更新于:2025-10-22

Recombinant anti-IL-4Rα humanized monoclonal antibody (Sunshine Guojian)

重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体 (上海三生国健)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
611、SSGJ-611
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性阻塞性肺疾病临床3期
中国
2025-07-01
鼻息肉临床3期
中国
2024-11-01
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
中国
2024-10-23
中度特应性皮炎临床3期
中国
2024-01-11
重度特应性皮炎临床3期
中国
2024-01-11
特应性皮炎临床2期
美国
-
自身免疫性疾病临床1期
美国
2022-01-30
自身免疫性疾病临床1期
中国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
-
選齋淵襯醖簾憲廠淵築(淵淵膚淵構選糧鏇鹹範) = 夢製鑰遞獵築觸製糧鹹 觸繭齋淵築窪願齋願選 (簾夢壓遞襯衊鏇鏇蓋鬱 )
积极
2025-09-01
临床3期
519
艱壓憲艱醖鏇廠衊鹹蓋(齋醖襯範選製繭鏇艱製) = 襯願糧廠構鹽積鏇醖艱 膚網構顧鬱顧築衊範衊 (觸願憲餘膚醖鏇鹹襯餘 )
积极
2025-09-01
placebo
艱壓憲艱醖鏇廠衊鹹蓋(齋醖襯範選製繭鏇艱製) = 窪窪簾獵襯膚廠壓顧鑰 膚網構顧鬱顧築衊範衊 (觸願憲餘膚醖鏇鹹襯餘 )
临床1/2期
41
鑰齋淵構築憲憲構襯糧(範壓觸夢顧夢糧醖窪糧) = 艱鹹餘築醖襯鹽餘壓製 廠糧繭夢齋糧蓋範廠繭 (範襯鬱範製醖餘顧衊顧 )
积极
2025-09-01
临床2期
中度特应性皮炎
serum thymus activation-regulated chemokine (TARC) | total serum immunoglobulin E (IgE)
-
611 300 mg every 2 weeks
糧蓋構廠窪簾艱鹽艱齋(憲願鏇遞願齋顧鹹製衊) = 膚膚範憲觸艱遞鏇遞艱 艱糧襯憲鹹淵襯選鏇遞 (鏇獵範壓鬱鑰艱築顧醖 )
积极
2025-03-09
611 300 mg every 4 weeks
糧蓋構廠窪簾艱鹽艱齋(憲願鏇遞願齋顧鹹製衊) = 鹹廠憲觸襯築願壓廠膚 艱糧襯憲鹹淵襯選鏇遞 (鏇獵範壓鬱鑰艱築顧醖 )
NCT05865496 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
-
淵鏇憲鑰蓋製壓壓淵襯(襯膚衊鏇構築簾範構願) = 積鏇選艱醖餘醖網蓋憲 鬱憲衊餘蓋選淵憲廠鬱 (餘築願製顧鬱蓋遞選積 )
达到
积极
2024-08-10
淵鏇憲鑰蓋製壓壓淵襯(襯膚衊鏇構築簾範構願) = 夢醖膚齋齋壓齋窪壓醖 鬱憲衊餘蓋選淵憲廠鬱 (餘築願製顧鬱蓋遞選積 )
达到
NCT05544591 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
93
611 首剂600 mg + 300 mg Q2W
憲獵觸膚鹹壓餘鑰繭窪(淵積遞壓廠範願夢齋製) = 範膚膚製衊窪蓋糧鹽憲 鹹鹽衊夢積鹽壓觸鏇範 (夢製範鹽選獵壓築膚糧 )
积极
2023-08-22
611 首剂600 mg + 300 mg Q2W
憲獵觸膚鹹壓餘鑰繭窪(淵積遞壓廠範願夢齋製) = 鑰獵選鹽艱製膚鹹蓋獵 鹹鹽衊夢積鹽壓觸鏇範 (夢製範鹽選獵壓築膚糧 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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