使用Gemini直接在网页上汇总了来自中国生物科技与生物制药企业(含合作或中国研究机构主导使用国产管线)的临床试验结果与进展报告,结果看起来更加全面。按企业与药物管线分类如下:
恒瑞医药 (Hengrui Pharmaceuticals)
Adebrelimab (阿得贝利单抗 / PD-L1):Abstract CT014:联合化疗在可切除II-III期非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期的III期EFS中期分析及MRD分析。Abstract CT038:联合risvutatug rezetecan治疗既往接受过治疗且无可用靶向基因突变的晚期非鳞状NSCLC的I期研究初步结果。Abstract CT239:联合化疗在未经治疗的局部晚期头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗中的单臂II期研究疗效与生物标志物分析。SHR-A1811 (HER2 ADC):Abstract CT301探讨其单药或联合adebrelimab作为晚期HER2突变NSCLC一线治疗的Ib/II期队列结果。Dalpiciclib (达尔西利 / CDK4/6):Abstract CT151探讨其联合mFOLFOX6治疗经治转移性结直肠癌的Simon两阶段II期研究结果。HRS-6209 (高选择性CDK4抑制剂):Abstract CT117公布在晚期实体瘤患者中的I期研究。
百济神州 (BeiGene)
Tislelizumab (替雷利珠单抗 / PD-1):Abstract CT007:联合研究药物作为复发和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M HNSCC)一线治疗的II期研究。Abstract CT085:联合吉西他滨、顺铂和白蛋白结合型紫杉醇(GENTIS方案)治疗晚期胆道癌的Ib/II期试验。Abstract CT122:联合个性化mRNA新抗原疫苗EVM16治疗晚期实体瘤的首次人体(FIH)研究。BGB-24714 (SMAC类似物):公布其在实体瘤患者首次人体研究中的单药/联合化疗I期进展Abstract CT120及药效学特征Abstract CT121。
君实生物 (Junshi Biosciences)
JS207 (PD-1/VEGF 双抗):Abstract CT152:联合化疗治疗转移性结直肠癌的安全性和疗效II期初步结果。Abstract CT159:联合JS007(anti-CTLA4)治疗晚期肝细胞癌的多中心II期随机研究。JS212 (EGFR/HER3 双抗ADC):Abstract CT128公布治疗晚期实体瘤的首次人体I/II期初步结果。Toripalimab (特瑞普利单抗 / PD-1):Abstract CT082探讨联合nadunolimab治疗化疗难治性转移性微卫星稳定(MSS)结直肠癌的Ib/II期研究。
信达生物 (Innovent Biologics)
Sintilimab (信迪利单抗 / PD-1):Abstract CT150:联合顺铂和白蛋白结合型紫杉醇诱导治疗局部晚期临界可切除食管鳞癌的单臂前瞻性II期研究。Abstract CT160:联合索凡替尼和卡培他滨治疗经治转移性小肠腺癌和阑尾癌的Ib/II期更新分析。Abstract CT183:联合新型RNA溶瘤病毒IVX037治疗晚期MSS结直肠癌的Ib期临床评估。
康方生物 (Akeso)
Ivonescimab (依沃西单抗 / PD-1/VEGF):Abstract CT277:治疗转移性内分泌难治性HR+/HER2-或三阴性浸润性小叶癌的II期试验(IvoLoC Trial)。Abstract CT281:治疗既往接受过治疗的胸腺癌的II期试验。Cadonilimab (卡度尼利单抗 / PD-1/CTLA-4):Abstract CT145联合化疗一线治疗晚期胰腺导管腺癌的多中心开放标签II期研究(COMPASSION-26)。
和黄医药 (HUTCHMED)
Fruquintinib (呋喹替尼):Abstract CT048(联合IMT-009)及Abstract CT083(联合ADG126及K药)在转移性MSS结直肠癌中的联合用药研究。Surufatinib (索凡替尼):Abstract CT146(单药或联合AG方案一线治疗晚期胰腺癌)及Abstract CT160(联合信迪利单抗治疗小肠/阑尾癌)。Savolitinib (赛沃替尼):Abstract CT247联合度伐利尤单抗治疗伴有MET异常的EGFR野生型晚期NSCLC的II期SOUND试验。
贝达药业 (Betta Pharmaceuticals) / 葆元医药 (AnHeart)
Dirozalkib (ALK抑制剂):Abstract CT299及Abstract CT243分别报告其在晚期ALK阳性NSCLC中的多中心随机开放标签III期及II期试验结果。BPI-572270 (RAS多靶点抑制剂):Abstract CT284报告治疗RAS突变晚期实体瘤的首次人体I/II期研究。Taletrectinib (ROS1抑制剂):Abstract CT300及Abstract CT244公布其在TKI初治与经治ROS1阳性NSCLC患者中的TRUST-I和TRUST-II更新数据。
再鼎医药 (Zai Lab)
ZL-1310 (DLL3 ADC):Abstract CT189报告其在神经内分泌癌及其他实体瘤中的Ib/II期初步结果;Abstract CT193报告其在伴有基线脑转移的广泛期小细胞肺癌患者中的颅内活性分析。
映恩生物 (DualityBio)
DB-1324 (CDH17 ADC):Abstract CT086晚期胃肠道肿瘤的首次人体I/II期研究。DB-1317 (ADAM9 ADC):Abstract CT092晚期实体瘤的首次人体Ia/Ib期研究。
德昇济医药 (D3 Bio)
Elisrasib / D3S-001 (KRAS G12C抑制剂):Abstract CT303单药或联合西妥昔单抗治疗既往经治的转移性结直肠癌和胰腺癌I/II期安全性和疗效。D3S-002 (ERK1/2抑制剂):Abstract CT060治疗具有MAPK通路突变的晚期实体瘤的首次人体I期研究。
天演药业 (Adagene)
Muzastotug / ADG126 (Masked Anti-CTLA-4):Abstract CT054联合治疗不可切除局部晚期或转移性肝细胞癌的Ib/II期Morpheus肝脏研究结果;Abstract CT083联合帕博利珠单抗及呋喹替尼治疗晚期MSS结直肠癌的Ib期评估。
其他中国企业管线与合作/自研疗法
石药集团 (CSPC) - SYS6010 (EGFR ADC):Abstract CT036治疗晚期鼻咽癌的首次人体研究结果。翰森制药 (Hansoh) - HS-10504:Abstract CT302治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的首次人体I期初步结果。艾博生物 (Abogen) - ABO2203 (mRNA):Abstract CT032治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的首次人体初步结果。乐普生物 (Lepu) - Pucotenlimab (普特利单抗):Abstract CT180联合标准化疗作为中高危横纹肌肉瘤患儿术前治疗的I/II期安全性与疗效。科望医药 (Elpiscience) - ES014 (CD39/TGF-β 双抗):Abstract CT127单药治疗晚期实体瘤的首次人体研究。细胞疗法/创新制剂:Abstract CT027/Abstract CT078:北京大学肿瘤医院主导的LACO-Stim装甲靶向间皮素(Mesothelin)及CD70靶向(UCL70802)的CAR-T疗法实体瘤试验。Abstract CT195:针对亚洲患者的快速制造FAST-TIL治疗晚期黑色素瘤I期临床随访数据。Abstract CT291:IL-12前体药物KGX101在晚期黑色素瘤中的首次人体研究(北京大学肿瘤医院主导)。Abstract CT115:LYC001(靶向淋巴结的IL-2免疫疗法)I期初步安全性数据。