Human cord derived MSC cell(Shanghai Aisar Biotechnology)

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.11-5.17） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 羟尼酮胶囊 北京康蒂尼药业股份有限公司 1 CXHS2600066 昂拉地韦颗粒 广东众生睿创生物科技有限公司 2.2 CXHS2600070 昂拉地韦颗粒 广东众生睿创生物科技有限公司 2.2 CXHS2600069 异福酰胺分散片 浙江苏可安药业有限公司 2.2 CXHS2600075 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 成都苑东生物制药股份有限公司 2.3 CXHS2600072 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊 成都苑东生物制药股份有限公司 2.3 CXHS2600071 妥拉美替尼胶囊 上海科州药物股份有限公司 2.4 CXHS2600074 妥拉美替尼胶囊 上海科州药物股份有限公司 2.4 CXHS2600073 舒沃替尼片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 2.4 CXHS2600068 舒沃替尼片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 2.4 CXHS2600067 纳基奥仑赛注射液 合源生物科技股份有限公司 2.2 CXSS2600081 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 YKYY017雾化吸入剂 悦康药业集团股份有限公司 1 CXHL2600574 YKYY017雾化吸入剂 悦康药业集团股份有限公司 1 CXHL2600573 注射用BH1542 珠海贝海生物技术股份有限公司 1 CXHL2600575 HSK42360-Na片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600576 HRS-4729注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600578 HRS-4729注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600577 SY-12321胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2600567 SY-12321胶囊 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHL2600566 GFH375片 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600557 HX1408片 福建海西新药创制股份有限公司 1 CXHL2600556 HX1408片 福建海西新药创制股份有限公司 1 CXHL2600554 TQH3906胶囊 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXHL2600565 TQH3906胶囊 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXHL2600564 ABSK211片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2600569 铜[64Cu]-PSMA I&T注射液 江苏华益核医药股份有限公司 1 CXHL2600571 ABSK211片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2600570 ABSK211片 上海和誉生物医药科技有限公司 1 CXHL2600568 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600555 GFH276片 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600552 KBD102430片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600560 KBD102430片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600559 比瑞替尼片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600558 GW5282片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600553 CZ004 浙江萃泽医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2600562 TH5910 北京天衡药物研究院有限公司 2.2;2.4 CXHL2600561 盐酸埃克替尼片 贝达药业股份有限公司 2.4 CXHL2600572 氘恩扎鲁胺软胶囊 海创药业股份有限公司 2.4 CXHL2600563 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600551 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600550 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600549 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600548 重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌) 北京先声祥瑞生物制品股份有限公司 2.2 CXSL2600529 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗 瑞宙生物医药(浙江)有限公司 3.2 CXSL2600516 注射用QLC5513 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600531 个性化树突状细胞注射液 中生康元生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2600522 SCTB35注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600521 SCTB35注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600520 SCTB35注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600519 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600518 SYS6090注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600523 ZM-02眼用注射液 中眸医疗科技(上海)有限公司 1 CXSL2600526 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600525 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600524 WGc-043注射液 成都威斯津生物医药科技有限公司 1 CXSL2600530 IM-101注射液 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 1 CXSL2600507 注射用SHR-A2009 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600515 IBR900细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600513 IBR900细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600512 IBR900细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600511 IBR900细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600510 IBR900细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600509 IBR900细胞注射液 英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2600508 注射用IMD1828 上海英脉德医疗科技有限公司 1 CXSL2600517 注射用 B024 上海上药交联医药科技有限公司 1 CXSL2600499 CT0596 CAR T细胞注射液 优恺泽生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600497 IxCell hUC-MSC-P注射液 上海爱萨尔生物医药股份有限公司 1 CXSL2600496 注射用ALK201 上海安领科生物医药有限公司 1 CXSL2600495 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600494 JSKN033注射液 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2600492 GFS202A注射液 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600491 SPY002-091, 200 mg/mL IV 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600506 SPY002-091, 200 mg/mL SC 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600505 QL2107注射液 齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2600528 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600514 注射用重组人尿激酶原 天士力生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2600498 依沃西单抗注射液 康方赛诺医药有限公司 2.2 CXSL2600493 依沃西单抗注射液 康方赛诺医药有限公司 2.2 CXSL2600490 酪酸梭菌活菌滴剂(胶囊型) 杭州远大生物制药有限公司 2.2 CXSL2600500 SPY003-207, 180 mg/mL SC 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600504 SPY001-001, 150mg/mL IV 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600501 SPY003-207, 150 mg/mL IV 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600503 SPY001-001, 180 mg/mL SC 辟埃赛医药科技(上海)有限公司 2.4 CXSL2600502 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 富马酸酮替芬口服溶液 广东南国药业有限公司 3 CYHS2601132 右美沙芬安非他酮缓释片 石药集团欧意药业有限公司 3 CYHS2601125 盐酸左米那普仑缓释胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2601136 盐酸左米那普仑缓释胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2601135 盐酸左米那普仑缓释胶囊 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2601134 盐酸精氨酸注射液 四川奇裕医药科技有限公司 3 CYHS2601144 硝酸咪康唑散 江苏知原药业股份有限公司 3 CYHS2601141 硝酸咪康唑散 江苏知原药业股份有限公司 3 CYHS2601140 贝派度酸片 甘李药业山东有限公司 3 CYHS2601153 盐酸二甲双胍缓释片(IV) 德州博诚制药有限公司 3 CYHS2601148 地氯雷他定口服溶液 浙江迪耳药业有限公司 3 CYHS2601108 地氯雷他定口服溶液 浙江迪耳药业有限公司 3 CYHS2601107 依帕司他片 湖南千金湘江药业股份有限公司 3 CYHS2601105 乳酸钠林格冲洗液 广东科泓药业有限公司 3 CYHS2601118 氨磺必利注射液 山西阳和医药技术有限公司 3 CYHS2601115 比拉斯汀口崩片 浙江康德药业集团股份有限公司 3 CYHS2601114 布洛芬注射液 山东新华制药股份有限公司 3 CYHS2601110 布洛芬注射液 山东新华制药股份有限公司 3 CYHS2601109 托吡酯口服溶液 国药瑞福莱药业有限公司 3 CYHS2601069 硫代硫酸钠注射液 中国大冢制药有限公司 3 CYHS2601085 维生素K1注射液 重庆莱美药业股份有限公司 3 CYHS2601084 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 湖南华纳大药厂股份有限公司 3 CYHS2601083 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 湖南华纳大药厂股份有限公司 3 CYHS2601082 托伐普坦口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2601080 富马酸依美斯汀缓释胶囊 海南美康达药业有限公司 3 CYHS2601079 托伐普坦口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2601078 氢溴酸加兰他敏口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2601077 氢溴酸加兰他敏口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2601076 氢溴酸加兰他敏口服溶液 安徽四环科宝制药有限公司 3 CYHS2601075 盐酸头孢卡品酯颗粒 福安药业集团庆余堂制药有限公司 4 CYHS2601116 碘美普尔注射液 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 4 CYHS2601121 美阿沙坦钾片 广东方盛健盟药业有限公司 4 CYHS2601133 瑞维那新吸入溶液 上海延安医药洋浦股份有限公司 4 CYHS2601131 达格列净片 海南皇隆制药股份有限公司 4 CYHS2601130 瑞维那新吸入溶液 南京恒道医药科技股份有限公司 4 CYHS2601129 沙库巴曲缬沙坦钠片 河南中杰药业有限公司 4 CYHS2601128 二甲硅油乳剂 河北华晨药业集团有限公司 4 CYHS2601120 沙库巴曲缬沙坦钠片 河南中杰药业有限公司 4 CYHS2601127 二甲硅油乳剂 河北华晨药业集团有限公司 4 CYHS2601119 达格列净片 海南皇隆制药股份有限公司 4 CYHS2601126 沙库巴曲缬沙坦钠片 河南中杰药业有限公司 4 CYHS2601124 盐酸氨溴索口服溶液 广州聚力医药开发有限公司 4 CYHS2601123 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 复星医药(徐州)有限公司 4 CYHS2601122 盐酸奥洛他定滴眼液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2601145 地夸磷索钠滴眼液 湖北康正药业有限公司 4 CYHS2601139 盐酸丙卡特罗口服溶液 天津和治药业集团有限公司 4 CYHS2601138 盐酸丙卡特罗口服溶液 天津和治药业集团有限公司 4 CYHS2601137 布瑞哌唑片 湖南一格制药有限公司 4 CYHS2601160 布瑞哌唑片 湖南一格制药有限公司 4 CYHS2601159 布瑞哌唑片 湖南一格制药有限公司 4 CYHS2601158 盐酸鲁拉西酮片 北大医药股份有限公司 4 CYHS2601157 盐酸鲁拉西酮片 北大医药股份有限公司 4 CYHS2601156 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2601155 罗库溴铵注射液 江苏苏中药业集团生物制药有限公司 4 CYHS2601154 沙库巴曲缬沙坦钠片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2601152 沙库巴曲缬沙坦钠片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2601151 沙库巴曲缬沙坦钠片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2601150 枸橼酸西地那非口腔崩解片 湖北菲瑞生物药业有限公司 4 CYHS2601149 注射用托伐普坦磷酸钠 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601147 注射用托伐普坦磷酸钠 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2601146 蛋白琥珀酸铁口服溶液 广州朗圣药业有限公司 4 CYHS2601143 醋酸地非法林注射液 合肥亿帆生物制药有限公司 4 CYHS2601142 硝酸甘油喷雾剂 成都柏腾医药科技有限公司 4 CYHS2601161 阿贝西利片 山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2601098 阿贝西利片 山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2601097 乌帕替尼缓释片 山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2601096 乌帕替尼缓释片 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 4 CYHS2601095 蒙脱石混悬液 华润江中药业股份有限公司 4 CYHS2601094 阿达帕林凝胶 津药药业股份有限公司 4 CYHS2601093 阿达帕林凝胶 津药药业股份有限公司 4 CYHS2601092 格列齐特缓释片 山东方明药业集团股份有限公司 4 CYHS2601091 甲磺酸倍他司汀片 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2601090 氧(液态) 常州长海气体有限公司 4 CYHS2601089 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 平光制药股份有限公司 4 CYHS2601106 克立硼罗软膏 湖北成田药业有限公司 4 CYHS2601104 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 成都利尔药业有限公司 4 CYHS2601103 巴瑞替尼片 山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2601102 巴瑞替尼片 山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2601101 聚多卡醇注射液 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2601100 聚多卡醇注射液 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2601099 氧(液态) 河源德润杭氧气体有限公司 4 CYHS2601117 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 浙江亚峰药厂有限公司 4 CYHS2601113 精氨酸布洛芬颗粒 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2601112 精氨酸布洛芬颗粒 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2601111 匹维溴铵片 重庆圣华曦药业股份有限公司 4 CYHS2601073 头孢克洛干混悬剂 江苏正大清江制药有限公司 4 CYHS2601072 伊布替尼胶囊 蚌埠丰原涂山制药有限公司 4 CYHS2601071 非奈利酮片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2601070 多替诺雷片 桂林南药股份有限公司 4 CYHS2601088 多替诺雷片 桂林南药股份有限公司 4 CYHS2601087 注射用氨曲南阿维巴坦钠 辉瑞制药(无锡)有限公司 4 CYHS2601086 溴芬酸钠滴眼液 广东南国药业有限公司 4 CYHS2601081 碘美普尔注射液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601074 人纤维蛋白原 广东丹霞生物制药有限公司 3.4 CXSS2600082 利多卡因丁卡因乳膏 北京华素制药股份有限公司 3 CYHL2600060 利多卡因丁卡因乳膏 北京华素制药股份有限公司 3 CYHL2600059 人血管性血友病因子复合物 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 3.2 CXSL2600527 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 萨特利珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600042 LYT-100 (Deupirfenidone) PureTech LYT 100, Inc. 1 JXHL2600177 Enpatoran Merck Healthcare KGaA 1 JXHL2600178 FOG-001注射液 Parabilis Medicines, Inc. 1 JXHL2600170 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600165 Olomorasib胶囊 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600164 Seltorexant薄膜包衣片 Janssen Research & Development, LLC 1 JXHL2600175 Sorfequiline片 The Global Alliance for TB Drug Development, Inc. 1 JXHL2600163 BMS-986519肠溶胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.2 JXHL2600174 BMS-986519肠溶胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.2;2.4 JXHL2600173 BMS-986519肠溶胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.2;2.4 JXHL2600172 BMS-986519肠溶胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.2;2.4 JXHL2600171 LNP023胶囊 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600176 BMS-986510胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2600169 BMS-986510胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2600168 BMS-986510胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2600167 BMS-986510胶囊 Karuna Therapeutics, Inc. 2.4 JXHL2600166 Galvokimig注射液 UCB Biopharma SRL 1 JXSL2600116 VAY736注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600115 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 柴芪固溺丸 上海守正中医药研究有限公司 1.1 CXZL2600043 障眼明片 广州白云山中一药业有限公司 2.3 CXZL2600045 参芪温阳阴道膨胀栓 哈尔滨田美药业股份有限公司 2.3 CXZL2600044 麝香通心滴丸 内蒙古康恩贝药业有限公司 2.3 CXZL2600042 桃红四物汤颗粒 河北万邦复临药业有限公司 3.1 CXZS2600026 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。