Fujian Mindong Rejuenation Pharmaceutical Co., Ltd.

一、创新药利好新闻1.石药集团研发商业化进入兑现期石药集团（1093.HK）在2026年ASCO年会上披露HER2双特异性抗体联合疗法Ⅲ期临床数据，恩尼妥单抗获批胃癌适应症，并全额收到阿斯利康12亿美元首付款，标志着其创新药从单点突破迈向全链条能力质变[1]。2.宁德市5个创新药项目获财政奖补宁德市获2026年度创新药物研发奖补经费1937.68万元，居全省第一，支持古田药业、力捷迅、广生中霖等企业开展新药研发与仿制药一致性评价，强化区域产业基础[2]。3.商业健康险提升创新药可及性《中国创新药械多元支付白皮书（2026）》显示，2025年商业健康险对创新药械支付规模达152亿元，同比增长23%，其中医疗保险支付82亿元，重大疾病保险支付70亿元，支付体系多元化加速[3]。4.ASCO2026中国创新药全球突破中国学者入选ASCO口头报告94项（同比+30.6%）、最新突破摘要13项（同比+44.4%），首次有中国研究进入ASCO全体大会，康方生物依沃西（PD-1/VEGF双抗）在HARMONi-6研究中OS达64.7%，打破PD-1联合VEGF治疗肺癌历史魔咒[5][8][11]。5.开拓药业KX-826数据获国际认可开拓药业-B（09939.HK）自主研发的KX-826在WCHR2026公布两项临床研究数据，治疗雄激素脱发有效性优异，被选为大会杰出海报，有望成为同类首创外用创新药[9]。6.医药行业投资主线明确光研之声2026年6月联合月报指出，创新药板块正进入“降本增效+创新出海”双轮驱动阶段，建议关注临床数据优异、商业化路径清晰、具备BD出海潜力的公司，如信达生物、康方生物、科伦博泰生物等[10]。二、创新药利空新闻1.基石药业股价单日暴跌超32%基石药业（2616.HK）核心管线CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）在ASCO公布数据后未达市场高预期，股价开盘急速跳水，收盘跌32.42%，单日市值蒸发超40亿港元，反映市场对高估值、未盈利标的避险情绪升温[16]。2.创新药板块资金流出明显景顺长城中证港股通创新药ETF（513780）于6月1日遭净赎回2363.23万元，近5日净赎回2225.6万元，资金短期流出压力显现[17]；华宝基金港股通创新药ETF（520880）盘中挫逾2.5%，再创历史新低[18]。3.ASCO催化失效：利好变“利空”尽管ASCO年会披露多项重磅数据，但市场出现“利好落地即利空”现象，资金在会前已完成预期炒作，数据公布后短线获利了结，导致板块集体承压，康方生物高开低走收跌，板块整体情绪低迷[20]。4.百利天恒亏损加剧，研发费用高企百利天恒2025年研发费用激增至25.14亿元，同比增长74.23%，占营业收入比例高达99.75%，传统仿制药业务持续萎缩，公司拟回购1亿-2亿元股份以稳定信心，但市场对其盈利前景仍存疑[21]。5.政策与研发风险持续行业仍面临医保控费、集采降价、DRG/DIP支付改革等政策不确定性，创新药研发周期长、投入大、失败风险高，海外出海面临FDA/CE认证、地缘政治、汇率波动等多重挑战[13]。三、总结创新药行业在2026年ASCO年会上迎来学术与商业化的双重突破，中国药企全球影响力显著提升，但市场情绪受“利好提前定价”与“估值压力”双重影响，出现短期回调。行业长期趋势未变，但短期需警惕高估值标的的波动风险，建议关注具备清晰商业化路径、BD出海能力强的龙头企业。风险提示：以上分析基于公开资讯与历史数据，仅供参考，不构成投资建议。市场有风险，投资需谨慎，建议结合自身风险承受能力，理性决策。

2026年02月25日，福建省闽东力捷迅药业股份有限公司（以下简称“力捷迅药业”）正式收到国家药品监督管理局颁发的富马酸卢帕替芬胶囊药物临床试验补充申请批准通知书（编号：2026LB00127），成功获批开展Ⅲ期临床试验，为公司2026年创新药研发工作迎来“开门红”，也为我国抗过敏治疗领域注入新的创新产品。 富马酸卢帕替芬胶囊是力捷迅团队自主开发的具有自主知识产权的化药1类创新药，有望成为国内领先的抗过敏创新药之一。作为一种新型三靶点抗过敏药物，富马酸卢帕替芬具备独特的作用机制，不仅能拮抗组胺受体，稳定肥大细胞，而且能同时与血小板活化因子受体特异性结合，实现多靶点覆盖过敏原，旨在为治疗过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病带来新选择。 截至目前，富马酸卢帕替芬胶囊已顺利完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验，现有临床研究数据显示，该产品在临床疗效、治疗安全窗、安全性与耐受性等方面均有不俗表现，有望为过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病的治疗提供科学的新路径。 此次Ⅲ期临床批件的获批，是力捷迅药业在创新药研发道路上的又一重要里程碑，标志着该款化药1类创新药正式迈入注册性临床研究的关键阶段。 未来，力捷迅药业将严格按照国家药品临床试验相关要求，高效推进富马酸卢帕替芬胶囊Ⅲ期临床试验工作，严把研发质量关，力争早日推动产品上市，惠及广大患者。同时，公司将持续加大创新研发投入，深化创新药管线布局，聚焦临床未被满足的医疗需求，以科技创新赋能产业升级，为助推国民健康事业高质量发展不懈奋斗、勇毅前行。 力捷迅药业1997年成立于宁德柘荣，总部位于福建福州，是以化学药制剂及中成药研发、生产与销售为主营业务的创新型医药制造企业。公司具有成熟的药品生产工艺，具备冻干粉针剂、粉针剂、片剂、颗粒剂、口服液、微球等多个药品剂型及原料药生产能力。拥有胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用苯巴比妥钠、注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒等畅销品种十几款，涵盖神经系统（优势领域）、消化系统、心血管系统、儿科等多个治疗领域。截至目前，公司已获得30项发明专利授权，80项药品批准文号。制剂产品中，9项纳入国家基药目录，37项纳入国家医保目录。 公司重视研发驱动创新，逐渐形成了以创新药、高端药物制剂为主，优质仿制药、现有仿制药一致性评价为辅的多层次研发管线，研发项目在巩固公司现有神经系统、消化系统等细分治疗领域基础上，也在逐步向抗过敏、抗病毒等新治疗领域以及长效缓控释等高端技术领域延展。

2026 校企携手  药创未来 力捷迅药业一行到访我院交流研讨 为深化产教融合、校企协同，推动药学创新研究与人才培养高质量发展， 4 月 8 日，力捷迅药业到访我院，共商创新药研发合作与发展新机遇，双方围绕科研合作、人才共育、新药共研等展开交流研讨，共绘产学研发展蓝图。 力捷迅药业研发总监陈仕魁、高端制剂研究院院长李琳、人力资源总监朱格俊、商务拓展总监孙弘景、研发项目管理部张亚珊等企业代表，与药学院副院长刘爱林、陈晓乐及各学系骨干教师面对面交流。 双方就人才联合培养、实习就业基地建设、在职员工学历提升等达成共识，着力打通校园—企业人才输送通道，为学子提供优质就业平台，为企业注入专业人才力量。 座谈会结束后，企业代表一行实地参观了学院重点实验室，详细了解药物分析、药剂研发、药理评价等科研平台建设情况与研究成果。学院完善的科研条件、规范的实验管理体系和前沿的研究方向得到企业代表高度认可，为双方后续开展项目合作、联合技术攻关奠定了坚实基础。 未来，药学院与力捷迅药业将持续深化合作，以小核酸药物、纳米药物、抗体药物为突破口，聚力原始创新，共育药学英才，为健康中国与医药产业高质量发展贡献力量！ 来源丨创新药物研究院办公室 编辑丨林雯慧 审核丨张默涵 责编丨陈   宏、陈舒裕 编审丨刘爱林、林中青