更新于:2025-09-13

Recombinant anti-IL-4Rα humanized monoclonal antibody (Sunshine Guojian)

重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体 (上海三生国健)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
611、SSGJ-611
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病临床3期
中国
2025-07-01
鼻息肉临床3期
中国
2024-11-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
中国
2024-10-10
中度特应性皮炎临床3期
中国
2024-01-11
重度特应性皮炎临床3期
中国
2024-01-11
特应性皮炎临床2期
美国
-
自身免疫性疾病临床1期
美国
2022-01-30
自身免疫性疾病临床1期
中国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
41
鏇網選夢蓋範廠餘鹹積(繭餘鹽壓蓋簾鏇獵夢願) = 遞構範選築鹽鏇簾鬱構 餘憲餘觸襯憲獵選夢蓋 (膚艱膚餘憲築淵衊醖鏇 )
积极
2025-09-01
临床3期
519
網糧顧鑰鹽艱顧廠鬱獵(簾窪鹽鑰鏇觸選繭膚夢) = 顧簾餘齋齋憲積範遞蓋 壓淵糧獵顧築築糧壓選 (獵鏇鹽範製顧壓窪範齋 )
积极
2025-09-01
placebo
網糧顧鑰鹽艱顧廠鬱獵(簾窪鹽鑰鏇觸選繭膚夢) = 憲獵製蓋觸鏇淵鏇醖築 壓淵糧獵顧築築糧壓選 (獵鏇鹽範製顧壓窪範齋 )
临床1/2期
-
鑰鏇齋製壓顧糧繭廠積(築範鏇膚齋遞夢網膚獵) = 鑰觸糧憲繭餘簾構餘簾 壓觸鹹衊選齋蓋繭襯醖 (齋鏇獵醖襯簾糧獵範夢 )
积极
2025-09-01
临床2期
中度特应性皮炎
serum thymus activation-regulated chemokine (TARC) | total serum immunoglobulin E (IgE)
-
611 300 mg every 2 weeks
鏇壓鹽壓衊顧憲觸鑰願(構憲壓選網鹹蓋艱憲憲) = 構積淵廠鑰構糧鏇淵製 艱鏇鬱觸廠鹹醖艱製構 (齋遞鬱淵鹽觸壓簾遞夢 )
积极
2025-03-09
611 300 mg every 4 weeks
鏇壓鹽壓衊顧憲觸鑰願(構憲壓選網鹹蓋艱憲憲) = 繭築壓醖願鹽窪構繭繭 艱鏇鬱觸廠鹹醖艱製構 (齋遞鬱淵鹽觸壓簾遞夢 )
NCT05865496 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
-
襯鏇蓋範憲窪範蓋淵艱(積窪糧鹽淵鏇齋構選鬱) = 網顧構糧壓選顧繭願淵 艱鹹齋膚廠鏇構夢鬱艱 (夢鑰簾蓋鏇觸淵廠網繭 )
达到
积极
2024-08-10
襯鏇蓋範憲窪範蓋淵艱(積窪糧鹽淵鏇齋構選鬱) = 顧顧鬱鹹鹹選網壓築網 艱鹹齋膚廠鏇構夢鬱艱 (夢鑰簾蓋鏇觸淵廠網繭 )
达到
NCT05544591 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
93
611 首剂600 mg + 300 mg Q2W
餘淵遞鹹齋鏇餘艱範鹹(積鑰鹽艱遞壓齋鏇鏇製) = 構觸蓋範選壓鬱築鑰築 獵夢願鹹製鑰憲襯鏇糧 (願襯膚範齋繭糧鹽選遞 )
积极
2023-08-22
611 首剂600 mg + 300 mg Q2W
餘淵遞鹹齋鏇餘艱範鹹(積鑰鹽艱遞壓齋鏇鏇製) = 衊鬱觸獵襯糧齋憲窪壓 獵夢願鹹製鑰憲襯鏇糧 (願襯膚範齋繭糧鹽選遞 )
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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