明人申请专利超百项，获授权专利26项，以通讯作者身份在Nature、Cell子刊等期刊发表学术论文20篇。2021年全职创立标新生物专注蛋白降解药物开发，成功推动GT919和GT929进入临床I期。2022年入选东方英才计划领军项目，2024年获评临港新片区十大科技创新先锋人物。 周文来博士现任丹擎医药董事长兼首席执行官。  周文来博士有20多年的国际新药研发和技术管理经验。他曾领导中国第一款SHP2变构抑制剂（JAB-3312）的研究和临床转化工作，并为艾瑞凯®（KRAS G12C抑制剂，枸橼酸戈来雷塞片）的成功研发做出重要贡献。  周文来博士曾任加科思药业董事、高级副总裁、首席生物学家，美国诺华生物医学研究院肿瘤事业部主任。 周文来博士毕业于墨尔本大学医学院，曾在美国加州大学圣地亚哥分校医学院从事分子肿瘤学博士后研究，曾担任美中医药开发协会新英格兰分会(SAPA-NE)副会长。 注册报名： 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。 商务合作 新药邦，帮新药！会议会展/媒体公关/视频推广/线上直播/走进企业等多种合作形式开放，为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台！ 曹女士 15520811395（微信同号） 新药邦 19113220630（微信同号） ↑欢迎扫码进交流↑

2026年6月30日，华领医药宣布，其全球首创新药多格列艾汀（澳门商品名：MYHOMSIS®）已获中国澳门药监局批准上市，用于治疗成人2型糖尿病。该药是全球首个获批的葡萄糖激酶激活剂（GKA），至此已在中国内地、香港、澳门三地获批上市。 多格列艾汀是华领医药自主研发的全球首创异位变构葡萄糖激酶全激活剂，通过修复受损的葡萄糖激酶功能，从源头提升葡萄糖敏感性、改善β细胞功能、降低胰岛素抵抗。该药作用于胰岛、肠道、肝脏等多个关键器官，促进胰岛素和GLP-1分泌，调控肝脏葡萄糖输出。 该药于2022年9月在中国内地获批，2024年进入国家医保目录，2026年2月在香港获批上市。自内地上市以来，已通过3000多家医院及线上渠道惠及超50万名患者。 资料来源：华领药业公众号 · 会议推荐 ·  在生物医药创新赛道中，CGT、ADC等新型疗法的热度居高不下，但小分子药物依旧占据着FDA年度获批新药的半壁江山。不过，历经数十年研发深耕，易成药靶点已得到较为充分的开发，当下可攻坚的研发方向愈发棘手，或是以往公认的不可成药靶点，或是需精准匹配中枢神经适用人群的复杂适应症，亦或是要与生物制剂正面角逐的自免疾病领域，这些无一不对药企研发体系提出了更高门槛。 2026年9月4-5日，由美迪西与药融圈联合策划的【2026CBI生物医药创新博览会——小分子药物创新开发大会】将在苏州国际博览中心B馆B102举行。大会将聚焦靶向蛋白降解药物开发、小分子CMC开发、小分子CNS新药研发三大方向，助力企业突破研发瓶颈，加速高质量小分子管线落地。欢迎报名参会！ 论坛名称：小分子药物创新开发大会  论坛时间：2026年9月4-5日 论坛地点：苏州国际博览中心B馆B102联合主办：美迪西、药融圈 *以姓名首字母A-Z排序，无特殊含义 韩笑然博士，复旦大学生化与分子专业博士，美国北卡罗来纳大学教堂山校区博士后，现任睿跃生物转化医学部副总经理。韩笑然博士深耕泛素连接酶及靶向蛋白降解机制十余年，致力于以靶向蛋白降解技术为核心，为癌症、炎症和自身免疫疾病等开发新型小分子药物。入选浦东新区“明珠计划”菁英人才，主持上海市“青年科技英才扬帆计划”和“科技创新行动计划”启明星等科研项目。在国际学术期刊发表科研论文十余篇，申请发明专利60余项，其中21项已获授权。有三项新药临床试验申请获批准，正在Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段。 美国华盛顿临床所阿尔茨海默病研究中心 主任 北京医科大学（现北大医学部）医学学士 美国纽约州立大学生物化学博士 美国纪念斯隆凯特琳癌症中心细胞生物学博士后 致力于阿尔茨海默和认知障碍的精准早发现和有效疗法的研发和开发。30+年生物医药研发，运营管理和多次创业经验。曾参与默沙东全球首创HDAC新药伏立诺他(Zolinza)的研发；领导美国达特神经科学公司药物研发部3年内为公司贡献３条CNS临床管线；创建昆明圣加南公司，领导开发数字化认知评估MemTrax产品；联合创建中泽医药开曼公司；创建阿斯诺来（上海）医药公司，全面负责阿斯诺来管线搭建和运营。 创立杭州英创医药之前曾在美国强生制药、上海睿智化学从事小分子创新药研发、管理及国际合作多年,领导多个小分子新药项目进入临床开发及对外授权/转让，发明药物化合物专利过百项，发表论文及会议报告摘要120多篇。美中医药开发协会（SAPA）董事（SAPA总会原会长和大费城分会原会长），杭州未来科技城高促会副会长。曾任中科院上海药物所访问教授和厦门大学药学院客座教授。厦门大学化学学士、有机化学硕士，美国 Rensselaer Polytechnic Institute有机化学博士。 安博士获得博洛尼亚大学博士学位，曾分别在上海药明，上海科技大学，贝勒医学院以及新樾生物等从事创新药研发工作，具备药物化学和生物学双领域背景。研究工作领域专注于基于DEL技术的FIC药物发现，降解剂药物的发现及开发平台搭建；资深药物化学家，拥有近10年药物研发经验。擅长分子胶及 PROTAC 类降解剂分子的临床前全链条研发。曾主导多项小分子药物开发项目，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病以及神经类疾病等领域。 包杨欢先生长期耕耘中枢神经系统（CNS）领域和生物医药创投领域，兼具科研、创业与投资的复合背景； 早年工作于美国冷泉港实验室，主要从事CNS疾病研究，尤其聚焦于自闭症和精神分裂症的分子遗传学、基因组学、神经连接组及大脑网络相关课题； 曾参与创立Certerra，探索利用大脑神经元连接网络特征来预测CNS药物的疗效与副作用，并支持了包括大冢制药的布瑞哌唑在内的一系列CNS产品的研发； 回国后投身于生物医药创投领域，专注于天使投资与原始创新，主导或参与了30余家生物医药医疗企业的投资，其中包括多家CNS新药研发和脑科学企业； 包杨欢先生于2023年创建普百思生物（Precision Brain Science）。公司致力于用Human First数据驱动脑疾病模型与CNS药物开发。 本科及硕士毕业于清华大学。1997年在美国佛罗里达大学获博士学位，随后在匹兹堡大学进行博士后研究。在诺华等国际药企有多年的工作经验。2019年初任加科思化学副总裁。2020年7月与合伙人共同创立安锐生物科技。目前担任百奥泰资深副总裁。在世界一流期刊JACS有多篇一作论文。代表性药化项目包括porcupine, smo, CDK2, CDK4, 等。 邓永奇博士北京大学本科和硕士，密歇根州立大学博士，麻省理工学院博士后。深耕新药研发领域，先后在国际知名药企先灵宝雅和默沙东的药化部门工作二十余年， 担任项目领导。从项目立项，药物筛选开始，带领团队推进4个小分子项目进入临床，积累了丰富的技术和管理经验。2018年从默沙东辞职全职回国创业，创立了凯复医药（苏州）有限公司并担任公司董事长兼CEO。公司成立后构建了基于亲和性的质谱筛选和优化平台，针对全新的药物靶点进行药物开发，帮助解决国内缺乏原创新药的现状。在凯复众多的产品管线中，进展最快的项目已经进入临床1b期。 孔启迪博士，致本医药联合创始人兼CEO。中南大学湘雅医学院本科，中国科学院上海药物所药物化学博士，师从杨玉社研究员。孔博士具有近十年新药早期发现、临床前和临床开发以及科技成果转化经验，主导并参与4个小分子1类新药的立项评估到IND申报工作，覆盖CMC、药效学、药代动力学及注册申报，包括具有FIC潜质的广谱AR分子胶降解剂管线。 刘富鑫先生从2010年到美国从事临床试验工作，主要聚焦在神经系统疾病以及实体瘤领域，包括PD,AD，脑中风以及癫痫。在美期间参与了将近30项临床试验，涵盖1到3期的神经和肿瘤领域创新药临床试验。2021年9月份全职加入熙源安健，任职CMO，主要负责临床试验和医学事务。 毛力教授，现任贝达药业股份有限公司研发总裁兼首席医学官。 南京医科大学医学博士学位，在约翰霍普金斯大学医学院完成了癌症遗传学博士后研究。美国得克萨斯大学安德森癌症中心终身教授、上海交通大学医学院长江学者讲座教授。曾任美国马里兰大学肿瘤和诊断学系主任、美国强生集团副总裁兼肺癌中心主任。拥有超过35年的肿瘤学领域临床实践经验，并积累了丰富的企业产品研发与临床开发管理经验。在国际顶级学术期刊发表SCI论文200余篇，论文总被引次数超30,000次。 申华琼博士拥有超过20多年国内外CNS领域的研发经历。在中国东南大学临床医学专业和四川大学华西医学院完成医学教育，曾担任外科医生。在美国印第安纳大学医学院获得科学博士学位，并完成精神药理学、临床药理学和内分泌学的博士后培训。她是美国专科认证精神科医生，曾在印第安纳大学医学院行医并担任兼职教授。 申华琼博士曾在礼来，惠氏，辉瑞等跨国药企负责多个CNS全球临床研发项目，领导了多项IND和NDA提交及药物的成功上市。她先后担任恒瑞首任首席医学官、强生中国杨森制药中国药物开发总负责人、天境生物首席执行官，均做出了卓越贡献。 2022年1月，申华琼博士创办纽欧申医药有限公司，专注于CNS创新药研发，在中美建立国际化团队，目前已经有两个候选药进入临床研发。 申华琼博士多次获得礼来、辉瑞和惠氏颁发的奖项和认可。现为国家级特聘专家，北京大学临床医学院客座教授。其他国际荣誉包括全球知名业内媒体Endpoints News 2021年度“生物制药研发领域20位杰出女性”、2021年福布斯“中国科技女性榜”(Women In Tech) 50人榜单、2022年百华协会年度女性领导者奖等。 席志坚博士1988年毕业于清华大学生物系获硕士学位，1995年获美国莱斯大学生物化学博士学位。1999年创建达锐技术公司融资500万美金，2022年公司成功出售。2004年到2010年进入全球最成功的抗病毒公司吉利德科学公司。2010年创建美国开华制药公司，成功引进肝靶向技术。2014年5月，开华制药公司与浙江柏拉阿图医药科技有限公司合并。 席志坚领导的抗乙肝新药帕拉德福韦Pradefovir获得国家重大十二五新药创制专项，抗乙肝一类新药（PA1010）已进入临床Ⅲ期，糖皮质激素类创新药物PA9159（鼻炎、哮喘）都已进入临床II期。 向少云博士于1998年获美国普渡大学有机化学博士学位，拥有20多年新药研究与开发经验。曾任职于美国惠氏、辉瑞等国际大药厂并长期担任领导职位。熟悉中国本土公司的运营模式和管理理念，曾任上海睿智化学有限公司副总裁和苏州开拓药业首席技术官。向博士擅长制定药物开发策略, 熟悉癌症和自免疾病等新药研发相关领域。直接领导课题组将6个药物推进到临床。并在商业化产品他啦唑帕尼的开发中做出积极贡献。向博士及其所带领的团队获得多项科研成果与荣誉，在国际重大核心刊物上发表论文63篇，已授美国及世界专利20项。向博士于2020年创立多域生物，着重于探索双功能分子药物Protac，解决“难成药性靶点”问题。目前已得到经纬创投等顶尖机构近2亿元的投资。公司开发的HPB-143于2025年将海外权益授权给默克投资旗下生物技术公司Photys。 许文杰，博士，药学制药高级工程师， 2009年加入信立泰公司，一直从事药物研发工作，主要负责公司研发项目管理，直接参与近30余项药物开发，20余项已获得生产批件；现为深圳市地方级领军人才，国家知识产权局中国专利审查技术专家、广东省心血管药物研发企业重点实验室学术委员会副主任，广东省生物医药创新技术协会特聘专家、南方科技大学业界导师，深圳大学研究生校外导师；主持国家十三五重大科技专项、广东省重大科技专项各1项，深圳市课题4项。申请了42项发明专利，授权15项，发表论文5篇。 杨小宝博士，标新生物创始人、董事长兼首席执行官，上海科技大学企业博士生导师。2004和2008年分别获西北大学和华东理工大学硕士和博士学位，后就职GSK上海研发中心和东岳药业，2013年起先后在美国北卡罗来纳大学教堂山分校和西奈山伊坎医学院任博士后研究员，2016年加入上海科技大学。从博士后期间至今，10余年一直致力于蛋白降解药物的研发，作为第一发明人申请专利超百项，获授权专利26项，以通讯作者身份在Nature、Cell子刊等期刊发表学术论文20篇。2021年全职创立标新生物专注蛋白降解药物开发，成功推动GT919和GT929进入临床I期。2022年入选东方英才计划领军项目，2024年获评临港新片区十大科技创新先锋人物。 周文来博士现任丹擎医药董事长兼首席执行官。  周文来博士有20多年的国际新药研发和技术管理经验。他曾领导中国第一款SHP2变构抑制剂（JAB-3312）的研究和临床转化工作，并为艾瑞凯®（KRAS G12C抑制剂，枸橼酸戈来雷塞片）的成功研发做出重要贡献。  周文来博士曾任加科思药业董事、高级副总裁、首席生物学家，美国诺华生物医学研究院肿瘤事业部主任。 周文来博士毕业于墨尔本大学医学院，曾在美国加州大学圣地亚哥分校医学院从事分子肿瘤学博士后研究，曾担任美中医药开发协会新英格兰分会(SAPA-NE)副会长。 注册报名： 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。 商务合作 新药邦，帮新药！会议会展/媒体公关/视频推广/线上直播/走进企业等多种合作形式开放，为您提供全方位品牌宣传及合作交流平台！ 曹女士 15520811395（微信同号） 新药邦 19113220630（微信同号） ↑欢迎扫码进交流↑