从闽东山区走出的福建省闽东力捷迅药业股份有限公司,正以一项项硬核技术成果,刷新外界对这家药企的认知:1类抗过敏新药富马酸卢帕替芬胶囊挺进Ⅲ期临床,累计29项发明专利、4项PCT国际专利构建全球化知识产权矩阵,智能制造推动核心车间效率提升超30%。技术,已成为力捷迅从仿制走向原创、从山城走向全国的最强引擎。
创新药的突围:一款1类新药背后的“技术护城河”
2026年2月,力捷迅自主研发的化药1类创新药富马酸卢帕替芬胶囊正式获得Ⅲ期临床试验批件。这款新型三靶点抗过敏药物,能同时拮抗组胺受体、稳定肥大细胞并与血小板活化因子受体特异性结合,为过敏性鼻炎、荨麻疹等疾病带来全新治疗选择。此前已完成Ⅰ、Ⅱ期临床,数据显示其疗效、安全窗及耐受性均表现不俗。
然而,真正彰显技术实力的,是围绕该药精心构筑的专利矩阵。截至目前,富马酸卢帕替芬已累计获得10项发明专利授权,含4项PCT国际专利,覆盖中国大陆、美国、日本、欧洲及香港等主要市场。
2025年12月,公司接连获两项核心专利:一是“富马酸卢帕替芬新晶型C及其制备方法”,该稳态晶型溶剂残留更低、纯度更高、稳定性突出;二是“一种水合化合物及其制备方法”,保护了可药用的稳定晶型。这两项专利从分子晶型源头把控药物品质,构建了极高的技术壁垒和长周期知识产权保护。
技术积淀:近三十年“苦练内功”的硬家底
力捷迅前身可追溯至闽东制药厂,1997年正式成立。与众多停留在仿制层面的药企不同,公司早早开始了向“做得好、做得深”的攀登。
目前累计拥有29项发明专利、82个药品批准文号,其中10项纳入国家基药目录、41项纳入国家医保目录,并建有“福建省高端药物制剂山海协作创新中心”“福建省冻干粉针剂企业工程技术研究中心”等四大省级技术平台。
研发投入是真金白银的承诺。2024年公司研发投入达6132.21万元,占主营业务收入的13.52%;近三年累计研发投入超1.6亿元。研发人员占比超14%,拥有近百名硕博及核心技术人才。这一系列数据远高于行业平均水平,足见其技术驱动战略的执行力度。
在高端制剂领域,力捷迅同样展现出强大的自主研发能力。其微球制剂技术平台取得重要突破,获授权发明专利“一种特利加压素缓释微球及其制备方法”,可实现长达48小时的稳定释药,填补了国内多肽药物微球制剂的技术空白。同时,针对主力产品胞磷胆碱钠片,研发团队创新性地发现并鉴定两个潜在毒性杂质,成功申请两项国家发明专利,为质量控制提供了更精准的标准。
智能制造:让技术从“纸面”落到“产线”
专利和技术最终要转化为稳定、高质量的产品,考验的是生产体系的现代化能力。力捷迅近年来大力推动智能制造转型,引入自动化生产线、部署智能制造执行系统(MES)、应用人工智能视觉检测技术,实现了从物料投放到成品检验的全流程自动化与数字化管理。
MES系统如同生产线的“智慧大脑”,实时调度资源、监控参数、采集数据,确保每道工序严格按研发验证的最佳参数执行。公司还自主研发了“云上众捷数字化管理平台”,集成了多款实用软件,通过数据分析辅助管理层决策。
这套体系带来的效益,使核心制剂车间生产效率提升超过30%,产品一次合格率稳居行业前列。技术不再停留在实验记录本上,而是被可靠地“复制”到每一盒出厂的药品中。
技术重塑:力捷迅的“硬实力”方法论
回顾力捷迅近二十九年的发展,一条“技术驱动型增长”的主线清晰可见。
这条主线有三个特点:一是全链条贯穿,从分子设计、晶型研究,到车间自动化、数字化管控,再到管理决策数据化,技术渗透在企业每一个环节;二是长期主义投入,近三年超1.6亿元研发投入、14%以上研发人员占比,展现了管理层对“技术立企”的持续笃定;三是快速成果转化,从创新药挺进Ⅲ期临床,到多项专利同步授权,再到注射用特利加压素成为国内第二家视同通过一致性评价的产品,技术成果产业化周期持续缩短。
从闽东走向全国,力捷迅药业走了一条看似“笨拙”实则务实至极的路。
不追逐风口,不炒作概念,而是用近三十年时间,老老实实打磨技术、建设产线、突破专利。在全球医药创新竞争日趋激烈的今天,力捷迅给出的答案并不复杂——以研发为源头,以专利为壁垒,以智造为保障,让技术实实在在地贯穿企业运行的每一个环节。技术,是力捷迅最坚实的底牌,也是其持续领先的终极引擎。