A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SYHX1901 Tablets in the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of different doses of SYHX1901 tablets in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis.

开始日期2025-06-01

申办/合作机构

石药集团欧意药业有限公司

NCT06562894

/ Not yet recruiting临床2期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SYHX1901 Tablets in the Treatment of Severe Alopecia Areata

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of different doses of SYHX1901 tablets in the treatment of severe alopecia areata.

开始日期2025-05-26

申办/合作机构

石药集团欧意药业有限公司

[+1]

100 项与 SYHX-1901 相关的临床结果

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100 项与 SYHX-1901 相关的转化医学

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100 项与 SYHX-1901 相关的专利（医药）

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项与 SYHX-1901 相关的新闻（医药）

2025-11-02

·恩泽新药资讯

银屑病新药曝光：恩度昔替尼Envudeucitinib让九成患者一年内几乎痊愈

在2025年美国秋季临床皮肤病学会议（FallClinical Dermatology Conference）上，研究人员公布了一项引人瞩目的新药研究结果：选择性TYK2抑制剂恩度昔替尼（Envudeucitinib 原代号ESK‑001），在中重度斑块型银屑病治疗中展现出持久、稳定的疗效和良好的安全性。 01 起效快：12周即可见显著改善在为期12周的随机、双盲、安慰剂对照STRIDEⅡ期研究中，接受恩度昔替尼40mg一日两次治疗的患者，有超过60%的人在第12周时达到银屑病面积和严重程度指数 (PASI) ≤1 这意味着皮肤几乎无活动性病变。而对照组的这一比例不足10%。除此之外，近88%的患者达到PASI改善≥90%，也就是几乎完全清除皮损。这样的改善速度与幅度，使恩度昔替尼成为目前同期口服治疗药物中表现最亮眼的一员。 02 疗效稳：持续52周仍维持高水平皮损清除坚持一年疗效稳固：九成患者持续改善在进入开放延长期（OLE）后，Envudeucitinib 的疗效不仅维持，而且进一步巩固。到第 52 周时：约 90% 的患者仍维持 PASI 改善 ≥90%； 60% 的患者全身受累面积（BSA）≤1%；超过六成患者报告银屑病对他们的日常生活“几乎没有影响”。 Alumis 公司首席医学官 Jörn Drappa 医生表示：“患者最关心的是日常生活是否被银屑病干扰。经过一年的治疗，超过一半的患者已表示疾病几乎不再影响他们的工作和生活。” 03 安全佳：不良反应轻微且可控研究期间的不良事件大多为轻微且一过性的感染（如上呼吸道感染、咽炎、头痛或轻度新冠感染），未出现新的安全警示。这一结果与TYK2抑制剂已知的安全特征一致，且耐受性良好。 04 有望成为下一代口服治疗选择当前银屑病治疗虽有多种靶向药物，但对于希望口服用药、追求快速有效控制且长期可耐受的患者而言，治疗选择仍有限。恩度昔替尼的快速起效，稳定的疗效以及良好的安全性，使研究者普遍认为它有希望成为下一代口服系统治疗药物，在未来的临床实践中填补这一空白。进一步的Ⅲ期研究正在推进当中，用以验证这些让人振奋的结果并推动药物的注册，预计将在明年第一季度发布初步数据。对于正在寻找口服靶向药治疗方案的银屑病患者而言，这无疑是一个令人振奋的全新曙光。目前该药物的临床正在进行中，还有多项生物制剂的临床在开展。入组后用药不收取费用，还有一定的补贴，就近安排入组。感兴趣的可以点击并长按下方图片扫码报名。你可以加入我们的银屑病病友交流群，结识更多伙伴，第一时间获取临床研究招募信息、新药治疗机会及专业科普资讯: 参考文献 1. Armstrong A, Ehst B, Hawkes J, et al. Achievement of treat-to-target thresholds with envudeucitinib, a selective tyk2 inhibitor, in moderate-to-severe plaque psoriasis: results from STRIDE and OLE. Poster presented at: 2025 Fall Clinical Dermatology Conference; October 23-26, 2025; Las Vegas, NV 2. Blauvelt A, Arenberger P, Sauder MB, et al. Highly selective, allosteric inhibition of TYK2 with oral ESK-001 in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: Results from STRIDE, a 12-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled, dose-ranging phase 2 study. J Am Acad Dermatol. 2025 Jul 12:S0190-9622(25)02466-1. doi: 10.1016/j.jaad.2025.07.013 声明:本文内容9O% 以上基于原创，少量素材借助AI辅助，所有内容都经过严格审核和复核。图片来源于网络。本文内容仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。传递药讯信息，分享前沿资源往期推荐可善挺被国产新药击败？银屑病双靶点药物LZM012挑战可善挺 2025-11-01 第二代TYK2抑制剂口服药革新银屑病患者治疗格局 2025-10-29 免费用药！国产银屑病新药HSK44459片全国招募启动，口服治疗更便捷 2025-10-28 从源头阻断炎症：氘可来昔替尼在银屑病治疗中的革命性作用机制解析 2025-10-28 银屑病新治疗趋势：IL23抑制剂的专业科普解析 2025-10-25 【银屑病】皮损消退率超7成！TYK2抑制剂HS-10374 III期临床试验招募中 2025-10-24 古塞奇尤单抗：不仅清除皮损，更重塑银屑病患者的生活信心 2025-10-23 [银屑病]IL-23单抗HS-20137注射液Ⅲ期临床招募中,免费治疗！ 2025-10-21 [银屑病]国内首创!创新双靶点药物SYHX1901临床招募中,全程免费用药 2025-10-20 儿童银屑病治疗迎来新里程碑：首个IL-23抑制剂古塞奇尤单抗（Guselkumab）获批！ 2025-10-20

临床结果临床2期

2025-10-31

·米内网

【瞩目】石药1类新药来袭，猛攻220亿潜力市场

精彩内容近日，CDE官网显示，石药集团的化药1类新药SYH2070注射液获得临床试验默示许可，拟用于高脂血症。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场血脂调节剂化药销售额超220亿元，2025H1同比增长10.14%。今年以来，石药已有10款化药1类新药获批临床，其中7款为首次获批。来源：CDE官网 SYH2070注射液是由石药集团开发的化药1类创新药，拟用于高脂血症。米内网数据显示，该新药的临床申请（CXHL2500709）于2025年7月获得CDE承办，随后于今年10月获得临床试验默示许可。在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），血脂调节剂化药2022-2024年销售规模均在200亿元以上，2024年创下近五年历史新高的超220亿元；2025H1收获超120亿元，同比增长10.14%，从渠道格局上看，城市公立医院以近35%的份额领跑市场，从小类格局上看，HMGCoA还原酶抑制剂以超72%的市场份额遥遥领先。近年来中国三大终端六大市场血脂调节剂化药销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库 2025H1中国三大终端六大市场血脂调节剂化药产品格局方面，TOP5产品销售额均在4亿元以上，且均实现同比正增长。其中，阿托伐他汀钙片稳居首位，销售额超47亿元；瑞舒伐他汀钙片、依折麦布片排在第二和第三，销售额分别超26亿元和11亿元；普伐他汀钠片、非诺贝特胶囊各以超6亿元和4亿元的销售额，位列第四和第五。 2025H1中国三大终端六大市场血脂调节剂化药TOP5产品来源：米内网格局数据库石药集团持续推进创新转型，不断加大创新研发投入，2025上半年研发费用达26.83亿元（+5.5%），占成药业务收入的26.2%。其中，化药为石药集团重点布局领域之一，今年以来集团已有10款化药1类新药获批临床，遍及心脑血管系统药物、消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗大类。今年以来石药集团获批临床的化药1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 7款新药于今年首次获批临床，具体为SYH2070注射液（高脂血症）、SYH2061注射液（补体相关性肾病）、SYH2059片（间质性肺疾病）、SYH2046片（急性心梗后心衰）、SYH2066片（呼吸道合胞病毒感染）、SYH2067胶囊（减重）和SYH2068注射液（高脂蛋白(a)血症）。从最高研发进度上看，SYHX1901片已步入Ⅲ期临床，拟用于中重度斑块状银屑病、重度斑秃等；SYHA1813口服液已步入Ⅱ/Ⅲ期临床，拟用于局限期小细胞肺癌、复发性或进展性高级别脑膜瘤等。资料来源：米内网数据库、CDE官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月31日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

申请上市临床3期临床申请财报

2025-10-15

·米内网

【瞩目】石药1类新药大爆发，1款报产、5款获批临床

精彩内容近日，石药集团1类新药喜讯频传：依达格鲁肽α注射液申报NDA获受理，拟用于超重或肥胖等体重管理；SYS6010、SYS6043、DP303c注射液、SYS6002和注射用JSKN003获批IND，均拟用于治疗实体瘤。米内网数据显示，消化系统及代谢生物药、抗肿瘤和免疫调节剂生物药2025H1在中国三大终端六大市场销售额分别超190亿元和570亿元。石药集团部分1类新药审评进度来源：CDE官网，米内网整理依达格鲁肽α注射液是一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc融合蛋白注射液，可在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理，目前该适应症已申报上市获受理。此外，该新药拟用于2型糖尿病的两项Ⅲ期临床试验正积极推进中。 SYS6010（EGFR ADC）、SYS6043（B7-H3 ADC）、DP303c注射液（HER2 ADC）和SYS600（ROR1 ADC）均可用于联合注射用西罗莫司（白蛋白结合型）治疗晚期实体瘤，注射用JSKN003（HER2双抗ADC）可单药或联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）或联合其他用于乳腺癌新辅助治疗。5款新药均于近日获得临床试验默示许可。在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末），消化系统及代谢生物药、抗肿瘤和免疫调节剂生物药2024年销售额分别在350亿元和1000亿元以上，2025H1各以8.67%和12.77%的增速增长至超190亿元和570亿元。消化系统及代谢生物药、抗肿瘤和免疫调节剂生物药销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库近年来，石药集团持续加大研发投入，不断加快创新转型步伐。其中1类创新药方面（不含预防用生物药，下同），2025年至今，集团已有2款新药申报上市，分别为安尼妥单抗注射液、依达格鲁肽α注射液；24款新品获批临床，涉及全身用抗感染药物、神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等多个治疗大类。石药集团今年以来获批临床的1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 24款获批临床的新药中，从最高研发进度看，SYS6010（非小细胞肺癌）、注射用JSKN003（乳腺癌、卵巢癌）、SYHX1901片（银屑病）、重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液（乳腺癌）、重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液（结直肠癌、非小细胞肺癌）等已步入Ⅲ期临床，SYHA1813口服液（小细胞肺癌）正处Ⅱ/Ⅲ期临床阶段。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月15日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

抗体药物偶联物申请上市临床3期临床申请免疫疗法

100 项与 SYHX-1901 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
斑块状银屑病	临床3期	中国	石药集团欧意药业有限公司	2025-06-04
斑秃	临床3期	中国	石药集团有限公司	-
银屑病	临床3期	中国	石药集团有限公司	-
白癜风	临床3期	中国	石药集团有限公司	-
非节段型白癜风	临床2期	中国	石药集团欧意药业有限公司	2024-05-27
慢性大斑块银屑病	临床2期	中国	石药集团欧意药业有限公司	2023-04-11
新型冠状病毒感染	临床1期	中国	石药集团有限公司	2022-11-23
类风湿关节炎	临床1期	中国	石药集团有限公司	2022-07-15
系统性红斑狼疮	临床1期	中国	石药集团有限公司	2022-07-15
血液肿瘤	临床申请批准	中国	石药集团欧意药业有限公司	2025-01-13