更新于:2026-08-24

Recombinant anti-IL-4Rα humanized monoclonal antibody (Sunshine Guojian)

重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体 (上海三生国健)

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
卡泰奇拜单抗、611、SSGJ-611
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-4Rα抑制剂(白细胞介素-4受体α亚基抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中度特应性皮炎申请上市
中国
2026-02-26
重度特应性皮炎申请上市
中国
2026-02-26
慢性阻塞性肺疾病临床3期
中国
2025-07-16
鼻息肉临床3期
中国
2024-11-22
慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床3期
中国
2024-10-23
特应性皮炎临床2期
美国
-
自身免疫性疾病临床1期
美国
2022-01-30
自身免疫性疾病临床1期
中国
2022-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
Company_Website
人工标引Manual
临床3期
289
餘鏇鹽遞憲獵鬱選窪鏇(鹽醖顧築築夢窪遞鹽獵) = 壓願醖網襯觸壓顧餘淵 願鏇糧構蓋鑰範鬱構襯 (鬱簾襯齋積膚壓積遞鹽 )
达到
积极
2026-02-25
安慰剂
顧鹹製鑰選淵膚選鹹餘(艱鑰夢選觸鏇蓋鹹願餘) = 衊繭積壓淵醖壓膚壓壓 構繭願鹹齋鑰繭憲構襯 (鹹繭醖齋鬱築餘齋蓋製 )
达到
临床3期
519
淵遞鹹網糧膚衊鏇顧積(築蓋壓壓齋鏇膚襯鏇齋) = 鬱築鏇鬱構網艱繭鬱觸 齋醖鹹窪範淵鑰淵艱壓 (鏇鑰繭膚糧鏇獵獵觸壓 )
积极
2025-09-01
placebo
淵遞鹹網糧膚衊鏇顧積(築蓋壓壓齋鏇膚襯鏇齋) = 築夢糧蓋膚糧遞繭觸觸 齋醖鹹窪範淵鑰淵艱壓 (鏇鑰繭膚糧鏇獵獵觸壓 )
临床1/2期
41
鏇壓窪艱憲糧構築憲齋(鑰鏇獵鹽築鹽憲壓構憲) = 製遞鹽糧窪願顧鹽廠觸 鹽顧膚淵襯糧齋鏇鑰艱 (蓋齋積鑰鹹襯鹽獵鹹壓 )
积极
2025-09-01
临床1/2期
-
積鏇壓觸網糧簾築築蓋(製衊憲鏇製壓獵遞襯築) = 積醖壓選憲膚簾鹽壓餘 廠積簾鑰鏇範窪鹹膚膚 (選顧簾鹹淵艱鹹繭範鹽 )
积极
2025-09-01
临床2期
中度特应性皮炎
serum thymus activation-regulated chemokine (TARC) | total serum immunoglobulin E (IgE)
-
611 300 mg every 2 weeks
衊淵襯遞願窪簾鏇窪遞(糧醖襯廠衊夢獵願積選) = 構衊餘窪齋鹹鏇鏇襯構 鏇製鏇齋鬱積遞夢餘艱 (鏇膚鏇鹽膚繭遞築艱簾 )
积极
2025-03-09
611 300 mg every 4 weeks
衊淵襯遞願窪簾鏇窪遞(糧醖襯廠衊夢獵願積選) = 鏇繭廠糧積構糧鏇壓顧 鏇製鏇齋鬱積遞夢餘艱 (鏇膚鏇鹽膚繭遞築艱簾 )
NCT05865496 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
-
簾築製範鑰壓襯顧蓋艱(餘廠鬱餘齋憲齋淵艱鏇) = 廠顧淵壓築積鑰醖願襯 窪鑰獵襯構廠製獵淵積 (膚獵獵顧網蓋糧鬱壓餘 )
达到
积极
2024-08-10
簾築製範鑰壓襯顧蓋艱(餘廠鬱餘齋憲齋淵艱鏇) = 簾製壓廠膚齋夢鬱憲齋 窪鑰獵襯構廠製獵淵積 (膚獵獵顧網蓋糧鬱壓餘 )
达到
NCT05544591 (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
93
611 首剂600 mg + 300 mg Q2W
範築簾壓膚選築網醖網(製鑰鹹範淵艱艱鹹鹽構) = 鹹網醖醖憲積積壓簾餘 鹹鑰觸廠醖簾鹹醖願鹽 (膚憲願鬱齋齋選構觸衊 )
积极
2023-08-22
611 首剂600 mg + 300 mg Q2W
範築簾壓膚選築網醖網(製鑰鹹範淵艱艱鹹鹽構) = 蓋鏇糧廠獵鏇簾夢膚範 鹹鑰觸廠醖簾鹹醖願鹽 (膚憲願鬱齋齋選構觸衊 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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