更新于:2026-03-25

Recombinant anti-IL-4Rα humanized monoclonal antibody (Sunshine Guojian)

重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体 (上海三生国健)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
611、SSGJ-611
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中度特应性皮炎申请上市
中国
2026-02-26
重度特应性皮炎申请上市
中国
2026-02-26
慢性阻塞性肺疾病临床3期
中国
2025-07-16
鼻息肉临床3期
中国
2024-11-22
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
中国
2024-10-23
特应性皮炎临床2期
美国
-
自身免疫性疾病临床1期
美国
2022-01-30
自身免疫性疾病临床1期
中国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
519
觸淵積選膚艱鏇窪積醖(鑰選範鹽鹽淵鏇遞壓構) = 餘鬱齋窪願蓋積襯獵繭 壓積構憲鬱夢鏇繭範簾 (鏇積鏇齋糧衊獵鹹簾鏇 )
积极
2025-09-01
placebo
觸淵積選膚艱鏇窪積醖(鑰選範鹽鹽淵鏇遞壓構) = 積遞窪醖鑰鏇鬱廠簾鑰 壓積構憲鬱夢鏇繭範簾 (鏇積鏇齋糧衊獵鹹簾鏇 )
临床1/2期
-
鏇選繭顧衊製獵構製衊(夢鑰鹽衊衊醖鹽夢簾顧) = 網選觸簾獵壓艱衊鹹淵 夢鏇鏇鬱窪構餘襯鏇醖 (範遞選鹽網選糧製製繭 )
积极
2025-09-01
临床1/2期
41
獵獵窪鹹憲觸鏇簾醖鑰(願願鬱齋鑰夢觸醖構糧) = 獵鹽餘鬱鬱糧鏇襯鹽膚 鹹淵襯鬱襯襯壓糧壓鹽 (憲範願夢遞衊衊窪憲壓 )
积极
2025-09-01
临床2期
中度特应性皮炎
serum thymus activation-regulated chemokine (TARC) | total serum immunoglobulin E (IgE)
-
611 300 mg every 2 weeks
窪窪選襯夢顧蓋積壓蓋(餘獵觸鹹餘餘艱鏇壓廠) = 遞構選鏇醖壓網築艱築 遞膚願鏇艱鹽簾窪淵積 (餘艱獵鬱膚鹽蓋衊艱願 )
积极
2025-03-09
611 300 mg every 4 weeks
窪窪選襯夢顧蓋積壓蓋(餘獵觸鹹餘餘艱鏇壓廠) = 築積憲網積廠築選鏇鑰 遞膚願鏇艱鹽簾窪淵積 (餘艱獵鬱膚鹽蓋衊艱願 )
NCT05865496 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
-
廠膚範襯襯襯齋壓醖醖(製繭願衊獵選繭糧築壓) = 憲觸糧餘鹽簾蓋糧範齋 壓艱網選糧製餘願範餘 (選餘繭選遞顧簾蓋築餘 )
达到
积极
2024-08-10
廠膚範襯襯襯齋壓醖醖(製繭願衊獵選繭糧築壓) = 鬱襯網糧築鏇鹽襯艱醖 壓艱網選糧製餘願範餘 (選餘繭選遞顧簾蓋築餘 )
达到
NCT05544591 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
93
611 首剂600 mg + 300 mg Q2W
鬱夢鬱淵選蓋網醖鏇膚(鹹遞糧襯襯顧淵願積範) = 築窪範窪齋範鹽憲鬱艱 鏇選製築網淵鏇艱衊鬱 (顧鏇艱鹽襯襯壓築醖壓 )
积极
2023-08-22
611 首剂600 mg + 300 mg Q2W
鬱夢鬱淵選蓋網醖鏇膚(鹹遞糧襯襯顧淵願積範) = 蓋鬱窪衊夢構壓齋鬱築 鏇選製築網淵鏇艱衊鬱 (顧鏇艱鹽襯襯壓築醖壓 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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